專(zhuān)利名稱(chēng):一種用于治療慢性膽囊炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種治療慢性膽囊炎的藥物,特別是涉及一種以中藥為原料藥 制備的治療慢性膽囊炎的藥物。
背景技術(shù):
慢性膽囊炎系膽囊慢性炎癥病變,多由慢性感染、結(jié)石、急性膽囊炎反復(fù) 遷延發(fā)作而致,臨床上多表現(xiàn)為右上腹部脹滿或胃脘灼熱、噯氣、反酸、口苦、 厭油膩及食欲不振等胃腸道癥狀,是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病。隨著生活水平 的不斷提高,本病的發(fā)病率有逐年上升的趨勢(shì)?;颊呙恳蝻嬀?、進(jìn)食油膩或精 神刺激而加重,反復(fù)不愈,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。
目前慢性膽囊炎的治療有內(nèi)科治療和外科手術(shù)治療兩種。內(nèi)科治療主要是 采用消炎利膽的方法,如口服消炎利膽片、利膽醇、舒膽通、膽通、去氫膽酸 以及熊脫氧膽酸等,但治標(biāo)不治本。外科手術(shù)治療切除膽囊,雖絕大多數(shù)患者
取得滿意效果,但手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大,有的術(shù)后還會(huì)產(chǎn)生并發(fā)癥,且有O. 5~3%的病死
率,也不是十分理想的治療方法,患者難以接受。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療慢性膽囊炎的藥物,該藥物具有疏肝利 膽、理氣和胃、清利濕熱、活血止痛的功效,對(duì)慢性膽囊炎的治療可以起到標(biāo) 本兼治,藥效迅速,治療效果佳的目的。
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的
郁金10~ 30廣木香8 ~15
丹參15~40白芍10~30
黃芩8 ~20板蘭根10~ 30
魚(yú)腥草15~ 50青皮10~ 30
陳皮8~20醋香附8~20醋柴胡8 ~20醋元胡8~20
金銀花10~ 30連翹10~ 30
厚樸8 ~20蒼 術(shù)10-30
生山藥15~ 50雞內(nèi)金10~ 30
枳殼8 ~15甘草3~10。
進(jìn)一步地,本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制得的:
郁金15廣木香10
丹參30白芍15
黃芩10板蘭根15
魚(yú)腥草30青皮15
陳皮12醋香附12
醋柴胡10醋元胡12
金銀花15連翹15
厚樸10蒼 術(shù)12
生山藥20雞內(nèi)金15
枳殼10甘草6。
可以將上述藥物制成藥劑學(xué)上的任何一種劑型,如片劑、丸劑、散劑、膠 囊劑等,本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。
將本發(fā)明藥物制成膠囊劑的具體制備方法是
將元胡、香附搗碎后噴醋,炒至微黃色時(shí)取出晾干;將柴胡噴醋至藥濕為
度,炒至微黃色時(shí)取出晾干。
將炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡與郁金、廣木香、丹參、白芍、黃萃、 板蘭根、魚(yú)腥草、青皮、陳皮、金銀花、連翹、厚樸、蒼術(shù)、生山藥、雞內(nèi)金、
枳殼、甘草按上述重量份數(shù)混合均勻,加水煎煮2 4次,每次1 2小時(shí),合 并煎液,過(guò)濾,濃縮成6(TC相對(duì)密度1.1 1. 3的稠膏,50 6(TC干燥后,粉碎成100 - 120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
慢性膽囊炎屬于中醫(yī)學(xué)"脅痛"、"膽脹"等范疇,多因情志內(nèi)傷、飲食失 節(jié)導(dǎo)致肝膽郁滯,濕熱蘊(yùn)結(jié),疏泄失常,腑氣不通,血循不暢而發(fā)病。若失治 誤治,炎癥反復(fù)發(fā)作,久病入絡(luò),而致膽囊血瘀,膽囊壁增厚,膽經(jīng)郁熱,化 火傷陰,煎熬膽液膽汁,而使膽汁黏稠,甚至成沙石。本病病位在肝膽,與脾 胃有關(guān)。治當(dāng)疏肝利膽,理氣和胃,清利濕熱,活血止痛。本發(fā)明組方中,醋
柴胡疏肝解郁;醋香附、郁金、枳殼疏肝理氣,行氣活血,解郁止痛;青皮、 陳皮、廣木香疏肝和胃,理氣止痛,調(diào)中快膈;黃芩清熱燥濕,瀉火解毒;板 藍(lán)根、魚(yú)腥草、金銀花、連翹清熱解毒,涼血散癰;蒼術(shù)、厚樸健脾燥濕,行 氣和胃;生山藥平補(bǔ)脾胃;丹參、雞內(nèi)金祛瘀生新,散結(jié)化積,開(kāi)胃口,增食 欲,止疼痛;白芍、甘草養(yǎng)血柔肝,緩急止痛。諸藥合用,共奏疏肝利膽,理 氣和胃,清利濕熱,活血止痛之功,用于治療慢性膽囊炎療效確實(shí)、迅速、方 便,服用安全。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性,選擇300例慢性膽囊炎患 者對(duì)本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行了臨床觀察。
將300例病例隨機(jī)分為兩組,每組150例。對(duì)照組年齡26 60歲,平均41. 6 土4. 5歲,病程1 9年,平均4. 3±2. 2年。治療組年齡23 - 59歲,平均42. 2 ± 4. 3 歲,病程1 8年,平均4.2±2. 3年。所有病例均符合《消化疾病診療指南》中 的"慢性膽囊炎診斷標(biāo)準(zhǔn)"l)臨床表現(xiàn)為發(fā)作性右上腹或中上腹疼痛,疼痛向 右肩或左肩放射,平日難以耐受脂肪飲食,飯后常有上腹飽脹不適、噯氣以及 低熱、倦??;2)B超示膽囊壁毛糙、增厚,有或無(wú)結(jié)石征。
凡l)急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽囊炎、膽囊穿孔、并發(fā)重癥(出 血壞死型)胰腺炎;2)伴有嚴(yán)重心、肝、腎或其他臟器器質(zhì)性疾病者;3)伴有其 他嚴(yán)重兼夾證候者則不在納入范圍之內(nèi)。
對(duì)照組口服消炎利膽片,每次6片,每日3次,30天為1療程。治療組釆
6200910075249.8 用本發(fā)明藥物進(jìn)行治療,每次5粒,每日3次,30天為1療程。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中慢性膽囊炎療效標(biāo)準(zhǔn)。治
愈臨床癥狀和體征完全消失,影像學(xué)檢查結(jié)果正常;顯效臨床癥狀和體征 基本消失,影像學(xué)檢查結(jié)果明顯改善;有效臨床癥狀和體征大部分消失,影 像學(xué)檢查結(jié)果有所改善;無(wú)效臨床癥狀、體征及影像學(xué)檢查結(jié)果較治療前均 無(wú)改善。
兩組病例治療后療效比較結(jié)果見(jiàn)表1。
表l兩組病例治療后療效比較
組別例數(shù)治愈n ( % )顯效n (%)有效n (°/ )無(wú)效n (%)總有效率n(%)
治療組150120 ( 80. 0 )21 (14. 0)9 (6. 0)0 (0)150 (風(fēng)0)
對(duì)照組15029 (19. 3)48 ( 32. 0 )45 ( 30. 0 )28 (18. 7)122 (81. 3)
經(jīng)秩和檢驗(yàn),兩組綜合療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0. 05),治療組療效 明顯優(yōu)于對(duì)照組。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取元胡240g、香附240g搗碎后,入鍋內(nèi)邊炒邊噴醋,炒至微黃色時(shí)取出晾 干;取100g柴胡放入鍋內(nèi),邊炒邊噴醋,以噴濕藥為度,炒至微黃色時(shí)取出晾 干。
將炮制好中藥與郁金300g、廣木香200g、丹參600g、白芍300g、黃芩200g、 板蘭根300g、魚(yú)腥草600g、青皮300g、陳皮240g、金銀花300g、連翹300g、 厚樸200g、蒼術(shù)240g、生山藥400g、雞內(nèi)金300g、枳殼200g、甘草120g混合 均勻,加水煎煮3次,每次2小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濃縮成6(TC相對(duì)密度1. 15 的稠膏,于6(TC干燥后,粉碎成120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制成膠 囊劑產(chǎn)品。
實(shí)施例2取元胡300g、香附300g搗碎后,入鍋內(nèi)邊炒邊噴醋,炒至微黃色時(shí)取出晾 干;取250g柴胡放入鍋內(nèi),邊炒邊噴醋,以噴濕藥為度,炒至微黃色時(shí)取出晾 干。
將炮制好中藥與郁金350g、廣木香250g、丹參"0g、白芍3Mg、黃芩2"g、 板蘭根350g、魚(yú)腥草750g、青皮350g、陳皮300g、金銀花350g、連翹350g、 厚樸250g、蒼術(shù)300g、生山藥500g、雞內(nèi)金350g、枳殼250g、甘草150g混合 均勾,加水煎煮3次,每次l. 5小時(shí),合并煎液,過(guò)濾,濃縮成6(TC相對(duì)密度 1.25的稠膏,于5(TC干燥后,粉碎成100目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制 成膠囊劑產(chǎn)品。
8
權(quán)利要求
1、一種用于治療慢性膽囊炎的藥物,由下述重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得郁金 10~30廣木香8~15丹參 15~40白芍 10~30黃芩 8~20 板蘭根10~30魚(yú)腥草 15~50青皮 10~30陳皮 8~20 醋香附8~20醋柴胡 8~20 醋元胡8~20金銀花 10~30連翹 10~30厚樸 8~20 蒼術(shù) 10~30生山藥 15~50雞內(nèi)金10~30枳殼 8~15 甘草 3~10。
2 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性膽囊炎的藥:匱份數(shù)為郁金15廣木香10丹參30白芍15黃芩10板蘭根15魚(yú)腥草30青皮15陳皮12醋香附12醋柴胡10醋元胡12金銀花15連翹15厚樸10蒼術(shù)生山藥20雞內(nèi)金15枳殼10甘草6。
3、根據(jù)權(quán)利要求i所述的用于治療慢性膽; 物制成膠囊劑。;炎的藥物,其特征是將上述藥
4、權(quán)利要求3所述用于治療慢性膽囊炎的藥物的制備方法,包括以下步驟: 將元胡、香附搗碎后噴醋,炒至微黃色時(shí)取出晾干;將柴胡噴醋至藥濕為度,炒至微黃色時(shí)取出晾干;將炮制好的醋元胡、醋香附、醋柴胡與郁金、廣木香、丹參、白芍、黃荅、板蘭根、魚(yú)腥草、青皮、陳皮、金銀花、連翹、厚樸、蒼術(shù)、生山藥、雞內(nèi)金、枳殼、甘草按上述重量份數(shù)混合均勻,加水煎煮2 4次,每次1 2小時(shí),合 并煎液,過(guò)濾,濃縮成6(TC相對(duì)密度1. 3的稠膏,50-6(TC干燥后,粉碎 成100 - 120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制成膠囊劑產(chǎn)品。
全文摘要
一種用于治療慢性膽囊炎的藥物,是將炮制后的醋元胡、醋香附、醋柴胡與郁金、廣木香、丹參、白芍、黃芩、板藍(lán)根、魚(yú)腥草、青皮、陳皮、金銀花、連翹、厚樸、蒼術(shù)、生山藥、雞內(nèi)金、枳殼、甘草混合均勻,加水煎煮后濃縮成稠膏,干燥粉碎裝入膠囊中,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明藥物具有疏肝利膽、理氣和胃、清利濕熱、活血止痛的功效,用于治療慢性膽囊炎具有療效確實(shí)、迅速、方便,服用安全的特點(diǎn),經(jīng)臨床觀察總有效率為100%。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101658657SQ200910075249
公開(kāi)日2010年3月3日 申請(qǐng)日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者王利鵬, 路正平 申請(qǐng)人:路正平