專利名稱：具有哺乳動物皮膚特性的基質(zhì)的制作方法
專利說明具有哺乳動物皮膚特性的基質(zhì) 發(fā)明領(lǐng)域 本發(fā)明涉及包括第一基質(zhì)和第二基質(zhì)的制品，其用作哺乳動物皮膚的模型。

背景技術(shù)：
許多消費品被應(yīng)用到皮膚或毛發(fā)上，并且/或者涉及觸感體驗。消費者的偏好受多種因素影響，這些因素包括產(chǎn)品效力、產(chǎn)品觸感、香味、耐久性、易漂洗性等。確定消費者偏好的一種方法是進行消費者市場測試，其中一組有代表性的消費者或?qū)ｉT小組成員在使用產(chǎn)品后提供反饋。然而，消費者市場測試有幾個缺點。由于必須適當?shù)剡x擇專門小組成員并且為他們所花費的時間支付報酬，因此這樣的測試不僅昂貴而且耗時。人的反饋本來就是主觀性的，因此人們可能會擔心其可靠度。產(chǎn)品對于人類測試必須是安全的，并且分析(在施用后才能進行)也受到限制。
某些產(chǎn)品測試可使用模型體系進行?？衫迷谀撤N程度上模擬人的皮膚的人造基質(zhì)。例如，戲劇表演者常常通過使用模擬的身體部分(其可做得看起來非常像人的皮膚)改變他們的外表。作為另外一種選擇，可使用得自動物或人類尸體的角質(zhì)組織。然而，這些以及其它可利用的模型對于某些類型的產(chǎn)品測試可能是適合的，但全部具有顯著局限性。尸體組織是昂貴的，并且不論是尸體還是動物組織都不能真正模擬活的人類組織。先前可用的人造基質(zhì)提供評價諸如吸附性、可漂洗性和施用時產(chǎn)品的外觀和觸感特性的劣質(zhì)模型。
在先前的專利申請中，申請人致力于通過將一種或多種涂覆材料施用到合適的基質(zhì)上來解決可用模型的一些缺陷，所述涂覆材料容許表面能、表面電荷和表面反應(yīng)性的變化。在這種方式中，可產(chǎn)生模擬人體多個部位上的多種類型角質(zhì)組織的表面，所述角質(zhì)組織例如濕膚、干膚、青年皮膚、老年皮膚等。然而，仍存在的挑戰(zhàn)是如何產(chǎn)生除了上述特性之外還模擬皮膚的彈性、可壓縮性和外觀的模型。例如，當撫摸或摩擦皮膚時，會發(fā)生給定量的拉伸及皮膚運動。當向皮膚施加壓力時，會產(chǎn)生一定的壓縮。如果皮膚具有足夠彈性，則當摩擦和/或壓力停止時其可恢復原來形狀。此外，皮膚的自然外觀(包括膚色和色素沉著)部分地是由于其不同的層。例如，皮膚的最外層(角質(zhì)層)通常比下面的包含皮膚顏料的真皮層更透明。光線與不同的層的交互作用，例如色素沉著通過角質(zhì)層的折射和/或反射連同著色的局部差別，導致皮膚的自然外觀。
此外，取決于多種因素，皮膚彈性、可壓縮性、外觀和其它特性將隨時間改變并且差異很大，所述因素如皮膚類型、每天的時間、睡眠量、身體上的位置、年齡、環(huán)境條件、飲食、性別、疾病等等。例如，皮膚彈性趨于隨年齡而降低?？蓧嚎s性可隨諸如浮腫的疾病狀態(tài)增加或者隨下面的脂肪組織的增加而增加。目前可用的模型不能充分模擬皮膚可壓縮性和彈性，會表現(xiàn)出不可取的特性如“化色”(下面的材料滲漏到表面上)或有粘性，并且還趨于具有均勻顏色和假面樣外觀。因此，有必要提供更精確地模擬多種皮膚類型的彈性、可壓縮性、外觀和其它相關(guān)物理特性的人造基質(zhì)。
發(fā)明概述 本發(fā)明滿足了前述需要。申請人已開發(fā)出模擬哺乳動物皮膚的人造基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一層、第二層和第三層。第一層具有約1微米至約1000微米的厚度和約10至約80的肖氏A(Shore A)硬度。第二層具有約1至約70的肖氏OOO(Shore OOO)硬度，而第三層具有約0至約90的肖氏D(Shore D)硬度。第二層的厚度與第三層的厚度的比率為約4∶96至約25∶75。
當?shù)谝粚印⒌诙雍偷谌龑佑珊线m的材料構(gòu)成并具有如本文所述的合適厚度時，所得基質(zhì)具有類似于哺乳動物皮膚的可壓縮性、彈性和觸感。通過改變單獨層的材料和/或厚度，可壓縮性和彈性可以被改變以更近似地模擬不同類型的皮膚，例如身體多個部位上的青年、老年皮膚等。
第一層可包括涂覆材料以容許代表哺乳動物皮膚的物理特性的受控變化，所述物理特性包括例如表面能、表面電荷及表面反應(yīng)性。例如，通過改變表面能，可使基質(zhì)更近似地模擬皮膚疏水性和親水性。因此，如果有人對配制在淋浴中更有效地粘附到皮膚上的產(chǎn)品感興趣，則可將對濕皮膚有相似親水性的涂覆材料施用到基質(zhì)的表面上。將產(chǎn)品施用到基質(zhì)上，隨后漂洗并分析該基質(zhì)。
第一層和/或涂覆材料可為有紋理的以模擬感興趣的皮膚。在決定例如產(chǎn)品沉積和覆蓋(包括在具有皺紋、深細紋和/或粗紋理的皮膚區(qū)域上)方面，紋理可能是重要的。在決定所給定的產(chǎn)品是否有效(例如，在由深細紋和皮膚褶皺產(chǎn)生的陰暗潮濕環(huán)境中)方面，紋理也可能是重要的。
基質(zhì)可具有多種用途，其一個實例為作為產(chǎn)品開發(fā)輔助物。測檢物(例如，消費品)可局部施用到基質(zhì)上，其繼而可用多種方法分析。由分析所得信息可用于定制產(chǎn)品以滿足消費者偏好。因此，本文所述基質(zhì)可有助于更迅速、有效和高性價比的產(chǎn)品開發(fā)。其它利用本發(fā)明基質(zhì)的非限制性實例包括用作教具，例如有助于指示涉及皮膚的醫(yī)學步驟例如注射、切口、扎繃帶等；作為用于美容師、化妝師、和其它涉及與皮膚交互作用的專業(yè)人士的教具；以及用于基本上任何其中更精確的哺乳動物皮膚模型將會有利的用途。
對于產(chǎn)品開發(fā)而言，利用所述基質(zhì)提供多個優(yōu)于消費市場測試和當前可用模型的優(yōu)點。所述基質(zhì)為高性價比的，易于生產(chǎn)、存儲和使用，堅固耐用，并且可用多種溶劑有效清潔而無明顯變質(zhì)且可再使用?？筛焖俚剡M行測試，并且可更容易地重復，從而增加了產(chǎn)量、效率和可重復性。在已施用測檢物之后，可使用標準的物理和分析方法來分析基質(zhì)，從而得到比從人類專門小組成員獲得的更客觀和更可靠的數(shù)據(jù)?？蛇M行多種分析，包括破壞性分析，這是不可能在人類受試者上進行的。此外，可選擇超過在人的皮膚上典型觀察到的參數(shù)的物理特性，其將例如允許進行力學研究。
此外，模擬彈性和可壓縮性提供諸多優(yōu)點，包括但不限于能夠更精確地評價產(chǎn)品(例如洗劑或化妝品)在施用時的感覺；產(chǎn)品如何隨時間和運動發(fā)揮作用；面部保濕劑和化妝品如何隨重復面部運動如微笑和說話而損耗；唇膏如何在全天內(nèi)粘附到不同的唇緣區(qū)；諸如彎曲和撓曲的運動如何影響貼劑和繃帶的粘附；需要多少力用于粘合劑移除，以及當皮膚彈性改變時這種力的效力。
以下代表了本發(fā)明的非限制性實施方案。
根據(jù)本發(fā)明的第一實施方案，提供了一種基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一離散層、第二離散層和第三離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有約1微米至約1000微米的厚度和約10至約80的肖氏A硬度；所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有約1至約70的肖氏OOO硬度和約0.001cm至約2.0cm的厚度；所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有約0至約90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為約4∶96至約25∶75。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了一種模擬至少一種物質(zhì)與哺乳動物皮膚交互作用的方法，所述方法包括將物質(zhì)施用到如第一實施方案所述的基質(zhì)上的步驟。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了一種產(chǎn)品評價的方法，所述方法包括以下步驟提供如第一實施方案所述的基質(zhì)，提供第二基質(zhì)；將所述基質(zhì)中的至少一個與能夠測量摩擦力的儀器接觸；使第一基質(zhì)與第二基質(zhì)接觸；相對第二基質(zhì)以受控方式移動第一基質(zhì)，同時保持第一基質(zhì)與第二基質(zhì)之間基本上連續(xù)的接觸；并且測量由于第一基質(zhì)相對于第二基質(zhì)的運動產(chǎn)生的摩擦力。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了一種產(chǎn)品開發(fā)方法，所述方法包括以下步驟將至少一種物質(zhì)施用到如第一實施方案所述的基質(zhì)上，產(chǎn)生至少一組數(shù)據(jù)，并將該組數(shù)據(jù)與第二組數(shù)據(jù)進行對比。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了模擬與哺乳動物角質(zhì)組織交互作用的方法，所述方法包括以下步驟提供如第一實施方案所述的基質(zhì)，并如可對哺乳動物角質(zhì)組織所進行的那樣對所述基質(zhì)進行作用。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了一種商業(yè)制品，所述制品包括如第一實施方案所述的基質(zhì)以及使用所述制品模擬哺乳動物皮膚的說明書。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方案，提供了一種制備如第一實施方案所述的基質(zhì)的方法，其中至少一種涂覆材料穩(wěn)定地固定到第一層的表面上。
附圖概述

圖1描繪了人的皮膚和基質(zhì)的伸長(單位毫米)(y-軸)相對于時間(單位秒)(x-軸)的圖a至d，如根據(jù)本文所述的方法通過皮膚彈性測試儀(cutometer)所測量的。
圖2描繪了本發(fā)明的各種基質(zhì)的伸長(單位毫米)(y-軸)相對于時間(單位秒)(x-軸)的圖，如根據(jù)本文所述的方法通過皮膚彈性測試儀所測量的。
發(fā)明詳述 本發(fā)明描述了一種具有類似于哺乳動物皮膚的物理特性的基質(zhì)，所述物理特性包括但不限于表面電荷、表面能、表面反應(yīng)性、紋理、外觀、可壓縮性和彈性。所述基質(zhì)用作模型皮膚或皮膚模擬物，并且可被定制成模擬多種環(huán)境中的多種皮膚類型。
在本發(fā)明的所有實施方案中，除非另外特別說明，所有百分比均按基質(zhì)的重量計。除非另外特別說明，所有比率均為重量比率。有效數(shù)字的數(shù)目既不表示對所指示量的限制，也不表示對測量精確性的限制。所有范圍是包括界限的且可合并的。除非另外特別指明，所有表示數(shù)量、百分比、比例、物理參數(shù)等的量均被理解為受“約”所修飾。
如本文所用，“皮膚”是指被設(shè)置為哺乳動物表皮組織外層的包含角蛋白的層，包括身體任何部位上的皮膚、唇緣、嘴和口腔、以及外陰區(qū)域。外陰區(qū)域被理解為包括從臀后凹槽和會陰至陰阜前連合的區(qū)域，以及介于摩擦區(qū)域之間的側(cè)部。皮膚特性會差異很大，包括但不限于年齡、狀況(例如，干燥度、粗糙度)、厚度、彈性、色素沉著、污漬和/或瑕疵的存在等?！捌つw”也可理解為包括哺乳動物粘膜(例如消化道)的外層，包括口腔、鼻腔、唇緣和陰道。
如本文所用，“紋理”是指相對于有紋理層的平坦表面的平均高度，一系列槽痕和/或升高的區(qū)域。
當與紋理聯(lián)合使用時，“類似”、“模仿”或者“模擬”是指本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認識到所述制品的深度、密度以及細紋和/或凹槽的排列可近似模仿感興趣的皮膚。
如本文所用，“代表哺乳動物皮膚的物理特性”或其語法同等物是指所述制品的物理和/或化學特性基本上類似于哺類皮膚，并且其可以與具體的產(chǎn)品或物質(zhì)相關(guān)聯(lián)。例如，如果發(fā)現(xiàn)皮膚是疏水的并且?guī)д?，那么該制品的涂敷表面也將是疏水的并且?guī)д姟?br> 如本文所用，“均勻混合”是指混合材料，使得涂覆材料的各個區(qū)域的化學和物理特性基本上一致。
如本文所用，“離散的”是指基于物理和/或化學特性具有可分辨邊界的區(qū)域?！半x散的”據(jù)理解是指如本文所述裝配的層，其與例如共擠出層相對。
如本文參照層所用的“連續(xù)的”是指不具有離散邊界但形成物理和/或化學特性的連續(xù)統(tǒng)一體的一個或多個層。連續(xù)層的一個非限制性實例為基本上由單一組合物形成的連續(xù)層，但其可具有在整個層中逐漸改變的物理特性，例如硬度，使得層的頂部可比該層底部更軟。
如本文所用，“穩(wěn)定地粘附”或者“粘結(jié)”是指化合物(例如涂層)被穩(wěn)定地粘附，使得在至少一次使用和分析期間該化合物保持充分粘附?！俺浞终掣健睋?jù)理解是指任何可能被偶爾移除的涂層量不足以顯著改變?nèi)嗽旎|(zhì)表面(其代表角質(zhì)組織)的物理特性。“穩(wěn)定地粘附”還指化合物在用溶劑漂洗和/或擦洗時保持充分粘附，所述溶劑包括但不限于水、洗滌劑、醇(例如，甲醇、乙醇和異丙醇)、烴(例如，己烷)。粘結(jié)可以是共價的，或者可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的任何合適的方法進行，以導致本文所定義的穩(wěn)定地粘附。“穩(wěn)定地粘附”被理解為不包括例如層壓的或其它可被移除的涂層，其顯示剝離，并且/或者可見地或換句話講在暴露于溶劑(包括，但不限于上述溶劑)中之后被損壞。
如本文所用，“穩(wěn)定”是指制品的化學和/或物理特性在合理的使用條件下不顯著改變，所述使用條件包括清潔、運輸和存儲條件。當涉及一種或多種涂覆材料使用時，“穩(wěn)定”是指在使用、非破壞型分析和/或清潔期間未有顯著量的涂覆材料被移除。
如本文所用，“基本上連續(xù)的接觸”是指所述層充分接觸以防止層相對位置的明顯滑移，并防止將顯著影響基質(zhì)特性的氣穴或其它物質(zhì)空穴的發(fā)生。
如本文所用，“再使用”是指可將一種物質(zhì)施用于所述基質(zhì)，并且可靠地獲得數(shù)據(jù)至少兩次。
“產(chǎn)品與哺乳動物皮膚的交互作用”包括但不限于吸收、吸附、共價鍵合、分散、物理特性(例如顏色、不透明度、氣味、紋理、觸感等)改變。
如本文在諸如“如可在哺乳動物角質(zhì)組織上進行的作用”的短語中所用的“作用”包括可期望在活體哺乳動物皮膚上進行之前實施的作用，例如，施用諸如化妝品或藥物的物質(zhì)、執(zhí)行注射、進行切割、按摩、施加壓力、扎繃帶、縫合等。
I.基質(zhì) A.通用基質(zhì) 在一個實施方案中，本發(fā)明的基質(zhì)可包括第一層、第二層和第三層?；|(zhì)可呈多種形狀和形式。在一個實施方案中，基質(zhì)為離散的、基本平面層的形式，所述層基本上固定且彼此連續(xù)接觸(即，“三明治型”)。第一層和第二層可具有第一表面和相對的第二表面。第三層包括至少第一表面，并且可另外包括相對的第二表面。因此在一個實施方案中，基質(zhì)包括第一離散層、第二離散層和第三離散層，其中第三層的第一表面可與第二層的第二表面基本上連續(xù)接觸，并且第二層的相對的第一表面可與第一層的第二表面基本上連續(xù)接觸。第一層的第一表面和第三層的第二表面可暴露于外部環(huán)境中。在一個實施方案中，一種或多種涂覆材料可穩(wěn)定地固定到第一層的第一表面上。在一個實施方案中，第一層可在整個基質(zhì)周圍延伸，以便完全包封基質(zhì)并因此形成保護性外皮或“封套”。因此第一層的第一表面將暴露于環(huán)境中，并且第一層的第二表面將接觸各種基質(zhì)層以及第三層的第二表面。在另一個實施方案中，基質(zhì)可為人體部位的形式，其非限制性實例包括頭部、臉部、臂部、腿部、手部、腳部、手指、腳趾、上肢、下體、臀部、外生殖器和/或骨盆區(qū)域。作為另外一種選擇，基質(zhì)可為人類或者兒童臀部和/或骨盆區(qū)域的形式。在另一個實施方案中，基質(zhì)可為基本上圓柱體的，并且具有約0.1cm至約3.0cm的平均直徑。
所述層(具體地講，第二層和第三層)的適當厚度是必要的以模擬皮膚彈性。在一個實施方案中，第二層厚度與第三層厚度的比率為約4∶96至約25∶75，或者約4∶96至約15∶85，或者約4∶96至約10∶90。在一個實施方案中，第二層厚度與第三層厚度之和為約1mm至約2cm，或者約0.5cm至約2cm，或者約1cm。
所述層可為有色的、白色的或無色的，并且可為透明的或不透明的。在一個實施方案中，一個或多個層在顏色上類似于所需的哺乳動物皮膚類型。作為另外一種選擇，一個或多個層在顏色上類似于人的皮膚。作為另外一種選擇，可改變顏色以模擬人的皮膚中存在的色素沉著的各種程度和類型。在一個實施方案中，第二層包括諸如顏料、顆粒、染料等的材料，所述材料適于產(chǎn)生類似于各種類型色素沉著皮膚的外觀。
本發(fā)明基質(zhì)的彈性可類似于人的皮膚彈性。圖1描繪了將本發(fā)明基質(zhì)的彈性與人的皮膚及比較例相比的圖。圖(a)表示在25歲男性的前臂表面上進行的測量，并且指示年輕、健康皮膚的彈性。圖(b)表示在55歲男性的前臂表面上進行的更老年皮膚的測量。圖(c)表示在如實施例1中樣本2所述的基質(zhì)上進行的測量，其不屬于本發(fā)明的范圍，如通過大約1和5秒，大約8至12秒，大約17至20秒之間降低的彈性所證明的。圖(d)表示在如本文所述并如實施例1中樣本5所述制備的基質(zhì)上進行的測量。圖2描繪了對本文所述的各種基質(zhì)進行的彈性測量。得到圖(a)的基質(zhì)根據(jù)實施例1、樣本5制備；圖(b)根據(jù)實施例1、樣本7；圖(c)根據(jù)實施例1、樣本8；圖(d)根據(jù)實施例1、樣本9。
彈性測量可用具有主單元和手持式探針的SEM 575皮膚彈性測試儀(Courage&Khazaka，

Germany)進行。用于皮膚彈性測量的皮膚彈性測試儀的使用由Nishimori等人描述于J.of InvestigativeDermatology第117卷，第6期(2001)中。手持式探針包括具有大約2mm直徑的圓形開口，保持其在皮膚表面上同時施加基本上恒定的壓力以便產(chǎn)生吸力。所述吸力導致組織表面的輕微拉伸或膨脹。再次參見圖2，x-軸代表拉伸組織的高度，單位為毫米；y-軸代表時間，其間在約400毫巴的壓力下施加吸力約4秒鐘，接著為約4秒鐘的弛豫期，期間未施加壓力但探針繼續(xù)保持在組織表面上?！癠e”代表施加吸力后立即測量的即刻彈性，并且對應(yīng)曲線的陡峭線性部分；“Uv”代表皮膚的延遲膨脹，并被認為指示皮膚粘性；“Ur”代表移除吸力后皮膚的直接彈性恢復或收縮；“Uf”代表最終或最大變形，定義為“Ue+Uv”。比率Ur∶Ue代表皮膚堅實度，較高的比率代表增強的堅實性。比率Ur∶Uf代表皮膚彈性，較高的比率代表增加的彈性。
本發(fā)明的基質(zhì)具有約0.3至約1.0，或者約0.3至約0.9的彈性，如用8mm探針所測量的。在一個實施方案中，基質(zhì)模擬老年皮膚并且可具有約0.3至約0.5的彈性。在另一個實施方案中，基質(zhì)模擬年輕成人皮膚并且可具有約0.5至約0.7的彈性。在另一個實施方案中，基質(zhì)模擬嬰兒皮膚并且可具有約0.7至約0.9的彈性。
基質(zhì)和/或基質(zhì)的層具有適于模擬給定類型的哺乳動物皮膚的硬度。例如，模擬覆蓋下面的骨頭的基質(zhì)具有的硬度大于模擬覆蓋下面的軟組織的基質(zhì)的硬度。在一個實施方案中，基質(zhì)具有約25至約100，或者約25至約75，或者約40至約60的肖氏OOO硬度。硬度可被描述為一個或多個硬度，例如，肖氏A、D、OO和OOO硬度。硬度可利用Rex-GaugeTM硬度測驗器(Rex-Gauge，Inc.，Buffalo Grove，IL)依據(jù)ASTM硬度測試方法D2240-05進行測量。測量硬度的合適方法的一個實例包括以下步驟。如果測量在人類組織上進行，測量之間清潔硬度測驗器探針。利用Rex-GaugeTMOOO型硬度測驗器，將探針置于所需的表面上，例如人的皮膚上、本文所述的基質(zhì)上和/或基質(zhì)層材料上。確保探針垂直于表面，將其全部重量支撐在表面上但是未施加附加壓力。保持在穩(wěn)定的位置上約10秒鐘。每個位點可獲得多個讀數(shù)并將讀數(shù)取平均。
本發(fā)明的基質(zhì)可具有類似于哺乳動物皮膚的摩擦系數(shù)。摩擦系數(shù)在例如撫摸時提供皮膚感的指示。在一個實施方案中，本發(fā)明基質(zhì)的摩擦系數(shù)為約0.30至約1.0，或者約0.35至約0.70，或者約0.35至約0.45。摩擦系數(shù)可用配備有1.62版UMT軟件的UMT Microtribometer UMT-2(Center for TribologyTM Inc.，Campbell，CA)進行測量。該設(shè)備由具有計算機控制的手動定位裝置的主單元組成。主單元包含具有傳感器的追蹤馬達單元，從而調(diào)整探針高度以貼近皮膚并監(jiān)測由探針頭部傳輸?shù)哪Σ亮?。測量可在例如人的組織上、本文所述的基質(zhì)上和/或基質(zhì)層上進行。如果在人類受試者上進行，測量之前使受試者呆在室內(nèi)，其中測量將進行20分鐘。在受試者身上標記待測試的基質(zhì)或材料的測試區(qū)域，例如4×6cm。將測試區(qū)域放置在探針正下方的臂固定器上。進行摩擦測量的合適的測試參數(shù)可包括4mm/sec的觸前速度，0.4和0.3mm/sec的觸摸和接近速度。樣本表面上的嚙合力可設(shè)置為-5gm，而分析期間樣本上恒定的施加力可設(shè)置為-20gm用于持續(xù)10秒鐘的測量，其中負值表示力向下的方向。測量可在程序中進行，所述程序包含兩片(兩塊)，第一片用于使探針在測試位點上接觸持續(xù)1秒鐘。第二片用于在測試區(qū)域中沿著前臂的長軸獲得摩擦測量10秒鐘。該程序可執(zhí)行3次以獲得3次測量。
A.第一層 本發(fā)明的基質(zhì)包括具有第一表面和相對的第二表面的第一離散層。第一層可通過例如使用凹模形成，合適的材料傾倒和/或壓制到其中。第一表面可為光滑的或有紋理的。紋理可被壓印、蝕刻、雕刻，利用或不利用激光和/或化學品。第一層還可包括至少兩種材料，它們可均勻混合、可形成離散區(qū)域。第一表面可表現(xiàn)出至少一種代表哺乳動物皮膚的物理特性，包括但不限于表面能、表面電荷和/或表面反應(yīng)性。
第一層包括至少一種材料。用于第一層以及任選的外皮的合適材料的非限制性實例公開于授予Baker等人的美國專利6,558,422中，并且包括諸如以下的聚合物聚丙烯、全同立構(gòu)聚丙烯、聚乙烯、支鏈聚乙烯、直鏈聚乙烯、聚環(huán)氧乙烷、聚丙烯酸乙酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、脂族聚氨酯、聚酯、聚原酸酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乙二醇、膠原、遠志酸(polygalactic acid)、聚二氧雜環(huán)己酮、聚碳酸亞丙酯共聚物、聚-α-己內(nèi)酯均聚物和共聚物、聚酸酐、聚-α-甲基苯乙烯、聚酰胺12、聚酰胺6，6、聚甲基丙烯酸丁酯、聚碳酸酯、含氟聚合物(包括聚三氟氯乙烯、聚三氟乙烯、聚四氟乙烯、聚氟乙烯、聚偏二氟乙烯)、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、聚二甲基硅氧烷、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸己酯、聚異丁烯、聚甲基丙烯酸異丁酯、聚甲基丙烯酸、聚甲基丙烯酸酯、聚苯乙烯、聚(甲基丙烯酸叔丁酯)、聚四氫呋喃醚、聚四亞甲基氧醚、聚乙酸乙烯酯、聚甲基苯乙烯、上述任何物質(zhì)的共聚物、異構(gòu)體及衍生物、以及它們的混合物。在一個實施方案中，第一層選自聚氨酯、聚二甲基硅氧烷、直鏈聚乙烯、全同立構(gòu)聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、以及它們的混合物。作為另外一種選擇，第一層材料為聚氨酯。
第一層可為適于預期應(yīng)用的任何形狀或形式。在一個實施方案中，第一層為薄片形式，其具有兩個大體平的表面和大體均勻的厚度。在一個實施方案中，第一層的平均厚度為約0.001mm至約1mm，或者約0.01mm至約0.5mm，或者約0.02mm至約0.1mm。
B.第二層 本發(fā)明的基質(zhì)包括具有第一表面和相對的第二表面的第二離散層。第二層可為適于預期應(yīng)用的任何形狀或形式。在一個實施方案中，第二層為基本平的薄片形式。第二層可并與第一層和/或第三層呈基本上固定且連續(xù)的接觸。在一個實施方案中，第二層的第一表面與第一層的第二表面基本上連續(xù)的接觸。在一個實施方案中，第二層的平均厚度為約0.001cm至約2.0cm，或者約0.01cm至約0.5cm，或者約0.03cm至約0.15cm。
基質(zhì)可包括基本上任何單獨或與一種或多種附加層組合的材料，所得為具有上述期望特性的基質(zhì)。第二層可具有約1至約70，或者約4至約30，或者約8至約20的肖氏OOO硬度。合適的材料種類的非限制性實例包括凝膠，包括聚氨酯凝膠、增塑溶膠凝膠、水凝膠、硅氧烷凝膠、以及它們的混合物。
水凝膠的實例包括但不限于聚(甲基丙烯酸羥乙酯)、聚(乙二醇單甲基丙烯酸酯)、交聯(lián)聚(丙烯酸)、聚(丙烯酸-co-丙烯酰胺)、交聯(lián)聚(丙烯酸-接枝-聚(環(huán)氧乙烷)、聚(2-甲基丙烯酸羥乙酯)、聚(2-甲基丙烯酸羥丙酯)、交聯(lián)聚(異丁烯-co-馬來酸)等)、超級吸收劑(例如，交聯(lián)聚環(huán)氧乙烷)、上述聚合物的鹽及衍生物、以及它們的混合物。
合適的聚氨酯凝膠的非限制性實例可存在于授予Toms等人的美國專利6,093,468中，并且包括通過輕度支化、基本上直鏈的多羥基化合物與芳族二異氰酸酯以小于化學計量的量反應(yīng)生成的高阻尼聚氨酯組合物，所述多羥基化合物含有羥基端基和每摩爾600至1200克范圍內(nèi)的數(shù)均分子量。這種類型的組合物公開于美國專利4,346,205中。類似的材料可以商品名SorbothaneTM由Sorbothane，Inc.(Kent，OH)商購獲得。還適用于本文的為衍生自3組分液體材料體系的固化聚氨酯凝膠，例如FlabbercastTM與Skinflex IIITM(BJB Enterprises，Inc.，GardenGrove，CA)。作為另外一種選擇，固化聚氨酯凝膠可包括有機和/或無機填充劑，包括中空有機和/或無機填充劑，例如ScotchliteTM GlassBubbles(Bubbles(3M Co.，St.Paul，MN)。
合適的增塑溶膠凝膠包括但不限于高阻尼聚氯乙烯(PVC)增塑溶膠凝膠，例如作為細粒尺寸的PVC樹脂在增塑液體中的分散體制備的那些。合適的增塑溶膠的實例包括存在于美國專利5,252,373中的那些，并且還有PlastomericTM Plastisol M1430清潔基增塑溶膠和PlastomericTM B型增塑劑，(Plastomeric，Inc.Waukesha，WI)。作為另外一種選擇，增塑溶膠凝膠可包括有機和/或無機填充劑，包括中空有機和/或無機填充劑，例如ScotchliteTMGlas s Bubbles(Bubbles(3M Co.，St.Paul，MN)。
合適的硅氧烷凝膠包括但不限于室溫硫化硅氧烷凝膠(兩部分，包括基體和活化劑)，例如交聯(lián)聚乙烯基封端的硅氧烷凝膠、鉑催化的硅氧烷凝膠、包括聚二甲基硅氧烷的聚硅氧烷、和羥基封端的錫催化的硅酸乙酯。合適的硅氧烷凝膠的其它非限制性實例存在于授予Max son的美國專利5,962,127中。在一個實施方案中，基體硅氧烷凝膠包括乙烯基封端的聚二甲基硅氧烷、三甲基封端的聚二甲基硅氧烷、以及它們的組合，并任選地包括鉑催化劑和/或乙烯基四聚物。在一個實施方案中，活化劑包括三甲基封端的聚二甲基硅氧烷、三甲基封端的二甲基甲基氫共聚物、以及它們的組合。
C.第三層 本發(fā)明的基質(zhì)包括第三離散層。第三層包括至少第一表面，并且可包括相對的第二表面。第三層的第一表面可與第二層的第二表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸。第三層包括至少一種材料，并且可具有約0至約90的肖氏D硬度，或者約40至約90的肖氏OO硬度，或者約55至約60的肖氏OOO硬度。在一個實施方案中，第三層的厚度大于約0.1cm。作為另外一種選擇，厚度為約0.5cm至約1.0cm，或者約0.gcm至約1.0cm。然而，應(yīng)當了解，第三層可具有適于生產(chǎn)具有上述合適的硬度、彈性和摩擦系數(shù)的基質(zhì)的厚度。
基本上任何具有上述硬度范圍內(nèi)的硬度的材料可適用于第三層。適用于第三層的材料的實例可存在于授予Bush等人的美國專利5,642,860中，并且包括但不限于熱塑性彈性體(TPE)、熱固性彈性體、乙烯與辛烷的共聚物、丁烯和/或己烯、乙烯/乙酸乙烯酯(EVA)共聚物、聚氨酯聚合物、和/或它們的混合物。
TPE由ASTM D1556定義并且可分成三大類1)嵌段共聚物；2)橡膠/熱塑性塑料共混物；和3)彈性體合金(EA)。嵌段共聚物的實例包括但不限于苯乙烯橡膠(例如得自Shell Chemical的KratonTM)、共聚酯(例如得自Du Pont的HytrelTM)、聚氨酯(例如得自Bayer的TexinTM)、和聚酰胺(例如得自Atochem的PebaxTM)。橡膠/熱塑性塑料共混物或彈性體聚烯烴可為例如乙烯-丙烯-雙烯-單體(EPDM)橡膠與聚烯烴的共混物(例如得自Advanced Elastomer Systems，L.P.的VistaflexTM)和腈橡膠與PVC的共混物(例如得自Dexter的VyniteTM)。EA可包括熱塑性基質(zhì)存在下的動態(tài)硫化彈性體(EPDM、腈橡膠、天然橡膠、和丁基橡膠)，例如得自Advanced Elastomer Systems，L.P.的SantopreneTM(參見M.T.Payne，和C.P.Rader的“Thermoplastic EIastomersA Rising Star”，ELASTOMERTECHNOLOGY HANDBOOK，N.P.Cheremisinoff編輯，CRC出版社，BocaRaton，F(xiàn)la.(1993)。
熱固性彈性體的實例包括但不限于得自Dow Corning的SilasticTM硅氧烷彈性體；得自Du Pont的VitonTM氟彈性體；以及得自AmericanGasket and Rubber Co.的丁納橡膠。乙烯共聚物包括但不限于得自DowCorning的樹脂EngageTM和得自Union Carbide的FlexomerTM。EVA共聚物的非限制性實例包括但不限于得自Quantum的樹脂UltratheneTM和得自Du Pont的ELVAXTM。
合適的聚氨酯聚合物的非限制性實例包括得自BJB Industries，Tustin，CA的PC-16，以及得自Axson，Inc.，Eaton Rapids，MI的F-132硬聚氨酯聚合物。
D.涂覆材料 本發(fā)明的基質(zhì)可包括至少一種涂覆材料，所述涂覆材料穩(wěn)定地固定到第一層的第一表面上。涂覆材料的厚度可基本上均勻。在一個實施方案中，涂覆材料共價鍵合到第一層的有紋理表面上，或者借助等離子沉積固定。涂覆材料可賦予第一層至少一種代表哺乳動物皮膚的物理特性，并且涂覆材料的選擇將取決于所需的物理特性。當使用多于一種的涂覆材料時，這些化合物可均勻混合和/或可形成離散區(qū)域。在一個實施方案中，將第一離散涂覆材料穩(wěn)定地固定到第一層的第一表面上，并且將至少一種另外的涂覆材料穩(wěn)定地固定到第一涂覆材料上。所述另外的涂覆材料可由與第一涂覆材料相同或不同的涂覆材料制得。涂覆材料的厚度可以變化，但是當下面的第一層有紋理時，涂覆材料可以足夠薄以便不會遮蓋或顯著影響下面的紋理，并且可以如實模擬下面的基質(zhì)外形。在一個實施方案中，單個涂覆材料是單層厚的。作為另外一種選擇，單個涂覆材料的厚度為約0.1nm至約1mm，或者約1nm至約0.1mm。
合適的涂覆材料的分類以及代表哺乳動物皮膚的特性的實例描述于美國專利申請11/502,858中。合適的涂覆材料包括但不限于化學官能團、有機化合物、烴、化學官能化的烴、大環(huán)化合物、類脂、蛋白質(zhì)、親水性單體、疏水性單體、可聚合的單體、金屬、顆粒、以及它們的組合。除此之外或者作為另外一種選擇，涂覆材料可包括顆粒物質(zhì)和/或纖維材料。在一個實施方案中，涂覆材料為烴，例如戊烯、己烯以及它們的組合；化學官能化的烴，例如烯丙胺、烯丙醇、以及它們的混合物；用至少兩種不同的官能團改性的化學官能化的烴；親水性單體；疏水性單體，例如全氟甲基環(huán)己烷(PFMCH)單體；可聚合的單體、硫化物、以及它們的組合。在一個實施方案中，涂覆材料選自由下列組成的組烯丙胺、烯丙醇、1，1，1-三甲基-1-戊烯、全氟甲基環(huán)己烷、以及它們的混合物。
E.紋理 第一層和/或涂覆材料可具有紋理。所述紋理包括多個槽痕和/或升高的區(qū)域，其可以組成圖案和/或可以隨機排列。槽痕可以是例如細紋或凹槽的形式，其深度可以隨基質(zhì)所模擬的皮膚的類型和狀況而變化。在一個實施方案中，當從第一層平表面的平均高度測量時，槽痕具有約0.001mm至約10mm，或者約0.001mm至約0.1mm，或者約0.1mm至約1mm，或者約0.1mm至約0.5mm的深度。紋理可以不使用視覺輔助工具而可見(即在宏觀尺度)，或者可以僅在使用視覺輔助工具(如放大鏡或設(shè)置在10倍或100倍放大倍率的顯微鏡)時才清晰可見。在一個實施方案中，紋理模擬哺乳動物皮膚的外形。作為另外一種選擇，紋理模擬人類皮膚的外形。作為另外一種選擇，天然或人造毛發(fā)可附著或固定在基質(zhì)上，使得一端向外突出穿過涂覆材料。作為另外一種選擇，紋理模擬多個個體皮膚外形的組合，代表指定人群的平均皮膚類型。
紋理的外形可以變化以模擬皮膚褶皺的程度。作為另外一種選擇，槽痕深度可以變化以模擬從較平滑(例如，口腔粘膜表層)到深細紋(例如，肘或深面部細紋)范圍內(nèi)的皮膚，并且還可模擬鱗狀的、有裂紋的、粗糙的，和/或換句話講看上去有紋理的皮膚。紋理可模擬基本上身體任何部位上的皮膚的外形。紋理可模擬健康皮膚的外形，或作為另外一種選擇模擬例如受紫外線、化學藥品和/或疾病影響而損壞的皮膚的外形。作為另外一種選擇，基質(zhì)可包括具有不同紋理的離散區(qū)域。
當涂覆材料形成有紋理的表面時，紋理可源于涂覆材料本身內(nèi)的結(jié)構(gòu)，所述涂覆材料的非限制性實例包括顆粒和纖維，或者作為另外一種選擇，可源于繼沉積之后在涂覆材料中通過例如“燙印”制成的槽痕。
II.角質(zhì)組織有代表性的物理特性 基質(zhì)表現(xiàn)出一種或多種代表哺乳動物角質(zhì)組織的物理特性，所述特性描述于美國專利申請11/502,858中。特性或感興趣的特性將依照以下因素而變化，所述因素包括但不限于角質(zhì)組織的類型、角質(zhì)組織的環(huán)境、不同的消費者、被施用到角質(zhì)組織上的物質(zhì)和/或與角質(zhì)組織接觸的產(chǎn)品。有代表性的特性的實例包括但不限于表面能(例如，疏水性和親水性)、表面電荷、表面反應(yīng)性、紋理、外觀、形式、以及它們的組合。通過例如基質(zhì)層材料、層厚度、和/或涂層材料的選擇，以及通過改變控制涂層沉積的參數(shù)，所述特性可受控改變。
所述涂層可具有平均表面電荷，其是哺乳動物角質(zhì)組織的代表性標志。在本文中，涂層的表面電荷被理解為是指涂層代表性區(qū)域的平均表面電荷，盡管由于諸如涂覆材料(例如，蛋白質(zhì)和類脂)沉積的變化和紋理等因素可能出現(xiàn)局部變化。所述涂層的表面電荷可以是正的、負的、或中性的，并且主要由存在的離子種類(包括酸性和堿性類)決定。表面電荷決定例如角質(zhì)組織的極性，其繼而可影響各種物質(zhì)在該表面的沉積和粘附。凈表面電荷可通過測量表面的等電點和/或ζ-電位而測定。可以使用多種測量ζ-電位的方法，并且其對于本領(lǐng)域技術(shù)人員將是已知的。對本發(fā)明而言，通過流動電位測試測量涂敷的基質(zhì)的ζ-電位，該測試在具有鉗式單元構(gòu)造的電位動態(tài)分析儀(型號BI-EKA，Anton Parr GmbH，Brookhaven Instruments Corporation，New York，NY)上進行，使用1.0×10-3M的KCl去離子水溶液作為電解質(zhì)溶液，使用1N的NaOH溶液從約2.5的pH開始滴定至約8.0的pH。ζ-電位值作為pH相對于標準PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)的函數(shù)產(chǎn)生。因此可在相對意義上比較每個ζ-電位的特征圖(對于每種類型的涂敷的基質(zhì)和其它模型)。
在一個實施方案中，在約5.0的pH下，涂層的ζ-電位為約-30mV至約+30mV，其中“mV”是指1×10-3伏。在一個實施方案中，在約5.0的pH下，涂層的ζ-電位為約-15mV至約+15mV。
所述涂層可具有平均表面能，其是哺乳動物角質(zhì)組織的代表性標志。在本文中，涂層的表面能被理解為是指涂層代表性區(qū)域的平均表面能，盡管由于諸如涂覆材料(例如，蛋白質(zhì)和類脂)沉積的變化和紋理等因素可能出現(xiàn)局部變化。涂層的表面能與疏水性和親水性相關(guān)，并且可以代表例如皮膚含水量。涂層的表面能得自接觸角的測量，其可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的各種公認的模型轉(zhuǎn)換成表面能。一種用于本發(fā)明中的此類模型是Fowkes，F(xiàn).M.在“Industrial and Engineering Chemistry”第56卷，第12期，第40頁(1964年)中所述的Fowke s方程 γ1v(1+cosθ)＝2(γ1vdγsvd)1/2+2(γ1vp γsvp)1/2 其中θ是指接觸角；γ1v是指液體的表面張力；γ1vd是指液體表面張力的色散分量(dispersive component)；γsvd是指固體表面張力的色散分量；γ1vp是指液體表面張力的極性分量(polar component)，并且γsvp是指固體表面張力的極性分量。本發(fā)明涂覆基質(zhì)的接觸角使用二碘甲烷(99％，Aldrich)、乙二醇(99％+，Aldrich)和水(HPLC級，Aldrich)測量。
涂層的總表面能為表面能色散分量和表面能極性分量的總和，其被認為會影響諸如物質(zhì)對涂層的粘附等特性。在一個實施方案中，涂層具有的總表面能為約15mJ/m2至約50mJ/m2，或者約20mJ/m2至約40mJ/m2，或者約28mJ/m2至約35mJ/m2，其中“mJ”是指1×10-3焦耳，并且“m2”是指平方米。在一個實施方案中，涂層具有約0mJ/m2至約15mJ/m2的表面能極性分量。作為另外一種選擇，所述表面能極性分量為約0mJ/m2至約5mJ/m2，或者約7mJ/m2至約13mJ/m2，或者約13mJ/m2至約20mJ/m2。
所述涂層可具有表面反應(yīng)性，其是哺乳動物角質(zhì)組織的代表性標志。表面反應(yīng)性被理解為包括增強的與指定化合物反應(yīng)或作為另外一種選擇鍵合的趨勢。表面反應(yīng)性可通過多種方法測定，包括例如結(jié)合系數(shù)的測定。與表面能相比(其與存在的離子種類有關(guān))，表面反應(yīng)性被理解為涉及其它類型的化學交互作用，例如共價交互作用。表面反應(yīng)性的一個非限制性實例將由含硫醇的涂層材料朝產(chǎn)品和/或物質(zhì)中親核化學部分(例如金或銀)靠近所顯示出。
III.使用方法 本發(fā)明描述了使用本文所述的基質(zhì)的方法，所述方法包括將一種或多種物質(zhì)施用到基質(zhì)表面上以形成涂覆物質(zhì)的表面的步驟。使用方法可包括模擬物質(zhì)與哺乳動物皮膚交互作用的方法、產(chǎn)品評價方法，其中物質(zhì)被施用到基質(zhì)上和/或其中基質(zhì)用于能夠測量摩擦力的儀器中。使用方法還可包括模擬物質(zhì)沉積和/或粘附到哺乳動物角質(zhì)組織上；以及將物質(zhì)從角質(zhì)組織上清潔掉或移除。
所述物質(zhì)可直接施用到基質(zhì)上，例如用手或者用工具，或者可通過轉(zhuǎn)移自制品或第二基質(zhì)來施用。作為另外一種選擇，所述物質(zhì)可被施用并且制品隨后與基質(zhì)接觸以測量例如制品的吸收性。合適的制品的非限制性實例包括吸收產(chǎn)品，例如面巾紙、面部清潔墊、衛(wèi)生紙、紙巾、月經(jīng)墊和棉塞；嬰兒護理產(chǎn)品，包括尿布、擦拭物、清潔劑、調(diào)理劑；成人失禁產(chǎn)品；以及它們的組合。
所述方法還可包括對基質(zhì)、制品和/或感興趣的物質(zhì)進行一種或多種基質(zhì)分析的步驟。在分析之前、期間和/或之后，可通過例如漂洗、擦拭或其它合適的方法將所述物質(zhì)從基質(zhì)上去除。在一個實施例中，施用物質(zhì)、進行分析、以及任選地移除物質(zhì)的步驟可重復至少一次，或者至少五次，或者至少十次，或者至少二十次。
所述物質(zhì)可為產(chǎn)品(例如消費品)、天然物質(zhì)和/或天然物質(zhì)的仿制品。消費品可被銷售，旨在銷售，或者具有向消費者銷售的可能性。產(chǎn)品的實例包括但不限于皮膚護理產(chǎn)品，包括保濕劑、清潔劑以及它們的組合；香料及香料原料，單獨或作為組合物的一部分；化妝品；包含藥物成分的藥物產(chǎn)品和/或組合物；類藥劑營養(yǎng)品，例如維生素、礦物質(zhì)、草本植物產(chǎn)品以及其它包括類藥劑營養(yǎng)品的植物提取物和/或組合物；毛發(fā)護理產(chǎn)品，包括洗發(fā)劑、調(diào)理劑、定型劑、漂白劑、著色劑、以及它們的組合；除臭劑；止汗劑；香料；脫臭劑；織物護理產(chǎn)品，包括軟化劑、洗滌劑、清潔劑、增白劑和脫臭劑；家居清潔產(chǎn)品，例如餐具洗滌劑、表面清潔劑、消毒劑、皂等；以及上述任何組合。天然物質(zhì)的實例包括但不限于水、體液，例如血液、經(jīng)液、尿液和母乳；身體排泄物，例如糞便和粘膜分泌物；植物產(chǎn)品，例如草漬、花粉及其它過敏原；以及這些和/或任何上述產(chǎn)品的組合。作為另外一種選擇，所述物質(zhì)可以是上述任何天然物質(zhì)的仿制品，其具有與天然產(chǎn)品中感興趣的特性相似的特性。作為另外一種選擇，所述物質(zhì)可為可在給定環(huán)境下玷污的一種，其非限制性實例包括墨水、蠟筆、染料和著色劑等。
可向制品施用各種量的物質(zhì)，并且將取決于諸如所述物質(zhì)和其預期用途的因素。在一個實施方案中，所施用的物質(zhì)的量為指導消費者局部施用的具體物質(zhì)的量，或作為另外一種選擇，期望消費者合理地局部施用的物質(zhì)的量。作為另外一種選擇，所施用的物質(zhì)的量代表將期望作為身體功能或體力活動的結(jié)果產(chǎn)生的量，例如，產(chǎn)生于體力活動的汗液或由戶外活動造成的衣服上的污漬。在一個實施方案中，施用到制品上的量為約0.1mg/cm2至約1.0g/cm2，或者約0.5mg/cm2至約0.5g/cm2，或者約1mg/cm2至約0.1g/cm2。
本發(fā)明的方法可在靜態(tài)條件下或動態(tài)運動下、室溫下或體溫下進行。作為另外一種選擇，所述基質(zhì)可被預處理至指定的環(huán)境條件，例如溫度、濕度、紫外線輻射、光、暴露于附加物質(zhì)中等等。在一個實施方案中，本文所述的使用方法包括將基質(zhì)加熱到約35℃至約45℃，或者約37℃的溫度的步驟。作為另外一種選擇，可借助能量遞送裝置，例如超聲波、紫外線、或熱能遞送體系來施用所述物質(zhì)。作為另外一種選擇，所述物質(zhì)可使用增強遞送裝置施用，其非限制性實例包括器具，如海綿或帶海綿尖端的涂敷器、噴霧涂敷器、刷子以及它們的組合。
在一個實施方案中，提供了一種產(chǎn)品評價方法，所述方法包括在能夠測量摩擦力的儀器中使用本文所述的基質(zhì)的步驟，所述儀器的非限制性實例包括張力計，例如質(zhì)構(gòu)分析儀PlusTM、摩擦計、和/或InstronTM設(shè)備。摩擦力繼而可與產(chǎn)品的觸覺或“感覺”關(guān)聯(lián)，例如使手指滑過洗滌過的和/或調(diào)理過的毛發(fā)，觸摸洗滌過的餐具，感覺施用保濕劑后的皮膚；使用口腔衛(wèi)生產(chǎn)品后嘴巴、齒齦、唇緣等的感覺，粘著性、柔軟性、滑移性、滑動性、油滑或油膩、“非常清潔的”感覺等。多種合適的設(shè)備可商購獲得或者可被裝配，并且將為本領(lǐng)域的技術(shù)人員所了解。合適的基質(zhì)(第一基質(zhì))可被固定到設(shè)備上并用作傳感元件。所述基質(zhì)可為有紋理的或無紋理的，并且可包括涂層或未涂覆。在一個實施方案中，可將物質(zhì)施用到基質(zhì)上以得到涂覆物質(zhì)的第一基質(zhì)?？蓪⑽镔|(zhì)施用到第二基質(zhì)上，其非限制性實例包括如本文所述的基質(zhì)、人造皮膚的樣本、人造毛發(fā)的樣本、哺乳動物毛皮和/或人的毛發(fā)；家庭用品如餐具、織物；代表家居表面的物質(zhì)等，以得到涂覆物質(zhì)的第二基質(zhì)。第一基質(zhì)和涂覆物質(zhì)的第二基質(zhì)可直接接觸放置并以受控方式彼此相對運動。在一個實施方案中，重復所述運動。在一個實施方案中，所述運動模擬真實使用條件。當所述基質(zhì)和涂覆物質(zhì)的第二基質(zhì)運動時測量摩擦力。任選地，可使溶劑(例如水或清潔溶液)在分析之前和/或期間流動或換句話講接觸所述基質(zhì)。
在一個實施方案中，所模擬的交互作用是，將物質(zhì)沉積到哺乳動物皮膚上。物質(zhì)可被施用到基質(zhì)上，并且可評估物質(zhì)或其組分在基質(zhì)上的保留。保留也被理解為包括沉積均勻性，例如，所施用的物質(zhì)的厚度均勻性，或每單位面積給定物質(zhì)的濃度均勻性。保留也可通過監(jiān)測沉積后物質(zhì)的釋放(例如，香料原料隨時間的釋放)進行評估。作為另外一種選擇，可分析未沉積到基質(zhì)上的物質(zhì)(例如，保留在施用裝置上的物質(zhì))。在一個實施方案中，施用的物質(zhì)在對所述物質(zhì)和/或基質(zhì)分析之前從所述基質(zhì)上至少部分移除。移除可通過例如用水或其它溶劑漂洗、用第二制品擦拭和/或吸墨、蒸發(fā)等進行。作為另外一種選擇，剩余的物質(zhì)可利用合適的化學方法從基質(zhì)上洗提或換句話講移除，并任選地測定洗提液中的物質(zhì)量。作為另外一種選擇，提供了一種測定物質(zhì)的靜電噴涂沉積的效力的方法。例如，可借助靜電噴涂沉積將物質(zhì)施用到本文所述的基質(zhì)上，并如本文所述進行適當?shù)姆治觥?br> 在一個實施方案中，所模擬的交互作用是，將物質(zhì)從哺乳動物皮膚上清除掉或移除。評價產(chǎn)品清潔能力的方法的一個非限制性實例包括以下步驟將第一物質(zhì)施用到具有感興趣的角質(zhì)組織特性的基質(zhì)上以形成涂覆物質(zhì)的基質(zhì)；通過漂洗、涂搽、浸漬、摩擦、或其它合適的方式將第二物質(zhì)(例如，清潔組合物)施用到基質(zhì)上；分析基質(zhì)以評價或量化基質(zhì)上剩余的物質(zhì)的量和/或類型。作為另外一種選擇，可將第二物質(zhì)施用到擦拭物上，例如非織造材料擦拭物上以形成擦拭產(chǎn)品。作為另外一種選擇，可借助增強遞送裝置施用第二物質(zhì)。作為另外一種選擇，所述方法可包括向涂覆物質(zhì)的基質(zhì)上施加能量的步驟。在一個實施方案中，第一物質(zhì)為化妝品和/或護膚組合物。作為另外一種選擇，第一物質(zhì)為天然或模擬物質(zhì)，例如皮脂、污垢或其它雜質(zhì)。作為另外一種選擇，第一物質(zhì)為發(fā)色團、墨水或可產(chǎn)生永久性或非永久性記號的類似物質(zhì)。在一個實施方案中，第二物質(zhì)為水、溶劑、個人護理組合物如皮膚清潔組合物、面部清潔組合物、去角質(zhì)組合物、面膜等、以及它們的組合。
在一個實施方案中，所模擬的交互作用是，將物質(zhì)和/或制造的粘合劑制品粘附到基質(zhì)上。粘合劑制品的實例包括但不限于繃帶、溫度改變裝置、熱量遞送體系、透皮遞送裝置、用于護膚活性物質(zhì)遞送的貼劑、面膜(例如，包括護膚活性物質(zhì)的面膜)、以及它們的組合。所述裝置可借助粘合劑層粘附到角質(zhì)組織和/或基質(zhì)上，或者可以不具有離散的粘合劑層。用于評價粘附性的方法的一個非限制性實例包括以下步驟將粘合劑制品施用到具有感興趣的角質(zhì)組織特性(例如，表面能、表面電荷、紋理、和/或身體部位的形狀)的基質(zhì)上以形成基質(zhì)-粘合劑復合物；任選地將基質(zhì)-粘合劑復合物暴露于漂洗、清潔或環(huán)境條件下；任選地使具有粘附制品的基質(zhì)進行運動，例如彎曲和/或扭曲；對所述基質(zhì)-粘合劑復合物進行至少一次分析。作為另外一種選擇，可通過機械部件來移除粘附的制品，并測量出移除所需的力。作為另外一種選擇，可在移除后對下面的基質(zhì)進行分析，以評價例如粘合劑殘余的存在、活性物質(zhì)的轉(zhuǎn)移、基質(zhì)內(nèi)的變化等。
作為另外一種選擇，提供了一種消費品評估方法，所述方法包括以下步驟將一種物質(zhì)施用到人造基質(zhì)的表面上以形成涂覆物質(zhì)的表面，通過對所述涂覆物質(zhì)的表面進行至少一次分析產(chǎn)生第一組數(shù)據(jù)，并將該數(shù)據(jù)與第二組數(shù)據(jù)進行比較。第二組數(shù)據(jù)可在例如將物質(zhì)施用到本文所述的人造基質(zhì)上或別處之后通過分析哺乳動物皮膚得到，和/或可包括消費者偏好。任選地，可在比較數(shù)據(jù)之后對所述物質(zhì)進行改進以得到更理想的對比，并重復產(chǎn)品評價方法的步驟至少一次。
作為另外一種選擇，所述物質(zhì)可用作用于儀器測量的校準基準。可使所述基質(zhì)或者一系列基本上類似的基質(zhì)具有理想的特性，例如本文所述的紋理、形式或外觀。所述基質(zhì)可包括一系列具有標準尺寸的標記。所述標準尺寸可遞增變化。合適的標記的實例包括但不限于具有標準深度和/或長度的細紋以代表皺紋；具有標準直徑和/或深度的壓痕以代表毛孔；具有標準尺寸、吸收率和/或折射率的離散的彩色區(qū)域以代表色素沉著和總體膚色。所述標準可通過合適的儀器分析以得到校正曲線，其可用于量化例如哺乳動物角質(zhì)組織上的相同的特性。
可通過將物質(zhì)施用到如本文所述的基質(zhì)上進行模擬的產(chǎn)品的其它特性包括但不限于滑移；油膩；粘性；光滑度；產(chǎn)品和/或物質(zhì)的穩(wěn)定性；物理特性例如顏色、不透明性、氣味和紋理的改變；以及上述任何組合。
IV.商業(yè)制品 本發(fā)明提供了一種商業(yè)制品或套盒，其包含如本文所述的制品和說明書(communication)，該說明書描述所述制品的使用以評估至少一種物質(zhì)與所述制品的交互作用。所述說明書可以是直接或間接粘附在包含制品的包裝上的印刷材料。作為另外一種選擇，所述說明書可直接或間接地放置在容器附近。作為另外一種選擇，所述說明書可以是與制品有關(guān)的電子信息或通知信息。作為另外一種選擇，所述說明書可描述至少一種制品可能的用途、性能、特點和/或限制。
在本發(fā)明的商業(yè)制品的一個非限制性實例中，將包括如本文所述的基質(zhì)的制品與印有說明書內(nèi)容的單子包裝在一起。所述基質(zhì)材料可具有模擬哺乳動物角質(zhì)組織(例如，皮膚或毛發(fā))的表面紋理。其中所述說明書表明了基質(zhì)的預期用途，如何將物質(zhì)適當?shù)厥┯玫交|(zhì)上，以及在再次使用前如何清潔基質(zhì)。
在本發(fā)明的商業(yè)制品的另一個非限制性實例中，所述包裝包含包括如本文所述的基質(zhì)的制品。印刷廣告(例如在行業(yè)雜志中)涉及包含在包裝中的制品，并且表明基質(zhì)和涂層材料適于測試消費品。
實施例 實施例1描述了制備如本文所述的一個基質(zhì)實例的方法，所述基質(zhì)模擬人的前臂上的皮膚特性。
通過將能夠形成鑄件或成模的材料1施用到人的前臂上來制備角質(zhì)組織的第一凹印模(為了制備其它角質(zhì)組織的印模，可制備其它身體部分，例如，身體其它部分上的人類皮膚、唇緣、毛發(fā)等的相似凹印模)。當固定后，移除鑄件并容許干燥3至7分鐘。通過將例如硅氧烷或其它合適的材料2置于凹模中來產(chǎn)生在形狀和紋理上均模擬身體部位的全壓式模具。將材料從凹模上移除以獲得全壓式模具，并將全壓式模具印在聚氨酯或其它合適的材料上以制備第二凹模。移除全壓式模具并使第二凹模固化過夜。任選地，可將全壓式模具壓制到聚氨酯或其它材料的一體模上以制造多重凹模。任選地，可將兩個或多個第二凹模彼此連接以產(chǎn)生較大的模制區(qū)域，例如多個唇緣模具。作為另外一種選擇，可將包含皮膚肌理的凹模制成多種形狀，例如10×10cm的正方形。
為形成第一層，用Skin-Flex SC-893拉伸涂料(脂族聚氨酯光澤涂料)和Skin-Flex SC-89稀釋劑4的1∶1混合物噴涂第二凹模，以制造具有約100μm至約600μm的厚度的層，并使其干燥至少12小時。
為形成第二層，將一定量的合適的第二材料傾倒在干燥的第一層上，所述第二材料對于第二層具有約45至約60的肖氏OOO硬度，例如XP-5745，足以產(chǎn)生具有約0.01cm至約1cm的厚度。傾倒之前，使液體聚合物充分脫氣以去除不可取的夾帶氣泡。使其固化/干燥約24小時。
為形成第三層，將一定量合適的脫氣材料(例如，PC-166)傾倒在第二層上。該量應(yīng)足以在干燥的第二層上產(chǎn)生約0.1cm至約1cm厚度的層。使其固化/干燥約24小時。
在從第二凹模中小心移除之前使所得多層基質(zhì)固化至少另外24小時。基質(zhì)的表面可利用常壓等離子處理和/或其它合適的化學處理進行改性。該基質(zhì)可用來模擬眾多身體部位，例如人類濕皮膚、青年皮膚、老年皮膚和/或受損皮膚、前額、脛骨、和/或面頰區(qū)域。
1合適的材料包括PLY-O-LIFETM和ALGIFORMTM鑄模材料，兩者均得自Pink House Studios(St.Albans，VT)；或其它合適的等同材料。
2其它合適的材料包括牙科材料、液體橡膠、室溫硫化(RTV)橡膠，或它們的等同物。
3 SC-89拉伸涂料，得自Burman Industries(Van Nuys，CA)。
4 SC-89稀釋劑，得自Burman Industries(Van Nuys，CA)。
5 XP-574，BJB Industries(Tustin，CA) 6 PC-16，得自BJB Industries(Tustin，CA)。其它合適的材料包括PC-15、XP-573、TC-410聚氨酯、部分A(芳族二異氰酸酯基預聚物、增塑劑混合物)和部分B(聚氨酯固化劑，例如多羥基聚醚、己二酸雙(2-乙基己基)酯、芳族胺、芳基汞羧酸酯)，其中部分A和B以1∶1的比率。任選地，按部分A和B的組合的重量計，可以1％至150％的含量包括部分C(增塑劑-酯)。TC-410部分A和B的一種可接受的替代物為Skin Flex，部分A(芳族二異氰酸酯封端的聚丙二醇混合物)；部分B，聚氨酯固化劑(多羥基化合物-二胺混合物)，其中部分A和B以1∶2的比率；以及任選地按部分A和B的組合的重量計1％至150％含量的Skin Flex部分C(增塑劑-酯)；全部得自BJBIndustries(Tustin，CA)。
下表提供了根據(jù)以上步驟制備的基質(zhì)的實例，其中第一層具有約100微米至約600微米的平均厚度，第二層包括XP-574，并且其中第一凹印模利用人的前臂在第一層的第一表面上產(chǎn)生類似于人的前臂的紋理。
1三次測量的平均值 2樣本1、2、3和4代表不能提供充分的人類皮膚彈性模擬的比較例 3前臂掌面 4小腿 5上唇緣 實施例2 以下實施例描述了適于模擬硬組織頂部上的皮膚的基質(zhì)，所述硬組織如覆蓋骨頭的皮膚薄層的硬組織，所述骨頭如人類脛骨或前額的骨頭。
制備如實施例1中所述的基質(zhì)，其中第一層具有約100微米至約600微米的平均厚度，第二層包括XP-574，第三層具有約70至約80的肖氏D硬度，并且基質(zhì)具有約52至約55的肖氏OO硬度。第二層可具有約0.15cm的厚度，并且第三層具有約0.85cm的厚度。用于第三層的合適材料的一個實例為F-132硬聚氨酯聚合物，得自Rudolph Bros.and Co.，Canal Winchester，OH 43110。
實施例3 以下實施例描述了適于模擬濕膚的基質(zhì)。
如實施例1中所述制備基質(zhì)，其中第一層具有約1微米或較少的厚度，第二層包括XP-574，第三層包括PC-16，第二層具有約0.15cm的厚度，第三層具有約0.85cm的厚度。所得基質(zhì)將具有類似于濕膚的摩擦系數(shù)。
本文所公開的量綱和值不旨在被理解為嚴格地限于所述的精確值。相反，除非另外指明，每個這樣的量綱是指所引用的數(shù)值和圍繞該數(shù)值的功能上等同的范圍。例如，公開為“40mm”的量綱旨在表示“約40mm”。
在發(fā)明詳述中引用的所有文件都在相關(guān)部分中以引用方式并入本文中。對于任何文件的引用不應(yīng)當解釋為承認其是有關(guān)本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)。當本發(fā)明中術(shù)語的任何含義或定義與以引入方式并入的文件中術(shù)語的任何含義或定義矛盾時，應(yīng)當服從在本發(fā)明中賦予該術(shù)語的含義或定義。
雖然已經(jīng)舉例說明和描述了本發(fā)明的具體實施方案，但是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，在不背離本發(fā)明實質(zhì)和范圍的情況下可以做出多個其他改變和變型。因此，權(quán)利要求書意欲包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這樣的改變和變型。
權(quán)利要求
1.一種基質(zhì)，所述基質(zhì)包括
a)第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，所述第一聚合材料優(yōu)選包括聚氨酯、聚二甲基硅氧烷、直鏈聚乙烯、全同立構(gòu)聚丙烯、聚苯乙烯、聚酰胺、或它們的混合物，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
b)第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，所述第二材料優(yōu)選包括聚氨酯凝膠、增塑溶膠凝膠、水凝膠、硅氧烷凝膠、或它們的混合物，并且更優(yōu)選地其中所述硅氧烷凝膠為聚二甲基硅氧烷，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
c)第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，所述第三材料優(yōu)選包括熱塑性彈性體、熱固性彈性體、乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、聚氨酯聚合物、或它們的混合物，更優(yōu)選地其中所述聚氨酯聚合物為PC-16，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75。
2.如權(quán)利要求1所述的基質(zhì)，其中所述第一層的第一表面具有15mJ/m2至50mJ/m2的總表面能、在5.0的pH下-30mV至30mV的ζ-電位、0mJ/m2至15mJ/m2的總表面能極性分量、以及它們的組合。
3.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述第一層的第一表面為有紋理的，優(yōu)選地其中所述紋理模擬哺乳動物皮膚。
4.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述第二層具有0.01cm至0.5cm的厚度。
5.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述第三層具有40至90的肖氏OO硬度。
6.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述基質(zhì)的摩擦系數(shù)為0.3至1.0。
7.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，所述基質(zhì)還包括保護性外皮。
8.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，所述基質(zhì)還包括至少一種任選地有紋理的涂覆材料，所述涂覆材料穩(wěn)定地固定到所述第一層的第一表面上。
9.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述涂覆表面表現(xiàn)出至少一種代表哺乳動物皮膚的物理特性，所述物理特性包括15mJ/m2至50mJ/m2的總表面能、在5.0的pH下-30mV至30mV的ζ-電位、0mJ/m2至15mJ/m2的總表面能極性分量、或它們的組合。
10.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述涂覆材料包括直鏈烴、支鏈烴、環(huán)烴、芳烴、烷烴、烯烴、胺、酰胺、醇、硫化物、顆粒、或它們的混合物。
11.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述第二層與所述第三層的厚度比率為4∶96至15∶85。
12.如前述任一項權(quán)利要求所述的基質(zhì)，其中所述第二層的厚度與所述第三層的厚度之和為1mm至2cm，更優(yōu)選地為0.5cm至2cm。
13.一種使用基質(zhì)評估至少一種物質(zhì)與哺乳動物皮膚交互作用的方法，所述方法包括將至少一種物質(zhì)施用到基質(zhì)上的步驟，所述基質(zhì)包括
a)包括第一聚合材料的第一層，所述第一層具有第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
b)第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
c)第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75；
并且其中所述方法任選地包括加熱所述基質(zhì)的步驟。
14.如權(quán)利要求13所述的使用方法，其中所述交互作用包括將物質(zhì)沉積到哺乳動物皮膚上；將物質(zhì)從哺乳動物皮膚上移除；將物質(zhì)粘附到哺乳動物皮膚上；或它們的組合。
15.一種使用基質(zhì)進行產(chǎn)品評估的方法，所述方法包括以下步驟
a)提供第一基質(zhì)，所述第一基質(zhì)包括
i.第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
ii.第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
iii.第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75；
b)提供第二基質(zhì)；
c)使所述基質(zhì)中的至少一個與能夠測量摩擦力的儀器接觸；
d)使所述第一基質(zhì)與所述第二基質(zhì)接觸；
e)相對于所述第二基質(zhì)以受控方式移動所述第一基質(zhì)，同時保持所述第一基質(zhì)與所述第二基質(zhì)之間基本上連續(xù)的接觸；以及
f)測量由于所述第一基質(zhì)相對于所述第二基質(zhì)的運動而產(chǎn)生的摩擦力；以及
g)任選地，加熱所述第一基質(zhì)。
16.一種使用基質(zhì)進行產(chǎn)品開發(fā)的方法，所述方法包括以下步驟
a)將物質(zhì)施用到基質(zhì)上，所述基質(zhì)包括
i.第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
ii.第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
iii.第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75；
b)通過分析所述基質(zhì)產(chǎn)生第一組數(shù)據(jù)；以及
c)將所述第一組數(shù)據(jù)與第二組數(shù)據(jù)進行比較；以及
d)任選地，加熱所述基質(zhì)。
17.一種使用基質(zhì)模擬與哺乳動物皮膚交互作用的方法，所述方法包括以下步驟
a)提供一種基質(zhì)，所述基質(zhì)包括
i.第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
11.第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
iii.第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75；
b)如可對哺乳動物角質(zhì)組織所進行的那樣，對所述基質(zhì)進行作用；以及
c)任選地，加熱所述基質(zhì)。
18.一種使用基質(zhì)提供用于儀器測量的校準基準的方法，所述方法包括以下步驟
a)提供一種基質(zhì)，所述基質(zhì)包括
i.第一離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有1微米至1000微米的厚度和10至80的肖氏A硬度；
ii.第二離散層，所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有1至70的肖氏OOO硬度和0.001cm至2.0cm的厚度；
iii.第三離散層，所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有0至90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為4∶96至25∶75；
b)在所述基質(zhì)上提供具有測量尺寸的第一標記；
c)進行第一標記的儀器分析以產(chǎn)生第一數(shù)據(jù)；
d)在具有第二標記的哺乳動物角質(zhì)上進行步驟(c)的儀器分析以產(chǎn)生第二數(shù)據(jù)；以及
e)將所述第一數(shù)據(jù)與所述第二數(shù)據(jù)進行比較。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種基質(zhì)，所述基質(zhì)包括第一離散層、第二離散層和第三離散層，所述第一離散層包括第一表面、相對的第二表面和第一聚合材料，其中所述第一層具有約1微米至約1000微米的厚度和約10至約80的肖氏A硬度；所述第二離散層包括第一表面、相對的第二表面和第二材料，其中所述第二層具有約1至約70的肖氏OOO硬度和約0.001cm至約2.0cm的厚度；所述第三離散層包括第一表面和第三材料，其中所述第三層具有約0至約90的肖氏D硬度；并且其中所述第一層的第二表面與所述第二層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；所述第二層的第二表面與所述第三層的第一表面呈基本上固定且連續(xù)的接觸；并且其中所述第二層的平均厚度與所述第三層的平均厚度的比率為約4∶96至約25∶75。
文檔編號A61L27/00GK101610902SQ200880001890
公開日2009年12月23日 申請日期2008年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月8日
發(fā)明者P·Y·帕迪爾, R·特威德爾三世, S·達塔 申請人:寶潔公司