專利名稱：用于潤濕醫(yī)療裝置的組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用可包括抗微生物劑的流體介質(zhì)潤濕醫(yī)療裝置的組件。該組件可 用于潤濕導(dǎo)尿管。
背景技術(shù)：
對于間歇性插管，尤其與護(hù)理者進(jìn)行間歇性插管的手術(shù)過程相結(jié)合的間隙性插 管，以及與使得用戶失去對膀胱的控制的脊髓損傷相結(jié)合的間歇性插管，廣泛地使用導(dǎo)尿 管。為了減小對尿道壁損傷的風(fēng)險，導(dǎo)管典型地涂有在導(dǎo)管的表面上施加非常低的摩擦的 涂層。涂層通常在生產(chǎn)階段中或恰在使用之前，通過對涂層施予流體介質(zhì)(例如自來水或 消毒水)來激活。如果恰在使用之前激活涂層，則流體介質(zhì)可設(shè)置在與醫(yī)療裝置分離的隔 室中，因此形成包括用于醫(yī)療裝置的包裝和用于流體介質(zhì)的隔室的組件。這樣的組件例如 在W0 2006/092150中示出。該專利申請通過將流體介質(zhì)釋放到裝置上來提供用于準(zhǔn)備醫(yī) 療裝置尤其是導(dǎo)尿管的組件。這個裝置被裝入包裝中，該包裝包含被限制在隔室中的流體 介質(zhì)。DE10334372提供用于尿回收的導(dǎo)管系統(tǒng)，包括管，用于插入人體或動物體，且設(shè)置 有能通過液體激活的涂層；和隔室，用于容納液體，該隔室包含溶解在液體中的消毒劑。有些導(dǎo)管用戶經(jīng)常經(jīng)受尿路感染(UTI)，其中30%每年經(jīng)受3次以上的UTI，而 10%每年經(jīng)受6次以上的UTI。為了降低感染的風(fēng)險，可對醫(yī)療裝置以及流體介質(zhì)消毒。對于流體介質(zhì)而言，如果 用組件中的醫(yī)療裝置來預(yù)包裝流體介質(zhì)的情況下尤其成立。可能有益的是能夠分別地對醫(yī) 療裝置和流體介質(zhì)消毒，然后在消毒處理之后將容納醫(yī)療裝置的閉合的包裝和容納流體介 質(zhì)的閉合的隔室彼此附連起來。這留下了對容納流體介質(zhì)的隔室與容納醫(yī)療裝置的包裝之 間的連接的需求。然而，需要通過恰在插管之前施予抗微生物成分進(jìn)一步降低尿路感染的風(fēng)險。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于潤濕醫(yī)療裝置的組件，該組件包括用于流體介質(zhì)的隔室和用于醫(yī) 療裝置的包裝。隔室和包裝是分離的元件但結(jié)合到一起，使得隔室的出口可從不與通向包 裝的進(jìn)口接觸的位置運(yùn)動至與進(jìn)口接觸的位置。在最終的位置(即使用位置)中，流體能 從隔室流出并流入包裝。隔室出口的移動可以用多種方式實(shí)現(xiàn)，包括移位、樞轉(zhuǎn)或移動至另一位置。本發(fā)明還涉及制造這樣的組件的方法和將該組件用于潤濕導(dǎo)管的方法。本發(fā)明的詳細(xì)描述在本發(fā)明的第一方面中，本發(fā)明涉及一種用于潤濕醫(yī)療裝置的組件，該組件包括 用于流體介質(zhì)的隔室和用于容納醫(yī)療裝置的包裝，其中包裝和隔室是結(jié)合到一起的分離元 件，其中隔室的出口可從不與通向包裝的進(jìn)口接觸的存儲位置運(yùn)動至與通向包裝的進(jìn)口接 觸并連接至通向包裝的進(jìn)口的使用位置，使得在連接時，通過用于提供隔室與包裝之間的
5流體流動的器件，建立在隔室中的流體與包裝的內(nèi)部之間的連通。在存儲位置中不與進(jìn)口接觸的出口例如在裝配、存儲期間和在使用之前防止了流 體介質(zhì)過早地和意外地進(jìn)入包裝。用戶需要主動地將出口移動到其與進(jìn)口接觸的位置中， 并且只有當(dāng)這實(shí)現(xiàn)時，才能使流體激活，流入包裝。由于隔室與包裝之間的接合不同于提供 用于流體接觸的連接，這還產(chǎn)生制造上的優(yōu)點(diǎn)。這意味著，可構(gòu)成接合，而無需考慮通過連 接提供流體連通的需求。隔室是與包裝分離的元件。因此，可分 別地制作、封閉和消毒這兩個分離的元件。 當(dāng)裝配組件時，兩個元件彼此結(jié)合，而未將隔室引入包裝中。這意味著，能夠在不危及任一 部分的消毒狀態(tài)的情況下，或在無菌室的外部，裝配組件。因此，能使將細(xì)菌引入包裝并因 此與醫(yī)療裝置接觸的風(fēng)險最小化。此外，當(dāng)?shù)氐呐浒l(fā)中心能夠單獨(dú)制造例如導(dǎo)管型和消毒 流體的組件。流體介質(zhì)可以是水或鹽溶液、例如0.9%的生理鹽水。在實(shí)施例中，流體介質(zhì)可包 括諸如過氧化氫的抗微生物劑。利用過氧化氫向醫(yī)療裝置提供抗微生物效果，這幫助防止 感染。通常，容納于包裝中的醫(yī)療裝置限定了包裝的縱向方向。可移動的出口的意思是，出口本身可活動，以及出口設(shè)置在可活動的隔室上。在實(shí)施例中，出口可沿包裝的縱向方向運(yùn)動，并且存儲位置與使用位置之間的運(yùn) 動至少為1cm，這作為出口在存儲位置與使用位置之間移動的最短的可能距離測得。在另一實(shí)施例中，出口可運(yùn)動，使得其在存儲位置中背離進(jìn)口，而在使用位置中面 對進(jìn)口。出口的表面通常垂直于流體倒出的方向。在該實(shí)施例中，出口通?？稍O(shè)置在包裝 的縱向方向內(nèi)，或者出口可設(shè)置在與縱向方向平行的平面上。出口還可運(yùn)動，使得出口從存儲位置到使用位置的運(yùn)動遵循圓弧。遵循圓弧的出 口對應(yīng)于進(jìn)行圍繞圓的中心的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動或樞轉(zhuǎn)移動的出口。中心例如可由鉸鏈元件限定。 在這樣的實(shí)施例中，出口的運(yùn)動可低至2mm，而該2mm被限定為出口在存儲位置與使用位置 之間行進(jìn)的最短的可能距離。另一實(shí)施例涉及可運(yùn)動的出口，使得出口從存儲位置到使用位置的運(yùn)動為橫向運(yùn) 動。橫向運(yùn)動意思是，運(yùn)動在與由包裝的縱向方向所限定的軸線垂直的平面上。經(jīng)常地，出口限定了圓平面。運(yùn)動的又一模式是當(dāng)圓形出口平面沿由包裝的縱向 方向限定的軸線運(yùn)動時，同時該平面保持平行于由包裝的縱向方向所限定的軸線。所有這些實(shí)施例防止出口意外地連接至包裝的進(jìn)口并因此過早地潤濕導(dǎo)管，從而 提供增加的安全性。所有的運(yùn)動模式所共有的是，運(yùn)動模式與隔室和包裝之間的接合的分開。因此，與 出口的運(yùn)動不同的運(yùn)動實(shí)現(xiàn)隔室與包裝的結(jié)合。因此，在制造期間，最小化繼續(xù)結(jié)合運(yùn)動從 而破壞隔室的密封的風(fēng)險。存儲位置被定義為隔室的出口與通向包裝的進(jìn)口彼此不連接但隔室與包裝結(jié)合 到一起的位置。存儲位置對應(yīng)于在制造之后和使用之前組件將被存儲的位置。使用位置被 定義為隔室的出口與通向包裝的進(jìn)口彼此連接使得在隔室與包裝的內(nèi)部之間可存在流體 連通的位置。如果出口與進(jìn)口之間的連接相當(dāng)小，則由于包裝中的空氣與隔室中的流體之間沒有進(jìn)行互換，所以隔室中的流體可能不能夠進(jìn)入包裝。因此，提供用于提供流體流動的器 件。這些器件可包括設(shè)置在隔室中的任何地方的空氣通道，使得空氣將流入隔室并幫助迫 使流體從隔室流出。還可通過向隔室施加外力來從隔室擠壓出流體。這意味著空氣可在出 口與進(jìn)口之間的連接期間與流體互換。包裝還可設(shè)置有出氣口，用于在流體進(jìn)入時讓包裝 的空氣離開包裝。以其它方式，可打開包裝，以便在流體進(jìn)入包裝時讓空氣從包裝流出。在 實(shí)施例中，連接包括使空氣與流體互換的器件，例如采用具有流體通道和空氣通道的雙腔 管形式。當(dāng)空氣通道足夠小時，可以防止流體流過空氣通道。然后，流體將流過較大的流體 通道，并且當(dāng)流體流入時，空氣通過較小的空氣通道流出。空氣通道的最大尺寸取決于隔室 的結(jié)構(gòu)，即在隔室中形成多高的液柱以向出口提供壓力?？諝馔ǖ赖淖畲蟪叽邕€取決于使 用的流體和用于雙腔管的材料的表面張力。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，醫(yī)療裝置為導(dǎo)管，而在相關(guān)的實(shí)施例中，醫(yī)療裝置為導(dǎo)尿 管。對于導(dǎo)尿管來說，消毒是重要的，并且典型地導(dǎo)尿管在使用之前需要潤濕。這些需要使 上述類型的組件與導(dǎo)尿管相結(jié)合尤其有用。由于包括抗微生物劑的流體介質(zhì)可幫助防止尿 路感染，所以流體介質(zhì)中的抗微生物劑與導(dǎo)尿管相結(jié)合尤其令人感興趣。貫穿本申請，導(dǎo)管 被描述為被設(shè)置成使得將遠(yuǎn)端(連接器端)設(shè)置在通向包裝的進(jìn)口附近。然而，導(dǎo)管也可 設(shè)置為使得將近端(插入端)設(shè)置在通向包裝的進(jìn)口附近。醫(yī)療裝置可設(shè)置有親水性涂層。因?yàn)闈駳馐雇繉优蛎?，所以親水性材料對濕氣敏 感，因此有利的是，在提供親水性涂層之后不久，能夠?qū)⑨t(yī)療裝置裝入閉合的包裝中。將用 于醫(yī)療裝置的包裝與用于流體的隔室分開能夠?qū)崿F(xiàn)這種早期的包裝過程。在實(shí)施例中，用于流體介質(zhì)的隔室由注模元件制成。在該情況下，有用的材料通常 為聚烯烴，尤其是PP (聚丙烯)、PE (聚乙烯)和像ABS (丙烯睛-丁二烯-苯乙烯)、PC (聚 碳酸酯)、硅樹脂和苯乙烯基材料的材料。注模元件提供相對剛性的元件。在操作組件期 間，如果要推動或樞轉(zhuǎn)隔室，這可能是有利的。此外，在有些使用中，即使當(dāng)向隔室施加輕微 的壓力時(例如在存儲或制造期間)，隔室也需要能夠自我支撐。在這些情況下，剛性隔室 也可以是有利的。最后，隔室可能需要至少部分地由另一元件圍繞，或者其可設(shè)置在另一元 件上，因此，其需要是能夠自我支撐的。在另一實(shí)施例中，隔室形成為箔元件。這樣的元件可由像如下的材料制成鋁、 PETP (聚對苯二甲酸乙二酯),LDPE (低密度聚乙烯)、HDPE (高密度聚乙烯)、PP (聚丙烯)、 PVC(聚氯乙烯)、PA(聚酰胺)、PET(非晶聚酯)以及表面處理過的紙張。如果使隔室形成 為箔元件，則由于隔室僅占用與流體的量所需空間的量一樣多的空間，所以該隔室易于包 裝和存儲。在有些實(shí)施例中，隔室需要能夠被擠壓，以便讓流體流出隔室。在這些實(shí)施例中， 箔元件也是優(yōu)選的。還可使隔室成為注模元件的框架上的箔元件，或者可通過兩個組分的模制來制造 該隔室。在這些情況下，使用以上材料的組合。對于有些實(shí)施例而言，隔室包括可破裂的小袋。這樣的結(jié)構(gòu)在隔室設(shè)有由箔覆蓋 的打開的出口的情況下是有用的。在該情況下，可去除箔，但在向可破裂的小袋施加壓力之 前，流體將容納在隔室內(nèi)。用于醫(yī)療裝置的包裝可有利地通過擠出管狀構(gòu)件制成。然后，僅需要在端部處閉 合，從而制成最終的包裝。像PVC、PU、硅樹脂或苯乙烯基材料的材料適于此使用?；蛘撸b可由沿邊焊接的箔制成。為此目的，如鋁、PETP(聚對苯二甲酸乙二酯)、LDPE(低密度聚 乙烯)、HDPE (高密度聚乙烯)、PP (聚丙烯)、PVC (聚氯乙烯)、PA (聚酰胺)、PET (非晶聚 酯)以及表面處理過的紙張的材料是合適的。制造包裝的又一方式可通過注模。適于這種 方式的材料通常包括聚烯烴，尤其是PP和如ABS (丙烯睛-丁二烯-苯乙烯)、PC (聚碳酸 酯)、硅樹脂和苯乙烯基材料的材料。最后，包裝可通過兩個組分的模制制成，該兩個組分模 制包括用于制成包裝的一部分的一種材料和用于制成另一部分的另一種材料。由于包裝的包括進(jìn)口的部分能由相當(dāng)剛性的材料制成，而較柔性的材料能用于覆 蓋醫(yī)療裝置的其余部分，所以包裝的上述兩個組分的模制可用于保護(hù)進(jìn)口并用作密封件。 如果進(jìn)口采用插座的形式，則該進(jìn)口在受到來自外部的壓力時可能會破裂。用剛性材料制 成包裝的包括進(jìn)口的部分可防止進(jìn)口這樣的破裂。然而，為了包裝目的，可有利的是包裝的 一部分是柔性的，這是因?yàn)檫@允許彼此緊鄰的組件更緊密的包裝。保護(hù)通向包裝的進(jìn)口的 另一方式可以是通過使包裝成為兩部分，隨后將該兩部分合到一起。然后，可以注模剛性部 分，并且較柔性的部分可以是焊接以形成包裝的其余部分的箔。可使包裝與隔室之間的接合形成為固定附接、可拆開的接合，或者該接合可包括 鉸鏈裝置。由于固定附接可采用點(diǎn)焊或連續(xù)焊接的焊接、膠粘、卡扣連接或縫合的形式，所 以固定附接可非常簡單且容易地制造。如果接合包括鉸鏈裝置，則它們可采用常用的鉸鏈銷和鉸鏈凸緣的形式。這提供 堅固而耐用的鉸鏈接合。鉸鏈裝置還可包括箔鉸鏈、或通過使在鉸鏈處的材料比周圍材料 薄而提供的鉸鏈。最后，鉸鏈可由一部分包括凹槽而另一部分包括鉸鏈銷的卡扣連接提供。 這兩個部分被搭扣到一起，并且之后它們能相對于彼此樞轉(zhuǎn)。接合還可包括這樣的接合，其設(shè)置用于將隔室從包裝拆開，跟著在另一位置中將 隔室附連至包裝。該接合可采用螺紋連接、卡口連接的形式，或者可借助于例如魯爾(Iuer) 連接或搭扣配合連接的推入配合聯(lián)接。這樣的接合尤其可用于當(dāng)流體已用于潤濕醫(yī)療裝置 時讓流體回流到隔室中。由于包裝在打開時近乎被倒空，所以幾乎消除了流體溢出的風(fēng)險。在實(shí)施例中，接合包括用于向隔室中的流體施加壓力的樞轉(zhuǎn)活塞。即使對于手不 太靈活的人們而言，樞轉(zhuǎn)活塞也非常易于使用，因?yàn)樗麄兡軐⒒钊米鞲軛U，以幫助他們向 容納在隔室中的流體提供壓力，并幫助流體排出隔室。如果隔室包括適于破裂的小袋，則由 活塞施加的壓力可相對容易地使其破裂。出口和進(jìn)口設(shè)置成使得它們在使用位置中能夠連接。這意味著組件具有出口與進(jìn) 口對準(zhǔn)的位置。出口與進(jìn)口之間的連接可采用摩擦配合聯(lián)接的形式，例如連接至插座的錐形套管 的形式。這提供了安全連接，其中由于錐形形式的套管和插座，使得避免通過該連接的溢 出。當(dāng)出口與進(jìn)口連接時，由于連接中的摩擦配合，出口和進(jìn)口不太可能分開。
還可使出口與進(jìn)口之間的連接采用搭扣配合聯(lián)接的形式，例如搭扣緊固器的形 式。搭扣配合聯(lián)接提供在出口與進(jìn)口之間的非常好的密封。該搭扣配合聯(lián)接還提供在出口 與進(jìn)口之間非常迅速并且可靠的連接。在另一實(shí)施例中，出口與進(jìn)口之間的連接采用穿刺元件和可破裂的隔膜的形式， 其具有提供弱點(diǎn)的效果。進(jìn)口處的弱點(diǎn)可設(shè)置成材料較薄的部分，或者其可設(shè)置成比包裝 的其余部分更柔性的另一材料。通過利用這樣的穿刺元件，非常易于實(shí)現(xiàn)在出口與進(jìn)口之間的連接。由于弱點(diǎn)的尺寸給穿刺元件提供用于刺穿的一定裕量，所以這省去了對出口與進(jìn)口之間的完全匹配的需求。在另一實(shí)施例中，隔室的出口包括具有流體通道和空氣通道的雙腔管。通向包裝 的進(jìn)口可以是弱點(diǎn)。如果以一定角度切削一端從而提供斜切端，則雙腔管將用作穿刺元件。 用戶僅需要在出口和進(jìn)口附近的區(qū)域處將兩個部分(隔室和包裝)一同按壓。然后，流體 從隔室流到包裝的內(nèi)部。在又一實(shí)施例中，通向包裝的進(jìn)口包括具有流體通道和空氣通道的切削的雙腔 管，并且隔室的出口為弱點(diǎn)。提供出口與進(jìn)口之間的連接的另一方式是將磁體或粘合劑施加到出口和進(jìn)口，以 便使該兩個部分粘在一起。當(dāng)使用粘合劑時，僅需要將粘合劑施加到出口或進(jìn)口。使用這類組件的用戶可能手不太靈活。為了在使用期間幫助如此保持組件，該組 件可設(shè)置有握持構(gòu)件。這樣的握持可采用孔的形式，該孔在箔隔室中可穿過隔室沖壓并隨 后進(jìn)行焊接。如果隔室是吹?；蜃⒛５?，則可使孔成為模具的一體部分?？撞槐厥歉羰业?一部分，而是同樣可以是組件的一部分。在相關(guān)的實(shí)施例中，握持構(gòu)件能夠采用粘性墊或附 連至組件的繩子的形式。組件在存儲位置中可設(shè)置有用于覆蓋出口和進(jìn)口的覆蓋件。該覆蓋件可包括兩個 覆蓋部分，一個覆蓋部分用于覆蓋出口，而一個覆蓋部分用于覆蓋進(jìn)口。在使用位置中，移 除這兩個覆蓋部分。在存儲位置中通過用覆蓋部分覆蓋出口和進(jìn)口，保持出口和進(jìn)口完全 無菌，直到恰在使用之前的時刻。因此，沒有細(xì)菌從出口遷移至進(jìn)口并進(jìn)一步從進(jìn)口遷移到 包裝中。因此，使容納在包裝中的醫(yī)療裝置的污染風(fēng)險降到最小。在本發(fā)明的實(shí)施例中，組件包括這樣的接合，該接合包括導(dǎo)軌，導(dǎo)軌使隔室附連至 該導(dǎo)軌，使得隔室可沿導(dǎo)軌滑動，從而使隔室的出口連接至通向包裝的進(jìn)口。該滑動運(yùn)動可 以沿橫穿包裝的縱向方向的方向和沿平行于相同的縱向方向的方向?qū)崿F(xiàn)?；瑒舆\(yùn)動即使對 于手不太靈活的人們而言也通常是相對容易的，因?yàn)樵摶瑒舆\(yùn)動僅意味著在一個方向上施 加壓力或在另一方向上拉動。還能夠使用例如欄桿、桌子或臉盆的物體向隔室提供推動作 用。在另一實(shí)施例中，組件包括這樣的接合，該接合包括容納元件和鉸鏈元件，使得處 于存儲位置中的隔室被容納在容納元件中，而使用位置中的隔室繞鉸鏈元件樞轉(zhuǎn)，以便使 隔室的出口連接至通向包裝的進(jìn)口。一旦使隔室從容納元件樞轉(zhuǎn)出來，則可通過使用欄桿 等使隔室樞轉(zhuǎn)以提供直到出口與進(jìn)口連接起來為止全程的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。組件還可包括制造為兩個聯(lián)接件的接合，使得在存儲位置中，隔室設(shè)置成出口背 離包裝，而在使用位置中，隔室設(shè)置成出口連接至包裝的進(jìn)口。采用兩個聯(lián)接件指的是隔室 和包裝每一個具有兩個聯(lián)接元件的情形。這樣，隔室處的第一聯(lián)接元件在存儲位置中附連 至包裝處的第一聯(lián)接元件，而隔室處的第二聯(lián)接元件在使用位置中附連至包裝處的第二聯(lián) 接元件。另一可能性是包裝僅設(shè)置有一個聯(lián)接元件，而隔室設(shè)置有兩個聯(lián)接元件。在這樣 的實(shí)施例中，隔室處的第一聯(lián)接元件在存儲位置中附連至包裝處的聯(lián)接元件，而隔室處的 第二聯(lián)接元件在使用位置中附連至包裝處的聯(lián)接元件。最后，包裝可設(shè)置有兩個聯(lián)接元件， 而隔室具有一個聯(lián)接元件。于是，隔室處的聯(lián)接元件在存儲位置中附連至包裝處的第一聯(lián) 接元件，而在使用位置中附連至包裝處的第二聯(lián)接元件。聯(lián)接元件可以是任何種類的可拆開的聯(lián)接件，例如螺紋接頭、搭扣配合聯(lián)接件、卡扣聯(lián)接件、推入配合聯(lián)接件等。當(dāng)隔室通過這樣的可拆開的聯(lián)接件被聯(lián)接至包裝時，聯(lián)接件還可用于在潤濕醫(yī)療 裝置后提供通向醫(yī)療裝置的通路。這省去了用以提供進(jìn)入包裝的通路以取回醫(yī)療裝置的其 它器件。其它的實(shí)施例涉及包括這樣的接合的組件，該接合包括鉸鏈裝置，其中隔室與包 裝在使用位置中彼此并列設(shè)置。出口與進(jìn)口可以設(shè)置在包裝與隔室在使用位置中彼此面對 的側(cè)面。隔室的出口和通向包裝的進(jìn)口還可沿包裝的縱向方向設(shè)置，使得它們彼此面對。并 列指的是隔室在使用位置中大體上設(shè)置在容納醫(yī)療裝置的包裝的一側(cè)。這個一般的實(shí)施例 包括如下實(shí)施例其中隔室在存儲位置中與包裝并列地、沿包裝的縱向方向、或與包裝的縱 向方向成一定角度地設(shè)置。在相關(guān)的實(shí)施例中，隔室和包裝在使用位置中首尾相連地設(shè)置，并且出口和進(jìn)口 設(shè)置在包裝和隔室在使用位置中彼此面對的側(cè)面處。這意味著隔室在使用位置中大體上以 與容納于包裝中的醫(yī)療裝置相同的縱向方向設(shè)置。此外，這個一般的實(shí)施例包括如下實(shí)施 例其中隔室在存儲位置中與包裝并列地、沿包裝的縱向方向、或與包裝的縱向方向成一定 角度地設(shè)置。上述實(shí)施例中的鉸鏈裝置意味著樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。樞轉(zhuǎn)運(yùn)動對于手不太靈活的人們而言 也是容易的，因?yàn)樗麄兡苁褂米雷踊蚱渌矬w來施加所需的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動，并因此僅需要能夠 將組件抓在手中或兩手之間。對于有些實(shí)施例而言，樞轉(zhuǎn)運(yùn)動用于在一個運(yùn)動中執(zhí)行多個 動作，例如打開隔室并使出口和進(jìn)口彼此連接。又一實(shí)施例涉及包括這樣的接合的組件，該接合包括用于在存儲位置中提供隔室 的出口與通向包裝的進(jìn)口之間的間隔距離的器件，該器件在使用位置中被移除。該間隔距 離可沿與包裝的縱向方向相比較的任何方向，例如縱向的、平行的、橫向的、成一定的角度。 因?yàn)檫@樣的間隔距離元件除提供必要的間隔距離之外還可用作出口和進(jìn)口的無菌覆蓋，所 以其可用于多種用途。組件還可包括這樣的接合，該接合包括連接裝置，該連接裝置包括隔室的出口。連 接裝置可包括適于提供隔室與包裝之間的流體接觸的管、桿狀構(gòu)件或任何其它元件。利用 連接裝置使得流體能夠進(jìn)入在連接器下方的包裝。這維持連接器沒有流體，并且因此連接 器是干燥的且易于抓握。此外，在連接器內(nèi)的流體可使尿在連接器的側(cè)面處而不是通過附 連至連接器的管流動。在另一方面本發(fā)明涉及用于制造組件的方法，包括組裝包括醫(yī)療裝置的包裝；給包裝提供通向該包裝的進(jìn)口 ；對包裝消毒；生產(chǎn)包括流體介質(zhì)的隔室；給隔室提供該隔室的出口 ；與包裝分開地對隔室消毒；
將包裝和隔室彼此結(jié)合。當(dāng)考慮隔室和包裝的消毒時，將用于流體介質(zhì)的隔室與用于容納醫(yī)療裝置的包裝 分開是有利的。由于每個容器的體積相當(dāng)有限，所以兩個較小容器的消毒使消毒介質(zhì)的劑量易于控制。在實(shí)施例中，該方法涉及設(shè)置有親水性涂層的醫(yī)療裝置的包裝。由于在包裝之前需要防止具有親水性涂層的醫(yī)療裝置與任何流體(例如空氣中 的濕氣)接觸，所以將隔室與包裝分開也是有利的。通過分開兩個容器，能夠在一個場所生 產(chǎn)和包裝醫(yī)療裝置，并且隨后在無需受控環(huán)境下的包裝的情況下，將包括醫(yī)療裝置的包裝 運(yùn)往另一場所并在此提供流體介質(zhì)。此外，由于通過隔室的出口與通向包裝的進(jìn)口實(shí)現(xiàn)流體通路，所以使接合不需要 提供該流體連通。這意味著隔室與包裝之間的接合比提供流體連通的接合容易制造。如果 接合要提供流體連通，則隔室到包裝太強(qiáng)的接合可能導(dǎo)致用于流體的連接的破裂，并因此 過早地潤濕導(dǎo)管。另一方面，如果接合太弱，則接合可能無法將兩個部分保持在一起，并因 此隔室可 能與包裝分開。如之前所提及地，可通過注模提供隔室，其中通過焊接或擠壓到一起來封閉開口。 或者，可由箔元件提供隔室，其中沿側(cè)邊焊接箔元件以構(gòu)成隔室。還可通過擠出或吹模元 件隨后例如通過焊接在端部處封閉該元件來提供隔室。在實(shí)施例中，可使隔室形成為在注 模元件的框架上的箔元件。可利用如PP或PE的材料通過注?？蚣茉瞥煽蚣埽⒖蓪?PETP、鋁或LDPE的箔焊接到框架元件上。在另一實(shí)施例中，可通過較柔性的部分到較剛性 的部分的兩個組分的模制來制造隔室。于是，較柔性的部分可用于提供隔室與包裝之間的 接合中的密封?？梢杂妙愃频姆绞教峁┌b。在實(shí)施例中，通過例如點(diǎn)焊或連續(xù)焊接的焊接實(shí)現(xiàn)接合。這樣的工藝迅速并且對 于需要隔室與包裝之間的固定附連的實(shí)施例而言易于實(shí)現(xiàn)。在另一實(shí)施例中，通過機(jī)械裝置實(shí)現(xiàn)接合，例如通過附連鉸鏈元件或?qū)⒔雍现械?導(dǎo)軌元件焊接來實(shí)現(xiàn)。通過環(huán)氧乙烯實(shí)現(xiàn)包裝的消毒?；蛘?，可利用例如β輻射或Y輻射的輻射來消 毒。因?yàn)樵谙具^程之后不需要蒸發(fā)的時間，所以β輻射和Y輻射使包裝準(zhǔn)備完畢(ready to send) 0隔室也可通過例如β輻射或Y輻射的輻射來消毒，或者其可通過高壓加熱處理 來消毒。在第三方面中，本發(fā)明涉及利用包括結(jié)合到一起的隔室和包裝的組件來潤濕醫(yī)療 裝置的方法，該方法包括使隔室的出口運(yùn)動至一位置，以便該出口可與通向包裝的進(jìn)口連接，將出口與進(jìn)口彼此連接，以便允許流體連通。這樣的方法提供潤濕醫(yī)療裝置的安全有效的方式。由于流體在隔室的出口連接至 通向包裝的進(jìn)口之前留在隔室中，這減小流體溢出的風(fēng)險，或甚至防止了流體的溢出。如上所述，出口的移動可以是橫向、沿圓弧等。在實(shí)施例中，該方法還包括提供從包裝里流出的氣流的步驟。提供氣流可幫助流 體在隔室與包裝之間流動?？赏ㄟ^打開包裝提供從包裝流出的氣流。包裝的打開提供從包裝里向外幾乎無限 制地輸送空氣，由此能夠讓流體非?？斓亓魅氚b。
在另一實(shí)施例中，通過出口與進(jìn)口之間的連接和隔室中的空氣通道提供從包裝里 向外的氣流。在相關(guān)的實(shí)施例中，連接可由空氣通道提供。有些用戶發(fā)現(xiàn)一直到使用之前 保持包裝封閉是有益的。這防止來自環(huán)境的任何細(xì)菌進(jìn)入包裝。此外，可潤濕導(dǎo)管，并且由 此將導(dǎo)管保持在潤濕狀態(tài)下。另一優(yōu)點(diǎn)可以是，在包裝仍然密封的同時，他人可幫助組件的 用戶提供導(dǎo)管的潤濕。隨后，用戶自己可打開包裝并使用導(dǎo)管?？赏ㄟ^用手?jǐn)D壓構(gòu)成隔室的小袋從隔室擠壓出流體。這對于手不太靈活的人們 而言是容易的，因?yàn)樗麄兡苡檬掷缬檬值母肯蛐〈峁毫Γ⑶也恍枰褂弥肝?(finger grip)0在另一實(shí)施例中，可通過用活塞擠壓包括在隔室中的小袋來從隔室擠壓出流體。 在相關(guān)的實(shí)施例中，可通過用鉸鏈凸緣擠壓包括在隔室中的小袋來從隔室擠壓出流體。手 不太靈活的人們也能容易地實(shí)現(xiàn)這些行為，因?yàn)樗麄兡苁褂美缤?、桌子或扶手，以幫助?活塞施加壓力?；钊€用作杠桿，從而使需要向其 施加的力最小。由于流體僅在出口和進(jìn) 口連接時流動，所以在施加力期間，組件的傾斜不會造成流體的溢出。出口的移動可包括隔室的滑動、使隔室樞轉(zhuǎn)、隔室的移位、或拆開隔室，跟著將隔 室重新附連在出口面對通向包裝的進(jìn)口的位置。如之前所提及地，滑動、樞轉(zhuǎn)或移位是對于 手不太靈活的人們而言易于實(shí)現(xiàn)的運(yùn)動，因?yàn)樗麄儾恍枰軌蚴褂弥肝找詫?shí)現(xiàn)這些運(yùn)動。 此外，所有的運(yùn)動可通過利用腿、桌子、扶手等實(shí)現(xiàn)，以幫助實(shí)現(xiàn)隔室的運(yùn)動。拆開和重新附 連得到包括流體的完全封閉的組件，該流體在潤濕之后接著可倒回到隔室中，使得在移除 導(dǎo)管時包裝中沒有流體。潤濕醫(yī)療裝置的方法還可包括在出口的移動之前移除設(shè)置在隔室與包裝之間的 元件的步驟。這將以容易的方式顯示組件是否已經(jīng)激活。在實(shí)施例中，出口的移動包括連接裝置的移動，該連接裝置包括隔室的出口，以及 在相關(guān)的實(shí)施例中，移動在平行于包裝的縱向方向的平面上實(shí)現(xiàn)。


圖Ia-Ic示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室橫跨導(dǎo)軌滑動，以建立隔室的出口與通 向包裝的進(jìn)口之間的連接。圖2a_2d示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室鉸接地附連至組件，使得鉸鏈最初在存 儲位置中設(shè)置在隔室下方，而在使用位置中設(shè)置在隔室上方。圖3a_3e示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室可拆開地附連至包裝，使得出口背離進(jìn) 口，隨后使隔室運(yùn)動，使得出口面對通向包裝的進(jìn)口。圖4a_4c示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室鉸接地附連至組件，并且其中出口設(shè)置 在隔室的側(cè)面處。圖5a_5c示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室附連在導(dǎo)軌處，并且滑動最初防止隔室 沿導(dǎo)軌的運(yùn)動。圖6a_6c示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室鉸接地附連至組件，使得鉸鏈最初在存 儲位置中設(shè)置在隔室上方，而在使用位置中設(shè)置在隔室下方。圖7a_7c示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室被固定到包裝上，并且通過隔室的可運(yùn) 動的出口建立了隔室與包裝的流體之間的連通。
圖8a_8g示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室與包裝鉸接地結(jié)合起來，并且箔元件提 供出口與進(jìn)口之間的初始間隔距離。圖9a_9g示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室包括小袋元件，并且隔室與包裝彼此鉸 接。圖lOa-lOf示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中隔室與包裝鉸接地結(jié)合起來，并且在連接 出口與進(jìn)口之前，使隔室樞轉(zhuǎn)大約180度。圖11示出在出口與進(jìn)口之間的采用雙腔管形式的連接的實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式圖la-lc示出了根據(jù)本發(fā)明的組件101，該組件101包括包裝110、隔室140以及 在包裝110與隔室140兩者之間的接合160。圖la示出處于存儲位置的組件101，圖lb示 出當(dāng)已建立出口與進(jìn)口之間的連接時處于使用位置的組件110，而圖lc示出具有敞開包裝 110的組件101并且準(zhǔn)備去除導(dǎo)管。包裝設(shè)置有兩個側(cè)壁111、112、近端壁113和遠(yuǎn)端壁114。近端被定義為包裝中容 納的醫(yī)療裝置的插入端，而遠(yuǎn)端被定義為相對端。另外，包裝具有在圖lc中更清楚地示出 的前壁115和后壁116。包裝還包括可采用切口、撕開線等形式的包裝打開裝置117。包裝 打開裝置117能設(shè)置在包裝110的任何地方。在該實(shí)施例中，包裝打開裝置設(shè)置在包裝的 遠(yuǎn)端處并采用突片118的形式。此外，包裝包括如在120處所示的進(jìn)入包裝的進(jìn)口。在該 實(shí)施例中，進(jìn)口 120設(shè)置在遠(yuǎn)端壁114中。進(jìn)口可采用例如管子、接合中或包裝中的通道、 或箔套管(foilsleeve)的形式。包裝用于保持醫(yī)療裝置，在該實(shí)施例中，所述醫(yī)療裝置是導(dǎo)尿管130，所述導(dǎo)尿管 130具有近端131和遠(yuǎn)端132以及在該近端131與遠(yuǎn)端132之間伸展的基本管狀的元件 133。近端包括具有用于將尿引導(dǎo)到導(dǎo)管中的孔眼135的尖端134。遠(yuǎn)端包括在如137處所 示的遠(yuǎn)側(cè)連接端中向外張開的連接器136。連接器在其附連至管狀元件133的近端處包括 肋材138。這些肋材用于生產(chǎn)制造用途，因?yàn)樗鼈冇糜谠谧⒛?dǎo)管時進(jìn)行冷卻。導(dǎo)管還包括 覆蓋導(dǎo)管的可插入長度的親水性涂層139。對于男用導(dǎo)管，可插入長度為250-300mm，而對 于女用導(dǎo)管，可插入長度在60-130mm之間?？刹迦腴L度對應(yīng)于管狀元件除遠(yuǎn)側(cè)5cm長度以 外的長度。隔室140在該實(shí)施例中為具有側(cè)壁141-144和端壁145、146的注模剛性元件。端 壁之一在該實(shí)施例中設(shè)置有采用環(huán)形元件的形式的出口 147。隔室還設(shè)置有進(jìn)氣口 148，該 進(jìn)氣口 148最初用箔149覆蓋以便允許隔室中的流體150進(jìn)入包裝。在圖1的實(shí)施例中，使隔室140與包裝110之間的接合160形成成為用作導(dǎo)軌的 板161。導(dǎo)軌的尺寸可適應(yīng)于隔室140的底部。板161在該板的所有四個邊上具有邊沿 (border) 162，以便將隔室140保持在板161內(nèi)。板161具有與通向包裝的進(jìn)口 120對準(zhǔn)的 孔163。在與隔室的底部平行的方向上，板161具有比隔室的對應(yīng)尺寸d更大的尺寸D。這 意味著，隔室140在板161上具有一位置(即存儲位置)和另一位置(即使用位置)，在該 存儲位置中，隔室的出口 147與板中的孔163不接觸，從而不與通向包裝的進(jìn)口 120接觸， 而在使用位置中，隔室的出口 147與板中的孔163接觸，從而與通向包裝的進(jìn)口 120接觸。 因此，在存儲位置中在出口 147與進(jìn)口 120之間沒有連接，而在使用位置中建立連接。如圖Ib和Ic所示，流體150進(jìn)入包裝110。板的孔163在該實(shí)施例中最初用箔覆蓋件164覆蓋， 以便防止在使用之前對孔163的污染。除成為剛性注模元件以外，隔室還可以是具有剛性下部(靠近導(dǎo)軌)的元件。非 限制性示例可以是僅沿側(cè)邊部分地延伸的盒狀部分，而其余部分由箔材料制成；安置在箔 材料制成的元件的下部中的框架；或是包括用作推動元件的桿狀元件的箔材料。唯一的限 制是應(yīng)能沿導(dǎo)軌推動或拉動隔室，且因此隔室連接至導(dǎo)軌的部分應(yīng)至少在推動或拉動的方 向上包括剛性元件。如果使隔室形成為包括剛性元件和另外的箔，則隔室將比如果隔室完 全由剛性元件制成時占用較少的空間。此外，出口示出為環(huán)形元件。然而，該出口也可以是柱形元件，其在存儲位置中被 向上推入隔室，而當(dāng)沿導(dǎo)軌推動隔室時，該柱形元件將最終落入導(dǎo)軌的孔中，以便建立在隔 室的出口與導(dǎo)軌元件之間的連接。這樣的元件具有附連至隔室的底部的上端。在該情況下， 上指的是圖Ia-Ic中所指示的方向，組件的上部對應(yīng)于隔室的頂部。導(dǎo)軌元件示出為板，但其也可以是框架元件，而在這樣的情況下，隔室的出口被其它的裝置覆蓋，以便防止流體過早地倒出并保持出口無菌。這些其它的裝置可以是在使用 之前移除或穿孔的箔覆蓋件。板和隔室的材料彼此相適應(yīng)，以便在兩個元件之間提供低摩擦。大部分的塑料材 料是平滑的，使得元件之間的摩擦足夠得低。或者，元件可被拋光，或者它們可設(shè)置有潤滑 齊U，以提供低摩擦。圖2a_2d示出本發(fā)明的實(shí)施例，其中組件201包括包裝210，該包裝210包括導(dǎo)管 230。圖2a和2b分別以前視圖和側(cè)視圖示出處于存儲位置中的組件210，而圖2d示出處 于使用位置中的組件。圖2c示出隔室的中間位置。導(dǎo)管230與圖1中實(shí)施例的導(dǎo)管130 相同，并將不再進(jìn)一步描述。組件201還包括容納流體的隔室240和接合260，該接合260 包括用于隔室的容納元件270和鉸鏈元件280。該實(shí)施例的包裝210包括箔制的兩個側(cè)壁 211、212、近端壁213和遠(yuǎn)端壁214。遠(yuǎn)端附連至注模的容納元件270，該容納元件270包括 導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部和通向包裝210的進(jìn)口 220。容納元件270為大體上的盒狀元件，其具有兩個 側(cè)壁271、前壁272和后壁273。后壁最初用箔274覆蓋。容納元件270還包括兩個大體上 柱形的切口 上切口 275和下切口 276。在組件201的存儲期間，上切口 275容納處于存儲 位置中的隔室240。在待潤濕導(dǎo)管時，下切口 276容納處于使用位置中的隔室240。組件還 設(shè)置有用于將隔室240從上切口 275中的存儲位置移動至下切口 276中的使用位置的鉸鏈 元件280。使鉸鏈元件形成為具有鉸鏈銷281和兩個鉸鏈凸緣282的常規(guī)樞轉(zhuǎn)鉸鏈。隔室 由大體上柱形的元件241構(gòu)成，該柱形元件241具有沿元件241全周延伸的彎曲側(cè)壁242、 前壁243和后壁244。在存儲位置中，在隔室240背離導(dǎo)管230的部分中，隔室240設(shè)置有 出口 247。在該實(shí)施例中，出口 247采用隔膜形式。當(dāng)將隔室240樞轉(zhuǎn)到使用位置時，出口 247與通向包裝210的進(jìn)口 220形成接觸。進(jìn)口 220在該實(shí)施例中采用尖銳的雙腔管221 的形式，其中最大的腔用作流體出口，而最小的腔用作隔室的進(jìn)氣口，以便提供從隔室向外 的良好的液體流動。該雙腔管221在圖11中更詳細(xì)地示出。當(dāng)隔室240已樞轉(zhuǎn)至使用位 置并且已建立在出口 247與進(jìn)口 220之間的連接時，則移除箔274，從而建立通到導(dǎo)管230 的通路(access)。鉸鏈銷281與隔室的出口 247之間的距離對應(yīng)于鉸鏈銷與通向包裝的進(jìn)口 220之間的距離。這使得出口 247能連接至進(jìn)口 220。隔室的出口無需設(shè)置在該元件的周邊中。該出口可設(shè)置在背離箔覆蓋件的壁中。 在該情況下，容納元件僅需具有一個切口，以容納處于存儲位置中的隔室。在使用位置中， 隔室可附連至容納元件的側(cè)面，并且隔室的出口可連接至也設(shè)置在容納元件的側(cè)面處的進(jìn)覆蓋后壁的箔可以不覆蓋隔室或下切口，而在這樣的情況下，箔僅用作用于導(dǎo)管 包裝的覆蓋件。圖3a_3b示出一實(shí)施例，其中組件301包括包裝310和附連至該包裝的隔室340。 在圖3a中，組件301示出處于在剛?cè)コ羰?40的情況下的位置，也就是在時間上靠近存 儲位置的位置。在圖3b中，示出稍后的相同的組件310，此時隔室340即將附連至包裝310 以便使組件301處于使用位置。包裝與隔室之間的接合360在該實(shí)施例中采用螺紋接頭的 形式，以便隔室340擰到包裝310上和從包裝310擰下。包裝310由柱形注模容器311構(gòu) 成，該柱形注模容器311具有近端312和遠(yuǎn)端313以及在該近端312與遠(yuǎn)端313之間延伸的 彎曲側(cè)壁314。近端312設(shè)置有具有內(nèi)螺紋316的柱形凹部315。圍繞凹部315的環(huán)形區(qū)域 317大體上為平坦的。遠(yuǎn)端313設(shè)置有中空柱形突起318，該中空柱形突起318具有外螺紋 319，且由大體上平坦的環(huán)形區(qū)域320圍繞。通向包裝的進(jìn)口 321設(shè)置在柱形突起318的遠(yuǎn) 端中。最初，進(jìn)口 321設(shè)置有覆蓋箔322，以便在使用之前保護(hù)該進(jìn)口 321。隔室340在該 實(shí)施例中采用注模的大體上柱形的容器341的形式，其具有兩端342和343。柱形容器341 在一端342處包括柱形突起344，該柱形突起344具有與內(nèi)螺紋316匹配的外螺紋345。柱 形突起344包括進(jìn)氣口 346，在使用位置中，該進(jìn)氣口 346建立空氣與隔室340的內(nèi)部之間 的接觸。在另一端343中設(shè)置有采用柱形凹部347的形式的出口。該凹部具有內(nèi)螺紋348 和設(shè)置在該螺紋348的端部處的隔膜349。由于外螺紋319高于內(nèi)螺紋348，所以提供出口 347與進(jìn)口 321之間的連接。當(dāng)該兩個部分結(jié)合時，外螺紋319的端部將穿透設(shè)置在內(nèi)螺紋 348頂部處的隔膜349，并因此使流體介質(zhì)流動。此外，柱形突起包括箔覆蓋件350。在存儲 位置中，隔室340通過兩個螺紋343與316之間的接合附連至包裝。箔覆蓋件350覆蓋隔 室340的出口 347。在使用位置中，從包裝旋下隔室340，移除箔覆蓋件350，然后將隔室在 進(jìn)口 321處連接至包裝。外螺紋將切開隔膜349，并且進(jìn)氣口 346將幫助流體流出隔室340 并進(jìn)入包裝310以潤濕導(dǎo)管330。隨后，通過在撕開線324處拆開包裝來打開包裝。如圖3c_3e所示，可使包裝310a僅具有設(shè)置在包裝的遠(yuǎn)端313a或近端處的一個 螺紋配件319a。在該情況下，可使隔室340a具有設(shè)置在兩端中的螺紋配件345a。在這樣 的實(shí)施例中，隔室340a在存儲位置中可顛倒地設(shè)置在包裝處，使得隔室的出口 347a背離包 裝。當(dāng)要使用組件時，從包裝移除隔室340a，將隔室340a顛倒并將其在使用位置處附連至 包裝，使得隔室的出口 347a面對通向包裝的進(jìn)口。在該實(shí)施例中，在使用之前優(yōu)選地用防 護(hù)箔350a覆蓋隔室的出口。在將隔室在使用位置處附連至包裝之前，移除該防護(hù)箔350a。 出口 347a設(shè)置有穿刺元件348a，諸如在圖3e中所示地，該穿刺元件348a穿透附連在進(jìn)口 320a處的隔膜349a。
隔室與包裝之間的接合還可采用卡口聯(lián)接或搭扣配合聯(lián)接或任何其它的機(jī)械附 連裝置的形式。隔室的端部可設(shè)置有把手，以便即使對于手不太靈巧的人們而言，也較容易轉(zhuǎn)動該隔室。隔室的端部還可設(shè)置有用于放置隨后可用作把手的筆(pen)或其它物體的凹槽。在相關(guān)的實(shí)施例中，導(dǎo)管可顛倒放置在包裝中，使得在導(dǎo)管的尖端附近附連處于 使用位置中的隔室。然后，包裝可設(shè)置有通過任何傳統(tǒng)的機(jī)械或粘合的附連裝置，例如通過 螺紋、卡口聯(lián)接或膠粘，附連在導(dǎo)管的連接器附近的端部中的蓋帽。在潤濕導(dǎo)管之后，將包 括隔室和包裝的組件顛倒，使得多余的潤濕流體回流到隔室中。然后，通過去除蓋帽打開包 裝，并取出導(dǎo)管。圖4a-4c示出根據(jù)本發(fā)明的組件401，該組件401包括包裝410、隔室440、和在該 包裝410與隔室440之間的接合460。圖4a示出處于存儲位置中的組件，而圖4b示出處于 使用位置中的組件。圖4c示出處于從存儲位置到使用位置的不同位置中的組件。在該實(shí) 施例中，與其它實(shí)施例類似的元件采用除前綴為4之外其他相同的附圖標(biāo)記來表示。包裝 包括兩部分箔制的例如HDPE、PP或鋁箔制的近端410a以及注模材料制的例如PP制的遠(yuǎn) 端410b。該兩部分410a和410b例如通過粘合劑、熱焊接或高頻焊接附連。近端410a包括 兩個側(cè)壁411、412、近端413和錐形遠(yuǎn)端414。遠(yuǎn)端410b具有近端壁415和傾斜的遠(yuǎn)端壁 416以及兩個側(cè)壁一個側(cè)壁417面向隔室，而另一側(cè)壁418背離隔室。導(dǎo)管430對應(yīng)于圖 1所示的實(shí)施例的導(dǎo)管130。在該實(shí)施例中，隔室440包括元件441，該元件441具有構(gòu)成元 件的頂部和底部的兩個側(cè)壁442。側(cè)壁442形成為近似150度的圓的扇形，其具有彎曲部 443和兩個直部444、445。側(cè)壁與彎曲壁446連接，而該彎曲壁446連接側(cè)壁442的兩個彎 曲部443。側(cè)壁此外還與大體上直的矩形壁446a連接，該大體上直的矩形壁446a將兩個 直部444彼此連接。在柱形元件441的周邊的附近在矩形壁446a中形成出口 447。在該 實(shí)施例中，出口 447是采用傾斜或切開的插管(sloped or cut-off spigot)形式的切割元 件。隔室包括可破裂的小袋449，當(dāng)出口打開時，可破裂的小袋449能夠?qū)⒘黧w保持在隔室 內(nèi)。在向小袋449施加壓力時，小袋將破裂，并且流體能夠流出隔室。包裝410與隔室440之間的接合460在該實(shí)施例中形成為可樞轉(zhuǎn)的連接470和 覆蓋元件480。可樞轉(zhuǎn)的連接具有采用具有直徑d的圓柱形元件的另一部分的形式的活塞 471，該直徑d稍小于半圓柱體441的直徑D。活塞471具有形成為近似120度的圓的扇形 的兩個側(cè)壁472，該兩個側(cè)壁472具有彎曲部473和兩個直部474和475，該兩個直部474 和475的每一個大體對應(yīng)于圓的半徑r。如結(jié)合元件441所描述的，活塞471具有連接側(cè) 壁472的兩個彎曲部473的彎曲壁476。此外，側(cè)壁在活塞471面對隔室440的側(cè)上與大 體矩形的壁477連接。該矩形壁477連接兩個直部475。直部474不需要與壁連接。在直 部474與圓的周邊相交處，兩個銷478沿與直部474對應(yīng)并延伸離開圓的中心的方向從周 邊向外延伸。兩個元件441和471圍繞在該實(shí)施例中形成為鉸鏈銷的相同的鉸鏈元件461 可樞轉(zhuǎn)。當(dāng)要使用組件時，通過在環(huán)形元件481處拉動來去除覆蓋元件480，并且通過在銷 478處推動或拉動來使兩個元件441和471沿相同的方向樞轉(zhuǎn)。構(gòu)成隔室440的元件441 能夠樞轉(zhuǎn)，直到使隔室的壁446與包裝的側(cè)壁417形成接觸且出口 447連接到進(jìn)口 420為 止，從而建立用于流體介質(zhì)的連通。在該實(shí)施例中，進(jìn)口采用隔膜421的形式，切割元件448 在被施加適度的力時能穿透該隔膜421。當(dāng)隔室440處于該位置時，活塞471能夠繼續(xù)樞轉(zhuǎn) 運(yùn)動并進(jìn)入隔室440。當(dāng)施加進(jìn)一步的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動時，活塞471最終向可破裂的小袋449施加 足以使其破裂的壓力。然后，流體將通過出口 447從隔室流出并通過進(jìn)口 420進(jìn)入包裝。向隔室施加的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動和力也可由具有兩個鉸鏈凸緣的鉸鏈提供。在該情況下，
16隔室可采用可壓擠的盒狀元件的形式。于是，鉸鏈凸緣中的一個用于覆蓋包裝的頂部，而另 一個鉸鏈凸緣覆蓋隔室的頂壁?？墒雇咕墳閯傂缘陌逶沟盟鼈兛山?jīng)受施加的壓力而 無明顯彎曲。當(dāng)要使用導(dǎo)管時，使覆蓋包裝的鉸鏈凸緣圍繞鉸鏈關(guān)節(jié)樞轉(zhuǎn)至該鉸鏈凸緣設(shè) 置在另一鉸鏈凸緣上方的位置。這可用于包裝的打開。通過在兩個鉸鏈凸緣上方進(jìn)一步推 動，使隔室與包裝接觸。更進(jìn)一步推動鉸鏈凸緣將使在隔室中包括的可破裂的小袋破裂，然 后來自隔室的流體將進(jìn)入包裝以潤濕導(dǎo)管。鉸鏈凸緣被描述成剛性元件，然而材料特性是 不太重要的，只要凸緣能夠?qū)⑹┘拥膲毫你q鏈凸緣傳遞至隔室即可。圖5a_5b示出根據(jù)本發(fā)明的組件501，其中包裝510和隔室540由包括兩個元件 (即桿狀元件570和導(dǎo)軌元件580)的接合560連接。圖5a示出處于存儲位置中的組件，而 圖5c示出處于使用位置中的組件。圖5b示出中間位置。包裝非常類似于較早描述的實(shí)施 例的包裝，并且在該實(shí)施例中與其它實(shí)施例類似的元件除前綴為5以外采用相同的附圖標(biāo) 記，例如包裝的側(cè)壁標(biāo)以511和512。導(dǎo)管530對應(yīng)于圖1所示的實(shí)施例的導(dǎo)管130。包裝 的遠(yuǎn)側(cè)部517由相當(dāng)剛性的注模元件518制成，其在其橫截面中基本上對應(yīng)于隔室540的 橫截面。像通過之前的實(shí)施例中的一個所描述的那樣，使通向包裝的進(jìn)口 520形成為銳利 的雙腔管521，其中最大的腔用作流體出口，而最小的腔用作隔室的進(jìn)氣口，以便提供從隔 室里向外的良好的液體流動。該雙腔管521在圖11中更詳細(xì)地示出。由切開管521構(gòu)成 的穿刺元件524能夠在出口處穿透隔室的底部。隔室540由具有側(cè)壁542和頂壁543以及底壁544的注模元件541制成。底壁可 具有用作用于隔室中的流體的出口 546的隔膜545。該隔膜545在該實(shí)施例中由比隔室的 其余部分更柔性的材料提供，其中，通過兩個組分模制生產(chǎn)該柔性材料和隔室。桿狀元件570由具有上端571和下端572的大體上直的桿構(gòu)成。桿狀元件用于將 隔室540連接至包裝510，以便防止兩者完全脫離。桿狀元件的下端固定至包裝中的點(diǎn)519。 桿狀元件的上端571在隔室540中可移動。桿狀元件的長度可使得上端571可用于穿透覆 蓋隔室的進(jìn)氣口 547的隔膜。優(yōu)選地，使桿狀元件573的表面提供大體上低摩擦。導(dǎo)軌元件580由大體上U形的元件580構(gòu)成，其具有覆蓋頂壁543的至少一部分 的一個上腿581和覆蓋隔室540的下壁544的一部分的另一下腿582。由此，下腿在隔室與 包裝之間延伸。導(dǎo)軌元件580由具有平滑表面的材料(例如PP)制成，以便在導(dǎo)軌元件與 隔室之間提供低摩擦。當(dāng)要使用組件時，將導(dǎo)軌元件580滑動至側(cè)面，使得脫離在隔室540 與包裝510之間延伸的下腿582，并由此隔室540能夠運(yùn)動至與隔室510緊密接觸的位置。 在該位置中，建立隔室的出口 546與通向包裝的進(jìn)口 520之間的連接，從而提供用于流體介 質(zhì)的連通?；蛘撸梢允垢羰液桶b形成為具有與箔元件結(jié)合的剛性框架元件的元件。這些 元件可成形為盒，該盒具有剛性注模元件的角部元件和箔元件制成的側(cè)壁。它們還可成形 為具有超過4個邊的有角元件。另外，它們可成形為柱形元件，其具有在頂部和底部處的剛 性的環(huán)形元件以及在該頂部與底部之間延伸的剛性帶狀元件(string-element)。在該情況 下，箔元件可附連至環(huán)形元件，以便構(gòu)成頂側(cè)和底側(cè)以及側(cè)壁。導(dǎo)軌元件還可設(shè)置成具有設(shè)置在隔室與包裝之間的拉環(huán)的塊體。在使用時，可通 過拉動拉環(huán)來移除塊體，并由此使得能夠?qū)崿F(xiàn)隔室與包裝之間的接觸。
桿狀元件可以是柱形的。然而，其在橫截面上也可以是有角的。如果桿狀元件例如為三角或四邊形的，則因?yàn)楦羰液桶b兩個部分將相對于彼此保持在相同的總體構(gòu)造中， 將防止隔室相對于包裝旋轉(zhuǎn)。桿狀元件示出為設(shè)置在包裝與隔室內(nèi)。然而，該桿狀元件還 可以設(shè)置在外部。這具有可省去圍繞桿狀元件的密封的優(yōu)點(diǎn)。圖6a_6c示出一實(shí)施例，其中組件601包括在存儲位置中與包裝610相鄰或并列 設(shè)置的隔室640。圖6a示出組件的存儲位置。如圖6b所示，在使用位置中，隔室640樞轉(zhuǎn) 180度并顛倒設(shè)置在包裝610之上。圖6c示出在存儲位置與使用位置之間的不同步驟。包 裝非常類似于圖4所示的包裝。除前綴6以外相同的附圖標(biāo)記用于相同的部分。注模部分 610b的遠(yuǎn)端壁616在該實(shí)施例中不是錐形的，而是大體上與包裝610的長度方向橫交地延 伸。遠(yuǎn)端壁616包括通向包裝的進(jìn)口 620。像之前所描述的一樣，使進(jìn)口 620形成為尖銳的 雙腔管621，其中切開管將提供穿刺元件624。該雙腔管621在圖11中更詳細(xì)地示出。還沿 打開線617劃分包裝，該打開線與遠(yuǎn)端壁成斜角。打開線617可通過在打開線處相 接的兩 部分提供，并且它們還可由襯墊密封。在圖8和10中示出了一示例。隔室640是具有頂壁 641和底壁642的大體上盒狀的元件，其中頂部和底部定義為存儲位置中的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)。4 個側(cè)壁643-646在頂壁與底壁之間延伸。在頂壁641中設(shè)置有出口 647。使出口 647成為 隔室中較薄的部分，使得其可容易地被進(jìn)口 620處的穿刺元件624穿透。隔室與包裝之間 的接合660包括覆蓋件670和鉸鏈元件680。覆蓋件670包括蓋部671，其在存儲位置中覆 蓋包裝的遠(yuǎn)側(cè)壁616 (遠(yuǎn)側(cè)部)和隔室的頂壁641。覆蓋件670還包括用于在覆蓋件670處 拉動的指狀突片672。覆蓋件670分別附接到隔室和包裝彼此相距最遠(yuǎn)的側(cè)壁645和618。 鉸鏈元件680包括鉸鏈銷，隔室的頂壁641和包裝的遠(yuǎn)側(cè)壁616附連至該鉸鏈銷。當(dāng)要使 用組件時，用戶抓住指狀突片672，以從遠(yuǎn)端壁616和頂壁641釋放覆蓋件，但不從兩個側(cè)壁 645和618釋放覆蓋件。于是，用戶將指狀突片672拉動至側(cè)面，以使隔室640樞轉(zhuǎn)至在包 裝610上方的位置。這將進(jìn)口 620和出口 647置于首尾相連的位置。當(dāng)出口 647連接至進(jìn) 口 620時，流體進(jìn)入包裝610。在流體已離開隔室640并通過出口 647和進(jìn)口 620進(jìn)入之 后，將包裝的頂部進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)，并在打開線617處撕開包裝。這樣打開包裝610并可從包裝 移除導(dǎo)管630。覆蓋件可由箔制成。覆蓋件還可由薄的注模板或擠出的板制成。還可從組件完全 地去除覆蓋件，以及然后可通過利用手或其它裝置來樞轉(zhuǎn)隔室。在圖7a_7c中示出了本發(fā)明的實(shí)施例，示出根據(jù)本發(fā)明的組件701。該組件包括用 于導(dǎo)管730的包裝710、用于流體介質(zhì)的隔室740和兩者之間的接合760。在該實(shí)施例中， 接合760包括連接裝置770和在包裝710與隔室740之間的附連780。包裝設(shè)置有兩個側(cè)壁711、712、近端壁713和遠(yuǎn)端壁714。包裝還包括包裝打開裝 置715，該包裝打開裝置715在該實(shí)施例中包括設(shè)置有便于抓住的環(huán)形元件717的指狀突片 716。此外，包裝包括如在720處所指示的進(jìn)入包裝的進(jìn)口。隔室740具有兩個側(cè)壁741、 742和兩個端壁743、744。此外，隔室設(shè)置有布置于隔室的頂部處的進(jìn)氣口 745，使得在使用 之前，該進(jìn)氣口 745由連接裝置770覆蓋。連接裝置770在該實(shí)施例中沿撕開線746附連 至隔室。具有入口 772和出口 773的管狀元件771在該實(shí)施例中構(gòu)成連接裝置770。入口 772與流體介質(zhì)隔室740的出口 747連通，使得在該實(shí)施例中隔室的出口對應(yīng)于連接裝置的 出口 773。在使用位置中，出口 773連接至包裝710的進(jìn)口 720。在連接之前，出口 773可 設(shè)置有塞子774，該塞子774為設(shè)置有撕開線775的管道的封閉物。在使用之前扯掉該塞子。連接裝置的長度至少與沿在隔室的出口 747與通向包裝的進(jìn)口 720之間的直線的最短 長度一樣長。在接觸表面781上實(shí)現(xiàn)采用焊接形式的附連780。連接裝置示出為管，然而可使用其它類型的連接裝置。連接裝置可與隔室成一體， 或者其可以是待附連至隔室上的承窩的分離構(gòu)件。連接裝置還可采用相當(dāng)剛性的桿狀元件 的形式，其具有在隔室的出口附近的凸輪表面，以便能夠在平行于導(dǎo)管的長度方向的平面 中樞轉(zhuǎn)。凸輪表面還可用作用于流體的封閉物，直到出口與通向?qū)Ч艿倪M(jìn)口接觸為止。如上所述，隔室與包裝之間的接合可通過焊接、膠粘、縫合等形成。還可使該接合 形成為在接觸表面上具有一個或多個鉸鏈關(guān)節(jié)或在整個接觸表面上具有連續(xù)鉸鏈的鉸鏈， 例如箔鉸鏈(foil hinge)。代替使塞子形成為管道的封閉物，可使塞子形成為與管材料相同的材料或另一材 料的分離元件。箔可用于在使用之前覆蓋管或整個隔室。這防止管插入導(dǎo)管包裝之前對管的污
^fe o如果使隔室形成為像小袋一樣的箔元件，則由于可以用手?jǐn)D壓袋然后讓流體流出 隔室，所以可省去進(jìn)氣口。如果附連形成為鉸鏈，則使連接裝置的長度最小。這樣，連接裝置的入口將具有到 通向包裝的進(jìn)口的短距離。圖8a_8g示出根據(jù)本發(fā)明的組件801，其中沿包裝810的大體上縱向的方向設(shè)置處 于存儲位置中的隔室840。圖8a示出處于存儲位置中的組件的正視圖，而圖8c示出處于使 用位置中的組件。圖8b示出存儲位置與使用位置之間的中間位置。圖8e-8g示出如從兩 側(cè)和從前面觀察到的處于存儲位置中的組件的三個不同的側(cè)視圖。隔室和包裝在接合860 處進(jìn)行組裝，而該接合860包括鉸鏈元件870和間隔距離元件880。包裝非常類似于圖6所 示的包裝。除前綴8以外相同的附圖標(biāo)記用于相同的部分。注模部分810b的遠(yuǎn)端壁816大 體上與包裝810的長度方向橫交地延伸。遠(yuǎn)端壁816包括通向包裝的進(jìn)口 820。像之前所 描述的一樣，使進(jìn)口 820形成為尖銳的雙腔管821，其中切開管提供穿刺元件824。雙腔管 821提供延伸通過包裝810b的遠(yuǎn)側(cè)部的通道。如圖8b處的剖視圖所示，管821包括空氣通 道822和流體通道823。包裝的遠(yuǎn)側(cè)部810b在橫截面上稍大于隔室840，并且還設(shè)置有來 自遠(yuǎn)端壁816的邊界或直立壁816a。還沿與遠(yuǎn)端壁成斜角的打開線817劃分包裝。打開 線817使得包裝的兩部分沿該線裂開。示出前壁818的剖視圖，在該剖視圖中示出兩個部 分818a和818b。該兩個部分由可由橡膠制成的襯墊819密封。隔室840是具有頂壁841 和底壁842的大體上盒狀的元件，其中頂部和底部定義為存儲位置中的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)。頂壁 841大體上平行于包裝的遠(yuǎn)端壁，而底壁842不與隔室840的頂壁841平行。底壁842包括 隔室的可采用可破裂的隔膜848的形式的出口 847。在隔室840與包裝810之間的接合860包括如在870處所指示的鉸鏈元件和間隔 距離元件880。鉸鏈元件包括兩個鉸鏈凸緣871和872。其中一個鉸鏈凸緣871終止于鉸鏈 銷873，而另一鉸鏈凸緣終止于通過搭扣或卡扣能接收鉸鏈銷873的承窩874。間隔距離元 件880 (在圖8d中示出)在該實(shí)施例中是例如PE或PP制的箔件，其包括兩覆蓋部用于覆 蓋出口 847的上部881和在使用之前用于覆蓋進(jìn)口 820的下部882。上部882還附連至隔室的面對拉動方向的側(cè)面。間隔距離元件880還包括在上下覆蓋部之間延伸的拉動部883， 并且該拉動部883終止于環(huán)形元件884，以便提供容易的拉動。組件還包括子母扣(snap catch)，該子母扣采用設(shè)置在隔室840的底壁842處的鉤狀元件885和設(shè)置在包裝處的協(xié) 作的鉤扣元件886的形式。當(dāng)從隔室與包裝之間的區(qū)域移除間隔距離元件880時，隔室840 將圍繞鉸鏈元件870樞轉(zhuǎn)。然后，出口 847將能連接至進(jìn)口 820，并且穿刺元件824弄破隔 膜848，以便提供用于流體的連通。同時，鉤狀元件885連接至鉤扣元件886，從而將隔室附 連至包裝。此外，在環(huán)形元件884處的拉動使打開線817在包裝的遠(yuǎn)側(cè)部的劃分處(例如 在側(cè)壁818a和818b處)打開，由此使得能夠取得通向當(dāng)前潤濕的導(dǎo)管830的通路。間隔距離元件還可被提供為具有在隔室與包裝之間設(shè)置的拉動環(huán)的塊體。在使用 時，可通過拉動拉動環(huán)移除塊體，由此使得能夠?qū)崿F(xiàn)隔室與包裝之間的接觸。 圖9a_9g示出根據(jù)本發(fā)明的組件901，其中隔室940與包裝910鉸接到一起，并且 隔室的出口 947布置在隔室在使用位置中面對通向包裝的進(jìn)口 920的側(cè)面上。圖9a示出 處于存儲位置中的組件，圖9d示出處于使用位置中的組件，而圖9b和9c示出在存儲位置 與使用位置之間的中間位置。圖9e-9g示出組件的側(cè)視圖。隔室940與包裝910之間的接 合960包括鉸鏈元件970和覆蓋元件980。包裝910具有側(cè)壁911和912以及在圖中僅能 看到遠(yuǎn)側(cè)的端壁914。包裝910還設(shè)置有在存儲位置中可由箔916覆蓋的出氣口 915。接 合960在橫截面上具有大體上的U形，其中包裝的腿部961通過焊接附連至包裝，并且隔室 的腿部962同樣焊接至隔室。如圖9f和9g所示，接合沿橫交鉸鏈的方向具有大體上平面 的延展。隔室940由具有后側(cè)942的箔制小袋941構(gòu)成，該后側(cè)942附連至接合960的隔 室腿部962。隔室943的前側(cè)設(shè)置有采用可破裂的隔膜948的形式的出口 947。接合的附 連至包裝的腿部961還具有邊界壁963，以便在小袋941破裂時提供用于小袋的密封件。接 合的附連至隔室的腿部962也包括邊界壁964，然而，該邊界壁964僅在腿部962的下部中。 邊界壁964在腿部的兩個延伸部分965和966處附連至腿部962。通向包裝的進(jìn)口 920設(shè) 置在邊界壁963之間，并由包括穿刺元件924的元件921構(gòu)成。使鉸鏈元件970形成為具 有允許其彎曲的材料厚度的部分。覆蓋元件980包括兩個箔覆蓋件覆蓋隔室的出口 947 的一個出口蓋981和覆蓋包裝的進(jìn)口 920的一個進(jìn)口蓋982。在兩個箔覆蓋件之間設(shè)置有 拉動部983。該拉動部983經(jīng)由間隔距離元件985連接至指狀突片984。間隔距離元件985 是在由材料的減薄提供的鉸鏈986處連接至腿部961的剛性元件。間隔距離元件985的另 一端在設(shè)置于腿部的主要部分與延伸部分965之間的凹槽中附連至腿部962。間隔距離元 件985在存儲位置中保持出口 947與進(jìn)口 920分開。當(dāng)要使用組件時，通過在指狀突片984 處拉動來移除間隔距離元件985和箔覆蓋件981、982。然后，出口 947連接至進(jìn)口 920，并 去除出氣口覆蓋件916。通過向腿部961、962的外部施加壓力，擠壓小袋941，并將流體擠 壓到包裝910中。接合還可通過膠粘附連至隔室和包裝。在存儲位置中，與使用位置相比較，隔室可 樞轉(zhuǎn)360度，使得小袋面朝包裝并且隔室的出口面朝外。在該實(shí)施例中，覆蓋元件可采用覆 蓋包裝的進(jìn)口和出口的一個或兩個箔的形式。這些箔在使用之前被去除。在去除箔之后， 使隔室在鉸鏈元件處樞轉(zhuǎn)，使得小袋背離包裝并且出口面對包裝的進(jìn)口。代替提供包裝的出氣口，還可通過在降低的壓力(真空)下包裝醫(yī)療裝置來使流 體進(jìn)入包裝。然后，當(dāng)出口連接至進(jìn)口時，流體被吸入包裝。另一種可能是提供作為在出口與進(jìn)口之間的連接器的雙腔管。則流體將流入包裝并且空氣將回流到隔室中。圖lOa-lOf示出根據(jù)本發(fā)明的組件1001，其中包裝1010包括箔制的近側(cè)部1010a 和焊接至該近側(cè)部1010a的遠(yuǎn)側(cè)部1010b，非常類似于圖4、6和8的實(shí)施例。除前綴10以 外相同的附圖標(biāo)記用于相似的元件。圖10a示出處于存儲位置中的組件；圖10c示出處于 使用位置中的組件，而圖10b示出在存儲位置與使用位置之間的中間位置。圖10d-10f示 出組件的側(cè)視圖。隔室1040在包括鉸鏈元件1070和覆蓋箔1080的接合1060處連接至包 裝1010。像之前所描述的包裝一樣，該包裝1010具有側(cè)壁1011、1012和在圖中只可看到遠(yuǎn) 端壁1014的近側(cè)端壁和遠(yuǎn)側(cè)端壁。遠(yuǎn)端壁1014在兩個相對側(cè)處彎曲并終止于襯墊1015。 包裝的遠(yuǎn)端還設(shè)置有邊界壁1016，該邊界壁1016如稍后所解釋地幫助將隔室1040導(dǎo)向到 適當(dāng)?shù)奈恢?。隔?040包括由彎曲的上壁1043和彎曲的下壁1044連接的兩個側(cè)壁1041、 1042。隔室還具有前壁1045和后壁1046。隔室的出口 1047設(shè)置在側(cè)壁1041之一的頂部 附近。出口 1047在該實(shí)施例中采用可破裂的隔膜1048的形式。隔室1040還包括中間壁 1049，該中間壁1049將隔室分成流體室1040a和用于接收被包括在包裝中的導(dǎo)管1030的 遠(yuǎn)端的室1040b。隔室的遠(yuǎn)端壁1014、襯墊1015和下壁1044構(gòu)成像圖8的打開線一樣的打 開線1017。鉸鏈元件1070由搭扣或卡扣到一起的兩個部分1071、1072制成。其中一個元 件包括鉸鏈銷1073，而另一元件包括接收承窩1074。進(jìn)口 1020包括如結(jié)合之前的實(shí)施例 所描述的雙腔管1021。該雙腔管1021具有空氣通道1022和流體通道1023。在使用時，流 體通過流體通道1023流入，而空氣通過空氣通道1022沿相反的路徑流動。覆蓋元件1080 包括蓋部1081和終止于拉環(huán)1083中的指狀突片1082。蓋部1081在存儲位置中覆蓋隔室 的一個側(cè)壁1041。當(dāng)要使用組件時，用戶利用拉環(huán)1083和指狀突片1082將覆蓋元件向上 并向外拉。這樣，使在出口 1047處的隔膜1048暴露。通過在拉環(huán)1083處進(jìn)一步向外然后 向下拉動，使隔室圍繞鉸鏈元件樞轉(zhuǎn)至出口 1047連接至進(jìn)口 1020的位置。進(jìn)口 1020處的 雙腔管1021處的穿刺元件1024穿透出口 1047處的隔膜1048，并且隔室的流體能進(jìn)入包 裝。圖11a示出具有狹窄空氣通道1102和較大的流體通道1103的雙腔管1101。管元 件1101具有切開端1104，該切開端1104由于斜切口所以能夠用作穿刺元件。另一端1105 與通道的縱向方向橫交地延伸。管元件1101具有在兩端之間延伸的曲面1106，但在圖中切 掉了該曲面1106的一部分，以便顯露出空氣通道。圖lib和11c示出設(shè)置在隔室1107內(nèi)的管1101的兩個不同的視圖，該隔室1107 包括流體室1108和用于保持管元件1101的凹部1109。該凹部幫助在使用之前維持管處 于期望的位置。隔室具有前壁1110和后壁1111。管設(shè)置在可彎部1112處，該可彎部能夠 傾斜使得管能穿透隔室的壁1110。管可以是雙腔管，但其也可以是單腔管。盡管它示出為 管，但其也可具有其它的形狀、例如是有角的形狀。盡管隔室和包裝示出為具有特定的形狀，但它們在相關(guān)的實(shí)施例中可具有其它的 形狀。例如，圖1、4、5和6的隔室在形狀上可以是柱形的或橢圓形的，雖然隔室示出為盒狀 元件。同樣地，圖2和3的隔室可具有盒狀形狀。這些形狀中的有些形狀對于手不太靈活 的人來說可能更易操作，例如蛋形的隔室可能較易于施加推力，或者有角的隔室可能較易 于轉(zhuǎn)動。圖1、2、4、5、6和7的包裝可整個形成為注模的柱形元件。因?yàn)槭箛@導(dǎo)管的連接 器的空間的浪費(fèi)最小，所以柱形包裝可占用較小的空間。
包裝在有些實(shí)施例中示出為注模元件，在其它實(shí)施例中示出為箔制元件以及最終 示出為組合。在相關(guān)的實(shí)施例中，包裝可由與所示不同的其它材料制成。例如，在圖1、2、4 和7中，包裝可形成為注模元件或剛性注模材料與箔元件的組合。包裝還可形成為采用擠 出的管形式。在該情況下，包裝通過焊接連接至隔室?；蛘?，包裝可通過膠粘例如通過UV 固化粘合劑連接至隔室。在圖3所示的實(shí)施例中，包裝可設(shè)置成部分注模的元件和部分的 箔元件，使得包括聯(lián)接的那一部分由剛性材料制成。圖5和6所示的實(shí)施例可設(shè)置有整體 注模的包裝?？膳c附圖中所示的包裝打開裝置不同地提供包裝打開裝置。在包括箔包裝的實(shí)施 例中，包裝打開裝置可采用可剝離的接合切口、撕開線等的形式。包裝打開裝置能設(shè)置在 包裝處的任何地方。如果由相當(dāng)剛性的材料代替箔材料制成包裝，則包裝還可包括波紋管 形(bellow-shaped)部分，以便能夠?qū)崿F(xiàn)從包裝推出導(dǎo)管。然后，可一起推動這些波紋管 (bellow)，并且可使連接器暴露出來，以便能夠抓住連接器。在圖2、4、6和8中提及的鉸鏈元件在大部分實(shí)施例中示出為具有銷元件的常用鉸 鏈元件。然而，可使鉸鏈元件形成為箔鉸鏈或通過減小材料的厚度并從而提供鉸鏈而形成 的鉸鏈。隔室的出口示出并圖解為可穿透的元件。然而，鉸鏈也可采用能聯(lián)接至通向包裝 的進(jìn)口上的匹配元件的元件的形式。這樣的元件可以是匹配進(jìn)口處的插口的插管或搭扣配 合聯(lián)接、例如搭扣緊固器或魯爾旋鎖聯(lián)接(luer-lock coupling)。此外，可使通向包裝的進(jìn) 口形成為能夠穿透隔室中的小袋的可穿透的元件?？稍谑褂弥坝貌采w可穿透的元件和 小袋的出口。另一解決方案可以是向進(jìn)口和出口提供粘合劑或磁體以便它們粘在一起。在有些實(shí)施例中，隔室可設(shè)置有進(jìn)氣口，或者包裝可設(shè)置有出氣口。如果不通過連 接提供通向隔室的進(jìn)氣口或包裝的出氣口，則進(jìn)氣口或出氣口可由最初用采用銷形式的易 破裂的封閉裝置覆蓋的孔來提供。或者，進(jìn)氣口或出氣口孔可由箔覆蓋。構(gòu)成隔室的出口或通向包裝的進(jìn)口的隔膜可設(shè)置成與隔室相同的材料的較薄的 材料。隔膜還可由與隔室的其余部分不同的材料提供。在該情況下，可通過兩個組分模制 分別生產(chǎn)隔膜和包裝或隔室，或者可將這些部分膠粘或焊接到一起。通向包裝的進(jìn)口可形成為十字形的或星形的尖銳的桿，該桿具有圍繞該桿的孔， 如此液體在桿的外表面上流動并流入包裝中的一些孔。另一解決方案可以是里面具有切開 孔的錐形的元件，像已知的檸檬榨汁器的元件。
權(quán)利要求
一種用于潤濕醫(yī)療裝置的組件，包括用于流體介質(zhì)的隔室和用于容納所述醫(yī)療裝置的包裝，其中所述包裝和所述隔室是結(jié)合到一起的分離元件，其中所述隔室的出口能從不與通向所述包裝的進(jìn)口接觸的存儲位置運(yùn)動至與通向所述包裝的所述進(jìn)口接觸并連接至通向所述包裝的所述進(jìn)口的使用位置，使得在連接時，通過用于提供在所述隔室與所述包裝之間的流體流動的器件，建立所述隔室中的流體與所述包裝的內(nèi)部之間的連通。
2.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的組件，其中所述醫(yī)療裝置是導(dǎo)尿管。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述醫(yī)療裝置具有親水性涂層。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口能沿所述包裝的縱向方向運(yùn) 動，并且所述存儲位置與所述使用位置之間的運(yùn)動至少為1cm。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口在存儲位置中背離所述進(jìn) 口，而在使用位置中面對所述進(jìn)口。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口從所述存儲位置到所述使用 位置的運(yùn)動遵循圓弧。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口從所述存儲位置到所述使用 位置的運(yùn)動為橫向運(yùn)動。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述隔室包括可破裂的小袋。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述包裝與所述隔室之間的接合包括 鉸鏈裝置。
10.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括可拆開的聯(lián)接。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括用于向所述隔室中的 流體施加壓力的樞轉(zhuǎn)活塞。
12.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口與所述進(jìn)口之間的連接采 用摩擦配合聯(lián)接件的形式。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口與所述進(jìn)口之間的連接采 用搭扣配合聯(lián)接件的形式。
14.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述出口與所述進(jìn)口之間的連接采 用穿刺元件和可破裂隔膜的形式。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述隔室的出口包括具有流體通道 和空氣通道的切削的雙腔管，并且其中通向所述包裝的所述進(jìn)口為弱點(diǎn)。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中通向所述包裝的進(jìn)口包括具有流體 通道和空氣通道的切削的雙腔管，并且其中所述出口為弱點(diǎn)。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述組件還包括握持構(gòu)件。
18.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括導(dǎo)軌，所述導(dǎo)軌使所述 隔室附接到所述導(dǎo)軌，使得所述隔室能沿所述導(dǎo)軌滑動，從而使所述隔室的所述出口連接 至通向所述包裝的所述進(jìn)口。
19.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括容納元件和鉸鏈元件， 使得處于存儲位置中的所述隔室被容納在所述容納元件中，而處于使用位置中的所述隔室 繞所述鉸鏈元件樞轉(zhuǎn)，以便使所述隔室的所述出口連接至通向所述包裝的所述進(jìn)口。
20.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中將所述接合形成為兩個聯(lián)接件，使得在存儲位置中，所述隔室設(shè)置成使得所述出口背離所述包裝，而在使用位置中，所述隔室設(shè) 置成使得所述出口連接至通向所述包裝的所述進(jìn)口。
21.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括鉸鏈裝置，其中所述隔 室和所述包裝在使用位置中彼此并列設(shè)置，并且其中所述出口和所述進(jìn)口設(shè)置在所述包裝 和所述隔室在使用位置中彼此面對的側(cè)面處。
22.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括鉸鏈裝置，其中所述隔 室和所述包裝在使用位置中首尾相連地設(shè)置，并且其中所述出口和所述進(jìn)口設(shè)置在所述包 裝和所述隔室在使用位置中的彼此面對的側(cè)面處。
23.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括用于在存儲位置中提 供所述隔室的所述出口與通向所述包裝的所述進(jìn)口之間的間隔距離的器件，該器件在使用 位置中被移除。
24.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件，其中所述接合包括連接裝置，所述連接裝 置包括所述隔室的所述出口。
25.一種用于制造組件的方法，包括a.組裝包括醫(yī)療裝置的包裝；b.向所述包裝提供通向該包裝的進(jìn)口；c.對所述包裝消毒；d.生產(chǎn)包括流體介質(zhì)的隔室；e.向所述隔室提供該隔室的出口；f.與所述包裝分開地對所述隔室消毒；g.將所述包裝和所述隔室彼此結(jié)合。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述醫(yī)療裝置設(shè)置有親水性涂層。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述隔室由注模元件制成。
28.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中使所述隔室形成為注模元件的框架上的箔元件。
29.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中使所述隔室形成為箔元件。
30.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述包裝由箔制成。
31.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的方法，其中使所述包裝形成為注模柱體。
32.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的方法，其中使所述包裝形成為附連至注模部 分的箔的一部分。
33.根據(jù)權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的方法，其中使所述包裝形成為附連至注模部 分的擠出元件。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述接合通過焊接實(shí)現(xiàn)。
35.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中所述接合通過機(jī)械裝置實(shí)現(xiàn)。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述接合通過將所述鉸鏈裝置卡扣到一起實(shí)現(xiàn)。
37.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，其中所述接合包括將導(dǎo)軌元件焊接至所述包裝。
38.根據(jù)權(quán)利要求25-37中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述包裝的消毒通過輻射實(shí)現(xiàn)。
39.根據(jù)權(quán)利要求25-38中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述隔室的消毒通過輻射實(shí)現(xiàn)。
40.一種利用根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件來潤濕醫(yī)療裝置的方法，包括以 下步驟a.使隔室的出口運(yùn)動至一位置，以便所述出口能與通向包裝的進(jìn)口連接，以及b.使所述出口與所述進(jìn)口彼此連接，以便允許流體連通。
41.根據(jù)權(quán)利要求40所述的方法，還包括提供從所述包裝里流出的氣流的步驟。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中通過打開所述包裝，提供從所述包裝里流出的氣流。
43.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中通過所述出口與所述進(jìn)口之間的連接以及所述 隔室中的空氣通道，提供從所述包裝里流出的氣流。
44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的方法，其中由所述出口與所述進(jìn)口之間的連接中的空氣通 道提供從所述包裝里流出的氣流。
45.根據(jù)權(quán)利要求40-44中任一項(xiàng)所述的方法，還包括用手?jǐn)D壓構(gòu)成所述隔室的小袋。
46.根據(jù)權(quán)利要求40-44中任一項(xiàng)所述的方法，還包括通過活塞擠壓被包括在所述隔 室中的小袋。
47.根據(jù)權(quán)利要求40-44中任一項(xiàng)所述的方法，還包括通過鉸鏈凸緣擠壓被包括在所 述隔室中的小袋。
48.根據(jù)權(quán)利要求40-47中任一項(xiàng)所述的方法，其中出口的移動包括所述隔室的滑動。
49.根據(jù)權(quán)利要求40-47中任一項(xiàng)所述的方法，其中出口的移動包括使所述隔室樞轉(zhuǎn)。
50.根據(jù)權(quán)利要求40-47中任一項(xiàng)所述的方法，其中出口的移動包括所述隔室的移位。
51.根據(jù)權(quán)利要求40-47中任一項(xiàng)所述的方法，其中出口的移動包括拆開所述隔室，跟 著將所述隔室重新附連在所述出口面對通向所述包裝的所述進(jìn)口的位置上。
52.根據(jù)權(quán)利要求40-51中任一項(xiàng)所述的方法，還包括在出口的移動之前，移除設(shè)置在 所述隔室的出口與通向所述包裝的進(jìn)口之間的元件的步驟。
53.根據(jù)權(quán)利要求40-47中任一項(xiàng)所述的方法，其中出口的移動包括連接裝置的移動， 所述連接裝置包括所述隔室的出口。
54.根據(jù)權(quán)利要求53所述的方法，其中所述移動在平行于所述包裝的縱向方向的平面 上實(shí)現(xiàn)。
全文摘要
提供一種用于潤濕醫(yī)療裝置的組件。該組件包括用于流體介質(zhì)的隔室和用于醫(yī)療裝置的包裝。所述隔室和包裝是結(jié)合到一起的分離元件。所述隔室的出口可活動，以便能夠連接到通向包裝的進(jìn)口，并從而建立用于流體的連通。這樣，可潤濕醫(yī)療裝置。流體介質(zhì)可包含諸如過氧化氫的抗微生物劑。所述醫(yī)療裝置可以是導(dǎo)尿管。還提供用于制造這樣的組件的方法及利用該組件的方法。
文檔編號A61M25/01GK101878050SQ200880118373
公開日2010年11月3日 申請日期2008年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月29日
發(fā)明者亨里克·杰普森, 克勞斯·佐默·伊普森, 安娜·阿伯格, 拉爾斯·奧拉弗·舍爾蒂格, 杰斯珀·馬斯·弗雷澤里克森, 金·貝克爾 申請人:科洛普拉斯特公司