專利名稱：一種中藥組合物在制備治療急性咽炎藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療急性咽炎藥物中的應用，屬 于中草藥領域。
背景技術：
急性咽炎(acute pharyngitis)是咽粘膜，并波及粘膜下及淋巴組織 的急性炎癥，常繼發(fā)于急性鼻炎或急性扁桃體之后或為上呼吸道感染之 一部分。亦常為全身疾病的局部表現(xiàn)或為急性傳染病之前驅癥狀。
急性咽炎的癥狀體征常為，起病較急，初起時咽部干燥、灼熱。繼 有疼痛，吞咽唾液時咽痛往往比進食時更為明顯。全身癥狀一般較輕， 但因年齡、免疫力以及病毒、細菌毒力之不同而程度不一，可有發(fā)熱、 頭痛、食欲不振和四肢酸痛等。如為膿毒性咽炎，則全身及局部癥狀都 較嚴重。炎癥侵及喉部，則有咳嗽和聲嘶。
發(fā)病病因包括1、病毒感染以柯薩奇病毒、腺病毒、副流感病 毒為主。2、細菌感染以鏈球菌、葡萄球菌及肺炎鏈球菌多見，其中
以A組乙型鏈球菌感染者最為嚴重，可導致遠處器官的化膿性病變，稱 之為急性膿毒性咽炎。3、環(huán)境因素如高溫、粉塵、煙霧、刺激性氣 體等。
臨床表現(xiàn)起病急、初起時咽部干燥、灼熱、繼之疼痛，吞咽時加重， 并可放射至耳部。有時全身不適、關節(jié)酸困、頭痛、食欲不振，并有不 同程度的發(fā)熱。檢查口咽及鼻咽粘膜彌漫性充血、腫脹、腭弓及懸壅垂 水腫，咽后壁淋巴濾泡和咽側索紅腫；表面有黃白色點狀滲出物，下頜 淋巴結腫大并有壓痛。體溫可升高至38。C，根據(jù)病原的不同白細胞可增 多，正常或減少。
急性咽炎的藥物治療包括1、病毒感染類，可選用抗病毒藥，如 嗎啉雙呱、金剛胺、干擾素等；2、細菌感染類，可口服或注射抗生素 及磺胺類藥物；3、中藥對病毒和細菌感染均有較好療效。
急性咽炎，在祖國醫(yī)學中屬"急喉痹"范疇。多因風熱邪毒侵襲咽喉， 內傷于肺，相搏不去，致咽喉腫塞而痹痛；或邪熱雍盛，由肺衛(wèi)傳里，
6熱邪循經灼傷咽喉，使咽喉腫痛而成喉痹。本病是以咽喉疼痛，咽部紅 腫，喉底或有顆粒突起，喉核腫脹不明顯，全身有風熱癥狀為主要臨床 表現(xiàn)的咽部急性炎癥。西醫(yī)治療多以抗生素為主但多有毒副作用，而且 易耐藥，而中醫(yī)中藥治療本病，具有療效好，副作用小的特點。
本發(fā)明是在ZL03143211專利的基礎上進行的改進發(fā)明，在此全文 引用該專利文件記載的內容。上述專利未公開該中藥組合物在制備治療 急性咽炎藥物中的應用。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供一種中藥組合物制備治療急性咽炎藥物中的應用，該中
藥組合物由下列重量份的原料藥制成
連翹200-300金銀花200-300 板藍根200-300 大黃40-60
廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300 紅景天60-100 薄荷腦5-9
麻黃60-100 苦杏仁60-100魚腥草200-300 甘草60-100 石膏200-300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比優(yōu)選為
連翹200 金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60 .
綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100
魚腥草200 甘草 100石膏 200。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹300 金銀花200板藍根300大黃60廣藿香100
綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60
魚腥草300 甘草60 石膏 300。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹278 金銀花294板藍根285大黃55廣藿香95
綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80
魚腥草284 甘草95 石膏 277。
本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為
連翹255 金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85 綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85炒苦杏仁85 魚腥草255 甘草85 石膏 255。
本發(fā)明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、
7綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復方中藥的整體調節(jié)優(yōu)勢，祛除病邪、 緩解癥狀、調節(jié)免疫的有機結合，實現(xiàn)多靶治療，臨床實驗證實對急性 咽炎均有顯著療效。
本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些 藥材均可以按照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。
本發(fā)明中藥組合物的活性成分由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力口7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取液合并 過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C 時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃度為70%， 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在 6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構成該 中藥組合物的活性成分。
本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠 囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
為使上述劑型能夠實現(xiàn)，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔 料，例如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味
齊U、防腐劑、基質等。填充劑包括淀粉、預膠化淀粉、乳糖、甘露醇、 甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預膠化淀粉、微晶
纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯垸酮、低取代羥丙纖維素、交
聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括硬脂酸鎂、十二垸基硫酸鈉、滑石 粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、 瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、 羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、 甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、
8苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油
等；基質包括PEG6000， PEG4000，蟲蠟等。 其中膠囊劑由如下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2 次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-ll倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取液合并 過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在60°C 時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃度為70%， 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時測定相對密度為U5-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香碎斷，力n5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-卯％的乙醇提取2 次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取液合 并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮成在6(TC 時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至醇濃度為70%, 冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮 至在6(TC時測定相對密度為1. 15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；
9(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
優(yōu)選的顆粒劑的制備方法為
(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香碎斷，力Q6倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集揮 發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次，第 一次2小時，第二次1.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q9倍量水 煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，提取 液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液合并，濃縮 成在60'C時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加95°/。乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏濾液；
(5) 將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮 至在60。C時測定相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；
(6) 將步驟(5)所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
本發(fā)明藥物其他劑型的制備方法為按比例稱取原料藥，采用常規(guī) 的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學》(上?？茖W出版社1997 年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學可接受的常規(guī)劑型。
具體實施例方式
下述實施例用于舉例說明本發(fā)明藥物的制備，但其不能對本發(fā)明的 范圍構成任何限制。 實施例l
處方
連翹255克 金銀花255克 板藍根255克 大黃51克 廣藿香85克綿馬貫眾255克紅景天85克 薄荷腦7.5克
麻黃85克 炒苦杏仁85克魚腥草255克 甘草85克 石膏255克。 制備方法
10(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加9倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時， 提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在6CTC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C 時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入1000粒膠囊，即得。
實施例2 處方
連翹200克 金銀花300克 板藍根200克 大黃60克 廣藿香60克綿馬貫眾300克紅景天60克 薄荷腦9克 麻黃60克 苦杏仁100克 魚腥草200克 甘草100克 石膏200克。 制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加5倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6倍量50%的乙醇提取2次， 第一次1小時，第二次2.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時，
ii提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在60。C時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC 時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；
(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，壓制成片，得935片。
實施例3 處方
連翹300克 金銀花200克 板藍根300克大黃60克 廣藿香IOO克綿馬貫眾200克紅景天60克 薄荷腦5克 麻黃100克 苦杏仁60克 魚腥草300克甘草60克 石膏300克。 制備方法
(1) 按照上述處方稱取中藥材，凈選；
(2) 廣藿香碎斷，加8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；
(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用10倍量90%的乙醇提取2次， 第一次3小時，第二次2.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；
(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加ll倍量 水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次1小時， 提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃 縮成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置24小時，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；
(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在6(TC 時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，備用；
(6) 將步驟(5)所得干膏粉，步驟(2)所得揮發(fā)油及薄荷腦按常規(guī)方 法制成丸劑，得藥丸905丸。
實施例4:
12原料藥配方為
連翹170克 金銀花170克 麻黃(炙)57克 苦杏仁(炒)57克
石膏170克 板藍根170克 綿馬貫眾170克 魚腥草170克
廣藿香57克大黃34克 紅景天57克 薄荷腦5.0克 甘草57克
制備方法
(一) 提取工藝
(1) 按照上述處方量稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；
(2) 廣藿香加6倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4h，收集揮發(fā)油，出油 率為0.33±0.05%，提取液過濾后備用，殘渣棄去；
(3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小時，第二次1.5小時，提取液過濾，濾液合并，回收乙醇至無 醇味，備用；
(4) 金銀花、炒苦杏仁、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天， 加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小時，第二次 l小時，提取液過濾，濾液合并同時加入步驟(2)廣藿香提油后的水溶 液，濃縮成60。C測定相對密度為1.10-U5清膏，加95%乙醇，邊加邊攪 拌，至醇濃度70%，冷藏放置24小時，過濾，濾液回收乙醇至無醇味， 與醇提液合并，濃縮至濃縮成6(TC測定相對密度為1.25-1.35稠膏，備用；
(二) 制劑工藝
(5) 制劑配方為步驟(4)所得稠膏335.5g 薄荷腦&
步驟(2)所得廣藿香油0.2ml 糖粉342.5g 糊精514.0g
(6) 制粒將糖粉和糊精混合均勻，用稠膏作粘合劑制軟材，14目 篩網(wǎng)制粒，60—65'C烘干，IO目篩網(wǎng)整粒；
(7) 分裝篩出細粉適量，將薄荷腦、廣藿香揮發(fā)油加入適量乙醇， 溶解，噴入細粉中，混合均勻，并與顆?；旌暇鶆?，密閉半小時，裝袋， 即得，以上處方可制成顆粒1000g。
實驗例
為證實本發(fā)明藥物治療急性咽炎的療效，用按實施例1方法制得的 膠囊(以下稱本發(fā)明藥物)，進行了以下臨床試驗研究 1資料與方法1. 1 一般資料
全部病例均為河北以嶺醫(yī)院門診患者，按門診就診序號隨機分為治
療組和對照組。治療組60例，其中男性28例，女性32例；年齡3-60 歲，平均25歲；病程3-7天。對照組58例，其中男性24例，女性34 例；年齡5-60歲，平均28歲；病程2-7天；兩組性別、年齡及病程等 方面經統(tǒng)計無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
1.2病例選擇入選標準①符合《中藥新藥臨床研究指導原則》 中急性咽炎的診斷標準；②病程在2-7天；③年齡^3歲，<61歲。排 除標準①有食物或藥物過敏者；②有其他原因引起的咽部癥狀或炎癥; ③妊娠或哺乳期婦女；④合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重原發(fā)性疾病， 及精神病患者。
1.3治療方法對照組用阿莫靈膠囊(香港奧美制藥廠生產)，每次 0.5g，每6小時1次，口服。治療組在對照組基礎上加用本發(fā)明藥物，4 粒/次，3次/日。兩組療程均為5天。
1.4療效判定標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》制定。治愈 咽痛、發(fā)熱等癥狀消失，咽部檢査恢復正常；好轉咽痛及咽部腫脹明 顯減輕；未愈咽部癥狀和體征無明顯變化。
1.5統(tǒng)計學處理采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料 以均數(shù)士標準差(1±"表示，采用f檢驗，計數(shù)資料采用乂檢驗。
2結果
2. 1臨床療效比較經統(tǒng)計，治療組患者總有效率明顯高于對照組 (P<0.05)。結果見表l。
表l兩組患者臨床療效比較(％)
組別例數(shù)治愈好轉未愈總有效率
治療組 .對照組60 5838 (63.33) 30 (51.72)20 (33.34) 19 (32.76)2 (3.33) 9 (15.52)58 (96.67) # 49 (84.48) *
注*與#比較，P<0. 05。
3結論
本研究在西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上，加入本發(fā)明藥物治療，在提高臨 床療效方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療，充分證實本發(fā)明藥物對急性咽炎具有 顯著的臨床療效。
1權利要求
1、一種中藥組合物在制備治療急性咽炎藥物中的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200-300 金銀花200-300板藍根200-300 大黃40-60廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300 紅景天60-100 薄荷腦5-9麻黃60-100苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草60-100石膏200-300。
2、 根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200 金銀花300板藍根200大黃60廣藿香60 綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100 魚腥草200 甘草 100石膏 200。
3、 根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹300 金銀花200板藍根300大黃60廣藿香100 綿馬貫眾200紅景天60薄荷腦5麻黃100苦杏仁60 魚腥草300 甘草60石膏 300。
4、 根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹278 金銀花294板藍根285大黃55廣藿香95 綿馬貫眾290紅景天287薄荷腦8.5麻黃88苦杏仁80 魚腥草284 甘草95石膏 277。
5、 根據(jù)權利要求1所述的應用，其特征在于由下列重量份的原料藥 制成連翹255 金銀花255板藍根255大黃51廣藿香85 綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7.5麻黃85苦杏仁85 魚腥草255 甘草85石膏 255。
6、 根據(jù)權利要求1-5任一項所述的應用，其特征在于所述中藥組合 物的活性成分由以下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提 取2次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力卩7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取 液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在6(TC時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至 在60。C時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構成 該中藥組合物的活性成分。
7、 根據(jù)權利要求1-5任一項所述的應用，其特征在于所述藥物劑型 為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
8、 根據(jù)權利要求7所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于它是由 如下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時， 收集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提 取2次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取 液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在60'C時測定相對密度為1.10-1.15的清膏，加乙醇，調節(jié)至醇濃 度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 步驟(4)所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃縮至在 6(TC時測定相對密度為1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，備用；(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝入膠囊，即得。
9、 根據(jù)權利要求7所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2) 廣藿香碎斷，力B5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收 集揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取 2次，每次l-3小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用；(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11 倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小時，提取 液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的濾液合并，濃縮 成在6(TC時測定相對密度為1. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調解至 醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用；(5) 將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并，濃 縮至在6(TC時測定相對密度為1. 15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉， 備用；(6) 將步驟(5)所得干膏粉加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
10、根據(jù)權利要求9所述藥物顆粒劑的制備方法，其特征在于是由以 下步驟制成(1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷；(2) 廣藿香碎斷，力Q6倍量水提取揮發(fā)油，提油時間4小時，收集 揮發(fā)油，備用；提取液過濾后，殘渣棄去，濾液備用；(3) 連翹、麻黃、魚腥草、大黃，用8倍量70%的乙醇提取2次， 第一次2小時，第二次1.5小時，提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備 用；(4) 金銀花、石膏、板藍根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，力Q9倍 量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小時，第二次l小 時，提取液合并過濾，所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的水濾液 合并，濃縮成在6(TC時測定相對密度為U0-1.15的清膏，加95%乙醇， 調節(jié)至醇濃度為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏 濾液；(5) 將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并，濃 縮至在60匸時測定相對密度為1.25-1.35的稠膏，備用；(6) 將步驟(5)所得稠膏加入適當藥學上可接受的輔料制粒；(7) 將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟(6) 所得顆粒，密閉，混勻，裝袋，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療急性咽炎藥物中的應用。本發(fā)明藥物主要由連翹、金銀花、板藍根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天等組成，發(fā)揮復方中藥的整體調節(jié)優(yōu)勢，祛除病邪、緩解癥狀、調節(jié)免疫的有機結合，實現(xiàn)多靶治療，臨床實驗證實對治療急性咽炎具有顯著療效。
文檔編號A61K9/16GK101683420SQ20081022301
公開日2010年3月31日 申請日期2008年9月26日 優(yōu)先權日2008年9月26日
發(fā)明者安軍永, 李向軍, 超 王, 鄭立發(fā) 申請人:北京以嶺藥業(yè)有限公司