專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及醫(yī)藥配制品。技術(shù)背景胃是人體實(shí)現(xiàn)消化吸收功能的主要器官，大部分食物都需要經(jīng)過(guò)胃壁的研磨并與胃粘膜分泌的胃液作用后才能轉(zhuǎn)化為可被人體吸收的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。隨著人們生活節(jié)奏的日益加快，工作生活壓力加大，以及飲食結(jié)構(gòu)的改變，胃病的發(fā)病率越來(lái)越高，各種不同的胃病都伴隨著一定程度的胃粘膜損傷。常用的胃粘膜保護(hù)劑有膠體、次枸椽酸鈕、硫糖鋁、胃膜素、麥滋林-s、前列腺素等。西藥治療胃粘膜損傷，副作用大，治標(biāo)不治本，且常常伴有耐藥性及藥物依賴性，一般胃病患者常常要做到藥不離身，以便隨時(shí)服用。中醫(yī)認(rèn)為，脾胃為后天之本。脾主升，水谷精微得以輸布；胃主降，水谷糟粕得以下行。脾胃生理功能密切配合，共同完成食物的消化及精髓的輸布，為人體生命活動(dòng)提供動(dòng)力和源泉。脾胃之間升清、降濁是否協(xié)調(diào)平衡，是脾胃功能正常與否的關(guān)鍵。現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，食不定時(shí)，饑飽失常，加上飲食結(jié)構(gòu)不科學(xué)，慣吃肥甘厚膩，導(dǎo)致脾胃不能正常攝取水谷精微。脾氣虛衰而不能升清，水谷不能運(yùn)化，氣血生化無(wú)源。胃失降濁而致食欲不振，胃脹，胃痛。胃氣上逆反酸嘔吐，呃逆等癥狀。中藥防治胃粘膜損傷有其自身特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)許多學(xué)者在此領(lǐng)域作了大量研究工作，發(fā)現(xiàn)并證實(shí)許多中藥單味藥及復(fù)方制劑具有明顯的胃粘膜保護(hù)作用，闡明了中藥可通過(guò)抗胃酸和胃蛋白酶，強(qiáng)化胃粘膜和黏液屏障，改善調(diào)節(jié)胃粘膜血流，誘導(dǎo)胃粘膜內(nèi)源性保護(hù)因子的合成和釋放，增強(qiáng)胃粘膜細(xì)胞保護(hù)作用，抗自由基損傷等機(jī)制起到防治胃粘膜損傷的作用。在防治胃粘膜損傷的中藥上，主要以復(fù)方為主，專(zhuān)利200710009573.0《一種修復(fù)胃黏膜的藥物》中公開(kāi)了一種修復(fù)胃黏膜的藥物，該藥物的原料包括白及、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿、枳實(shí)、草豆蔻和半夏，但是該方中的白及、徐長(zhǎng)卿、草豆蔻及半夏均有小毒，不能作為保健品及日常食品長(zhǎng)期服用。而專(zhuān)利200710070443.8《一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物及其制備方法》公開(kāi)了一種采用車(chē)前草和蒲公英制成的保護(hù)胃粘膜的中藥組合物，其組方簡(jiǎn)單，功效單一，不能從根本防治胃粘膜損傷。另外査閱到得相關(guān)保護(hù)胃粘膜藥物的專(zhuān)利，多為單一藥物或西藥單體成分組合，通過(guò)抑制胃酸、短暫強(qiáng)化胃粘膜壁而起到保護(hù)胃粘膜作用，而沒(méi)有長(zhǎng)期強(qiáng)化胃粘膜功能，根本防治胃粘膜損傷的效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物。本發(fā)明解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案是一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物，制成該組合物的原料包括龍眼肉110重量份、突實(shí)1030重量份、山藥1030重量份、蓮子1030重量份、浮小麥2040重量份、枸杞子l20重量份和甘草110重量份。本發(fā)明組合物中，所述原料的用量?jī)?yōu)選龍眼肉38重量份、突實(shí)515重量份、山藥515重量份、蓮子515重量份、浮小麥2025重量份、枸杞子38重量份和甘草28重量份；最好是龍眼肉8重量份、芡實(shí)15重量份、山藥15重量份、蓮子15重量份、浮小麥20重量份、枸杞子4重量份、甘草2重量份。本發(fā)明組合物還包括醫(yī)學(xué)上可接受的輔料。本發(fā)明組合物可以是散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液等口服制劑。當(dāng)本發(fā)明組合物是散劑時(shí)，直接將所述原料磨成粉末混合即得。當(dāng)本發(fā)明組合物顆粒劑、片劑、膠囊劑或口服液等其他口服劑型時(shí)，可采用水提法、醇提法或水提醇沉法將所述原料中的有效成分，然后加入醫(yī)學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)方法制成。其中，所述的水提法由以下步驟組成取龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、浮小麥、枸杞子和甘草，用水提取12次，每次加入1020倍水煎煮45120分鐘，過(guò)濾；合并濾液，在508(TC下減壓濃縮至6(TC下測(cè)得的相對(duì)密度為1.11.35。所述的醇提法由以下步驟組成取龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、浮小麥、枸杞子和甘草，用6585%(v/v)乙醇回流提取12次，每次加乙醇1020倍提取0.53小時(shí)；合并提取液，在508(TC下減壓濃縮至6(TC下測(cè)得的相對(duì)密度為U1.35。。本發(fā)明組合物中的有效成分還可以采用超臨界二氧化碳(SFE-C02)萃取或超聲波萃取等現(xiàn)代技術(shù)制備得到。本發(fā)明組合物除了作為藥物防治胃粘膜損傷，還可作為飲料用于日常保健。所述飲料的制備方法由以下步驟組成取龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、浮小麥、枸杞子和甘草，用1020倍水煎煮3045分鐘，取煎煮液，加水定量并過(guò)濾后加入葡萄糖、果葡糖漿和白糖即可。本發(fā)明所述龍眼肉為無(wú)患子科植物龍眼D/moo^pws/o"ga"Lour.的假種皮。本發(fā)明所述芡實(shí)為睡蓮科植物芡五"o^/e/eracSalisb.的干燥成熟果仁。本發(fā)明所述山藥為薯蕷科植物薯蕷D^cowao;^ow化Thunb.的干燥根莖。本發(fā)明所述蓮子為睡蓮科植物蓮AWwm6o"wcz/eraGaertn.的干燥成熟種子。本發(fā)明所述浮小麥為禾本科一年生或越年生草本植物小麥7V衍c"mL.未成熟的穎果。本發(fā)明所述枸杞子為茄科植物枸杞Ayc&m6aAfln^2L.的干燥成熟果實(shí)。本發(fā)明所述甘草為豆科植物甘草G(ycyrr始awra/era^Fishch.的干燥根及根莖。本發(fā)明組合物是由龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、枸杞子、浮小麥和甘草組成的具有養(yǎng)胃功能的復(fù)方中藥。方中龍眼肉性溫味甘，功能益脾胃，補(bǔ)氣血，《滇南本草》謂龍眼肉能"養(yǎng)血安神，長(zhǎng)智斂汗，開(kāi)胃益脾"，是為方中君藥。芡實(shí)性平味甘，功能補(bǔ)脾止瀉；山藥性平味甘，能健脾補(bǔ)肺，固腎益精，《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其能"補(bǔ)中益氣力"；蓮子能養(yǎng)心益腎，補(bǔ)脾澀腸；三藥合用，兼補(bǔ)兼澀，并龍眼肉共奏補(bǔ)脾益氣，健胃收斂之功，同為臣藥。枸杞子補(bǔ)精益氣，滋養(yǎng)胃陰，協(xié)同浮小麥斂陰除濕，補(bǔ)而不膩，同為佐藥。甘草性平味甘，能治脾胃虛弱，調(diào)和諸藥，是為使藥。全方的組成特點(diǎn)以調(diào)為主，補(bǔ)為輔，通過(guò)調(diào)理脾胃氣機(jī)，健脾助運(yùn)，和胃止逆，運(yùn)化水谷精微，同時(shí)，通過(guò)補(bǔ)脾陽(yáng)，益胃陰，增強(qiáng)脾胃功能，達(dá)到養(yǎng)胃健脾之功效。為了更好地理解本發(fā)明，下面通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述組合物的對(duì)防治胃粘膜損傷的作用。一、急性胃粘膜損傷實(shí)驗(yàn)(一)對(duì)無(wú)水乙醇所致急性胃粘膜損傷的影響1.目的觀察本發(fā)明組合物對(duì)無(wú)水乙醇所致急性胃粘膜損傷模型大鼠的保護(hù)作用。2.材料2.1試藥本發(fā)明組合物，由實(shí)施例4制備得到。2.2動(dòng)物SD大鼠48只，SPF級(jí)，體重180220g，雌雄各半，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。試驗(yàn)前適應(yīng)性飼養(yǎng)3d(溫度24-26。C，濕度60-70%)。2.3儀器與器材解剖器械，游標(biāo)卡尺，無(wú)水乙醇由天津化學(xué)試劑一廠生產(chǎn)(批號(hào)031105);甲醛由天津市大茂化學(xué)試劑廠生產(chǎn)(批號(hào)20080218)。3.方法選取健康SD大鼠，雌雄各半，體重為180220g，隨機(jī)分為模型組、本發(fā)明組合物高、中、低劑量組。按10ml/kg體重連續(xù)灌胃給藥30天，l次/天，模型組灌服等容積蒸餾水，實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水24h，末次給藥后lh，每只大鼠灌服l.Oml無(wú)水乙醇，lh后脫頸椎處死大鼠，剖腹取胃，夾閉賁門(mén)端，自幽門(mén)端注入10%甲醛溶液5ml，夾閉幽門(mén)端，放入同等濃度甲醛溶液中固定20min，然后沿胃大彎剪開(kāi)胃壁，以胃粘膜損傷長(zhǎng)度總和作為潰瘍指數(shù)(直徑超過(guò)lmm者，長(zhǎng)度加倍)，用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并計(jì)算潰瘍抑制百分率。結(jié)果見(jiàn)表l。4.結(jié)果袖生hha承模型組潰瘍長(zhǎng)度總和-給藥組潰瘍長(zhǎng)度總和、^。，抑制百分率=-^-x100%模型組潰瘍長(zhǎng)度總和<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與模型組比較*PO.05。無(wú)水乙醇所致大鼠胃粘膜損傷的發(fā)生率為100%，潰瘍指數(shù)和潰瘍抑制率常作為實(shí)驗(yàn)的觀測(cè)指標(biāo)。本實(shí)驗(yàn)表明小鼠連續(xù)灌胃本發(fā)明組合物30d后，各劑量組均有抑制無(wú)水乙醇所致大鼠急性胃粘膜損傷的趨勢(shì)。(二)對(duì)應(yīng)激所致急性胃粘膜損傷的影響1.目的觀察本發(fā)明組合物對(duì)應(yīng)激所致急性胃粘膜損傷模型大鼠的保護(hù)作用。2.材料2.1試藥本發(fā)明組合物，由實(shí)施例4制備得到。2.2動(dòng)物SD大鼠48只，SPF級(jí)，體重180220g，雌雄各半，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。試驗(yàn)前適應(yīng)性詞養(yǎng)3d(溫度24-26°C，濕度60-70%)。2.3儀器與器材解剖器械，游標(biāo)卡尺，甲醛由天津市大茂化學(xué)試劑廠生產(chǎn)(批號(hào)20080218)。3.方法對(duì)應(yīng)激性胃粘膜損傷大鼠模型的影響選取健康SD大鼠，雌雄各半，體重為180220g,隨機(jī)分為模型組、本發(fā)明組合物高、中、低劑量組。按10ml/kg體重連續(xù)灌胃給藥30天，l次/日，模型組灌服等容積蒸餾水，實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水24h，末次給藥后lh，將大鼠固定于大鼠銅絲固定籠中，直立水浸于1820。C的恒溫水浴槽內(nèi)，水面深度齊劍突。水浸應(yīng)激20h后，處死動(dòng)物，開(kāi)腹取胃，自幽門(mén)端注入10。/。甲醛溶液5ml，夾閉幽門(mén)和賁門(mén)端，放入同等濃度甲醛溶液中固定10min，然后沿胃大彎剪開(kāi)胃壁，以胃粘膜損傷長(zhǎng)度總和作為潰瘍指數(shù)(直徑超過(guò)lmm者，長(zhǎng)度加倍)，比較各組差異。計(jì)算潰瘍抑制百分率。結(jié)果用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。結(jié)果見(jiàn)表l。抑制百分率(％)=空白組潰瘍長(zhǎng)度總和-給藥組潰瘍長(zhǎng)度總和空白組潰瘍長(zhǎng)度總和表2本發(fā)明組合物對(duì)應(yīng)激所致急性胃粘膜損傷大鼠的影響(7±s)N劑量(g/kg)潰瘍指數(shù)(mm)潰瘍抑制率模型組高劑組中劑組低劑組10401020101011.9U4.049.44±2.679.90±3.769.56士2.4920.80%16.87%19.75%注與模型組比較*P<0.05。給動(dòng)物施加一定強(qiáng)度的刺激因素(束縛水浸、冷凍、饑餓)，可形成急性胃潰瘍，應(yīng)激性胃潰瘍的發(fā)生與胃粘膜血流量減少、胃運(yùn)動(dòng)亢進(jìn)、胃酸分泌過(guò)多等因素有關(guān)，常用潰瘍指數(shù)和潰瘍抑制率常作為實(shí)驗(yàn)的觀測(cè)指標(biāo)。本實(shí)驗(yàn)表明小鼠連續(xù)灌胃本發(fā)明組合物30d后，各劑量組均有保護(hù)應(yīng)激所致急性胃粘膜損傷模型大鼠作用的趨勢(shì)。6.小結(jié)按國(guó)家衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范-2003》的要求，結(jié)合陳奇《中藥藥效研究思路與方法》(第1版)和《中藥藥理研究方法學(xué)》(第2版)相關(guān)章節(jié)的實(shí)驗(yàn)方法研究本發(fā)明組合物對(duì)無(wú)水乙醇和應(yīng)激所致急性胃粘膜損傷模型大鼠的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果均顯示本發(fā)明組合物各劑量組有減少胃潰瘍指數(shù)和提高潰瘍抑制率的趨勢(shì)，兩種實(shí)驗(yàn)方法均顯示陽(yáng)性結(jié)果，因此可判定該受試物具有保護(hù)急性胃粘膜損傷的作用。二、慢性胃粘膜損傷模型(一)對(duì)乙酸所致慢性胃粘膜損傷動(dòng)物模型的影響1.目的觀察本發(fā)明組合物對(duì)乙酸所致慢性胃粘膜損傷模型大鼠的保護(hù)作用。2.材料2.1試藥本發(fā)明組合物，由實(shí)施例4制備得到。2.2動(dòng)物SD大鼠48只，SPF級(jí)，體重180220g，雌雄各半，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。試驗(yàn)前適應(yīng)性飼養(yǎng)3d(溫度24-26。C,濕度60-70%)。2.3儀器與器材解剖器械，游標(biāo)卡尺，KM2255型全自動(dòng)石蠟切片機(jī)由德國(guó)徠卡公司生產(chǎn)；TP102型全自動(dòng)生物組織脫水機(jī)由德國(guó)徠卡公司生產(chǎn)；EG1140型石蠟包埋機(jī)由德國(guó)徠卡公司生產(chǎn)；5010型全自動(dòng)染色機(jī)由德國(guó)徠卡公司生產(chǎn)；BX50型生物顯微鏡由日本奧林巴斯生產(chǎn)；YABO200型漂烘片機(jī)由中國(guó)雅博公司生產(chǎn)；MIAS型醫(yī)學(xué)圖象分析管理系統(tǒng)由中國(guó)北航公司生產(chǎn)。乙酸由廣州化學(xué)試劑廠生產(chǎn)(批號(hào)200401033);水合氯醛由天津市科密歐化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn)(批號(hào)20070823)。甲醛由天津市大茂化學(xué)試劑廠生產(chǎn)(批號(hào)20080218)。3.方法選取健康SD大鼠，雌雄各半，體重為180210g，隨機(jī)分為模型組、本發(fā)明組合物高、中、低劑量組。實(shí)驗(yàn)前禁食不禁水12h后，實(shí)驗(yàn)當(dāng)天用10%水合氯醛將動(dòng)物輕度麻醉，固定，常規(guī)消毒，自胸骨劍突下沿腹中線剪開(kāi)腹壁(23cm)，將腺胃部輕輕鉤出，在胃的腹側(cè)面，胃體部與幽門(mén)竇交界處，將微量注射器平刺入漿膜下0.40.5mm，注入20%醋酸0.05ml，形成丘疹。將胃輕輕送回腹內(nèi)，縫合腹壁肌層及皮膚。術(shù)后常規(guī)飼養(yǎng)，從手術(shù)次日起，大鼠按10ml/kg體重每天灌胃給藥1次，模型組大鼠灌胃等容積蒸餾水，連續(xù)30d。第31d處死動(dòng)物，取出胃后用10%甲醛溶液固定10min，沿胃大彎剪開(kāi)胃壁，用潰瘍的最長(zhǎng)徑和最短徑的均值表示潰瘍指數(shù)，用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，并計(jì)算抑制率。抑制率d模型組潰瘍指數(shù)-給藥組潰新旨數(shù)x麵模型組潰瘍指數(shù)最后將大鼠胃用10%福爾馬林液固定，乙醇系列脫水，石蠟包埋切片，HE染色后，進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。見(jiàn)表3。表3本發(fā)明組合物對(duì)乙酸所致大鼠慢性胃粘膜損傷的影響(；士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與模型組比較*P<0.05。病理結(jié)果表明，模型組大鼠胃粘膜缺損達(dá)2/3以上，上皮明顯脫落，粘膜變薄，粘膜上皮組織有單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及漿細(xì)胞浸潤(rùn)。本發(fā)明組合物高、中劑量組大鼠胃粘膜缺損小于1/3，上皮脫落、變薄不明顯，胃粘膜有輕微水腫，粘膜下層有炎性細(xì)胞浸潤(rùn)；低劑量組大鼠胃粘膜末見(jiàn)粘膜缺損，上皮少許脫落。由此可見(jiàn)，與模型組比較，本發(fā)明組合物對(duì)大鼠胃粘膜損傷有一定改善。乙酸具有腐蝕作用，在大鼠胃的漿膜下注射一定量的乙酸可致胃粘膜損傷而成潰瘍，潰瘍指數(shù)和潰瘍抑制率為胃損傷實(shí)驗(yàn)研究的常用指標(biāo)。本實(shí)驗(yàn)表明大鼠連續(xù)灌胃本發(fā)明組合物30d后，各劑量組均有抑制乙酸所致大鼠急性胃粘膜損傷的趨勢(shì)。病理結(jié)果表明，本發(fā)明組合物對(duì)胃粘膜損傷大鼠有一定的改善作用。6.小結(jié)按國(guó)家衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范-2003》的要求，結(jié)合陳奇《中藥藥效研究思路與方法》(第1版)和《中藥藥理研究方法學(xué)》(第2版)相關(guān)章節(jié)的實(shí)驗(yàn)方法研究本發(fā)明組合物對(duì)乙酸所致慢性胃粘膜損傷模型大鼠的影響，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明組合物各劑量組有減少胃潰瘍指數(shù)和提高潰瘍抑制率的趨勢(shì)。從病理結(jié)果來(lái)看，模型組大鼠胃粘膜上皮明顯脫落，粘膜變薄，粘膜上皮組織有單核細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及漿細(xì)胞浸潤(rùn)，而本發(fā)明組合物各劑量組均可減輕上述癥狀，因此可判定該受試物具有減輕大鼠慢性胃粘膜損傷的作用。具體實(shí)施方式實(shí)施例l:片劑取lg龍眼肉、10g芡實(shí)、10g山藥、10g蓮子、20g浮小麥、lg枸杞子和lg甘草，用60%(v/v)乙醇加熱回流提取1次，每次加入乙醇量為IO倍提取0.5小時(shí)，合并兩次提取液，過(guò)濾，8(TC減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度(60°C)為1.1-1.35的浸膏，在105。C下干燥成干浸膏，將干浸膏粉碎成粉，加入淀粉、羧甲基纖維素，混合均勻，制粒，壓片，包衣，制成片劑。實(shí)施例2:硬膠囊劑取10g龍眼肉、30g芡實(shí)、30g山藥、30g蓮子、40g浮小麥、20g枸杞子和10g甘草，用75%(v/v)乙醇加熱回流提取2次，每次加入乙醇20倍提取2小時(shí)；合并提取液，65°C減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度(60°C)為1.1-1.35的浸膏，噴霧干燥，得噴干粉，制粒，裝入明膠硬膠囊，制成硬膠囊劑。實(shí)施例3:軟膠囊劑取3g龍眼肉、5g芡實(shí)、5g山藥、5g蓮子、20g浮小麥、3g枸杞子和2g甘草，用70%(v/v)乙醇加熱回流提取1次，每次加入乙醇量15倍提取3小時(shí)，合并提取液，5(TC下減壓回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度(6(TC)為U-1.35的浸膏，噴霧干燥，得噴干粉，加植物油，混合均勻，灌裝軟膠囊，制成軟膠囊劑。實(shí)施例4:口服液取8g龍眼肉、15g芡實(shí)、15g山藥、15g蓮子、25g浮小麥、8g枸杞子和8g甘草，加水提取2次，每次加入IO倍水煎煮120分鐘。合并兩次煎液，過(guò)濾得共煎液，煎液濃縮成相對(duì)密度(60'C)為1.1-1.35的浸膏，將濃縮液加水稀釋到100倍，并加入蔗糖作為矯味劑，制成口服液。實(shí)施例5:飲料取8g龍眼肉、15g芡實(shí)、15g山藥、15g蓮子、20g浮小麥、4g枸杞子和2g甘草加水提取1次，加入20倍水煎煮45分鐘，過(guò)濾得煎煮液，加入水至6000ml，過(guò)濾，加入適量葡萄糖，果葡糖漿和白糖等制成飲料。實(shí)施例6:丸劑取6g龍眼肉、20g芡實(shí)、15g山藥、20g蓮子、30g浮小麥、9g枸杞子和9g甘草，用80%乙醇加熱回流提取2次，每次加乙醇10倍提取3小時(shí)，合并兩次提取液，回收乙醇并濃縮，得干浸膏，將干浸膏粉碎成粉，加淀粉、煉蜜，混合均勻，泛丸，制成丸劑。實(shí)施例7:片劑取7g龍眼肉、15g芡實(shí)、20g山藥、20g蓮子、35g浮小麥、10g枸杞子和lg甘草，加水提取2次，每次加入15倍水煎煮60分鐘，過(guò)濾，過(guò)濾得共煎液，濃縮成相對(duì)密度(60°C)為1.1-1.35的浸膏，在105"C下干燥成干浸膏，將干浸膏粉碎成粉，加入淀粉、羧甲基纖維素，混合均勻，制粒，壓片，包衣，制成片劑。實(shí)施例8:硬膠囊劑取9g龍眼肉、25g芡實(shí)、25g山藥、20g蓮子、40g浮小麥、10g枸杞子和10g甘草，加水提取2次，每次加入20倍水煎煮120分鐘，過(guò)濾，合并兩次煎液，濃縮成相對(duì)密度(60°C)為1.1-1.35的浸膏，噴霧干燥，得噴干粉，裝入明膠硬膠囊，制成硬膠囊劑。實(shí)施例9:顆粒劑取7g龍眼肉、23g芡實(shí)、20g山藥、25g蓮子、30g浮小麥、6g枸杞子和8g甘草，加水提取2次，每次加入20倍水煎煮90分鐘，過(guò)濾，濾過(guò)，合并濾液，濾液在6(TC下減壓濃縮至相對(duì)密度(60°C)為1.11.35的稠膏，將上述稠膏干燥至干膏，粉碎成干膏粉，干法制粒，制成顆粒，即得。實(shí)施例10:散劑取7g龍眼肉、23g芡實(shí)、20g山藥、25g蓮子、30g浮小麥、6g枸杞子和8g甘草研磨成細(xì)粉，混合均勻即可。權(quán)利要求1、一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物，制成該組合物的原料包括龍眼肉1～10重量份、芡實(shí)10～30重量份、山藥10～30重量份、蓮子10～30重量份、浮小麥20～40重量份、枸杞子1～20重量份和甘草1～10重量份。2、如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述原料的用量為龍眼肉38重量份、芡實(shí)515重量份、山藥515重量份、蓮子515重量份、浮小麥2025重量份、枸杞子38重量份和甘草28重量份。3、如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述原料的用量為龍眼肉8重量份、芡實(shí)15重量份、山藥15重量份、蓮子15重量份、浮小麥20重量份、枸杞子4重量份和甘草2重量份。4、如權(quán)利要求13之一所述的組合物，其特征在于所述原料還包括醫(yī)學(xué)上可接受的輔料。5、權(quán)利要求4所述組合物的制備方法，該方法由以下步驟組成取龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、浮小麥、枸杞子和甘草，用水提取12次，每次加入1020倍水煎煮45120分鐘，過(guò)濾；合并濾液，在5080'C下減壓濃縮至6(TC下測(cè)得的相對(duì)密度為1.11.35;加入醫(yī)學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)方法制成口服制劑。~6、權(quán)利要求4所述組合物的制備方法，該方法由以下步驟組成取龍眼肉、芡實(shí)、山藥、蓮子、浮小麥、枸杞子和甘草，用6585%(v/v)乙醇回流提取12次，每次加乙醇1020倍提取0.53小時(shí)；合并提取液，在508(TC下減壓濃縮至6(TC下測(cè)得的相對(duì)密度為U1.35;加入醫(yī)學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)方法制成口服制劑。全文摘要本發(fā)明提供了一種保護(hù)胃粘膜的中藥組合物，制成該組合物的原料包括龍眼肉1～10重量份、芡實(shí)10～30重量份、山藥10～30重量份、蓮子10～30重量份、浮小麥20～40重量份、枸杞子1～20重量份和甘草1～10重量份。本發(fā)明所述組合物實(shí)現(xiàn)其作用的形式有多種，如可以直接用上述原料研磨成細(xì)粉制成散劑，也可以通過(guò)水提法、醇提法或水提醇沉法將上述原料中的有效成分提取出來(lái)，再配以適當(dāng)?shù)妮o料制成片劑、丸劑等常見(jiàn)的口服劑型，還可將所得有效成分用水稀釋后配以糖等調(diào)味劑制成保健飲料。文檔編號(hào)A61P1/04GK101543593SQ20091003918公開(kāi)日2009年9月30日申請(qǐng)日期2009年5月4日優(yōu)先權(quán)日2009年5月4日發(fā)明者張超民,徐志偉,蘇子仁,賴小平,陳志維,黃曉其申請(qǐng)人:廣州市喜草醫(yī)藥科技有限公司