專(zhuān)利名稱(chēng)：：治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物制備方法。
背景技術(shù)：
：宮炎康顆粒處方收載于衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)228頁(yè)，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為WS3-B-3921-98，具活血化瘀、解毒消腫的功效，用于慢性盆腔炎的治療，在臨床上應(yīng)用多年，取得比較令人滿意的療效。部頒標(biāo)準(zhǔn)中本品處方由當(dāng)歸90g、赤芍90g、北敗醬240g、香附(醋制)90g、炮姜卯g、澤蘭90g、川芎60g、紅花60g、柴胡90g、海藻90g、車(chē)前子(鹽炙)120g、延胡索60g共12味藥材組成，按以下工藝制備而成延胡索粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次l小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，藥液備用，其余北敗醬等三味加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次2小時(shí)，第二次l小時(shí)，濾過(guò)，合并以上各藥液，濃縮至相對(duì)密度1.35(60°C)的清膏，取清膏1份、糊精l份、蔗糖粉2份與上述延胡索粉混勻，加乙醇適量，制成顆粒，干燥，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，制成900g。目前市場(chǎng)上的宮炎康顆粒多以蔗糖為矯味劑，因含蔗糖，不利于糖尿病、肥胖患者服用；蔗糖易吸濕，制成的宮炎康顆粒穩(wěn)定性受影響；且制備工藝采用濕法制粒，難以操作，損耗大，需用輔料較多，致服用量大。國(guó)內(nèi)有報(bào)道采用別的矯味劑代替蔗糖，制成無(wú)糖型宮炎康顆粒，如專(zhuān)利號(hào)為200510059804.乂的"一種活血化瘀、解毒消腫中藥顆粒劑"中記載了以蛋白糖、甜蜜素或甜菊素為矯味劑，采用濕法制粒的工藝，制備宮炎康顆粒。本發(fā)明采用沸騰制粒干燥(也叫一步制粒干燥)的先進(jìn)工藝用于制備宮炎康顆粒，生產(chǎn)出的顆粒粒度更均勻，水溶解性更好，服用量更少，每克顆粒含生藥材量更多；以三氯蔗糖、阿司帕坦、乙?；前匪徕?又名安賽蜜)、阿力甜(又名L-(2)-天冬氨酰-N-(2，2，4，4-四甲基-3-硫化三亞甲基)-0-丙氨酰胺)或糖精鈉為矯味劑，甜度更接近蔗糖，口感更佳。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物制備方法。本發(fā)明治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物制備方法包括提取工藝和制劑工藝按配方稱(chēng)取當(dāng)歸100重量份、赤芍100重量份、北敗醬267重量份、香附(醋制)1004重量份、炮姜100重量份、澤蘭100重量份、川芎67重量份、紅花67重量份、柴胡100重量份、海藻100重量份、車(chē)前子(鹽炙)133重量份、延胡索67重量份備用。將延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度100120目，或超微粉，細(xì)度為300400目，備用。提取工藝步驟包括將當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水812倍，蒸餾24小時(shí)提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水812倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水711倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。將北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次加水812倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水711倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。將上述三份藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.051.30(60°C)的清膏，備用。制劑工藝步驟包括取上述清膏與填充劑、矯味劑及上述延胡索粉通過(guò)一步制粒干燥工藝，其中每1000重量份的清膏加入100-900重量份的填充劑、1-25重量份的矯味劑，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度5090'C，物料溫度3580'C，出風(fēng)溫度3580'C,得干顆粒，噴入當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。本發(fā)明治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物提取工藝優(yōu)選為將當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炎)加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。將北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。將上述三份藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.051.20(60°C)的清膏，取清膏按以下制劑工藝中的任一方法均可成型。制劑工藝優(yōu)選方法I:取矯味劑(三氯蔗糖、阿司帕坦、乙?；前匪徕?、阿力甜、糖精鈉中的一種或幾種)加120重量份的純化水或10%50%乙醇溶解，與清膏混合均勻，備用；取填充劑(淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精中的一種或幾種)、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度608(TC，物料溫度407(TC，出風(fēng)溫度4060'C,得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明物。制劑工藝優(yōu)選方法II:取矯味劑(三氯蔗糖、阿司帕坦、乙?；前匪徕洝⒘μ?、糖精鈉中的一種或幾種)與清膏混合均勻，備用；取填充劑(淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精中的一種或幾種)、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6080'C，物料溫度407(TC，出風(fēng)溫度4060'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明物。制劑工藝優(yōu)選方法III:取填充劑(淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精中的一種或幾種)、矯味劑(三氯蔗糖、阿司帕坦、乙?；前匪徕?、阿力甜、糖精鈉中的一種或幾種)、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6080'C，物料溫度407(TC，出風(fēng)溫度4060'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明物。上述制劑工藝優(yōu)選的制備方法中，矯味劑更優(yōu)選為三氯蔗糖或乙?；前匪徕洠苿┕に嚫鼉?yōu)選為在同一沸騰制粒設(shè)備中一步制粒干燥成型，填充劑更優(yōu)選為淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精中的一種或幾種。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的藥物制備方法由于采用現(xiàn)代中藥生產(chǎn)技術(shù)中的沸騰制粒(又名一步制粒)干燥技術(shù)，選用優(yōu)良的填充劑、矯味劑，提供一種口感佳、服用量小、質(zhì)量穩(wěn)定、含生藥量高的治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物制備方法。本發(fā)明的藥物制備方法是經(jīng)過(guò)篩選優(yōu)化得到的，篩選優(yōu)化過(guò)程主要分為提取工藝和制劑工藝二個(gè)部分，下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例一、提取工藝的研究1、揮發(fā)油提取研究，本發(fā)明配方中的部分藥材含有揮發(fā)油活性成份，試驗(yàn)過(guò)程以揮發(fā)油提取率為考察指標(biāo)對(duì)加水量、蒸餾時(shí)間進(jìn)行了篩選，試驗(yàn)結(jié)果表明，用常規(guī)蒸鎦提取法提取揮發(fā)油，加水10倍量，蒸餾3小時(shí)后，油量基本不再增加，故確定提取加水10倍量，蒸餾時(shí)間3小時(shí)(以沸騰始記)。2、水煮提工藝的研究，本發(fā)明配方有部分藥材水煎煮，部分藥材(花草類(lèi))溫浸，試驗(yàn)過(guò)程對(duì)加水量進(jìn)行了研究，以正丁醇浸出物量為考察指標(biāo)。按配方稱(chēng)取藥材赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)，按表1條件加水煮提，煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次l小時(shí)，過(guò)濾，濃縮，干燥，稱(chēng)取干膏重。取干膏約2.0g，以水飽和正丁醇為溶劑，照熱浸法(《中國(guó)藥典》2005年版一部附錄)測(cè)定，計(jì)算正丁醇浸出物的百分含量和總量。表1加水量考察結(jié)果表組別加水量(倍)~~干膏量(g)~~正丁醇浸出物含量(%)~~正丁醇浸出物總量(g)~i8(7)^26.0416.98210(9)69.325.0117.33312(11)__24.82_17.57_注括號(hào)中數(shù)字為第二次加水倍量。由試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，組別2與組別3正丁醇浸出物總量較高，并且基本無(wú)差別，故選擇第一次加水量為藥材量的10倍，第一次為9倍。實(shí)驗(yàn)例二、制劑工藝中關(guān)于矯味劑和填充劑的研究制劑工藝的研究主要涉及矯味劑、填充劑的選擇及沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥工藝參數(shù)的優(yōu)選。1、矯味劑的篩選，取甜蜜素、阿司帕坦、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸鉀(安賽蜜)、甜菊素(甜菊糖苷)、阿力甜、糖精鈉配成相同濃度的水溶液，加入本發(fā)明藥物活性物質(zhì)清膏中，品嘗比較口感，以三氯蔗糖、乙?；前匪徕浛诟凶罱咏崽牵昧孔钌?，加入量為0.1%2.5%(即每1000重量份的清膏加入矯味劑1-25重量份)。2、填充劑的選擇，顆粒劑一般需加入適量填充劑以利于成型，采用一步制粒干燥工藝對(duì)填充劑的要求是對(duì)浸膏吸附性強(qiáng)，成顆粒性好，耐熱。初步篩選，以淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精較適合，上沸騰制粒設(shè)備試驗(yàn)，五個(gè)填充劑輔料均能較好的使浸膏成型，干顆粒色澤均勻，粒度均一適中。實(shí)驗(yàn)例三、制劑工藝中關(guān)于一步制粒干燥工藝的研究1、一步制粒干燥工藝參數(shù)的優(yōu)選，取三氯蔗糖，溶解于2倍水中，與本發(fā)明清膏混合均勻，與可溶性淀粉通過(guò)沸騰制粒設(shè)備，一步制粒千燥，制粒干燥過(guò)程按表2條件控制進(jìn)風(fēng)溫度、物料溫度、出風(fēng)溫度，記干燥制粒時(shí)間，觀察干顆粒色澤，測(cè)粒度，結(jié)果見(jiàn)表2。表2—步制粒干燥工藝參數(shù)的優(yōu)選組進(jìn)風(fēng)溫度物料溫度出風(fēng)溫度每鍋干燥_別('C)('C)('C)制粒的時(shí)間fe#1506035'4535459小時(shí)棕黃色均能過(guò)10目篩，能過(guò)80目篩的顆粒有4%2607045'5545557小時(shí)棕黃色均能過(guò)io目篩，能過(guò)80目篩的顆粒有2%3708055'6555655小時(shí)棕黃色均能過(guò)10目篩，能過(guò)80目篩的顆粒有2%4809065'8065803小時(shí)棕黃色不能過(guò)IO目篩的顆粒有2%，能過(guò)80目篩的顆粒有1%由以上結(jié)果可見(jiàn)，四組工藝參數(shù)均能生產(chǎn)出較好的顆粒。試驗(yàn)結(jié)果提示溫度越高，制粒干燥耗時(shí)越短，制成的顆粒粒度越大。2、一步制粒干燥工藝與濕法制粒干燥工藝的比較提取部分按配方稱(chēng)取當(dāng)歸2.6Kg、赤芍2.6Kg、北敗醬6.942Kg、香附(醋制)2.6Kg、炮姜2.6Kg、澤蘭2.6Kg、川芎1.742Kg、紅花1.742Kg、柴胡2.6Kg、海藻2.6Kg、車(chē)前子(鹽炙)3.458Kg、延胡索1.742Kg。延胡索粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩(100目)；當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍量，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，得揮發(fā)油13g,蒸餾后的水溶液另器收集，藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，藥液備用，其余北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸l小時(shí)，濾過(guò)，合并上述各藥液，濃縮至相對(duì)密度1.15(60°C)的清膏，得清膏16000g,備用。制劑部分實(shí)驗(yàn)l:為濕法制粒工藝，取上述l)中的清膏1846g，繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1.35(60°C)的浸膏，得浸膏762g，糊精762g、蔗糖粉1524g與l)中的延胡索粉201g混勻，加乙醇適量，制軟材，過(guò)篩制粒，干燥，噴入l)中的揮發(fā)油1.5g，混勻，制得2922g顆粒(相當(dāng)3903g生藥材)。實(shí)驗(yàn)2:為一步制粒干燥工藝，取上述l)中的清膏3692g，加入三氯蔗糖15g，混勻使溶解，取糊精1570g、1)中的延胡索粉402g,混合均勻，與上述加了三氯蔗糖的清膏，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備進(jìn)行一步制粒干燥，得干顆粒，噴入l)中的揮發(fā)油3g，混勻，制得2946g顆粒(相當(dāng)7806g生藥材)，每次服用9g顆粒。實(shí)驗(yàn)3:為一步制粒干燥工藝，取上述l)中的清膏5538g，加入三氯蔗糖25g，混勻使溶解，取可溶性淀粉858g、1)中的延胡索粉603g，混合均勻，與上述加了三氯蔗糖的清膏，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備進(jìn)行一步制粒干燥，得干顆粒，噴入1)中的揮發(fā)油4.5g，混勻，制得3012g顆粒(相當(dāng)11709g生藥材)，每次服用6g顆粒。實(shí)驗(yàn)4:為一步制粒干燥工藝，取上述l)中的清膏4745g,加入乙酰磺胺酸鉀30g，混勻使溶解，取淀粉1154g、1)中的延胡索粉517g，混合均勻，與上述加了乙酰磺胺酸鉀的清膏，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備進(jìn)行一步制粒干燥，得干顆粒，噴入1)中的揮發(fā)油3.8g，混勻，制得2978g顆粒(相當(dāng)10037g生藥材)，每次服用7g顆粒。取上述實(shí)驗(yàn)14的顆粒，進(jìn)行以下試驗(yàn)①計(jì)算每克顆粒含生藥量(公式每克顆粒含生藥量=相當(dāng)生藥材量+顆粒量；②取顆粒100g，分別過(guò)IO目、24目、65目、80目篩，每個(gè)目數(shù)均將不能過(guò)篩、能過(guò)篩的顆粒稱(chēng)重。(D取顆粒20g，加入200ml純化水(2530°C)中，攪拌，觀察溶化性。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表。濕法制粒、一步制粒干燥工藝的顆粒的考察結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由以上2個(gè)工藝的比較考察結(jié)果可看出，一步制粒干燥工藝相對(duì)于濕法制粒干燥工藝，制劑過(guò)程使用的輔料量更少，顆粒含生藥量更多，顆粒每次服用量更少；顆粒大小適中，顆粒的粒度更均勾，基本無(wú)過(guò)粗過(guò)細(xì)的顆粒；水中溶化更快，水溶化性更好。本發(fā)明具體實(shí)施例如下實(shí)施例l:當(dāng)歸600g赤芍600g北敗醬1602g香附(醋制)600g炮姜600g澤蘭600g川芎402g紅花402g柴胡600g海藻600g車(chē)前子(鹽炙)798g延胡索402g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度IOO目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水8倍，蒸餾4小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水8倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水7倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05(60°C)的清膏，備用。取阿力甜15g，溶解于100g水中，與清膏混合均勻，備用；取上述延胡索粉、可溶性淀粉1163g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度7075'C，物料溫度405(TC，出風(fēng)溫度4050'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，得總混顆粒3002g，分裝(9g/袋)，即得。實(shí)施例2:當(dāng)歸600g赤芍600g北敗醬1602g香附(醋制)600g炮姜600g澤蘭600g川芎402g紅花402g柴胡600g海藻600g車(chē)前子(鹽炙)798g延胡索402g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度120目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水12倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水ll倍量，煎煮l小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次加水12倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水ll倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.20(6(TC)的清膏，備用。取三氯蔗糖37g，溶解于37g純化水中，與清膏混合均勻，備用；取上述延胡索粉、淀粉559g、糊精559g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6070'C,物料溫度4050°C,出風(fēng)溫度4050'C,得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，得總混顆粒2668g，分裝(8g/袋)，即得。實(shí)施例3:當(dāng)歸600g赤芍600g北敗醬1602g香附(醋制)600g炮姜600g澤蘭600g川芎402g紅花402g柴胡600g海藻600g車(chē)前子(鹽炙)798g延胡索402g以上原料，延胡索超微粉碎成細(xì)粉，細(xì)度300目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水12倍，蒸餾4小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水ll倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水ll倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水ll倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水ll倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.30(60'C)的清膏，備用。取阿司帕坦20g，溶解于400g水中，與清膏混合均勻，備用；取上述延胡索粉、乳糖612g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度8590'C，物料溫度6580°C,出風(fēng)溫度6580'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，得總混顆粒2000g，分裝(6g/袋)，即得。實(shí)施例4:當(dāng)歸800g赤芍800g北敗醬2136g香附(醋制)800g炮姜800g澤蘭800g川^536g紅花536g柴胡800g海藻800g車(chē)前子(鹽炙)106化延胡索536g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度400目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水9倍，蒸餾2小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水7倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80。C溫浸二次，第一次加水9倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水7倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05(60°C)的清膏，備用。取三氯蔗糖50g，溶解于500g50。/o乙醇中，與清膏混合均勻，備用；取上述延胡索粉、麥芽糊精1147g，混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備沸騰制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度5060'C,物料溫度3550'C,出風(fēng)溫度3545'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，得總混顆粒3115g，分裝(7g/袋)，即得。實(shí)施例5:當(dāng)歸4800g赤芍4800g北敗醬12816g香附(醋制)4800g炮姜4800g澤蘭4800g川芎3216g紅花3216g柴胡4800g海藻4800g車(chē)前子(鹽炙)6384g延胡索3216g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度100目，均分成6等份，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，均分為6等份，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水IO倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.15(60°C)的清膏30.34Kg，均分為6等份，備用。取糖精鈉20g，溶解于200gl0。/。乙醇中，與清膏l(xiāng)份混合均勻，備用；取上述延胡索粉l份、淀粉2008g混合均勻，與上述混和糖精鈉的清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6070'C，物料溫度405(TC，出風(fēng)溫度4050°C,得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油1份，混勾，得總混顆粒4000g，分裝(9g/袋)，即得。實(shí)施例6:取實(shí)施例5中的延胡索粉1份、糊精370g、可溶性淀粉740g、乙?；前匪徕?0g混合均勻，與實(shí)施例5中的清膏1份通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度7080。C，物料溫度507(TC，出風(fēng)溫度5060。C,得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油1份，混勻，得總混顆粒3U5g，分裝(7g/袋)，即得。實(shí)施例7:取乙酰磺胺酸鉀20g、糖精鈉20g溶解于實(shí)施例5中的清膏1份中，再與實(shí)施例5中的延胡索粉1份、糊精653g，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度S085'C，物料溫度657(TC，出風(fēng)溫度6575'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油1份，混勻，干燥，得總混顆粒2660g，分裝(6g/袋)，即得。實(shí)施例8:取阿司帕坦40g溶解于實(shí)施例5中的清膏1份中，再與實(shí)施例5中的延胡索粉1份、乳糖1540g，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備沸騰制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度8590'C，物料溫度708(TC，出風(fēng)溫度5560'C,得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油1份，混勻，得總混顆粒3549g，分裝(8g/袋)，即得。實(shí)施例9:取阿力甜5g溶解于實(shí)施例5中的清膏1份中，再與實(shí)施例5中的延胡索粉1份、麥芽糊精250g、可溶性淀粉250g，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6065'C，物料溫度455(TC，出風(fēng)溫度4050'C，得干顆粒，噴入實(shí)施例5中的當(dāng)歸等揮發(fā)油l份，混勻，分裝，即得。實(shí)施例10:取糖精鈉62.5g、阿力甜62.5g，溶解于450g純化水中，與實(shí)施例5中的清膏1份混勻，再與實(shí)施例5中的延胡索粉1份、淀粉1500g、乳糖1500g、糊精1500g通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度85卯'C，物料溫度6080'C，出風(fēng)溫度6070°C，得干顆粒，噴入實(shí)施例5中的當(dāng)歸等揮發(fā)油1份混合均勻，分裝，即得。實(shí)施例ll:當(dāng)歸800g赤芍800g北敗醬2136g香附(醋制)800g炮姜800g澤蘭800g川芎536g紅花536g柴胡800g海藻800g車(chē)前子(鹽炙)1064g延胡索536g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度IOO目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸l小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.10(60°C)的清膏，備用。取阿力甜4g，溶解于150g30。/。乙醇中，與清膏混合均勻，備用；取上述延胡索粉、淀粉600g、乳糖1200g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備一步制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6080°C，物料溫度4060。C，出風(fēng)溫度406(TC，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。實(shí)施例12:當(dāng)歸800g赤芍800g北敗醬2136g香附(醋制)800g炮姜800g澤蘭800g川彎536g紅花536g柴胡800g海藻800g車(chē)前子(鹽炙)1064g延胡索536g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度IOO目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.18(60°C)的清膏，備用；取上述延胡索粉、可溶性淀粉、乳糖、三氯蔗糖10g、阿斯帕坦30g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6065。C，物料溫度4045。C，出風(fēng)溫度4045°C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。實(shí)施例13:當(dāng)歸800g赤芍800g北敗醬2136g香附(醋制)800g炮姜800g澤蘭800g川芎536g紅花536g柴胡800g海藻800g車(chē)前子(鹽炙)106化延胡索536g以上原料，延胡索粉碎成細(xì)粉，細(xì)度IOO目，備用。當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，備用；蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用。北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于8(TC溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述各藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.20(60'C)的清膏，備用；取上述延胡索粉、麥芽糊精、可溶性淀粉、乳糖、糖精鈉30g、乙?；前匪徕?0g混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備沸騰制粒干燥，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度7075'C，物料溫度5055'C，出風(fēng)溫度4050'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得。本發(fā)明使用的沸騰制粒設(shè)備有常州市恒誠(chéng)干燥制粒設(shè)備有限公司的FL系列沸騰制粒干燥機(jī)、GFG系列高效沸騰干燥機(jī)、重慶瀚威迪科技有限公司的DLB型多功能制粒包衣機(jī)、重慶精工制藥機(jī)械有限責(zé)任公司的DPL型多功能制粒包衣機(jī)、常州市金陵干燥設(shè)備有限公司的FLP型多功能制粒包衣機(jī)等。權(quán)利要求1、治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的制備方法，包括以下步驟(1)按配方稱(chēng)取當(dāng)歸100重量份、赤芍100重量份、北敗醬267重量份、香附(醋制)100重量份、炮姜100重量份、澤蘭100重量份、川芎67重量份、紅花67重量份、柴胡100重量份、海藻100重量份、車(chē)前子(鹽炙)133重量份、延胡索67重量份備用；(2)將延胡索粉碎成細(xì)度100～120目的細(xì)粉，或細(xì)度為300～400目的超微粉，備用；(3)將當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水8～12倍，蒸餾2～4小時(shí)提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，蒸餾后的水溶液另器收集，備用；藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水8～12倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水7～11倍量，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用；(4)將北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80℃溫浸二次，第一次加水8～12倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水7～11倍量，溫浸1小時(shí)，濾過(guò)，濾液備用；(5)取將上述三份藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.05～1.30(60℃)的清膏，清膏與填充劑、矯味劑及(2)的延胡索粉通過(guò)一步制粒干燥工藝，其中每1000重量份的清膏加入100-900重量份的填充劑、1-25重量份的矯味劑，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度50～90℃，物料溫度35～80℃，出風(fēng)溫度35～80℃，顆粒噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是所述的步驟(3)中當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡加水10倍，蒸餾3小時(shí)提取揮發(fā)油，藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，第二次加水9倍量，煎煮1小時(shí)。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是所述的步驟(4)中北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后，于80'C溫浸二次，第一次加水10倍量，溫浸2小時(shí)，第二次加水9倍量，溫浸1小時(shí)。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是所述的步驟(5)為取步驟(3)、(4)中的藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.051.20(60。C)的清膏，取矯味劑加120重量份的純化水或10%50%乙醇溶解，與清膏混合均勻，備用；取填充劑、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥工藝，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度608(TC，物料溫度407(TC，出風(fēng)溫度4060'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是所述的步驟(5)為取步驟(3)、(4)中的藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.051.20(6(TC)的清膏，取矯味劑與清膏混合均勻，備用；取填充劑、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥工藝，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度608(TC，物料溫度4070'C，出風(fēng)溫度4060'C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征是所述的步驟(5)為取步驟(3)、(4)中的藥液合并，濃縮至相對(duì)密度1.051.20(60°C)的清膏，備用；取填充劑、矯味劑、延胡索粉混合均勻，與上述清膏通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰干燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥工藝，制粒干燥過(guò)程控制進(jìn)風(fēng)溫度6080'C，物料溫度4070。C，出風(fēng)溫度4060。C，得干顆粒，噴入上述當(dāng)歸等揮發(fā)油，混勻，分裝，即得本發(fā)明。7、根據(jù)權(quán)利要求1至6任一所述的制備方法，其特征是一步制粒干燥工藝是指通過(guò)沸騰制粒設(shè)備、高效沸騰千燥機(jī)、或多功能制粒包衣機(jī)進(jìn)行一步制粒干燥成型的工藝。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征是所述矯味劑為三氯蔗糖、阿司帕坦、乙?；前匪徕?、阿力甜、糖精鈉中的一種或幾種。9、根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征是所述填充劑為淀粉、可溶性淀粉、乳糖、糊精、麥芽糊精中的一種或幾種。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)治療慢性盆腔炎宮炎康顆粒的藥物制備方法，以當(dāng)歸、赤芍、北敗醬、香附(醋制)、炮姜、澤蘭等中藥材為原料，其制備方法將延胡索粉碎成細(xì)粉，備用；當(dāng)歸、香附、川芎、柴胡提取揮發(fā)油，揮發(fā)油備用，藥渣與赤芍、炮姜、海藻、車(chē)前子(鹽炙)加水煎煮，煎液備用；將北敗醬、紅花、澤蘭加水煮沸后溫浸，浸液與上述藥液合并，濃縮成清膏；清膏加輔料、上述延胡索細(xì)粉，通過(guò)沸騰制粒設(shè)備制粒干燥，顆粒噴入上述揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑成藥。該方法能提高產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率。文檔編號(hào)A61K36/9068GK101623496SQ20091011425公開(kāi)日2010年1月13日申請(qǐng)日期2009年7月27日優(yōu)先權(quán)日2009年7月27日發(fā)明者偉吳,廖九明,廖厚知,品李,梁尚煥,梁月釗,莫少紅,蒙華英,阮碧芳,陳曉軍,韋慧鮮申請(qǐng)人:廣西博科藥業(yè)有限公司