專利名稱：導(dǎo)引線止動(dòng)件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體涉及采用導(dǎo)引線的醫(yī)學(xué)手術(shù)領(lǐng)域。具體地，本發(fā)明涉及能夠在由使用 者限定的體腔中的一定位置上使醫(yī)療裝置停止和/或鎖定在導(dǎo)引線上的可致動(dòng)導(dǎo)引線止 動(dòng)件。
背景技術(shù)：
在提高因動(dòng)脈粥樣斑或其他材料沉積在血管壁上而引起的狹窄或封閉的患者血 管的打開數(shù)量時(shí)采用輸導(dǎo)管手術(shù)。這種微創(chuàng)手術(shù)已經(jīng)被證明與傳統(tǒng)外科手術(shù)例如心臟直視 手術(shù)相比具有優(yōu)勢。通過永久或暫時(shí)將支架插入狹窄區(qū)域以打開管腔的方式治療動(dòng)脈和其 他血管中的狹窄。然而，在支架或另一修復(fù)裝置的安放過程中會(huì)向血流中釋放栓塞材料，從而使患 者處于極度危險(xiǎn)中。由鈣沉積物、內(nèi)膜碎屑、粥瘤(artheromatous plaque)和/或血栓 塊形成的栓塞材料具有向下游遷移并導(dǎo)致對末梢組織產(chǎn)生損害例如中風(fēng)或心肌梗死的 潛在危害(參見 Topol, E. J.禾口 Yadov, J. S.的"Recognition of the Importance of Embolization inAthereosclerotic Vascular Disease，，，Circulation 2000,101:570)。 對末梢組織產(chǎn)生潛在損害的栓塞材料經(jīng)常在血管介入手術(shù)例如在斑塊區(qū)域安裝支架的過 程中得到釋放。為了解決這一問題，栓塞過濾器可以推進(jìn)到治療部位遠(yuǎn)端的部分以過濾和收集血 液中不需要的栓塞材料。過濾器通常由安裝在適于從收縮(或收縮)構(gòu)造打開到展開(或 打開)構(gòu)造的擴(kuò)張架上的網(wǎng)狀材料制成。過濾器通常插入在導(dǎo)引線上或利用輸送導(dǎo)管與其 結(jié)合在一起。在治療手術(shù)之后，過濾器被壓下并從導(dǎo)引線上或與導(dǎo)引線結(jié)合在一起的主體 上拆除。其他治療裝置例如橡皮球和支架也可以經(jīng)由同一導(dǎo)引線被插入和取出。過濾器應(yīng)該定位在治療部位盡可能遠(yuǎn)端的位置以確保過濾器可以收集到大多或 全部栓塞碎屑。另一方面，導(dǎo)引線應(yīng)該盡可能遠(yuǎn)地延伸到體腔內(nèi)以使治療部位保持穩(wěn)定。極 為困難的是在采用內(nèi)置過濾器止動(dòng)件時(shí)同時(shí)實(shí)現(xiàn)這些目的，因?yàn)橥ㄟ^熒光鏡觀察使止動(dòng)件 相對于治療部位準(zhǔn)確放置是非常困難的。因此，需要提供一種能夠止動(dòng)/鎖定在空導(dǎo)引線上的導(dǎo)引線止動(dòng)件，也就是缺少 完成或固定連接止動(dòng)件的導(dǎo)引線部分。還需要提供一種能夠在治療裝置布置在體腔內(nèi)之后 止動(dòng)和/或鎖定在導(dǎo)引線上的任何使用者選定位置的血管內(nèi)治療裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種使用者可致動(dòng)導(dǎo)引線止動(dòng)件，其可以被用于在導(dǎo)引線穿過體腔前 進(jìn)之后將醫(yī)療裝置止動(dòng)和/或鎖定導(dǎo)引線上。將會(huì)認(rèn)識到這會(huì)向使用者提供明顯優(yōu)勢，因 為不是像本領(lǐng)域已知的那樣將醫(yī)療裝置預(yù)先組裝在導(dǎo)引線上，本發(fā)明使使用者可以準(zhǔn)確確 定導(dǎo)引線插入身體內(nèi)之后醫(yī)療裝置所布置的位置。這一點(diǎn)尤其在處理封閉血管時(shí)很重要， 其中關(guān)鍵的是將栓塞過濾器布置在實(shí)際收集栓塞碎屑的位置。
本發(fā)明采用的術(shù)語“導(dǎo)引線”被用于指代用于便于使其他元件穿過體腔前進(jìn)的任 何細(xì)長元件。導(dǎo)引線可以是本領(lǐng)域中任何標(biāo)準(zhǔn)的、非專用的導(dǎo)引線。無需專用的導(dǎo)引線。在 導(dǎo)引線止動(dòng)件被鎖定在導(dǎo)引線上之后，可以獲得用于任何其他目的或其他醫(yī)療裝置的接近 長度的導(dǎo)引線。根據(jù)本發(fā)明的一方面，一種被構(gòu)造成限制血管內(nèi)裝置相對于導(dǎo)引線移動(dòng)的可致動(dòng) 導(dǎo)引線止動(dòng)件包括繞導(dǎo)引線布置并具有鎖定構(gòu)造和解鎖構(gòu)造的鎖定管，在鎖定構(gòu)造下防止 鎖定管相對于導(dǎo)引線移動(dòng)，在解鎖構(gòu)造下鎖定管可以相對于導(dǎo)引線移動(dòng)。導(dǎo)引線止動(dòng)件還 包括布置在導(dǎo)引線與鎖定管之間并在鎖定構(gòu)造下至少與導(dǎo)引線摩擦接合的鎖定件；以及可 操作地連接在鎖定件上以使鎖定管從解鎖構(gòu)造變?yōu)殒i定構(gòu)造的致動(dòng)器。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一種血管內(nèi)治療裝置具有被構(gòu)造成限制血管內(nèi)裝置相對 于導(dǎo)引線的移動(dòng)的導(dǎo)引線止動(dòng)件。所述導(dǎo)引線止動(dòng)件包括繞導(dǎo)引線布置并具有鎖定構(gòu)造和 解鎖構(gòu)造的鎖定管，在鎖定構(gòu)造下防止鎖定管相對于導(dǎo)引線移動(dòng)，在解鎖構(gòu)造下鎖定管可 以相對于導(dǎo)引線移動(dòng)。導(dǎo)引線止動(dòng)件還包括布置在導(dǎo)引線與鎖定管之間并在鎖定構(gòu)造下至 少與導(dǎo)引線摩擦接合的鎖定件；以及可操作地連接在鎖定件上以使鎖定管從解鎖構(gòu)造轉(zhuǎn)換 鎖定構(gòu)造的致動(dòng)器。根據(jù)本發(fā)明的另一方面，公開了一種用于沿具有基本上均勻直徑的導(dǎo)引線的長度 固定導(dǎo)引線止動(dòng)件的方法。所述導(dǎo)引線止動(dòng)件包括繞導(dǎo)引線布置的鎖定管、布置在導(dǎo)引線 與鎖定管之間的鎖定件以及可操作地連接在鎖定件上的致動(dòng)器。該方法包括以下步驟利 用導(dǎo)管使導(dǎo)引線止動(dòng)件沿導(dǎo)引線前進(jìn)到所需位置、使致動(dòng)器致動(dòng)以基本上將鎖定件拉入鎖 定管內(nèi)，由此使鎖定件從解鎖構(gòu)造移動(dòng)到鎖定構(gòu)造、從鎖定件上拆除致動(dòng)器；以及在導(dǎo)引線 的近端方向收回致動(dòng)器。本發(fā)明的實(shí)施方式可包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。鎖定管可以由彈性、屈服或彈簧 材料制成并且可以包括結(jié)構(gòu)特征，例如帶有凹槽、螺旋和多絲結(jié)構(gòu)。鎖定管可以例如由鎳鈦 合金制成。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，鎖定件可以是錐形元件，例如至少一個(gè)摩擦生成表面提 供與導(dǎo)引線和/或鎖定管的摩擦接合。錐形元件可以包括彈簧，例如螺旋彈簧。錐形元件 可以被構(gòu)造成楔形物并可以選擇包括適于容納導(dǎo)引線的凹部。這種結(jié)構(gòu)可以降低用于導(dǎo)引 線止動(dòng)件的鎖定管的總體直徑。根據(jù)本發(fā)明的其他實(shí)施方式，鎖定件可以包括沿中心軸線的開口，導(dǎo)引線從開口 中穿過。鎖定件隨后可以在鎖定件通過致動(dòng)器的致動(dòng)而被拉入鎖定管內(nèi)時(shí)向內(nèi)偏壓并與導(dǎo) 弓丨線接合。在備選實(shí)施方式中，鎖定件可以預(yù)先得到偏壓以在鎖定件被拉入鎖定管內(nèi)時(shí)與 導(dǎo)引線接合和脫開。在本發(fā)明的一種實(shí)施方式中，鎖定件可以包括一個(gè)或多個(gè)爪或尖頭，由此爪或尖 頭在鎖定件通過致動(dòng)器的致動(dòng)被拉入鎖定管內(nèi)時(shí)向內(nèi)偏壓與導(dǎo)引線接合。爪或尖頭可以具 有一個(gè)或多個(gè)齒以提高導(dǎo)引線上的摩擦。在本發(fā)明的實(shí)施方式中，致動(dòng)器可以被實(shí)施為具有額定斷點(diǎn)的拉線，所述斷點(diǎn)有 利地靠近鎖定件布置。鎖定件和致動(dòng)器可以被形成為一體單元。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，致動(dòng)器通過可分離的螺旋連接件可操作地連接在鎖 定件上。在另一實(shí)施方式中，鎖定件可以通過致動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而移動(dòng)到與至少導(dǎo)引線摩擦接合。例如，鎖定管可以利用具有適于與鎖定件旋轉(zhuǎn)連接的致動(dòng)管的致動(dòng)器螺紋連接在 鎖定件中。根據(jù)另一實(shí)施方式，致動(dòng)器可以與布置在鎖定件一端上的環(huán)形凹槽接合，并在鎖 定管處于鎖定構(gòu)造下時(shí)與環(huán)形凹槽脫開，其中環(huán)形凹槽位于鎖定管外部。利用所公開的實(shí)施方式，致動(dòng)器可以通過使用者致動(dòng)與鎖定件脫離并隨后從體腔 中被收回。當(dāng)在近端方向縱向施加的拉力超過預(yù)定值時(shí)拉線通常與鎖定件分離。進(jìn)一步根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，導(dǎo)弓|線止動(dòng)件利用導(dǎo)管進(jìn)行前進(jìn)。從以下對本發(fā)明的詳細(xì)描述中將會(huì)很容易認(rèn)識到本發(fā)明的這些和其他特征和優(yōu) 點(diǎn)o


以下附圖表示本發(fā)明的某些示例性實(shí)施方式，其中相同的附圖標(biāo)記指代同一部 件。這些所示的實(shí)施方式被理解為對本發(fā)明的示例，而決不是限定。圖la-lc示意性表示根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)引線止動(dòng)件的示例性實(shí)施方式，其中圖la表 示導(dǎo)引線止動(dòng)件處于解鎖構(gòu)造，圖lb處于不具有導(dǎo)引線的鎖定構(gòu)造，以及圖lc處于夾住導(dǎo) 引線的鎖定構(gòu)造；圖2a和2b示意性表示根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)引線止動(dòng)件的其他示例性實(shí)施方式；圖3示意性表示根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)引線止動(dòng)件的另一示例性實(shí)施方式；圖4a_4c示意性表示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式的導(dǎo)引線止動(dòng)件的鎖定件和鎖定 管；圖5a和5b示意性表示根據(jù)本發(fā)明分別解鎖和鎖定的導(dǎo)引線止動(dòng)件的另一示例性 實(shí)施方式；圖6a和6b示意性表示根據(jù)本發(fā)明分別解鎖和鎖定的導(dǎo)引線止動(dòng)件的另一示例性 實(shí)施方式；圖7a和7b示意性表示根據(jù)本發(fā)明分別解鎖和鎖定的導(dǎo)引線止動(dòng)件的錐形元件的 示例性實(shí)施方式；圖8a和8b示意性表示根據(jù)本發(fā)明的楔形鎖定元件的示例性實(shí)施方式；圖9a，9b和9c示意性表示根據(jù)本發(fā)明螺旋鎖定件(a)處于導(dǎo)引線上的解鎖位置 (b)和鎖定位置(c)的示例性實(shí)施方式；圖10a和10b示意性表示根據(jù)本發(fā)明的楔形鎖定件的另一示例性實(shí)施方式；圖10c和10d示意性表示根據(jù)本發(fā)明另一實(shí)施方式與導(dǎo)引線配合的拉線的橫截面 圖；圖lla-lle表示根據(jù)本發(fā)明的鎖定管的多種實(shí)施方式的示意圖；圖12a和12b示意性表示根據(jù)本發(fā)明具有帶額定斷點(diǎn)的拉線的致動(dòng)器的示例性實(shí) 施方式；圖13示意性表示被形成為一體的鎖定元件和致動(dòng)器的示例性實(shí)施方式；圖14示意性表示根據(jù)本發(fā)明具有螺旋連接的致動(dòng)器的示例性實(shí)施方式；圖15示意性表示根據(jù)本發(fā)明的凸輪形鎖定件的示例性實(shí)施方式；圖16a_16c示意性表示布置在導(dǎo)引線上與栓塞過濾器配合的導(dǎo)引線止動(dòng)件的不同布置；以及圖17更詳細(xì)地表示根據(jù)本發(fā)明被構(gòu)造成用于連接醫(yī)療裝置的導(dǎo)引線止動(dòng)件。
具體實(shí)施例方式所公開的裝置涉及在導(dǎo)引線插入體腔內(nèi)之前能夠鎖定在空導(dǎo)引線也就是不包括 施加或形成在導(dǎo)引線上的止動(dòng)件或鎖定件的導(dǎo)引線。該方法無論導(dǎo)引線的設(shè)計(jì)或其用途如 何都使臨床醫(yī)生可以將特定醫(yī)療裝置與適用于手術(shù)的任何導(dǎo)引線結(jié)合使用。所公開的導(dǎo)引線止動(dòng)件具有的共同特征是外鎖定管、至少部分地布置在鎖定管內(nèi) 的鎖定件、以及使使用者可以利用或不利用附加醫(yī)療裝置例如栓塞防護(hù)過濾器將導(dǎo)引線止 動(dòng)件沿導(dǎo)弓I線布置在任何所需位置。通過熒光鏡觀察采用不透射線的標(biāo)記以常規(guī)方式監(jiān)控 導(dǎo)引線止動(dòng)件的布置。根據(jù)圖la，lb和lc示意性示出的本發(fā)明的一種示例性實(shí)施方式，導(dǎo)引線止動(dòng)件 10包括在此被示出具有大體上圓柱形的鎖定管12和鎖定件14。在所示實(shí)施方式中，鎖定 件14具有在打開位置繞適于容納導(dǎo)引線的開口 15偏壓的四個(gè)尖頭14a，14b，14c, 14d。鎖 定件14的底部包括適于與在此被示為拉線的致動(dòng)器13接合的環(huán)形凹槽16。拉線13在處 于鎖定管12內(nèi)時(shí)保持系在環(huán)形凹槽16中。如圖lb所示，當(dāng)鎖定件14被拉入鎖定管12內(nèi) 時(shí)，尖頭14a，14b，14c, 14d被向內(nèi)偏壓，并且拉線13從鎖定管中引出，從而使拉線13與環(huán) 形凹槽16脫開并在近端方向被拉出。當(dāng)被用于導(dǎo)引線100時(shí)，如圖lc所示，鎖定件14的 四個(gè)尖頭14a，14b，14c, 14d夾持導(dǎo)引線并將導(dǎo)引線止動(dòng)件10鎖定在導(dǎo)引線100上。在操作中，使用者首先拉緊拉線13以促使鎖定件14向下移動(dòng)到鎖定管12內(nèi)并將 鎖定管12鎖定在導(dǎo)引線100上。連續(xù)拉緊拉線13促使拉線13與環(huán)形凹槽16脫開，從而 可以從醫(yī)療手術(shù)的部位取出拉線13。現(xiàn)在轉(zhuǎn)向圖3，所示的根據(jù)本發(fā)明的導(dǎo)引線止動(dòng)件30的示例性實(shí)施方式具有兩個(gè) 尖頭32，34而不是圖la-lc所示的四個(gè)尖頭。在所有其他方面，止動(dòng)件30的操作與止動(dòng)件 10的操作相同。為了不影響視圖的清楚，已經(jīng)省去了致動(dòng)器。圖2a和2b表示根據(jù)與圖la-lc所示的鎖定件10相同的原理操作的鎖定件的其他 實(shí)施方式。圖2a中所示的導(dǎo)引線止動(dòng)件20包括具有多個(gè)形成在窗口 27上的突出元件24a， 24b的鎖定件24。鎖定件24可以由管例如通過激光切割制成，從管壁上加工出尖頭。不同 的實(shí)施方式可以具有不同數(shù)量的突出元件24a，24b (例如一個(gè)到四個(gè)之間，甚至更多)。在 一些實(shí)施方式中，突出元件24a，24b以及圖la中的尖頭14a_14d可以包括一個(gè)或多個(gè)齒21 以增強(qiáng)在導(dǎo)引線(未示出)上的摩擦接合。在圖2b所示的鎖定件25的另一示例性實(shí)施方 式中，突出元件24c被示出具有帶尖緣27的扭曲構(gòu)造。為了將突出元件24a，24b以及突出 元件24c鎖定在導(dǎo)引線上，相應(yīng)的鎖定件20，25通過實(shí)施為拉線23的致動(dòng)器被拉入鎖定管 22 (從圖2b中省去)內(nèi)。從圖2a和2b中看到，突出元件24a，24b，24c預(yù)先偏壓在解鎖位 置并通過被拉入鎖定管22內(nèi)而閉合。圖2a中的拉線23被示出具有接合在鎖定管20 (同樣還有25，其中已經(jīng)從圖中省 去了致動(dòng)器/拉線)的壁上的凹部中的擴(kuò)大端26。在操作中，使用者就近拉動(dòng)拉線23以促 使鎖定件24，24’被拉入鎖定管22內(nèi)，由此將鎖定件24，24’鎖定在導(dǎo)引線上。使用者隨后 繼續(xù)拉緊拉線23，使得拉線23的擴(kuò)大端26與鎖定件上的凹部脫開并被取出。將會(huì)認(rèn)識到，所示的使用者致動(dòng)的致動(dòng)器僅僅是示例性的，可以在公開內(nèi)容中所示的這些和其他實(shí)施方 式中采用其他致動(dòng)器。同樣要指出，本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，整個(gè)公開內(nèi)容中描述的 特定實(shí)施方式的某些特征可以與其他實(shí)施方式的特征組合，而仍然落入本發(fā)明的范圍內(nèi)。圖4a_4c表示導(dǎo)引線止動(dòng)件40的另一示例性實(shí)施方式，其中鎖定件44被形成為 (例如通過采用形狀記憶合金)繞導(dǎo)引線(未示出)關(guān)閉處于不受限制的構(gòu)造，如圖4b所 示。鎖定件44與鎖定管42 (圖4c)配合并在被拉入鎖定管42內(nèi)時(shí)被迫處于打開構(gòu)造(圖 4a)。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖5a和5b，在導(dǎo)引線50的另一示例性鎖定件實(shí)施方式中，通過旋轉(zhuǎn)螺 釘致動(dòng)器53使鎖定件54移動(dòng)到鎖定管52內(nèi)。致動(dòng)器53可以由具有螺紋端部56a的致動(dòng) 管51構(gòu)成，所述螺紋端部56a具有適于與形成在鎖定件54的近端螺紋端部56b上的相應(yīng) 連接凹部55b接合的連接突出部55a。當(dāng)導(dǎo)引線止動(dòng)件50初始得到組裝并處于打開構(gòu)造 (圖5a)時(shí)，兩個(gè)螺紋端部56a和56b都被擰入鎖定管52內(nèi)，因而緊固保持在適當(dāng)位置。當(dāng) 導(dǎo)引線止動(dòng)件50操作以接合導(dǎo)引線100時(shí)，致動(dòng)管51旋轉(zhuǎn)，從而促使兩個(gè)端部56a和56b 聯(lián)合向下移動(dòng)，由此將鎖定件54拉入鎖定管52內(nèi)并將鎖定件54鎖定在導(dǎo)引線100上。當(dāng) 鎖定件54如圖5b所示完全被拉入鎖定管52內(nèi)時(shí)，致動(dòng)器53與鎖定管52的螺紋部分脫開 并在此時(shí)可以從體腔中就近被取出。圖6a和6b表示通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)致動(dòng)的導(dǎo)引線止動(dòng)件60的另一示例性實(shí)施方式。然 而，與圖5a和5b所示實(shí)施方式不同，當(dāng)致動(dòng)器旋轉(zhuǎn)時(shí)，鎖定件64不必在鎖定管62內(nèi)旋轉(zhuǎn)。 相反，鎖定件64通過偏壓彈簧61拉入鎖定管62內(nèi)，所述偏壓彈簧一端支承在致動(dòng)器63的 肩部63a上并且另一端支承在鎖定管62的端面63b上。鎖定管62具有與布置在致動(dòng)器63 上的外螺紋66接合的內(nèi)螺紋部分67。在鎖定件64的打開構(gòu)造中，也就是當(dāng)鎖定件64不夾 持導(dǎo)引線100時(shí)，致動(dòng)器63被擰入鎖定管62內(nèi)以使彈簧61收縮。當(dāng)致動(dòng)器63未被擰入 時(shí)，螺紋部分66移動(dòng)離開鎖定管62以釋放彈簧61，這將鎖定管64拉入鎖定管62內(nèi)并將鎖 定件64繞導(dǎo)引線100鎖定。相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識到，可以在本發(fā)明的上下文中采用其他類型的使用 者致動(dòng)裝置。例如，致動(dòng)器可以包括電磁致動(dòng)線圈。下文將進(jìn)一步描述其他可行的使用者 致動(dòng)裝置。與鎖定件配合的使用者致動(dòng)的致動(dòng)器應(yīng)該以合理獲得的致動(dòng)力在導(dǎo)引線上產(chǎn)生 最高可行的夾持力。在圖7a和7b中示出了具有不同類型的鎖定件74的導(dǎo)引線止動(dòng)件70的另一示例 性實(shí)施方式，表示導(dǎo)引線止動(dòng)件70處于解鎖構(gòu)造(圖7a)以及處于鎖定構(gòu)造(7b)。在該實(shí) 施方式中，鎖定件74為錐形(楔形)元件74。通過在由箭頭75所示的近端方向上移動(dòng)在此為拉線73的致動(dòng)器73將楔形元件 74拉入鎖定管72內(nèi)。楔形元件74隨后楔在導(dǎo)引線100與鎖定管72之間，由此通過摩擦將 鎖定管72鎖定在導(dǎo)引線100上。有利地，鎖定管72可以由彈簧或屈服材料制成以在楔形元件74如圖7b所示被拉 入鎖定管72內(nèi)時(shí)使鎖定管72可以略微變形或膨脹。這樣使元件74可以更可靠地鎖定在 導(dǎo)引線100上。鎖定管72可以例如由不銹鋼、鎳鈦合金或具有適當(dāng)彈性或彈力的任何其他 材料制成。下文將參照圖lla-lle更詳細(xì)地描述鎖定管的多種設(shè)計(jì)?？梢酝ㄟ^使圖8a和8b所示的錐形或楔形鎖定件84的表面具有摩擦生成部件83或通過使該表面變粗糙來提高圖7a和7b所示的楔形元件74在導(dǎo)引線100上的摩擦接合。 在一些示例性實(shí)施方式中，可以在鎖定件84的表面上注入或嵌入例如玻璃顆粒、金剛石 粉、硅石、碳或任何適當(dāng)?shù)哪チ?。另外，鎖定件84的表面可以具有表面涂層85，例如凝膠復(fù) 合物、PTFE或親水涂層，或任何其他適當(dāng)?shù)臐櫥瑒?，以使楔形元?4能夠在鎖定在導(dǎo)引線 100上之前以最小的摩擦滑入適當(dāng)位置。當(dāng)鎖定件84移動(dòng)到鎖定管82內(nèi)時(shí)，涂層85如圖 8b所示重新分布，由此露出隨后與導(dǎo)引線100和鎖定管82接觸的摩擦生成部件83。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到9a，9b和9c，在具有錐形鎖定件的導(dǎo)引線止動(dòng)件90的另一實(shí)施方式中， 鎖定件94為圓錐螺旋彈簧94。為了使彈簧94移動(dòng)到鎖定管92內(nèi)，彈簧94可以與致動(dòng)器 93 一起在箭頭95所示的方向上順時(shí)針旋轉(zhuǎn)和/或在箭頭96的方向上就近得到拉動(dòng)。備選 地，在拉線93上的簡單拉動(dòng)足以將彈簧94拉入導(dǎo)引線100與鎖定管92之間的空間內(nèi)。同 時(shí)在圖9c中示出，鎖定管92可以略微膨脹以容納彈簧94并由此將彈簧偏壓在導(dǎo)引線100 上。圖10a和10b表示楔形鎖定件的另一示例性實(shí)施方式。圖10a中的楔形元件102具 有平面鎖定表面105，具有與將楔形元件可靠鎖定在鎖定管與導(dǎo)引線之間的適當(dāng)位置(例 如在用于圖7a和7b所示的實(shí)施方式時(shí))所需的致動(dòng)力相當(dāng)?shù)膬A角。圖10a中的拉線103 被示出具有半圓形橫截面(參加插圖)以更好地將拉線103與導(dǎo)引線一起容納在圓輸送導(dǎo)管內(nèi)。將會(huì)認(rèn)識到，楔形元件可以具有將元件有效鎖定在鎖定管與導(dǎo)引線之間的適當(dāng)位 置的其他適當(dāng)設(shè)計(jì)。例如，楔形元件可以具有圓形或方形橫截面。在圖10b所示的示例性實(shí)施方式中，楔形元件104具有錐形弧形橫截面，其具有被 構(gòu)造用于導(dǎo)引線(未示出)穿過的縱向通道107。這一設(shè)計(jì)使鎖定件可以利用具有更小直 徑的鎖定管或輸送導(dǎo)管進(jìn)行前進(jìn)。圖10b中的拉線103’被示出具有矩形橫截面(參加插 圖)，還用于降低拉線的空間要求。在圖10c和10d中示出了圓拉線109a和平或彎曲拉線 109b與導(dǎo)引線100—起在鎖定管108 (或輸送導(dǎo)管)中空間布置。將會(huì)認(rèn)識到，拉線形狀 的這些變化僅僅是示例性的，可以采用能夠向?qū)б€止動(dòng)件傳遞足夠大的致動(dòng)力的其他形 狀。如上所述，用于本發(fā)明的上述導(dǎo)引線止動(dòng)件的鎖定管可以有利地具有某些內(nèi)置彈 性或彈力。圖lla-lle表示用于彈性鎖定管的多個(gè)示例性實(shí)施方式。圖11a所示的鎖定管 118是管狀的并可以由屈服復(fù)合材料例如鈦鎳合金制成。圖lib所示的鎖定管112是管狀 的，具有用于調(diào)節(jié)鎖定管112的撓性的螺旋形凹槽114。通過在管中布置多個(gè)縱向凹槽116 來提高圖11c所示的鎖定管114的撓性。在一些實(shí)施方式中，凹槽114可以足夠?qū)捯钥ㄗ?導(dǎo)引線。在圖10d所示的另一實(shí)施方式中，鎖定管116可以被構(gòu)造成由多個(gè)更小的彈性元 件117制成的多絲狀管。在另一實(shí)施方式中，通過在鎖定管118的壁上施加或形成剛性限 制環(huán)119 (或備選地具有更大壁厚的部分)來改變鎖定管118在縱向上的柔性。限制環(huán)119 阻止鎖定管118在布置環(huán)119的位置發(fā)生屈服，由此在鎖定件已經(jīng)置于鎖定管118內(nèi)之后 防止鎖定件(未示出)被進(jìn)一步拉入鎖定管118內(nèi)。如在前的簡要描述，致動(dòng)器在鎖定件被鎖定在導(dǎo)引線上之后通常就近被取出。當(dāng) 采用拉線時(shí)，鎖定件首先被拉入鎖定管與導(dǎo)引線之間，此后拉線在拉線上的預(yù)定位置(大 體上靠近鎖定件的近端)被切斷。
圖12a和12b表示從楔形鎖定件124上拆除拉線123的示例性模式。拉線123的 遠(yuǎn)端保持系留在鎖定件124上的凹部中并包括在拉線123上具有縮小直徑以提供額定斷點(diǎn) 的部分126。在楔形鎖定件124被拉入鎖定管(未示出)內(nèi)之后，操作者繼續(xù)在箭頭125的 方向上向下拉緊拉線123，從而使拉線123在額定斷點(diǎn)126處與鎖定件124分離。隨后可以 從體腔中抽出拉線123的近端。圖12c所示的實(shí)施方式與圖12a和12b所示的實(shí)施方式類似，除了連接在鎖定件 124’上的拉線123’具有矩形橫截面(參加插圖)，同時(shí)橫向凹部126’限定額定斷點(diǎn)。在圖13所示的另一實(shí)施方式中，鎖定件134和使用者致動(dòng)的致動(dòng)器(拉線)133 被形成為一體130。在該實(shí)施方式中，拉線133可以包括不同厚度的幾個(gè)部分。例如，近端 部分134可以具有例如0. 22mm的最大直徑。中間部分136可以具有大約0. 15mm的中間直 徑，而遠(yuǎn)端薄部138可以具有大約0. 1mm的最小直徑，從而限定了額定斷點(diǎn)。該部分在鎖定 在導(dǎo)引線上之后被切斷。僅僅為了進(jìn)行導(dǎo)向通過舉例方式提供規(guī)定直徑和所示形狀，這并 不是要進(jìn)行限定，而是僅僅說明所示實(shí)施方式的特征?，F(xiàn)在參照圖14，通過旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)145而不是在前實(shí)例中所描述的在近端方向拉緊拉 線來從鎖定件144上拆除拉線143。拉線143在其近端包括與鎖定件144上的相應(yīng)螺紋孔 接合的螺紋連接件146。拉線143在沿箭頭147方向從鎖定件144上被拆除之后被拉出體腔。圖15表示導(dǎo)引線止動(dòng)件的鎖定件的另一實(shí)施方式。在所示實(shí)施方式中，可選擇地 包括一個(gè)或多個(gè)齒152的凸輪件150被構(gòu)造成當(dāng)拉線153被就近拉動(dòng)時(shí)在鎖定管154內(nèi)繞 樞轉(zhuǎn)軸線151向內(nèi)旋轉(zhuǎn)。當(dāng)元件150向內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí)，摩擦保持力施加在導(dǎo)引線100上。在該 實(shí)施方式中，鎖定管154為凸輪件150的旋轉(zhuǎn)提供支承，使得鎖定管154的長度與在前描述 的實(shí)施方式相比可以減小。圖16a_16c表示用于使醫(yī)療裝置定位的導(dǎo)引線止動(dòng)件在導(dǎo)引線上的位置的多個(gè) 實(shí)施方式，在所示實(shí)例中是栓塞防護(hù)過濾器160相對于導(dǎo)引線止動(dòng)件162a，162b，162c的位 置。在圖16a所示的一種實(shí)施方式中，過濾器160可以定位在導(dǎo)引線止動(dòng)件162a的遠(yuǎn)端。 過濾器大體上包括連接在繞導(dǎo)引線100滑動(dòng)布置的套筒上的過濾器框架164。過濾器框架 164可以將鎖定管固定在導(dǎo)引線止動(dòng)件162a上，如圖17更詳細(xì)所示。過濾器框架和過濾器 不是本發(fā)明的組成部分，因此不再進(jìn)一步描述。在圖16b所示的另一實(shí)施方式中，導(dǎo)引線止動(dòng)件162b布置在過濾器160的遠(yuǎn)端， 但不是與過濾器160相連。導(dǎo)引線止動(dòng)件162b首先例如在熒光鏡觀察下鎖定在導(dǎo)引線100 上的所需位置，同時(shí)過濾器在導(dǎo)引線100上前進(jìn)到導(dǎo)引線止動(dòng)件162b。過濾器能夠沿導(dǎo)引 線100就近被收回，同時(shí)使導(dǎo)引線止動(dòng)件162a留在適當(dāng)位置，并且還可以相對于導(dǎo)引線100旋轉(zhuǎn)。如圖16c所示，導(dǎo)引線止動(dòng)件162c還可以安裝在導(dǎo)引線100上過濾器160的遠(yuǎn)端 與近端之間。在該實(shí)施方式中，過濾器可以相對于導(dǎo)引線止動(dòng)件162c “浮動(dòng)”，也就是過濾 器160能夠沿導(dǎo)引線100在由過濾器160的近端和遠(yuǎn)端之間的空間大致限定的距離上縱向 移動(dòng)，并且還能夠繞導(dǎo)引線100旋轉(zhuǎn)。將會(huì)認(rèn)識到，這些不同的選擇可以很容易應(yīng)用于栓塞 過濾器之外的醫(yī)療裝置。圖17更詳細(xì)地表示具有鎖定管172的導(dǎo)引線止動(dòng)件170的局部橫截面圖，在此示出圖11c所示的實(shí)施方式，醫(yī)療裝置的框架元件177例如圖16a所示的栓塞過濾器160固 定在鎖定管172上。還示出輸送導(dǎo)管171可以將過濾器封裝在收縮構(gòu)造中并包括就近支承 鎖定管172的內(nèi)部肩部178的一部分。楔形鎖定件174與可以焊接在致動(dòng)管173上的拉線 或絲線175相連。在備選實(shí)施方式中，致動(dòng)管173可以被省去并且拉線175可以就近延續(xù) 并包括如上所述的額定斷點(diǎn)。如上所述，致動(dòng)管173可以被用于代替拉線或與其聯(lián)合以傳 遞旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。在操作中，使用者在箭頭179所示的方向上拉動(dòng)致動(dòng)管173，由此將楔形鎖定件 174拉入鎖定管172內(nèi)并通過摩擦將導(dǎo)引線止動(dòng)件170鎖定在導(dǎo)引線100上。連續(xù)拉動(dòng)致 動(dòng)管173切斷絲線175，從而使致動(dòng)管173可以在近端方向179被收回。手術(shù)之后，過濾器可以收縮并利用活動(dòng)導(dǎo)管(未示出)從治療部位上收回。盡管已經(jīng)參照栓塞過濾器描述了本發(fā)明的實(shí)施方式，但應(yīng)該認(rèn)識到本發(fā)明的鎖定 件可以應(yīng)用于被設(shè)計(jì)成通過使用導(dǎo)引線插入體腔內(nèi)的任何醫(yī)療裝置。醫(yī)療裝置例如但不局 限于泌尿科、神經(jīng)科或心臟裝置可以暫時(shí)或永久例如經(jīng)由輸導(dǎo)管手術(shù)插入體腔內(nèi)。本發(fā)明 的導(dǎo)引線止動(dòng)件提供了將該裝置定位和可選擇地鎖定在空導(dǎo)引線上的獨(dú)特方案。盡管本發(fā)明存在多種修改和備選形式，但其特定實(shí)例已經(jīng)在附圖中示出并在此得 到詳細(xì)描述。然而，應(yīng)該認(rèn)識到，本發(fā)明并不局限于所公開的特定形式或方法，相反，本發(fā)明 是要覆蓋落入附加權(quán)利要求精神和范圍內(nèi)的所有修改、等同方案和替代方案。
權(quán)利要求
一種被構(gòu)造成限制血管內(nèi)裝置相對于導(dǎo)引線移動(dòng)的可致動(dòng)導(dǎo)引線止動(dòng)件，包括繞導(dǎo)引線布置并具有鎖定構(gòu)造和解鎖構(gòu)造的鎖定管，在鎖定構(gòu)造下防止鎖定管相對于導(dǎo)引線移動(dòng)，在解鎖構(gòu)造下鎖定管相對于導(dǎo)引線可移動(dòng)；布置在導(dǎo)引線與鎖定管之間并在鎖定構(gòu)造下至少與導(dǎo)引線摩擦接合的鎖定件；以及可操作地連接在鎖定件上以使鎖定管從解鎖構(gòu)造變?yōu)殒i定構(gòu)造的致動(dòng)器。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定管包括彈性材料。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定管具有凹槽、螺旋和多絲結(jié)構(gòu)。
4.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件包括錐形元件。
5.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，錐形元件包括提供摩擦接合的至 少一個(gè)摩擦生成表面。
6.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，錐形元件包括螺旋彈簧。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件具有沿其中心軸線的開口 以使導(dǎo)引線從中穿過，當(dāng)鎖定件通過致動(dòng)器的致動(dòng)被拉入鎖定管內(nèi)時(shí)，鎖定件被向內(nèi)偏壓 并與導(dǎo)引線接合。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件基本上為管狀的。
9.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件包括一個(gè)或多個(gè)爪或尖頭， 當(dāng)鎖定件通過致動(dòng)器的致動(dòng)被拉入鎖定管內(nèi)時(shí)，所述爪和尖頭向內(nèi)壓入以與導(dǎo)引線接合。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，所述爪或尖頭包括一個(gè)或多個(gè)齒。
11.如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，錐形元件被構(gòu)造成是具有用于容 納導(dǎo)引線的凹部的楔形物。
12.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，致動(dòng)器包括具有額定斷點(diǎn)的拉線。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，致動(dòng)器通過可分開的螺旋連接件 與鎖定件可操作地相連。
14.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，致動(dòng)器與環(huán)形凹槽接合，所述環(huán) 形凹槽布置在鎖定件遠(yuǎn)離爪或尖頭的一端上，并且致動(dòng)器能夠在鎖定管處于鎖定構(gòu)造下時(shí) 與環(huán)形凹槽脫開。
15.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件通過致動(dòng)器的旋轉(zhuǎn)移動(dòng)而 移動(dòng)到與至少導(dǎo)引線摩擦接合。
16.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定管與鎖定件螺紋接合并且致 動(dòng)器包括適用于與鎖定件旋轉(zhuǎn)連接的致動(dòng)管。
17.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)引線止動(dòng)件，其特征在于，鎖定件和致動(dòng)器形成為一體單兀。
18.—種血管內(nèi)治療裝置，具有被構(gòu)造成限制血管內(nèi)裝置相對于導(dǎo)引線的移動(dòng)的導(dǎo)引 線止動(dòng)件，所述導(dǎo)引線止動(dòng)件包括繞導(dǎo)引線布置并具有鎖定構(gòu)造和解鎖構(gòu)造的鎖定管，在 鎖定構(gòu)造下防止鎖定管相對于導(dǎo)引線移動(dòng)，在解鎖構(gòu)造下鎖定管相對于導(dǎo)引線可移動(dòng)；布置在導(dǎo)引線與鎖定管之間并在鎖定構(gòu)造下至少與導(dǎo)引線摩擦接合的鎖定件；以及可操作地連接在鎖定件上以使鎖定管從解鎖構(gòu)造轉(zhuǎn)換成鎖定構(gòu)造的致動(dòng)器。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述裝置連接在鎖定管上。
20.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，鎖定件包括楔形元件并且致動(dòng)器包括具 有額定斷點(diǎn)的拉線，當(dāng)在近端方向縱向施加的拉力超過預(yù)定值時(shí)，拉線與鎖定件分離。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，鎖定件和拉線形成為一體單元。
22.如權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述裝置包括栓塞過濾器。
23.一種用于沿具有基本上均勻直徑的導(dǎo)引線的長度固定導(dǎo)引線止動(dòng)件的方法，所述 導(dǎo)引線止動(dòng)件包括繞導(dǎo)引線布置的鎖定管、布置在導(dǎo)引線與鎖定管之間的鎖定件以及可操 作地連接在鎖定件上的致動(dòng)器，該方法包括以下步驟利用導(dǎo)管使導(dǎo)引線止動(dòng)件沿導(dǎo)引線前進(jìn)到所需位置；使致動(dòng)器致動(dòng)以基本上將鎖定件拉入鎖定管內(nèi)，由此使鎖定件從解鎖構(gòu)造移動(dòng)到鎖定 構(gòu)造；從鎖定件上拆除致動(dòng)器；以及在導(dǎo)引線的近端方向收回致動(dòng)器。
24.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，致動(dòng)器包括拉線，拆除步驟包括在近端方 向上拉動(dòng)拉線。
25.如權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，致動(dòng)器螺紋接合鎖定件，拆除的步驟包括 使致動(dòng)器相對于鎖定件旋轉(zhuǎn)。
全文摘要
公開了一種導(dǎo)引線止動(dòng)件，其可以定位和摩擦鎖定在空導(dǎo)引線上的使用者限定位置。該導(dǎo)引線止動(dòng)件可以被用于將醫(yī)療裝置例如栓塞過濾器止動(dòng)和/或鎖定在體腔內(nèi)的治療部位。醫(yī)療裝置可以連接在導(dǎo)引線止動(dòng)件上。
文檔編號A61F2/00GK101854882SQ200880114401
公開日2010年10月6日 申請日期2008年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月17日
發(fā)明者B·斯賓塞, C·貝克, G·紹梅克, R·內(nèi)埃曼 申請人:加爾迪亞醫(yī)療有限公司