專利名稱：一種可撐開(kāi)式椎間融合器及其置入器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于脊柱推間植骨融合術(shù)的可 撐開(kāi)式稚間融合器及其置入器，本融合器的相當(dāng)于前支撐段部分高度和寬度 可以調(diào)節(jié)。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，推間融合器在脊柱外科手術(shù)中得到廣泛的應(yīng)用，主要用于推間 盤(pán)切除術(shù)后的推間隙重建?，F(xiàn)有的推間融合器通常為一空心六面體，如"一
種腰推后路斜向植入式推體間融合器，'(專利號(hào)ZL200420081725,x)，六面 體分為前支撐段、后支撐段和位于前后支撐段之間的螺纟丈段三部分，空心六 面體與推板接觸的上下兩面設(shè)有大圓孔，左右兩側(cè)設(shè)有小圓孔，融合器前后 兩個(gè)端面中央各有一圓孔，以利于內(nèi)腔容納的植骨物與周圍組織接觸融合， 其形態(tài)設(shè)計(jì)與推間隙和相鄰?fù)企w面相吻合，與推板接觸的上下兩面的表面上 設(shè)有螺紋或倒刺等防滑設(shè)計(jì)，既可防止融合器的移位，又可使重建的推間隙 獲得即刻穩(wěn)定。其后支撐段端面的圓孔設(shè)有內(nèi)螺紋，該螺紋與相應(yīng)的把持器 匹配，以方便融合器的把持和植入。推間融合器是目前較受推崇的一種植入 物。但現(xiàn)有的六面體推間融合器大多為固定形狀和大小的空心六面體，其前 支撐段的高度大于后支撐段，植入時(shí)不僅操作不方便，而且對(duì)后方小關(guān)節(jié)和 骨性終板破壞較大。研究表明后方小關(guān)節(jié)對(duì)脊柱節(jié)段穩(wěn)定性具有重要意義， 而骨性終板的破壞程度與融合器的塌陷、位移均密切相關(guān)。另外，就治療單 純性推間盤(pán)突出癥而言，行推間融合術(shù)可維持推間高度、減緩相鄰節(jié)段的推
間盤(pán)退變，并可以避免推間盤(pán)再次突出，降低多次再手術(shù)率，但由于目前現(xiàn) 有的矩形融合器植入時(shí)對(duì)骨性結(jié)構(gòu)破壞大，即時(shí)穩(wěn)定性弱，往往需要另輔以 后方內(nèi)固定系統(tǒng)加以穩(wěn)定，不僅增加醫(yī)療費(fèi)用，而且增加創(chuàng)傷和手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種植入時(shí)操作方便、對(duì)后方小關(guān)節(jié)和骨性終 板破壞小、前支撐段可被撐開(kāi)調(diào)節(jié)高度和寬度的推間融合器及其置入器。
本實(shí)用新型的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段、連于后支撐段四 角的四條扁方形肢體和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓組成。 四條扁方形肢體與推板4妄觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角形凸起，以防
止融合器植入后退出；肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段和四條肢體的 組合形似抓手，相鄰肢體間呈U形鏤空，四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔呈圓錐狀，設(shè)有 內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓的外螺紋匹配，以便將螺栓從融合器 四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端旋向前端時(shí)，逐漸撐開(kāi)四條扁方形肢體，直至達(dá)到 手術(shù)預(yù)期要求。肢體前端邊角圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時(shí)的前端， 以防融合器植入時(shí)損傷周圍神經(jīng)和組織。融合器后支撐段端面呈四方形，中 央有一個(gè)八面體凸起，猶如后支撐段四方形端面的四個(gè)角各被切除一個(gè)三角 體而形成，后支撐段端面連同八面體凸起的中央為一圓孔，設(shè)有內(nèi)螺紋。螺 栓為一空心圓柱體，設(shè)有外螺紋，前端封閉，前端略細(xì)于后端，內(nèi)腔橫截面 呈多邊形，以便插入與其形狀大小匹配的旋進(jìn)器將其旋進(jìn)或旋出融合器空心 六面體的內(nèi)腔。
推間融合器的置入器由外套筒、內(nèi)套筒和旋進(jìn)器組成。外套筒為一圓柱狀 空心管，內(nèi)徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔，其前端為銜 接口，尾端為把持柄。銜接口用于與融合器后支撐段端面的八面體凸起套接，周邊膨出呈四方形，四方形的邊長(zhǎng)分別與融合器后支撐段端面的四邊持平， 其四個(gè)角伸出四個(gè)三角體爪，四個(gè)三角體爪的形狀大小正好相當(dāng)于后支撐段 四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個(gè)三角體部分，使銜接口內(nèi)腔 與八面體凸起匹配，以至于將銜接口套接于八面體凸起時(shí)，正好互補(bǔ)，與后 支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起的其中四個(gè)面分別相間嵌合于四
個(gè)三角體爪之間，將融合器的后支撐段鉗住以防發(fā)生旋轉(zhuǎn)；內(nèi)套筒套于外套筒內(nèi)，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺玟段:，其外 螺紋與后支撐段端面連同八面體凸起的中央圓孔的內(nèi)螺紋匹配，尾端為旋柄，用于將前端的螺紋段旋入中央圓孔，并把外套筒卡住，防止融合器從外套筒 銜接口滑脫；旋進(jìn)器為一圓柱形實(shí)心棒，置于內(nèi)套筒內(nèi)，外徑與內(nèi)套筒的內(nèi) 徑匹配，前端呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔匹配，尾端為手柄，旋進(jìn)器用 于將螺栓從融合器四條扁方形肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端旋向前端，使四條扁方形 肢體逐漸被撐開(kāi)，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬度，直至達(dá)到手術(shù)預(yù)期效果。
本實(shí)用新型的推間融合器，其一個(gè)特征在于相當(dāng)于將現(xiàn)有的六面體推間融合器的上下左右四個(gè)面的中央作縱向U字形開(kāi)口:式鏤空，形成四條扁方形肢 體，肢體富有彈性，呈向內(nèi)合攏狀，設(shè)有內(nèi)螺紋，通過(guò)置于其腔內(nèi)的螺栓將 四條肢體撐開(kāi)，使前支撐段達(dá)到預(yù)定的高度和寬度。其第二個(gè)特征在于其后 支撐段端面上有一個(gè)八面體凸起，用其銜接置入器有利于固定和操作；第三個(gè)特征在于置入器由外套筒、內(nèi)套筒和旋進(jìn)器組成，其組合有利于融合器植 入時(shí)的固定和操作。
使用時(shí)，首先將螺栓通過(guò)融合器后支撐段的中央圓孔置于由四條扁方形肢
體圍成的空心內(nèi)腔，其外螺紋與內(nèi)腔的內(nèi)螺紋相吻合；第二將置入器外套筒
的銜接口與后支撐段上的八面體凸起對(duì)接；第三將內(nèi)套筒插入外套筒，使前
端的螺紋段旋入中央圓孔，其尾端將外套筒卡住，使內(nèi)、外套筒和融合器牢
固地連為一體；然后按常規(guī)用擊打器敲擊內(nèi)套筒尾端的旋柄將融合器插入到 病變推間隙的相應(yīng)位置，再?gòu)膬?nèi)套筒插入旋進(jìn)器，將前端的多邊形部分置入 螺栓的多邊形內(nèi)腔，通過(guò)手柄旋轉(zhuǎn)將螺栓從融合器四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后端 旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開(kāi)，調(diào)節(jié)前支撐段到手術(shù)預(yù)期的高度 和寬度，再依次逐一退出旋進(jìn)器、內(nèi)套筒和外套筒，可按常規(guī)行后續(xù)手術(shù)操 作。
本實(shí)用新型融合器由于植入時(shí)四條肢體處于合攏狀態(tài)，前支撐段較小， 因此植入操作方便，對(duì)后方小關(guān)節(jié)和骨性終板破壞??；融合器的上下左右四 個(gè)面中央的U字形開(kāi)放式鏤空可提供植骨物與周圍組織的接觸面，撐開(kāi)后空心 內(nèi)腔植骨量和終板接觸面增大，有利于融合；前支撐段為可撐開(kāi)式，有利于 調(diào)節(jié)高度使更符合人體解剖結(jié)構(gòu)；融合器上下面的倒齒在撐開(kāi)過(guò)程中主動(dòng)嵌 入終板，提供更為強(qiáng)大的即時(shí)防滑移作用；置入器能有效地把持融合器，使 植入時(shí)操作更方便、準(zhǔn)確。


圖l為本實(shí)用新型的融合器的后側(cè)視立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖2為本實(shí)用新型的融合器的左側(cè)視立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖3為本實(shí)用新型的融合器的螺栓立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖4為本實(shí)用新型的置入器的外套筒立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖5為本實(shí)用新型的置入器的內(nèi)套筒立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖6為本實(shí)用新型的置入器的旋進(jìn)器立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖7為本實(shí)用新型組合后融合器被撐開(kāi)前的立體結(jié)構(gòu)示意圖
圖8為本實(shí)用新型組合后融合器被撐開(kāi)后的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。
本實(shí)用新型的推間融合器形似空心六面體，由后支撐段l、連于后支撐段 四角的四條扁方形肢體2和置于由四條扁方形肢體圍成的圓柱形空心內(nèi)腔的 螺栓3組成，四條扁方形肢體2與推板接觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角 形凸起2.1，肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段1和四條肢體2的組合形似 抓手，相鄰肢體間呈U形鏤空，其四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔2.2呈圓錐狀，前端小 后端大，設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓3的外螺紋匹配；肢體前 端2.3邊角圓鈍，表面光滑，其為融合器植入時(shí)的前端；融合器后支撐段端面 l.l呈四方形，中間有一個(gè)八面體凸起1.2,猶如后支撐段四方形端面的四個(gè)角 各被切除一個(gè)三角體而形成，后支撐段端面1.1連同八面體凸起1.2的中央為一 圓孔1.3,設(shè)有內(nèi)螺紋。螺栓3為一空心圓柱體，設(shè)有外螺紋，前端3.1封閉， 前端略細(xì)于后端，內(nèi)腔3.2橫截面呈多邊形，可插入與其形狀大小匹配的旋進(jìn) 器。
推間融合器的置入器由外套筒4、內(nèi)套筒5和旋進(jìn)器6組成。外套筒4為一圓 柱狀空心管，內(nèi)徑同融合器后支撐段端面上八面體凸起的中央圓孔1.3，其前 端為銜接口4.1,尾端為把持柄4.2，銜接口4.1用于與融合器后支撐段端面的八 面體凸起L2套接，周邊膨出呈四方形，四方形的邊長(zhǎng)分別與融合器后支撐段 端面的四邊持平，其四個(gè)角伸出四個(gè)三角體爪4.3,四個(gè)三角體爪的形狀大小 正好相當(dāng)于后支撐段四方形端面上為形成八面體凸起而被切除的四個(gè)三角體 部分，使銜接口內(nèi)腔與八面體凸起1.2匹配，以至于將銜接口4.1套接于八面體 凸起1.2時(shí)，正好互補(bǔ)，與后支撐段的四方形端面合為一體，八面體凸起1.2的 其中四個(gè)面分別相間嵌合于四個(gè)三角體爪4.3之間；內(nèi)套筒5套于外套筒4內(nèi)， 為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺紋段5.1，其外螺紋 與中央圓孔1.3的內(nèi)螺紋匹配，尾端為旋柄5.2，用于將前端的螺紋段5.1旋入中 央圓孔1.3，并把外套筒4卡在融合器上；旋進(jìn)器6為一圓柱形實(shí)心棒，置于內(nèi) 套筒5內(nèi)，外徑與內(nèi)套筒的內(nèi)徑匹配，前端6.1呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔 3.2匹配，尾端為手柄6.2，旋進(jìn)器用于將螺栓從融合器四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔后 端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開(kāi)，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬度， 直至達(dá)到手術(shù)預(yù)期效果。 實(shí)施例l: 本實(shí)用新型的融合器全長(zhǎng)24mm;后支撐段l的高度和寬度均為8mm,總 長(zhǎng)6mm,其中中央八面體凸起1.2長(zhǎng)2.5mm，端面為正八邊形，相對(duì)兩邊距離 均8.0mm，中央圓孔1.3有內(nèi)螺紋，設(shè)為M7xlmm;四條肢體2長(zhǎng)18 mm,前端 2.3作圓角處理，相鄰肢體間U形鏤空中前間距l(xiāng)mm，后間距3mm,相鄰肢體 間后支撐段部分半圓形鏤空半徑1.5mm ，各肢體上下表面分別設(shè)有4個(gè)倒齒 2.1，齒寬和齒高均lmm，間距3.2111111,四條肢體構(gòu)成的圓錐狀空心內(nèi)腔2.2內(nèi) 螺紋螺距為0.6mm，后端面直徑6mm;近圓柱狀螺栓3長(zhǎng)3.5mm，后端外徑6mm， 前后有10。傾角，前端3.1封閉，六面體內(nèi)腔截面^殳為SW3，深度2.8mm。
本實(shí)用新型的置入器外套筒4總長(zhǎng)190mm，圓柱體外徑9mm，內(nèi)徑7mm， 銜接口4.1總長(zhǎng)5mm,其中正方形膨出部分邊長(zhǎng)8mm，長(zhǎng)3mm,三角體爪4.3
長(zhǎng)2mm,等腰直角三角截面直角邊長(zhǎng)均為2mm,把持柄4.2呈圓棍狀，長(zhǎng)80mm， 直徑8mm，；內(nèi)套筒5總長(zhǎng)200mm，圓柱體外徑7mm，內(nèi)徑5mm，前端螺紋^殳 5.1長(zhǎng)4mm，設(shè)為M7xlmm，旋柄5.2外徑20mm，長(zhǎng)10mm;旋進(jìn)器6總長(zhǎng)230mm， 圓柱體直徑4.8mm，前端六面體突起6.1長(zhǎng)3.5mm,截面正六邊形設(shè)為SW3，尾 端為手柄6.2,呈圓棍狀，長(zhǎng)100mm,直徑10mm。 實(shí)施例2:
本實(shí)用新型的融合器高度和寬度為9mm，其余同實(shí)施例l。 實(shí)施例3:
本實(shí)用新型的融合器高度和寬度為10mm，其余同實(shí)施例l。 本實(shí)用新型可根據(jù)推間隙高度制成不同規(guī)格型號(hào)。
權(quán)利要求1、一種可撐開(kāi)式椎間融合器，形似空心六面體，其特征在于由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條扁方形肢體(2)和置于由四條扁方形肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓(3)組成，四條扁方形肢體(2)與椎板接觸的上下兩面全程設(shè)有倒齒狀或三角形凸起(2.1)，肢體富有彈性，向內(nèi)合攏，使后支撐段(1)和四條肢體(2)的組合形似抓手，其四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2)呈圓錐狀，前端小后端大，設(shè)有內(nèi)螺紋，該內(nèi)螺紋與置于該腔內(nèi)的螺栓(3)的外螺紋匹配，肢體前端(2.3)邊角圓鈍，四條肢體相鄰間距等同，相鄰肢體間呈U形鏤空；融合器后支撐段端面(1.1)呈四方形，中央有一個(gè)八面體凸起(1.2)，猶如后支撐段四方形端面的四個(gè)角各被切除一個(gè)三角體而形成，后支撐段端面(1.1)連同八面體凸起(1.2)的中央為中央圓孔(1.3)，中央圓孔(1.3)設(shè)有內(nèi)螺紋；螺栓(3)為一空心圓柱體，前端略細(xì)于后端，設(shè)有外螺紋，前端(3.1)封閉，內(nèi)腔(3.2)橫截面呈多邊形，以插入與其形狀大小匹配的旋進(jìn)器。
2. 權(quán)利要求1所述推間融合器的置入器，其特征在于由外套筒(4)、內(nèi)套 筒(5 )和旋進(jìn)器(6)組成；外套筒(l)為一圓柱狀空心管，內(nèi)徑同融合器八面體 凸起的中央圓孔(1.3)，其前端為銜接口(4.1)，尾端為把持柄(4.2)，銜接口(4.1) 用于與后支撐段端面的八面體凸起(L2)套接，周邊膨出呈四方形，四方形的 邊長(zhǎng)分別與融合器后支撐段端面的四邊持平，其四個(gè)角伸出四個(gè)三角體爪 (4.3)， 4吏衫|才妻口的內(nèi)腔與八面體凸起(1.2)匹配，將銜接口(4.1)套接于八面體凸 起(1,2)時(shí)，八面體凸起(1.2)的其中四個(gè)面分別相間嵌合于四個(gè)三角體爪(4.3) 之間；內(nèi)套筒(5)置于外套筒(4)內(nèi)，為一圓柱狀空心管，外徑與外套筒的內(nèi)徑匹配，前端為螺鄉(xiāng)i^殳(5.1 )，其外螺紋與中央圓孔(1.3)的內(nèi)螺紋匹配，尾端為 旋柄(5.2)，用于將前端的螺紋段(5.1)旋入中央圓孔(1.3)，并把外套筒(4)牢固 地卡在融合器上；旋進(jìn)器(6)為一圓柱形實(shí)心棒，置于內(nèi)套筒(5)內(nèi)，外徑與內(nèi) 套筒的內(nèi)徑匹配，前端(6.1)呈多邊形，與螺栓的多邊形內(nèi)腔(3,2)匹配，尾端為 手柄(6.2)，旋進(jìn)器(6)用于將螺栓(3 )從融合器四條扁方形肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2 ) 的后端旋向前端，使四條扁方形肢體逐漸被撐開(kāi)，調(diào)節(jié)前支撐段的高度和寬 度，直至達(dá)到手術(shù)預(yù)期要求。
專利摘要本實(shí)用新型是一種用于脊柱椎間植骨融合術(shù)的可撐開(kāi)式椎間融合器及其置入器。椎間融合器由后支撐段(1)、連于后支撐段四角的四條肢體(2)和置于由四條肢體圍成的空心內(nèi)腔的螺栓(3)組成。四條肢體向內(nèi)合攏，設(shè)有內(nèi)螺紋，與螺栓的外螺紋匹配，其后支撐段端面上有一個(gè)八面體凸起(1.2)。置入器由外套筒(4)、內(nèi)套筒(5)和旋進(jìn)器(6)組成，通過(guò)外套筒前端的銜接口(4.1)與八面體凸起(1.2)套接，內(nèi)套筒(5)置于外套筒(4)內(nèi)，前端螺紋段(5.1)可旋入融合器的中央圓孔(1.3)，用于將外套筒(4)卡住；旋進(jìn)器(6)置于內(nèi)套筒(5)內(nèi)，用于將螺栓從四條肢體構(gòu)成的內(nèi)腔(2.2)的后端旋向前端，使四條肢體逐漸被撐開(kāi)。因撐開(kāi)前融合器較小，故植入方便，同時(shí)對(duì)后方小關(guān)節(jié)和骨性終板破壞較小。
文檔編號(hào)A61F2/44GK201175392SQ20082005726
公開(kāi)日2009年1月7日 申請(qǐng)日期2008年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月15日
發(fā)明者葉曉健, 樺 張, 李家順 申請(qǐng)人:張 樺;葉曉健;李家順