專利名稱：具有二次再行程的安全注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用注射器具，特別是一種具有二次再行程的安全注射器。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器主要是指用于醫(yī)療目的的注射器具，它涉及到我 們?cè)怀Ｊ褂玫母鞣N注射器。注射器是可將藥液抽取到其內(nèi)腔中的容器及注射工具，而注射(穿 刺)針，則是向注射部位進(jìn)行穿刺并建立藥液輸注通道的工具。二者配合共同實(shí)現(xiàn)藥液的注 射功能。它們?cè)谌祟惻R床診療疾病的過(guò)程中，發(fā)揮著巨大的作用。是不可或缺的治療用器具。 但是，隨著自然界疾病的發(fā)展與病毒、細(xì)菌的變異，隨血液或體液接觸而發(fā)生的交叉感染與 疾病傳播日趨嚴(yán)重(如吸毒人員對(duì)注射器具的共同或重復(fù)使用，導(dǎo)致疾病的迅速傳播，還 有就是在日常的醫(yī)療行為中，注射針對(duì)醫(yī)護(hù)人員的針刺傷引發(fā)的醫(yī)源性感染也非常嚴(yán)重，甚 至引發(fā)AIDS、乙肝、丙肝等疾病的傳播)。對(duì)注射器具的一次性使用的嚴(yán)格要求已上升為各 國(guó)的法規(guī)要求。而世界衛(wèi)生組織(WHO)也嚴(yán)格規(guī)范了安全注射三要素1、對(duì)使用者無(wú)害；2、 對(duì)接受者(病人)無(wú)害；3、對(duì)環(huán)境無(wú)害；目前，臨床使用的多是普通注射器或是被動(dòng)安全注
射器，在完成將藥物注射到人體內(nèi)的目的后，不能實(shí)現(xiàn)注射器的自動(dòng)毀形(存在重復(fù)使用的 可能)或是通過(guò)回拉推桿并將其折斷而被動(dòng)毀形(增加操作步驟)，而且注射針在使用后不能
隱藏，存在刺傷醫(yī)護(hù)人員或廢物處理人員的風(fēng)險(xiǎn)；為此，科技工作者進(jìn)行了大量的研究工作， 公開(kāi)了大量的安全注射器的技術(shù)方案，但是多數(shù)存在著這樣或是那樣的不足，使安全注射器 的推廣使用受到嚴(yán)重限制，目前安全注射器在國(guó)內(nèi)推廣使用的步伐非常緩慢。在中國(guó)專利局 公開(kāi)的200余份安全注射器專利中，絕大多數(shù)是利用注射器推桿前端的鎖閂結(jié)構(gòu)，在藥液推
注完畢后，將注射針座的相關(guān)結(jié)構(gòu)互鎖，形成連接，再以人工方式將注射針抽拉離退、縮進(jìn) 注射器筒內(nèi)，進(jìn)行保護(hù)，然后再把注射器推桿施行手工折斷，對(duì)注射器毀形。多是將注射針
縮進(jìn)注射器筒內(nèi)進(jìn)行保護(hù)的方式。其不足是
1、 注射器的自毀實(shí)現(xiàn)是被動(dòng)的；
2、 當(dāng)使用將注射針抽拉回注射器外筒的保護(hù)方案時(shí)，注射器在注射前的抽藥及排除氣體 的過(guò)程中要時(shí)刻注意不能將推桿推壓到底，否則將使注射器在治療前發(fā)生自毀，而不 能實(shí)現(xiàn)其預(yù)定工作；
3、 結(jié)構(gòu)復(fù)雜，造成不同的安全注射器部件不能相互交換替代，增加了企業(yè)制造成本；
4、 由于結(jié)構(gòu)上的不足，使產(chǎn)品使用習(xí)慣與臨床注射操作規(guī)程不一致，使操作程序增加， 使用煩瑣，醫(yī)護(hù)人員不能接受，產(chǎn)品不受歡迎等。
以上諸多因素，都造成上述安全注射器產(chǎn)品在市場(chǎng)上難以推廣和推廣緩慢的局面。使我 國(guó)一次性醫(yī)療注射器具的安全自毀產(chǎn)品在應(yīng)用和推廣上受到干擾，國(guó)家和企業(yè)難以將現(xiàn)有的
資源充分有效的使用到安全可靠、價(jià)廉物美、制造容易、符合臨床醫(yī)護(hù)注射操作常規(guī)和使用 習(xí)慣的一次性安全注射器具上來(lái)。
本人在CN101099876A專利中公開(kāi)了一種能夠滿足上述要求的一次性使用的具有主動(dòng)式 自毀功能的安全注射器及主動(dòng)式自毀功能的安全注射針的技術(shù)方案，但其注射器由于僅有再 行程設(shè)計(jì)，而沒(méi)有二次再行程結(jié)構(gòu)，所以在推注藥液完畢時(shí)容易錯(cuò)誤觸發(fā)安全注射針的保護(hù) 動(dòng)作。為此，本發(fā)明提出一種具有二次再行程的安全注射器以解決上述各種不足。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，由外筒、膠塞、芯桿和推桿組成。芯桿置于推 桿上的錐孔中，芯桿第一段穿過(guò)膠塞上的第一段孔向下突出；膠塞置于推桿下部外面；外筒 下部的6%魯爾圓錐接頭內(nèi)孔中有呈多瓣形式的凸出體；芯桿和膠塞可隨推桿在外筒的內(nèi)腔中 上下移動(dòng)；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于膠塞為內(nèi)部正中有四段孔的圓柱 體。從下向上第一段孔為等徑圓孔，其直徑略小于芯桿第二段的直徑；第二段孔為等徑圓 孔，其直徑大于芯桿第四段的最大直徑；第三段孔為等徑圓孔，其直徑等于推桿下部第一段 的直徑，其孔深與推桿下部第一段的高度一致；第四段孔為等徑圓孔，其直徑等于推桿下部 第二段的直徑，其孔深等于推桿下部第二段的高度；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯桿為三段圓臺(tái)與三段圓柱組成
的柱體。從下向上第一段為下小上大的圓臺(tái)；第二段為圓柱體，其直徑與第一段的下端直 徑一致；第三段為下大上小的圓臺(tái)，其下端直徑與第二段的直徑一致；第四段為下小上大的 圓臺(tái)，其下端直徑不小于第二段圓柱體的直徑；第五段為圓柱體，其直徑與第四段的下端直 徑一致；第六段為圓柱體，其直徑與推桿下部第二段上的通孔寬度一致；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于推桿下部為三段不等徑的圓柱體。
從下向上第一段直徑大于第二段直徑而小于第三段直徑；第二段的上端兩側(cè)分別有缺口、 正中有通孔，通孔高度等于芯桿第六段的高度，通孔的寬度與芯桿第六段的直徑一致；缺口 與通孔之間為薄壁形式；第一、二段正中有一縫隙向上與第二段上的通孔相連，將第一、二 段圓柱體分成兩瓣，此兩瓣可分別以第二段上的缺口與通孔之間的薄壁為圓心做適度的開(kāi)合； 第一、二段圓柱體的正中有兩段圓形孔。從下向上下段孔是下小上大的錐孔，其大小恰能 容下芯桿的第四段；上段孔為等徑圓孔，其直徑與下段錐孔的下端直徑一致且大于第二段圓 柱體上的通孔寬度，并恰能容下芯桿的第五段圓柱體；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于外筒下部的6%魯爾圓錐接頭內(nèi)孔
中有呈多瓣形式的凸出體。其內(nèi)孔直徑略大于芯桿第一段的最大直徑；凸出體至內(nèi)腔體的距 離等于芯桿第一段的高度；多瓣凸出體圍合后的最小直徑等于芯桿第二段的直徑；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯桿第一段在外力作用下可穿入
外筒下部的6%魯爾圓錐接頭內(nèi)孔中，并與其上的凸出體互鎖；膠塞在移動(dòng)至外筒底內(nèi)腔部時(shí)， 在外力的作用下(即繼續(xù)壓迫推桿)，可以豎向壓縮變形以滿足注射器的再行程要求，而當(dāng)外 力撤消時(shí)，膠塞依靠自身的性能可以使推桿向上回復(fù)；當(dāng)膠塞向上回復(fù)時(shí)，由于芯桿第一段 與外筒上的凸出體發(fā)生了互鎖，芯桿將不隨推桿向上回復(fù)，并從推桿上的錐孔中脫出，使芯 桿第四段的上端面與推桿的下端面相接觸并定位；推桿下段為兩瓣形式，當(dāng)芯桿從推桿上的 錐孔中脫出時(shí)，可以適度張開(kāi)；推桿上裝有膠塞，在芯桿從推桿上的錐孔中脫出后，由于膠 塞的作用，推桿下段的兩瓣迅速合攏，使芯桿第四段不能再次進(jìn)入推桿上的錐孔中，并重新 定位；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于當(dāng)芯桿第一段與外筒上的凸出體 發(fā)生互鎖、推桿向上回復(fù)后，再次對(duì)膠塞施加外力(即再次壓迫推桿)，膠塞也將再次豎向壓 縮變形，同時(shí)芯桿將從與外筒的互鎖位置上開(kāi)始隨推桿再次向下運(yùn)行(即二次再行程)；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于當(dāng)芯桿第一段與外筒上的凸出體 發(fā)生互鎖、推桿向上回復(fù)后，若強(qiáng)行抽拉推桿，由于膠塞對(duì)芯桿第四段的限制，芯桿將在其 第三段的小斷面處發(fā)生斷裂，使芯桿第一、二、三段常留于外筒下部的6%魯爾圓錐接頭的內(nèi) 孔中使注^射器不能被重復(fù)使用；
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于本發(fā)明的具有二次再行程的安全 注射器，對(duì)注射器的安全保護(hù)是在注射完畢時(shí)繼續(xù)壓迫推桿下行(即再行程)，使芯桿第一段 進(jìn)入外筒下部的6%魯爾圓錐接頭內(nèi)孔中，與其上的凸出體發(fā)生互鎖實(shí)現(xiàn)的；且本次再行程僅 能實(shí)現(xiàn)對(duì)注射器的安全保護(hù)(自毀功能)和注射藥液的微殘留化；之后，再壓迫推桿使其下 行，由于此時(shí)芯桿與推桿的連接位置已發(fā)生變化，所以芯桿將從與外筒的互鎖位置上開(kāi)始隨 推桿再次向下運(yùn)行(即二次再行程)；用以執(zhí)行其他預(yù)期動(dòng)作，如觸發(fā)安全注射針的保護(hù)動(dòng)作 等；
由于采用了上述技術(shù)方案，使得本發(fā)明滿足器針?lè)蛛x、分別毀形的設(shè)計(jì)思想，使主動(dòng)式自 毀注射器的結(jié)構(gòu)發(fā)生了根本性的變化，在不改變臨床使用習(xí)慣的情況下，實(shí)現(xiàn)了注射器的安 全自毀的主動(dòng)設(shè)計(jì)。特別是本發(fā)明的二次再行程的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)突破了現(xiàn)存的所有安全注射器的 技術(shù)方案。本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，其安全性更高，使用便捷，且符合臨床 使用操作規(guī)范。
本發(fā)明的具有二次再行程的安全注射器，由于采用了器針?lè)蛛x、分別毀形的設(shè)計(jì)思想，
使用后的注射器滿足回收處理的設(shè)計(jì)預(yù)期(因?yàn)榕R床中注射器只接觸了藥液)，符合醫(yī)療廢
棄物的處理程序，更符合國(guó)家相關(guān)醫(yī)療廢棄物處理法規(guī)的要求(因?yàn)槭褂煤蟮淖⑸淦魍ㄟ^(guò)
一定的處理，其廢料可以回收利用，而注射針，接觸病人組織、血液后，屬于要嚴(yán)格處理滅
菌的危險(xiǎn)廢棄物，國(guó)家有專項(xiàng)法律規(guī)定，要求專門(mén)管理)。所以，本發(fā)明的應(yīng)用，符合節(jié)能減
排的國(guó)家政策。注射器具的回收再利用將是留給社會(huì)的一筆財(cái)富。


圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)展開(kāi)示意圖2是本發(fā)明的組合結(jié)構(gòu)(未使用時(shí)和在使用中，將藥液推注完畢時(shí))示意圖； 圖3是本發(fā)明在藥液推注完畢時(shí)繼續(xù)壓迫推桿實(shí)現(xiàn)注射器毀形(再行程)的結(jié)構(gòu)示意圖; 圖4是本發(fā)明在實(shí)現(xiàn)注射器毀形推桿回復(fù)(再行程后)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5是本發(fā)明在實(shí)現(xiàn)注射器毀形后再次壓迫推桿(二次再行程)時(shí)的結(jié)構(gòu)示意圖；
具體實(shí)施例方式
由圖l可知本發(fā)明由外筒l、膠塞2、芯桿3和推桿4組成；
由圖2可知芯桿3置于推桿4上的錐孔4f中，芯桿第一段3a穿過(guò)膠塞2上的第一段 孔2a向下突出；膠塞2、芯桿3可隨推桿4在外筒1的內(nèi)腔中上下移動(dòng)；產(chǎn)品出廠時(shí)和在使 用中將藥液推注完畢時(shí)，膠塞2的下端面與外筒1的內(nèi)腔底面接觸。此時(shí)，膠塞2沒(méi)有被壓 縮，芯桿第一段3a進(jìn)入外筒l的內(nèi)孔lb中，與外筒l沒(méi)有互鎖；
由圖3可知本發(fā)明在藥液推注完畢時(shí)繼續(xù)壓迫推桿4實(shí)現(xiàn)注射器毀形(再行程)時(shí)， 膠塞2發(fā)生壓縮變形，推桿4實(shí)現(xiàn)向下的再行程，芯桿第一段3a通過(guò)外筒l的內(nèi)孔lb中的 凸出體la并與之互鎖；
由圖4可知本發(fā)明在實(shí)現(xiàn)注射器毀形(即芯桿第一段3a與外筒1的互鎖)后推桿4 回復(fù)(再行程后)時(shí)，膠塞2和推桿4回復(fù)至產(chǎn)品出廠狀態(tài)。但是，芯桿3處于互鎖狀態(tài)不 隨推桿4向上回復(fù)，芯桿第四段3d從推桿4上的錐孔4f中脫出而進(jìn)入膠塞2上的第二段孔 2b中，并使芯桿第四段3d的上端面與推桿4的下端面相接、定位，即完成了芯桿3與推桿4 的相對(duì)位置改變；
由圖5可知本發(fā)明在實(shí)現(xiàn)注射器毀形后再次壓迫推桿(二次再行程)時(shí)，膠塞2再次 發(fā)生壓縮變形；推桿4向下再行程；芯桿3從與外筒1的互鎖位置開(kāi)始隨推桿4在外筒1的 內(nèi)孔lb中向下移動(dòng)，實(shí)現(xiàn)二次再行程。此行程，用以執(zhí)行其他預(yù)期動(dòng)作，如觸發(fā)安全注射針 的保護(hù)動(dòng)作等。
權(quán)利要求
1、具有二次再行程的安全注射器，由外筒(1)、膠塞(2)、芯桿(3)和推桿(4)組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于膠塞(2)為內(nèi)部 正中有四段孔的圓柱體。從下向上第一段孔(2a)為等徑圓孔，其直徑略小于芯桿第 二段(3b)的直徑；第二段孔(2b)為等徑圓孔，其直徑大于芯桿第四段(3d)的最大 直徑，且孔深大于芯桿第四段(3d)高度的2倍；第三段孔(2c)為等徑圓孔，其直徑 大于第二段孔(2b)的直徑，其孔深與推桿(4)下部的第一段(4a)高度一致；第四 段孔(2d)為等徑圓孔，其直徑等于推桿(4)下部的第二段(4b)的直徑，其孔深等 于推桿(4)下部的第二段(4b)的高度。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于芯桿(3)為三段 圓臺(tái)與三段圓柱組成的柱體。從下向上第一段(3a)為下小上大的圓臺(tái)，其上端直徑 略小于外筒(1)上的內(nèi)孔(lb)的內(nèi)徑；第二段(3b)為圓柱體，其直徑與第一段(3a) 的下端直徑一致；第三段(3c)為下大上小的圓臺(tái)，其下端直徑與第二段(3b)的直徑 一致；第四段(3d)為下小上大的圓臺(tái)，其下端直徑不小于第二段(3b)圓柱體的直徑； 第五段(3e)為圓柱體，其直徑與第四段(3d)的下端直徑一致；第六段(3f)為圓柱 體，其直徑與推桿(4)下部第二段(4b)上的通孔(4e)寬度一致；芯桿第一段(3a) 的高度與芯桿第四段(3d)的高度一致。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于推桿(4)下部為 三段不等徑的圓柱體。從下向上第一段(4a)的直徑大于第二段(4b)的直徑而小于 第三段(4c)的直徑；第二段(4b)的上端兩側(cè)分別有缺口 (4d)、正中有通孔(4e); 通孔(4e)的高度等于芯桿第六段(3f)的高度，通孔(4e)的寬度與芯桿第六段(3f) 的直徑一致；缺口 (4d)與通孔(4e)之間為薄壁形式；第一、二段(4a、 4b)正中有 一縫隙向上與第二段(4b)上的通孔(4e)相連，將第一、二段(4a、 4b)分成兩瓣， 此兩瓣可分別以第二段(4b)上的缺口 (4d)與通孔(4e)之間的薄壁為圓心做適度的 開(kāi)合；第一、二段(4a、 4b)圓柱體的正中有兩段內(nèi)孔。從下向上下段孔呈下小上大 的錐孔(4f)，其大小恰能容下芯桿第四段(3d);上段孔(4g)為等徑圓孔，其直徑與 下段錐孔(4f)的下端直徑一致且大于第二段(4b)圓柱體上通孔(4e)的寬度，并恰 能容下芯桿第五段(3e)圓柱體。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于外筒(1)下部的6% 魯爾圓錐接頭內(nèi)孔(lb)中有呈多瓣形式的凸出體(la)。其內(nèi)孔(lb)的直徑略大于 芯桿第一段(3a)的最大直徑；凸出體(la)至內(nèi)腔體的距離(lc)等于芯桿第一段(3a) 的高度，且小于內(nèi)孔(lb)孔深的一半；多瓣凸出體(la)圍合后的最小直徑等于芯桿 第二段(3b)的直徑。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3和權(quán)利要求5所述的具有二次再行程的安全注射器,其特征在于芯桿 第一段(3a)從上而下穿過(guò)外筒(1)上的凸出體(la)時(shí)，兩者互鎖，使芯桿第一段 (3a)不得從原路抽回，若強(qiáng)行抽拉，芯桿(3)則將在其第三段(3c)的小斷面處斷 裂。
7、 根據(jù)權(quán)利要求2和權(quán)利要求3所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于膠塞(2) 上的第一段孔(2a)與芯桿第二段(3b)始終處于密合狀態(tài)；膠塞(2)上的第二 段孔(2b)外面的膠體在外力的作用下，可以豎向壓縮變形；同時(shí)，推桿(4)有一個(gè) 繼續(xù)向下的行程，即再行程；而當(dāng)外力撤消時(shí)，膠塞(2)上的第二段孔(2b)外面的 膠體依靠自身的性能可以使推桿(4)向上回復(fù)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求2、權(quán)利要求3和權(quán)利要求5所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征 在于當(dāng)膠塞(2)上的第二段孔(2b)外面的膠體回復(fù)時(shí)，由于芯桿第一段(3a)與 外筒(1)上的凸出體(la)發(fā)生了互鎖，芯桿(3)將不隨推桿(4)向上回復(fù)；芯桿(3) 從推桿(4)上的錐孔(4f)中脫出后，不能再回其中，并使芯桿第四段(3d)的 上端面與推桿(4)的下端面相接定位；當(dāng)再次對(duì)膠塞(2)施加外力即再次壓迫推桿(4) 時(shí)，芯桿(3)將從與外筒(1)的互鎖位置上開(kāi)始隨推桿(4)再次向下運(yùn)行一個(gè)行程 即二次再行程。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于通過(guò)膠塞(2)上的 第二段孔(2b)外面的膠體的壓縮來(lái)實(shí)現(xiàn)注射器在注射完成時(shí)還有一個(gè)繼續(xù)向下的行程， 即再行程。
10、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有二次再行程的安全注射器，其特征在于通過(guò)芯桿(3)與外 筒(1)的互鎖以及通過(guò)芯桿(3)與推桿(4)的相對(duì)位置變化來(lái)實(shí)現(xiàn)注射器的芯桿(3) 從再行程后的位置上再次向下運(yùn)行一個(gè)行程即二次再行程。
全文摘要
本發(fā)明由外筒、膠塞、芯桿和推桿組成。芯桿置于推桿上的錐孔中，芯桿第一段穿過(guò)膠塞向下突出；膠塞置于推桿下部外面；外筒上的圓錐接頭內(nèi)孔中有多瓣的凸出體；芯桿和膠塞可隨推桿在外筒中上下移動(dòng)；使用中，當(dāng)藥液推注完畢，膠塞下端面與外筒的內(nèi)腔底面接觸時(shí)，繼續(xù)壓迫推桿，使膠塞發(fā)生壓縮變形，推桿向下再行程，芯桿第一段與外筒上的多瓣凸出體發(fā)生互鎖；壓力消除之后，膠塞依靠自身的性能使推桿向上回復(fù)；但芯桿將保持與外筒的互鎖狀態(tài)并與推桿發(fā)生相對(duì)位置變化而再定位；當(dāng)再次壓迫推桿時(shí)，芯桿將從與外筒的互鎖位置開(kāi)始隨推桿向下移動(dòng)，并實(shí)現(xiàn)二次再行程，用以執(zhí)行其他預(yù)期動(dòng)作，如觸發(fā)安全注射針的保護(hù)動(dòng)作等。
文檔編號(hào)A61M5/50GK101357245SQ20081014112
公開(kāi)日2009年2月4日 申請(qǐng)日期2008年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月26日
發(fā)明者張亞根 申請(qǐng)人:張亞根