專利名稱：帶瓣裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種通過微創(chuàng)或介入方法植入身體的有支撐和粘附能 力的帶瓣裝置。此帶瓣裝置可通過外科微創(chuàng)或介入方法植入體內。裝置由 金屬或合成材料支撐，支架可外附有粘附力的生物組織或編織物，支架內 附由生物組織或合成物或金屬制成的瓣膜組成。
背景技術：
左心房和左心室之間的二尖瓣介入置換術和主動脈瓣置換術已經公 知。傳統(tǒng)治療方法是將己病變的二尖瓣和主動脈瓣切除(外科開胸)后再縫 上人工瓣膜。
另外，中國實用新型專利申請CN1961845A公開了一種人工心臟支架瓣 膜。該支架瓣膜包括管形網狀支架、瓣膜葉、密封膜、不透X線標志和柔 性聯結環(huán)。其中的網狀支架的中段可為圓管形或鼓形，或設有徑向突出結 構，或設有外層環(huán)狀結構，或設有外層游離舌，或設有徑向突出結構加外 層游離舌。該支架瓣膜形狀、結構和功能更優(yōu)化；可徑向壓縮，在介入裝 置幫助下準確輸送到位，然后擴張，擴張釋放后的人工支架瓣膜在徑向和 軸向符合血管壁形狀，不會產生瓣周漏；植入后可發(fā)揮正常瓣膜的作用， 可防止在血液返流瓣膜關閉時，反方向血液造成人工瓣膜滑動。
上述的支架瓣膜在植入后不能回收和改變位置。 一旦植入時放置不合 適就會給病人帶來危險。

實用新型內容
本實用新型的目的是提供一種帶瓣裝置，該帶瓣裝置有支撐力，在完 全釋放前可以回收，以便調節(jié)位置。
本實用新型提供一種帶瓣裝置，其包括支架；位于支架內的瓣膜； 位于支架近端或者遠端的與一個輸送裝置可分離地連接的連接裝置。
所述帶瓣裝置的遠端在自然擴展狀態(tài)下為花冠狀，以便有利于貼在心
臟壁上。
相對而言，所述支架的遠端彈性適中，支撐瓣膜處的支架部分的彈性 軟，而近端的彈力強。 該支架為網狀。
該帶瓣裝置可制成管狀或體內通道的形狀，該帶瓣裝置有支撐力和粘 附力，可與體內通道直接連接或粘附。
該帶瓣裝置部分的支架由根據體內通道特點和功能而設計的金屬或合 成材料制成。支架可根據解剖結構設計成自膨脹或擴張的裝置。
該支架外附生物組織或合成材料編織物。此組織或合成材料編織物與 支架通過縫合、編織、或粘連連接，同時可增加與體內管道的粘附和貼合 力。
支架近端可根據解剖結構設計為支撐力強、間隔大的支撐結構；遠端 可設計為密度高、柔韌性好的結構。
所述瓣膜由生物組織或合成材料或金屬制成，縫合或編織在支架內。
支架，外附組織或編織物，共同設計為避開動脈的供血開口的組成結 構，例如冠狀動月永的開口 。
位于支架近端或者遠端的與一個輸送裝置可分離地連接的連接裝置為 機械連接裝置，例如螺紋連接裝置，或者為多個可熔斷的連接點。
本實用新型的優(yōu)點是由于使用了位于支架近端或者遠端的與一個輸送 裝置可分離地連接的連接裝置，在該帶瓣裝置被完全釋放之前，可以調整 其位置，在位置完全調整好之后，再將連接裝置與輸送裝置分離，從而可 以保證帶瓣裝置的良好定位。


圖1為本實用新型的帶瓣裝置處于收縮狀態(tài)的示意圖； 圖2為本實用新型的帶瓣裝置處于擴展狀態(tài)的示意圖； 圖3為本實用新型的帶瓣裝置從輸送裝置伸出時的示意圖
具體實施方式
如圖1 - 3所示，本實用新型的帶瓣裝置1是一種通過微創(chuàng)或介入方法 植入身體的有支撐和粘附能力的帶瓣裝置。此帶瓣裝置可通過外科微創(chuàng)或
介入方法植入體內。其原理為在一個可收縮于導管中的金屬支架中置入人 工瓣膜。通過血管到達預定部位例如二尖瓣或主動脈，利用球囊擴張將其 固定于二尖瓣環(huán)或主動脈瓣環(huán)處。無需開刀，創(chuàng)傷小。
該帶瓣裝置l可包括支架2，該支架可由金屬或合成材料制成，可以 形成為網狀；瓣膜7,其附著與所述支架2內，可以由生物組織或合成物或
金屬制成。
該帶瓣裝置可收縮為管狀或體內通道的形狀，可以通過現有技術的輸 送裝置送入體內。例如圖3所示，將帶瓣裝置收縮為細長的形狀，通過導 管6輸送到人體內的使用部位，例如左心房和左心室之間的二尖瓣和主動 脈瓣位置處。然后帶瓣裝置從導管6伸出，擴展開，卡固在需要的部位。
為了便于在釋放帶瓣裝置1時調節(jié)其位置，在支架2的近端位置(即靠 近輸送裝置的推送部件的一端)設置與輸送裝置的推送部件可分離地連接 的連接裝置。例如圖2所示，輸送裝置的推送部件與支架2連接的部分5 也為網形，其與支架2通過易熔斷的部分3結合。
在將帶瓣裝置1逐漸釋放到應用部位時，可以通過推送部件調節(jié)帶瓣 裝置1的位置，使得帶瓣裝置1能很好地固定到位。然后通過電加熱，將 易熔斷的部分3熔斷，從而使得帶瓣裝置1與推送裝置分離。
另外，該連接裝置也可以是機械連接裝置，例如螺紋連接裝置。
所述帶瓣裝置1的遠端在自然擴展狀態(tài)下優(yōu)選為花冠狀4，以便有利于 貼在心臟壁上。
另外，所述支架的遠端彈性適中，支撐瓣膜處的支架部分的彈性軟， 而近端的彈力強。具有說，支架的近端可根據解剖結構設計為支撐力強、 間隔大的支撐結構；遠端可設計為密度高、柔韌性好的結構。
該支架外附生物組織或合成材料編織物(未畫出)。此組織或合成材料 編織物與支架通過縫合、編織、或粘連連接，同時可增加與體內管道的粘 附和貼合力。從而，該帶瓣裝置有支撐力和粘附力，可與體內通道直接連 接或粘附。
該帶瓣裝置1的支架2由根據體內通道特點和功能而設計的金屬或合 成材料制成，例如由記憶合金材料制成，支架可根據解剖結構設計成自膨 脹或擴張的裝置。
所述瓣膜7可以由生物組織或合成材料或金屬制成，縫合或編織在支
架內。
支架、外附組織或編織物共同設計為避開動脈的供血開口的組成結構， 例如冠狀動脈的開口 。
本實用新型的帶瓣裝置由于使用了位于支架近端的與輸送裝置可分離 地連接的連接裝置，在該帶瓣裝置被完全釋放之前，可以調整其位置，在 位置完全調整好之后，再將連接裝置與輸送裝置分離，從而可以保證帶瓣 裝置的良好定位。
盡管已經參考本實用新型的示例性實施例詳細地示出和描述了本實用 新型，然而本領域的技術人員應該理解，在不脫離本實用新型的精神和范 圍的情況下，可以進行形式和細節(jié)上的各種改動，均屬于本實用新型保護 的范圍。
權利要求1、一種帶瓣裝置，其包括:支架；位于支架內的瓣膜；其特征在于，所述帶瓣裝置還包括:位于支架近端或者遠端的與一個輸送裝置可分離地連接的連接裝置。
2、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，所述帶瓣裝置的遠端 在自然擴展狀態(tài)下為有利于貼在心臟壁上的花冠狀。
3、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，所述的連接裝置為機 械連接裝置，或者為多個可熔斷的連接點。
4、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，相比較而言，所述支 架形成為所述支架的遠端彈性適中，支撐瓣膜處的支架部分的彈性軟，而 所述支架的近端的彈力強。
5、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，該支架為網狀。
6、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，該帶瓣裝置的支架由 金屬或合成材料制成。
7、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，該支架外附生物組織 或合成材料編織物。
8、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，所述瓣膜由生物組織 或合成材料或金屬制成。
9、 如權利要求1所述的帶瓣裝置，其特征在于，所述瓣膜縫合或編織 在所述支架內。
10、 如權利要求3所述的帶瓣裝置，其特征在于，所述機械連接裝置 為螺紋連接裝置。
專利摘要本實用新型提供一種帶瓣裝置，其包括支架；位于支架內的瓣膜。所述帶瓣裝置還包括位于支架近端或者遠端的與一個輸送裝置可分離地連接的連接裝置。由于使用了位于支架近端的連接裝置，在該帶瓣裝置被完全釋放之前，可以調整其位置，在位置完全調整好之后，再將連接裝置與輸送裝置分離，從而可以保證帶瓣裝置的良好定位。
文檔編號A61F2/24GK201200498SQ20082011702
公開日2009年3月4日 申請日期2008年6月13日 優(yōu)先權日2008年6月13日
發(fā)明者翔 任, 堅 孟 申請人:孟 堅;任 翔