專利名稱：可重新定位的電極以及用于識別電極位置以進(jìn)行心臟病療法的系統(tǒng)和方法
可重新定位的電極以及用于識別電極位置以進(jìn)行心臟病療
法的系統(tǒng)和方法本發(fā)明涉及心臟病療法，具體而言涉及在治療心房顫動和其他房性心律失常中使 用的粘附電極以及對患者身上用于附著電極的適當(dāng)位置的識別。心房顫動(AF)是一種大約220萬美國人都患有的疾病。在心房顫動期間，由于心 臟上邊兩個(gè)小腔(心房)的肌肉組織內(nèi)的隨機(jī)電活動，導(dǎo)致心房顫動而不是有力地跳動。結(jié) 果，血液并沒有完全泵出心房，從而積聚為血池并凝結(jié)成血塊。心房內(nèi)的血塊離開心臟并停 駐于大腦的動脈中，從而引發(fā)腦卒中。患有心房顫動的人中大約15%發(fā)生腦卒中。在AF的早期，常常執(zhí)行外部復(fù)律以恢復(fù)正常心律。通常使用具有放置于患者胸部 上的一對電極的除顫器來執(zhí)行外部心臟復(fù)律。通過電極向心臟遞送電擊，從而干擾隨機(jī)電 活動并使心臟回到正常節(jié)律。在心臟復(fù)律中，將電極耦合到具有ECG顯示屏和除顫器的電功能的組合功能的復(fù) 律器。基于所獲取的ECG信號的同步功能(手動操作或自動)允許復(fù)律器通過電極在心動 周期的適當(dāng)時(shí)刻遞送預(yù)定毫秒上選定量電流的復(fù)律電擊。由于心臟復(fù)律通常進(jìn)行一段時(shí)間，因此電極通常要粘附到患者胸部，或者患者的 胸背部。最近研究表明，電極的正確放置對于成功進(jìn)行心房除顫很重要。然而，粘附電極很 難正確定位，這是因?yàn)橐坏┏跏紝⑵湔掣接诨颊咝夭可希舫跏嘉恢貌徽_，則不能很容易 地將其重新定位到更好的位置。鑒于上文，有利的是提供一種易于進(jìn)行重新定位以治療心臟心律失常的粘附電極 以及一種用于治療醫(yī)生以檢測這種電極的正確定位的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的原理，提供了一種用于治療諸如心房顫動和心房撲動的心律失常的 系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括被配置為可重新定位到患者身上的多個(gè)位置并從中傳導(dǎo)電活動的至少一 個(gè)電極。心電治療設(shè)備電耦合到電極。所述設(shè)備用于接收來自電極的信號，分析所接收的 信號并生成指示來自多個(gè)位置的所述所接收的信號的質(zhì)量的人可感覺輸出。本發(fā)明的另一方面提供了一種用于定位電極以進(jìn)行心臟病療法的的方法。該方法 包括分析來自患者身上的多個(gè)電極位置的患者電活動的信號。生成指示多個(gè)位置的信號的 質(zhì)量的人可感覺輸出，并且基于所述人可感覺輸出識別患者身上用于放置電極以進(jìn)行心臟 病療法的最終電極位置。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，電極組件包括基體和置于基體的下表面的導(dǎo)體。將電極 固定到基體上。電極包括與導(dǎo)體接觸的上表面以及具有第一部分和第二部分的下表面。第 一部分具有比第二部分實(shí)質(zhì)上更強(qiáng)的粘附強(qiáng)度。第一釋放層延伸到第一部分并與第一部分 接觸，第二釋放層延伸到第二部分并與第二部分接觸。第一部分的粘附強(qiáng)度可以大于第二 部分的粘附強(qiáng)度的兩倍。在本發(fā)明的另一方面，電極組件包括基體以及置于基體的下表面的導(dǎo)體。將電極 固定到基體上。電極包括與導(dǎo)體接觸的上表面以及下表面。傳導(dǎo)釋放層與下表面接觸并延 伸到下表面。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了包括基體以及置于基體的下表面上的多個(gè)導(dǎo)體的電極組件。多個(gè)電極的每個(gè)具有與多個(gè)導(dǎo)體中的一個(gè)接觸的上表面以及下表面。下表面具 有第一部分和第二部分。第一部分具有比第二部分更強(qiáng)的粘附強(qiáng)度。第一釋放層延伸到第 一部分并與第一部分相接觸，并且多個(gè)第二釋放層的每個(gè)延伸到多個(gè)電極中的一個(gè)的第二 部分并與所述第二部分接觸。在附圖中

圖1為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的可重新定位的電極組件的分解視圖；圖2為圖1的電極組件的側(cè)截面視圖；圖3為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電極組件的替代實(shí)施例的等軸視圖；圖4為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的電極組件的替代實(shí)施例的分解視圖；圖5為圖4的電極組件的側(cè)截面視圖；圖6為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的粘附到患者皮膚的任意先前附圖的電極組件的側(cè) 截面視圖；圖7為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的復(fù)律器系統(tǒng)的示意性方框圖；圖8示出了正經(jīng)歷心房顫動的心臟的心電圖；圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的在患者身上定位可重新定位的電極的過程；圖10為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的另一復(fù)律器系統(tǒng)的示意性方框圖；圖11為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的使用可重新定位的電極的第一方法的流程圖；圖12為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的使用可重新定位的電極的第二方法的流程圖；圖13為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的多電極電極組件的底視圖；圖14為圖13的多電極組件的側(cè)截面視圖；圖15為根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的用于患者身上的圖14的電極組件的頂視圖。參照圖1，供復(fù)律器或除顫器使用的電極組件10包括優(yōu)選地由諸如塑料的柔性材 料形成的基體12，然而，在一些實(shí)施例中，基體12可以為剛性的。將導(dǎo)體14固定到基體12 的下表面。導(dǎo)體14通常由諸如導(dǎo)電墨水層或金屬箔的薄材料形成。例如，導(dǎo)體14可以由 銀/氯化銀墨水或錫薄層(例如，大約2密耳)構(gòu)成。導(dǎo)體14可以覆蓋下表面的全部或部 分。在所示出的實(shí)施例中，導(dǎo)體14覆蓋基體12的下表面的中心部分。在一些實(shí)施例中，將 相互間電絕緣的多個(gè)導(dǎo)體14固定到基體12的下表面。將一條或多條電線16耦合到一個(gè)或 多個(gè)導(dǎo)體以將電信號傳輸?shù)揭粋€(gè)或多個(gè)導(dǎo)體14并傳輸來自一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)體14的電信號。將電極18，例如借助于膠粘劑，固定到導(dǎo)體14和基體12的下表面。電極18可以 同樣覆蓋下表面的全部或部分，并且其所占據(jù)的面積可以等于或者大于或者小于由導(dǎo)體14 占據(jù)的面積。在具有多個(gè)導(dǎo)體14的實(shí)施例中，或者可以使用相互間電絕緣的多個(gè)電極18。 在這樣的實(shí)施例中，可以將諸如其厚度小于或等于電極18厚度的泡沫的絕緣體定位于電 極18之間和周圍。在具有多個(gè)電極18的實(shí)施例中，電極18的大小優(yōu)選地被制成使得可以 將其定位于下表面，從而使得每個(gè)電極僅接觸一個(gè)導(dǎo)體14。電極18由適于將電信號傳導(dǎo)給患者皮膚并且傳導(dǎo)來自患者皮膚的電信號的材料 形成。在所示出的實(shí)施例中，電極18包括水凝膠。圖1的電極的下表面包括第一部分20a和第二部分20b。在所示出的實(shí)施例中，第 一部分20a圍住第二部分20b，然而本發(fā)明也預(yù)見到有其他布置，這樣的第二部分20b延伸 到電極18的中心，并且第一部分20a包括位于第二部分20b任一側(cè)上的部分。
第一部分20a和第二部分20b中的一個(gè)基本上比另一個(gè)粘附性更強(qiáng)。在一些實(shí)施 例中，第一部分20a和第二部分20b中的粘附性較弱者沒有粘附性并且不比形成其的水凝 膠材料的粘附性強(qiáng)。在其他實(shí)施例中，第一部分20a和第二部分20b中的粘附性較弱者具 有所確定或施加的粘附性，使得其粘附強(qiáng)度比粘附性較強(qiáng)部分的粘附強(qiáng)度弱得多。例如，第 一部分20a和第二部分20b中的粘附性較強(qiáng)者可以比20a、20b的另一部分的兩倍還強(qiáng)。在 所示出的實(shí)施例中，外部部分20a比內(nèi)部部分20b的粘附性更強(qiáng)。參照圖1和圖2，將第一釋放層部分22a可釋放地固定到第一部分20a，而將第二 釋放層部分22b可釋放地固定到第二部分20b。在使用中，操作者將釋放層部分22b從粘 附性較弱部分20b移除，從而測試患者胸部上的不同位置，最終再使用粘附性較強(qiáng)部分20a 將電極組件10粘附到患者。如在圖2中所示，在使用過程中，操作者將移除釋放層部分22b 以曝露粘附性較弱部分20b。之后，將粘附性較弱部分20b放置為通過釋放層部分22a中的 孔26與患者皮膚24相接觸，從而提供到除顫器或監(jiān)測設(shè)備的電耦合。在一些實(shí)施例中，釋放層部分22a、22b在大小和相對位置上對應(yīng)于粘附部分20a、 20b。在其他實(shí)施例中，釋放層部分22b可與釋放層部分22a共同延伸，并且當(dāng)移除第一釋 放層22b時(shí)，通過孔26曝露粘附性較弱部分20b。如本領(lǐng)域所慣常使用的，釋放層可以具有 由此延伸出的短把，用戶可以抓住所述短把以從相應(yīng)的電極部分剝離釋放層。盡管一些實(shí)施例包括具有不同粘附強(qiáng)度的粘附部分20a、20b，但是在其他實(shí)施例 中，粘附部分20a、20b具有基本相等的粘附強(qiáng)度，即所述粘附部分的每個(gè)接收相同的粘附 涂布。之后，在重新定位電極時(shí)使用具有較小粘附面積的電極，并且，當(dāng)識別出電極的期望 位置時(shí)，暴露剩余的粘附面積，并且使用電極的整個(gè)粘附面積以將電極固定到其在身體上 最終確定的位置上。在這樣的實(shí)施例中，可以使用第一釋放層部分22a和第二釋放層部分 22b使得暴露粘附部分20a或20b中的一個(gè)同時(shí)留下另一粘附部分由另一釋放層部分進(jìn)行 覆蓋。這樣，可以將電極組件10粘附至各個(gè)位置，同時(shí)保留粘附部分22a或22b以便將電 極組件10長期固定到患者，這是由于重復(fù)的粘附和移除降低第一暴露粘附部分20a、20b的 粘附強(qiáng)度。參照圖3，在其他實(shí)施例中，釋放層部分22a、22b由單片板材形成，所述單片板材 在釋放層部分22a、22b之間的邊界處具有穿孔或其他形式的削弱區(qū)域30，使得釋放層部分 22b確實(shí)與從釋放層部分22a相分離，同時(shí)留下釋放層部分22a還粘附到粘附部分20a?？?以將短把32b如圖所示的那樣固定到釋放層部分22b。操作者抓住短把32b以從粘附部分 20b剝離釋放層部分22b而不移除釋放層部分22a。當(dāng)找到電極的期望位置時(shí)，用戶抓住短 把32a，在這里顯示為與釋放層部分22a形成一整體，以移除釋放層部分22a。參照圖4，在該實(shí)施例中，釋放層34與電極18的下表面接觸并延伸到電極18的下 表面。釋放層34包括傳導(dǎo)材料使得電信號從釋放層34的下表面被傳導(dǎo)到其上表面。在所 示出的實(shí)施例中，釋放層34包括金屬箔。在其他實(shí)施例中，導(dǎo)電墨水被印刷在釋放層34的 上表面和下表面上，使得上表面的導(dǎo)電墨水與電極18接觸，并且在釋放層34的邊緣處與下 表面的導(dǎo)電墨水接觸。參照圖5，在可重新定位使用的過程中，操作者將釋放層34按壓到患 者皮膚24。之后電信號通過釋放層34被傳導(dǎo)到電極18。在找到期望位置后可以重新定位 電極，此時(shí)，移除釋放層34并將電極通過粘附性凝膠層18粘附到皮膚。參照圖6，一旦定位 到患者身上的期望位置，操作者移除圖5的實(shí)施例的釋放層34。之后，使用電極18的粘附性下表面或者使用電極18的下表面中的粘附較強(qiáng)部分20a、20b將電極組件10粘附到患者 皮膚。參照圖7，如前所述的電極組件10可以與包括控制器38和諸如電池的外部電源或 內(nèi)部電源40的復(fù)律器或除顫器36 —起使用?？刂破?8包括用于從電極組件10接收信號 的信號處理模塊42。信號處理模塊42處理所接收的信號以移除噪聲和其他偽影。參照圖8，信號處理模塊42還處理所接收的信號以從所述信號中提取相關(guān)數(shù)據(jù)。 在圖8的ECG信號中示出了正在經(jīng)歷AF的心臟的電活動。在AF過程中的QRS波群44可 以是正常的并且與T波46 —樣能夠辨別出。然而，在AF過程中，對應(yīng)于心房收縮的P波由 在T波和下一 QRS波群之間的段48中所示出的無組織活動所取代。因此，信號處理模塊42可以通過僅輸出QRS波群44之前的段48分離出所接收的 信號中對應(yīng)于心房顫動的部分，使得可以分析心房的功能。在一些實(shí)施例中，信號處理模塊 42輸出定位于QRS波群44和T波46之間的區(qū)域48?？梢杂尚盘柼幚砟K42根據(jù)本領(lǐng)域 已知的心電圖(ECG)分析方法來識別QRS波群44和T波46。在一些實(shí)施例中，信號處理模 塊42移除所接收的信號中對應(yīng)于心室顫動的部分。控制器38(圖7)還包括用于輔助操作者識別用于定位電極組件10的適當(dāng)位置的 定位模塊50。研究表明，在復(fù)律過程中，電極組件10的位置對于治療的成功是重要的。因 此，定位模塊50分析所接收的信號以識別何時(shí)信號指示電極組件10或兩個(gè)電極組件10被 定位于進(jìn)行治療AF的適當(dāng)位置。在一些實(shí)施例中，定位模塊50分析段48內(nèi)的波的振幅 (圖8)并將所述振幅與閾值振幅比較，并將段48內(nèi)所接收的信號超過閾值振幅的那些位置 識別為適當(dāng)位置。在一些實(shí)施例中，定位模塊50記錄在第一時(shí)間段內(nèi)所接收的信號并且識 別段48內(nèi)的最大振幅。在緊隨第一時(shí)間段之后的第二時(shí)間段期間，定位模塊50將段48內(nèi) 振幅超過或接近最大振幅的位置識別為更適當(dāng)?shù)奈恢?。參照圖7和圖9，在使用過程中，操作者將電極組件10中的一個(gè)粘附到患者。在該 示例中，操作者已經(jīng)將電極組件IOa用其粘附性較強(qiáng)部分或整個(gè)電極部分粘附到患者胸腔 左側(cè)的心臟頂點(diǎn)處。之后，操作者將從第二電極組件IOb的粘附性較弱部分移除第二釋放 層部分22b (或者留下傳導(dǎo)釋放層34與電極18相接觸)，并將其置于與患者右上胸部的大 致區(qū)域54內(nèi)的各個(gè)位置52相接觸，在右上胸部中現(xiàn)有知識表明應(yīng)該放置第二電極組件IOb 以治療AF。在移除第二電極組件IOb時(shí)，定位模塊50分析所接收的信號以識別位置52中 哪一個(gè)與其他位置相比更適合。在所示出的實(shí)施例中，電極10被布置成本領(lǐng)域已知的前頂 (anterior apex)構(gòu)型。在其他使用中，電極10被布置成前后構(gòu)型中，其中，將一個(gè)電極10 粘附到患者背部的肩胛骨下，而另一電極定位于患者胸骨附近。在優(yōu)選的使用方法中，將電 極首先粘附到頂部或后部，之后，根據(jù)本文公開的裝置和方法識別適當(dāng)?shù)那爸梦恢谩Ｔ谝恍?shí)施例中，定位模塊50識別在兩階段處理中更適合的位置52。在第一階 段，操作者在大致區(qū)域54內(nèi)移動電極10b，而定位模塊50記錄所接收的信號并提取在第一 階段記錄的段48內(nèi)的最大振幅。在第二階段，電極10再次被移動到大致區(qū)域54內(nèi)的各個(gè) 位置52，并且，當(dāng)定位模塊50接收其振幅接近、等于或超過之前確定的最大振幅的信號時(shí)， 其生成指示從其接收信號的新位置52為更適合的位置的輸出。這樣，基于每個(gè)個(gè)別患者而 非固定閾值確定由定位模塊52選擇的位置52。也可以通過逐次逼近法，放置一個(gè)電極，之 后放置另一電極，之后調(diào)節(jié)一個(gè)或兩個(gè)電極的位置以達(dá)到兩個(gè)電極的最佳最終放置來實(shí)現(xiàn)精確的電極放置。再次參照圖7，控制器38的輸出模塊56接收定位模塊50的輸出并生成向操作者 傳達(dá)最新位置52為電極IOb的更適合位置的人可感覺輸出。人可感覺輸出可以為由耦合 到控制器38的揚(yáng)聲器生成的可聽警報(bào)或口頭消息或者在耦合到控制器38的顯示器58上 顯示的信息。在一些實(shí)施例中，輸出模塊56生成與對應(yīng)于心房活動的ECG中段48的峰值振幅、 平均振幅或其他度量成比例的輸出。在這樣的實(shí)施例中，依賴于操作者判斷，可以省去定位 模塊50。例如，顯示器58可以輸出條60a、60b，其中條60a、60b的列的高度對應(yīng)于振幅或 其他度量。高于閾值的條60a可以具有與低于閾值的條60b相比的不同顏色或其他視覺特 征，從而向操作者傳達(dá)在顯示條60a時(shí)，電極組件10的位置很可能是適當(dāng)?shù)摹Ｒ部梢允褂?其他指示器來顯示所檢測的心房電活動的振幅，所述其他指示器例如為撥號指示器、數(shù)字 顯示器等。在使用中，操作者將移動電極組件IOb到各個(gè)位置，同時(shí)監(jiān)測顯示器58并觀察 條60a、60b的列的最大高度。之后，將電極組件10粘附到由操作者識別的最大或接近最大 的位置。當(dāng)找到適當(dāng)位置時(shí)，操作者從粘附性較強(qiáng)部分或者釋放層34移除第一釋放部分 22a,并將電極組件10粘附到根據(jù)上述方法之一識別的位置52處或附近。之后，復(fù)律/除 顫模塊62可以控制通過電極組件10向患者施加的一個(gè)或多個(gè)電擊的時(shí)間安排和量值，如 本領(lǐng)域所公知的。參照圖10，在該實(shí)施例中，復(fù)律器/除顫器36包括具有粘附電極的電極組件10以 及覆蓋電極的粘附性下表面的單個(gè)釋放層。使用一個(gè)或多個(gè)測試電極64，所述測試電極具 有非粘附性下表面，或者與電極組件10的下表面相比粘附性相對較弱的下表面。在這樣的 實(shí)施例中，在試驗(yàn)位置52上移動測試電極64，同時(shí)將電極組件10中的一個(gè)固定到患者的其 他區(qū)域。定位模塊50分析來自測試電極64的信號以確定位置52中的哪一個(gè)更適于粘附 其他電極組件10。當(dāng)定位模塊50識別位置時(shí)，操作者之后從電極組件10移除釋放層并將 其粘附到患者胸部的更適當(dāng)位置處。參照圖11，一種用于定位電極組件的方法66包括在步驟68將第一電極粘附到患 者。在優(yōu)選實(shí)施例中，將第一電極固定在后面位置或頂點(diǎn)位置。在步驟70，暴露前面電極的 第一電極部分。在步驟72，將第一電極部分放置為與患者接觸。在步驟74，測量通過電極 部分的電活動。在步驟76，分析電活動以確定對應(yīng)于AF的電活動的振幅。在步驟78，方法 66包括評估在步驟72放置第一電極部分的位置是否恰當(dāng)。步驟78可以包括將對應(yīng)于AF 的電活動的振幅與閾值或者與在對應(yīng)于AF的其他電活動的測度期間所記錄的最大振幅值 進(jìn)行比較。如果某位置處的振幅大于閾值或最大振幅值，那么，在步驟78將該位置認(rèn)為是 恰當(dāng)?shù)摹Ｔ谝恍?shí)施例中，由操作者執(zhí)行步驟78，以評估顯示器58的輸出并基于來自顯示 器58的之前輸出決定某位置是否恰當(dāng)，如上所述。如果在步驟78確定位置不恰當(dāng)，在步驟80重新定位第一電極部分，之后重復(fù)步驟 72-78。如果在步驟78確定位置恰當(dāng)，那么，在步驟82暴露第二電極部分，所述第二電極部 分基本上比第一電極部分粘附性更強(qiáng)。在一些實(shí)施例中，第二電極部分的粘附強(qiáng)度高于第 一電極部分的粘附強(qiáng)度的兩倍。在步驟84，使用第二電極部分將前面電極粘附到患者。在 步驟86，通過使電流通過電極來執(zhí)行復(fù)律。
參照圖12，用于定位電極的另一方法88包括在步驟90將電極粘附到患者的后面 位置或頂點(diǎn)位置。在步驟92，前面電極的傳導(dǎo)釋放層與患者接觸。在步驟94，測量通過電 極位置的電活動。在步驟96，分析電活動以確定對應(yīng)于AF的電活動的振幅。在步驟98，方 法88包括評估在步驟92放置前面電極的位置是否恰當(dāng)。步驟98可以包括將對應(yīng)于AF的 電活動的振幅與閾值或者與在對應(yīng)于AF的電活動的其他測度中所記錄的最大幅值進(jìn)行比 較。如果某位置的振幅大于閾值或最大振幅值，那么，在步驟98將該位置認(rèn)為是恰當(dāng)?shù)?。?果在步驟98確定位置不恰當(dāng)或者次于先前位置，在步驟100重新定位前面電極，之后重復(fù) 步驟92-98。在一些實(shí)施例中，由操作者執(zhí)行步驟98，以評估顯示器58的輸出并基于來自 顯示器58的之前輸出決定位置是否恰當(dāng)或者是否需要改動，如上所述。如果在步驟98確定位置為恰當(dāng)或者最恰當(dāng)，在步驟102移除傳導(dǎo)釋放層以暴露粘 附電極表面。在步驟104，使用第二電極部分將前面電極粘附到患者。在步驟106，通過使 電流通過電極執(zhí)行復(fù)律或除顫。參照圖13和圖14，在另一實(shí)施例中，電極組件10包括多個(gè)電極18a-18c，每個(gè)電 極被定位于對應(yīng)的導(dǎo)體14a-14c上。將電線16a-16c耦合到每個(gè)所述電極。電極18a-18c 可以相互之間電絕緣，諸如通過具有大小為接納電極18a-18c的孔的泡沫層108進(jìn)行電絕 緣。泡沫層108的厚度可以等于或小于電極18a-18c的厚度，使得電極的下表面與泡沫層 108相平或突出于泡沫層108。釋放層可以包括覆蓋電極18a-18c的粘附部分和泡沫層108的第一釋放層部分 22a。在所示出的實(shí)施例中，第一釋放層部分22a覆蓋所有電極18a-18c的粘附部分以及電 極18a-18c之間的區(qū)域。然而，在其他實(shí)施例中，各個(gè)第一釋放層部分22a覆蓋每個(gè)電極 18a-18c的粘附部分。在其他實(shí)施例中，電極18a-18c為非粘附性的而泡沫層108的下表面 為粘附性的。在這樣的實(shí)施例中，第一釋放層22a可以僅在泡沫層上108延伸。在圖13的實(shí) 施例中，多個(gè)第二釋放層部分22b覆蓋電極18a-18c的非粘附部分或者整個(gè)電極18a-18c。參照圖15，如上所述的實(shí)施例中，操作者將通常移除第二釋放層部分22b從而探 查指示不同位置而不將電極組件10粘附到患者。一旦找到適當(dāng)位置，操作者將移除第一釋 放層部分22a以暴露電極18a-18c的粘附部分或者泡沫層108的粘附性下表面，并將電極 組件10粘附到患者。圖13的實(shí)施例提供了以下優(yōu)勢其不需要將第二電極組件粘附到患者以執(zhí)行監(jiān) 測或測量。代替的是，圖13的組件的分立電極將提供這一功能。因此，圖13的電極組件可 以用于定位第一電極的位置。根據(jù)上述任一實(shí)施例的電極之后可以用作第二電極。這樣， 可以參照選定位置處患者心臟的電活動來定位這兩個(gè)電極。在優(yōu)選的使用方法中，根據(jù)圖 13的實(shí)施例的第一電極組件10首先被定位于如圖15所示的后面位置。之后，根據(jù)上述任 一實(shí)施例的第二電極之后用于根據(jù)上述任一方法使用來自第一電極組件的信號作為參照 以定位患者胸部上的適當(dāng)?shù)那懊嫖恢?。從?dǎo)體14a_14c的每個(gè)延伸的電線16a_16c耦合到復(fù)律器36或監(jiān)測設(shè)備。復(fù)律 器36接收來自電線16a-16c的信號并計(jì)算由電極18a-18c和其他電極18a-18c的每個(gè)測 得的信號間的差。之后可以對這些差進(jìn)行求和、求平均或者以其他方式進(jìn)行組合。在一些 實(shí)施例中，對差的符號進(jìn)行修正，使得在組合之前所述符號均為相同極性。之后，所組合的 信號用于產(chǎn)生針對操作者的人可感覺輸出。操作者可以使用經(jīng)組合的信號識別患者身上相對于其他位置組合信號的振幅較高的位置。之后操作者可以移除第一釋放層22a并將電極 組件10粘附到患者身上的該位置處。在將電極組件10附著到患者身上之后，電極18a-18c 的每個(gè)可以耦合到公共信號線，使得電極用作進(jìn)行復(fù)律的單個(gè)電極。
根據(jù)說明書應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會到的是，雖然本文出于說明目的已經(jīng)描述了本發(fā)明的具體實(shí) 施例，但是在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下可以進(jìn)行各種改動。例如，諸如用于后面或 前面附接的電極組件的一個(gè)可以為具有未被設(shè)計(jì)為重新附接的單個(gè)粘附表面的標(biāo)準(zhǔn)電極， 并且僅第二電極需要具有可重新定位的功能。不同電極可以由不同符號表示，如在US專利 5，951，598 (Bishay等人)所示出的。雖然參考構(gòu)成本發(fā)明實(shí)施例的模塊指示出用于執(zhí)行模 塊所具有的功能的結(jié)構(gòu)和步驟，但是，用于執(zhí)行模塊所具有的功能的結(jié)構(gòu)可以在不同時(shí)間 執(zhí)行，或者包括可以或不可以共同定位的多個(gè)不同結(jié)構(gòu)。因此，本發(fā)明僅由權(quán)利要求書進(jìn)行 限定。
權(quán)利要求
1.一種用于治療心律失常的系統(tǒng)，包括至少一個(gè)電極，其被配置為被重新定位到患者身上的多個(gè)位置上并從該位置傳導(dǎo)電活動；電耦合到所述電極的心電治療設(shè)備，所述設(shè)備可操作地接收來自所述電極的信號，分 析所接收的信號，并生成指示來自所述多個(gè)位置的所述所接收的信號的質(zhì)量的人可感覺輸出ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述心電治療設(shè)備包括控制器，所述控制器可操 作地測量患者ECG，且還可操作地分析所述患者ECG并計(jì)算心房信號分量強(qiáng)度的測度以生 成指示所述所接收的信號的所述質(zhì)量的所述人可感覺輸出。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器可操作地基于ECG信號的心房信號分 量的振幅計(jì)算所述心房信號分量強(qiáng)度的測度。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述控制器可操作地基于相對于閾值振幅的所 述心房信號分量的振幅計(jì)算所述心房信號分量強(qiáng)度的測度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述心電治療設(shè)備包括除顫器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述電極包括 基體；置于所述基體的下表面上的導(dǎo)體；具有與所述導(dǎo)體接觸的上表面的電極，所述電極適于將電信號傳導(dǎo)給患者皮膚并且傳 導(dǎo)來自所述患者皮膚的電信號； 所述電極的粘附性下表面；具有延伸到所述粘附性表面的非粘附性上表面的釋放層，所述釋放層包括從所述上表 面延伸到其下表面并與所述電極接觸的傳導(dǎo)材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述電極包括基體；置于所述基體的下表面上的導(dǎo)體；具有與所述導(dǎo)體接觸的上表面的電極，所述電極適于將電信號傳導(dǎo)給患者皮膚并且傳 導(dǎo)來自所述患者皮膚的電信號； 所述電極的粘附性下表面；具有延伸到所述粘附性表面的部分的非粘附性上表面的第一和第二釋放層，所述釋放 層包括非傳導(dǎo)性材料。
8.一種用于定位電極以進(jìn)行心臟病療法的方法，包括分析來自患者身上的多個(gè)電極位置的患者電活動的心房相關(guān)信號； 生成指示所述多個(gè)位置的所述心房相關(guān)信號的質(zhì)量的人可感覺輸出；以及 基于所述人可感覺輸出識別所述患者身上用于放置所述電極以進(jìn)行心臟病療法的最 終電極位置。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，還包括將所述電極重新定位到所述患者身上的不同位 置以由此獲取來自患者電活動的心房相關(guān)信號。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中，將所述電極重新定位到所述患者身上的不同位 置包括移除所述電極的第一釋放層以暴露傳導(dǎo)部分并且將所述電極移動到所述患者身上的不同位置，所述方法還包括移除所述電極的第二釋放層以暴露粘附部分并且將所述電極 粘附到所述患者身上的所述最終電極位置。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其中，分析來自患者電活動的信號包括測量患者ECG ；分析所述患者ECG;并且計(jì)算所述患者ECG的心房信號分量強(qiáng)度的測度。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，基于所述心房信號分量的振幅計(jì)算所述心房 信號分量強(qiáng)度的所述測度。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中，基于相對于閾值振幅的所述心房信號分量的 振幅計(jì)算所述心房信號分量強(qiáng)度的所述測度。
14.一種包括可獨(dú)立定位于受檢者的身體上的電極對的電極組件，所述電極的至少一 個(gè)包括基體；置于所述基體的下表面上的導(dǎo)體；具有與所述導(dǎo)體接觸的上表面和下表面的電極，所述下表面具有第一部分和第二部 分，所述第一部分具有比所述第二部分更強(qiáng)的粘附強(qiáng)度，所述電極適于將電信號傳導(dǎo)給患 者皮膚；延伸到所述第一部分并與所述第一部分接觸的第一釋放層；以及延伸到所述第二部分并與所述第二部分接觸的第二釋放層。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的電極組件，其中，所述電極包括水凝膠。
全文摘要
描述了一種用于定位電極以進(jìn)行房性心律失常的心臟病療法的系統(tǒng)和方法。分析來自患者身上的多個(gè)電極位置的患者電活動的信號?？梢詫㈦姌O定位于患者身上的不同位置以獲取來自該位置的患者電活動的信號。生成指示多個(gè)位置的信號的質(zhì)量的人可感覺輸出，并基于所述人可感覺輸出識別患者身上用于放置電極以進(jìn)行心臟病療法的最終電極位置。
文檔編號A61N1/39GK102118995SQ200880115096
公開日2011年7月6日 申請日期2008年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月8日
發(fā)明者J·K·拉塞爾 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司