專利名稱：一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。具體
涉及一種治療寒凝血瘀所致痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
痛經(jīng)是指婦女在經(jīng)期及其前后，出現(xiàn)小腹或腰部疼痛，甚至痛及腰骶。每隨月經(jīng)周 期而發(fā)，多在行經(jīng)數(shù)小時(shí)后，或在經(jīng)前1-2天開(kāi)始，經(jīng)期加重，可為腹絞痛、脹痛、墜痛，疼痛 劇烈時(shí)有惡心、嘔吐、面色蒼白、四肢發(fā)冷、甚至虛脫等癥狀。隨著人們生活節(jié)奏的加快，學(xué) 習(xí)、工作壓力的加大，痛經(jīng)發(fā)病率呈明顯增高趨勢(shì)。 西醫(yī)將其分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，原發(fā)性痛經(jīng)多指生殖器官無(wú)明顯病變 者，又稱功能性痛經(jīng)，多見(jiàn)于青春期少女、未婚及已婚未育者。發(fā)病機(jī)制與子宮內(nèi)膜的前列 腺素和子宮肌肉痙攣有關(guān)。 一般于初潮后即開(kāi)始，發(fā)病率為30-50% ;繼發(fā)性痛經(jīng)則在行經(jīng) 一段時(shí)間后方出現(xiàn)，多為器質(zhì)性，常見(jiàn)原因有子宮內(nèi)膜異位、盆腔炎，或戴避孕環(huán)等。
中醫(yī)認(rèn)為，婦女經(jīng)期或經(jīng)期前后，血海由滿盈而泄溢，氣血變化急驟，這時(shí)致病因 素如情志抑郁、起居不慎或六淫為害等可乘機(jī)侵入，導(dǎo)致沖任瘀阻或寒凝經(jīng)脈，使氣血運(yùn)行 不暢，胞宮經(jīng)血流通受礙，"不通則痛"，引起痛經(jīng)；或沖任胞宮失于濡養(yǎng)，不榮則痛。若氣血 虛弱，肝腎虧損，精虧血少，胞脈、沖任失于濡養(yǎng)，亦可引起痛經(jīng)。 本發(fā)明人認(rèn)為痛經(jīng)的根本病因是"血液循環(huán)不暢，瘀而不通，不通則痛"。故治療應(yīng) 以活血化瘀為主。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種新的中藥組合物，該組合物具有養(yǎng)血溫經(jīng)、化瘀止痛的作用，用于 治療痛經(jīng)。 本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的當(dāng)歸9-30份、白芍15-45份、香附6_20 份、小茴香6-15份、甘草5-30份。 所述中藥組合物的優(yōu)選的重量份配比為當(dāng)歸15份、白芍30份、香附10份、小茴 香10份、甘草10份。 其中所述的當(dāng)歸是酒制當(dāng)歸、香附是醋制香附。 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，向組合物中加入乙醇 回流提取，提取液回收乙醇，濃縮、減壓干燥。 本發(fā)明還進(jìn)一步提供了所述中藥組合物的用途，該藥物用于痛經(jīng)。其中所述痛經(jīng)
是原發(fā)性痛經(jīng)或是寒凝血瘀所致的痛經(jīng)。 本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下 以上藥材加8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C，-0. 08Mpa)，即得提取物，加入適量輔料，制備成 藥學(xué)上可接受的口服制劑，例如膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、滴丸劑等。優(yōu)選滴丸劑、顆粒 劑、膠囊劑劑型。 本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的滴丸劑的制備方法如下 以上藥材加8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入適量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者兩者的混合物在 水浴中加熱熔融，充分?jǐn)嚢杌旌衔锞鶆蚝蟮稳肜鋮s的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液， 選丸即可。 本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的顆粒劑劑的制備方法如下
將提取物粉碎成細(xì)粉，用95%乙醇制粒，干燥既得。
本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選的膠囊劑的制備方法如下 將提取物粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，既得。
在本發(fā)明中藥組合物中，各藥物的作用機(jī)理如下 當(dāng)歸味甘、辛、性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。功效補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)腸通便。用于血 虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)痛經(jīng)等。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌 撲損傷。 白芍味苦、酸、性微寒，歸肝、脾經(jīng)。功效平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。應(yīng)用于 頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。本品能養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，常用于 婦科疾病。 香附味辛、微苦、微甘、性平，歸脾、脾、三焦經(jīng)。功效行氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛，用于肝 郁氣滯、胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。 為婦科常用之品。 小茴香味辛，性溫，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功效散寒止痛、理氣和胃。用于寒疝腹痛， 睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，院腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。鹽小茴香噯腎散寒止痛。用 于寒疝腹痛，睪丸偏墜，經(jīng)寒腹痛。 甘草味甘、性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止 痛、調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡 毒，緩解藥物毒性、烈性。 在本發(fā)明中藥組合物中以當(dāng)歸、白芍為君藥，發(fā)揮養(yǎng)血補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)止痛的作用，香 附、小茴香作為臣藥，起到溫經(jīng)行氣止痛的功效，甘草為佐使，補(bǔ)脾益氣、緩急止痛，五藥相 合，共奏養(yǎng)血溫經(jīng)、化瘀止痛之功效。
以下通過(guò)具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明
具體的實(shí)施方式
實(shí)施例1 : 當(dāng)歸15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入適量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者兩者的混合物在 水浴中加熱熔融，充分?jǐn)嚢杌旌衔锞鶆蚝蟮稳肜鋮s的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液， 選丸即可。
實(shí)施例2 : 當(dāng)歸15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
將提取物粉碎成細(xì)粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得顆粒劑。
實(shí)施例3 : 當(dāng)歸15kg、白芍30kg、香附10kg、小茴香10kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 將提取物粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95 %乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，既得膠囊劑。 實(shí)施例4 : 當(dāng)歸15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為
1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入適量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者兩者的混合物在
水浴中加熱熔融，充分?jǐn)嚢杌旌衔锞鶆蚝蟮稳肜鋮s的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液，
選丸即可。
實(shí)施例5 : 當(dāng)歸15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
將提取物粉碎成細(xì)粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得顆粒劑。
實(shí)施例6 : 當(dāng)歸15kg、白芍15kg、香附10kg、小茴香9kg、甘草5kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 將提取物粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，既得膠囊劑。 實(shí)施例7 : 當(dāng)歸20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為
1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，加入適量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者兩者的混合物在
水浴中加熱熔融，充分?jǐn)嚢杌旌衔锞鶆蚝蟮稳肜鋮s的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液，
選丸即可。
實(shí)施例8 : 當(dāng)歸20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為 1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物;
將提取物粉碎成細(xì)粉，用95%乙醇制粒，干燥，即得顆粒劑。
5
實(shí)施例9 : 當(dāng)歸20kg、白芍10kg、香附15kg、小茴香9kg、甘草10kg 以上藥材加8倍量60 %乙醇提取，提取2次，每次1小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35(50°C )的稠膏，減壓干燥(60°C， -0. 08Mpa)，即得提取物; 將提取物粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，既得膠囊劑。 通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的有益效果
本發(fā)明中藥物組合物治療縮宮素所致大鼠痛經(jīng)模型的實(shí)驗(yàn)觀察
1材料與方法
1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與分組 Wistar清潔劑雌性大鼠30只，體重180-220g，隨機(jī)分為空白組、模型組、治療組，每組10只。 1.2痛經(jīng)模型的制備 將大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3天后，觀察大鼠已經(jīng)適應(yīng)，除空白組外，模型組和治療組大鼠皮下注射己烯雌酚注射液，每日1次，連續(xù)5天。第1天和第5天0. 8mg/只，第2-4天為0. 4mg/只。
1.3藥物 治療組于模型制備的第二天開(kāi)始灌胃給藥治療液，以人的每公斤體重10倍量，于造模后灌胃給藥。每天一次，連續(xù)4天。模型組給予同等體積的生理鹽水。
1. 4結(jié)果分析 末次注射己烯雌酚24小時(shí)后，給藥40min后，腹腔內(nèi)注射縮宮素2 iU/只，記錄30min內(nèi)大鼠痛經(jīng)扭體反應(yīng)發(fā)生的次數(shù)。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以5土S表示，用SPSS13. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行組間比較。 縮宮素所致大鼠扭體影響結(jié)果
組另lj__x土s
空白組 10 0. O土O.O
模型組 10 8.3土1.1
治療組 10 5.4土0.8 實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明本藥物組合物對(duì)在體大鼠子宮平滑肌的收縮抑制作用強(qiáng)。能明顯減弱子宮收縮，降低疼痛。
權(quán)利要求
一種用于治療痛經(jīng)的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成當(dāng)歸9-30份、白芍15-45份、香附6-20份、小茴香6-15份、甘草5-30份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成當(dāng)歸 15份、白芍30份、香附10份、小茴香10份、甘草10份。
3. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為以上藥材加 8倍量60%乙醇提取，提取2次，每次1-1. 5小時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35(50°C )的 稠膏，減壓干燥(60°C ， -0. 08Mpa)，即得提取物，加入適量輔料，制備成藥學(xué)上可接受的口服 制劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，滴丸劑的制備方法為 將提取物稠膏與適量的聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者兩者的混合物在水浴中加熱熔 融，充分?jǐn)嚢杌旌衔锞鶆蚝蟮稳肜鋮s的液體石蠟中，收集滴丸，除去冷卻液，選丸即得滴丸 劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，顆粒劑的制備方法為 將提取物粉碎成細(xì)粉，用95%乙醇制粒，干燥既得顆粒劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，膠囊劑的制備方法為 將提取物粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由當(dāng)歸、白芍、香附、小茴香、甘草按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用藥物劑型。本發(fā)明中藥組合物具有養(yǎng)血溫經(jīng)、化瘀止痛之功效，用于治療痛經(jīng)。
文檔編號(hào)A61K36/8905GK101780196SQ20091007720
公開(kāi)日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2009年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月20日
發(fā)明者肖艷皎 申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司