專利名稱：：一種專治股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種專治股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：股骨頭壞死是由于外傷、長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)期酗酒、急性大量失血和創(chuàng)傷性貧血等因素，引起的股骨頭血液循環(huán)障礙，而導(dǎo)致股骨頭壞死，股骨頭壞死又稱股骨頭無(wú)菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死。股骨頭壞死的根本原因是血功能障礙，引發(fā)股骨頭壞死的加重，是一個(gè)惡性循環(huán)的發(fā)病過(guò)程，在股骨頭壞死中，血管損傷、炎癥導(dǎo)致的血管栓塞和骨內(nèi)壓升高是造成上述惡性循環(huán)的重要原因，對(duì)于股骨頭壞死的治療，國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為是一個(gè)棘手的醫(yī)學(xué)難題。目前大都是采用中醫(yī)活血化瘀、減壓介入和晚期的股骨頭置換手術(shù)治療。不同的中藥配方制得的制劑效果也有差別，傳統(tǒng)單一手段治療效果差，療程長(zhǎng)，減壓介入和股骨頭置換手術(shù)等方法創(chuàng)傷大、費(fèi)用高、給病人帶來(lái)極大的痛苦。人工股骨頭置換手術(shù)。據(jù)美國(guó)弗吉尼亞大學(xué)專家統(tǒng)計(jì)，病人大約50%左右在40歲以前置換了人工股骨頭。術(shù)后5年內(nèi)失敗率大約10%至50%。而且，目前最好的人工股骨頭也是只能用10至15年。按目前平均壽命估計(jì)，病人在30至40年的余生中，有的還要更換3次，嚴(yán)重影響生存質(zhì)量。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明人通過(guò)多年的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用，成功研制一種專治股骨頭壞死的中藥組合物，為很多股骨頭壞死的病人解除了疾病纏身的痛苦，取得了很大的成果。本發(fā)明的目的在于克服目前在治療股骨頭壞死的不足之處，提供一種能活血化瘀、舒筋通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨，對(duì)治療肝腎不足、氣滯淤血型股骨頭缺血性壞死，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、各種跌打損傷均有顯著效果，且無(wú)毒副作用，取材方便，療效好，見(jiàn)效快，制作簡(jiǎn)單的藥物組合物。本發(fā)明一種專治股骨頭壞死的中藥組合物是由下述中藥原料配伍而成丹參15-30份、當(dāng)歸12-25份、烏藥12-25份、忍冬藤15-30份、千年健15-30份、凌霄花根12-25份、參三七10-20份、熟地10-20份、紅血藤10-20份、大棗10-20份、虎杖10-20份、仙靈脾8-15份、薔薇葉8-15份、小金櫻10-20份、紅參5.0-10份、龍眼肉5.0-10份、五靈脂5.0-10份、獨(dú)葉白芨5.0-10份、落地荷花5.0-IO份、杜仲1.0-5.0份、枸杞子1.0-5.0份、丹皮1.0-5.0份、金銀花1.0-5.0份、狗脊1.0-5.0份、接骨木1.0-5.0份、牛膝1.0-5.0份、乳香精油1.0-5.0份、麝香l.O-5.0份；制備方法(1)、按配方比例將丹參、當(dāng)歸、烏藥、忍冬藤、千年健、凌霄花根、參三七、紅參、杜仲、丹皮除去雜質(zhì)，每次加水煎1-2小時(shí)，共三次，每次加水量分別為上述藥物重量份的10倍、8倍、8倍，合并3次所煎藥液，濃縮至稠膏(2)、按配方比例將麝香加1-2倍水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用；(3)、按配方比例將熟地、紅血藤、大棗、仙靈脾、薔薇葉、小金櫻、龍眼肉、五靈脂、獨(dú)葉白芨、落地荷花、枸杞子、金銀花各味藥除去雜質(zhì)，水煎煮兩次，每次l-2小時(shí)，水量為上述藥物重量份的10倍、8倍，合并煎液，減壓濃縮至比重1.25-1.4備用；(4)、按配方比例將虎杖、狗脊、接骨木、牛膝研成細(xì)粉與(1)得稠膏(3)得煎液混合，烘干粉碎后噴灑(2)的麝香揮發(fā)油，加入乳香精油，混勻，密封72小時(shí)后分裝膠囊。用法用量口服，一日3次，一次3粒(0.7g/粒)，飯后服用，一個(gè)月為一個(gè)療程。禁忌1、服藥期間忌白酒、腥、辣食物停藥期間不忌口。2、孕婦禁用，經(jīng)期停(慎)月艮。本發(fā)明藥物藥理及藥性丹參性味歸經(jīng)苦、微寒；歸心、肝經(jīng)。功能主治祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！侗静菡x》丹參，《本經(jīng)》謂之微寒，陶弘景己疑其誤，繆仲醇亦疑之，至張石頑乃改作微溫。《本經(jīng)》主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚；破癥除瘕，止煩滿，益氣?！秴瞧毡静荨分涡母雇础！秳e錄》養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹；除風(fēng)邢留熱，久服利人。陶弘景漬酒飲之，療風(fēng)痹?！端幮哉摗分文_弱，疼痹，主中惡；治腹痛，氣作聲音鳴吼?！度杖A子本草》養(yǎng)神定志，通利關(guān)脈。治冷熱勞，骨節(jié)疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長(zhǎng)肉；破宿血，補(bǔ)新生血；安生胎，落死胎；止血崩帶下，調(diào)婦人經(jīng)脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫狂悶?！兜崮媳静荨费a(bǔ)心定志，安神寧心。治健忘怔忡，驚悸不寐?！毒V目》活血，通心包絡(luò)。治疝痛?！对颇现胁菟庍x》活血散瘀，鎮(zhèn)靜止痛。治月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，子宮出血，吐血，乳腺炎，癰腫。當(dāng)歸性味歸經(jīng)性溫，昧甘、辛；入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)。功能主治補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。烏藥性味歸經(jīng)味辛，性溫；入脾、肺、腎、膀胱經(jīng)。功能主治功能順氣、開(kāi)郁、散寒、止痛.主治氣逆胸腹脹痛、宿食不消、反胃吐食、寒疝、腳氣、小便頻數(shù).烏藥配伍當(dāng)歸烏藥辛開(kāi)溫通，行氣解郁、散寒止痛，偏走氣分；當(dāng)歸辛散溫運(yùn)，養(yǎng)血活血、調(diào)經(jīng)止痛，偏走血分.二者伍用，共奏行氣活血、散寒溫經(jīng)止痛之功效，用於治療寒凝氣滯血淤之痛經(jīng)、產(chǎn)后腹痛以及寒疝等癥.忍冬藤性味歸經(jīng)甘，寒；歸肺、胃經(jīng)。功能主治清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。千年健性味歸經(jīng)苦、辛、溫；歸肝、腎經(jīng)。功能主治祛風(fēng)濕，壯筋骨，止痛，消腫。治風(fēng)濕痹痛、肢節(jié)酸痛、筋骨痿軟、婦女經(jīng)痛、胃痛、癰疸瘡腫。1.《本草正義》千年健，今恒用之于宣通經(jīng)絡(luò)，祛風(fēng)逐痹，頗有應(yīng)驗(yàn)。蓋氣味皆厚，亦辛溫走竄之作用也。2.《柑園小識(shí)》可入藥酒，風(fēng)氣痛老人最宜。3.《綱目拾遺》壯筋骨，浸酒；止胃痛，酒磨服。4.《木草再新》治癰瘺瘡疽，殺蟲(chóng)敗毒，消腫排膿。5.《飲片新參》入血分，祛風(fēng)濕痹痛，強(qiáng)筋骨，治肢節(jié)酸疼。6.《中藥材手冊(cè)》治風(fēng)氣痛，經(jīng)痛、筋骨瘺軟，半身不遂。凌霄花根性味甘酸，寒。功能主治有活血散瘀、解毒消腫的功效，可治風(fēng)濕痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、骨折、急性胃腸炎等病癥。參三七性味性溫、味甘、微苦。功能主治有止血散瘀、益氣生律、消腫定痛之效。用于治療吐皿、咯血、衄血、便血、血痢、崩漏、產(chǎn)后血暈、跌打腫痛、癰腫等癥。熟地性味歸經(jīng)性甘、微溫；入肝、腎經(jīng)。功效養(yǎng)血滋陰，補(bǔ)精益髓。紅血藤性味歸經(jīng)甘、辛、溫；入肝經(jīng)。功能主治行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)。用于血虛經(jīng)閉、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)。用于跌打損傷、肢體麻木、腰膝酸痛、風(fēng)濕痹痛等癥。大棗性味歸經(jīng)甘、溫；歸脾、胃經(jīng)。功能主治補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁?；⒄刃晕稓w經(jīng)微苦、微寒；歸肝、膽、肺經(jīng)。功能主治祛風(fēng)利濕，散瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，月經(jīng)不通，濕熱黃疸，經(jīng)閉，癥瘕，咳嗽痰多，水火燙傷，跌撲損傷，癰腫瘡毒。仙靈脾性味辛、寒、無(wú)毒。功能主治壯陽(yáng)活血，祛風(fēng)除濕。主治①肝腎虧虛，不能溫養(yǎng)，氣血運(yùn)行受阻，風(fēng)寒濕三邪乘襲所致的肢體關(guān)節(jié)疼痛，痛無(wú)定處，關(guān)節(jié)屈伸不利。②腎陽(yáng)虛虧引起的腰部酸痛，下肢軟弱無(wú)力。③中風(fēng)后遺癥出現(xiàn)的四肢不遂，皮膚麻木。薔薇葉性味歸經(jīng)澀、平；脾經(jīng)。功用主治《南寧市藥物志》〃搗爛外敷，生肌收口。〃小金櫻性味歸經(jīng)苦，平。①《生草藥性備要》"性溫。"②《重慶草藥》"味苦，性平，無(wú)毒。"入心，肝，肺三經(jīng)。'功能主治散瘀，止血，消腫解毒。治月經(jīng)不調(diào)，子宮脫垂，痔瘡，脫肛，瘡毒，外傷性出血。紅參性味歸經(jīng)甘、微苦，溫；歸脾、肺、心經(jīng)。功能主治大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，益氣攝血。用于體虛欲脫，肢冷脈微，氣不攝血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。龍眼肉性味性溫，味甜。功能主治補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。五靈脂性味甘，溫。功能主治活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲(chóng)咬傷。五靈脂苦泄溫通，"通利氣脈"，"通則不痛。"8獨(dú)葉白芨性味《云南中草藥》苦，平。功能主治補(bǔ)肺，止咳化痰，止血生肌。治矽肺，肺結(jié)核，百日咳，氣管炎，消化道出血，癰腫，外傷出血。①《云南中草藥》止咳化痰，補(bǔ)肺生肌。②《貴州藥植目錄》清熱解毒，止咳。③《云南中草藥選》潤(rùn)肺，止血。治矽肺，肺結(jié)核，氣管炎，消化道出血，外傷出血，癤腫，跌打損傷。落地荷花性味性涼，味苦。功能主治清熱解毒，利尿明目；治化膿性骨髓炎，尿路感染，結(jié)膜&，布、癰o杜仲-性味歸經(jīng)味甘、苦、微辛、溫；入肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，胎動(dòng)不安，高血壓。枸杞子性味歸經(jīng)甘，平，入肝、胃二經(jīng)，兼入肺經(jīng)。功能主治補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，補(bǔ)血安神，生津止渴，潤(rùn)肺止咳。主治治中風(fēng)眩暈，虛勞，諸見(jiàn)血證，咳嗽血，痿、厥、攣，消瘴，傷燥，遺精，赤白濁，腳氣，鶴膝風(fēng)。丹皮性味性寒，味苦、辛。功能主治清熱涼血，活血行瘀。用于溫毒發(fā)斑、吐、衄、便血，骨蒸勞熱，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。金銀花性味性甘、寒。功能主治有清熱、解毒、消炎、抗菌之作用?！侗静菥V目》載"金銀花，善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬……"。自古以來(lái)，金銀花常用于清熱解毒，治療溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰瘍等癥，亦用于風(fēng)熱感冒，支氣管炎等病癥?，F(xiàn)代藥理研究表明，金銀花具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫等作用。狗脊性味歸經(jīng)味苦、甘、溫；歸肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰脊，祛風(fēng)濕。用于腰脊酸軟，下肢無(wú)力，風(fēng)濕痹痛。接骨木-性味歸經(jīng)味甘、苦，平；歸肝經(jīng)。功能主治接骨續(xù)筋，活血止痛，祛風(fēng)利濕。用于骨折，跌打損傷，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)，大骨節(jié)病，急、慢性腎炎；外用治創(chuàng)傷出血。牛膝性味歸經(jīng)味苦、酸、平；歸肝、腎經(jīng)。功能主治補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。乳香性味歸經(jīng)辛苦，溫，入足太陰、手少陰，兼入足厥陰經(jīng)。功能主治調(diào)氣，活血，止痛，追毒?？咕?、收斂、祛腸胃脹氣、促進(jìn)傷口結(jié)疤、增進(jìn)細(xì)胞活性、利消化、利尿、鎮(zhèn)靜、補(bǔ)身、利子宮、治創(chuàng)傷。麝香性味歸經(jīng)味辛，溫；歸心、脾經(jīng)。功能主治開(kāi)竅醒神，活血通經(jīng)，消腫止痛。用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，經(jīng)閉，癥瘕，難產(chǎn)死胎，心腹暴痛，癰腫瘰疬，咽喉腫痛，跌撲傷痛，痹痛麻木。本發(fā)明一種專治股骨頭壞死的中藥組合物是由下述中藥原料配伍而成丹參18-25份、當(dāng)歸15-20份、烏藥15-20份、忍冬藤18-25份、千年健18-25份、凌霄花根15-20份、參三七12-18份、熟地12-18份、紅血藤12-18份、大棗12-18份、虎杖12-18份、仙靈脾10-12份、薔薇葉10-12份、小金櫻12-18份、紅參5.5-9.5份、龍眼肉5,5-9.5份、五靈脂5.5-9.5份、獨(dú)葉白犮5.5-9.5份、落地荷花5.5-9.5份、杜仲2.0-4.5份、枸杞子2.0-4.5份、丹皮2.0-4.5份、金銀花2.0-4.5份、狗脊2.0-4.5份、接骨木2.0-4.5份、牛膝2.0-4.5份、乳香2.0-4.5份、麝香2.0-4.5份。本發(fā)明一種專治股骨頭壞死^I中藥組合物是由下述中藥原料配伍而成丹參20份、當(dāng)歸17份、烏藥17份、忍冬藤20份、千年健20份、凌霄花根20份、參三七15份、熟地15份、紅血藤15份、大棗15份、虎杖15份、仙靈脾11份、薔薇葉11份、小金櫻15份、紅參7.0份、龍眼肉7.0份、五靈脂7.0份、獨(dú)葉白芨7.0份、落地荷花7.0份、杜仲3.5份、枸杞子3.5份、丹皮3.5份、金銀花3.5份、狗脊3.5份、接骨木3.5份、牛膝3.5份、乳香3.5份、麝香3.5份。本發(fā)明藥物組合可以是任何可藥用的劑型，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、粉劑、滴劑。本發(fā)明中藥藥物的滲透性和皮膚的吸收功能的統(tǒng)一而進(jìn)人體內(nèi)，再通過(guò)經(jīng)絡(luò)、臟腑的調(diào)衡，輸布作用，或直接作用于局部病灶而起到全身或局部的治療的作用，能夠提高成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，即利用具有一定刺激作用的因子，可使局部血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液循環(huán)，改善周?chē)M織的營(yíng)養(yǎng)，從而起到行氣活血、消炎止腫的作用。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:配方丹參15g、當(dāng)歸12g、烏藥12g、忍冬藤15g、千年健15g、凌霄花根12g、參三七10g、熟地10g、紅血藤10g、大棗10g、虎杖10g、仙靈脾8g、薔薇葉8g、小金櫻10g、紅參5.0g、龍眼肉5.0g、五靈脂5.0g、獨(dú)葉白芨5.0g、落地荷花5.Og、杜仲1.Og、枸杞子1.Og、丹皮1.Og、金銀花1.Og、狗脊1.Og、接骨木1.0g、牛膝1.0g、乳香精油1.0g、麝香1.0g;制備方法(1)、按配方比例將丹參、當(dāng)歸、烏藥、忍冬藤、千年健、凌霄花根、參三七、紅參、杜仲、丹皮除去雜質(zhì)，每次加水煎1-2小時(shí)，共三次，每次加水量分別為上述藥物重量份的10倍、8倍、8倍，合并3次所煎藥液，濃縮至稠膏備用；(2)、按配方比例將麝香加l-2倍水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用；1(3)、按配方比例將熟地、紅血藤、大棗、仙靈脾、薔薇葉、小金櫻、龍眼肉、五靈脂、獨(dú)葉白芨、落地荷花、枸杞子、金銀花各味藥除去雜質(zhì)，水煎煮兩次，每次l-2小時(shí)，水量為上述藥物重量份的10倍、8倍，合并煎液，減壓濃縮至比重1.25-1.4備用；(4)、按配方比例將虎杖、狗脊、接骨木、牛膝研成細(xì)粉與(1)得稠膏(3)得煎液混合，烘干粉碎后噴灑(2)的麝香揮發(fā)油，加入乳香精油，混勻，密封72小時(shí)后分裝膠囊。用法用量口服，一日3次，一次3粒(0.7g/粒)，飯后服用，15天為一個(gè)療程。實(shí)施例2:'配方丹參18g、當(dāng)歸15g、烏藥15g、忍冬藤18g、千年健18g、凌霄花根15g、參三七12g、熟地12g、紅血藤12g、大棗12g、虎杖12g、仙靈脾10g、薔薇葉10g、小金櫻12g、紅參5.5g、龍眼肉5.5g、五靈脂5.5g、獨(dú)葉白芨5.5g、落地荷花5.5g、杜仲2.0g、枸杞子2.0g、丹皮2.0g、金銀花2.0g、狗脊2.0g、接骨木2.0g、牛膝2.0g、乳香2.0g、麝香2.0g。制備方法和用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3:配方丹參20g、當(dāng)歸17g、烏藥17g、忍冬藤20g、千年健20g、凌霄花根20g、參三七15g、熟地15g、紅血藤15g、大棗15g、虎杖15g、仙靈脾llg、薔薇葉llg、小金櫻15g、紅參7.0g、龍眼肉7.0g、五靈脂7.0g、獨(dú)葉白芨7.0g、落地荷花7.0g、杜仲3.5g、枸杞子3.5g、丹皮3.5g、金銀花3.5g、狗脊3.5g、接骨木3.5g、牛膝3.5g、乳香3.5g、麝香3.5g。制備方法和用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4:配方丹參25g、當(dāng)歸20g、烏藥20g、忍冬藤25g、千年健25g、凌霄花根20g、參三七18g、熟地18g、紅血藤18g、大棗18g、虎杖18g、仙靈脾12g、薔薇葉12g、小金櫻18g、紅參9.5g、龍眼肉9.5g、五靈脂9.5g、獨(dú)葉白芨9.5g、落地荷花9.5g、杜仲4.5g、枸杞子4.5g、丹皮4.5g、金銀花4.5g、狗脊4.5g、接骨木4.5g、牛膝4.5g、乳香4.5g、麝香4.5g。12制備方法和用法用量與實(shí)施例1相同。實(shí)施例5:配方丹參30g、當(dāng)歸25g、烏藥25g、忍冬藤30g、千年健30g、凌霄花根25g、參三七20g、熟地20g、紅血藤20g、大棗20g、虎杖20g、仙靈脾15g、薔薇葉15g、小金櫻20g、紅參10g、龍眼肉10g、五靈脂10g、獨(dú)葉白芨10g、落地荷花10g、杜仲5.Og、枸杞子5.Og、丹皮5.Og、金銀花5.Og、狗脊5.Og、接骨木5.0g、牛膝5.0g、乳香精油5.0g、麝香5.0g;制備方法和用法用量與實(shí)施例1相同。臨床試驗(yàn)及療效觀察結(jié)論1、診斷標(biāo)準(zhǔn)所有病例均按中華外科雜志1993年召開(kāi)的股骨頭卻學(xué)壞死專題討論會(huì)制定的股骨頭壞死診斷標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2、納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡^70歲的股骨頭壞死患者；按照Ficat分期I/n/III期股骨頭壞死者。3、排除標(biāo)準(zhǔn)不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨頭結(jié)核、髖關(guān)節(jié)先天發(fā)育不良所致的股骨頭缺血壞死；有嚴(yán)重的血液系統(tǒng)疾病、糖尿病、皮膚病患者；未能按治療方案用藥或中途中斷試驗(yàn)者；無(wú)系統(tǒng)規(guī)范的治療前后X線片和CT對(duì)照者。4、入選病例60例入選病例均為我科門(mén)診病人。其中男32例，女28例，病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)者20個(gè)月。其中Ficat分期I期有20例、II期有29例、III期有l(wèi)l例。5、用藥及觀察方法口服，一日3次，一次3粒(0.7g/粒)，飯后服用，一個(gè)月/療程。對(duì)髖關(guān)節(jié)疼痛、功能、活動(dòng)度與治療前、后1療程、2療程、3療程及4療程進(jìn)行觀察及臨床評(píng)分。評(píng)分后累加起來(lái)即為臨床得分；治療后臨床改善率=(治療前得分-治療后得分)/治療前得分xiooy。。6、療效判定采用四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)痊愈臨床改善率^95%顯效臨床改善率<95%,^60%有效臨床改善率<60%，^20%無(wú)效臨床改善率<20%痊愈加顯效合計(jì)為有效率7、治療效果見(jiàn)表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>典型病例:病例1:李某女67歲臨床診斷:右側(cè)股骨頭骨折穿釘術(shù)后，骨不連，壞死。治療前(98.8.3)X線所見(jiàn):右側(cè)股骨頭與間有寬約3mm的密度減低影，兩斷端邊界清晰，銳利，遠(yuǎn)端邊界有硬化現(xiàn)象。治療中(99.9.16)X線所見(jiàn):右側(cè)股骨頭與間已有大量新骨形成，表現(xiàn)為間隙模糊，已有梁形成穿骨折。治療后(2000.3.24)右側(cè)骨頭壞死，骨已，兩斷端骨折的可見(jiàn)，部分骨折已消失，被新生骨取代，已基本痊愈。病例2:屈某女44歲右髖關(guān)節(jié)先天發(fā)育不良繼發(fā)股骨頭缺血性壞死，治療前〈95.9.4〉X線所見(jiàn)，右髖關(guān)節(jié)窩小，股骨頭半脫位，關(guān)節(jié)間隙變窄且模糊，股骨頭呈蘑菇狀變形，密度不均，以增高為主，沈通氏線不連續(xù)。治療后<96.2.5〉X線所見(jiàn)，右髖關(guān)節(jié)略增寬，并顯示清晰高密度的壞死骨已被新生骨充填，表現(xiàn)為多處呈條狀密度減低影，頭上緣光滑清晰，沈通氏線連續(xù)。病例3:王某男因過(guò)量飲酒致左側(cè)股骨頭缺血性壞死治療前<97.6.13>X光線所見(jiàn):左側(cè)股骨頭密度不均，呈斑片狀彌散在全密度增高影，關(guān)節(jié)間隙正常，沈通線連續(xù)。治療后<98.2.7>X線所見(jiàn):左側(cè)股骨頭彌散狀密度增高影為呈片狀密度減低影所代替，為壞死骨被的改變，關(guān)節(jié)間隙，沈通無(wú)常。病例4:焦劉英女27歲因外傷所致右側(cè)股骨頭缺血性壞死。治療前〈98.4.13〉X線所見(jiàn)右側(cè)股骨頭變形，密度不均以增高為主，頭外緣塌陷，頭上緣毛糙不平，關(guān)節(jié)間隙變窄。治療中〈99.3.4〉X線所見(jiàn)，右側(cè)股骨頭高密度的壞死，骨已被大量新生骨的充填，顯影為多處散狀減低影所取代，塌陷處已長(zhǎng)平。治療后(2003.11.24)X線所見(jiàn)，右側(cè)股骨頭壞死骨已完全吸收，現(xiàn)為呈密度一致性新生骨影像其中骨小梁穩(wěn)約可見(jiàn)，頭上緣光滑，關(guān)節(jié)間隙正常，為痊愈表現(xiàn)。病例5:周某男46歲此類型股骨頭壞死，屬非缺血性股骨頭壞死，這是另一類型的骨壞死，臨床上并不少見(jiàn)，X線表現(xiàn)股骨頭硬化，骨結(jié)構(gòu)消失，顯示骨密度增高，不發(fā)生大塊死骨，不發(fā)生股骨頭塌陷，而以股骨頭增大為具特征，稱為髖膨大。治療前〈2001.8.22〉X線表現(xiàn)雙側(cè)股骨頭增大，密度呈一現(xiàn)性增高，骨結(jié)構(gòu)消失，關(guān)節(jié)間隙顯著變窄，其中右側(cè)近似消失，雙側(cè)沈通氏線欠佳。治療后X線所見(jiàn)雙側(cè)股骨頭密度明顯減低，骨結(jié)構(gòu)逐漸清晰，胄小梁穩(wěn)約可見(jiàn)，雙側(cè)關(guān)節(jié)間隙明顯增寬，達(dá)2mm以上，說(shuō)明關(guān)節(jié)軟骨生長(zhǎng)良好，以上各項(xiàng)指標(biāo)象，均證實(shí)髖膨大型壞死顯著好轉(zhuǎn)。患者的各項(xiàng)功能基本恢復(fù)正常，己上班正常工作。病例6:姜某女41歲因風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，服用大量激素所致側(cè)股骨頭缺血性壞死。治療前，〈97.5.5>X線所見(jiàn)，左側(cè)股骨頭變形，密度不均，以增高為主，頭內(nèi)上緣塌陷，其中有塊狀死骨，頸短，關(guān)了間隙變窄。右側(cè)股骨頭變形，密度呈一致性增高影，內(nèi)側(cè)緣小范圍塌陷，關(guān)節(jié)間隙略變窄。治療中<98.10.23〉X線所見(jiàn)，雙側(cè)股骨頭高密度壞死骨明顯被新生骨充填，顯示呈峰窩狀密度減低影，塌陷征象明顯改善，關(guān)節(jié)軟骨有增生表現(xiàn)。治療后，〈2000.12.1〉X線所見(jiàn)，雙側(cè)股骨頭壞死骨已完全吸收，新生骨大量形成，頭上緣光滑，表示關(guān)節(jié)軟骨恢復(fù)良好，關(guān)節(jié)間隙較治療前顯著增寬。病例7:王某患者于07年7月無(wú)明顯誘因出現(xiàn)左髖隱痛伴左膝不適感，勞累后加重，于05年7月份在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院X線及CT檢查提示"左側(cè)股骨頭壞死"，為進(jìn)一步診治來(lái)我院就診，門(mén)診以K"左側(cè)股骨頭壞死"2、"左側(cè)股性髖關(guān)節(jié)炎"入院，住院后給治療，現(xiàn)好轉(zhuǎn)出院。病例8:徐某、男52歲，浙江江蘇市人，雙側(cè)股骨頭缺血性壞死。治療前左側(cè)股骨頭局部塌陷及骨裂，骨小梁紋亂，右側(cè)股骨頭密度增高。治療后左側(cè)股骨頭塌陷區(qū)及骨裂囊變區(qū)骨性修復(fù)、骨密度均勻，骨田某左側(cè)股骨頭塌陷變形，骨密度高低不均，現(xiàn)癥狀明顯緩解，好轉(zhuǎn)出院。1權(quán)利要求1、一種專治股骨頭壞死的中藥組合物其特征在于，是由下述中藥原料配伍而成丹參15-30份、當(dāng)歸12-25份、烏藥12-25份、忍冬藤15-30份、千年健15-30份、凌霄花根12-25份、參三七10-20份、熟地10-20份、紅血藤10-20份、大棗10-20份、虎杖10-20份、仙靈脾8-15份、薔薇葉8-15份、小金櫻10-20份、紅參5.0-10份、龍眼肉5.0-10份、五靈脂5.0-10份、獨(dú)葉白芨5.0-10份、落地荷花5.0-10份、杜仲1.0-5.0份、枸杞子1.0-5.0份、丹皮1.0-5.0份、金銀花1.0-5.0份、狗脊1.0-5.0份、接骨木1.0-5.0份、牛膝1.0-5.0份、乳香精油1.0-5.0份、麝香1.0-5.0份；制備方法(1)、按配方比例將丹參、當(dāng)歸、烏藥、忍冬藤、千年健、凌霄花根、參三七、紅參、杜仲、丹皮除去雜質(zhì)，每次加水煎1-2小時(shí)，共三次，每次加水量分別為上述藥物重量份的10倍、8倍、8倍，合并3次所煎藥液，濃縮至稠膏備用；(2)、按配方比例將麝香加1-2倍水蒸餾，提取麝香揮發(fā)油備用；(3)、按配方比例將熟地、紅血藤、大棗、仙靈脾、薔薇葉、小金櫻、龍眼肉、五靈脂、獨(dú)葉白芨、落地荷花、枸杞子、金銀花各味藥除去雜質(zhì)，水煎煮兩次，每次1-2小時(shí)，水量為上述藥物重量份的10倍、8倍，合并煎液，減壓濃縮至比重1.25-1.4備用；(4)、按配方比例將虎杖、狗脊、接骨木、牛膝研成細(xì)粉與(1)得稠膏(3)得煎液混合，烘干粉碎后噴灑(2)得揮發(fā)油，加入乳香精油，混勻，密封72小時(shí)后分裝膠囊。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述，一種專治股骨頭壞死的中藥組合物其特征在于，是由下述中藥原料配伍而成丹參18-25份、當(dāng)歸15-20份、烏藥15-20份、忍冬藤18-25份、千年健18-25份、凌霄花根15-20份、參三七12-18份、熟地12-18份、紅血藤12-18份、大棗12-18份、虎杖12-18份、仙靈脾10-12份、薔薇葉10-12份、小金櫻12-18份、紅參5.5-9.5份、龍眼肉5.5-9.5份、五靈脂5.5-9.5份、獨(dú)葉白芨5.5-9.5份、落地荷花5.5-9.5份、杜仲2.0-4.5份、枸杞子2.0-4.5份、丹皮2.0-4.5份、金銀花2.0-4.5份、狗脊2.0-4.5份、接骨木2.0-4.5份、牛膝2.0-4.5份、乳香2.0-4.5份、麝香2.0-4.5份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述，一種專治股骨頭壞死的中藥組合物其特征還在于，是由下述中藥原料配伍而成丹參20份、當(dāng)歸17份、烏藥17份、忍冬藤20份、千年健20份、凌霄花根20份、參三七15份、熟地15份、紅血藤15份、大棗15份、虎杖15份、仙靈脾11份、薔薇葉11份、小金櫻15份、紅參7.0份、龍眼肉7.0份、五靈脂7.0份、獨(dú)葉白芨7.0份、落地荷花7.0份、杜仲3.5份、枸杞子3.5份、丹皮3.5份、金銀花3.5份、狗脊3.5份、接骨木3.5份、牛膝3.5份、乳香3.5份、麝香3.5份。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種專治股骨頭壞死的中藥組合物及其制備方法，是由丹參、當(dāng)歸、烏藥、忍冬藤、千年健、凌霄花根、參三七、紅參、杜仲、丹皮、乳香、麝香等中草藥合理配伍組成，目的在于克服目前在治療股骨頭壞死的不足之處，提供一種能活血化瘀、舒筋通絡(luò)、滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨，對(duì)治療肝腎不足、氣滯淤血型股骨頭缺血性壞死，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)增生、各種跌打損傷均有顯著效果，且無(wú)毒副作用，取材方便，療效好，見(jiàn)效快，制作簡(jiǎn)單的藥物組合物。文檔編號(hào)A61K36/88GK101590185SQ200910014848公開(kāi)日2009年12月2日申請(qǐng)日期2009年4月28日優(yōu)先權(quán)日2009年4月28日發(fā)明者吳清玲申請(qǐng)人:吳清玲