專利名稱：一種木糖醇護(hù)肝片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種木糖醇護(hù)肝片的制備方法。
背景技術(shù)：
木糖醇是一種具有醫(yī)藥生理功能的甜味物質(zhì)，人體吸收迅速，既是健康人群日常 糖的代用品，又是糖尿病人的營(yíng)養(yǎng)劑和治療劑。根據(jù)試驗(yàn)驗(yàn)證，木糖醇進(jìn)入體內(nèi)的80%通過(guò) 肝臟代謝，除一部分產(chǎn)生能量外，還有一部分變成肝糖元儲(chǔ)存于肝臟，使肝臟得到營(yíng)養(yǎng)，增 強(qiáng)細(xì)胞解毒功能，從而使肝功能獲得改善，日本厚生省于20世紀(jì)60年代就報(bào)道過(guò)對(duì)肝病患 者服用木糖醇能補(bǔ)充熱量，增進(jìn)解毒和改善肝功能的作用。目前，市場(chǎng)上已有用木糖醇制成 的輔助治療藥品"木糖醇輸液"和木糖醇口香糖銷售，而作為對(duì)人體具有保肝、護(hù)肝功能的 木糖醇護(hù)肝片還沒(méi)有生產(chǎn)和銷售的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是利用木糖醇的保肝、護(hù)肝功能，提供一種木糖醇護(hù)肝片制備方法， 以解決醫(yī)藥保健領(lǐng)域無(wú)木糖醇類保肝、護(hù)肝制品的問(wèn)題。 本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是木糖醇與中藥及部分輔料組合，制成 中成藥片劑，其原料配方配比重量份為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35 份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素l-10份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉l-10份，硬脂酸鎂 0. 5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0. 5-40份、聚乙二醇6000 1_30份、滑石粉0. 5_40 份、鈦白粉0. 5-30份、氧化鐵棕0. 5-30份、麥芽糖醇10-75份組成。其制備方法
1、粉碎將葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉、硬脂酸鎂混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎后過(guò)60-120目的分樣篩，得到各種物質(zhì)的混合細(xì)粉；
2、混合將木糖醇與上述混合細(xì)粉倒入多維混合機(jī)中，混合20-60分鐘，使其均 勻； 3、壓片將2的細(xì)粉混合物置入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，控制壓片壓力為0. 2-0. 5MPa， 片重為0. 5-0. 7g ; 4、包衣取包衣劑羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化鐵棕 和麥芽糖醇中的一種或多種，用純凈水溶解，攪拌均勻，制得混懸包衣液，然后利用高效無(wú) 孔包衣機(jī)對(duì)3的片劑進(jìn)行薄膜包衣，制得木糖醇護(hù)肝片成品。
以上操作過(guò)程均在經(jīng)凈化的潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。 本發(fā)明選用的輔料葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉、硬脂酸鎂均為醫(yī)藥級(jí)，經(jīng)潔凈處理。 本發(fā)明選用的木糖醇是微粉木糖醇，目數(shù)在60-150目，優(yōu)選目數(shù)在80-100目。
本發(fā)明選用的包衣劑由羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化 鐵棕和麥芽糖醇中的一種或幾種的混合物組成。 本發(fā)明以木糖醇為主要原料，通過(guò)添加部分輔料制成對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的保健食品——木糖醇護(hù)肝片，可有效預(yù)防與治療脂肪肝，經(jīng)脂肪肝患者食用后，有的 從重度降至中度，有的從中度降至輕度，因此，此木糖醇護(hù)肝片對(duì)人體改善肝功能具有明顯 的益處，市場(chǎng)前景廣闊。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明
實(shí)施例1 1 、取葛根提取物200g，甘草酸40g，蜂膠粉100g，低取代羥丙基纖維素36g，交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉30g，硬脂酸鎂5g，混合均勻，經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎后，過(guò)80目的分樣篩，得到混 合細(xì)粉380g ; 2、取微粉木糖醇260g，與上述混合細(xì)粉一起倒入多維混合機(jī)中，混合40分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細(xì)粉置入壓片機(jī)中，控制壓片壓力為0. 3MPa，對(duì)混合細(xì)粉進(jìn)行壓片， 得到片劑1000片； 4、取羥丙基甲基纖維素5g，滑石粉5g，麥芽糖醇15g，混合均勻，加10mL純凈水溶 解，攪拌均勻，得到混懸包衣液，利用高效無(wú)孔包衣機(jī)對(duì)片劑進(jìn)行薄膜包衣，制得木糖醇護(hù) 肝片成品，每片片重O. 65g。
實(shí)施例2 1 、取葛根提取物260g，甘草酸30g，蜂膠粉110g，低取代羥丙基纖維素25g，交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉20g，硬脂酸鎂8g，混合均勻，經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎后，過(guò)100目的分樣篩，得到 混合細(xì)粉420g ; 2、取微粉木糖醇380g，與上述混合細(xì)粉一起倒入多維混合機(jī)中，混合60分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細(xì)粉置入壓片機(jī)中，控制壓片壓力為0. 4MPa，對(duì)混合細(xì)粉進(jìn)行壓片， 得到片劑1400片； 4、取聚乙二醇60008g，鈦白粉10g，氧化鐵棕7g，羥丙基甲基纖維素12g，混合均 勻，加30mL純凈水溶解，攪拌均勻，得到混懸包衣液，利用高效無(wú)孔包衣機(jī)對(duì)片劑進(jìn)行薄膜 包衣，制得木糖醇護(hù)肝片成品，每片片重0. 62g。
實(shí)施例3 1、取葛根提取物180g，甘草酸50g，蜂膠粉90g，低取代羥丙基纖維素50g，交聯(lián)羧 甲基纖維素鈉40g，硬脂酸鎂6g，混合均勻，經(jīng)萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎后，過(guò)60目的分樣篩，得到混 合細(xì)粉400g ; 2、取微粉木糖醇400g，與上述混合細(xì)粉一起倒入多維混合機(jī)中，混合20分鐘，使 其均勻； 3、將2的混合細(xì)粉置入壓片機(jī)中，控制壓片壓力為0. 2MPa，對(duì)混合細(xì)粉進(jìn)行壓片， 得到片劑1300片； 4、取滑石粉10g，麥芽糖醇25g，混合均勻，加20mL純凈水溶解，攪拌均勻，得到混 懸包衣液，利用高效無(wú)孔包衣機(jī)對(duì)片劑進(jìn)行薄膜包衣，制得木糖醇護(hù)肝片成品，每片片重 0. 67g。
權(quán)利要求
一種木糖醇護(hù)肝片制備方法，通過(guò)木糖醇與中藥及部分輔料組合，制成中成藥片劑，其特征是原料配方配比重量份為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素1-10份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1-10份，硬脂酸鎂0.5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0.5-40份、聚乙二醇60001-30份、滑石粉0.5-40份、鈦白粉0.5-30份、氧化鐵棕0.5-30份、麥芽糖醇10-75份組成；其制備方法(1)粉碎將葛根提取物、甘草酸、蜂膠粉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂混合均勻，經(jīng)粉碎機(jī)粉碎后過(guò)60-120目的分樣篩，得到各種物質(zhì)的混合細(xì)粉；(2)混合將木糖醇與上述混合細(xì)粉倒入多維混合機(jī)中，混合20-60分鐘，使其均勻；(3)壓片將2的細(xì)粉混合物置入壓片機(jī)中進(jìn)行壓片，控制壓片壓力為0.2-0.5MPa，片重為0.5-0.7g；(4)包衣取包衣劑羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000、滑石粉、鈦白粉、氧化鐵棕和麥芽糖醇中的一種或多種，用純凈水溶解，攪拌均勻，制得混懸包衣液，然后利用高效無(wú)孔包衣機(jī)對(duì)3的片劑進(jìn)行薄膜包衣，制得木糖醇護(hù)肝片成品。
全文摘要
一種木糖醇護(hù)肝片制備方法，屬于醫(yī)藥保健技術(shù)領(lǐng)域。其原料配方配比為葛根提取物15-45份，甘草酸2-20份，蜂膠粉5-35份，木糖醇20-60份，低取代羥丙基纖維素1-10份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1-10份，硬脂酸鎂0.5-5份，包衣劑由羥丙基甲基纖維素0.5-40份、聚乙二醇6000 1-30份、滑石粉0.5-40份、鈦白粉0.5-30份、氧化鐵棕0.5-30份、麥芽糖醇10-75份組成。通過(guò)粉碎-混合-壓片-包衣等工藝步驟，制得木糖醇護(hù)肝片成品。本發(fā)明以木糖醇為主要原料，通過(guò)添加部分輔料制成對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用的保健食品——木糖醇護(hù)肝片，可有效預(yù)防與治療脂肪肝，經(jīng)脂肪肝患者食用后，有的從重度降至中度，有的從中度降至輕度，因此，此木糖醇護(hù)肝片對(duì)人體改善肝功能具有明顯的益處，市場(chǎng)前景廣闊。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101744865SQ20081023854
公開(kāi)日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月18日
發(fā)明者孫魯, 杜瑞鋒, 王成福, 趙光輝 申請(qǐng)人:山東福田藥業(yè)有限公司