專利名稱：一種敷料的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種敷料的生產(chǎn)工藝，屬于醫(yī)療用品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
理想敷料通常要求能保持創(chuàng)面的濕潤環(huán)境，有較好的吸收傷口分泌物的能力，并具有一定的強(qiáng)度和韌性；無毒，對(duì)人體不產(chǎn)生有害反應(yīng)或刺激，具有抑菌作用；貯存穩(wěn)定性好，最好具有可降解作用等。
目前研究較多的敷料原料主要有殼聚糖或其衍生物、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉等。例如在日本已經(jīng)上市了五種由殼聚糖制得的新型傷口敷料Beschitin W，Beschitin F, Chitipack C， Chitipack S和Chitipack P。而國內(nèi)也有數(shù)十家醫(yī)用敷料生產(chǎn)廠家開發(fā)了含殼聚糖的醫(yī)用敷料，其生產(chǎn)主要采用溶液紡絲法和流延涂布法。
溶液紡絲法具有如下的缺點(diǎn)成本高、工序復(fù)雜、對(duì)環(huán)境的影響也較大。流延涂布法存在以下幾個(gè)缺點(diǎn)l.產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，不利于大規(guī)模生產(chǎn)；2.烘烤時(shí)間較長，不易控制；3.無法解決藥膜與模具粘貼過緊，無法撕取的問題；4.藥膜沒有有效的支持物，使用時(shí)比較麻煩。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種敷料的生產(chǎn)工藝。采用該工藝制備敷料，能夠在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)大大縮短生產(chǎn)時(shí)間，使藥膜易于與模具脫離，減輕對(duì)環(huán)境的污染。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是 一種敷料的生產(chǎn)工藝，包括以下步驟
(1) 將藥用量的水溶性藥物與純凈水按質(zhì)量比為1: 20~50的比例混合，攪拌均勻，過濾、脫泡；
(2) 將脫泡以后的溶液倒入模具中涂布成膜，于40 6(TC烘烤，脫模后得到藥
膜；
(3) 在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙，然后將其切割，包裝，消毒。
上述步驟(l)中所述攪拌是采用剪切式乳化機(jī)進(jìn)行攪拌，攪拌溫度為10~30°C，攪拌時(shí)間為1~4小時(shí)。上述步驟(l)中所述過濾是在壓強(qiáng)為5~7xl05帕的條件下真空抽濾。上述步驟(l)中所述脫泡是減壓脫泡。所述減壓脫泡的壓強(qiáng)為7 9xl()S帕。上述步驟(2)中所述模具為具有特氟隆抗粘涂層的模具，涂層厚度為45±5nm。上述步驟(2)中所述于4(K60'C烘烤是于40 60'C真空烘烤，時(shí)間為4~12小時(shí)。上述步驟(3)中所述在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上
離型紙，是采用步進(jìn)式覆膜機(jī)在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面
覆蓋上離型紙。
本發(fā)明中的水溶性藥物可以為常見的用于促進(jìn)傷口愈合的水溶性藥物，如羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉等。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)
1. 工藝簡(jiǎn)單，易于規(guī)模化生產(chǎn)，成本低，易于推廣；
2. 采用剪切式乳化機(jī)進(jìn)行攪拌，可以保證藥物與水的充分接觸，使其在水中充分溶解、均化；
3. 采用減壓脫泡和真空烘烤，提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，大大的縮短了生產(chǎn)時(shí)間；
4. 采用具有抗粘涂層的模具，有效解決了藥膜與模具的粘滯問題；
5. 不同于溶液紡絲采用大量的酸、堿以及有機(jī)溶劑，本生產(chǎn)工藝不采用任何有毒物質(zhì)，對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響?。?br> 6. 本工藝生產(chǎn)的敷料質(zhì)量穩(wěn)定，容易控制。


圖1為本發(fā)明殼聚糖敷料的生產(chǎn)工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明提供的敷料的生產(chǎn)工藝作進(jìn)一步說明，其目的在于幫助更好的理解本發(fā)明的內(nèi)容，但這些具體實(shí)施例不以任何方式限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1
(1)取2Kg的羧甲基殼聚糖，加入60Kg水充分混合，然后用剪切式乳化機(jī)在2(TC攪拌2小時(shí)使之混合均勻，在壓強(qiáng)為5xl()S帕的條件下真空抽濾、壓強(qiáng)為7x105帕的條件下減壓脫泡；(2)將脫泡以后的溶液倒入具有特氟隆抗粘涂層的模具中涂布成膜；(3)將涂布好的模具放入真空烤箱于60'C烘烤3小時(shí)，脫模后得到羧甲基殼聚糖膜；(4)使用步進(jìn)式覆膜機(jī)在羧甲基殼聚糖膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙，然后將其切割，包裝，消毒。 實(shí)施例2
(1)取1.5Kg的羧甲基殼聚糖，加入75Kg水充分混合，然后用剪切式乳化機(jī) 在3(TC條件下攪拌1小時(shí)使之混合均勻，在壓強(qiáng)為7xl05帕的條件下真空抽濾、 壓強(qiáng)為9"05帕的條件下減壓脫泡；(2)將脫泡以后的溶液倒入模具中涂布成膜； (3)將涂布好的模具放入真空烤箱于4(TC烘烤5小時(shí)，脫模后得到羧甲基殼聚糖 膜；(4)使用步進(jìn)式覆膜機(jī)在羧甲基殼聚糖膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜， 另一面覆蓋上離型紙，然后將其切割，包裝，消毒。
本發(fā)明實(shí)施例中采用羧甲基殼聚糖為原料，還可以采用海藻酸鈉、羧甲基纖 維素鈉、羧甲基殼聚糖與海藻酸鈉的混合物或其他能促進(jìn)傷口愈合的藥物。
權(quán)利要求
1. 一種敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于包括以下步驟(1)將藥用量的水溶性藥物與純凈水按質(zhì)量比為1∶20～50的比例混合，攪拌均勻，過濾、脫泡；(2)將脫泡以后的溶液倒入模具中，于40～60℃烘烤，脫模后得到藥膜；(3)在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙，然后將其切割，包裝，消毒。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(l)中所述攪拌是采用剪切式乳化機(jī)進(jìn)行攪拌，攪拌溫度為10~30°C，攪拌時(shí)間為1 4小時(shí)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(l)中所述過濾是 在壓強(qiáng)為5~7"05帕的條件下真空抽濾。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(l)中所述脫泡是減壓脫泡。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于所述減壓脫泡的壓強(qiáng)為7 9xl()5帕。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(2)中所述模具為 具有特氟隆抗粘涂層的模具，涂層厚度為45±5pm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(2)中所述于 40 6(TC烘烤是于40 6(TC真空烘烤，時(shí)間為4~12小時(shí)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的敷料的生產(chǎn)工藝，其特征在于步驟(2)中所述在藥膜 的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙，是采用步進(jìn)式覆 膜機(jī)在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種敷料的生產(chǎn)工藝，包括以下具體步驟(1)將藥用量的水溶性藥物與純凈水按質(zhì)量比為1∶20～50的比例混合，攪拌均勻，過濾、脫泡；(2)將脫泡以后的溶液倒入模具中，于40～60℃烘烤、脫模后得到藥膜；(3)在藥膜的一面覆蓋上無紡布或者聚氨酯膜，另一面覆蓋上離型紙，然后將其切割，包裝，消毒。本發(fā)明提供的生產(chǎn)工藝具有應(yīng)用范圍廣、工藝簡(jiǎn)單，易于規(guī)模化生產(chǎn)，生產(chǎn)時(shí)間短，成本低，對(duì)環(huán)境污染小的優(yōu)點(diǎn)，此外本工藝采用具有特氟隆抗粘涂層的模具，使藥膜容易從模具剝離，不易損壞，且得到的敷料質(zhì)量穩(wěn)定，容易控制。
文檔編號(hào)A61L15/16GK101507828SQ20091006121
公開日2009年8月19日 申請(qǐng)日期2009年3月20日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月20日
發(fā)明者云 孫, 琳 彭, 陳思全 申請(qǐng)人:武漢銳爾生物科技有限公司