專利名稱:一種治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥制劑,具體涉及一種治療外陰陰道炎及性病的中藥復(fù)方制劑及制備 方法。
背景技術(shù):
外陰及陰道炎是婦科最常見疾病,各年齡組均可發(fā)病。外陰陰道與尿道、肛門毗鄰,局 部潮濕易受污染;生育年齡婦女性活動較頻繁,易受外界病原體的感染;絕經(jīng)后婦女及嬰幼 兒雌激素水平低,局部抵抗力下降,也易發(fā)感染。 一旦染病,經(jīng)常復(fù)發(fā),甚至導(dǎo)致慢性感染, 不易根治。輕者表現(xiàn)外陰陰道疼痛、瘙癢、流膿,重者出現(xiàn)腫脹、糜爛、行走困難,甚至出 現(xiàn)蜂窩組織炎。不僅影響患者本人,也給整個家庭帶來精神負(fù)擔(dān),是影響人們享有健康的重 要障礙之一。目前針對局部洗劑尚無療效顯著的藥物。
性病是一組傳染病。包括淋病、梅毒、艾滋病、生殖器皰疹、尖銳濕疣等。19世紀(jì)80 年代起隨著我國的改革開放,國內(nèi)外人口流動增加,性病在我國重新出現(xiàn)并開始流行。尖銳 濕疣是由某些類型的人乳頭瘤病毒(HPV)引起的性病,僅次于淋病居第二位。治療一般包 括藥物治療、物理治療、手術(shù)治療和免疫治療。藥物治療中主要有足葉草酯、酞丁胺酸、三 氯醋酸和氟尿嘧啶,這些藥物的共同特點是僅能用于病損表面,不能接觸正常皮膚和粘膜, 所以必須由醫(yī)務(wù)人員上藥。臨床缺乏患者能自行用的藥物。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療外陰陰道炎及性病的中藥復(fù)方制劑。 本發(fā)明的另一目的在于提供治療外陰陰道炎及性病的中藥復(fù)方制劑的制備方法。 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的-
活性成分為板蘭根45 55g、敗醬草43 57g、 土茯苓25~33g、夏古草48~57g、大青葉 45~55g;苦參24 34g、蟬蛻26 35g、蛇床子22~33g、地夫子16~24g、百部14 26g和冰片 3 6g。
本發(fā)明中活性成分的優(yōu)選配比為板蘭根50g、敗醬草50g、 土茯苳30g、夏古草50g、 大青葉50g;苦參30g、蟬蛻30g、蛇床子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
所述的復(fù)方制劑為外用洗劑,由所述的活性成分與0.2%吐溫一80 (增溶劑)相配組成。
本發(fā)明的制備方法,其中包括如下步驟將除冰片外的活性成分加水煎煮兩次,每次1.5 小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì)末后的冰片,再加入0.2%吐溫一80靜置,罐裝,100度 30分鐘流通蒸氣滅菌即得。
本發(fā)明的使用方法為每日1次,每次總量200ml,稀釋至5倍溫水中坐浴,每次坐浴時 間20分鐘,使用沖洗器者效果更加,重者1日2次,早晚各一次,8天為1個療程,尖銳濕 疣者坐浴時可用紗布反復(fù)搓洗病變處。本發(fā)明是根據(jù)"調(diào)節(jié)氣血、清熱解毒、活血散瘀"的中醫(yī)辯證論治理論,結(jié)合近5年治 療近萬例外陰陰道炎和性病患者臨床實踐和多次實驗研究的基礎(chǔ)上研制的,本發(fā)明由敗醬草 等ll味中藥組成,具有清熱解毒、利濕止帶、消炎止癢的作用。敗醬草,清熱解毒,活血散 瘀,本方引敗醬草為君藥發(fā)揮本方的主要功效。板蘭根、夏枯草、大青葉在體外實驗均有抗 菌作用,為臣藥;蛇床子、百部有抗病毒之功效,為佐藥;蟬蛻、苦參除濕殺蟲止癢,為使 藥。婦科病證常因臟腑功能失常,氣血失調(diào),導(dǎo)致沖任損傷,發(fā)生經(jīng)、帶等諸病癥。按中醫(yī) 理論辯證,外陰陰道炎、性病屬于帶下病,主要病因為脾陽虛弱如飲食不節(jié),憂思勞倦, 損傷脾氣,脾陽虛而運化失職,水濕內(nèi)停,流注下焦,傷及任帶而成帶下??;腎陽不足其 人素體腎虛,或年老體衰,腎陽虛損,氣化失常,水濕內(nèi)聚,下注內(nèi)帶而致帶下??;濕熱下 注脾虛濕盛,郁久化熱,導(dǎo)致濕熱互結(jié),流注下焦,損及任脈而成帶下??;濕毒蘊結(jié)經(jīng) 期或產(chǎn)后,胞脈空虛,加之下陰忽視清潔,或房室不禁,或手術(shù)受損,均能使?jié)穸境颂搩?nèi)侵, 損傷任帶,穢濁之液下注,而成帶下病。辯證一般根據(jù)帶下的量、色、氣味等辨其寒、熱、 虛、實。由于女性生殖道與外界相通,因而治療婦科病證除內(nèi)治法外,還可配合外治法,使 藥力直達(dá)病所,提高療效。
本發(fā)明通過應(yīng)用多種抗菌藥物、抗病毒藥物、止癢藥物的混合洗劑,不但達(dá)到治療外陰 陰道炎的目的,還可對尖銳濕疣、淋菌性陰道炎等性病有較好的作用,為保守治療性病開辟 了新的思路。
下面臨床資料用于進(jìn)一步說明本發(fā)明
臨床資料-
本發(fā)明治療近萬余例外陰陰道炎及性病患者,采用單盲隨機分組原則治療老年性陰道炎
患者461例、細(xì)菌性陰道病167例、霉菌性陰道炎684例(包括反復(fù)性霉菌性陰道炎216例)、 滴蟲性陰道炎243例、外陰尖銳濕疣98例、淋菌性陰道炎61例,每種疾病用藥兩周(一般 均為兩個療程),近期總有效率96.8%,明顯優(yōu)于潔爾陰對照組(76.5%), P<0.01,并且在 治愈率及總有效率方面與對照組比較均有統(tǒng)計學(xué)差異。經(jīng)疾病分層及中醫(yī)辯證分型后發(fā)現(xiàn), 該方治療對老年性陰道炎、霉菌性陰道炎及尖銳濕疣的患者療效更佳。在止癢、止痛、抗炎 消腫方面優(yōu)于潔爾陰組。 典型病例
病例1:孫XX,女,45歲,教師,患者白帶增多數(shù)月,外院確診為霉菌性陰道炎,長 期口服抗霉菌制劑,陰道上達(dá)克寧栓治療,用藥期間有效,但停藥就犯。幾乎無法進(jìn)行性生 活,甚至白天經(jīng)常出現(xiàn)外陰瘙癢令患者非常煩惱和痛苦。使用本品堅持每日坐浴后再加用達(dá) 克寧栓上藥一療程就治愈了,以后數(shù)月一直未復(fù)發(fā)。
病例2:谷XX,女,28歲,個體?;颊甙肽昵盎纪怅庩幍兰怃J濕疣,經(jīng)外院激光治療 后好轉(zhuǎn),近一周又出現(xiàn)局部瘙癢、疼痛、流液來我院檢査。婦科檢查見小陰唇內(nèi)側(cè)、陰道后 聯(lián)合及尿道口周圍均可見散在多發(fā)的白色乳頭樣突起,部分融合成片,有淺表潰瘍。經(jīng)病理 活檢見到挖空細(xì)胞確診為尖銳濕疣。給與局部上藥處理后每日以本中藥制劑坐浴及搓洗,一 個療程后癥狀明顯減輕,2個療程后局部病灶消失。陰道鏡檢查醋酸試驗陰性。病例3:劉XX,女62歲,退修干部。絕經(jīng)18年,陰道干澀、灼熱痛近10年,陰道間 斷用保婦康栓無明顯效果,并經(jīng)常出現(xiàn)尿頻、尿痛等尿路感染癥狀,重時需靜脈輸液治療。 婦科檢查陰道粘膜點狀充血嚴(yán)重,考慮為老年性陰道炎,應(yīng)用本品治療不到一療程上述癥狀 就明顯改善,現(xiàn)患者每周用藥一次,陰道感覺舒適,更可喜的是已經(jīng)恢復(fù)了性生活。
本方法應(yīng)用方法簡便,適于各類人員使用,療效顯著、安全無毒,經(jīng)臨床長期應(yīng)用未發(fā) 現(xiàn)過敏、疼痛等不良反應(yīng)。對各種外陰陰道炎癥及部分性病具有很好的社會效益和經(jīng)濟效益。
實施例l
板蘭根50g、敗醬草50g、 土茯苓30g、夏古草50g、大青葉50g;苦參30g、蟬蛻30g、 蛇床子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
將上述除冰片外的藥物加水煎煮兩次,每次1.5小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì)末 后的冰片,再加入0.2%吐溫一80靜置,罐裝,100度30分鐘流通蒸氣滅菌即得。
實施例2
板蘭根45g、敗醬草43g、 土茯苓25g、夏古草48g、大青葉45g;苦參24g、蟬蛻26g、 蛇床子22g、地夫子16g、百部14g和冰片3g。
將上述除冰片外的藥物加水煎煮兩次,每次1.5小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì)末 后的冰片,再加入0.2%吐溫_80靜置,罐裝,100度30分鐘流通蒸氣滅菌即得。
板蘭根55g、敗醬草57g、 土茯苓33g、夏古草57g、大青葉55g;苦參34g、蟬蛻35g、 蛇床子33g、地夫子24g、百部26g和冰片6g。
將上述除冰片外的藥物加水煎煮兩次,每次1.5小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì)末 后的冰片,再加入0.2%吐溫一80靜置,罐裝,100度30分鐘流通蒸氣滅菌即得。
權(quán)利要求
1、一種治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑,其特征在于該復(fù)方制劑由如下活性成分制成板蘭根45~55重量份、敗醬草43~57重量份、土茯苓25~33重量份、夏古草48~57重量份、大青葉45~55重量份;苦參24~34重量份、蟬蛻26~35重量份、蛇床子22~33重量份、地夫子16~24重量份、百部14~26重量份、冰片3~6重量份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑,其特征在于該復(fù)方制劑由如下活性成分制成板蘭 根50g、敗醬草50g、 土茯苓30g、夏古草50g、大青葉50g;苦參30g、蟬蛻30g、蛇床 子28g、地夫子20g、百部20g和冰片5g。
3、 一種如權(quán)利要求l所述的治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑,其特征在于所述的復(fù)方 制劑為外用洗劑。
4、 一種如權(quán)利要求1或2所述的治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑,其特征在于所述的 復(fù)方制劑由所述的活性成分與0.2%吐溫—80 (增溶劑)相配組成。
5、 一種如權(quán)利要求l所述的治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑的制備方法,其中包括如 下步驟將除冰片外的活性成分加水煎煮兩次,每次1.5小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì) 末后的冰片,再加入0.2%吐溫一80靜置,罐裝,100度30分鐘流通蒸氣滅菌即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外陰陰道炎、性病的中藥復(fù)方制劑及制備方法,復(fù)方制劑由板蘭根、敗醬草、土茯苓、夏古草、大青葉、苦參、蟬蛻、蛇床子、地夫子、百部、冰片等活性成分制成。本發(fā)明的制備方法為將除冰片外的活性成分加水煎煮兩次,每次1.5小時,過濾,合并濾液;加入研成細(xì)末后的冰片,再加入0.2%吐溫-80靜置,罐裝,100度30分鐘流通蒸氣滅菌即得。本發(fā)明通過應(yīng)用多種抗菌藥物、抗病毒藥物、止癢藥物的混合洗劑,不但達(dá)到治療外陰陰道炎的目的,還可對尖銳濕疣、淋菌性陰道炎等性病有較好的作用,為保守治療性病開辟了新的思路。
文檔編號A61P31/00GK101411838SQ20081022253
公開日2009年4月22日 申請日期2008年9月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月19日
發(fā)明者丁曉萍, 劉麗宏, 杰 許 申請人:中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院