專利名稱：：用于治療慢性咽炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
、具體地說涉及一種治療慢性咽炎的藥物。
背景技術(shù)：
：咽喉是人體重要器官之一，是吞咽食物、呼吸空氣、發(fā)音的器官，患有不同程度的咽喉炎病人占人群中的40%。慢性咽喉炎如久治不愈易成鏈球菌、鏈霉菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等細(xì)菌及病毒流注關(guān)節(jié)及臟腑，出現(xiàn)心臟病、胸膜炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肺結(jié)核、咽喉腫瘤、食道腫瘤等難治之癥，多與慢性咽喉炎的失治誤治有關(guān)。目前西藥治療只能臨時(shí)控制病情，服用太多消炎藥，抗生素或磺胺類藥會(huì)導(dǎo)致人體陰陽失去平衡、免疫功能低下，抵抗力減退，致使病情反復(fù)難愈。而我國(guó)的中成藥在治療各種急慢性咽喉炎、扁桃體炎、具有清熱解毒、滋陰降火、化痰止咳、消炎殺菌、消腫止痛、引火歸陰、利咽開聲具有獨(dú)特療效。咽部炎癥波及喉部，導(dǎo)致急性喉炎，出現(xiàn)聲音嘶鵬，甚至失聲，并伴有喉內(nèi)干痛、陣咳，小兒易致呼吸困難，危及生命。在世界范圍內(nèi)，由于環(huán)境污染治理不利及各種不良生活方式，呼吸系統(tǒng)疾病引起的死亡率逐年上升，目前已成為引起死亡的幾大"殺手"之一。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)了20世紀(jì)人類健康的10大殺手，危機(jī)人類的十大疾病中屬呼吸系統(tǒng)疾病的就有4類，這表明實(shí)際上呼吸系統(tǒng)疾病是人類最大的殺手。咽喉炎是一種非常多見的上呼吸道感染癥(包括感冒、咳嗽和咽喉腫痛)，常由傷風(fēng)感冒引起，絕大多數(shù)人每年至少要患一、二次，其中兒童發(fā)病率最高。據(jù)統(tǒng)計(jì)表明，鎮(zhèn)咳、抗感冒和治療咽喉腫痛的藥物是最常用的一類非處方藥(0TC)。目前其市場(chǎng)銷售額已達(dá)到240億美元，美國(guó)增長(zhǎng)速度最快(9%)，其次是日本(7.9%)和歐洲(5.9%)。八爪金龍為紫金?？谱辖鹋僦参锇賰山餉rdisiacrispa(Thunb.)DC.[A.hortorumMaxim;A.henryiHemsl.]，分布四川、貴州、湖南、湖北、江西、浙江、福建、廣東、廣西等地，主要用于清咽利喉，散瘀消腫。主治咽喉腫痛，跌打損傷，風(fēng)濕骨痛。在貴州民間，少量八爪金龍加水煎服用來治療口腔內(nèi)的各種炎癥、瘡腫，尤其是對(duì)咽炎效果顯著；在臨床用藥，以八爪金龍為主藥的藥方對(duì)治療慢性咽炎，總有效率高達(dá)97%;也有醫(yī)生采用內(nèi)服外敷的方法治療212名癰腫暑癤患者，在10天內(nèi)總有效率為100%;有報(bào)道采用八爪金龍單用或結(jié)合其它藥物對(duì)慢性咽炎扁桃體炎、骨髓炎、腎炎水腫跌打損傷、風(fēng)火牙疼癰癤等都有較好的療效。但目前在利用八爪金龍作為治療慢性咽炎的應(yīng)用上尚存在不足，即在開發(fā)利用的方法上，均為復(fù)方制劑，與其它中藥配置使用，未見單方使用。使用復(fù)方，未能對(duì)八爪金龍進(jìn)行深度開發(fā)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種以八爪金龍的提取物為活性成份的治療慢性咽炎的藥物組合物。本發(fā)明解決的另外兩個(gè)技術(shù)問題是提供兩種制備治療慢性咽炎的藥物組合物的方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的用于治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物以八爪金龍的水提取物或醇提取物作為活性成份。所述藥物組合物是以所述的活性成份添加藥劑學(xué)上可接受的輔料制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或氣霧劑。所述八爪金龍是指其全株或根莖部位。用于治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括以下步驟a.將八爪金龍全株或根莖粉碎，加入提取溶媒?jīng)]過藥材，提取一至三次，每次一小時(shí)，然后濾過，將所得濾液合并，得清液；b.將所得清液濃縮成浸膏；c.加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液或者氣霧劑；或者所得浸膏加入藥劑學(xué)上可接受的賦形劑，混合，制粒，然后壓片，制成片劑；或者整粒、過篩后包裝成顆粒劑；或者整粒、過篩后裝入膠囊制成膠囊劑。其中，步驟a中所述提取溶媒采用水或乙醇，所述提取的工藝條件為室溫下或加熱沸騰條件下。步驟a中，所得清液還可以進(jìn)一步加入有機(jī)溶劑進(jìn)行分離純化，所述有機(jī)溶劑選用乙醇、氯仿、乙酸乙酯或石油醚。本發(fā)明的提取可以采用在室溫或者在加熱沸騰條件下進(jìn)行。提取次數(shù)至少應(yīng)是一至三次。溶劑的用量為至少能沒過八爪金龍藥材，溶劑用量過多不限。乙醇可以采用無水乙醇或者各種乙醇。八爪金龍是治療咽喉腫痛的中藥，按照國(guó)家治療慢性咽炎新藥申報(bào)的要求，通過藥理藥效實(shí)驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明的八爪金龍制劑進(jìn)行體外抗菌和體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明的八爪金龍制劑在體外對(duì)與慢性咽炎有關(guān)的金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、溶血鏈球菌和綠膿桿菌具有明顯的抑制作用。本發(fā)明的八爪金龍制劑對(duì)體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的八爪金龍制劑的低、中、高劑量灌胃給藥明顯的對(duì)有二甲苯引起的炎癥，與空白對(duì)照組比較均有明顯的抑制作用；同時(shí)在大白鼠足趾腫脹實(shí)驗(yàn)中八爪金龍低中高劑量也表現(xiàn)有明顯的拮抗炎癥的功效；與陽性對(duì)照組阿司匹林比較，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上沒有顯著差異。提示本發(fā)明具有明顯的抗炎作用。本發(fā)明的八爪金龍制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的止咳化痰實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明的八爪金龍制劑的低、中、高劑量灌胃給藥對(duì)剌激小鼠引起咳嗽的耐受時(shí)間與空白對(duì)照組對(duì)照，均有顯著延長(zhǎng)，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著意義?；祵?shí)驗(yàn)中與空白對(duì)照組，對(duì)小鼠支氣管分泌液均有明顯的增加，在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異。提示本發(fā)明的八爪金龍制劑具有止咳化痰的作用。本發(fā)明所取得的良好技術(shù)效果如下本發(fā)明的八爪金龍制劑采用其根莖或全株，采取水提或醇提的工藝來提取活性成份，其生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，有效成分提取率高；具有良好的治療慢性咽炎的效果，同時(shí)，本發(fā)明的八爪金龍制劑，還有以下特點(diǎn)(l)給藥方便，患者可自行完成。(2)服用量少，療效迅速。(3)攜帶方便。(4)質(zhì)量較穩(wěn)定。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明。實(shí)施例1八爪金龍根莖粉碎，過50目篩，加IO(TC水沒過藥材，提取三次，每次一小時(shí)，濾過，加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液；也可以濾液制成噴霧劑。實(shí)施例2八爪金龍根莖粉碎，過50目篩，加IO(TC水沒過藥材，提取三次，每次一小時(shí)，濾過，蒸干，得黑色浸膏。浸膏加入輔料，加入適量的粘合劑，制粒干燥，加入潤(rùn)滑劑，壓片制成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑；也可以將制成的顆粒，加入適量的潤(rùn)滑劑裝膠囊制成膠囊劑，也可以顆粒分裝制成顆粒劑。實(shí)施例3八爪金龍根莖粉碎，過50目篩，加乙醇沒過藥材，加熱回流提取，提取三次，每次一小時(shí)，濾過，加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液；也可以濾液制成噴霧劑。實(shí)施例4八爪金龍根莖粉碎，過50目篩，加乙醇沒過藥材，加熱回流提取，提取三次，每次一小時(shí)，濾過，蒸干，得黑色浸膏。浸膏加入輔料，加入適量的粘合劑，制粒干燥，加入潤(rùn)滑劑，壓片制成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑；也可以將制成的顆粒，加入適量的潤(rùn)滑劑裝膠囊制成膠囊劑，也可以顆粒分裝制成顆粒劑。實(shí)施例5八爪金龍根莖粉碎，過50目篩，加水煎煮提取，提取三次，每次一小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液加入乙酸乙酯萃取，靜置，去水層，得氯仿層。揮去氯仿，得浸膏，混勻，真空干燥或常壓干燥(過80-100目篩)。加入適當(dāng)濃度乙醇制成軟材，制顆粒，干燥，加潤(rùn)滑劑，混勻，壓片機(jī)壓片成片劑，包糖衣，分裝，即得糖衣片劑。藥學(xué)研究結(jié)果—、八爪金龍?zhí)崛∥镏苿┑捏w外抗菌作用1.實(shí)驗(yàn)用菌綠膿桿菌、溶血鏈球菌、金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌2.樣品的來源和配置(1)實(shí)施例1八爪金龍?zhí)崛〗嗨芤?.試驗(yàn)方法試管稀釋法測(cè)最低抑菌濃度(MIC):實(shí)驗(yàn)原理，試管內(nèi)藥物稀釋法(二倍稀釋法)是用中草藥煎劑或提取液作成各種不同的濃釋度，然后在各試管中接種試驗(yàn)細(xì)菌，經(jīng)一定時(shí)間培養(yǎng)，觀察結(jié)果，找出阻止細(xì)菌生長(zhǎng)的最低藥物濃度，稱為最小抑菌濃度。4.實(shí)驗(yàn)過程將實(shí)驗(yàn)所用所有儀器、試液、樣品滅菌將營(yíng)養(yǎng)肉湯按比例加水溶解，于錐形瓶中，并加入1%葡萄糖溴麝香草酚藍(lán)指示劑，具塞包好；取八爪金龍水提取液(濃度為1.0g/ml)50ml于錐形瓶中，具塞包好；另取移液槍槍頭放入培養(yǎng)皿內(nèi)，包好；將以上物品放入滅菌鍋內(nèi)，于12rC高壓滅菌20分鐘。將試管、刻度吸管于18(TC干熱滅菌2小時(shí)。將培養(yǎng)皿蓋好用報(bào)紙包好于16(TC干熱滅菌2小時(shí)。取試管12支，前11支各加入lml營(yíng)養(yǎng)肉湯(含1%葡萄糖溴麝香草酚藍(lán)指示劑)；取lml八爪金龍?zhí)崛∥?1.0g/ml)加入第一管內(nèi)，混勻從第一管內(nèi)取出lml加入第二管內(nèi)，混勻；再?gòu)牡诙軆?nèi)取出lml加入第三管內(nèi)，混勻，依次......，從第九管內(nèi)取出1ml加入第十管內(nèi)，混勻；從第十管中取出1ml加入第十二管內(nèi)；將37t:培養(yǎng)了16小時(shí)的金黃色葡萄球菌稀釋200倍；將一至十一號(hào)管內(nèi)各加入0.1ml稀釋200倍的菌，各管分別標(biāo)記為Jl、J2......JIO、J+、J-;用綠膿桿菌、甲型鏈球菌、溶血鏈球菌重復(fù)以上實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，各管分別標(biāo)記為L(zhǎng)1、L2.......L10、L+、L-;幾1、幾2、......幾10、幾+、幾-;R1、R2、......R10、R+、R-。以上實(shí)驗(yàn)均重復(fù)3份。將各試管Jl、J2......JIO、J+、J-;L1、L2、......L10、L+、L-;JL1、JL2、......幾10、幾+、幾-;R1、R2、......RIO、R+、R-在37"培養(yǎng)24小時(shí)后觀察結(jié)果。5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1。表1八爪金龍最低抑菌濃度結(jié)果(mg/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出，八爪金龍?zhí)崛∫好黠@的抑制與慢性咽炎有關(guān)的四種菌。二、八爪金龍?zhí)崛∥镏苿w內(nèi)抗炎實(shí)驗(yàn)的研究1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，SPF級(jí)，由第一軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)2006A063號(hào)2.樣品的來源和配置(1)實(shí)施例1八爪金龍?zhí)崛〗嗨芤?給藥劑量為200mg/kg體重)(2)阿司匹林，片齊U，阿司匹林的含量為50mg/片。取10片溶于50毫升生理鹽水中，制成懸液，濃度為10mg/ml，劑量為0.2g/kg體重。(3)生理鹽水(氯化鈉注射液)NaCl含量0.9%。3.試驗(yàn)方法對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響4.實(shí)驗(yàn)過程取昆明種小鼠40只，隨機(jī)分為4組，即正常對(duì)照組、模型對(duì)照組、八爪金龍?zhí)崛∥锝M、陽性對(duì)照藥物(阿司匹林)組，每組10只，實(shí)驗(yàn)前小鼠禁食不禁水12h，然后各組小鼠按0.lmL/10g體重灌胃給藥，1次/d，共7d，其中正常對(duì)照組和模型對(duì)照組給等體積蒸餾水。末次給藥后30min，除正常對(duì)照組外，其余各組小鼠于左耳正反兩面涂上二甲苯50iU致炎，致炎lh后脫頸椎處死動(dòng)物，用直徑9mm打孔器沖下左耳和右耳同一部位的圓片，于分析天平上稱重，以兩耳片重差值為炎癥腫脹度，并計(jì)算腫脹抑制率。腫脹抑制率=[(模型組耳片重差-給藥組耳片重差)/模型組耳片重差]X100%5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。表2八爪金龍?zhí)崛∥飳?duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(x士s，n=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與模型對(duì)照組比較*P<0.05**P<0.01;與正常對(duì)照組比較#P<0.05##P<0.01。本發(fā)明對(duì)小鼠的二甲苯引起的耳腫脹有明顯的抑制作用。三、八爪金龍?zhí)崛∥镏苿w內(nèi)抗炎實(shí)驗(yàn)的研究1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠，雄性，體重130170g，清潔級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，由中山大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)粵檢證字2006A070。2.樣品的來源和配置(1)實(shí)施例1八爪金龍?zhí)崛〗嗨芤?給藥劑量為200mg/kg體重)(2)阿司匹林，片齊U，阿司匹林的含量為50mg/片。取10片溶于50毫升生理鹽水中，制成懸液，濃度為10mg/ml，劑量為0.2g/kg體重。(3)生理鹽水(氯化鈉注射液)NaCl含量0.9%。3.試驗(yàn)方法雞蛋清致大鼠足跖腫脹法4.實(shí)驗(yàn)過程取SD大鼠40只，隨機(jī)分為4組，即空白對(duì)照組、4八爪金龍?zhí)崛∥锝M、陽性對(duì)照藥物(阿司匹林)組，每組10只，實(shí)驗(yàn)前大鼠禁食不禁水12h，然后各組大鼠按lmL/100g體重灌胃給藥，l次/d，共7d，其中空白對(duì)照組給等體積蒸餾水。末次給藥后lh，先按容積測(cè)定方法測(cè)量各鼠右踝關(guān)節(jié)以下容積，然后于各鼠右后足跖皮下注射10%新鮮雞蛋清0.lmL致炎，分別于致炎后30min、lh、2h、3h、4h時(shí)，按原法測(cè)量右踝關(guān)節(jié)以下容積，用如下公式計(jì)算腫脹百分率腫脹百分率=[(致炎后容積-致炎前容積)/致炎前容積]X100X上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。表3八爪金龍?zhí)崛∥飳?duì)雞蛋清致大鼠足跖腫脹的影響(x士s，n=10)7<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與空白對(duì)照組比較*P<0.05;**P<0.01;本發(fā)明對(duì)大鼠的足趾腫脹有明顯的抑制作用。四、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)1:1.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物S昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，SPF級(jí)，由第一軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)2006A063號(hào)2.樣品的來源和配置(1)實(shí)施例1八爪金龍?zhí)崛〗嗨芤?給藥劑量為200mg/kg體重)(2)美沙芬，片劑，美沙芬的含量為15mg/片。取2片溶于20毫升生理鹽水中，制成懸液，濃度為3mg/ml，劑量為30mg/kg體重。(3)生理鹽水(氯化鈉注射液)NaCl含量0.9%。3.試驗(yàn)方法氨水所致小鼠咳嗽法4.實(shí)驗(yàn)過程取昆明種小鼠40只，體重1822g，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、八爪金龍劑量組、陽性對(duì)照組(氫溴酸右美沙芬)組共4組，實(shí)驗(yàn)前小鼠禁食不禁水10小時(shí)(h)，然后各組小鼠按0.lml/10g體重灌胃給藥，l次/天(d)，共7d，其中空白對(duì)照組給等體積蒸餾水。末次給藥后lh，將小鼠放入固定容器中，并使小鼠接受恒壓氨水剌激至預(yù)定時(shí)間引咳，氨霧剌激時(shí)間的對(duì)數(shù)間距為0.l，剌激停止后立即取出小鼠，觀察lmin內(nèi)咳嗽次數(shù)。以lmin內(nèi)出現(xiàn)3次以上典型咳嗽動(dòng)作(腹肌收縮或縮胸，同時(shí)張大嘴，有時(shí)可有咳聲)者為"有咳嗽"，否則算作"無咳嗽"。個(gè)別動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)死亡或休克，判為咳嗽陽性。用序貫法(上下法)求出引起半數(shù)小鼠咳嗽的噴霧時(shí)間(EDT5。)。計(jì)算R值，若R值大于130%，說明藥物有止咳作用，若R值大于150%，則說明有顯著止咳作用。計(jì)算公式如下EDT5。=log—'c/n，式中n為動(dòng)物數(shù)，c為rx值的總和，r為每劑量組的動(dòng)物數(shù)，x為劑量(即噴霧時(shí)間)的對(duì)數(shù)。R=(給藥組的EDT5。/空白對(duì)照組的EDT5。)X100%。本項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。表4受試藥物對(duì)氨水所致小鼠咳嗽的影響組別動(dòng)物數(shù)(只)給藥劑量EDT叨(秒)R值(％)"效果空白對(duì)照組1031.62受試藥物中劑量組10200mg/kg56.23177.83顯效氫溴酸右美沙芬組1031.2mg/kg64.94205.38顯效本發(fā)明對(duì)氨水引起的小鼠咳嗽實(shí)驗(yàn)有明顯的抑制作用。實(shí)驗(yàn)21.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物S昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g，SPF級(jí)，由第一軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，動(dòng)物合格證號(hào)2006A063號(hào)2.樣品的來源和配置(1)實(shí)施例1八爪金龍?zhí)崛〗嗨芤?給藥劑量為200mg/kg體重)(2)陽性物采用痰咳凈散劑，取0.2克溶解于10毫升生理鹽水中，即得陽性對(duì)照痰咳凈溶液，濃度為20mg/ml。給藥劑量為200mg/kg體重。(3)生理鹽水(氯化鈉注射液)NaCl含量0.9%。3.試驗(yàn)方法小鼠氣管酚紅排泌測(cè)量法4.實(shí)驗(yàn)過程用分析天平準(zhǔn)確稱取一定量的酚紅，以5%碳酸氫鈉溶液溶解，使每1ml含酚紅1034.24iig，然后依次稀釋配成25.856iig/ml、12.928iig/ml、6.464iig/ml、3.232iig/ml、1.6161iig/ml、0.808yg/ml、0.404yg/ml、0.202yg/ml的酚紅溶液，用雙光束紫外可見分光光度計(jì)于546nm處測(cè)定0D值，OD值依次為1.740、0.911、0.390、0.196、0.104、0.055、0.018、0.012，以酚紅劑量為橫坐標(biāo)，OD值為縱坐標(biāo)，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。標(biāo)準(zhǔn)曲線為y=0.06804x-0.0099，r=0.9993。取昆明種小鼠40只，體重1822g，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、八爪金龍劑量組、陽性對(duì)照組(氫溴酸右美沙芬)組共4組，實(shí)驗(yàn)前小鼠禁食不禁水10h，然后各組小鼠按0.lml/10g體重灌胃給藥，1次/d，共7d，其中空白對(duì)照組給等體積蒸餾水，末次給藥后0.5h，各鼠按劑量0.lml/10g體重腹腔注射濃度為5%的酚紅溶液，注射后0.5h，將小鼠頸椎脫臼處死。仰位固定于手術(shù)板上，剪開頸前皮膚，分離氣管，剝離氣管周圍組織，剪下甲狀軟骨下緣至氣管分叉處之氣管，用5%碳酸氫鈉溶液0.5ml沖洗氣管，連續(xù)3次，洗出液合并，置于雙光束紫外可見分光光度計(jì)上于546nm波長(zhǎng)處測(cè)定，讀取0D值，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出氣管沖洗液中酚紅濃度。5.實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表5。表5受試藥物對(duì)小鼠氣管酚紅排出量及化痰率的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*P<0.05;**P<0.01。本發(fā)明明顯的增加了氣管的分泌液，具有明顯的化痰效果。綜上所述，本發(fā)明的八爪金龍制劑具有很好的治療慢性咽炎的效果。本發(fā)明的八爪金龍制劑成人使用劑量相當(dāng)于812克中藥材/次，每次23次。權(quán)利要求一種用于治療慢性咽炎的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物以八爪金龍的水提取物或醇提取物作為活性成份。2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物是以所述的活性成份添加藥劑學(xué)上可接受的輔料制成的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或氣霧劑。3.如權(quán)利要求1或2所述藥物組合物，其特征在于所述八爪金龍是指其全株或根莖部位。4.用于治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括以下步驟a.將八爪金龍全株或根莖粉碎，加入提取溶媒?jīng)]過藥材，提取一至三次，每次一小時(shí)，然后濾過，將所得濾液合并，得清液；b.將所得清液濃縮成浸膏；C.加入矯味劑，加水調(diào)節(jié)容量，制成口服液或者氣霧劑。5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟a中所述提取溶媒采用水或乙醇。6.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟a中所述提取的工藝條件為室溫下或加熱沸騰條件下。7.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟a中，所得清液還進(jìn)一步加入有機(jī)溶劑進(jìn)行分離純化，所述有機(jī)溶劑選用乙醇、氯仿、乙酸乙酯或石油醚。8.用于治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于所述方法包括以下步驟a.將八爪金龍全株或根莖粉碎，加IO(TC水沒過藥材，加熱使之保持沸騰，提取一至三次，每次一小時(shí)，然后濾過，將所得濾液合并，得清液；b.將所得清液濃縮成浸膏；c.所得浸膏加入藥劑學(xué)上可接受的賦形劑，混合，制粒，然后壓片，制成片劑；或者整粒、過篩后包裝成顆粒劑；或者整粒、過篩后裝入膠囊制成膠囊劑。9.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于步驟a中所述提取溶媒采用水或乙醇。10.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于步驟a中所述提取的工藝條件為室溫下或加熱沸騰條件下。11.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于步驟a中，所得清液還進(jìn)一步加入有機(jī)溶劑進(jìn)行分離純化。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于治療慢性咽炎的藥物組合物，該藥物組合物以八爪金龍的全株或根莖部位作原料，以水提或醇提的方式獲得其提取物作為活性成份，并添加藥劑學(xué)上可接受的輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或氣霧劑，還涉及兩種用于治療慢性咽炎的藥物組合物的制備方法，本發(fā)明生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，有效成分提取率高；具有良好的治療慢性咽炎的效果，同時(shí)，本發(fā)明的八爪金龍制劑，還有以下特點(diǎn)給藥方便，患者可自行完成；服用量少，療效迅速、攜帶方便、質(zhì)量較穩(wěn)定。文檔編號(hào)A61K9/16GK101721437SQ20081021681公開日2010年6月9日申請(qǐng)日期2008年10月15日優(yōu)先權(quán)日2008年10月15日發(fā)明者劉西京,李榮先,王乃利,裴渭靜,賈強(qiáng),閻璽慶申請(qǐng)人:深圳清華大學(xué)研究院