專利名稱：一種用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑的制作方法
一種用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及用于養(yǎng)血益精通乳的中藥制劑及其制備方法。背景技術(shù)：
當(dāng)今，國家衛(wèi)生部關(guān)于提倡母乳喂養(yǎng)的問題己得到廣大群眾的共識。因?yàn)槟溉槲桂B(yǎng) 對乳婦和出生嬰兒都有好處，母乳營養(yǎng)豐富，易于消化，且少污染并含有多種抗細(xì)菌及 抗病毒的抗體，可降低嬰兒患病率和死亡率。對母親來說，哺乳有利于產(chǎn)后子宮恢復(fù)正 常，有利于增加母嬰感情聯(lián)系，有利于母嬰身心的健康。從中醫(yī)的角度來看，造成產(chǎn)后缺乳的原因是氣血虧虛和肝氣郁滯兩個方面，在某種 程度來講，肝氣郁滯是標(biāo)，而氣血虧虛是本。我們根據(jù)中醫(yī)"治病必求其本"的原則，按 照現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)，制成烏雞增乳膠囊，借其甘溫之性，血肉有情之品，以益氣養(yǎng)血， 從而達(dá)到氣血生化促進(jìn)乳汁分泌之功效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是解決部分產(chǎn)婦因血虛精虧所致產(chǎn)后缺乳的問題，提供一種養(yǎng)血益精 通乳的烏雞增乳制劑。該制劑解決了婦女血虛精虧所致產(chǎn)后缺乳癥，癥見產(chǎn)后乳房空軟，乳汁缺少，乳質(zhì) 清稀，面色無華，神疲食少。本發(fā)明提供的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑的組成按重量計(jì)包括-烏雞(去毛爪腸)500-900份，鮮鹿肉100-300份，鹿角100-300份，路路通50-100份。該中藥制劑為膠囊劑、片劑、或?yàn)轭w粒劑。一種以上所述的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑的制備方法，經(jīng)過如下步驟: 第一、鹿角粉碎成細(xì)粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗凈，均切成小塊后，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合并煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合并，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣干燥粉碎制成細(xì)粉；第五、制粒將上述第四步中的細(xì)粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓干燥，粉碎過篩， 制成顆粒，經(jīng)送檢，菌檢合格；第六、制劑將上述第五步中粉碎過篩后的顆粒裝囊制成膠囊劑，即烏雞增乳膠囊； 或分裝制成顆粒劑，即烏雞增乳顆粒；或壓片制成片劑，即烏雞增乳片。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和有益效果本發(fā)明功能為養(yǎng)血益精通乳。主要治療婦女血虛精虧所致產(chǎn)后缺乳癥，癥見產(chǎn)后乳 房空軟，乳汁缺少，乳質(zhì)清稀，面色無華，神疲食少。綜合研究結(jié)果，藥效學(xué)試驗(yàn)表明，烏雞增乳膠囊(片劑和顆粒劑)能促進(jìn)蛋白質(zhì)代 謝，增加血清中白蛋白含量，同時降低尿素氮的生成，提高母乳蛋白質(zhì)含量和質(zhì)量，增 加泌乳量。該藥可增加胸腺系數(shù)，增強(qiáng)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能，具有一定的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用。
具體實(shí)施方式實(shí)施例l 烏雞增乳膠囊本發(fā)明提供的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳膠囊(片劑和顆粒劑)，其組成按重量計(jì)包括(以lg為l份)烏雞(去毛爪腸)890份；鮮鹿肉220份；鹿角240份；路路 通100份。最后制成1000粒膠囊。制法第一、鹿角粉碎成細(xì)粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗凈，均切成小塊后，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合并煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合并，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣干燥粉碎制成細(xì)粉；第五、制粒將上述第四步中的細(xì)粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓干燥，粉碎過篩， 制成顆粒，經(jīng)送檢，菌檢合格；第六、裝囊將藥粉裝入0#膠囊內(nèi)，每粒裝0.55g，制成膠囊劑，即烏雞增乳膠囊。 功能養(yǎng)血益精通乳。主治用于婦女血虛精虧所致產(chǎn)后缺乳癥，癥見產(chǎn)后乳房空 軟，乳汁缺少，乳質(zhì)清稀，面色無華，神疲食少。實(shí)施例2、 烏雞增乳片本發(fā)明提供的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳片，其組成按重量計(jì)包括(以lg為1份)烏雞(去毛爪腸)900份；鮮鹿肉300份；鹿角300份；路路通100份。最后制成1000g 顆粒。其制備過程中，藥材處理、滲漉、提取，得清膏部分同實(shí)施例l，清膏加入淀粉適 量，混勻，乙醇制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成片劑，即得烏雞 增乳片。實(shí)施例3、烏雞增乳顆粒本發(fā)明提供的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳顆粒，其組成按重量計(jì)包括(以lg為l 份)烏雞(去毛爪腸)850份；鮮鹿肉250份；鹿角250份；路路通50份。最后制成 1000g顆粒。其制備過程中，藥材處理、滲漉、提取，得清膏部分同實(shí)施例l，加入適量淀粉， 乙醇制粒，整粒后分裝即得烏雞增乳顆粒。表l、其余實(shí)施例組成份數(shù)處方12345678烏雞 (去毛爪腸)，份890份訓(xùn)份700份650份600份550份500份鮮鹿肉300份220份200份150份120份110份100份100份鹿角300份240份200份160份130份105份100份100份路路通100份100份90份90份80份80份70份50份本發(fā)明與功能主治有關(guān)的藥效學(xué)試驗(yàn)和毒性試驗(yàn)(一) 烏雞增乳膠囊(顆粒劑和片劑)適用于養(yǎng)血益精通乳。用于婦女血虛精虧所致 產(chǎn)后缺乳癥，癥見產(chǎn)后乳房空軟，乳汁缺少，乳質(zhì)清稀，面色無華，神疲食少。(二) 臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果給雌性幼年小鼠(12-14g) 口服0.83g藥粉/kg, 2.5g藥粉/kg和5g藥粉/kg烏雞增乳 膠囊2周和3周,可明顯促進(jìn)小鼠子宮增重和卵巢增重，促進(jìn)體內(nèi)蛋白質(zhì)代謝,增加血清蛋白 含量和降低尿素氮含量。連續(xù)口服3周還可明顯提高小鼠胸腺系數(shù)，并呈現(xiàn)出一定量效 關(guān)系，表明該藥能量能增強(qiáng)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能，同時還有降低肝功能中過氧化脂質(zhì)含 量的趨勢。對于乙烯雌酚造成的實(shí)驗(yàn)性泌乳不足wistar種大鼠，給予該藥5g藥粉/kg, 2.5g藥粉/kg 和1.25g藥粉/kg,可明顯增加子鼠的吸奶量，也即母鼠的泌乳量，但對正常大鼠的增乳作用5不明顯。無論是正常母羊還是實(shí)驗(yàn)性泌乳不足母羊，口服烏雞增乳膠囊0.4g藥粉/kg, 0.2g藥 粉/kg均能使羊的泌乳量明顯増加。羊奶質(zhì)量分析結(jié)果表明，該藥還具有提高羊乳蛋白質(zhì) 含量的作用。綜上實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，烏雞增乳膠囊可以増加乳鼠的出生體重，使乳鼠有一個良好的 體質(zhì)基礎(chǔ)；促進(jìn)泌乳反射的建立，使哺乳初期的乳汁分泌旺盛。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明該藥具有 明顯的催乳作用。(三)臨床前毒理學(xué)研究結(jié)果烏雞增乳膠囊小鼠一次口服給藥0.4g藥粉/只，觀察7天未出現(xiàn)任何中毒癥狀，沒有 發(fā)生死亡，生長發(fā)育正常，結(jié)果證明該藥的毒性較小，對小鼠的最大耐受量為0.4g藥粉/ 只，相當(dāng)20g藥粉/kg,約為臨床用量的181.82倍。
權(quán)利要求
1、一種用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑，其特征在于該中藥制劑的組成按重量計(jì)包括烏雞500-900份，鮮鹿肉份100-300份，鹿角100-300份，路路通50-100份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑為膠囊劑、片劑、或?yàn)?顆粒劑。
3、 一種權(quán)利要求1所述的用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑的制備方法，其特 征在于該方法經(jīng)過如下步驟第一、鹿角粉碎成細(xì)粉，備用；第二、烏雞去毛、爪、腸，鹿肉洗凈，均切成小塊后，加入鹿角粉，再加水煎煮二 次，合并煎液，過濾，濾液除去上層油脂，與藥渣分別保留，備用；第三、將路路通加水煎煮二次，合并煎液，過濾，濾液與第二步中的濾液合并，濃 縮至稠膏；第四、將第二步中的烏雞、鹿角、鹿肉藥渣干燥粉碎制成細(xì)粉；第五、制粒將上述第四步中的細(xì)粉與第三步中的稠膏拌勻，減壓干燥，粉碎過篩， 制成顆粒，經(jīng)送檢，菌檢合格；第六、制劑將上述第五步中粉碎過篩后的顆粒裝囊制成膠囊劑，或分裝制成顆粒 劑，或壓片制成片劑。
全文摘要
一種用于養(yǎng)血益精通乳的烏雞增乳中藥制劑，即烏雞增乳膠囊(顆粒劑或片劑)。用于婦女血虛精虧所致產(chǎn)后缺乳癥，癥見產(chǎn)后乳房空軟，乳汁缺少，乳質(zhì)清稀，面色無華，神疲食少。該中藥制劑的組成包括烏雞(去毛爪腸)、鮮鹿肉、鹿角、路路通。綜合研究結(jié)果，藥效學(xué)試驗(yàn)表明，烏雞增乳膠囊(顆粒劑或片劑)能促進(jìn)蛋白質(zhì)代謝，增加血清中白蛋白含量，同時降低尿素氮的生成，提高母乳蛋白質(zhì)含量和質(zhì)量，增加泌乳量。該藥可增加胸腺系數(shù)，增強(qiáng)機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能，具有一定的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用。
文檔編號A61K35/32GK101502543SQ20091006815
公開日2009年8月12日 申請日期2009年3月18日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月18日
發(fā)明者李宗茂 申請人:天津飛鷹制藥有限公司