專利名稱：吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜及其制備方法。
背景技術(shù)：
術(shù)后粘連是困擾外科醫(yī)生的一個世界性難題。據(jù)統(tǒng)計60-95%的腹部手術(shù)病 人會產(chǎn)生程度不一的粘連，嚴(yán)重的術(shù)后粘連可以使一個成功的手術(shù)歸于失敗， 因此對手術(shù)后粘連的防治研究一直是人們關(guān)注的熱點之一。對術(shù)后粘連的防治 大體可分為兩類藥物性制劑和暫時機械隔離。藥物性制劑一般是根據(jù)粘連的
形成機制，用藥物介入的方法，抑制粘連的形成，如臨床中常用的抗炎類制劑、 抗組胺類制劑、纖維蛋白溶解類制劑等。但是，由于粘連形成的機制十分復(fù)雜， 且形成粘連的病因和形成粘連的機制具有極大的個體差異。因此，藥物性制劑 防粘連的效果一直差強人意。國際上現(xiàn)有預(yù)防術(shù)后粘連的措施大多采用暫時機 械隔離的方法將受損組織與鄰近組織暫時隔離，形成生物屏障，避免創(chuàng)面修復(fù) 時組織間纖維蛋白的機化沉積，從而有效防止粘連的形成。早期的防術(shù)后粘連 的阻隔膜材料主要是非降解性的合成高分子材料，如硅橡膠膜、聚四氟乙烯膜 等，需二次手術(shù)取出。目前，國內(nèi)外研究的暫時阻隔材料多采用可降解的天然
生物高分子材料，如明膠海綿、透明質(zhì)酸、自體脂肪。但研究表明明膠海綿 會使成纖維細胞順其蔓延或阻礙脂肪成活而疤痕粘連更為廣泛，自體脂肪會發(fā) 生液化壞死而誘發(fā)疤痕生成，透明質(zhì)酸有較好的防粘連效果，但以水凝膠形式 使用，易造成涂布不勻，易流失，有效利用率不高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要提供一種具有植入體內(nèi)吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜及 其制備方法。
本發(fā)明的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜，它的成分及其重量百分比含量為
羧化殼聚糖 65 99%
甘油 1 10%
檸檬酸 0 5%
余量為水 上述成分之和為100%。
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的制備方法，包括以下步驟 l)按重量百分比含量取各成分，先將羧化殼聚糖加入到水中，攪拌至羧化殼 聚糖溶解，配成質(zhì)量濃度2% 6%的溶液，再加入其它成分，攪拌均勻，制得
混合溶液；
2)將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后在40 6(TC下干燥成膜，冷 卻至室溫，從模具中揭下膜，即可。
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的膜厚由模具面積大小和混合溶液的用量決定。
本發(fā)明中，所說的羧化殼聚糖可以是羧甲基殼聚糖或羧丙酰殼聚糖。 本發(fā)明的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的理化性能吸濕自粘型防術(shù)后粘 連隔離膜表觀均勻、無色透明、膜厚60i30pm，含水率^20%，有一定抗張強度 和斷裂伸長率；膜的pH值6.5 7，膜灰分質(zhì)量百分比^2%，膜中不溶物(質(zhì)量 百分比)￡1.5%,膜中重金屬總含量(以Pb計)S10ppm。 本發(fā)明的有益效果在于-
臨床試驗表明，本發(fā)明的防術(shù)后粘連隔離膜無菌，植入體內(nèi)時，無非感染 性炎癥反應(yīng)，無皮膚致敏反應(yīng)，無細胞毒性反應(yīng)，無熱源和剌激致敏反應(yīng)，無 遺傳毒性。本發(fā)明的吸濕自粘型防粘連隔離膜具有良好的術(shù)后防粘連作用，當(dāng) 吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜與體液或組織液接觸時會立即吸收水分而形成凝 膠，具有粘性，自行粘貼在組織的創(chuàng)面處，羧化殼聚糖具有促進創(chuàng)面愈合的功 效和與周邊組織起到隔離的作用。臨床使用簡單方便，無需縫合固定，對任何 形狀，任何位置的創(chuàng)面都可有效的保護而防止術(shù)后粘連的形成。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明。
實施例l
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜含有(按重量)-羧化殼聚糖 90% 甘油 2% 檸檬酸 2%
余量為水，上述成分之和為100%。 制備方法，步驟如下
1) 按所含成分的量稱取羧甲基殼聚糖、甘油和檸檬酸，先將羧甲基殼聚糖 加入到水中，配成4%的羧甲基殼聚糖溶液，再加入甘油和檸檬酸，攪拌均勻， 制得混合溶液；
2) 將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在4(TC下干燥8 小時成膜，取出模具，冷卻至室溫；揭下膜，即為吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離
膜。
制得的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的含水率為6%,膜的pH值6.7，膜灰 分^2%，膜中不溶物0.05%，膜中重金屬總含量S10ppm。
經(jīng)動物體實驗表明，當(dāng)膜與組織液接觸時立即自行粘貼在創(chuàng)面處，與周邊 組織起到了很好的隔離作用，與對照組相比具有明顯防粘連的效果。
實施例2
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜含有(按重量) 羧化殼聚糖 95% 甘油1% 檸檬酸0%
余量為水，上述成分之和為100%。
1) 按所含成分的量稱取羧丙酰殼聚糖和甘油，先將羧丙酰殼聚糖加入到水 中，配成6%的水溶液，再加入甘油，攪拌均勻，制得混合溶液；
2) 將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在50。C下干燥6 小時成膜，取出模具，冷卻至室溫；揭下膜，即為吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離 膜。
制得的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的含水率為4%，膜的pH值6.8，膜灰 分^2%，膜中不溶物0.05%，膜中重金屬總含量S10ppm。
經(jīng)動物體實驗表明，當(dāng)膜與創(chuàng)面接觸時立即自行粘貼在組織的創(chuàng)面處，并 能吸收組織液，慢慢形成凝膠，與周邊組織起到了很好的隔離作用。
實施例3
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜含有(按重量) 羧化殼聚糖65% 甘油 10% 檸檬酸 5%
余量為水，上述成分之和為100%。
1) 按所含成分的量稱取羧丙酰殼聚糖、甘油和檸檬酸，先將羧丙酰殼聚糖 加入到水中，攪拌至羧化殼聚糖溶解，配成2%的羧化殼聚糖水溶液，再加入甘 油和檸檬酸，攪拌均勻，制得混合溶液；
2) 將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在55'C下干燥5 小時成膜，取出模具，冷卻至室溫；揭下膜，即為吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離 膜。
制得的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的含水率為20%，膜的pH值6.5，膜 灰分^2%,膜中不溶物0.05%，膜中重金屬總含量20ppm。
經(jīng)動物體實驗表明，當(dāng)膜組織創(chuàng)面接觸時立即自行粘貼在創(chuàng)面處，能吸收 組織液與周邊組織起到了很好的隔離作用。
實施例4
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜含有(按重量)-羧化殼聚糖 99% 甘油1 % 擰檬酸0%
余量為水，上述成分之和為100%。
1) 按所含成分的量稱取羧甲基殼聚糖和甘油，先將羧甲基殼聚糖加入到水 中，配成6%的水溶液，再加入甘油，攪拌均勻，制得混合溶液；
2) 將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后放入烘箱中在5(TC下干燥10 小時除去水份成膜，取出模具，冷卻至室溫；揭下膜，即為吸濕自粘型防術(shù)后 粘連隔離膜。
吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的含水率為0，膜的pH值6.8，膜灰分《％， 膜中不溶物0.05%，膜中重金屬總含量S10ppm。
經(jīng)動物體實驗表明，當(dāng)膜與創(chuàng)面接觸時立即自行粘貼在組織的創(chuàng)面處，并 能吸收組織液，慢慢形成凝膠，與周邊組織起到了很好的隔離作用。
權(quán)利要求
1.吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜，其特征是它的成分及其重量百分比含量為 羧化殼聚糖 65～99％ 甘油1～10％ 檸檬酸 0～5％ 余量為水上述成分之和為100％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜，其特征是所說的羧 化殼聚糖為羧甲基殼聚糖或羧丙酰殼聚糖。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的制備方法，其特征 是包括以下步驟1) 按重量百分比含量取各成分，先將羧化殼聚糖加入到水中，攪拌至羧化殼 聚糖溶解，配成質(zhì)量濃度2% 6%的溶液，再加入其它成分，攪拌均勻，制得 混合溶液；2) 將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，然后在40 6(TC下干燥成膜，冷 卻至室溫，從模具中揭下膜，即可。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜的制備方法，其特征 是所說的羧化殼聚糖為羧甲基殼聚糖或羧丙酰殼聚糖。
全文摘要
本發(fā)明公開的吸濕自粘型防術(shù)后粘連隔離膜，其成分及其重量百分比含量為羧化殼聚糖65～99％，甘油1～10％，檸檬酸0～5％，余量為水。其制備步驟為按重量百分比含量取各成分，先將羧化殼聚糖加入到水中，攪拌至溶解，再加入其它成分，攪拌成混合溶液；將上述混合液倒入玻璃模具中自流平，干燥成膜，冷卻至室溫；從模具中揭下膜，即可。本發(fā)明的膜無菌，植入體內(nèi)時，膜與組織創(chuàng)面接觸時會立即吸收組織液而具有粘性，自動黏附在需要隔離的創(chuàng)面上，臨床使用簡單方便，具有促進創(chuàng)面愈合防止組織之間粘連的功效。
文檔編號A61K31/716GK101361751SQ200810121128
公開日2009年2月11日 申請日期2008年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月28日
發(fā)明者胡巧玲 申請人:浙江曙光科技有限公司;浙江大學(xué)