專利名稱：具有折斷塞的管路連接器及具有該連接器的腹膜透析系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型有關(guān)于一種醫(yī)用連接器及腹膜透析系統(tǒng)，尤其是一種具有折 斷塞的管路連接器及具有該連接器的腹膜透析系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
PVC和非PVC材料是目前市場(chǎng)上使用的醫(yī)藥包裝材料。但由于PVC材料 中含有增塑劑，在包裝藥液時(shí)，會(huì)析出進(jìn)入藥液中，對(duì)人體造成毒害。非PVC 材料包括聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)等，這類材料中不含增塑劑，生物相 容性好，已在醫(yī)用包裝材料和醫(yī)療器械領(lǐng)域開(kāi)始應(yīng)用。但非PVC材料的價(jià)格明 顯高于PVC材料。
非PVC材料和PVC材料的性能差別很大，無(wú)法通過(guò)焊接的方式將二者連
接，即使膠粘也很困難。機(jī)械套接是比較可靠安全的方式。這需要連接器和折
斷塞，通常連接器中部具有環(huán)狀凸緣止擋部，非PVC管和PVC管套接于止擋 部?jī)蓚?cè)，折斷塞放置在PVC管中。如圖5所示，為公知折斷塞的結(jié)構(gòu)示意圖。 折斷塞的中部具有一易折點(diǎn)，通常折斷塞的材料可采用聚碳酸酯或硬質(zhì)PVC材 料，其中，聚碳酸酯折斷塞是與PVC管套接，而硬質(zhì)PVC材料制成的折斷塞 是與PVC管套接后高頻焊接?，F(xiàn)有的折斷塞及其與PVC管的連接方式會(huì)使藥 液在貯存過(guò)程中與PVC材料接觸，PVC材料中的增塑劑會(huì)析出至藥液中，損傷 病人的腹膜；另外，由于需要加工兩個(gè)部件，將導(dǎo)致生產(chǎn)成本大大增加。
另一方面，透析是治療尿毒癥的一種主要方法，通常分為腹膜透析和血液透 析兩種。與血液透析相比，腹膜透析具有可以在家方便透析、治療費(fèi)用較低等 許多優(yōu)點(diǎn)，逐漸被醫(yī)生和患者接收。腹膜透析主要的并發(fā)癥是腹膜炎，通過(guò)透析系統(tǒng)的型式設(shè)計(jì)和材料選擇可以降低病人腹膜炎的發(fā)生，從而提高腹透病人 的生活質(zhì)量。但目前采用最多的PVC雙聯(lián)袋透析系統(tǒng)，在用PVC袋包裝透析
液時(shí)，PVC材料中的增塑劑會(huì)析出，降低藥液的生物相容性，進(jìn)入病人體內(nèi)后
會(huì)損傷病人的腹膜。
實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種具有折斷塞的管路連接器，為腹膜透析系統(tǒng) 提供一種能夠提高藥液生物相容性的連接方式。
本實(shí)用新型的另一 目的是提供一種具有上述管路連接器的腹膜透析系統(tǒng)， 可以避免與PVC管連接時(shí)造成藥液生物相容性降低的問(wèn)題。
本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是 一種具有折斷塞的管路連接器，其中，該連 接器包括連接部及由該連接部漸縮而一體形成的可折斷部，其中，該連接部?jī)?nèi) 形成有通道，該通道貫通至可折斷部?jī)?nèi)，且該連接器的第一端為該通道的入口 端，該連接器靠近可折斷部的第二端封閉設(shè)置。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，所述連接器由非PVC材料制成。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，該連接部的外周凸設(shè)有止擋部， 該止擋部與第一端之間構(gòu)成第一連接部，該止擋部與第二端之間構(gòu)成第二連接 部，且該止擋部包括一個(gè)以上軸向延伸的翼片。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，所述第一連接部、第二連接部 的外周及與所述止擋部對(duì)應(yīng)的外周壁具有錐度，且錐度為1 5° 。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，所述可折斷部包括由該連接部 錐狀漸縮形成的頸部及臨近該第二端的流道部。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，該連接部與該頸部的連接處具 有最小壁厚，形成易折點(diǎn)。
如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，該流道部為呈箭頭狀的收縮結(jié) 構(gòu)，其外周沿軸向凹設(shè)有流道。如上所述的具有折斷塞的管路連接器，其中，該流道部包括兩個(gè)以上間隔設(shè) 置的翼部，相鄰的翼部間凹設(shè)形成所述流道。
一種具有前述連接器的腹膜透析系統(tǒng)，該腹膜透析系統(tǒng)包括藥液袋、廢液袋 及連接在二者之間的外部連接管路，其特征在于，所述藥液袋的出口管路通過(guò) 該連接器與外部連接管路相連接，其中，所述連接器的第一連接部與藥液袋的 出口管路相套接，其第二連接部與外部連接管路相套接，所述可折斷部容設(shè)于 外部連接管路中。
如上所述的腹膜透析系統(tǒng)，其中，該外部連接管路的入口端設(shè)有一套接管， 該套接管的另一端套接于該連接器的第二連接部，該連接器的可折斷部容設(shè)于 該套接管中，并位于該外部連接管路入口端的上游；所述藥液袋及其出口管路 由非PVC材料制成，所述廢液袋、外部連接管路及套接管由PVC .材料制成；
該藥液袋上設(shè)有由聚碳酸酯制成的加藥塞，且該廢液袋上設(shè)有取樣塞，并印有 刻度。
本實(shí)用新型的具有折斷塞的管路連接器的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)如下
1. 該管路連接器的連接部和可折斷部一體形成，由公知技術(shù)的需要加工兩 個(gè)部件改進(jìn)為只需生產(chǎn)一個(gè)部件，將降低生產(chǎn)及流通成本。
2. 該管路連接器整體采用非PVC材料制成，如以聚碳酸酯(PC)或聚丙烯 (PP)材料一體注射成型，可以避免PVC材料中的增塑劑的析出，保證藥液在
儲(chǔ)存過(guò)程中的安全性。
3. 其可折斷部設(shè)置為折線形，這樣在扳折時(shí)應(yīng)力集中，容易扳折斷。
4. 末端使用箭頭式結(jié)構(gòu)，折斷后，在藥液的推力作用下，箭頭部分前移， 液體隨著各凸出翼部之間的流道流入聯(lián)接的管路。各翼部的前端寬度小于外部 連接管的直徑，而后端寬度大于外部連接管的直徑，這樣既可以為液體流動(dòng)流 出空隙，提供流通通道，也可避免液體流動(dòng)過(guò)程中被折斷后的流道部在管路中 飄動(dòng)，影響藥液流動(dòng)效果。
5. 與管路聯(lián)接部分的長(zhǎng)度為8-15mm，便于聯(lián)接牢固；聯(lián)接部分的錐度為1-5°，使得組裝時(shí)更容易進(jìn)行套接操作。
6.連接部的不同直徑管聯(lián)接段之間的過(guò)渡部分(即止擋部)設(shè)置成非實(shí)心 圈的形式。這樣可以避免注塑過(guò)程中產(chǎn)生的氣泡停滯在過(guò)渡部分的厚壁部分。 使用的翼片狀結(jié)構(gòu)，可以用于管路聯(lián)接過(guò)程的定位。
本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)設(shè)有上述管路連接器，除了具有上述優(yōu)點(diǎn)外，
由于該系統(tǒng)使用非PVC的藥液袋，而非PVC材料不含增塑劑，即便長(zhǎng)期與藥 液接觸，也能夠保證藥液的生物安全性。在使用時(shí)，將連接器的可折斷部掰斷， 藥液通過(guò)管路進(jìn)入病人體內(nèi)。由于藥液從藥液袋流到病人體內(nèi)的時(shí)間在10分鐘 左右，因此，盡管在藥液流入體內(nèi)過(guò)程中要經(jīng)過(guò)外部連接管路的PVC管，但這 么短的時(shí)間內(nèi)增塑劑的析出量極少，從而避免了對(duì)病人腹膜造成不良影響。


以下附圖僅旨在于對(duì)本實(shí)用新型做示意性說(shuō)明和解釋，并不限定本實(shí)用新 型的范圍。其中，
圖1為本實(shí)用新型的具有折斷塞的管路連接器的一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2A、圖2B為本實(shí)用新型的具有折斷塞的管路連接器的另一實(shí)施例的結(jié) 構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)的一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖4為本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)的另一實(shí)施例中采用的廢液袋的結(jié)構(gòu)示 意圖。
圖5為公知折斷塞的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式

為了對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對(duì)照附 圖說(shuō)明本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
。本實(shí)用新型首先提出一種具有折斷塞的管路連接器，該連接器包括連接部 及由該連接部漸縮而一體形成的可折斷部，其中，該連接部?jī)?nèi)形成有通道，該 通道貫通至可折斷部?jī)?nèi)，且該連接器的第一端為該通道的入口端，該連接器靠 近可折斷部的第二端封閉設(shè)置。
圖1為本實(shí)用新型的具有折斷塞的管路連接器的一具體實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意 圖。如該圖所示，該管路連接器包括連接部10，且由該連接部10 —端漸縮而
一體形成有可折斷部20，本實(shí)施例中，該連接器由非PVC材料制成。
可折斷部20包括頸部21及流道部23，其中，頸部21是由連接部10的一 端錐狀漸縮后形成，該通道19貫通至可折斷部20的頸部21內(nèi)，該連接器封閉 端設(shè)置有流道部23，本實(shí)施例中，該流道部23為呈箭頭狀的收縮結(jié)構(gòu)，且外 周具有兩個(gè)以上間隔設(shè)置的翼部231，每相鄰的兩翼部231間凹設(shè)形成流道230。 如圖所示，本實(shí)施例中，該流道部的外周均勻間隔設(shè)有四個(gè)突出的箭頭狀翼部， 以利于藥液的流通。而且，各翼部231的前端寬度小于外部連接管的直徑，而 后端寬度大于外部連接管的直徑，從而在保證藥液順暢流通的同時(shí)，避免了折 斷后該部分在藥液中漂動(dòng)而產(chǎn)生不良影響。
該連接部10的外周凸設(shè)有止擋部15，該止擋部15將該連接部分成靠近第 一端的第一連接部11及靠近可折斷部20的第二連接部13，所述第一連接部11 與第二連接部13的外周朝向止擋部方向均具有錐度，即所述第一連接部11與 第二連接部13的壁厚朝向止擋部方向逐漸增大，本實(shí)施例中，該錐度可為1 5° 。
如圖1所示，該連接部10與該頸部21的連接處具有最小壁厚，形成易折 點(diǎn)40，易折點(diǎn)的厚度為0.1-0.5mm，較佳為0.3mm，而且，可根據(jù)不同的實(shí)際 需要確定該易折點(diǎn)40處的厚度，從而設(shè)計(jì)制作出需要不同扳折力的產(chǎn)品。
如圖2A、圖2B所示，為本實(shí)用新型的管路連接器的另一具體實(shí)施例的結(jié) 構(gòu)示意圖。
本實(shí)施例的結(jié)構(gòu)與前一實(shí)施例大致相同，其主要不同之處在于，前一實(shí)施例中，該止擋部15為連接部中段外圍連續(xù)設(shè)置的實(shí)心圓環(huán)狀止擋部，而本實(shí)施 例中，該止擋部35包括一個(gè)以上由連接部中段外周向外突出并軸向延伸的翼片
351，且該止擋部對(duì)應(yīng)的外周壁350具有一錐度，以利于注塑脫模。
由于本實(shí)用新型的位于中部的最薄部分的易折點(diǎn)厚度為0.1-0.5mm，在高分 子加工學(xué)上屬于難度很大的薄壁注射，且使用材料為聚碳酸酯時(shí)，由于聚碳酸 酯的流動(dòng)性差，導(dǎo)致加工難度更大，因此，采用本實(shí)施例的翼片351作為止擋 部35將更有利于薄壁注射，從而避免注塑過(guò)程中產(chǎn)生的氣泡。
通過(guò)上述描述，應(yīng)可對(duì)本實(shí)用新型的具有折斷塞的管路連接器清楚了解。 由于對(duì)輸液系統(tǒng)管路連接器的操作方面的要求較高，如在連接非PVC管和PVC 管時(shí)要容易操作，并連接牢固，因此，連接部分要有足夠的長(zhǎng)度。為滿足此要 求，本實(shí)施例中，該連接器的長(zhǎng)度大于45mm，其中，第一連接部及第二連接 部的長(zhǎng)度可為8—15mm，較佳可選擇12mm左右；其次，連接后的管路系統(tǒng)在 水蒸汽滅菌后應(yīng)仍能保證連接牢固，確保密封，因此，本實(shí)施例中是選擇收縮 率低的聚碳酸酯材料來(lái)制作該連接器；具有上述特點(diǎn)的管路連接器，在藥液儲(chǔ) 存過(guò)程中能夠確保折斷塞完好，保證藥液不會(huì)泄漏；而且，在使用過(guò)程中，病 人可以容易地扳斷折斷塞。
如圖3所示，本實(shí)用新型還提出一種具有上述管路連接器的腹膜透析系統(tǒng) 200，該腹膜透析系統(tǒng)200主要包括藥液袋1、廢液袋2及連接在二者之間的外 部連接管路，其中，外部連接管路與公知腹膜透析系統(tǒng)相同，具體請(qǐng)參照?qǐng)D3 所示，此處不再贅述。本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)的特點(diǎn)在于，該藥液袋1的 出口管路3與外部連接管路通過(guò)該管路連接器6相連接，其中，連接器6的第 一連接部與藥液袋1的出口管路3相套接，其第二連接部與外部連接管路的相 套接，在具體實(shí)施時(shí)，如圖3所示，該外部連接管路還套接有一直徑略大的套 接管7，套接管7的另一端套接于該連接器6的第二連接部，從而使得連接器6
的可折斷部容設(shè)于該套接管中，并位于外部連接管路入口端的上游。該具有折 斷塞的管路連接器用于非PVC管和PVC的管路連接，避免藥液被污染。本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)中，廢液袋2及外部連接管路與公知技術(shù)相同，
均由PVC材料制成，而藥液袋1及其出口管路3則是由非PVC材料制成，該 藥液袋1上還設(shè)有由聚碳酸酯制成的加藥塞5，該加藥塞5通過(guò)一長(zhǎng)度約為.4cm 的管連接至藥液袋1，這樣可以讓護(hù)士方便地用2ml注射器添加藥物，不會(huì)扎 傷護(hù)士，也不會(huì)穿破藥液袋1。另外，廢液袋上還可印刷有刻度，便于病人在 透析后讀取廢液袋的體積數(shù)。
本實(shí)施例中，藥液袋1的容量為2000ml，將透析液從藥液袋流到病人體內(nèi) 的時(shí)間控制在在10分鐘左右。
如圖4所示，在本實(shí)用新型的腹膜透析系統(tǒng)的另一實(shí)施例中，該廢液袋2 上設(shè)有取樣塞9，便于護(hù)士取樣進(jìn)行化驗(yàn)，取樣塞9的材料及其連接管的尺寸 類似于加藥塞5，此處不再贅述。
通過(guò)上述描述可知，由于非PVC膜不含增塑劑等對(duì)人體有害的物質(zhì)，具有 良好的生物相容性，因此，本實(shí)用新型使用非PVC材料可以提高透析液的生物 相容性，不會(huì)損傷病人的腹膜。
另外，為了降低整個(gè)系統(tǒng)的成本，采用PVC材料的外部連接管路和廢液袋。 PVC連接管路與非PVC藥液袋連接時(shí)，采用帶有折斷塞的管路連接器將二者連 接。在藥液使用前，藥液保存在非PVC的藥液袋中，由于非PVC材料不含增 塑劑，即便長(zhǎng)期與藥液接觸，也能夠保證藥液的生物安全性。在使用時(shí)，將連 接器的可折斷部掰斷，藥液通過(guò)管路進(jìn)入病人體內(nèi)。由于藥液從藥液袋流到病 人體內(nèi)的時(shí)間在10分鐘左右，因此，盡管在藥液流入體內(nèi)過(guò)程中要經(jīng)過(guò)外部連 接管路的PVC管，但這么短的對(duì)間內(nèi)增塑劑的析出量極少，對(duì)病人腹膜的影響 可以忽略不計(jì)。
以上所述僅為本實(shí)用新型示意性的具體實(shí)施方式
，并非用以限定本實(shí)用新 型的范圍。任何本領(lǐng)域的技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型的構(gòu)思和原則的前提 下所作出的等同變化與修改，均應(yīng)屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求1、一種具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，該連接器包括連接部及由該連接部漸縮而一體形成的可折斷部，其中，該連接部?jī)?nèi)形成有通道，該通道貫通至可折斷部?jī)?nèi)，且該連接器的第一端為該通道的入口端，該連接器靠近可折斷部的第二端封閉設(shè)置。
2、 如權(quán)利要求1所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，所述連 接器由非PVC材料制成。
3、 如權(quán)利要求2所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，該連接 部的外周凸設(shè)有止擋部，該止擋部與第一端之間構(gòu)成第一連接部，該止擋部與 第二端之間構(gòu)成第二連接部，且該止擋部包括一個(gè)以上軸向延伸的翼片。
4、 如權(quán)利要求3所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，所述第 一連接部、第二連接部的外周及與所述止擋部對(duì)應(yīng)的外周壁具有錐度，且錐度 為1 5° 。
5、 如權(quán)利要求3所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，所述可 折斷部包括由該連接部錐狀漸縮形成的頸部及臨近該第二端的流道部。
6、 如權(quán)利要求5所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，該連接 部與該頸部的連接處具有最小壁厚，形成易折點(diǎn)。
7、 如權(quán)利要求6所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，該流道 部為呈箭頭狀的收縮結(jié)構(gòu)，其外周沿軸向凹設(shè)有流道。
8、 如權(quán)利要求7所述的具有折斷塞的管路連接器，其特征在于，該流道 部包括兩個(gè)以上間隔設(shè)置的翼部，相鄰的翼部間凹設(shè)形成所述流道。
9、 一種具有權(quán)利要求1 8所述管路連接器的腹膜透析系統(tǒng)，該腹膜透 析系統(tǒng)包括藥液袋、廢液袋及連接在二者之間的外部連接管路，其特征在于， 所述藥液袋的出口管路通過(guò)該連接器與外部連接管路相連接，其中，所述連接 器的連接部?jī)啥朔謩e與藥液袋的出口管路及外部連接管路相套接，所述可折斷部容設(shè)于外部連接管路中。
10、如權(quán)利要求9所述的具有管路連接器的腹膜透析系統(tǒng)，其特征在于， 該外部連接管路的入口端設(shè)有一套接管，該套接管的另一端套接于該連接器的 連接部，該連接器的可折斷部容設(shè)于該套接管中，并位于該外部連接管路入口 端的上游；所述藥液袋及其出口管路由非PVC材料制成，所述廢液袋、外部連 接管路及套接管由PVC材料制成；該藥液袋上設(shè)有由聚碳酸酯制成的加藥塞， 且該廢液袋上設(shè)有取樣塞，并印有刻度。
專利摘要一種具有折斷塞的管路連接器及具有該連接器的腹膜透析系統(tǒng)，其中，該連接器包括連接部及由該連接部漸縮而一體形成的可折斷部，其中，該連接部?jī)?nèi)形成有通道，該通道貫通至可折斷部?jī)?nèi)，且該連接器的第一端為該通道的入口端，該連接器靠近可折斷部的第二端封閉設(shè)置；該腹膜透析系統(tǒng)包括藥液袋、廢液袋及連接在二者之間的外部連接管路，所述藥液袋的出口管路通過(guò)該連接器與外部連接管路相連接，其中，所述連接器的第一連接部與藥液袋的出口管路相套接，其第二連接部與外部連接管路相套接，所述可折斷部容設(shè)于外部連接管路中。本實(shí)用新型為腹膜透析系統(tǒng)提供一種能夠提高藥液生物相容性的連接方式，可以避免與PVC管連接時(shí)造成藥液生物相容性降低的問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61M39/00GK201150709SQ20082007876
公開(kāi)日2008年11月19日 申請(qǐng)日期2008年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月28日
發(fā)明者曹文靈, 田敬愛(ài) 申請(qǐng)人:北京奧星醫(yī)藥耗材有限公司