專利名稱：一種治療痛風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療痛風(fēng)的中藥組合物。
背景技術(shù)：
痛風(fēng)是嘌呤代謝紊亂及(或)尿酸排泄減少引起的一組疾病，以高尿酸血癥、反復(fù) 發(fā)作的急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石形成，嚴(yán)重者可出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、痛風(fēng)性腎病為臨床特點(diǎn)，現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)已明確痛風(fēng)的發(fā)病與體內(nèi)嘌呤代謝障礙而使血液中尿酸濃度升高直接相關(guān)。近年來，隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的改變，痛風(fēng)的發(fā)病率有逐年增高的 趨勢(shì)，研究報(bào)道國(guó)內(nèi)不同地區(qū)痛風(fēng)患病率不同，約為0. 0352% -1.33%，高尿酸血癥患病率 高達(dá)2. 44% -13. 3%，而高尿酸血癥中痛風(fēng)的患病率為3. 1%?；疾〉母甙l(fā)年齡在45-65 歲。男性痛風(fēng)患病率約為女性患病率的2-3倍，60歲以前男性發(fā)病高于女性，女性發(fā)病常見 于絕經(jīng)期后。痛風(fēng)可見于各年齡組，但不同年齡組間有明顯的差異，原發(fā)性痛風(fēng)多見于中年 人，占90%以上；在兒童和老年痛風(fēng)中，繼發(fā)性痛風(fēng)發(fā)病率較高[4]。痛風(fēng)的發(fā)生常伴有多 種疾病，如肥胖、高血脂、高血壓、冠心病、糖尿病等，嚴(yán)重危害患者的身心健康及其生命安 全，給患者家庭及社會(huì)造成沉重的疾病負(fù)擔(dān)。痛風(fēng)是慢性疾病，急性發(fā)作期與緩解期更迭出現(xiàn)是本病一大特點(diǎn)。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 對(duì)該病尚無特效防治措施，藥物治療主要是根據(jù)病情進(jìn)行對(duì)癥治療與降低尿酸治療。急性 期選擇消炎鎮(zhèn)痛藥物如秋水仙堿、非留體類消炎藥(消炎痛、炎痛喜康等)、糖皮質(zhì)激素，以 消炎止痛，迅速緩解癥狀為目的。發(fā)作間歇期和慢性期，選擇降低血尿酸的藥物，包括尿酸 合成抑制劑如別嘌呤醇等和促進(jìn)尿酸排泄藥物如丙磺舒，苯溴馬龍等，目的是通過控制血 中尿酸濃度，預(yù)防痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作，防止尿路結(jié)石生成，保護(hù)腎臟功能。但西藥治療 痛風(fēng)存在副作用大等明顯不足，同時(shí)，痛風(fēng)又有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，患者難以接受長(zhǎng)期服用西 藥。目前，中醫(yī)藥治療痛風(fēng)研究報(bào)道日益增多，因其副作用小已為廣大痛風(fēng)患者所接 受。但縱觀近年來研究概況，尚存在不少問題，如湯劑加減者多，固定劑型者少等等。特別 是對(duì)藥物作用機(jī)制、環(huán)節(jié)等方面的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究尚未見報(bào)道。有鑒于此，利用現(xiàn)代科技設(shè)備 和方法，探討痛風(fēng)病因病機(jī)，篩選驗(yàn)證有效藥物，研制針對(duì)性強(qiáng)、療效肯定、劑型簡(jiǎn)便的中藥 制劑，是當(dāng)前亟待解決的關(guān)鍵問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題就在于克服現(xiàn)有治療痛風(fēng)的西藥治療效果不理想且 副作用大的缺陷，提供一種治療痛風(fēng)針對(duì)性強(qiáng)、療效顯著且副作用小的中藥組合物。為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其原料包含葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁和車前子。本發(fā)明所述中藥組合物，其原料優(yōu)選包括葛根240 340重量份，丹參380 480 重量份，忍冬藤520 620重量份，薏苡仁420 520重量份，車前子380 480重量份。
進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物的原料包括葛根286重量份、丹參429重量份、 忍冬藤571重量份、薏苡仁476重量份、車前子429重量份。本發(fā)明所述中藥組合物經(jīng)過常規(guī)加工直接或間接加入藥學(xué)上可接受的輔料制成 顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液。本發(fā)明所述中藥組合物的優(yōu)選劑型為顆粒劑。優(yōu)選地，所述輔料包括糊精和甜菊素。所述甜菊素優(yōu)選重量占葛根、丹參、忍冬藤、 薏苡仁與車前子總量的5%。，所述糊精優(yōu)選重量與葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁、車前子的總 量比為1 1. 5 3。本發(fā)明還公開了一種所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟步驟a:丹參用乙醇加熱回流提取二次，合并提取液，過濾，取濾液濃縮至60°C 75°C測(cè)相對(duì)密度為1. 20 1. 22的清膏，備用；步驟b:將步驟a過濾所得藥渣加水煎煮兩次，合并濾液，濃縮至60°C 75°C測(cè)相 對(duì)密度為1. 20 1. 22的清膏，備用；步驟c 將葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子加乙醇加熱回流提取二次，合并提取液， 濾過，濃縮至60°C 75°C測(cè)相對(duì)密度為1. 20 1. 22的清膏，備用；步驟d 將各步驟所得清膏合并，即為本發(fā)明所述中藥組合物。其中步驟a所述乙醇優(yōu)選為體積比為80%的乙醇，第一次回流其用量?jī)?yōu)選為丹參 重量的8-12倍，第二次回流其用量?jī)?yōu)選為丹參重量的6-10倍。步驟b兩次煎煮時(shí)間優(yōu)選分別為2小時(shí)、1小時(shí)。步驟c所述乙醇優(yōu)選為體積比為50%的乙醇，第一次回流其用量?jī)?yōu)選為葛根、忍 冬藤、薏苡仁、車前子總重量的8倍，第二次回流其用量?jī)?yōu)選為葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前 子總重量的6倍。本發(fā)明所述中藥組合物適用于風(fēng)濕痹痛中的熱痹，以關(guān)節(jié)屈伸不利，紅腫熱痛為 主癥，乃風(fēng)濕侵入肌腠，流于關(guān)節(jié)，郁久化熱所致。濕熱阻滯，筋絡(luò)不通，關(guān)節(jié)不利，故見諸 證。本方以薏苡仁、葛根二藥為君，薏苡仁甘淡微寒，甘能緩急，淡能滲濕，寒能清熱，常用于 風(fēng)濕久痹，郁而化熱者，據(jù)《本經(jīng)》記載，本品“主筋急拘攣，不可屈伸，風(fēng)濕痹”;葛根，《本經(jīng)》: “主消渴，身大熱，嘔吐，諸痹，起陰氣，解諸毒”，二藥相合，共奏清熱祛濕解毒之功。忍冬藤， 乃忍冬的莖葉，又名銀花藤，于清熱解毒中，善于祛風(fēng)熱，通經(jīng)絡(luò)而止痹痛；丹參，《本經(jīng)》記 載，丹參涼血活血，《日華子本草》記載丹參能通利關(guān)脈，治骨節(jié)疼痛，四肢不遂，兩藥共為 臣藥，一助君藥?kù)顫駸峤舛?，一助君藥通?jīng)絡(luò)止痛，君臣相得，共克厥功。車前子甘寒，入于 肝腎二經(jīng)，能滲利筋骨之濕熱，使之從下竅而出，能除濕痹，止痛，利水道而通小便，為佐使 藥。上述五藥相合，共奏清熱利濕，通絡(luò)止痛之功，使?jié)駸崂L(fēng)除，經(jīng)絡(luò)通而痹解，諸證則 自除。本發(fā)明化裁古方，組合的一種治療痛風(fēng)的中藥新藥，處方小，具有標(biāo)本兼治、療效 顯著、副作用小、服用方便、價(jià)格經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點(diǎn)。其生產(chǎn)工藝先進(jìn)，利于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明實(shí)施例1 步驟a 丹參提取物的制備方法丹參480g，分別加4800毫升、3840毫升80%乙醇加熱回流提取二次，時(shí)間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1.20 1. 22(60 75°C )的清膏約234g，備用；步驟b 藥渣分別加水3840毫升、2880毫升，煎煮2小時(shí)、1小時(shí)，合并濾液，濃縮 至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏約328g，備用；步驟c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子提取物的制備方法葛根340g、忍冬藤620g、 薏苡仁520g、車前子480g，分別加50%乙醇15680毫升、11760毫升加熱回流提取二次，時(shí) 間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 約502g，備用；步驟d 將上述清膏合并，即得本發(fā)明所述中藥組合物。實(shí)施例2 步驟a 丹參提取物的制備方法丹參380g，分別加3800毫升、3040毫升80%乙 醇加熱回流提取二次，時(shí)間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 750C )的清膏約191g，備用；步驟b 藥渣分別加水3040毫升、2280毫升，煎煮2小時(shí)、1小時(shí)，合并濾液，濃縮 至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏約268g，備用；步驟c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子提取物的制備方法葛根240g、忍冬藤520g、 薏苡仁420g、車前子380g，分別加50%乙醇12480毫升、9360毫升，加熱回流提取二次，時(shí) 間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 約415g，備用；步驟d 將上述清膏合并，與糊精589g、甜菊素5g制成顆粒，灌裝即得本發(fā)明所述 中藥組合物的顆粒劑。實(shí)施例3 步驟a 丹參提取物的制備方法丹參429g，分別加4290毫升、3432毫升80%乙 醇加熱回流提取二次，時(shí)間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 22 (60 75°C )的清膏約212g，備用；步驟b 藥渣分別加水3432毫升、2574毫升，煎煮2小時(shí)、1小時(shí)，合并濾液，濃縮 至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏約294g，備用；步驟c 葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子提取物的制備方法葛根286g、忍冬藤571g、 薏苡仁476g、車前子429g，分別加50%乙醇14096毫升、10572毫升，加熱回流提取二次，時(shí) 間2小時(shí)、1小時(shí)，合并提取液，濾過，濃縮至相對(duì)密度為1. 20 1. 22(60 75°C )的清膏 約451g，備用；步驟d 上述清膏合并，與糊精約550g、甜菊素5g制成顆粒，灌裝即得本發(fā)明所述 中藥組合物的顆粒劑。實(shí)施例4 本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)熱板致痛小鼠痛閾的影響取雌性KM小鼠，體重(20士2) g，放在(55.0士0. 5)°C智能熱板儀上，選取5s-30s 內(nèi)舔后足的小鼠示為合格小鼠，取預(yù)選合格小鼠50只，按體重將其隨機(jī)分為生理鹽水對(duì)照 組(下稱常水組)、陽(yáng)性藥(痛風(fēng)定膠囊，由成都中匯制藥有限公司)對(duì)照組、實(shí)施例2制備 的顆粒大劑量組、中劑量組、小劑量組，每組10只。給藥前，測(cè)定各組小鼠熱板舔足時(shí)間(即 痛閾值)，每只小鼠測(cè)兩次，取其平均值作為藥前痛閾值。各組小鼠按表1所示劑量灌胃給藥，其中陽(yáng)性藥當(dāng)于人臨床用藥量的10倍，痛風(fēng)顆粒大、中、小劑量分別相當(dāng)于人臨床用藥 量的20倍、10倍、5倍，常水組灌胃等量生理鹽水，每天1次，連續(xù)灌胃7天，各組小鼠飲食 飲水不限。分別于末次給藥后15min、30min、60min、90min測(cè)定各組小鼠的痛閾值1次，痛 閾超過60s以60s計(jì)。結(jié)果見表1。表1實(shí)施例2制備的顆粒對(duì)熱板法致痛小鼠痛閾值的影響(Γ士S，n = 10)
權(quán)利要求
1.一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其原料包含葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁和車前子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料以重量計(jì)包括葛根 240 340重量份，丹參380 480重量份，忍冬藤520 620重量份，薏苡仁420 520重 量份，車前子380 480重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述原料以重量計(jì)包括葛根286 重量份、丹參429重量份、忍冬藤571重量份、薏苡仁476重量份、車前子429重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物經(jīng)過常規(guī)加 工直接或間接加入藥學(xué)上可接受的輔料制成顆粒劑、丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述輔料包括糊精和甜菊素。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，所述甜菊素重量占葛根、丹參、忍 冬藤、薏苡仁與車前子總量的5%。，所述糊精重量與葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁、車前子的總 量比為1 1. 5 3。
7.—種權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟a 丹參用乙醇加熱回流提取二次，合并提取液，過濾，取濾液濃縮至60°C 75°C測(cè)相對(duì)密度為1. 20 1. 22的清膏，備用；步驟b 將步驟a過濾所得藥渣加水煎煮兩次，合并濾液，濃縮至60°C 75°C測(cè)相對(duì)密 度為1.20 1.22的清膏，備用；步驟c:將葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子加乙醇加熱回流提取二次，合并提取液，濾過， 濃縮至60°C 75°C測(cè)相對(duì)密度為1. 20 1. 22的清膏，備用； 步驟d 將各步驟所得清膏合并，即為本發(fā)明所述中藥組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟a所述乙醇為80%的乙醇，第一 次回流其用量為丹參重量的8-12倍，第二次回流其用量為丹參重量的6-10倍。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟b兩次煎煮時(shí)間分別為2小時(shí)、 1小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟c所述乙醇為50%的乙醇，第 一次回流其用量為葛根、忍冬藤、薏苡仁、車前子總重量的8倍，第二次回流其用量為葛根、 忍冬藤、薏苡仁、車前子總重量的6倍。
全文摘要
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，公開了一種治療痛風(fēng)的中藥組合物，其原料包含葛根、丹參、忍冬藤、薏苡仁和車前子。優(yōu)選地，其原料重量配比為葛根240～340份，丹參380～480份，忍冬藤520～620份，薏苡仁420～520，車前子380～480份。本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物治療痛風(fēng)療效顯著、組方簡(jiǎn)單、副作用小。本發(fā)明所述制備方法提取率高，操作簡(jiǎn)單，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK101991792SQ20091016314
公開日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2009年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月18日
發(fā)明者朱鴻龍 申請(qǐng)人:朱鴻龍