專利名稱：多單元輸液系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輸液系統(tǒng)，尤其是涉及一種醫(yī)用的多單元輸液系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高，對用藥、特別是用藥的安全性提出了更高的要求。由于 很多藥物的穩(wěn)定性和有效期都很短，必須在使用前將各個組份混合后才能滿足使用要求。 目前，此類藥物一般均由醫(yī)護(hù)人員在使用前人工配制。這不但增加了操作人員的勞動強(qiáng)度， 而且增加了交叉感染的可能性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明致力于克服現(xiàn)有產(chǎn)品中的上述缺陷，提供一種改進(jìn)的多單元輸液系統(tǒng)。在 本發(fā)明的多單元輸液系統(tǒng)中，可以在塑瓶上實現(xiàn)雙單元或多單元裝藥，并且可以在使用前 迅速便利地加以混合，從而大大提高藥物的穩(wěn)定性和用藥的安全性，并具有生產(chǎn)成本低、安 全可靠等特點。 具體地，本發(fā)明公開了一種多單元輸液系統(tǒng)，其包括用于容納第一介質(zhì)的容器； 與所述容器密封結(jié)合的蓋體；設(shè)置在所述蓋體內(nèi)的至少一個膠墊；位于膠墊上方的至少一 個壓片，其壓緊所述膠墊以密封蓋體；其特征在于所述蓋體內(nèi)設(shè)置有至少一個容納第二 介質(zhì)的容納空腔。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，多單元輸液系統(tǒng)還包括使容納空腔破裂的細(xì)長件。 此外，所述細(xì)長件是置于蓋體內(nèi)的內(nèi)置頂桿或內(nèi)置穿剌針，所述內(nèi)置頂桿或內(nèi)置
穿剌針的上端密封地穿設(shè)膠墊而定位，下端設(shè)于容納空腔中，從而在所述內(nèi)置頂桿或內(nèi)置
穿剌針受力朝向容納空腔的底部移動時，所述下端頂裂或穿剌容納空腔。 此外，所述細(xì)長件還可以是外置頂桿或外置穿剌針，所述外置頂桿或外置穿剌針
用于在受力朝向容納空腔的底部移動時，穿過蓋體中的壓片和膠墊，且頂裂或穿剌容納空腔。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述容納空腔的底壁相對于側(cè)壁較薄，從而底壁在受 細(xì)長件推力時破裂。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述容納空腔的側(cè)壁包括切痕，所述切痕在側(cè)壁受拉 伸力時破裂。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述蓋體包括限定出蓋體內(nèi)部空間的側(cè)壁和沿垂直于
側(cè)壁方向延伸的間壁，所述間壁和容納空腔一體成型。 根據(jù)本發(fā)明的另 一個方面，所述容納空腔是整體封閉的。 根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，所述容納空腔的下端部封閉、上端部開口，并所述上端 部被膠墊的下表面所覆蓋密封。 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，在所述間壁上形成有通孔，所述容納空腔插入所述通孔 并與所述通孔密封性結(jié)合。


從以下參照附圖做出的詳細(xì)描述中將會更清楚地了解到本發(fā)明的以上和其他目 的、特征以及優(yōu)點。其中， 圖1是輸液瓶和穿剌針的立體圖； 圖2是根據(jù)本發(fā)明的輸液瓶和穿剌針的立體剖視圖，其中詳細(xì)地顯示了輸液瓶以 及蓋體的內(nèi)部結(jié)構(gòu)； 圖3是根據(jù)本發(fā)明的輸液瓶和穿剌針的剖視圖； 圖4示意性地顯示了穿剌針穿過蓋體并剌破容納腔體時的狀態(tài)； 圖5是顯示了穿剌針內(nèi)置于蓋體時的狀態(tài)； 圖6是外置頂桿和輸液瓶的剖視圖； 圖7是顯示了頂桿內(nèi)置于蓋體時的狀態(tài)。
具體實施例方式
下面參照附圖，描述根據(jù)本發(fā)明的多單元輸液系統(tǒng)100，其中的"多單元"一詞表 示，在本發(fā)明的輸液系統(tǒng)中，用于容納輸液介質(zhì)的單元是至少兩個。 如圖1和2所示，根據(jù)本發(fā)明的多單元輸液系統(tǒng)100包括蓋體2和容器。同時，在 蓋體2上還覆蓋有保護(hù)膜1。在蓋體2可有效進(jìn)行密封或可采取其他措施對裸露蓋體進(jìn)行 衛(wèi)生消毒的情況下，多單元輸液系統(tǒng)100可省略保護(hù)膜1。 如圖1所示，保護(hù)膜1包括覆蓋部分11和從覆蓋部分上延伸出來的撕拉部分12。 覆蓋部分11的形狀對應(yīng)于蓋體2的上部開口端。覆蓋部分11可以通過本領(lǐng)域中公知的熱 封、粘接等方法固定在蓋體2的上部開口端邊緣上。撕拉部分12和覆蓋部分11 一體地形 成。使用者可以用手作用于撕拉部分12，以將覆蓋部分11撕開。撕拉部分12可以是一個、 兩個或者多個。在圖l所示的實施例中，撕拉部分是兩個。 保護(hù)膜1可由鋁塑復(fù)合膜或塑料復(fù)合膜制成。在保護(hù)膜1由鋁塑復(fù)合膜制成的情 況下，保護(hù)膜1面對蓋體2的一側(cè)為塑料，朝向外面的一側(cè)為鋁。并且，保護(hù)膜1通過焊接 或膠合等方式與蓋體2連接，以確保膠墊7、壓片6與空氣隔絕，同時具有良好的密封和易撕 開性。 蓋體2可由醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用聚丙烯或聚碳酸脂制造。蓋體2呈大致圓筒狀。蓋 體2的下端具有環(huán)形的徑向凸緣23，其以本領(lǐng)域中公知的方式(例如焊接)密封連接到容 器上。蓋體2包括限定出蓋體內(nèi)部空間的側(cè)壁21和在側(cè)壁21中沿垂直于側(cè)壁方向延伸的 間壁22。間壁22的上表面和側(cè)壁21的上部分共同限定了凹部空間24。凹部空間24容納 著膠墊7和壓片6，因此具有與膠墊7、壓片6相對應(yīng)的形狀。在蓋體2的間壁22上還形成 于環(huán)形的突起部221，用于支承膠墊7。在膠墊7受到壓片6的擠壓之后，膠墊7會作用于 突起部221以和間壁22緊配合，從而對蓋體2的密封。側(cè)壁21在上端部分處還設(shè)有肩臺 211，用于和壓片6進(jìn)行配合。 在間壁22還設(shè)有至少一個減薄部分222，以便于穿剌針、輸液針頭等穿透。為了防 止因減薄部分太薄而有可能導(dǎo)致其強(qiáng)度不足等情況，可以在減薄部分的上、下表面設(shè)置加 強(qiáng)肋。
所述容器內(nèi)用于容納著占絕大部分的第一介質(zhì)A，其中第一介質(zhì)A例如是將向人
體內(nèi)輸入的生理鹽水、營養(yǎng)液、氨基酸液體、葡萄糖液體等液體介質(zhì)。在使用輸液瓶的情況 下，所述容器對應(yīng)于瓶體3。該瓶體3可由醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用聚丙烯制造。瓶體3的上端具 有徑向凸緣31，其用于和蓋體2下端的徑向凸緣23進(jìn)行焊接等方式連接。瓶體3可以通過 吹塑成型等方法來模制。 此外，盡管本發(fā)明參照輸液瓶進(jìn)行說明，但是可以理解，容器還可以對應(yīng)于輸液 袋。具體地，在使用輸液袋作為容器的情況下，輸液袋的主體部分通常是柔性的，但是輸液 袋主體部分的上端連接或形成有硬質(zhì)的徑向凸緣31，以實現(xiàn)輸液袋和蓋體之間的連接。
在蓋體2中設(shè)置有膠墊7和壓片6。以下具體介紹膠墊7和壓片6的結(jié)構(gòu)特征以 及與蓋體2的連接關(guān)系。 膠墊7被推壓放置在蓋體2的凹部空間24中。膠墊7可由醫(yī)用合成橡膠或丁基 橡膠制造。膠墊7的形狀與蓋體2的凹部空間24的一部分的形狀相對應(yīng)，但高度小于凹部 空間24的深度。為了使膠墊7穩(wěn)固地安裝在凹部空間24中，膠墊7的橫斷面尺寸略大于 凹部空間24。膠墊7可以僅借助于壓片6的推壓力而保持在凹部空間24中，也可以額外地 在適當(dāng)部位施加粘結(jié)劑，以使其更為牢固地密封性保持在凹部空間24中。
膠墊7具有板形本體。在膠墊7的板形本體上，沿厚度方向?qū)ΨQ布置著穿剌凹坑 71和上下環(huán)槽。位于下側(cè)的下環(huán)槽的形狀對應(yīng)于間壁22上的環(huán)形突起221，從而在膠墊7 受擠壓接觸間壁22時被環(huán)形突起221所插入。穿剌凹坑71至少為兩個，用于供塑料針頭 或不銹鋼穿剌。同時，其中的一個穿剌凹坑71的位置與間壁22的減薄部分222相對應(yīng)或 大致對準(zhǔn)。 在膠墊7上方設(shè)置有壓片6。壓片6可由醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用聚丙烯或聚碳酸脂制 造。壓片6被保護(hù)薄膜1封裝在蓋體2的凹腔24內(nèi)，并向下推壓著膠墊7，進(jìn)而密封著蓋 體2。壓片6的形狀可以是大致板狀本體。壓片6的外輪廓對應(yīng)于但大于膠墊7的外輪廓。 壓片6具有至少兩個通孔。所述通孔的形狀和位置對應(yīng)于膠墊7上的穿剌凹坑71，以便于 塑料針頭或不銹鋼針頭進(jìn)行穿剌。 同時，壓片6的外輪廓大于膠墊7，其超出膠墊7的部分構(gòu)成了凸緣62。該凸緣62 抵靠在側(cè)壁21的肩臺211上。壓片6在下表面上還一體地形成有環(huán)形突起61，用于插入 到膠墊7上表面的上環(huán)槽內(nèi)。在壓片6受到擠壓進(jìn)而凸緣62抵靠在側(cè)壁21的肩臺211上 時，環(huán)形突起61向下擠壓膠墊7，以使得保持壓片6、膠墊7和蓋體2之間的密封，并確保蓋 體2內(nèi)部與空氣的隔絕。 作為本發(fā)明的重大改進(jìn)之一，在蓋體2中設(shè)置有一個或多個的容納腔體4。該容納 腔體4可與蓋體2 —體地預(yù)制成形。容納腔體4中用來儲存不同于瓶體3所容納第一介質(zhì) A的第二介質(zhì)B。該第二介質(zhì)B不同于第一介質(zhì)A，可以是具有特效治療作用的粉末、液體， 或者是不能夠、不適合于與第一介質(zhì)A提前混合的藥品，例如抗生素、特效治療藥品等。
具體地，該容納腔體4形成為間壁22的一部分，且上端部開口，下端部封閉。容納 腔體4的上端部開口被膠墊7所覆蓋密封，且第二介質(zhì)B容納在封閉的容納腔體4中，所以 第二介質(zhì)B可有效地與空氣或第一介質(zhì)A相隔絕。作為可選的另一個實施例，容納腔體4 的上端部也是封閉的，從而不需要膠墊7覆蓋密封，以進(jìn)一步加強(qiáng)容納腔體4與瓶體3以及 周圍環(huán)境的密封效果。
在上述實施例中，容納腔體4與間壁22 —體地形成且被膠墊7所密封，進(jìn)而使得 與瓶體3以及外界隔絕。作為一個可選的實施例，容納腔體4整體封閉或上端部開口下端 部封閉，且與間壁22分開形成。同時，在間壁22上預(yù)設(shè)大小、形狀與容納腔體4相匹配的 通孔。容納腔體4通過一定的連接方式(例如粘結(jié)劑、設(shè)置在其上的連接凸緣等方式)密 封性地貫穿間壁22的通孔而連接在間壁22上面。 就連接凸緣這種連接方式而言，可在容納腔體4的頂部形成有徑向向外伸出的連
接凸緣。連接凸緣的尺寸大于容納腔體4主體部分的直徑。當(dāng)容納腔體4插入間壁22的
通孔時，尺寸大于容納腔體4主體部分的連接凸緣抵靠在通孔的周邊部分，從而實現(xiàn)了容
納腔體4的定位?？蛇x地，可以在容納腔體4和間壁22的通孔之間的結(jié)合部分處涂覆有粘
結(jié)劑，以實現(xiàn)容納腔體4和間壁22的通孔之間的緊密配合以及密封性結(jié)合。 容納腔體4的個數(shù)可以是一個或多個，同時在各個容納腔體4中可以容納多種不
同的例如液體或粉末等的介質(zhì)，以實現(xiàn)所需的多種藥品之間的混合。 作為本發(fā)明的一個實施方式，容納腔體4的頂端可以高出間壁22，從而高出間壁 22的部分形成了突伸出間壁22的環(huán)形突起。該環(huán)形突起可與膠墊7的下環(huán)槽相密封性接 合，以使得更好地定位膠墊7以及使得膠墊7密封著容納腔體4。同時，在容納腔體4的上 端部開口的情況下，可利用膠墊7的下表面和下環(huán)槽覆蓋密封容納腔體。在膠墊7被壓緊 的情況下，可實現(xiàn)對容納腔體4的有效密封。 根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，在蓋體2中設(shè)置有多個獨立容納腔體4的情況下， 各個容納腔體4通常被設(shè)置為上端部封閉。并且，在間壁22上設(shè)置相對應(yīng)數(shù)量、形狀和位 置的通孔，在膠墊7中設(shè)置相對應(yīng)數(shù)量、形狀和位置的減薄部分，以及在壓片6中設(shè)置相對 應(yīng)數(shù)量、形狀和位置的通孔，從而實現(xiàn)各個容納腔體4之間的有效獨立密封。
為了使得容納腔體4內(nèi)的第二介質(zhì)B和瓶體3內(nèi)的第一介質(zhì)A相混合，在使用時 需利用一個細(xì)長件使得容納腔體4破裂。在根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施方式中，所述細(xì)長 件為內(nèi)置在蓋體2內(nèi)的穿剌針512或頂桿522，如圖5和7所示。所述穿剌針512或頂桿 522可以由醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用聚丙烯或不銹鋼制造。同時，穿剌針512或頂桿522的尖端部 分朝向容納腔體4的底壁。所述穿剌針512或頂桿522的尖端部分要具有足夠的尖銳度或 穿剌性能，使得在受到向下的推壓力時容易剌破或頂破腔體的底壁。圖5和7分別描述了 穿剌針512或頂桿522內(nèi)設(shè)在容納腔體4中時的情形。 為了便于將穿剌針512或頂桿522定位在蓋體2以及容納腔體4中，可以在蓋體 2內(nèi)設(shè)置定位保持件，防止穿剌針512或頂桿522發(fā)生不希望的隨意移動。如圖5所示，膠 墊7中的接合孔可以充當(dāng)穿剌針512的定位保持件。同時，結(jié)合孔和穿剌針512之間需要 保持密封結(jié)合。 以下參考圖5和7來介紹本發(fā)明的多單元輸液系統(tǒng)的使用過程。在醫(yī)院等治療場 所使用根據(jù)本發(fā)明的輸液系統(tǒng)100對生病患者進(jìn)行輸液、打點滴等治療時，醫(yī)務(wù)人員首先 撕開輸液系統(tǒng)100上的保護(hù)膜1。之后，醫(yī)務(wù)人員用力或借助桿形器具按壓壓片6，使得內(nèi) 置的穿剌針512或頂桿522受力向下移動剌破或頂破容納腔體4的底壁。如果是粉末狀藥 品的情況下，經(jīng)搖晃輸液瓶，會使得容納腔體4內(nèi)的第二介質(zhì)B與瓶體3內(nèi)的第一介質(zhì)A充 分混合。如果容納腔體4內(nèi)儲存的是液體介質(zhì)，則在剌穿或頂破容納腔體4底壁的情況下， 容納腔體4內(nèi)的第二介質(zhì)B會流入瓶體3內(nèi)，從而進(jìn)行充分的混合。
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在容納腔體4中的第二介質(zhì)B和瓶體3中的第一介質(zhì)A混合的過程中，不需要額 外使用加藥針管等專門器具。如上所述，加藥混合的過程是在密封、無菌的狀態(tài)下進(jìn)行，避 免了在加藥過程中可能發(fā)生的二次污染。 對于一些特定配方的輸液介質(zhì)而言，例如兩種或多種藥在使用時需要按特定比例 進(jìn)行混合，輸液器生產(chǎn)廠家可以預(yù)先在生產(chǎn)時在瓶體3和容納腔體4內(nèi)分別封裝第一介質(zhì)A 和第二介質(zhì)B。預(yù)先封裝有第一介質(zhì)A和第二介質(zhì)B的輸液系統(tǒng)可使用在一些特定的場合， 例如環(huán)境艱苦的災(zāi)區(qū)或發(fā)生緊急情況需要搶救生命的場合，從而快速、便捷、無菌地將例如 第一介質(zhì)A和第二介質(zhì)B的藥品進(jìn)行混合，無疑具有重大的意義。 作為本發(fā)明的另一個實施方式，也可以不在容納腔體4中設(shè)置穿剌針512或頂桿 522 ;取而代之，用于使容納空腔4破裂的細(xì)長件可以是外置的穿剌針511或頂桿521，如圖 2-4和6所示。具體地，該穿剌針511或頂桿521可以是事先進(jìn)行消毒并封裝，并連同輸液 瓶一起提供給醫(yī)務(wù)使用者。 具體地，在使用時，醫(yī)務(wù)人員撕開保護(hù)膜1，然后使用穿剌針511或頂桿521來穿過 壓片6的通孔以及間壁22中相對應(yīng)的減薄部分。然后，穿剌針511或頂桿521向下移動， 直至剌破或頂破容納腔體4的底壁。 在上述實施例的情況下，容納腔體4的底壁要具有相對薄的厚度，以便于由內(nèi)置 穿剌針512或頂桿522或者外置穿剌針511或頂桿521所剌破或頂破。可選地，也可使得 容納腔體4的底壁不需要具有較薄的厚度。作為替代的解決方案，可以使得在容納腔體4 側(cè)壁靠近底壁的某一位置處的厚度變薄，從而容納腔體4的底壁在受到內(nèi)置穿剌針512或 頂桿522或者外置穿剌針511或頂桿521作用時，在側(cè)壁靠近底壁的位置處首先發(fā)生破裂， 從而實現(xiàn)容納腔體4內(nèi)的第二介質(zhì)B和瓶體3內(nèi)的第一介質(zhì)A之間的混合。
作為優(yōu)選的實施例，容納空腔4的底壁可以相對于側(cè)壁較薄，從而底壁在受力時 易于破裂。作為另一個實施例，可以在容納空腔4的側(cè)壁設(shè)置切痕。該切痕使得側(cè)壁在受 拉伸力時易于破裂，從而使得容納腔體4中的第二介質(zhì)B更容易與瓶體3中的第一介質(zhì)A 相混合。 如上所述，本發(fā)明的輸液系統(tǒng)100可應(yīng)用于輸液袋。相應(yīng)地，但是，本領(lǐng)域的技術(shù)
人員可以理解，根據(jù)本發(fā)明的輸液系統(tǒng)100的瓶體3可被替換成輸液袋主體。 盡管已經(jīng)參照所示實施方式描述了本發(fā)明，但可以理解，本發(fā)明可以進(jìn)行多種修
改和變化，其變型仍然處于本發(fā)明的范圍內(nèi)。在此所公開的具體實施方式
不應(yīng)當(dāng)視為對本
發(fā)明進(jìn)行限制，并且各個實施方式可以進(jìn)行多種等同替換。
權(quán)利要求
一種多單元輸液系統(tǒng)，包括用于容納第一介質(zhì)的容器；與所述容器密封結(jié)合的蓋體；設(shè)置在所述蓋體內(nèi)的至少一個膠墊；位于膠墊上方的至少一個壓片，其壓緊所述膠墊以密封蓋體；其特征在于所述蓋體內(nèi)設(shè)置有至少一個容納第二介質(zhì)的容納空腔。
2. 如權(quán)利要求1所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于還包括使容納空腔破裂的細(xì)長件。
3. 如權(quán)利要求2所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述細(xì)長件是置于蓋體內(nèi)的內(nèi) 置頂桿或內(nèi)置穿剌針，所述內(nèi)置頂桿或內(nèi)置穿剌針的上端密封地穿設(shè)膠墊而定位，下端設(shè) 于容納空腔中，從而在所述內(nèi)置頂桿或內(nèi)置穿剌針受力朝向容納空腔的底部移動時，所述 下端頂裂或穿剌容納空腔。
4. 如權(quán)利要求2所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述細(xì)長件是外置頂桿或外置 穿剌針，所述外置頂桿或外置穿剌針用于在受力朝向容納空腔的底部移動時，穿過蓋體中 的壓片和膠墊，且頂裂或穿剌容納空腔。
5. 如權(quán)利要求2所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述容納空腔的底壁相對于側(cè) 壁較薄，從而底壁在受細(xì)長件推力時破裂。
6. 如權(quán)利要求2所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述容納空腔的側(cè)壁包括切痕， 所述切痕在側(cè)壁受拉伸力時破裂。
7. 如權(quán)利要求1所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述蓋體包括限定出蓋體內(nèi)部 空間的側(cè)壁和沿垂直于側(cè)壁方向延伸的間壁，所述間壁和容納空腔一體成型。
8. 如權(quán)利要求7所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述容納空腔是整體封閉的。
9. 如權(quán)利要求7所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于所述容納空腔的下端部封閉、上 端部開口 ，并所述上端部被膠墊的下表面所覆蓋密封。
10. 如權(quán)利要求8所述的多單元輸液系統(tǒng)，其特征在于在所述間壁上形成有通孔，所 述容納空腔插入所述通孔并與所述通孔密封性結(jié)合。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種多單元輸液系統(tǒng)，其包括用于容納第一介質(zhì)的容器；與所述容器密封結(jié)合的蓋體；設(shè)置在所述蓋體內(nèi)的至少一個膠墊；位于膠墊上方的至少一個壓片，其壓緊所述膠墊以密封蓋體；所述蓋體內(nèi)設(shè)置有至少一個容納第二介質(zhì)的容納空腔。根據(jù)本發(fā)明的多單元輸液系統(tǒng)，可以在塑瓶上實現(xiàn)雙單元或多單元裝藥，并且可以在使用前迅速便利地加以混合，從而大大提高藥物的穩(wěn)定性和用藥的安全性，并具有生產(chǎn)成本低、安全可靠等特點。
文檔編號A61M5/14GK101766846SQ20081019034
公開日2010年7月7日 申請日期2008年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月31日
發(fā)明者季斌, 田壯禾 申請人:塑之源(北京)醫(yī)藥科技有限公司