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含有人參皂苷和杠柳毒苷的藥物組合物及其用途的制作方法

文檔序號(hào):1149582閱讀:251來源:國知局

專利名稱::含有人參皂苷和杠柳毒苷的藥物組合物及其用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明公開了一種含有人參皂苷和杠柳毒苷的藥物組合物,其中人參皂苷能有效降低杠柳毒苷的毒性,尤其公開了含有杠柳毒苷的香加皮提取物與含有人參皂苷類成分的中藥材提取物的藥物組合物。本發(fā)明還公開了所述藥物組合物的用途
背景技術(shù)
:香加皮為蘿摩科植物杠柳(T^/7》/oc"Bge.)的干燥根皮,傳統(tǒng)用于祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨,近年來常用于治療慢性心衰。杠柳毒苷是香加皮中主要強(qiáng)心苷有效成分,同時(shí)也是強(qiáng)心苷中毒造成心律失常的毒性成分,治療劑量下患者會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、心動(dòng)過緩,劑量過大可致多源性室性早播、心性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心房顫動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯等。不合理的應(yīng)用可引起諸多不良反應(yīng)甚至死亡,因此香加皮及其提取物和有效成分杠柳毒苷的臨床應(yīng)用受到很大限制。如何防止香加皮及其提取物和有效成分杠柳毒苷的毒性,降低使用過程中引起心衰的風(fēng)險(xiǎn)是藥物學(xué)家急需解決的問題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種含有人參皂苷和杠柳毒苷的藥物組合物及其用途。本發(fā)明人經(jīng)過大量的實(shí)驗(yàn)研究證明,人參皂苷可以明顯降低杠柳毒普造成心律失常的風(fēng)險(xiǎn),并且發(fā)現(xiàn)來源于不同中草藥的人參皂苷均具有類似作用,如含有人參皂苷的五加科植物人參、西洋參、紅參、竹節(jié)參、珠子參和三七,均含有人參皂苷Rbl、Rgl、Rg2、Re等達(dá)瑪烷型四環(huán)三薛皂苷等活性組分?;谏鲜鲅芯拷Y(jié)果,完成了本發(fā)明,并且實(shí)現(xiàn)了本發(fā)明的上述目的。一方面,本發(fā)明涉及一種藥物組合物,其包含杠柳毒苷或含有杠柳毒苷的中藥材提取物和人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物,以及包含或不包舍藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物的含量足以降低杠柳毒普產(chǎn)生的毒副作用。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明涉及一種藥物組合物,包含杠柳毒苷和人參皂苷,以及藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述人參皂苷與杠柳毒苷的重量比為1:10至1:50。在一個(gè)特殊的實(shí)施方案中,所述的人參皂苷為人參總皂苷或單體人參皂苷,例如人參皂苷Rbl、Rgl、Rg2、Re等達(dá)瑪烷型四環(huán)三萜皂苷活性組分。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明涉及一種藥物組合物,其包含含有杠柳毒苷的中藥材提取物和含有人參皂苷的中藥材提取物,以及包含或不包含藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述含有人參皂苷的中藥材提取物的含量足以降低杠柳毒苷產(chǎn)生的毒副作用。在另一個(gè)特殊的實(shí)施方案中,所述含有人參皂苷的中藥材提取物為五加科植物,例如人參、西洋參、紅參、竹節(jié)參、珠子參和三七等含有人參皂苷的中藥材提取物,例如三七總皂苷。在另一個(gè)特殊的實(shí)施方案中,所述含有杠柳毒苷的中藥材提取物為香加皮提取物。本發(fā)明涉及一種藥物組合物,其包含人參皂苷和含有杠柳毒香的中藥材提取物,以及包含或不包含藥學(xué)上可接受的輔料,其中人參皂苷的含量足以降低杠柳毒苷產(chǎn)生的毒副作用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明涉及一種藥物組合物,其包含三七總皂苷和香加皮提取物,其中香加皮提取物與三七總皂苷的重量比相當(dāng)于l:l至l:4的生藥香加皮三七。另一方面,本發(fā)明涉及本發(fā)明的藥物組合物在制備用于治療急、慢性心衰等心血管病的藥物中的用途。4在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明涉及本發(fā)明的藥物組合物在制備用于治療慢性心衰的藥物中的用途。在本發(fā)明中,人參皂苷的來源不是關(guān)鍵的。從機(jī)理上來說,任何來源的各種人參皂苷單體或其混合物都可以用于本發(fā)明。本發(fā)明中所用的杠柳毒苷和人參皂苷的結(jié)構(gòu)在現(xiàn)有技術(shù)中是已知的,并且可以通過商業(yè)途徑獲得,或通過現(xiàn)有技術(shù)中公開的方法制備得到和鑒定。本發(fā)明中所用的含有人參皂苷的中藥材提取物或含有杠柳毒苷的中藥材提取物對(duì)本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是清楚的,并且可以按照現(xiàn)有技術(shù)或本說明書中公開的方法制備得到和鑒定它們。更具體地說,所述香加皮提取物是指從香加皮中提取得到的含有杠柳毒苷的任何形式的提取物,包括但不限于本申請(qǐng)實(shí)施例一中制備得到的香加皮提取物。同樣地,所述三七總皂苷是指本領(lǐng)域技術(shù)人員可獲得的含有人參皂苷的任何形式的三七總皂苷,包括但不限于本申請(qǐng)實(shí)施例一中制備得到的三七總皂苷。本發(fā)明的藥物組合物可以通過本領(lǐng)域中的常規(guī)技術(shù)或本申請(qǐng)中公開的方法進(jìn)行制備。例如,本發(fā)明的藥物組合物可以制備成單位劑型用于給藥。給藥劑型可以是液體劑型或固體劑型。液體劑型可以是真溶液類、膠體類、微粒劑型、乳劑劑型或混懸劑型。其他劑型例如片劑、膠嚢、滴丸、氣霧劑、丸劑、粉劑、溶液劑、混懸劑、乳劑、顆粒劑、栓劑、凍千粉針劑、包合物、埋植劑、貼劑或擦劑等??梢酝ㄟ^以下方式中的適合方式給予本發(fā)明的藥物組合物口服、噴霧吸入、直腸給藥、鼻腔給藥、陰道給藥、局部給藥、非腸道給藥如皮下、靜脈、肌內(nèi)、腹膜內(nèi)、鞘內(nèi)、心室內(nèi)、胸骨內(nèi)或顱內(nèi)注射或輸入,或借助一種外植的儲(chǔ)器用藥,其中優(yōu)選口服、肌注、腹膜內(nèi)或靜樂K內(nèi)用藥方式。本發(fā)明的藥物組合物的使用劑量和使用方法取決于諸多因素,包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、服用時(shí)間、代謝速率、病癥的嚴(yán)重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定藥物組合物的使用劑量和使用方法。本發(fā)明公開了杠柳毒苷或含杠柳毒苷的藥材例如香加皮與人參皂苷或含人參皂苷的藥材的組合物可降低香加皮的毒性。因此,無論將香加皮與含人參皂苷的藥材以飲片方式使用,還是分別制成杠柳總苷和總皂苷后使用,或者無論將此配伍單獨(dú)使用,還是與其他藥物配合使用,都可以用于治療心血管病和抗腫瘤的藥物當(dāng)中,均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。圖l顯示不同濃度香加皮對(duì)牛腎上腺髓質(zhì)細(xì)胞兒茶酚胺分泌的影響。圖2顯示香加皮和三七不同配伍比例對(duì)兒茶酚胺分泌影響。具體實(shí)施方式實(shí)施例一香加皮提取物和三七總皂苷的制備500克香加皮,加3000毫升體積百分比濃度為60%乙醇溶液,回流提取2小時(shí),提取2次,合并提取液,減壓濃縮至約1000毫升,過濾后,用1000毫升Dnn大孔樹脂吸附,用3000毫升70%乙醇洗脫,減壓濃縮回收溶劑,得香加皮提取物30克,其中HPLC法檢測(cè)杠柳毒苷質(zhì)量百分含量為1.8%,樣品編號(hào)XJP-1。500克三七,加3000毫升體積百分比濃度為60%乙醇溶液,回流提取2小時(shí),提取2次,合并提取液,減壓濃縮至約1000毫升,過濾后,用1000毫升Dnn大孔樹脂吸附,用3000毫升70%乙醇洗脫,減壓濃縮回收溶劑,得三七總皂苷60克,HPLC法檢測(cè)其中人參皂苷Rbl質(zhì)量百分含量為28%,樣品編號(hào)SQZ-1。實(shí)施例二三七總皂苷配伍香加皮提取物對(duì)牛腎上腺髓盾細(xì)胞兒茶酚胺分泌的影說香加皮提取物(XJP-1)對(duì)牛腎上腺髓質(zhì)細(xì)胞兒茶酚胺分泌影響的實(shí)驗(yàn)在24孔板中培養(yǎng)牛腎上腺髓質(zhì)細(xì)胞,加入香加皮提取物形成不同濃度梯度(質(zhì)量百分濃度依次為0.00125%,0.0025%,0.005%,0.01°/。,0.02%,0.04%),比較不同濃度下香加皮提取物對(duì)兒茶酚胺分泌的影響。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見圖1。2.2、香加皮提取物和三七總皂苷(SQZ-1)不同配伍比例對(duì)兒茶酚胺分泌影響的實(shí)驗(yàn)在24孔板中培養(yǎng)牛腎上腺髓質(zhì)細(xì)胞,分別加入相當(dāng)于0.005%香加皮生藥的香加皮提取物(XJP-1)和相當(dāng)于0.005%三七生藥的三七總皂苷(SQZ-1)作為對(duì)照孔,同時(shí)加入提取物XJP-1和SQZ-1配伍的混合物各3孑U相當(dāng)于生藥配伍比例依次為3:2、3:4、3:8、3:12。比較不同配伍比例對(duì)兒茶酚胺分泌的影響,實(shí)驗(yàn)結(jié)果見圖2,CA為腎上腺素和去甲腎上腺素之和。有技術(shù)研究發(fā)現(xiàn)血液中的兒茶酚胺的濃度與心律失常有密切關(guān)系,并且表明降低原兒茶酚胺分泌可以有效降低心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明,香加皮提取物和三七總皂苷的聯(lián)合使用使原兒茶胺分泌作用低于杠柳毒苷單獨(dú)使用時(shí)產(chǎn)生的原兒茶胺分泌作用,表明香加皮提取物和三七總皂苷的聯(lián)合使用可以降低發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施例三.人參總鬼苷減低香加皮提取物急性毒性實(shí)驗(yàn)3.1.香加皮提取物灌胃給藥小鼠半數(shù)致死量試驗(yàn)(LD50)按表1中所示劑量小鼠灌胃給予香加皮提取物(XJP-1)(按提取收率折算),大劑量組3分鐘開始出現(xiàn)震顫、抽搐、角弓反張、翻滾、四肢叉開,口鼻出血、俯臥不動(dòng)及死亡。用Bliss法測(cè)定香加皮灌胃給藥小鼠LDs。值為66.775克生藥/千克(見表1)。7表l.香加皮提取物灌胃給藥小鼠急性毒性試驗(yàn)(LDs。)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>3.2.香加皮提取物配伍人參皂苷小鼠灌胃給藥半數(shù)致死量試驗(yàn)(LD50)人參總皂苷由天津市天中制藥有限公司提供,批號(hào)060821;按表2中所示劑量小鼠灌胃給予相當(dāng)于所示生藥量的香加皮提取物(XJP-1)和三七總皂苷的混和物,香加皮和三七的生藥量比為1:1。大劑量灌胃給藥后5分鐘開始出現(xiàn)行走不穩(wěn)、震顫、抽搐、角弓反張、翻滾、俯臥不動(dòng)等毒性反應(yīng)。按Bliss法計(jì)算LDs。值為"4.4921(134.19-155.584)。其中香加皮的量為72.2461(67.095-77.792)克生藥/千克(見表2)。表2.小鼠灌胃香加皮+人參后動(dòng)物死亡情況及LD生藥混和物刑量對(duì)數(shù)劑量動(dòng)物香加皮生藥的量死亡數(shù)死亡率克生藥/千克數(shù)克生藥/千克總數(shù)第1天第2天第3-14天(%)95%可信限2002.3011010010802100144.492克/千克1702.2301085862080(134.191-155.584)144.S2.1601072.25550050相應(yīng)的香加皮122.82扁1061.4211020劑量為72.246克生藥/千克104.42.0191052.200000(67.095-77.792)病理觀察各組動(dòng)物死亡即時(shí)解剖,存活動(dòng)物兩周后處死解剖,肉眼觀察各臟器未見病理學(xué)改變,存活動(dòng)物飲水、飲食正常。3.3,結(jié)論由表2可見香加皮提取物配伍人參皂苷(生藥比例為1:l)后,給藥小鼠中毒癥狀程度減輕,同等劑量小鼠存活時(shí)間延長。配伍人參皂苷后香加皮提取物的LDSG值比單純給予香加皮提取物增加了5.4711克生藥/千克,提高了8.1%,表明人參皂苷有降低香加皮毒性的作用。實(shí)施例四香加皮提取物與三七總皂苷配伍的急性毒性研究采用小鼠灌胃給藥,觀察單用香加皮提取物(XJP-1)和香加皮提取物與三七總皂普(SQZ-1)不同配比給予動(dòng)物后的急性毒性反應(yīng),找出最低毒性配比。4.1.單用香加皮提取物灌胃給藥小鼠急性毒性試驗(yàn)(LD50)見實(shí)施例三。94.2.香加皮提取物(XJP-1):三七總急香(SQZ-1)=1:2(生藥比l:1),小鼠灌胃給藥半數(shù)致死量實(shí)驗(yàn)(LD50)按表3所示劑量分別給藥,小鼠灌胃給藥后大劑量組5分鐘開始出現(xiàn)四肢張開、俯臥不動(dòng),抽搐,仰臥、翻滾。按Bliss法計(jì)算LD50值為151.5134克生藥/千克(139.6815-164.3475)克生藥/千克,其中香加皮LDso值為75.759(69,844-82.174)克生藥/千克(見表3)。病理觀察各組動(dòng)物死亡即時(shí)解剖,存活動(dòng)物兩周后處死解剖,肉眼觀察各臟器未見病理學(xué)改變。表3.香加皮提取物與三七總皂苷(1:2)灌胃給藥小鼠LD<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>4.3.香加皮提取物(XJP-1):三七總皂苷(SQZ-1)=1:4(生藥比l:2)小鼠灌胃給藥最大耐受量實(shí)驗(yàn)(MTD)按表4所示小鼠灌胃給藥總生藥量54.4g/kg(生藥比1:2),小鼠灌胃給藥后部分小鼠出現(xiàn)黑色稀便,活動(dòng)減少,俯臥不動(dòng),藥后2仆恢復(fù)正常??凇⒈?、眼無異常分泌物,飲食、飲水均正常,兩周內(nèi)未見動(dòng)物死亡,動(dòng)物體重亦與對(duì)照組無差別(見表4)。病理觀察兩周后處死動(dòng)物,解剖,肉眼觀察未見各臟器有明顯病理改變。表4.香加皮提取物與三七總皂苷(1:4)灌胃給藥小鼠最大耐受量生藥劑動(dòng)體重(克)組別量性別物克/千克數(shù)藥前藥后1天藥后3天藥后7天藥后14天雄1019.40±0.3821.92±0.8722.88±1.1524.14±1.2024.92±1.73對(duì)照雄1019.63±1.0023.87±1.1626.01±1.1628.09±1.4431.16±2.62雄1019.51±0.3421.23±0.6822.79±1.2424.29±1.1825.72±1.24給藥組54.4雄1019.89±0.6422,67±1.8925,43±1.6228.80±3.1031.35±4.20表5.單用香加皮提取物和與三七總皂苷配伍使用前后灌胃給藥LDso和最大耐受量的結(jié)果比較香加皮提取物:總急香三七LDso(克生藥/千克)最大耐受劑量(克生藥/千克)66.77575.75940.96S2.2S4.44.4.結(jié)論香加皮提取物與三七總皂苷按不同比例配比(1:2和1:4)灌胃給予小鼠,與單純給予同等劑量的香加皮提取物比較,小鼠中毒癥狀均有不同程度減輕。香加皮提取物與三七總皂苷(1:2)比單純給予香加皮提取物的LDso值增加,其中香加皮提取物L(fēng)Dso值增加8.984克生藥/千克,提高了13,5%。香加皮提取物單獨(dú)使用時(shí)小鼠的最大耐受劑ii量為40.96克生藥/千克,香加皮提取物與三七總皂苷(1:2)動(dòng)物不死亡劑量為52.2克生藥/千克,而香加皮提取物與三七總皂苷(1:4)組最大耐受量試驗(yàn)劑量為54.4克生藥/千克,即動(dòng)物不死亡劑量達(dá)54.4克生藥/千克,又略高于香加皮提取物與三七總皂苷(1:2)組(見表5)。結(jié)果顯示三七總皂苷具有降低香加皮提取物毒性的作用,而香加皮提取物與三七總皂苷(1:4)的配比降低毒性效果為最佳。實(shí)施例五.三七總皂香降低香加皮提取物副作用實(shí)驗(yàn)豚鼠不麻醉,記錄標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電圖。監(jiān)測(cè)心電圖30分鐘,心電圖正常者腹腔注射給予香加皮提取物和香加皮提取物+三七總皂苷(1:0、1:2、1:4),繼續(xù)監(jiān)測(cè)其心電圖的變化120分鐘,記錄心電圖異常的發(fā)生情況(見表6)。表6.三七總皂苷對(duì)香加皮提取物導(dǎo)致的心律失常的緩解作用香加皮劑量劑量比動(dòng)物心電圖克生藥/千克數(shù)異常出現(xiàn)時(shí)間異常數(shù)百分比(%)1:01262±12121000.2851:21270±199751:41281±20542由表6可見,香加皮提取物與三七總皂(1:2)和香加皮提取物與三七總急(1:4)組的豚鼠在給藥后心電異常發(fā)生率降低,表明三七總皂可以緩解香加皮提取物導(dǎo)致的心律失常,并且香加皮提取物與三七總皂(1:4)組效果更佳。實(shí)施例六.人參急苷Rbl降低杠柳毒苷急性毒性的實(shí)驗(yàn)研究杠柳毒苷由天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院根據(jù)中國專利申請(qǐng)200410019967.0中7>開的方法制得,經(jīng)結(jié)構(gòu)確認(rèn)為杠柳毒苷純品。人參皂苷Rbl購自天津市天中制藥有限公司,批號(hào)080710,含小鼠灌胃給藥前禁食不禁水14小時(shí),腹腔注射給藥前不禁食,分別給予杠柳毒苷、杠柳毒苷與人參皂苷Rbl相應(yīng)比例(1:0、1:12、1:23、1:46)混合物,給藥體積為0.2ml/10g體重。觀察給藥后動(dòng)物狀態(tài),并記錄死亡情況,尋找最大耐受量(見表7)。表7.杠柳毒苷與人參皂苷Rbl配伍使用前后最大耐受量的比較杠柳毒苦人參皂苷杠柳毒普的最大耐受量Rbl的比例灌胃(毫克/千克)腹腔注射(毫克/千克)1:010310.781:1210310.781:23128,7512.681:4615012.68由表7可見,杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(1:23)時(shí)杠柳毒苷灌胃和腹腔注射的最大耐受劑量分別有103和10.78毫克/千克增加到了128.75和12.68毫克/千克,杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(1:46)時(shí)杠柳毒苷灌胃和腹腔注射的最大耐受劑量分別有103和10.78毫克/千克進(jìn)一步增加到了150和12.68毫克/千克。由此證明人參皂苷Rbl可降低杠柳毒苷的急性致死性,并且杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(l:46)效果更佳。實(shí)施例七.人參皂苷Rbl降低杠柳毒苷副作用實(shí)驗(yàn)豚鼠不麻醉,記錄標(biāo)準(zhǔn)II導(dǎo)聯(lián)心電圖。監(jiān)測(cè)心電圖30分鐘,心電圖正常者腹腔注射給予杠柳毒苷和杠柳毒苷+人參皂苷Rbl(1:0、1:12、1:23、1:46)混合物,繼續(xù)監(jiān)測(cè)其心電圖的變化120分鐘,記錄心電圖異常的發(fā)生情況(見表8)。13表8.人參皂苷Rbl對(duì)杠柳毒苷導(dǎo)致的心律不齊的緩解作用杠柳毒苷的劑量毫克/千克劑量動(dòng)物心電圖死亡情況比數(shù)異常數(shù)百分比(%)死亡數(shù)百分比(%)1:02015757351:12201470了351:232012604201:46201050210o.卯由表8可見,杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(1:12)時(shí)在給藥后的心電異常豚鼠比例由75%降低到70。/。;杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(l:23)時(shí)在給藥后的心電異常豚鼠比例降低到60%,死亡率由35%降低到20%;杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(1:23)時(shí)在給藥后的心電異常豚鼠比例降低到50%,死亡率降低到10%,由此證明人參皂苷Rbl可降低杠柳毒苷對(duì)豚鼠的心臟毒性,并且杠柳毒苷與人參皂苷Rbl(1:46)效果更佳。實(shí)施例八本發(fā)明組合物片劑的制備配方杠柳毒普lg人參皂苷Rbl46g制成1000片取上述配方量的杠柳毒苷和人參皂苷Rbl混勻后,加入適量淀粉、乙基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮,用50%-95%的乙醇制顆粒,干燥后,整粒,加入剩余量的交聯(lián)聚維酮及硬酯酸鎂,壓片,即得。實(shí)施例九本發(fā)明組合物膠囊的制備配方杠柳毒苷2g人參總皂苷20g制成1000津立將上述配方量的組分粉碎后,加入適量硬酯酸鎂,灌膠嚢,即得。14實(shí)施例十本發(fā)明組合物滴丸的制備配方杠柳毒普2g三七總皂苷20g將適量聚乙二醇6000或聚維酮在80。C下,加熱熔融后,加入上述配方量的組分,攪拌均勻,以液體石蠟或二甲基硅油為冷卻液,滴制,即得實(shí)施例十一本發(fā)明組合物口服液的制備配方香加皮提取物0.5g人參總皂苷4g將上述配方量的組分加入400毫升蒸餾水中溶解,濾過,加入適量單糖漿、苯甲酸鈉,再加蒸餾水至1000毫升,冷藏,濾過,封裝于IO毫升安瓶中,100'C滅菌30分鐘,即得。實(shí)施例十二本發(fā)明組合物丸劑的制備配方香加皮提取物5g人參總皂苷30g制成1000丸將上述配方量的組分粉碎,混勻,用搓丸法制成丸,干燥、打光,即得。1權(quán)利要求1.一種藥物組合物,其包含杠柳毒苷或含有杠柳毒苷的中藥材提取物和人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物,以及包含或不包含藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物的含量足以降低杠柳毒苷產(chǎn)生的毒副作用。2.—種藥物組合物,其包含含有杠柳毒苷的中藥材提取物和含有人參皂苷的中藥材提取物,以及包含或不包含藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述含有人參皂苷的中藥材提取物的含量足以降低杠柳毒苷產(chǎn)生的毒副作用。3.根據(jù)權(quán)利要求l的藥物組合物,其包含杠柳毒苷和人參皂苷,以及藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述人參皂苷與杠柳毒苷的重量比為1:10至1:50。4.根據(jù)權(quán)利要求1或3的藥物組合物,其中所迷的人參皂苷為人參總皂苷或單體人參皂苷。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2的藥物組合物,其中所述含有人參皂苷的中藥材提取物為三七總皂苷。6.根據(jù)權(quán)利要求1或2的藥物組合物,其中所述含有杠柳毒苷的中藥材提取物為香加皮提取物。7.根據(jù)權(quán)利要求1或2的藥物組合物,其中所述含有人參皂苷的中藥材提取物為三七總皂苷,并且所述含有杠柳毒苷的中藥材提取物為香加皮提取物,其中香加皮提取物與三七總皂苷的重量比相當(dāng)于1:l至l:4的生藥香加皮三七。8.權(quán)利要求1至7任意一項(xiàng)的藥物組合物在制備用于治療急、慢性心衰的藥物中的用途。9.權(quán)利要求1至7任意一項(xiàng)的藥物組合物在制備用于治療慢性心衰的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明涉及含有人參皂苷和杠柳毒苷的藥物組合物及其用途。本發(fā)明的藥物組合物包含杠柳毒苷或含有杠柳毒苷的中藥材提取物和人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物,以及包含或不包含藥學(xué)上可接受的輔料,其中所述人參皂苷或含有人參皂苷的中藥材提取物的含量足以降低杠柳毒苷產(chǎn)生的毒副作用。本發(fā)明的藥物組合物可以用于治療心血管病。文檔編號(hào)A61K36/258GK101502530SQ20091006788公開日2009年8月12日申請(qǐng)日期2009年2月19日優(yōu)先權(quán)日2009年2月19日發(fā)明者虹劉,劉二偉,昆周,張伯禮,毛浩萍,潘桂湘,怡王,胡利民,鄧雁如,浩郭,高秀梅申請(qǐng)人:天津中醫(yī)藥大學(xué)
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