專利名稱:用于使用導(dǎo)管比如消融導(dǎo)管進(jìn)行阻抗測量的系統(tǒng)和方法
用于使用導(dǎo)管比如消融導(dǎo)管進(jìn)行阻抗測量的系統(tǒng)和方法相關(guān)申請的交叉引用本發(fā)明要求享有2007年12月28日提交的美國專利申請No. 11/966, 232 (‘ 232 申請)的優(yōu)先權(quán)。通過引用將該'232申請像在本文中完全闡述那樣并入本文。
背景技術(shù):
a.發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于使用消融導(dǎo)管測量阻抗的系統(tǒng)和方法。
b.
背景技術(shù):
電生理學(xué)(EP)導(dǎo)管已經(jīng)用于數(shù)量日益增長的工序。例如,僅舉幾個例子,導(dǎo)管已 經(jīng)用于診斷、治療、繪圖以及消融工序。一般地,操縱導(dǎo)管通過患者的脈管系統(tǒng)并到達(dá)計劃 的部位,例如患者心臟內(nèi)的部位,并且該導(dǎo)管攜帶一個或多個電極,這些電極可以用于繪 圖、消融、診斷或其它處理。有用于想要的區(qū)域的消融的很多方法,這些方法包括例如射頻(RF)消融。由通過 電極組件將射頻能量發(fā)送到想要的目標(biāo)區(qū)域以便消融目標(biāo)部位的組織來完成RF消融。如 果不控制,RF消融可以產(chǎn)生過量的熱量。因此已知提供具有某些反饋特征比如溫度和阻抗 的消融發(fā)生器。為了提供讓醫(yī)生/臨床醫(yī)生在手術(shù)過程中使用的這些反饋,常規(guī)RF消融發(fā) 生器一般地設(shè)置成測量和顯示復(fù)阻抗(Z)的幅值,復(fù)阻抗(Z)至少用來表示靠近消融電極 的患者的組織的阻抗。為了進(jìn)行阻抗測量,常規(guī)發(fā)生器使用一個尖端導(dǎo)體(即,通過導(dǎo)管到 消融尖端電極的引線)和一個射頻無關(guān)/分散回路(即一條從射頻無關(guān)回路回到發(fā)生器的 引線)——一種用于測量的雙端子構(gòu)造。用于進(jìn)行阻抗測量的源的頻率大致上為消融能量 源頻率,該頻率一般地可以在450kHz上下或者更高,這取決于消融發(fā)生器。此種阻抗測量 通常用于評估組織加熱以及組織電極接觸。然而,此技術(shù)的一種缺陷在于,這種兩端子測量 結(jié)果容易受因與組織狀態(tài)無關(guān)的因素而導(dǎo)致的阻抗測量的變化(即非生理變化)的影響。 例如,將消融發(fā)生器連接到導(dǎo)管的消融電纜的卷繞可以改變阻抗測量,提供不精確的讀數(shù), 該不精確的讀數(shù)不完全表示實際組織狀態(tài)。其它阻抗測量技術(shù)是通常所知的。例如,已經(jīng)為大塊生物電學(xué)阻抗的測量以及動 脈中的損害的測量考慮了四端子測量。然而,這些其它測量技術(shù)不處理上文描述的問題。因此存在有最小化或消除上文闡述的一個或多個問題的需要。發(fā)明簡述需要能夠提供一種用于使用導(dǎo)管(比如心臟內(nèi)消融導(dǎo)管)測量組織阻抗的技術(shù)。 本發(fā)明的一種優(yōu)勢在于提供一種阻抗測量系統(tǒng),該種系統(tǒng)對與患者不相關(guān)的環(huán)境變化比如 電纜長度、卷繞以及類似物相對不敏感。另一種優(yōu)勢在于其提供對復(fù)阻抗的精確估計,該種 精確估計在診斷和治療過程中具有廣泛的用途。本發(fā)明提供用于測量阻抗的四導(dǎo)線(即 用于提供激勵信號的正源和負(fù)源導(dǎo)線以及用于測量生成的阻抗的正感測導(dǎo)線和負(fù)感測導(dǎo) 線)、三端子測量裝置,該種測量裝置比常規(guī)的兩導(dǎo)線、兩端子方法更強健。
在一個實施方式中,提供了適合于和具有四導(dǎo)線接口的一種設(shè)備一起使用的系 統(tǒng),該種設(shè)備包括一對源連接器(正和負(fù))以及一對感測連接器(正和負(fù))。雖然此設(shè)備可 以為獨立單元,但是本發(fā)明允許和其它設(shè)備比如射頻消融發(fā)生器組合。該系統(tǒng)包括具有尖 端電極的導(dǎo)管、源回路以及感測回路(例如回路可以是適合于附加到身體的導(dǎo)電貼片)。在 實際的射頻消融實施方式中,也將提供射頻無關(guān)(分散)回路(電極)與消融尖端電極配 合。該導(dǎo)管包括細(xì)長軸桿,該軸桿具有近端端部以及遠(yuǎn)端端部。尖端電極布置在遠(yuǎn)端端部。 源引線電連接到尖端電極并延伸穿過導(dǎo)管的軸桿到達(dá)其近端端部,用于在該近端端部連接 到正源連接器。源和感測回路設(shè)置成用于連接到位于該設(shè)備的分別的負(fù)源連接器以及負(fù)感 測連接器。該設(shè)備設(shè)置成產(chǎn)生跨越源連接器的激勵信號。在射頻消融實施方式中,激勵信號 為頻率優(yōu)選地選定的交流(Ac)信號,以便不干擾射頻消融頻率。當(dāng)通過尖端電極施加時, 激勵信號將引 起響應(yīng)信號,跨越感測連接器量得該響應(yīng)信號并用于確定靠近尖端電極的組 織的復(fù)阻抗。例如,當(dāng)激勵信號為恒定電流AC信號時,AC電壓信號對應(yīng)地在復(fù)荷載(即組 織)上產(chǎn)生,該AC電壓信號隨后在感測連接器兩端被量得。在另一個實施方式中,源和感測回路組合在具有分離的導(dǎo)電材料部分的單貼片 中。然而,在又一優(yōu)選的實施方式中,源和感測回路在間隔開預(yù)定距離的分離貼片中。更優(yōu) 選地,這兩貼片定位在患者的相對兩側(cè)上以便最大化預(yù)定距離。在任一情況(單貼片/雙 貼片)中,尖端電極界定第一端子而分離源/感測回路分別地界定第二和第三端子。如本 文中更詳細(xì)地描述的那樣,此四導(dǎo)線、三端子測量裝置對確定靠近尖端電極的組織體積的 復(fù)阻抗提供了改進(jìn)的性能。在又一個實施方式中,該系統(tǒng)包括電纜(即電源電纜),該電纜具有第一端部和第 二端部,第一端部設(shè)置成連接到一設(shè)備(例如RP消融發(fā)生器),以及第二端部設(shè)置成連接到 導(dǎo)管。電纜具有源導(dǎo)體以及分離的感測導(dǎo)體。源和感測導(dǎo)體分別地終止在第一端部,以便 分別地、分離地連接到正源連接器和正感測連接器。源和感測導(dǎo)體在第二端部(彼此)電 接合以便單一連接到導(dǎo)管的源引線,該源引線延伸到尖端電極。在此實施方式中,穿過導(dǎo)管 的單個引線用于阻抗測量。另外,也提供了依據(jù)本發(fā)明的兩引線導(dǎo)管。在又一實施方式中,源或感測器回路中 的一個與上文提到的RF無關(guān)回路(即用于RF消融的RF無關(guān)回路)結(jié)合,并且導(dǎo)管環(huán)形電 極用于源/感測回路中的另一個。也提供了其它變化形式。本發(fā)明的前述以及其它方面、特征、細(xì)節(jié)以及用途和優(yōu)勢將通過閱讀接下來的描 述和權(quán)利要求并回顧附圖而變得明顯。附圖簡述
圖1為依據(jù)本發(fā)明的具有改進(jìn)的阻抗確定功能的RF消融實施方式的圖解視圖。圖2A為簡化的示意圖,其總體上示出了依據(jù)本發(fā)明的用于確定阻抗的四導(dǎo)線、兩 端子方法。圖2B為簡化的示意圖,其示出了依據(jù)本發(fā)明的用與確定阻抗的四導(dǎo)線、三端子方法。圖2C為圖解視圖以及框圖,其更詳細(xì)地示出了圖2B的四導(dǎo)線、三端子方法。圖3A為使用雙引線導(dǎo)管和單貼片構(gòu)造的第一四導(dǎo)線實施方式的簡化的示意圖以 及框圖。
圖3B為使用雙引線導(dǎo)管和兩個分開的貼片構(gòu)造的第二四導(dǎo)線實施方式的簡化的 示意圖以及框圖。圖3C為使用單引線導(dǎo)管和單貼片構(gòu)造的第三四導(dǎo)線實施方式的簡化的示意圖和 框圖。圖3D為使用單引線導(dǎo)管和兩個分離的貼片的第四四導(dǎo)線實施方式的簡化的示意 圖和框圖。圖3E為將源和感測回路中的一個與射頻無關(guān)回路結(jié)合并對于另一個源/感測回 路使用環(huán)形電極的第五實施方式的簡化的示意圖以及框圖。圖4為依據(jù)本發(fā)明的射頻消融發(fā)生器的框圖。圖5為具有分離的兩引線導(dǎo)管的橫截面圖,對于每 個引線有一個分離的內(nèi)腔。圖6為兩引線導(dǎo)管的橫截面圖,對于兩引線構(gòu)造了單獨的內(nèi)腔。圖7為在設(shè)置有以及未設(shè)置有本發(fā)明的特征時,比較取決于導(dǎo)管設(shè)置的相位角的 變化的框圖。圖8的圖示出了信噪比,該信噪比隨頻率的變化而變化,并且將常規(guī)的一條跡線 中的雙導(dǎo)線方法與第二跡線中的本發(fā)明的比較。圖9為一系列時序圖,其示出了在心房組織消融術(shù)過程中的復(fù)阻抗變化。發(fā)明詳述現(xiàn)在參照附圖,其中在不同的視圖中類似的數(shù)字用于標(biāo)明相同的部件,圖1為用 于進(jìn)行診斷或治療功能的系統(tǒng)10的簡化的透視圖,該系統(tǒng)也包括用于測量復(fù)阻抗的改進(jìn) 的能力。示出的實施方式顯示了射頻消融構(gòu)造,并且因此系統(tǒng)10包括操作地連接到流體 源14(比如泵組件)以及能量源(比如射頻消融發(fā)生器16)的導(dǎo)管12。流體源14和射 頻消融發(fā)生器16可以起到促進(jìn)消融手術(shù)的操作的作用,并且可以涉及監(jiān)測任何數(shù)量的選 定的變量(例如消融電極的溫度、消融能量以及組件的位置),在使用過程中輔助操縱組 件,以及提供必備的能量源。此外,附加的部件一比如現(xiàn)有技術(shù)中已知的可視化部件、繪 圖部件以及導(dǎo)航部件可以整合進(jìn)入系統(tǒng)10,包括,例如可從St. Jude Medical, Inc買到的 EnSite NavX(TM)系統(tǒng)15,以及其他,并且一般地也參見授予Hauck等人的名稱為“METHOD AND APPARATUS FOR CATHETER NAVIGATION AND LOCATION AND MAPPING IN THE HEART”的 美國專利No. 7,263,397,該專利由本發(fā)明的共同受讓人所有,并因此全文并入作為參考。另 夕卜,電生理學(xué)(EP)監(jiān)視器或顯示器(比如電描記圖信號顯示器17),或現(xiàn)有技術(shù)中的其它常 規(guī)系統(tǒng)也可以整合進(jìn)入系統(tǒng)10。此外,應(yīng)理解與本發(fā)明一致的實施方式可以,并且一般地將 包括本文中由于簡要和為了清楚起見而未示出或未描述的其它特征。例如,一般地消融導(dǎo) 管可以包括附加的電極(以及對應(yīng)的引線)、溫度感測器(以及對應(yīng)的引線),以及現(xiàn)有技 術(shù)中已知的其它特征。導(dǎo)管12可以包括電纜連接器部分或接口 18、把手20以及具有近端端部24和遠(yuǎn)端 端部26的軸桿22。在示出的實施方式中,靠近遠(yuǎn)端端部裝置在軸桿22上的是消融尖端電 極28τ。另外,軸桿22還可以包括一個或多個其它電極,這些電極設(shè)置成用于心臟內(nèi)用途, 比如環(huán)形2電極28Κ2以及環(huán)形3電極28R3。應(yīng)重申導(dǎo)管12還可以包括其它電極,并且在 任何情況中,在其它實施方式中(除了 RP消融外),一個或多個電極可以用于任何數(shù)量的診 斷和/或治療用途。例如,這些電極以及因此這些導(dǎo)管可以用于實施消融術(shù)、心臟標(biāo)測、電生物學(xué)(EP)研究,以及其它類似過程。因此,本發(fā)明不限于任何一種類型的導(dǎo)管或基于導(dǎo) 管的系統(tǒng)或過程。導(dǎo)管系統(tǒng),比如那些通常包括導(dǎo)管12、流體源14以及射頻消融發(fā)生器16的導(dǎo)管 系統(tǒng)的總的結(jié)構(gòu)和功能特征對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是眾所周知的。例如,流體源14可以包括 各種已知組件,包括固定體積的滾動泵,可變體積的注射器泵以及本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的 其它泵組件,包括如所示的重力供給源。此外,由流體源14提供的流體可以包括合適的生 物兼容的流體比如生理鹽水。以下文描述的修改為準(zhǔn),射頻消融發(fā)生器16可以包括常規(guī)裝 置,比如可以通過商業(yè)得到的由Irvine Biomedical,Inc (歐文生物醫(yī)藥公司)出售的型號 IBI-1500T射頻心臟消融發(fā)生器的單元。當(dāng)然,射頻消融發(fā)生器16也可以包括各種已知的 能量源。
繼續(xù)參照圖1,射頻消融發(fā)生器16包括射頻消融信號源30,該信號源30設(shè)置成產(chǎn) 生消融信號,該消融信號是跨越一對源連接器(即最佳地如圖3A-3E所示的正極連接器源 (+)和負(fù)極連接器源(_))產(chǎn)生的。消融發(fā)生器16還設(shè)置成產(chǎn)生激勵信號,該激勵信號也跨越源連接器輸出。該激勵 信號用于確定復(fù)阻抗。消融發(fā)生器16還包括復(fù)阻抗感測器32,該復(fù)阻抗感測器32耦合到一 對感測連接器(即最佳地如圖3A-3E示出的正極連接器感測(+)和負(fù)極連接器感測(_))。 示出了對應(yīng)的射頻無關(guān)/分散回路37,該射頻無關(guān)/分散回路37起到用于射頻消融信號 的電氣回路的作用。該射頻無關(guān)回路37可以包括現(xiàn)有技術(shù)中已知的常規(guī)構(gòu)造和材料。另 夕卜,在某些實施方式中,可以設(shè)置貼片56或一對分離的貼片,其實現(xiàn)源回路56i以及感測回 路562,源回路56i以及感測回路562各自設(shè)置成分別用于在位于發(fā)生器16的源(-)連接器 和感測㈠連接器處的連接。包括在貼片56 (或多個貼片)中的源回路56i以及感測回路 562由導(dǎo)電材料形成以便形成分別的電極。貼片56設(shè)置成附加到患者的身體以便回路進(jìn)行 皮膚接觸并進(jìn)而進(jìn)行電接觸。另外,常規(guī)連線可以用作源回路和感測回路的一部分,以完成 通向位于消融發(fā)生器16的源㈠連接器和感測㈠連接器的連接。復(fù)阻抗感測器32設(shè)置成用于確定靠近尖端電極28τ的組織體積的阻抗,可選地確 定復(fù)阻抗。作為參照系,在直角坐標(biāo)系中復(fù)阻抗可以表示成等式(1)(I)Z = R+jX這里R為電阻分量(用歐姆表示),而X為電抗分量(也以歐姆表示)。在極坐標(biāo) 中復(fù)阻抗也可以表達(dá)成等式(2)(2)Z = r · eje = |Z| · eJZZ這里|Z|為復(fù)阻抗(用歐姆表達(dá))的幅值以及ZZ = θ為用弧度表達(dá)的相位角。 可選擇地,相位角可以用度數(shù)來表達(dá),這里φ=180/π · θ。貫穿說明書的剩余部分,相位角將優(yōu)選地以度數(shù)來表示。在本文中使用時,術(shù)語復(fù) 阻抗理解為包括幅值以及相位角。這里當(dāng)指復(fù)阻抗的幅值時,指的是絕對值|ζ|。如圖ι中 示例樣式示出的那樣,復(fù)阻抗在極坐標(biāo)中可以包括幅值分量34(即用歐姆表達(dá)的|Ζ|)以 及相位角分量36 (即用角度表達(dá)的φ)。在優(yōu)選的實施方式中,復(fù)阻抗以下文更全面地描述 的方式來源于激勵信號。繼續(xù)參照圖1,一般地,射頻消融信號可以通常具有450kHz或更大的頻率,但是本 發(fā)明不被限制到此范圍。另外,激勵信號可以為具有頻率優(yōu)選地在大約2kHz到200kHz之間的范圍內(nèi)并且更優(yōu)選地在大約20kHz的交流(AC)信號。在一個實施方式中,激勵信號為 優(yōu)選地在大約20到200 μ A的范圍之間并且更優(yōu)選地大約100 μ A的恒定電流信號。恒定 電流AC激勵信號設(shè)置成依據(jù)載荷的復(fù)阻抗形成對應(yīng)的AC響應(yīng)電壓信號。本發(fā)明考慮了在 這方面的變化,例如,激勵信號可以為AC電壓信號,其中響應(yīng)信號包括AC電流信號。盡管 如此,恒定電流激勵信號由于更加可行而被優(yōu)選。應(yīng)理解,激勵頻率在射頻消融信號的頻率范圍之外,這允許復(fù)阻抗感測器32區(qū)分 兩種信號,并利于對AC響應(yīng)電壓信號的濾波和接下來的處理。激勵信號頻率還優(yōu)選地在 0.05到IkHz頻率范圍的通常預(yù)期的電描記圖(EGM)信號的頻率范圍之外。因此,總的來 說,激勵信號優(yōu)選地具有在典型EGM信號頻率以上以及在典型射頻消融信號頻率以下的頻 率。最終 ,應(yīng)理解,射頻消融信號源30和復(fù)阻抗感測器32不需要合并進(jìn)入相同的封裝,盡 管由于多種原因,從商業(yè)效率上可以這樣做。應(yīng)注意到在示出的實施方式中,射頻消融信號 和激勵信號是跨越相同的源連接器產(chǎn)生的。另外,應(yīng)理解術(shù)語連接器(例如源連接器、感測 連接器)不應(yīng)蘊含任何類型的物理接口機構(gòu),但是更廣泛地考慮為代表一種或多種電氣節(jié) 點ο圖2Α為簡化的示意圖,其示出了四導(dǎo)線、雙端子阻抗測量裝置的概念。圖2Α示出 了具有復(fù)阻抗的載荷38,該載荷對應(yīng)于靠近尖端電極以及在尖端電極及其回路之間的組織 體積的阻抗。圖2Α還示出了射頻源40、阻抗測量儀42、源線46的增量電阻44以及感測線 48。四導(dǎo)線方法一般地提供用于承載激勵信號的第一組導(dǎo)線(源)以及用于探測載荷的復(fù) 阻抗的第二組線(感測)。如背景中描述的那樣,只要使用了兩導(dǎo)線方法,電纜電阻、電感的 任何變化將引起在消融發(fā)生器處(圖2Α中的源40)的相位測量錯誤。因此,不同的電纜、 延長電纜、轉(zhuǎn)換電纜及其它,可以引起幅值和相位測量錯誤。使用第二組導(dǎo)線(感測線及其 回路)將阻抗的測量從激勵信號(以及消融信號)分離,并改進(jìn)阻抗測量的強健性。圖2Β為簡化的示意圖,其示出了圖2Α中示出的基本概念的進(jìn)一步的改進(jìn)。在優(yōu) 選的實施方式中,4導(dǎo)線接口用于形成三端子測量裝置。圖2Β示出了四導(dǎo)線——也就是,一 對源導(dǎo)線(源(+)、源(_))以及一對感測導(dǎo)線(感測(+)、感測(_))。這些導(dǎo)線將連接到上 文描述的源以及感測連接器。圖2Β也示出了三個端子(1)標(biāo)示為“Α-導(dǎo)管尖端”的第一 端子為尖端電極;(2)標(biāo)示為“B-貼片1”的第二端子,比如貼片56的源回路56i部分,或分 離的貼片;以及⑶標(biāo)示為“C-貼片2”的第三端子,比如貼片56的感測回路562部分,或 分離的貼片。注意,兩個分離的回路(端子)各具有它們自己的回路導(dǎo)線。除了消融(功 率)信號,本發(fā)明考慮還跨越源連接器(源(+),源(_))施加激勵信號,目的是感生關(guān)于載 荷的響應(yīng)信號,該響應(yīng)信號可以被測量并依賴于復(fù)阻抗。如上文描述的那樣,在一個實施方 式中,20kHzUOO μ A的AC恒定電流信號沿著路徑49作為源來提供,如示出的那樣,從一個 尖端導(dǎo)線(源(+)導(dǎo)線、在節(jié)點A開始)穿過尖端節(jié)點(節(jié)點D)到達(dá)回路貼片(節(jié)點B, 源(_)導(dǎo)線)。復(fù)阻抗感測器32耦合到感測連接器(感測(+),感測(_)),并且設(shè)置成確定 跨越尖端感測導(dǎo)線(感測(+))到達(dá)回路貼片感測導(dǎo)線(感測(_))的阻抗。對于線性電路 的恒定電流激勵信號,依據(jù)歐姆定律Z = V/I,阻抗將與跨越感測(+)/感測(_)形成的觀 察電壓成比例。因為電流只流動通過路徑49,因此,由于激勵信號而產(chǎn)生的、通過另一支路 (節(jié)點D到節(jié)點C)的電流實際上為零。因此,當(dāng)測量沿著另一路徑(感測⑴和感測(_) 之間)的電壓時,觀察到的僅有的電壓將在兩路徑交叉之處。依據(jù)兩貼片的定位,更加關(guān)注最靠近尖端電極的組織體積。此方法導(dǎo)致當(dāng)兩源/感測回路(即貼片)間隔得遠(yuǎn)時,只測 量到在導(dǎo)管的尖端電極或靠近導(dǎo)管的尖端電極的阻抗。圖2C擴展了圖2B中示出的概念。圖2C為本發(fā)明的四導(dǎo)線、三端子測量裝置的簡 化示意圖和框圖。為了清楚,應(yīng)指出源(+)線和感測(+)線在導(dǎo)管連接器或把手(如實線 那樣)中匯集,或者可以在通向尖端電極全程保持分離(感測(+)線用從把手到尖端電極 的虛線示出)。圖2C具體地示出了若干種復(fù)阻抗源的變化形式,一般地如框47所示,這些 不同形式的復(fù)阻抗被認(rèn)為是“噪聲”,因為這些變化形式不反映正在測量其復(fù)阻抗的組織中 的生理學(xué)變化。作為參考,正在測量其復(fù)阻抗的組織為靠近和圍繞尖端電極28τ的組織,并 且大致上由虛線方框49圍繞(并且該組織以電阻器/電容器組合的簡化形式示意性地示 出)。本發(fā)明的一 個目的是提供一種對非由在方框49中或者其周圍的變化而產(chǎn)生的變動強 健或不敏感的測量裝置。例如,示出的和不同的電纜連接(例如,在源(+)連接中、在源(_) 以及感測(_)連接中,等等)串聯(lián)的可變的復(fù)阻抗方框47可以涉及由于電纜長度改變、電 纜卷繞及其它產(chǎn)生的電阻的/電感的變化??拷N片56i和562的變化的復(fù)阻抗方框47,可 以是更加電阻性/電容性的,這可以是由于身體排汗及研究中的其它類似過程的緣故。如 將見到的那樣,本發(fā)明的各種裝置對方框47中的變化相對地不敏感,表現(xiàn)出相對于對方框 49的復(fù)阻抗測量的高信噪(S/N)比。圖3A為依據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的第一實施方式的示意圖。圖3示出了具有位于遠(yuǎn)端 端部的消融(尖端)電極28τ的導(dǎo)管12。尖端電極28τ可以包括關(guān)于尺寸、形狀和材料的 常規(guī)構(gòu)造。在一個實施方式中,僅舉例而言,尖端電極28τ可以為2. 5mm、4mm或8mm長度的 消融電極。導(dǎo)管12包括電氣地耦合到尖端電極28τ并延伸穿過軸桿22到達(dá)近端端部的源引 線46(源(+)),源引線46在該近端端部處終結(jié)。在此實施方式中,源引線46設(shè)置成攜帶射 頻消融能量,并且就此而言可以包括常規(guī)材料比如絕緣銅線或其它。在一個實施方式中,源 引線46可以為32AWG或34AWG銅導(dǎo)線。導(dǎo)管12也包括電氣地耦合到尖端電極28τ并延伸穿過軸桿22到達(dá)近端端部的 感測引線48(感測(+)),感測引線48在該近端端部處終結(jié)。感測引線48設(shè)置成允許感測 跨越正被測量的復(fù)阻抗形成的電壓,并且就此而言可以包括常規(guī)材料比如絕緣銅導(dǎo)線或其 它。在一個實施方式中,感測引線48可以為38AWG銅導(dǎo)線。引線46和48在連接器接口 18保持電氣地分離開。連接器接口 18可以包括用于 將電氣引線終結(jié)在插腳中或插腳接收器等中的現(xiàn)有技術(shù)已知的常規(guī)構(gòu)造。圖3Α也示出了可以被包括在系統(tǒng)10中的可選擇的延伸電纜50。電纜50包括在 每個端部上的連接器(如所示)并且保持源引線46和感測引線48在其整個長度上電氣地 分離。圖3Α也示出了在每個端部具有連接器的發(fā)生器電纜52 (如所示)并且電纜52也在 其整個長度將源引線46、感測引線48保持分離。圖3Α也示出了參考電極布線構(gòu)造54,其包括具有多個電極的單貼片56,其中的多 個電極即為源回路561(源(-))和感測回路562(感測(_)),各自設(shè)置成經(jīng)過分別的回路線 58,60連接到阻抗感測器32?;芈肪€58將源回路56i與源(-)連接器電連接,以及回路線 60將感測回路562電連接到感測㈠連接器。在圖3Α的實施方式中,源回路56i和感測回 路562為電氣絕緣的,但如上文描述的那樣在單獨的襯墊/貼片56中被封裝在一起。因此,將它們分開的距離不大,并且在相應(yīng)的路徑中重疊的量(見圖2B討論)增加。圖3A也示 出了復(fù)阻抗感測器32的源部分和感測部分(下文結(jié)合圖4更多描述)。注意,源連接器對 和感測連接器對共同地界定四導(dǎo)線接口 62。圖3B為本發(fā)明的第二實施方式的圖解視圖,該實施方式與圖3A所示的相同,但是 采用了標(biāo)注為54'的不同的參考電極布線構(gòu)造。布線構(gòu)造54'將源回路和感測回路部署 為在物理上分開的貼片56A和56B,以便允許各自的獨立放置以實現(xiàn)它們之間的預(yù)定距離 57。在優(yōu)選的實施方式中,距離57應(yīng)為可獲得的最大值,一般在患者的兩側(cè)上(例如左右 或前后)。分開距離的增加減小源路徑和感測路徑之間重疊的量并且因此將阻抗測量相應(yīng) 地集中到最接近尖端電極的組織體積,這通常是所需要的。圖3C為本發(fā)明的第三實施方式的圖解視圖,除了連接電纜和導(dǎo)管中的變化之外, 該實施方式與圖3A的實施方式相同。具體地,可選擇的導(dǎo)管實施方式導(dǎo)管12'使用 單引 線,即組合的源/感測引線46/48而不是兩個分開的引線。組合的引線電連接到尖端電極 2&并延伸穿過軸桿22到達(dá)近端端部,該引線在該近端端部在連接器接口 18中終結(jié)。組 合的引線46/48可以具有與圖3A中的源引線46相同的構(gòu)造。對于電纜50和52,應(yīng)考慮 連接到導(dǎo)管12'的那一個將被修改。因此,如果沒有使用延伸電纜,那么發(fā)生器電纜52將 被修改。如果使用了延伸電纜50,那么其將被修改,并且發(fā)生器電纜將不被修改。更具體 地,修改涉及連接到導(dǎo)管12'的端部,在該端部獨立的、分離的兩條引線46、48將電氣地接 合以形成單獨的電氣節(jié)點,該電氣節(jié)點隨后連接到單獨的組合引線46、48。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),導(dǎo)管 12(或?qū)Ч?2') 一旦在患者中,就不受到外部線纜50、52中可能出現(xiàn)的實質(zhì)上的環(huán)境改 變的影響(例如由于卷繞及其它而引起的環(huán)境改變)。因此,只要兩分離的導(dǎo)線方式自始至 終保持在回路到消融發(fā)生器16的阻抗感測器32的電纜敷設(shè)的剩余部分中,穿過導(dǎo)管12' 的單引線大致上足以對抗本文描述的非生理學(xué)改變。圖3D為本發(fā)明的第四實施方式的圖解視圖。除了包括圖3B的改進(jìn)的參考電極布 線構(gòu)造54'外,圖3D與圖3C相同。圖3D的實施方式為最優(yōu)選的,因為其組合合并優(yōu)選的 參考電極布線構(gòu)造54'并且其包括非常理想的用于導(dǎo)管的商業(yè)構(gòu)造(即用于阻抗測量的 一條引線)。圖3E為本發(fā)明的第五實施方式的圖解視圖。此實施方式的一個優(yōu)勢是其使用標(biāo) 準(zhǔn)(即現(xiàn)存的)構(gòu)造來實現(xiàn)復(fù)阻抗測量。在圖3E的實施方式中,分離的貼片56A和56B(甚 或單貼片56)不用于源回路和感測回路。相反,源回路或感測回路中的一個與RF無關(guān)回路 37接合,而源回路或感測回路中的另一個耦合到環(huán)形2電極28K2。在示出的實施方式中,源 (+)導(dǎo)線和感測(+)導(dǎo)線電氣地接合在復(fù)阻抗感測器32處,并且被使用單導(dǎo)線(如示出的 那樣)傳送穿過任何介入電纜并穿過導(dǎo)管把手/軸桿到達(dá)尖端電極28τ。然而,在可選擇的 實施方式中,對于源(+)和感測(+)可以使用分離的導(dǎo)線直到導(dǎo)管把手,然后接合。在又一 實施方式中,用于源(+)和感測(+)的單獨的導(dǎo)線可以在通向尖端電極的全程保持分離。這 最后兩種布線備選方案(即在把手中接合,或在尖端電極接合)用虛線方式表示。此變化 形式提供對于非生理學(xué)變化的不敏感性(方框47),并因此提供準(zhǔn)確的復(fù)阻抗測量,同時提 供有吸引力的商業(yè)實施(即使用常規(guī)設(shè)備構(gòu)造)。圖4為簡化的框圖,其更詳細(xì)地示出圖1的示范性消融發(fā)生器16,該消融發(fā)生器 16包括并整合復(fù)阻抗感測器32。一般地,消融發(fā)生器和復(fù)阻抗感測器功能在現(xiàn)有技術(shù)中已知,并且可以通過 依據(jù)本發(fā)明的示教修改已知方法來實施。然而,為了完整性起見,將給出 簡要描述。圖4示出射頻消融信號源30包括射頻功率源66和射頻感測以及控制電路功能塊 68,該射頻功率源66和射頻感測以及控制電路功能塊68設(shè)置成協(xié)作以產(chǎn)生射頻消融信號 (用于功能塊90)。射頻功率源66設(shè)置成在射頻感測裝置和控制電路68的控制下,依據(jù)用 戶指定的以及本領(lǐng)域公知的一個或多個參數(shù)(例如功率、時間等等)以預(yù)定頻率產(chǎn)生信號。 功能塊30設(shè)置成產(chǎn)生用于輸出到輸出模塊80的各種操作信息70。一般地,如上文描述的 那樣,功能塊66和68可以包括常規(guī)裝置。復(fù)阻抗感測器32包括激勵信號源72、感測電路74以及信號處理電路76。如上文 詳細(xì)地描述的那樣,激勵信號源72設(shè)置成跨越發(fā)生器16的源(+)/源(-)連接器以預(yù)定的 頻率產(chǎn)生激勵信號。激勵信號提供到功能塊90以便在源(+)/源(_)連接器輸出。感測電 路74配置用于測量由激勵信號引起的在發(fā)生器16的感測(+)/感測(_)的兩端觀察到(利 用塊90)的響應(yīng)信號。此外,感測電路74包括濾波結(jié)構(gòu)(未示出),用于阻擋不關(guān)心的頻率 并允許如激勵頻率的所關(guān)心頻率通過(即帶通)。信號處理電路76設(shè)置成基于激勵信號處 理響應(yīng)信號,以確定靠近和/或圍繞尖端電極的受驗體組織的復(fù)阻抗。一般地,復(fù)阻抗感測 器32設(shè)置成輸出各種操作信息78 (例如包括確定的復(fù)阻抗)以便輸出到輸出模塊80。激 勵源72、感測電路74以及信號處理電路76可以包括現(xiàn)有技術(shù)中已知的常規(guī)裝置。輸出模塊80設(shè)置成對不同的外部裝置提供數(shù)字及模擬信號接口,以便提供導(dǎo)管、 射頻發(fā)生器以及復(fù)阻抗感測器信息。用戶輸入功能塊82設(shè)置成接收來自射頻消融發(fā)生器 16的用戶的輸入?yún)?shù),比如需要的功率、時間及其它,這是現(xiàn)有技術(shù)中已知的。用戶顯示器 84設(shè)置成顯示消融發(fā)生器16的各種操作信息,例如提供功率電平、時間、組織溫度以及阻 抗(復(fù)阻抗)。消融發(fā)生器16包括第一阻擋濾波功能塊86以及第二阻擋濾波功能塊88,其中的 每一個在射頻消融信號頻率串聯(lián)諧振并在激勵信號頻率并聯(lián)諧振。這些濾波功能塊允許相 關(guān)頻率帶中的信號通過到達(dá)合適的方框(例如電描記圖信號通過而到達(dá)EGM顯示器)。功能塊90代表大致上通向?qū)Ч?、射頻無關(guān)回路、源回路以及感測回路(貼片)以 及導(dǎo)管電極的連接器和接口。圖5為導(dǎo)管12的簡化的橫截面視圖。在圖3A-3B的實施方式中,導(dǎo)管12包括延 伸貫通的分離的源引線46和感測引線48,在一個實施方式中,為源引線46提供有第一內(nèi)腔 92以及為感測引線48提供有第二內(nèi)腔94。此實施方式保持兩引線在分離的內(nèi)腔中間隔開 并且電氣地分離。圖6為導(dǎo)管12的簡化的橫截面視圖。在圖3A-3B的實施方式中,其中導(dǎo)管12包 括延伸貫通的分離的源引線46和感測引線48,在另一個實施方式中提供有內(nèi)腔96,該內(nèi)腔 96的尺寸設(shè)置成容納兩引線46、48。注意,在此實施方式中,引線46、48沒有電接觸(即它 們將彼此電氣地絕緣)。圖7為比較在具有和不具有本發(fā)明的特征時取決于導(dǎo)管設(shè)置的相位角變化的圖。 該圖示出了常規(guī)的2導(dǎo)線方法以及本發(fā)明的4導(dǎo)線(3端子)方法的跡線。另外,有反映 尖端電極與組織接觸和尖端電極不與組織接觸的情況的2導(dǎo)線方法和4導(dǎo)線方法的跡線。 如知道的那樣,以任一方法測量復(fù)阻抗的一個變量是尖端電極是否與對其進(jìn)行阻抗測量的組織接觸(或不接觸)。對圖7來說,“無接觸”情況對應(yīng)于尖端電極和組織表面之間大約 20mm的間隔,而“接觸”情況對應(yīng)于尖端電極剛好接觸表面(即由視覺確定的那樣)并且隨 后尖端電極進(jìn)一步移動進(jìn)入組織1mm。如圖7所示,在485kHz使用常規(guī)2導(dǎo)線測量方法時,在“導(dǎo)管+電纜+延伸部分” 設(shè)置和“導(dǎo)管+電纜+卷繞的延伸部分”設(shè)置之間存在有大約3°的相位角變動,該變動由 參考數(shù)字98表示。此情景是普通的,因為設(shè)置之間的差別只是延伸部分電纜的卷繞。圖7 也顯示對于“導(dǎo)管+電纜+卷繞的延伸部分”設(shè)置,“接觸”和“無接觸”之間存在有用參考 標(biāo)號100標(biāo)識的大約6度的相位角。沒有校正時,電纜及其它的簡單重排/卷繞可能作為相 位角的改變錯誤地報告到醫(yī)生/從業(yè)者。最終,圖7示出了由參考數(shù)字102表示在485kHz 使用本發(fā)明的4導(dǎo)線測量方法在“導(dǎo)管+電纜+延伸部分”設(shè)置和“導(dǎo)管+電纜+卷繞的延 伸部分”設(shè)置之間幾乎可忽略的相位角改變。下文描述,關(guān)于幅值的類似改進(jìn)也由本發(fā)明提 {共。圖8為顯示隨頻率的變化而變化的信噪比(S/N)的圖,并且將一個跡線的常規(guī)2 導(dǎo)線方法與第二跡線的本發(fā)明的4導(dǎo)線、3端子測量方法對比。在圖8中,S/N計算中使用 的信號對應(yīng)于接觸一無接觸測量水平,而噪聲分量對應(yīng)于電纜/卷繞的電纜測量水平。跡 線104中示出的常規(guī)的2導(dǎo)線S/N比相對地低,其指示將真實信號從噪聲(這里,改變可歸 因于患者中非生理學(xué)的改變)區(qū)分開可能有困難。另一方面,如跡線106所示,本發(fā)明的4 導(dǎo)線方法的S/N比在寬頻率范圍上相對地大,其指示對于可能引起監(jiān)測裝置錯誤地報告相 位和/或幅值改變的非生理 學(xué)改變的強健性和不敏感性這一實質(zhì)上的改進(jìn)。圖9為一系列時序圖(彼此對準(zhǔn)),這些時序圖示出在依據(jù)本發(fā)明的消融導(dǎo)管操縱 過程中獲得的阻抗信號改變。射頻能量連續(xù)地通過沖洗導(dǎo)管以20瓦特施加。隨著心房組織 接觸,沖洗導(dǎo)管溫度輕微地升高(見標(biāo)有“溫度”的跡線)并且心房電圖(跡線標(biāo)為“AEGM”) 信號的幅度增加。4導(dǎo)線、3端子阻抗感測器的響應(yīng)分別以標(biāo)作“Rl”、“Xl”、“Zlmag”以及 “Zlpha”所示的電阻、電抗、復(fù)阻抗幅值以及相位角的顯示。電阻和阻抗幅值增加大約二十 (20)歐姆而容抗和相位角和原來相比變得更小。表1(下面)顯示了來自測試的數(shù)據(jù),該測試量化本發(fā)明的抗“噪聲”優(yōu)勢。具體 地,表1反映來源于一組六(6)頭麻醉的豬的研究的組織耦合測量和模型元件。測量是用 一組2端子和3端子構(gòu)造進(jìn)行的,以便將常規(guī)2端子的尖端到貼片測量(Za+Zb或Za+Zc) 與本發(fā)明的3端子測量(Za)比較。就此而言,應(yīng)注意本文描述的復(fù)阻抗符號(即Za,Zb, Zc)是由圖2B的簡化的圖解圖表取得的,并且有關(guān)于圖2B的簡化的圖解圖表(即在圖2B 中,Za叫做τ—尖端,Zb叫做τ—貼片ι以及Zc叫做τ—貼片2)。表權(quán)利要求
一種導(dǎo)管,包括細(xì)長軸桿,具有近端端部和遠(yuǎn)端端部;電極,布置在所述遠(yuǎn)端端部;源引線,電連接到所述電極并延伸穿過所述軸桿到達(dá)所述近端端部;以及感測引線,所述感測引線不同于所述源引線,電連接到所述電極并延伸穿過所述軸桿到達(dá)所述近端端部。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述軸桿包括第一內(nèi)腔以及與所述第一內(nèi)腔隔離 開的第二內(nèi)腔,所述源引線布置在所述第一內(nèi)腔中并且所述感測引線布置在所述第二內(nèi)腔 中。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述軸桿包括第一內(nèi)腔,所述源引線和所述感測引 線布置在所述第一內(nèi)腔中。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述源引線和所述感測引線分別終結(jié)在所述近端 端部并設(shè)置成連接到電纜、消融發(fā)生器以及復(fù)阻抗感測器的至少一個,所述復(fù)阻抗感測器 設(shè)置成確定復(fù)阻抗。
5.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述電極為消融電極,所述源引線設(shè)置成連接到射 頻消融發(fā)生器以對所述電極提供射頻功率并提供激勵信號以便測量復(fù)阻抗。
6.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述感測引線設(shè)置成連接到復(fù)阻抗感測器。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管,其中,所述電極為消融電極,所述源引線設(shè)置成連接到射 頻消融發(fā)生器以對所述電極提供射頻功率并用于測量復(fù)阻抗。
8.一種導(dǎo)管系統(tǒng),用于和具有四導(dǎo)線接口的設(shè)備一起使用,所述具有四導(dǎo)線接口的設(shè) 備包括正源連接器和負(fù)源連接器以及正感測連接器和負(fù)感測連接器,跨越所述正源連接器 以及所述負(fù)源連接器產(chǎn)生激勵信號,所述系統(tǒng)包括導(dǎo)管,包括細(xì)長軸桿,所述細(xì)長軸桿具有近端端部以及遠(yuǎn)端端部;尖端電極,所述尖端 電極布置在所述遠(yuǎn)端端部;源引線,所述源引線電連接到所述尖端電極并延伸穿過所述軸 桿到達(dá)所述近端端部并設(shè)置成連接到所述正源連接器以接收所述激勵信號,所述電極還設(shè) 置成連接到所述正感測連接器;源回路,設(shè)置成連接到所述負(fù)源連接器;感測回路,設(shè)置成連接到所述負(fù)感測連接器;其中,所述設(shè)備設(shè)置成確定所述感測連接器之間的阻抗。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)管還包括感測引線,所述感測引線不同于所 述源引線,電連接到所述電極并延伸穿過所述軸桿到達(dá)所述近端端部,所述源引線和所述 感測引線分離地在所述近端端部處終結(jié);并且所述系統(tǒng)還包括電纜,所述電纜具有第一端 部和第二端部,所述第一端部設(shè)置成連接到所述設(shè)備以及所述第二端部設(shè)置成連接到所述 導(dǎo)管,所述電纜具有源導(dǎo)體和感測導(dǎo)體,所述源導(dǎo)體和所述感測導(dǎo)體分離地在所述第一端 部處終結(jié)以便分別連接到所述正源連接器和所述正感測連接器;所述源導(dǎo)體和所述感測導(dǎo) 體分離地在所述第二端部處終結(jié)以便分別連接到所述導(dǎo)管的所述源引線和所述感測引線。
10.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),還包括貼片,所述貼片設(shè)置成附加到患者并包括所述源 回路和所述感測回路。
11.如權(quán)利要求9所述的系統(tǒng),還包括第一貼片和第二貼片,所述第一貼片設(shè)置成附加到患者并包括所述源回路,所述第二貼片與所述第一貼片分離并設(shè)置成附加到患者并包括 所述感測回路。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng),其中,所述第一貼片和所述第二貼片分離開預(yù)定的距罔。
13.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),還包括電纜,所述電纜具有第一端部和第二端部,所述 第一端部設(shè)置成連接到所述設(shè)備以及所述第二端部設(shè)置成連接到所述導(dǎo)管,所述電纜具有 源導(dǎo)體和感測導(dǎo)體,所述源導(dǎo)體和所述感測導(dǎo)體分離地在所述第一端部處終結(jié)以便分別連 接到所述正源連接器和所述正感測連接器;所述源導(dǎo)體和所述感測導(dǎo)體電氣地接合在所述 第二端部以便連接到所述導(dǎo)管的所述源引線。
14.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng),還包括貼片,所述貼片設(shè)置成附加到患者并包括所述 源回路和所述感測回路。
15.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng),還包括第一貼片和第二貼片,所述第一貼片設(shè)置成附 加到患者并包括所述源回路并且所述第二貼片與所述第一貼片分離并設(shè)置成附加到患者 并包括所述感測回路。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng),其中,所述第一貼片和所述第二貼片分離開預(yù)定的距罔。
17.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中,所述導(dǎo)管包括環(huán)形電極,所述環(huán)形電極布置成靠 近所述尖端電極但從所述尖端電極偏離開,并且其中所述源回路和所述感測回路中的至少 一個包括所述環(huán)形電極。
18.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),還包括無關(guān)/分散回路,所述無關(guān)/分散回路包括導(dǎo)電 材料,所述導(dǎo)電材料設(shè)置成與患者接觸并附加到患者,所述無關(guān)回路還設(shè)置成用于與所述 尖端電極和所述設(shè)備配合來執(zhí)行診斷功能和治療功能中的一個,其中所述感測回路和所述 源回路中的至少一個包括所述無關(guān)/分散回路。
19.如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng),其中,所述無關(guān)回路包括所述感測回路和所述源回路 中的兩者。
20.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中,所述設(shè)備包括消融發(fā)生器,所述尖端電極包括消 融電極,所述消融發(fā)生器包括射頻功率源,所述射頻功率源設(shè)置成產(chǎn)生跨越所述源連接器 的射頻消融信號以便由所述消融電極傳輸。
21.如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng),其中,所述激勵信號具有第一頻率,所述射頻消融信號 具有第二頻率,所述第一頻率和所述第二頻率可區(qū)別。
22.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中,所述激勵信號具有第一頻率,所述第一頻率在大 約2kHz到200kHz之間。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng),其中,所述第一頻率為大約20kHz。
24.如權(quán)利要求21所述的系統(tǒng),其中,所述消融信號具有大約450kHz或更高的第二頻率。
25.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中,所述尖端電極界定第一端子,所述源回路界定第 二端子以及所述感測回路界定第三端子,所述系統(tǒng)具有用于測量阻抗的四導(dǎo)線、三端子構(gòu)造。
26.一種射頻消融發(fā)生器,具有四導(dǎo)線阻抗測量接口,所述射頻消融發(fā)生器包括射頻功率源,設(shè)置成產(chǎn)生跨越正源連接器和負(fù)源連接器的射頻消融信號; 激勵信號源,設(shè)置成產(chǎn)生跨越所述源連接器的激勵信號;以及復(fù)阻抗感測器,耦合所述正源連接器和所述負(fù)源連接器并耦合到不同于所述源連接器 的正感測連接器和負(fù)感測連接器,并設(shè)置成當(dāng)產(chǎn)生所述激勵信號時確定跨越所述感測連接 器的復(fù)阻抗。
全文摘要
一種導(dǎo)管和貼片電極系統(tǒng)(10),其與具有四導(dǎo)線接口(62)的設(shè)備(例如消融發(fā)生器)一起使用用于改進(jìn)的阻抗測量,該種設(shè)備包括雙源連接器以便接收激勵信號以及用于測量阻抗的一對感測連接器導(dǎo)線。射頻消融發(fā)生器(16)可以在源導(dǎo)線和無關(guān)回路貼片電極(37)之間產(chǎn)生信號。源引線(46)電氣地耦合到尖端電極(28T)并延伸到近端端部(以及可選擇的感測引線也可以耦合尖端電極)。一個源回路(56)和一個感測回路(56)(例如皮膚貼片)可以與無關(guān)回路(37)結(jié)合以便在放置在患者的兩側(cè)上時改進(jìn)性能。激勵信號穿越復(fù)雜(組織)載荷經(jīng)過貼片電極回路到發(fā)生器(16),并且阻抗是通過觀察感測連接器兩端的電壓降來測量的。
文檔編號A61B18/14GK101945618SQ200880126859
公開日2011年1月12日 申請日期2008年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者D·C·德諾, G·H·卡斯特納, S·P·米勒 申請人:圣朱德醫(yī)療有限公司房顫分公司