專(zhuān)利名稱(chēng)：一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言是涉及一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物及其
制備方法。
背景技術(shù)：
腹瀉可分為感染性和非感染性兩類(lèi)。感染性腹瀉又分為細(xì)菌感染和病毒感染；非 感染性腹瀉則可由飲食不當(dāng)、食物過(guò)敏、生活規(guī)律的改變、氣候突變甚至情緒緊張等多種原 因引起。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為泄瀉是指排便次數(shù)增多、糞便清稀，甚至如水樣而言。泄瀉的主要病 變?cè)谟谄⑽概c大小腸。其致病原因有感受外邪、飲食所傷、七情不和、濕邪內(nèi)阻及臟腑虛弱 等。臨床所見(jiàn)濕邪致病有寒濕與濕熱之分。脾胃功能障礙是由多種因素引起，有外邪影響、 脾胃本身虛弱、肝脾不和及胃腸功能不足等均可導(dǎo)致脾胃功能失常而發(fā)生泄瀉。調(diào)查數(shù)據(jù) 顯示，腹瀉在城市人口中發(fā)病率達(dá)到0. 4次/人，農(nóng)村人口發(fā)病率達(dá)0. 5次/人。腹瀉雖然 是小病，但發(fā)病原因也是多種多樣的，并隨時(shí)代、環(huán)境而改變?？梢哉f(shuō)，今天的腹瀉與20年 前的腹瀉從發(fā)病機(jī)理看，已經(jīng)有本質(zhì)的改變。隨著時(shí)代的發(fā)展，人們生活水平基本達(dá)到小 康，衛(wèi)生條件大大改善，由細(xì)菌感染導(dǎo)致的腹瀉比例越來(lái)越少，相反，由于生活節(jié)奏加快，生 存競(jìng)爭(zhēng)激烈，壓力大造成的功能性腹瀉比例明顯上升。 一項(xiàng)研究表明，我國(guó)的腹瀉病人大 約30%需要抗生素來(lái)治療，70%不需要也不應(yīng)該使用抗生素治療。消費(fèi)者也越來(lái)越注意到 黃連素、氟哌酸等產(chǎn)品的不良反應(yīng)，以及濫用抗生素所帶來(lái)的危害。腹瀉市場(chǎng)除了黃連素、 氟哌酸等低端抗生素產(chǎn)品外，近年來(lái)也引入了一些非抗生素產(chǎn)品，比如思密達(dá)、培菲康等， 但定位在高端消費(fèi)人群，對(duì)于大多數(shù)消費(fèi)人群來(lái)說(shuō)，其價(jià)格定位與消費(fèi)者對(duì)腹瀉這樣的小 病的消費(fèi)定位是不相符的。專(zhuān)家分析認(rèn)為，在城市市場(chǎng)腹瀉主要是以病毒性為主，在農(nóng)村以 細(xì)菌性感染為主，假如按照市場(chǎng)細(xì)分的原則來(lái)講，目前很多產(chǎn)品都難以覆蓋整個(gè)市場(chǎng)。對(duì)于 腸道菌群失調(diào)者，可用微生態(tài)活菌制劑，提供有益菌，改進(jìn)腸道環(huán)境，改善腸道吸收，運(yùn)動(dòng)狀 態(tài)。如雙歧桿菌活菌制劑(麗珠腸樂(lè)膠囊)、培菲康膠囊、地衣芽孢桿菌活菌制劑(整腸 生膠囊)；腸黏膜保護(hù)劑雙八體蒙脫石(思密達(dá))，保護(hù)腸粘膜，能抑制固定霉素，促進(jìn)腸 粘膜病變修復(fù)；含木餾油成分制劑能抑制腸液的過(guò)量分泌。 目前市面上的胃腸安丸主要用于治療腹瀉，腸炎，菌痢，脘腹脹滿，腹痛，食積乳 積，其藥理作用高于同類(lèi)產(chǎn)品抗腹瀉、抗菌、抗病毒、調(diào)節(jié)胃腸功能四種功能并存。但是其 組方中含有朱砂，其作用是鎮(zhèn)驚安神，但朱砂中含有汞，汞對(duì)人體的危害是很大的，它是一 個(gè)潛移默化的持續(xù)吸收的過(guò)程，人體長(zhǎng)期接觸汞會(huì)造成慢性中毒對(duì)人的神經(jīng)、消化、內(nèi)分 泌系統(tǒng)和腎臟產(chǎn)生危害；神經(jīng)衰弱的人群可能會(huì)引起頭痛、頭暈、失眠、記憶力衰退、全身乏 力等癥狀；而孕婦和哺乳期的婦女長(zhǎng)期接觸汞，還可能危害胎兒和嬰兒的健康。另外含汞藥 品出口其他國(guó)家時(shí)受到了一定的限制，如新加坡要求汞含量必須小于0. 5ppm，而對(duì)于一些 歐洲國(guó)家要求則更加嚴(yán)格。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物。 本發(fā)明的另一目的是提供一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物是由沉香、木香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴
豆霜、大棗、川芎十味藥味制成。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物，是采用下列重量配比的原料制成木香150 600g、沉香150 600g、枳殼150 600g、砂仁90 360g、大黃90 360g、厚樸150 600g、麝香4. 5 18g、巴豆霜60 240g、大麥500 2000g、川芎90 360g。
本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物，是采用下列重量配比的原料制成木香 250 400g、沉香250 400g、枳殼250 400g、砂仁150 250g、大黃150 250g、厚樸 250 400g、麝香6 12g、巴豆霜100 150g、大麥800 1200g、川尊150 250g。
本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物，是采用下列重量配比的原料制 成木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、 大麥1000g、川尊180g。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物，對(duì)于原料藥可以采用以下方法制備活性成分 如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹(shù)脂吸 附法中的一種或者幾種聯(lián)合應(yīng)用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā) 明優(yōu)選對(duì)原料采用如下工藝提取活性組分，并制成本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物，但是 這不能限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物，采用如下制備方法制成 a.取重量配比原料藥木香150 600g、沉香150 600g、枳殼150 600g、砂 仁90 360g、大黃90 360g、厚樸150 600g、麝香4. 5 18g、巴豆霜60 240g、大麥 500 2000g、川尊90 360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎，C(^超臨界萃取；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD進(jìn)行包合， 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收 乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干 燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)篩，備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液 過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干 燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì) 粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1 3次，每次 1 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；
或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆 霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；
c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。 本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物，采用如下制備方法制成
a.取重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成40-80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力5-40M P a，溫度35_60°C ， C02流速20-35L/h，萃取2-5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的13 -CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用13 -CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；
或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；
c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。 —種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法，步驟如下 a.取重量配比原料藥沉香、木香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗和川芎備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎，C(^超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD進(jìn)行包合，干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)篩，備用； 或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用； 或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1 3次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用； 或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆
霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用； c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。
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本發(fā)明優(yōu)選的治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法，步驟如下 a.取重量配比原料藥沉香、木香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗和
川芎備用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎、大黃粉碎成40-80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C， C02流速20-35L/h，萃取2-5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的13 -CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；
或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用13 -CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；
或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；
或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；
c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。 本發(fā)明中的枳殼為麩炒枳殼；厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腸易激綜合征藥物中的應(yīng)用。 本發(fā)明治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、
消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。 以上組成在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。 為了更好地理解本發(fā)明，下面通過(guò)本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病81例臨床驗(yàn)證病例總結(jié)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。以下試驗(yàn)中所用本發(fā)明藥物按照實(shí)施例6方法制備。 —、觀察方法( — )觀察對(duì)象本組病例均為門(mén)診患者，未經(jīng)治療或治療不愈者，包括功能性腹
瀉，功能性消化不良，腸易激綜合征，慢性感染性腹瀉均為觀察對(duì)象。
( 二 )診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《1999年羅馬II標(biāo)準(zhǔn)》，所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激綜合征、慢性感染性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例均經(jīng)胃、結(jié)腸內(nèi)鏡或X線鋇劑造影檢查，排除胃、十二指腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變。[OO48](三)剔除標(biāo)準(zhǔn) 1、有器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病者，如息肉，腫瘤等。 2、有肝腎，內(nèi)分泌，免疫系統(tǒng)及血液系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者糖尿病，尿毒癥，肝病等。 3、孕婦及哺乳期婦女。 4、不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的。[OOM](四)癥狀程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》根據(jù)癥狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。 1、癥狀計(jì)分法 (1)無(wú)癥狀(_):記0分; (2)輕度(+):偶爾出現(xiàn)記1分; (3)中度(++):經(jīng)常出現(xiàn)記2分; (4)重度(+++):持續(xù)存在記3分。 2、泄瀉 (1)無(wú)癥狀及成形軟變(_):每日1-2次記0分； (2)輕度(+):癥狀輕微，不影響生活和工作，能夠忍受，大便每日2-3次，糊狀便或粘液便記1分； (3)中度(++):癥狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花樣，每日4-5次，或粘液便中等量記2分； (4)重度(+++):癥狀嚴(yán)重，妨礙工作與生活，難以忍受，稀水樣便，每日6次以上，
或粘液便大量記3分。 3、疾病的程度判定標(biāo)準(zhǔn) (1)重度主要癥狀積分= >總積分的70% ; (2)中度30%< =主要癥狀積分<總積分的70% ; (3)輕度主要癥狀積分< =總積分的30% ;(五)療效判定標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)方法 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》作為標(biāo)準(zhǔn)。 1、療效判定標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈主要癥狀消失，大便成形，每日1-2次，療效指數(shù)為100% ; (2)顯效主要臨床癥狀基本消失，大便次數(shù)每日2_3次，75%<=療效指數(shù)
< 100% ; (3)有效主要臨床癥狀好轉(zhuǎn)，大便形狀及次數(shù)均有好轉(zhuǎn)，30%<=療效指數(shù)
< 75% ; (4)無(wú)效主要臨床癥狀無(wú)改變，療效指數(shù)< 30% ; 疾病療效指數(shù)=(治療前主要癥狀總分值-治療后主要癥狀總分值)/治療前主
要癥狀總分值X100%。 2、單項(xiàng)癥狀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) (1)治愈療程結(jié)束后，癥狀消失； (2)顯效療效結(jié)束后，癥狀分級(jí)減少2級(jí)； (3)有效療效結(jié)束后，癥狀分級(jí)減少1級(jí)；
(4)無(wú)效達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)。
(六)觀察指標(biāo) 1、療效性觀察 (1)治療前、療程中癥狀和體征的變化。 (2)每日大便次數(shù)、量。 (3)大便形狀，如膿血便、粘液便和稀水便等。 (4)大便常規(guī)檢查大便中紅細(xì)胞、白細(xì)胞和膿細(xì)胞數(shù)量，有無(wú)不消化食物纖維、
脂肪滴等。 (5)部分病人做便培養(yǎng)。 (6)部分病人做結(jié)腸鏡、腸造影，胃鏡。 3、安全性觀察 (1)血、尿常規(guī)檢查。 (2)便常規(guī)化驗(yàn)。 4、主要臨床癥狀觀察 (1)功能性腹瀉腹瀉、伴有里急后重、水樣便、粘液便。 (2)功能性消化不良上腹飽脹、早飽、噯氣、上腹疼痛、惡心嘔吐、反酸。 (3)腸易激綜合征腹痛、腹脹、腹瀉、便不盡、大便次數(shù)、形狀。 (4)慢性感染性腹瀉腹瀉、腹痛、里急后重、粘液濃血便。 二、臨床資料 治療方法 全部病例在用藥期間停用其他治療藥物，單純使用本發(fā)明藥物，用法用量為10丸/次，3次/日，療程為4周。 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料應(yīng)用X2檢驗(yàn)、計(jì)量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)。 觀察結(jié)果 1、各病種臨床治療前后總療效觀察，如表1所示 表1各病種臨床治療前后總療效表
治愈顯效有有效無(wú)效總顯總有效
病名治顯無(wú)n愈率效率率率效率率(％)
效效
(%)(%)(%)(%)(%)
功能性腹瀉15853.333.316.716.788.693.3
功能性消化不良251872.020.014.P14.092.096.0
腸易激綜合征252080.0312.014,014.092.096.0
慢性感染性腹瀉161275.0212.516.2516,2587.593.75 2、各病種臨床治療前后顯效率比較情況，如表2所示
表2各病種臨床治療前后顯效率比較表
病名顯效人數(shù)非顯效人數(shù)合計(jì)顯效率％
功能性腹瀉1321588.6
功能性消化不良2322592. 0
腸易激綜合征2322592. 0
慢性感染性腹瀉1421687. 5
合計(jì)73881 四種病X2比較，P > 0. 05無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明該藥對(duì)上述4種病均有顯著的治療 作用。 三、結(jié)果顯示 1、對(duì)各種慢性胃腸疾病具有良好的治療作用 臨床結(jié)果表明，本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病的各病種效果統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著性差
異，說(shuō)明對(duì)各種慢性胃腸疾病均有很好的治療作用。 2、具有明顯改善慢性胃腸疾病患者臨床癥狀的作用 臨床結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能明顯緩解臨床癥狀。對(duì)單病種主癥的改善效果明顯，
總有效率均在85%以上。 3 、用藥期間未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。
實(shí)施例l a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、砂仁90g、大黃90g、 厚樸150g、麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎，C(^超臨界萃??；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD進(jìn)行包合， 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收 乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干 燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)篩，備用；按照片劑制備方法制成片 劑。 實(shí)施例2 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香600g、枳殼600g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、人工麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用;
b.上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等 六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò) 濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥， 備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與 巴豆霜、麝香混勻，備用；按照顆粒劑制備方法制成顆粒劑，即得。
實(shí)施例3 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、砂仁360g、大黃90g、 厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用; b.以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆 霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；用水泛丸，低溫干燥，即得。
實(shí)施例4 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香150g、枳殼200g、砂仁150g、大黃
250g、厚樸250g、人工麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2
次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻備
用；取適量聚乙二醇4000，加熱使熔融，加入上述混合物，混勻，采用滴速為60 80滴/
min，滴入冷卻的甲基硅油中，制成滴丸，即得。 實(shí)施例5 a.取下列重量配比原料藥沉香300g、木香400g、枳殼400g、砂仁250g、大黃 250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮3 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，備 用；取適量聚乙二醇6000 :聚乙二醇1500為3 : 1的混合物，加熱溶融，加入上述稠膏和 巴豆霜、麝香粉末，混勻，采用滴速為20 80滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，即 得。 實(shí)施例6 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼(麩炒)200g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，備用；取聚乙二醇6000 :聚乙二醇4000 = 4 : 3的混合物聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，采用 滴速為40 60滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，即得。
實(shí)施例7 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香200g、枳殼(麩炒)250g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，備用；取適量聚乙二醇6000 :聚乙二醇4000 =5:1的聚乙二醇6000和聚乙二醇4000混合物，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混 勻，加熱溶融，采用滴速為65 75滴/min，滴入冷卻的液體石蠟中，制成滴丸，即得。
實(shí)施例8 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香160g、枳殼300g、砂仁150g、大黃 250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g、川芎150g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余木香、沉香等八味藥加水煎煮2 次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏，備用；取聚乙二醇6000 :聚乙二醇4000 =
113 : 2的混合物聚乙二醇適量，加熱使熔融，加入上述稠膏和巴豆霜、麝香粉末，混勻，采用 滴速為50 60滴/min，滴入甲基硅油液狀石蠟=4 : 1的冷凝液中，即得滴丸，即得。
實(shí)施例9 a.取下列重量配比原料藥木香280g、沉香220g、枳殼360g、砂仁180g、大黃 200g、厚樸400g、麝香8g、巴豆霜120g、大棗900g、川芎180g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32(6(TC，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備 用，制成顆粒劑。
實(shí)施例10 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香230g、枳殼(麩炒)350g、砂仁180g、 大黃200g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎200g備 用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成40目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35°C， C(V流速20L/h，萃 取2h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C )備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1. 25-1. 30(60°C )，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用，按照片劑制備方法制成片劑。
實(shí)施例11 a.取下列重量配比原料藥沉香150g、沉香150g、枳殼150g、砂仁150g、大黃90g、 厚樸150g、麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆 霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；用水泛丸，低溫干燥，即得。
實(shí)施例12 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香320g、枳殼600g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò) 濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥， 備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與 巴豆霜、麝香混勻，備用，裝膠囊，即得。
實(shí)施例13 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃 180g、厚樸300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用;
12
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮3次，每次1小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用，裝膠囊， 即得。 實(shí)施例14 a.取下列重量配比原料藥沉香250g、沉香250g、枳殼250g、砂仁150g、大黃 250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用; b.上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次3小時(shí)， 合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；裝膠囊，即得。 實(shí)施例15 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香150g、枳殼400g、砂仁250g、大黃 250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60°C， C02流速35L/h，萃 取5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；裝膠囊，即得。
實(shí)施例16 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎180g備 用； b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用，加入 適量輔料，制成36000粒膠囊，即得。
實(shí)施例17 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香300g、枳殼(麩炒)250g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備 用； b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入羧 甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例18 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香150g、枳殼400g、砂仁150g、大黃250g、厚樸250g、麝香10g、巴豆霜100g、大棗1200g、川芎150g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入羧 甲基纖維素鈉、糖粉，混勻，制顆粒，過(guò)篩，干燥，即得。
實(shí)施例19 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、砂仁90g、大黃90g、 厚樸150g、麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川
芎、大黃粉碎，C(^超臨界萃取；取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD進(jìn)行包合，
干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收
乙醇濃縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干
燥，粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)篩，備用；加入適量硬脂酸鎂，混勻，
壓制，即得。 實(shí)施例20 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香180g、枳殼200g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò) 濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇回流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥， 備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與 巴豆霜、麝香混勻，備用；加入適量硬脂酸鎂，混勻，壓制，即得。
實(shí)施例21 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、砂仁360g、大黃90g、 厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮3次，每次3小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入淀 粉、微晶纖維素等混勻、過(guò)篩，制成顆粒，再加入木香等揮發(fā)油，混勻，干燥，加入適量硬脂酸 鎂，混勻，壓制，即得。
實(shí)施例22 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃 180g、厚樸300g、人工麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成60目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力10MPa，溫度5(TC， C(V流速25L/h，萃 取3h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；加2%。硬脂酸鎂，混勻，壓制成片， 即得。
實(shí)施例23 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香170g、枳殼400g、砂仁250g、大黃 250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加10倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加 12%。硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得。
實(shí)施例24 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 60°C時(shí)相對(duì)密度1. 28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加 6%。硬脂酸鎂，混勻，壓制成33000片，即得。
實(shí)施例25 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香250g、枳殼150g、砂仁90g、大黃90g、 厚樸150g、人工麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入植 物油適量，混勻，制成軟膠囊，即得。
實(shí)施例26 a.取下列重量配比原料藥木香600g、沉香180g、枳殼600g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加12倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；加 入植物油適量，混勻，制成軟膠囊，即得。
實(shí)施例27 a.取下列重量配比原料藥木香100g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成50目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力17MPa，溫度4(TC， C(V流速25L/h，萃 取3h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；加入植物油適量，制成36000粒軟
膠囊，即得。 實(shí)施例28 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香350g、枳殼(麩炒)350g、砂仁200g、 大黃200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎200g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；加入植 物油適量，混勻，制成軟膠囊，即得。
實(shí)施例29 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、砂仁90g、大黃90g、 厚樸150g、人工麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；木香、沉香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、大棗、川芎 八味粉碎成細(xì)粉；與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩；取上述混合藥物粉末569g，加入 甘油6000g、 Al(0H)380g、丙烯酸鈉1500g混合均勻?yàn)榻M分A ;取酒石酸40g，加入蒸餾水 13500g、丙烯酸聚合物800g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入組分A中，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例30 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香600g、枳殼600g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成80目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力15MPa，溫度4(TC， C(V流速30L/h，萃 取2. 5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真 空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次，合并二次 濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取上述混合藥物粉末4000g，加入 甘油23550g、 Al (0H^156g、丙烯酸鈉2758g混合均勻?yàn)榻M分A ;取酒石酸72g，加入蒸餾水 17340g、丙烯酸聚合物1236g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入組分A中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，?布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例31 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、砂仁360g、大黃90g、 厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用13-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取 上述混合藥物粉末2200g，加入甘油12000g、Al (0Hhl50g、丙烯酸鈉2800g混合均勻?yàn)榻M分 A ;取酒石酸95g，加入蒸餾水26000g、丙烯酸聚合物2500g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入 組分A中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，涂布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例32 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香150g、枳殼250g、砂仁150g、大黃 250g、厚樸250g、人工麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述 混合藥物粉末1800g，加入甘油8000g、Al (OH) 3458、丙烯酸鈉2000g混合均勻?yàn)榻M分A ;取酒 石酸90g，加入蒸餾水27000g、丙烯酸聚合物1800g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入組分A 中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，涂布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例33 a.取下列重量配比原料藥木香500g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎180g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述 混合藥物粉末2869g，加入甘油13770g、Al (OH) 31838、丙烯酸鈉2754g混合均勻?yàn)榻M分A ;取 酒石酸92g，加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入組分 A中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，涂布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例34 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.上十B未，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)， 合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述混 合藥物粉末2869g，加入甘油13770g、Al (OH) 31838、丙烯酸鈉2754g混合均勻?yàn)榻M分A ;取酒 石酸92g，加入蒸餾水27540g、丙烯酸聚合物1836g，溶解，為組分B ;組分B緩慢加入組分A
中，充分?jǐn)嚢杈鶆?，涂布，與保護(hù)膜復(fù)合，分切即得。
實(shí)施例35 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香200g、枳殼(麩炒)200g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成40目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力5MPa，溫度35°C， C(V流速20L/h，萃 取2h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取卡波姆108g，加水9000g攪拌 均勻，NaOH調(diào)節(jié)pH至7，加入上述混合藥物粉末2869g，研磨均勻，即得。
實(shí)施例36 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香300g、枳殼(麩炒)250g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力40MPa，溫度60°C， C02流速35L/h，萃 取5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取卡波姆158g，加水8000g攪拌 均勻，NaOH調(diào)節(jié)pH至7，加入上述混合藥物粉末1869g，研磨均勻，即得。
實(shí)施例37 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香350g、枳殼300g、砂仁180g、大黃 180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取 卡波姆88g，加水10000g攪拌均勻，NaOH調(diào)節(jié)pH至7，加入上述混合藥物粉末2500g，研磨 均勻，即得。
實(shí)施例38 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香180g、枳殼200g、砂仁180g、大黃 180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取卡波 姆85g，加水7500g攪拌均勻，NaOH調(diào)節(jié)pH至7，加入上述混合藥物粉末2059g，研磨均勻，即得。 實(shí)施例39 a.取下列重量配比原料藥木香450g、沉香350g、枳殼(麩炒)350g、砂仁200g、 大黃200g、厚樸(姜炙)300g、麝香7g、巴豆霜120g、大棗(去核)1000g、川芎200g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成50目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力20MPa，溫度55°C， C02流速25L/h，萃 取3h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取卡波姆188g，加水14000g攪拌 均勻，NaOH調(diào)節(jié)pH至7，加入上述混合藥物粉末1800g，研磨均勻，即得。
實(shí)施例40 a.取下列重量配比原料藥木香150g、沉香150g、枳殼150g、砂仁90g、大黃90g、 厚樸150g、麝香4. 5g、巴豆霜60g、大棗500g、川芎90g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成40-80目的粉，0)2超臨界萃取，萃取壓力15MPa，溫度4(TC，C(V流速22L/h， 萃取2. 5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC 真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二 次濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾 過(guò)；合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成 細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取上述混合藥物粉末1000g，脂 溶性軟膏基質(zhì)4000g加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。
實(shí)施例41 a.取下列重量配比原料藥木香500g、沉香600g、枳殼600g、砂仁360g、大黃 360g、厚樸600g、麝香18g、巴豆霜240g、大棗2000g、川芎360g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成75目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力35MPa，溫度55°C， C02流速30L/h，萃 取4h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真 空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次，合并二次 濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1. 30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾 過(guò)；合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成 細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取上述混合藥物粉末3500g， PEG4。。15000g和伯洛沙姆1500g，加熱至8(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。
實(shí)施例42 a.取下列重量配比原料藥木香200g、沉香150g、枳殼600g、砂仁360g、大黃90g、 厚樸200g、麝香10g、巴豆霜80g、大棗1500g、川芎300g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；取 上述混合藥物粉末2000g，脂溶性軟膏基質(zhì)10000g，加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即 得。 實(shí)施例43
a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香250g、枳殼250g、砂仁150g、大黃 250g、厚樸250g、麝香6g、巴豆霜100g、大棗800g、川芎150g備用; b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉木，混勻，備用；取上述 混合藥物粉末1500g，PEG4。。3000g和伯洛沙姆2000g，加熱至65。C混合均勻，攪拌至室溫，即得。 實(shí)施例44 a.取下列重量配比原料藥木香400g、沉香250g、枳殼400g、砂仁250g、大黃 250g、厚樸400g、麝香12g、巴豆霜150g、大棗1200g、川芎250g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎 等六味藥粉碎成粗粉，加8倍量水，浸泡3小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用13 -CD 包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至5(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加 60%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 5(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩為組 分A ;十八醇750g、白凡士林750g、尼泊金乙酯7g加熱至8(TC熔化為組分B ;取十二烷基硫 酸鈉70g，加入甘油700g、水10000g溶解，為組分C ;將組分C緩慢加入組分B中，持續(xù)攪拌， 降溫至4(TC時(shí)加入組分A，充分?jǐn)嚢?，冷凝至半凝固狀，即得?
實(shí)施例45 a.取下列重量配比原料藥木香180g、沉香300g、枳殼(麩炒)300g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)誦g、川芎180g備用;
b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川 芎、大黃粉碎成60目的粉，(A超臨界萃取，萃取壓力10MPa，溫度35t:， C(V流速20L/h，萃 取3h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于4(TC真空 干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60 %乙醇提取二次，合并二次濾 液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次2h，濾過(guò)； 合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉碎成細(xì) 粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；取上述混合藥物粉末2869g，脂溶 性軟膏基質(zhì)9100g加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即得。
實(shí)施例46 a.取下列重量配比原料藥木香250g、沉香120g、枳殼(麩炒)250g、砂仁180g、 大黃180g、厚樸(姜炙)300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗(去核)1200g、川芎180g備用;
b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；取上述 混合藥物粉末2869g，PEG4。。6100g和伯洛沙姆2900g，加熱至6(TC混合均勻，攪拌至室溫，即 得。 實(shí)施例47 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃 180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用;
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b.以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，過(guò)篩為組分A ;十八醇1430g、白凡士林1430g、尼泊金乙酯14. 3g加熱至80。C熔化為組分B ;取十二烷基硫酸鈉143g，加入甘油1430g、水5740g溶解，為組分C ;將組分C緩慢加入組分B中，持續(xù)攪拌，降溫至4(TC時(shí)加入2869g組分A，充分?jǐn)嚢?，冷凝至半凝固狀，即得?br> 實(shí)施例48 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用; b.以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用I3-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.25-1.30備用，藥渣與大黃粗粉加70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1.28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，過(guò)篩為組分A ;十八醇1230g、白凡士林1330g、尼泊金乙酯12g加熱至9(TC熔化為組分B ;取十二烷基硫酸鈉120g，加入甘油1200g、水6740g溶解，為組分C ;將組分C緩慢加入組分B中，持續(xù)攪拌，降溫至4(TC時(shí)加入2000g組分A，充分?jǐn)嚢?，冷凝至半凝固狀，即得?br> 實(shí)施例49 a.取下列重量配比原料藥木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜120g、大棗誦g、川芎180g備用; b.以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；用水泛丸，低溫干燥，即得。
2權(quán)利要求
一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物，其特征在于是由下述重量配比原料制成木香150～600g、沉香150～600g、枳殼150～600g、砂仁90～360g、大黃90～360g、厚樸150～600g、麝香4.5～18g、巴豆霜60～240g、大棗500～2000g、川芎90～360g。
2. 權(quán)利要求l所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特征在于是由下述重量配比原料制成木香250 400g、沉香250 400g、枳殼250 400g、砂仁150 250g、大黃150 250g、厚樸250 400g、麝香6 12g、巴豆霜100 150g、大麥800 1200g、川尊150 250g。
3. 權(quán)利要求2所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特征在于是由下述重量配比原料制成木香300g、沉香300g、枳殼300g、砂仁180g、大黃180g、厚樸300g、麝香9g、巴豆霜 120g、大棗1000g、川尊180g。
4. 權(quán)利要求1 3任一所述治療胃腸疾病中藥組合物，其特征在于枳殼為麩炒枳殼； 厚樸為姜炙厚樸；大棗為去核的大棗、麝香為人工麝香。
5. 權(quán)利要求1 3任一所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法，其特征在于a. 取重量配比原料藥木香、沉香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗和川芎 備用；b. 以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；木香、沉香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎、大 黃粉碎，(A超臨界萃?。蝗≥腿∥?，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的P-CD進(jìn)行包合，干燥， 即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇濃 縮備用；取大棗加水煎煮二次，濾過(guò)；合并濾液，濃縮，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥，粉 碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等 六味藥粉碎成粗粉，加水，浸泡，水煎煮蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包結(jié)后，備用；煎液過(guò) 濾，濾液濃縮備用，藥渣與大黃粗粉加乙醇同流提取2次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥， 備用；取大棗，加入水煎煮二次，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮，干燥，上述干燥粉碎成細(xì)粉，與 巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮1 3次，每次1 3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝 香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；c. 將步驟b獲得的活性成分制成制劑。
6. 權(quán)利要求5所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法，其特征在于a. 取重量配比原料藥沉香、木香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗和川芎 備用；b. 以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎、大 黃粉碎成40-80目的粉，C02超臨界萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C ， C02流速20-35L/ h，萃取2-5h ;取萃取物，加適量無(wú)水乙醇溶解，用適量的13 -CD，采用研磨法進(jìn)行包合，于 4(TC真空干燥，即得包合物，備用；將上述超臨界萃取后的藥渣加入60%乙醇提取二次，合并二次濾液，回收乙醇至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.30備用；取大棗加水煎煮二次，每次 2h，濾過(guò)；合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30，與上述醇提液濃縮膏混勻，干燥， 粉碎成細(xì)粉，再與包合物、巴豆霜、麝香過(guò)篩混勻，過(guò)80目篩，備用；或者以上十味藥，巴豆霜、麝香粉碎成細(xì)粉備用；沉香、木香、砂仁、枳殼、厚樸、川芎等 六味藥粉碎成粗粉，加16倍量水，浸泡4小時(shí)，共水煎煮蒸餾8h，收集揮發(fā)油，用P-CD包 結(jié)后，備用；煎液過(guò)濾，濾液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度1. 25-1. 30備用，藥渣與大黃粗粉加 70%乙醇回流提取2次，第一次2h ;第二次lh，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密 度1. 20-1. 25，干燥，備用；取大棗，加入水煎煮二次，每次2h，過(guò)濾；合并二次濾液，濃縮至 6(TC時(shí)相對(duì)密度1. 28-1. 32，干燥，與上述干燥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝香混勻，備用；或者以上十味，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余八味藥加水煎煮2次，每次2小時(shí)， 合并煎液，濾過(guò)，濃縮成稠膏；向上述稠膏中加入巴豆霜、麝香粉末，混勻，備用；或者以上原料藥，巴豆霜、麝香分別粉碎成細(xì)粉；其余原料藥粉碎成細(xì)粉，與巴豆霜、麝 香粉末配研，混勻，過(guò)篩，備用；c.將步驟b獲得的活性成分制成制劑。
7. 權(quán)利要求6所述所述治療胃腸疾病中藥組合物的制備方法，其特征在于步驟c中的 制劑為片劑、顆粒劑、蜜丸劑、水丸劑、滴丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、貼劑、巴布劑、軟膏劑、凝膠劑。
8. 權(quán)利要求1 3任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腸易激綜合征藥物中 的應(yīng)用。
9. 權(quán)利要求1 3任一所述治療胃腸疾病中藥組合物在制備治療腹瀉、納差、惡心、嘔 吐、腹脹、腹痛、消化不良、痢疾、腸炎、功能性胃腸疾病藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含砂仁治療胃腸疾病中藥組合物及其制備方法。它是由木香、沉香、枳殼、砂仁、大黃、厚樸、麝香、巴豆霜、大棗、川芎等十藥味經(jīng)加工制成。臨床上主要治療急性腹瀉、腸易激綜合征等疾病。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101757529SQ200810154410
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2008年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月24日
發(fā)明者楊瑾, 王偉, 王春晨, 王磊, 袁學(xué)海, 郝忻, 陳堅(jiān) 申請(qǐng)人:天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司樂(lè)仁堂制藥廠