專利名稱：無末端線夾的編織血管裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明實(shí)施方式一般是關(guān)于治療醫(yī)學(xué)疾病的血管內(nèi)裝置。特別地，本發(fā)明實(shí)施方 式是關(guān)于治療血管疾病的血管內(nèi)裝置。更特別地，本發(fā)明實(shí)施方式是關(guān)于在身體循環(huán)系統(tǒng) 內(nèi)的血管或器官中實(shí)施選擇性血管阻斷及/或分流或限流的血管內(nèi)裝置。
背景技術(shù)：
在多種醫(yī)療程序中會(huì)用到各式各樣的血管內(nèi)裝置。某些血管內(nèi)裝置，比如球囊導(dǎo) 管、診斷導(dǎo)管、支架輸送導(dǎo)管以及導(dǎo)絲通常僅用于輸送液體或其他醫(yī)療器械至患者體內(nèi)的 特定位置，比如血管系統(tǒng)內(nèi)的選擇性部位。其他更復(fù)雜的裝置則通常用于治療特殊疾病，比 如去除血管阻斷或治療間隔缺損等疾病的裝置。在某些情況下，可能需要阻斷患者的血管、心室、血道、孔洞或空腔以達(dá)到停止血 液流動(dòng)的目的。在其他情況下則可能需要制造限流或從一條血管分流到另一條以治療異 常心血管疾病。選擇性阻斷的實(shí)例包括但不僅限于動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)、心房間隔缺損 (ASD)、心室間隔缺損(VSD)、卵圓孔未閉(PFO)、動(dòng)靜脈內(nèi)瘺(AVF)以及動(dòng)靜脈血管畸形 (AVM)的閉合術(shù)。機(jī)械栓塞裝置可用于血管系統(tǒng)內(nèi)多處血管的阻斷，其在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)為人所熟 知，并已開始商業(yè)銷售。血管內(nèi)阻斷裝置可由鎳鈦諾(NiTi)絞線制得，該材料已被用于編 織形成管狀織物，該織物可隨后在模具中熱定型至一種展開形狀，但該織物可被壓縮以便 通過導(dǎo)管輸送到治療部位，當(dāng)該裝置被排出輸送導(dǎo)管后，可在血管內(nèi)自行展開以在治療部 位處阻斷血流。這些裝置的各種設(shè)計(jì)、構(gòu)造以及制造和使用方法的細(xì)節(jié)在本領(lǐng)域內(nèi)是公知 的。分流程序的一個(gè)實(shí)例是在門靜脈和肝靜脈間進(jìn)行分流；其又被稱為經(jīng)頸靜脈肝內(nèi) 門體靜脈分流術(shù)(TIPS)。某些類型的先天性疾病可能需要在右心房和左心房間建立通信。 在治療特殊異常疾病，比如內(nèi)道中的雙通血管阻斷時(shí)，也可能會(huì)需要分流。先天性心臟缺損是證明限流必要性的典型實(shí)例，其中隔膜上的孔洞將允許血液從 血壓較高的左心室流至血壓較低的右心室，進(jìn)而造成多余的血液流向肺部。身體的自然反 應(yīng)是使通向肺部的血管收縮以限制血流。久而久之，這將造成肺動(dòng)脈增厚并最終導(dǎo)致較細(xì) 的肺動(dòng)脈閉合，如果不加以治療，則會(huì)進(jìn)一步引起并發(fā)癥。在外科修補(bǔ)手術(shù)完成前，治療的 手段則通常包含早期肺部機(jī)械限流。上述阻斷、分流及限流裝置可由相似的技術(shù)制得。每種裝置均是由具有形狀記憶 特性的多股彈性金屬絞線制得，絞線會(huì)被織成織物以形成一種彈性材料，這種彈性材料可 通過熱處理大體定型至所需形狀。在進(jìn)行熱處理的階段，織物將首先發(fā)生形變以大致貼合 成型器件的成型表面，隨后該織物將在接觸成型器件表面的情況下進(jìn)行高溫?zé)崽幚?。需選 擇熱處理的時(shí)間和溫度使織物大體保持其形變狀態(tài)。熱處理后，將織物從成型器件上剝 離，此時(shí)織物將保持其形變狀態(tài)時(shí)的形狀。按此種方法處理的織物呈一種醫(yī)療裝置的展開 狀態(tài)，但其可通過縱向伸展以減少其橫斷面面積從而使其可通過導(dǎo)管植入患者體內(nèi)的血道中。此裝置可以螺紋連接的方式與輸送裝置進(jìn)行連接。一旦內(nèi)腔含有裝置的輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)心 端到達(dá)治療部位，該裝置將被排出輸送導(dǎo)管并自行展開至其展開的預(yù)置構(gòu)造。一旦該裝置 被置于所需部位，輸送裝置便將松開螺紋從而使輸送導(dǎo)管和輸送裝置從體內(nèi)排出。這些裝置的一大局限是需要夾緊裝置各端的絞線末端以防止其松開。在這種未經(jīng) 處理的鎳鈦諾(NiTi)織物中，絞線更傾向于回到其未編織前的構(gòu)造，而除非通過切割形成 裝置的織物其末端彼此間相互約束，否則織物將非常迅速地松開。一個(gè)已被證明可有效防 止織物松開的方法為在兩個(gè)位置上夾住織物并隨后切割織物以留下一段兩端帶線夾的織 物，從而在織物的密封長度內(nèi)有效限定出一個(gè)空間。這些線夾會(huì)將切割后的織物末端把持 在一起從而防止織物松開?；蛘?，在切割織物前，人們可以通過焊接、釬接、熔接或以其他方式將其末端按所 需長度固定在一起(例如生物相容的黏性有機(jī)材料)。盡管鎳鈦諾(NiTi)合金的焊接和釬 接已被證明是極其困難的，人們?nèi)钥赏ㄟ^諸如激光焊機(jī)點(diǎn)焊的方式將末端焊接在一起。使用這類技術(shù)的市售裝置中包含可防止金屬絞線松開的編織用金屬線夾。這些線 夾將夾在折疊裝置直徑處，以便通過導(dǎo)管輸送并從這種裝置的某些結(jié)構(gòu)中射出。這種射出 常見于血流路徑上，其可作為血塊的形成來源或?qū)е卵髦袛?。一些裝置在裝置編織端以線夾連接處的各個(gè)端面上均設(shè)有凹槽。線夾將嵌入裝置 的擴(kuò)徑部分，從而減少裝置的總長度尺寸并降低阻斷器的配置。然而，嵌入的線夾將使處于 熱定型態(tài)的織物發(fā)生反轉(zhuǎn)。在壓縮狀態(tài)下，絞線會(huì)承受更高的壓力，因而表現(xiàn)出對輸送導(dǎo)管 壁的外張阻力增強(qiáng)，從而導(dǎo)致通過導(dǎo)管推動(dòng)裝置變得更加困難。對于限流器或分流裝置而言，由于線夾會(huì)被固定在編織管的同軸位置，也就是理 想情況下血流路徑所在位置上，編織線末端線夾會(huì)使裝置在結(jié)構(gòu)上變得及龐大及不必要地 復(fù)雜。所述這些設(shè)計(jì)需要額外的生產(chǎn)工序來創(chuàng)造血流路徑。另外，所需裝置的生產(chǎn)成本也 會(huì)高于未使用線夾前。圖1A_C、2、3和4所示分別是現(xiàn)有技術(shù)條件下的阻斷器、分流器和限流器。圖IA-C 所示是一種阻斷器設(shè)計(jì)，各末端呈法蘭形或盤形，各端間通過直徑較小的部分進(jìn)行連接。圖 2和3是分流裝置的兩幅視圖。圖4是一種限流器的一個(gè)實(shí)例。圖IA所示是一種在各端有擴(kuò)徑盤或法蘭11和12并在各端間有小連接徑的阻斷 器10的設(shè)計(jì)。裝置各端均擁有一個(gè)編織線末端線夾。遠(yuǎn)心端線夾14和近心端線夾13將 固定住編織線端從而防止其松開。側(cè)視圖IB所示是線夾13從裝置一端伸出的方式。圖IC 中描繪的線夾13含有能與輸送裝置17的外螺紋16相匹配內(nèi)螺紋15。一種用于提高血栓 形成能力的聚酯織盤18可被縫入圓盤12中。此織物將隨裝置一同被折疊以通過輸送導(dǎo)管 進(jìn)行輸送。如果一種用于在人體血管系統(tǒng)中進(jìn)行阻斷、限流或分流的醫(yī)療裝置具備下列特 征，便可認(rèn)為是令人滿意的_-折疊后擁有較小的輸送形狀；-可以較小的力通過輸送導(dǎo)管進(jìn)行輸送；-易于制造；-對血流破壞性較小；以及-制造成本較低。

發(fā)明內(nèi)容
在一些實(shí)施方式中，一種可折疊醫(yī)療裝置可能具有以下一種或幾種特征(a)至少有一層多股金屬絞線編成的管狀編織金屬織物，織物由近心端、遠(yuǎn)心端以及中間部分所 構(gòu)成，(b)該管狀編織金屬織物擁有一種展開的預(yù)置構(gòu)造，形成該構(gòu)造的目的是為了治療身 體器官內(nèi)的孔洞，(c)這種展開的預(yù)置構(gòu)造可通過變形達(dá)到更小的橫斷面尺寸，從而使其可 通過患者身體內(nèi)的血道進(jìn)行輸送，而編織金屬織物擁有記憶效應(yīng)，從而可使醫(yī)療裝置在送 入患者身體后恢復(fù)到展開的預(yù)置構(gòu)造，上述遠(yuǎn)心端和近心端上均無線夾并至少有一段在直 徑上大于展開后預(yù)置結(jié)構(gòu)中的自由編織線末端，以及(d)由上述管狀編織物形成的可展開 的空心部分內(nèi)含有阻斷纖維。在一些實(shí)施方式中，一種醫(yī)療裝置可能具有以下一種或幾種特征(a)由編織金 屬絞線形成的金屬織物，(b)醫(yī)療裝置具有一種可通過患者身體內(nèi)的血道進(jìn)行輸送的折疊 結(jié)構(gòu)，并具有在裝置相對兩端間形成的由兩個(gè)擴(kuò)徑部分及其間一個(gè)折徑部分所組成的大致 呈啞鈴形的展開結(jié)構(gòu)，以及在相對兩端上的未固定的金屬絞線末端，以及(d)置于金屬織 物上的血栓形成試劑。在一些實(shí)施方式中，形成醫(yī)療裝置的方法可能包括下列步驟中的一步或多步(a) 提供一種由多股編織絞線形成的金屬織物，該絞線由一種可通過熱處理大體定型成所需形 狀的金屬形成，(b)使金屬織物發(fā)生形變以使其大致貼合成型器件的外壁表面，(c)對接觸 成型器件表面的金屬織物進(jìn)行高溫?zé)崽幚恚瑹崽幚淼臏囟群统掷m(xù)時(shí)間足以充分將織物定型 于其形變狀態(tài)中，(d)將金屬織物移除使其不再接觸成型器件，(e)在熱處理后對臨近裝置 線夾側(cè)的織物進(jìn)行切割，(f)在使金屬織物形變前夾住絞線相對兩端，(g)切下一塊適當(dāng)大 小的金屬織物，以及(h)由金屬織物形成長管狀織物。在一些實(shí)施方式中，輸送自展式醫(yī)療裝置至血管系統(tǒng)中選定位置可能包括下列步 驟中的一步或多步(a)選擇下列構(gòu)件的組合(i) 一種內(nèi)腔自近心端向遠(yuǎn)心端方向伸展 的輸送裝置內(nèi)導(dǎo)管，該輸送裝置具有合適的外徑以便滑入輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，(ii) 一條可 同軸插入并穿過輸送裝置導(dǎo)管內(nèi)腔的細(xì)長彈性構(gòu)件，上述彈性構(gòu)件上還固定有一個(gè)活塞構(gòu) 件，當(dāng)在細(xì)長彈性構(gòu)件上施加一個(gè)相對輸送裝置導(dǎo)管為近心端方向的張力時(shí)，活塞的尺寸 至少應(yīng)能使其部分進(jìn)入輸送裝置導(dǎo)管的空腔內(nèi)，(iii) 一個(gè)編織管狀裝置，其至少有一段在 直徑上大于展開后預(yù)置結(jié)構(gòu)中的自由絞線末端，單股絞線的自由端包含在活塞構(gòu)件和輸送 裝置導(dǎo)管間所夾的那部分裝置，(b)將織得的管狀裝置通過輸送導(dǎo)管內(nèi)腔送入輸送裝置導(dǎo) 管，使其附著在裝置導(dǎo)管里并向外伸出，(c)使細(xì)長彈性構(gòu)件相對管狀輸送裝置導(dǎo)管發(fā)生移 動(dòng)以從管狀輸送裝置導(dǎo)管中釋放管狀裝置，(d)松開位于活塞構(gòu)件上的活塞彈簧以使自由 編織線末端卡在活塞構(gòu)件和內(nèi)層輸送裝置導(dǎo)管之間，(e)在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)插入輸送導(dǎo) 管，(f)在自管狀輸送裝置導(dǎo)管釋放織成的管狀裝置時(shí)，若其未能正確放置則重新對其進(jìn)行 定位，(g)從患者血管系統(tǒng)內(nèi)移除輸送裝置，(h)從患者血管系統(tǒng)內(nèi)移除輸送導(dǎo)管。


圖IA所示是一種現(xiàn)有技術(shù)條件下的阻斷器的透視圖。圖IB所示是圖IA所示阻斷器設(shè)計(jì)的側(cè)視圖。
圖IC所示是在圖IA的阻斷器中所用線夾以及輸送裝置螺紋端的放大圖。圖2所示是現(xiàn)有技術(shù)條件下具有一個(gè)偏心內(nèi)腔和兩個(gè)帶嵌入式固定連接器圓盤 的分流裝置側(cè)視圖。圖3所示是圖2所示具有一個(gè)偏心內(nèi)腔和兩個(gè)帶嵌入式固定連接器圓盤的分流裝 置的俯視圖。圖4所示是現(xiàn)有技術(shù)條件下的限流器的透視圖。圖5A所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種不含末端線夾的阻斷器的透視圖。圖5B所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種不含末端線夾的阻斷器的側(cè)視圖。圖5C所示是一種不含末端線夾阻斷器的編織線末端放大圖。圖5D所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中的一種輸送裝置。圖6所示是同本發(fā)明實(shí)施方式所述相符的一種醫(yī)療裝置的制造方法流程圖。圖7A所示是現(xiàn)有技術(shù)條件下一種阻斷器的局部橫斷面?zhèn)纫晥D，圖中例示的是裝 置一端上的線夾和線夾凹槽。圖7B所示是圖7A中阻斷器的前端視圖，圖中例示的是裝置一端上的線夾和線夾凹槽。圖7C所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種不含末端線夾的阻斷器的局部橫斷面?zhèn)?視圖。圖7D所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種不含末端線夾的阻斷器的前端視圖。圖8A所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種限流器或分流器設(shè)計(jì)的橫斷面視圖。圖 8B所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種限流器或分流器設(shè)計(jì)的前端視圖。圖9所示是本發(fā)明另一阻斷器實(shí)施方式的側(cè)視圖。圖10所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中阻斷器阻斷動(dòng)脈瘤的側(cè)視圖。圖11所示是同本發(fā)明實(shí)施方式所述相符的一種醫(yī)療裝置的植入方法流程圖。
具體實(shí)施例方式為了使所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能利用本部分教學(xué)，特進(jìn)行以下介紹。對所屬技 術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員而言，針對所舉實(shí)施方式的各種修改均是顯而易見的，而此處的基本 原理在不背離本部分教學(xué)主旨的情況下也可適用于其他實(shí)施方式及應(yīng)用。因此，本教學(xué)并 非限于所展示的實(shí)施方式，而是旨在給出與此處公布的原理和特征相一致的最寬泛的范 圍。下列詳細(xì)說明在閱讀時(shí)可參考附圖，其中不同附圖中相似的器件擁有相似的參考數(shù)字。 這些附圖無需做出調(diào)整，其僅對所選實(shí)施方式進(jìn)行描述，而并非旨在限制本教學(xué)的范圍。熟 練的技術(shù)人員將意識到此處給出的實(shí)例還擁有許多有效備選方案，并且它們都屬于本教學(xué) 的范圍內(nèi)。可以認(rèn)為本教學(xué)涉及的實(shí)施方式能被應(yīng)用于各種阻斷器、分流器或限流器。本發(fā)明實(shí)施方式非常適合于人體循環(huán)系統(tǒng)內(nèi)血管、血腔、血道、空腔或器官的選擇 性阻斷、分流或限流。本發(fā)明實(shí)施方式公開了一種血管阻斷、限流或分流裝置，該裝置由多 股絞線構(gòu)成，這些絞線將被織成編織管狀金屬織物，該織物具有一種展開的預(yù)置構(gòu)造和一 種細(xì)長的折疊折徑結(jié)構(gòu)。該裝置可通過導(dǎo)管輸送至治療部位，并在置于身體器官或血管的 孔洞時(shí)形成一定的形狀以造成阻斷、限流或分流。被織入的金屬織物可擁有記憶效應(yīng)，因此 當(dāng)不受約束時(shí)，該醫(yī)療裝置會(huì)恢復(fù)到展開的預(yù)置構(gòu)造。裝置可含有遠(yuǎn)心和近心自由編織線末端及兩編織線末端之間的部分，該部分至少有一段在直徑上大于展開預(yù)置構(gòu)造中的自由 編織線末端。本發(fā)明實(shí)施方式可由多種方法制得，其中包括標(biāo)題名為“醫(yī)療裝置、血管內(nèi)阻斷裝置的制造方法，致Amplatz”的美國專利第6，123，715號中所述的方法，此處以引用的方式 整體并入本文中。另外，雖然在為形成預(yù)期裝置形狀而進(jìn)行的絞線切割操作和熱處理期間 暫時(shí)夾住或用其他方法固定編織線末端有一定的幫助，發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)在熱處理工藝后便不 再需要線夾，這是因?yàn)闊崽幚頃?huì)使絞線產(chǎn)生形狀記憶從而使其產(chǎn)生抗編織線末端松開的能 力。除去線夾就意味著除去環(huán)繞絞線四周的線夾材料，從而便可精簡裝置的配置。另外，編 織線末端可被置于裝置的端壁中，而不必像先前的裝置那樣沿軸取向朝向裝置外。由于編 織線末端可并入裝置端面所在平面，因此也就不再需要在裝置端面上開凹槽以隱藏線夾， 這將簡化制造工藝并削減制造成本。由于不需要在裝置端面上開凹槽，也就不需要在接近 線夾的位置將織物彎曲并且使通過輸送導(dǎo)管輸送過程中的輸送力減小。對于分流裝置或限流器，其所用制造方法可參考諸如由Amplatz等人所撰寫的， 標(biāo)題名為“可恢復(fù)自展式分流”的美國專利第6，468，303號，以及由Amplatz等人所撰寫的 標(biāo)題名為“血管內(nèi)限流”的美國專利第6，638，257號等專利，此處以引用的方式整體并入本 文中。在分流器和限流器中，除去編織線末端線夾可使裝置端的中軸區(qū)變?yōu)榱鞯?，這將簡化 裝置設(shè)計(jì)，降低裝置的配置及制造成本。在此處所述的現(xiàn)有技術(shù)解決方案中，至少需要一個(gè)編織線末端線夾作為工具連接 輸送裝置。這可通過在至少一個(gè)線夾上設(shè)置與輸送裝置上的外(公)螺紋相配的內(nèi)(母) 螺紋來達(dá)到。然而，本發(fā)明實(shí)施方式所公開的裝置中已不再需要這些線夾，因此其公開了一 種新型輸送系統(tǒng)，以下將詳細(xì)說明。此新型輸送系統(tǒng)包括一個(gè)外層管狀引導(dǎo)導(dǎo)管和一個(gè)同 軸放置并可相對外層引導(dǎo)導(dǎo)管發(fā)生滑動(dòng)的內(nèi)層管狀輸送(推送)導(dǎo)管。另有一條尺寸與內(nèi) 層推進(jìn)導(dǎo)管內(nèi)腔大體相符的細(xì)長彈性導(dǎo)絲或線纜，當(dāng)在細(xì)長彈性導(dǎo)絲或線纜和推送導(dǎo)管間 施加一個(gè)近心端方向的張力時(shí)，其可同軸插入并穿過遠(yuǎn)心端固定有錐臺形珠泡的內(nèi)層管狀 導(dǎo)管內(nèi)腔。通過在線纜的近心端部分間插入壓縮螺旋彈簧，可在壓縮彈簧力去除前維持所 需要的夾緊力以便將近心編織線末端固定于推送導(dǎo)管的遠(yuǎn)心端上。此輸送系統(tǒng)及相關(guān)改進(jìn) 見專利申請中的美國專利公布第2006/0253184號所述，其標(biāo)題名為“支架和移植物的可控 輸送系統(tǒng)”，作者為Amplatz等人，以及見美國專利公布第2007/0118207號所述，其標(biāo)題為 “支架和移植物的可控輸送系統(tǒng)”，作者為Amplatz等人，此處也以引用的方式整體并入本文 中。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，公開了一種簡化的醫(yī)療裝置和這種醫(yī)療裝置的制造 方法，此裝置不局限于本身帶有編織線末端線夾這種情況，可用于治療血管或器官異常這 類必須使用已公開的治療方法進(jìn)行阻斷、限流或分流治療的疾病。在本發(fā)明的另一實(shí)施方 式中，公開了一種醫(yī)學(xué)疾病的治療方法，此疾病需在人體血管系統(tǒng)內(nèi)的血管或空腔中通過 對血流進(jìn)行阻斷、限流或分流來治療，所用簡化醫(yī)療裝置可自具有一種預(yù)置展開構(gòu)造和一 種折疊構(gòu)造的彈性編織金屬織物制得，該裝置可使用新型輸送系統(tǒng)通過血管系統(tǒng)進(jìn)行輸 送。從對附圖和對優(yōu)選實(shí)施方式連同所附權(quán)利要求及附圖詳細(xì)說明的評論看，本發(fā)明 設(shè)計(jì)的這些及其他特點(diǎn)及優(yōu)勢對本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員而言是顯而易見的。
就圖5A-B而言，其所示是一個(gè)無末端線夾阻斷器的透視圖。本發(fā)明實(shí)施方式公開 了一種阻斷器100，其可以由多股絞線102織成的編織金屬織物104制得，該織物的預(yù)置結(jié) 構(gòu)如圓盤112和114所示，該織物還具有一種細(xì)長的折疊折徑構(gòu)造115以便通過導(dǎo)管套管 120輸送至治療部位(圖5)。如上文中詳細(xì)論述，該裝置還可在置于身體器官或血管的開 孔時(shí)形成一定的形狀以造成限流或分流。所織金屬織物104擁有記憶效應(yīng)，因此當(dāng)不受約 束時(shí)，該阻斷器100傾向于恢復(fù)到展開的預(yù)置構(gòu)造(例如，通過導(dǎo)管套管120)。阻斷器100 可擁有遠(yuǎn)心和近心自由編織線末端106和108以及其間的部分109，該部分至少擁有一段在 直徑上大于展開的預(yù)置結(jié)構(gòu)中的自由編織線末端。金屬絞線102表示兩組基本平行的大體螺旋狀絞線，其中一組絞 線具有“手 性”(例如，旋轉(zhuǎn)的方向，同另一組相反)。這種大體管狀織物104，在紡織品工業(yè)中被稱為管 狀編織物。絞線102的編織節(jié)距(例如，編織物的線匝和線軸間的角度)以及織物104的 經(jīng)緯密度(例如，每單位長度跨過的絞線數(shù)量)均可針對特殊的應(yīng)用按需調(diào)節(jié)。金屬織物 104的絞線102可由既具有彈性又可經(jīng)熱處理基本形成所需形狀的材料制得。適于此項(xiàng)用 途的材料包括在這一領(lǐng)域中被稱作Elgeloy的鈷基低熱膨脹合金，可自位于印第安納州科 科莫(Kokomo)的海恩斯國際公司(Haynes International)購得商品名為Hastelloy的鎳 基高溫高強(qiáng)度“超級合金”，由位于加拿大多倫多的國際鎳業(yè)公司銷售的商品名為Incoloy 的鎳基可熱處理合金，以及一些不同等級的不銹鋼。為絞線102選擇合適材料的一個(gè)因素 是在進(jìn)行預(yù)定的熱處理時(shí)，它們可保留由成型表面引起的適量形變。
滿足這些條件的一類材料就是所謂的形狀記憶合金。本方法中所特別優(yōu)先 采用的一種形狀記憶合金為極具彈性的鎳鈦諾合金——這種合金被稱為是“超彈性的”或 “偽彈性的”。這種彈性將幫助裝置回復(fù)到預(yù)置的展開結(jié)構(gòu)以完成展開。就圖6而言，其所示是與本發(fā)明所述實(shí)施方式相符的醫(yī)療裝置的制造方法流程 圖。制造過程200自第204步開始，其中可通過例如，將絞線102織成長管狀編織物的方法 形成一大塊織物104。在第206步時(shí)，編織線末端106和108可被固定。切下編織物前，人 們可以通過夾緊、捆扎、焊接、釬接、熔接或以其他方式將編織線末端106和108按所需長度 (例如，大于最終裝置全長的長度)固定在一起(例如生物相容的黏性有機(jī)材料)。在第 208步，可從大塊織物104上由線夾外側(cè)切下一塊適當(dāng)大小的金屬織物104，從而留下含有 裝置部分織物端的線夾。夾在或壓在編織物上的金屬套管為首選夾型設(shè)計(jì)，其可在熱處理 后通過切下線夾附近織物的方法輕易去除。由于線夾中含有織成的軸向熱定型細(xì)絲，應(yīng)對 編織物進(jìn)行切割以將編織線末端置于裝置末端的平面內(nèi)。通過對熱定型后的形狀進(jìn)行壓縮 或以在線夾上施加拉力的方法來拉伸織物可使織物裝入直徑較小的套管中，以便在切割過 程中達(dá)到維持的目的?？墒褂帽炯夹g(shù)領(lǐng)域內(nèi)為人熟知的激光或機(jī)械切割機(jī)來切割編織物。 機(jī)械切割時(shí)可能需要對尖銳的絞線切割端進(jìn)行去毛刺加工。使用臨時(shí)線夾會(huì)有一定的幫助，這是因?yàn)槠淇稍跓崽幚砗蟊惠p易去除。熱處理后 永久編織線末端間的連接應(yīng)被切斷。捆扎也可把持編織線末端并使其在處理過程中不松 開，但其無法度過熱處理環(huán)節(jié)；然而，在加工過程中此時(shí)輕微程度的松開已不足以作為一個(gè) 需要考量的因素，這是因?yàn)樽罱K裝置中織物的長度可通過切割而縮短。一旦得到一塊大小合適的金屬織物104，織物104就會(huì)在第210步時(shí)發(fā)生形變以大 體貼合成型器件的表面。使織物變形將使金屬織物絞線的相對位置自其初始狀態(tài)重新定向至第二重新定向結(jié)構(gòu)。應(yīng)選擇合適的成型器件的形狀以便使織物形變后形成醫(yī)療裝置所需元件的大體展開形狀?！┏尚推骷M合了大體貼合該器件成型表面的金屬織物104，就可以對織物 104進(jìn)行第212步中的熱處理，在這一過程中其將保持和成型表面的接觸。對鎳鈦諾絞線 進(jìn)行熱處理以形成所需形狀這點(diǎn)在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)已為人熟知。人們已發(fā)現(xiàn)根據(jù)所制裝置的 柔軟度和使用要求，將鎳鈦諾織物置于500°C至550°C的溫度下處理1-30分鐘將使織物104 定型于其形變狀態(tài)(例如，其中織物會(huì)貼合于成型器件的成型表面)。低溫下需要較長的熱 處理時(shí)間(例如，在350°C下約需一小時(shí))而高溫下時(shí)間將大幅減少(例如，在900°C下僅 需30秒)。在熱處理和冷卻后，在第214步織物104會(huì)被從成型器件上剝離，此時(shí)其將大致 保持其成型形狀。在第216步，靠近裝置線夾側(cè)的織物將在熱處理后被切除。從而切割臨近線夾的 織物可從內(nèi)部除去線夾。如果使用了任何臨時(shí)線夾或其他工具來把持編織線末端，都應(yīng)在 第216步中的熱處理工藝后，按之前所述的通過切下靠近線夾端編織線的方法來除去，從 而得到第218步中最終裝置的預(yù)期長度。再次回到圖5A-C，其所示是一個(gè)無末端線夾的阻斷器。值得注意的是在編織線末 端106和108處沒有線夾。在熱處理及從模具上移除后，可通過壓縮圓盤112和114使其軸 向延長從而使阻斷器100伸長并可進(jìn)一步切割至固定的長度。各端多出的長度可通過人工 或激光切割的方法修除以將絞線102切割至所需長度。如圖5B所示，可選擇合適的切割長 度使編織線末端106和108置于裝置中軸110附近?；蛘撸幙椌€末端106和108也可被 進(jìn)一步切短從而使編織線末端106和108置于更大的直徑中。其結(jié)果是阻斷器100的長度 較現(xiàn)有技術(shù)條件下的裝置更短，同時(shí)也沒有線夾。在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)眾所周知，聚酯織盤113 可用于提高裝置的血栓形成能力并可被縫入圓盤114中。對于阻斷器裝置，織盤114可不 含中央通道，這與限流器或分流裝置正好相反，若在這些裝置的織盤114中啟用中央血流 通道，則制得的裝置便可控制血液的流量。圖5D所示是被送入輸送導(dǎo)管套管120的編織線末端106。輸送系統(tǒng)129包括一 個(gè)外層管狀引導(dǎo)導(dǎo)管124和一個(gè)同軸放置并可相對外層引導(dǎo)導(dǎo)管124滑動(dòng)的內(nèi)層管狀輸送 (推送)導(dǎo)管121。輸送系統(tǒng)還含有一條尺寸與內(nèi)層推送導(dǎo)管121的內(nèi)腔131大體相符的細(xì) 長彈性導(dǎo)絲或線纜122，當(dāng)在細(xì)長彈性導(dǎo)絲或線纜和推送導(dǎo)管121間施加一個(gè)近心端方向 的張力時(shí)，其可同軸插入并穿過遠(yuǎn)心端固定有錐臺形珠泡123的內(nèi)層管狀導(dǎo)管121的內(nèi)腔 131。通過在線纜122的近心端部分和推送導(dǎo)管121的固定軸套間插入壓縮螺旋彈簧，可在 壓縮彈簧力去除前維持所需要的夾緊力以便將阻斷器100的近心編織線末端106固定于推 送導(dǎo)管121的遠(yuǎn)心端上。錐臺形柱塞123可隨軸122 —起作軸向運(yùn)動(dòng)以將編織線末端106 或108里側(cè)夾于套管120的內(nèi)表面。套管120是連接在推送導(dǎo)管121的遠(yuǎn)心端上的。柱塞 123上裝有彈簧，以便夾住裝置編織線末端106或108，但當(dāng)?shù)竭_(dá)身體內(nèi)正確位置時(shí)，由于軸 122的推進(jìn)作用，柱塞將松開并釋放阻斷器100。由于編織線末端106或108被夾在套管 120中，阻斷器110可被引入輸送導(dǎo)管124近心端，并與推送導(dǎo)管121同軸排列。一旦輸送 導(dǎo)管124在血管系統(tǒng)內(nèi)在治療部位附近向前移動(dòng)，輸送裝置就會(huì)發(fā)生前移或者導(dǎo)管124就 會(huì)發(fā)生后移，從而使阻斷器100自由自行展開至其預(yù)定記憶形狀。一旦阻斷器100到達(dá)適 當(dāng)?shù)奈恢茫F臺形夾緊機(jī)構(gòu)123就會(huì)相對套管120發(fā)生前移，從而釋放阻斷器100。當(dāng)阻斷器100完全展開時(shí)，就可將輸送系統(tǒng)129從體內(nèi)移出，從而使阻斷器100嵌入治療部位。在圖IA-C所示的實(shí)施方式中，聚酯織物18可給出一個(gè)穿過裝置10的封閉曲面，從而使編織線末端切割位置的選擇不再重要?？蓪g線末端106進(jìn)行修剪并將其縫入外盤 112和114中任何位置上，但最好是將其縫入靠近中軸110的位置上以使圓盤112和114形 成雙壁結(jié)構(gòu)。就圖7A而言，其所示是現(xiàn)有技術(shù)條件下一種阻斷器的局部橫斷面?zhèn)纫晥D，圖中例 示的是裝置一端上的線夾和線夾凹槽。圖7A的裝置例示的裝置設(shè)計(jì)中，帶末端線夾的表面 被開了凹槽從而可縮短裝置的尺寸。在圖7A中，給出了現(xiàn)有技術(shù)條件下裝置中凹槽端30 和編織線末端線夾31的橫斷面視圖。就圖7C而言，其所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種不含末端線夾的阻斷器的局 部橫斷面?zhèn)纫晥D。在設(shè)計(jì)中去除了凹槽132，熱處理后對編織線末端134進(jìn)行切割以使編織 線末端134在裝置中軸135附近中斷。還可選擇將聚酯圓盤112或114縫入阻斷器130以 提高封閉性。就圖8而言，其所示分別是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中一種限流器或分流器設(shè)計(jì)的側(cè) 視和端視圖?？棾傻难b置140具有兩個(gè)凸法蘭141和142，其位于血管表面相對的位置以把 持裝置140。法蘭141和142的尺寸應(yīng)稍大于(比如10-30% )血管的內(nèi)徑以使錨固裝置 140對血管壁產(chǎn)生一個(gè)向外的力從而防止位移的發(fā)生?？蛇x擇在穿過凸法蘭142的直徑面 上縫合聚酯織物143并形成縫合線144?？椢?43在中央部分有孔145，孔的尺寸足以形成 所需的限流區(qū)以便通過血管或跨膜對血液進(jìn)行限流或分流。在對血液進(jìn)行跨膜分流的情況 下，凸法蘭141和142的形狀更類似于盤狀，并且圓盤會(huì)被膜層分隔在膜的兩側(cè)并裝載于膜 上。在另一設(shè)計(jì)中，現(xiàn)有技術(shù)條件下裝置中的線夾可以用切割后的自由編織線末端146替 換，并可置于裝置端面148上。值得注意的是，在織成的織物中并沒有線夾、凹槽或孔強(qiáng)行 穿過，而織物中的絞線同現(xiàn)有技術(shù)條件下的裝置中一樣需要被人工重排并均勻隔開。這將 降低制造成本并降低裝置的配置，從而更便于其輸送。就圖9而言，其所示是本發(fā)明另一阻斷器實(shí)施方式的側(cè)視圖。鐘形阻斷器150的 側(cè)視圖中例示的是一種PDA阻斷器。裝置150中沒有線夾，因而可對編織線末端151進(jìn)行 切割以使其置于靠近裝置錐形遠(yuǎn)心端的中軸位置上。裝置近心編織線末端152可通過切割 達(dá)到合適的長度以便其能嵌入法蘭154中的凹陷表面內(nèi)。另外，可對絞線末端152進(jìn)行切 割以使其在裝置近心端中軸附近中斷，從而使其具有更長的長度?？蛇x擇在穿過裝置遠(yuǎn)心 端法蘭154的直徑面上縫合聚酯織物153以提高其血栓形成能力(減少阻斷時(shí)間)。就圖10而言，其所示是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式中阻斷器阻斷動(dòng)脈瘤的側(cè)視圖。阻斷 器300中去除了遠(yuǎn)心端凹槽和遠(yuǎn)心端線夾，并且其絞線切割端299的長度可使其位于裝置 的遠(yuǎn)心端軸附近。近心端線夾可以被去除，而近心編織線末端298可被切割至合適的長度 以使其末端位于正對血管內(nèi)壁的法蘭外表面上。這種改進(jìn)設(shè)計(jì)可使伸入血流的部分最小， 從而可減小血塊在線夾上形成、脫落及進(jìn)入血流的風(fēng)險(xiǎn)。此外，可以預(yù)計(jì)阻斷器、支架或限流器可為任何形狀，并可在新的應(yīng)用領(lǐng)域或不同 的解剖學(xué)環(huán)境中使用。另外，還可預(yù)計(jì)該裝置可用多層金屬織物來制造。其中各單層編織 線末端可被切割至相同的長度或形成參差不齊的切割端。多層結(jié)構(gòu)可增加裝置的金屬含 量，并可縮短阻斷時(shí)間，從而使裝置不再需要聚酯或其他織物來提高血栓形成能力。還可將多層織物的中心部分縫到一起，并且通常至少一層為主結(jié)構(gòu)層，一層或多層擁有較低的徑 向強(qiáng)度，而且細(xì)絲間通常擁有更小的絞線直徑和更小的孔直徑。每層的編織節(jié)距應(yīng)大體一 致以便達(dá)到均勻的伸展和收縮。各層可能具有相同或不同的結(jié)構(gòu)以填充外層中的空腔。視 應(yīng)用而定，多層裝置可能還另外包括裝置中空部分內(nèi)的阻斷纖維或者一層或多層促凝血藥 物，以及必要時(shí)可加入抑制血栓形成的藥物，例如肝磷脂。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員將意識到，為提高血管的閉合速度，該裝置上應(yīng)涂覆合 適的血栓形成試劑，填充聚酯纖維或以更多股數(shù)的絞線進(jìn)行編織。纖維在裝置內(nèi)易于折疊 以便通過導(dǎo)管輸送。盡管所使用的多層織物可能會(huì)以同聚酯織物相似的方式發(fā)揮作用以加 速血栓形成，這種纖維對于阻斷裝置也很有效。在形成阻斷時(shí)，交錯(cuò)編織的纖維可附著于血 塊上，進(jìn)而將血塊牢牢把持在裝置內(nèi)。
用于制造如本發(fā)明實(shí)施方式中的阻斷裝置的管狀編織物，可以是直徑范圍在 0. 002至0. 005英寸的絞線，也可能在0. 003至0. 0035英寸的范圍內(nèi)，對于PDA裝置其直 徑則可能為0. 003英寸。管狀編織物中絞線的股數(shù)可能在36到144之間不等，但如果其在 72至144的范圍內(nèi)以及對于PDA裝置為144股絞線則效果最好。編織物的經(jīng)緯密度可能在 30至100之間不等，但如果其在50至80之間以及對于PDA裝置為70時(shí)效果最好。就圖11而言，其所示是同本發(fā)明實(shí)施方式所述相符的一種醫(yī)療裝置的植入方法 流程圖。301是植入方法的一部分，此步中一旦血管通路已經(jīng)形成，就可在血管中插入一根 導(dǎo)引導(dǎo)管，并在身體外維持其在血管內(nèi)的位置，比如第302步中的股動(dòng)脈。使用本技術(shù)領(lǐng) 域內(nèi)所熟知的塞爾丁格氏技術(shù)可形成進(jìn)入患者血管的治療通路。在第304步中，輸送導(dǎo)管 124可被置于血管系統(tǒng)中，并通過操縱使其到達(dá)治療部位，以便使導(dǎo)管124的遠(yuǎn)心端更接近 治療部位。在第306步中，臨床醫(yī)師可針對所治療的疾病選擇合適的醫(yī)療裝置。如圖5D中 所示，該裝置可被分開布置或可被預(yù)先裝載于輸送裝置上。如果是分開布置，則裝置應(yīng)位于 具有露出的近心編織線末端的折徑套管內(nèi)以便裝入輸送裝置中。可根據(jù)特定的裝置和解剖 學(xué)環(huán)境選擇合適的輸送導(dǎo)管。在第308步中，輸送裝置可首先穿過輸送導(dǎo)管內(nèi)腔，直到其遠(yuǎn) 心端靠近導(dǎo)管遠(yuǎn)心端。再次回到圖5D，在第308步中，具有近心編織線末端106和108的阻斷器100可通 過柱塞123被插入到輸送裝置套管120中，而裝有彈簧的錐臺形柱塞123可相對套管120 向遠(yuǎn)心端方向移動(dòng)至套管入口處126。在第310步中，一旦編織線末端106或108被插入套 管120中，柱塞彈簧123可被松開以使柱塞123朝著編織線末端106或108的近心端方向 移動(dòng)。彈簧壓力將使編織線末端106或108卡在套管120和柱塞表面間。在第312步中， 此時(shí)輸送裝置121和阻斷器100會(huì)被一起拉向近心端，從而可將阻斷器100拉入靠近遠(yuǎn)心 端的輸送導(dǎo)管124的內(nèi)腔127中。由于阻斷器100可由鎳鈦諾制成，并具有形狀記憶特性， 減少直徑不會(huì)對阻斷器100構(gòu)成損害。在第314步中，可自近心端方向拉出輸送導(dǎo)管124并使輸送裝置121保持不動(dòng)，這 樣便可以使阻斷器100的遠(yuǎn)心端從輸送導(dǎo)管124中伸出并自行膨脹至其預(yù)定形狀。在第316 步中，如果阻斷器100未按需放置，則阻斷器100可通過兩種方法退回至輸送導(dǎo)管124中， 一種是使輸送導(dǎo)管124保持不動(dòng)而將輸送裝置121前移，另一種則是使輸送導(dǎo)管124保持 不動(dòng)而自近心端方向拉出輸送裝置121。對于在隔膜兩側(cè)各有一個(gè)圓盤的法蘭形或雙圓盤 裝置來說，輸送導(dǎo)管124遠(yuǎn)心端將被置于隔膜遠(yuǎn)心端的位置上，隨后將其相對輸送裝置121部分拉出以僅使遠(yuǎn)心端圓盤自行展開。此時(shí)輸送導(dǎo)管124和輸送裝置121可一起被拉向近心端以對首先展開的圓盤在隔膜上進(jìn)行定位。此時(shí)輸送導(dǎo)管124可向近心端拉出而保持 輸送裝置121不動(dòng)以使隔膜近心側(cè)的第二塊圓盤自行展開。假設(shè)阻斷器100已按需放置， 則完全釋放開的活塞123將向遠(yuǎn)心端方向相對套管120發(fā)生移動(dòng)以釋放阻斷器100。在第 318步中，接下來可將輸送導(dǎo)管124和輸送裝置121從體內(nèi)移除，僅留下阻斷器100嵌入到 血管、空腔或治療部位中。在替代的治療方法中，輸送導(dǎo)管124可被首先植入預(yù)期治療部位，所采用的技術(shù) 為沿可操縱導(dǎo)絲進(jìn)入這種在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)為人熟知的技術(shù)。阻斷器100可按前述連接在 輸送裝置121上，隨后將一個(gè)錐形可離去導(dǎo)引器送入輸送導(dǎo)管124中并置于輸送裝置121 遠(yuǎn)心端的同軸位置，便可使阻斷器100和輸送裝置121進(jìn)入輸送導(dǎo)管124。一旦阻斷器100 進(jìn)入導(dǎo)管124，就可以將可離去導(dǎo)引器移除，從而使阻斷器100前移至輸送導(dǎo)管124遠(yuǎn)心端 附近。阻斷器100布置的所有其他方面均與前述相同。在其他實(shí)施方式中，輸送導(dǎo)管124 可以是引導(dǎo)導(dǎo)管或可操縱鞘。在專利申請案US2007/0118207A1中公布的輸送裝置的另一實(shí)施方式中，輸送系 統(tǒng)129中以中空管代替了絞線或線纜122 (圖5D)，從而使其適于使導(dǎo)絲通過。在此情況下， 當(dāng)在裝置選擇前將引導(dǎo)導(dǎo)管124沿導(dǎo)絲引入血管系統(tǒng)中時(shí)，輸送導(dǎo)管便可在引導(dǎo)導(dǎo)管中沿 導(dǎo)絲前移。該程序的所有其他方面均與前述類似。至此，“無末端線夾的編織血管裝置”中的實(shí)施方式已公開。本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù) 人員將意識到，除了這些已公開的實(shí)施方式，本教學(xué)還可在其他實(shí)施方式中得到應(yīng)用。公開 這些實(shí)施方式的目的旨在說明而非加以限制，本教學(xué)僅受下列權(quán)利要求限制。
權(quán)利要求
一種可折疊醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包含至少一層由多股金屬絞線織成的管狀編織金屬織物，其由一個(gè)近心端、一個(gè)遠(yuǎn)心端和之間的部分所構(gòu)成；該管狀編織金屬織物具有展開的預(yù)置構(gòu)造，形成該構(gòu)造的目的是為了治療身體器官內(nèi)的開孔；以及該展開的預(yù)置構(gòu)造可通過變形達(dá)到更小的橫斷面尺寸以便通過患者身體內(nèi)的血道進(jìn)行輸送，而編織金屬織物具有記憶效應(yīng)，從而可使醫(yī)療裝置在送入患者身體后恢復(fù)到展開的預(yù)置構(gòu)造，所述遠(yuǎn)心端和近心端上均無線夾并至少有一段在直徑上大于展開后預(yù)置構(gòu)造中的自由編織線末端。
2.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于， 該醫(yī)療裝置為一種阻斷器。
3.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于， 該醫(yī)療裝置為一種分流器。
4.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于， 該醫(yī)療裝置為一種限流器。
5.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置進(jìn)一步在所述管狀編織物形成的可展開的中空中間部分內(nèi)含有阻斷纖維。
6.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于，金屬織物是由選擇由以下各物組成的群組的合金制得不銹鋼、鎳-鈦合金以及 鈷-鉻-鎳合
7.如權(quán)利要求1所述的可折疊醫(yī)療裝置，其特征在于， 所述可折疊醫(yī)療裝置包含展開預(yù)置構(gòu)造的裝置為盤形。
8.—種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置包含 由編織金屬絞線形成的金屬織物；醫(yī)療裝置具有一種可通過患者身體內(nèi)的血道進(jìn)行輸送的折疊構(gòu)造，并具有在裝置相對 兩端間形成的由兩個(gè)擴(kuò)徑部分及其間一個(gè)折徑部分所組成的大致呈啞鈴形展開構(gòu)造，以及 在相對兩端上的自由金屬絞線末端。
9.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，醫(yī)療裝置可以是阻斷器、分流器或限流器中任意一種。
10.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于， 金屬絞線末端未用金屬線夾進(jìn)行固定。
11.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于， 金屬絞線末端未松開。
12.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，醫(yī)療裝置在被輸送至患者體內(nèi)的治療部位時(shí)無需物理連接輸送裝置。 D2. 5如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于， 自由金屬絞線末端不向擴(kuò)徑部分以外伸展。
13.如權(quán)利要求8所述的醫(yī)療裝置，其特征在于，所述醫(yī)療裝置進(jìn)一步包含置于金屬織物上的一種血栓形成試劑。
14.一種醫(yī)療裝置的形成方法，該方法包含以下步驟提供一種由多股編織絞線形成 的金屬織物，該絞線由一種可通過熱處理大體定型成所需形狀的金屬形成；使金屬織物發(fā)生形變以使其大體貼合成型器件的外壁表面；對接觸成型器件表面的金屬織物進(jìn)行高溫?zé)崽幚?，熱處理的溫度和持續(xù)時(shí)間應(yīng)足以將 織物大體定型于其形變狀態(tài)中；將金屬織物移除使其不再接觸成型器件；以及 在熱處理后對鄰近裝置線夾側(cè)的織物進(jìn)行切割。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含在使金屬織物形變前夾住絞線相對兩端這一步。
16.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包括切下一塊適當(dāng)大小的金屬織物這一步。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包括由金屬織物形成長管狀編織物這一步。
18.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，形成絞線的金屬是形狀記憶合金、不銹鋼或耐蝕游絲合金，熱處理的溫度和持續(xù)時(shí)間 應(yīng)足以將織物大體定型于其形變狀態(tài)中。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，形成絞線的金屬包含鎳鈦諾，熱處理的溫度在約350°C和約900°C之間，熱處理的持續(xù) 時(shí)間在約一分鐘和約三十分鐘之間。
20.一種輸送自展式醫(yī)療裝置至血管系統(tǒng)內(nèi)選定部位的方法，所述的方法包含以下步驟(a)選擇下列構(gòu)件的組合(i) 一種內(nèi)腔自近心端向遠(yuǎn)心端方向伸展的輸送裝置內(nèi)導(dǎo)管，該輸送裝置具有合適的 外徑以便滑入輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，( ) 一條可同軸插入并穿過輸送裝置導(dǎo)管內(nèi)腔的細(xì)長彈性構(gòu)件，所述細(xì)長彈性構(gòu)件上 還固定有一個(gè)柱塞構(gòu)件，當(dāng)在細(xì)長彈性構(gòu)件上施加一個(gè)相對輸送裝置導(dǎo)管為近心端方向的 張力時(shí)，活塞的尺寸至少應(yīng)能使其部分進(jìn)入輸送裝置導(dǎo)管的內(nèi)腔內(nèi)，(iii) 一個(gè)編織管狀裝置，其至少有一段在直徑上大于展開后預(yù)置構(gòu)造中的自由編織 線末端，單股絞線的自由端包含在柱塞構(gòu)件和輸送裝置導(dǎo)管間所夾的那部分裝置中；(b)將織得的管狀裝置通過輸送導(dǎo)管內(nèi)腔送入輸送裝置導(dǎo)管，使其附著在裝置導(dǎo)管里 并向外伸出；以及(c)使細(xì)長彈性構(gòu)件相對管狀輸送裝置導(dǎo)管發(fā)生移動(dòng)以從管狀輸送裝置導(dǎo)管中釋放管 狀裝置。
21.如權(quán)利要求20中所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含松開位于柱塞構(gòu)件上的柱塞彈簧以使自由編織線末端卡在柱 塞構(gòu)件和內(nèi)層輸送裝置導(dǎo)管之間這一步。
22.如權(quán)利要求20中所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)插入輸送導(dǎo)管這一步。
23.如權(quán)利要求20中所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含在自管狀輸送裝置導(dǎo)管釋放織成的管狀裝置時(shí)，若其未能正確 放置則重新對其進(jìn)行定位這一步。
24.如權(quán)利要求20中所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含從患者血管系統(tǒng)內(nèi)移除輸送裝置這一步。
25.如權(quán)利要求20中所述的方法，其特征在于，所述的方法進(jìn)一步包含從患者血管系統(tǒng)內(nèi)移除輸送導(dǎo)管這一步。
全文摘要
在一些實(shí)施例中，一種醫(yī)療裝置可能包含以下一種或幾種特征(a)由編織金屬絞線形成的金屬織物，(b)醫(yī)療裝置具有一種可通過患者身體內(nèi)的血道進(jìn)行輸送的折疊構(gòu)造，并具有在裝置相對兩端間形成的由兩個(gè)擴(kuò)徑部分及其間一個(gè)折徑部分所組成的大致呈啞鈴形展開構(gòu)造，以及在相對兩端上的自由金屬絞線末端，以及(d)置于金屬織物上的一種血栓形成試劑。
文檔編號A61B17/08GK101815472SQ200880109387
公開日2010年8月25日 申請日期2008年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月26日
發(fā)明者D·O·亞當(dāng)斯, P·皮拿托 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司