專利名稱：一種補心安神、健脾益氣的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種補心安神、健脾益氣的藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱主要以腦和軀體功能衰弱為特征，表現(xiàn)為精神易興奮，但易疲勞，以及緊張、 煩惱、易激惹等情緒癥狀和肌肉緊張性疼痛、睡眠障礙等生理功能紊亂癥狀。癥狀不是繼發(fā) 于軀體或腦的疾病，也不是其他任何精神障礙的一部分。
神經(jīng)衰弱是一種最常見的神經(jīng)癥。曾有調(diào)査發(fā)現(xiàn)，在15 59歲的居民中總患病率為 13.03，占全部神經(jīng)癥病例的58.7%。其中，從事腦力勞動，比如機關(guān)干部、大中專學(xué)校的 教師及學(xué)生等得病的人更多。不少人甚至自己給自己診斷，只要一出現(xiàn)頭痛、失眠就認為自 己可能"神經(jīng)衰弱"了。
神經(jīng)衰弱主要表現(xiàn)為精神特別容易興奮又特別容易疲勞興奮時病人往往控制不住好回 憶和聯(lián)想，感覺方面也變得很敏感，常怕光、怕聲，有的人甚至怕冷、怕熱， 一點刺激都難 以忍受；但多數(shù)病人很快又會感到腦力不夠用，頭昏腦脹，打不起精神，注意力不集中或不 能持久集中，記憶力下降，甚至渾身疲乏體力不支。其次，病人總感到心情緊張，放松不下 來，而且特別容易煩惱、激動或發(fā)脾氣，有的人甚至出現(xiàn)輕度焦慮抑郁或疑病觀念。另外， 病人往往還會出現(xiàn)肌肉緊張性疼痛，植物神經(jīng)功能紊亂等，比如稍一緊張就頭痛或說不清的 肌肉痛疼，有的人還伴有心慌、出汗，食欲不佳、消化不良。腹瀉或便秘；女病人還可以出 現(xiàn)月經(jīng)不調(diào)，男病人則出現(xiàn)陽展、遺精、早泄等。在睡眠方面，出現(xiàn)各種睡眠障礙也是非常 普遍的，比如人睡困難，睡眠淡而多惡夢，易驚醒，醒后難以再人睡；甚至有的人自己覺得" 不會睡覺"了；有的人則睡眠規(guī)律紊亂，夜里不睡，白天卻無精打彩不住打瞌睡。
神經(jīng)衰弱的病因，目前認為可能與大腦過度緊張或情緒的長期壓抑有關(guān)。研究還發(fā)現(xiàn)， 那些在性格上表現(xiàn)不太開朗，敏感多疑，依賴性強，膽小，自卑或任性，急躁，克制自己能 力較差的人尤其容易在各種壓力下患病，可見病人本身的個性特點也是發(fā)病不可忽視的重要 因素之一。另外，某些環(huán)境因素，比如居住或工作條件不理想，過份擁擠、雜亂、噪聲、曰 夜倒班等等也可以成為神經(jīng)衰弱發(fā)病的誘發(fā)因素。
患了神經(jīng)衰弱沒必要過份的緊張。但不少病人卻擔(dān)心，總睡不著覺，腦子會不會變壞了； 記憶力下降，自己會不會變傻了；當(dāng)他們到處求醫(yī)又總認為沒有得到滿意結(jié)果時，也可以成為新的負擔(dān)，進一步加重精神的緊張和身體的疲勞，從而使神經(jīng)衰弱更嚴重，這可能是少數(shù) 病人久治不愈的繼發(fā)病因。
目前臨床上治療神經(jīng)衰弱的藥物如巴比妥類比如速可眠等雖還在應(yīng)用，但由于容易成癮， 現(xiàn)已少用，其它各種抗焦慮藥物比如安定、舒樂安定、硝基安定、舒寧、阿普峻侖、羅拉、 妥明當(dāng)。海洛神等長期使用也會產(chǎn)生耐藥性。
本發(fā)明就是十幾味味純中藥科學(xué)配合組成，具有理氣解郁、豁痰開竅、育陰養(yǎng)血，補心 安神、健脾益氣的功效。同時具有無成癮性，用藥安全方便，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，適合患者選擇 服用的優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種補心安神、健脾益氣的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個目的是提供該藥物組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方-
地黃100—300份 遠志100—300份 山萸肉100—300份 龍骨(煅)60—180份 益智仁60—180份
黨參120 — 360份 黃芪120—360份 川芎120 — 360份 廣木香100 — 300份 麥冬100—300份
柏子仁100—300份 黃柏100—300份 夜立藤60 — 180份 知母60 —180份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
黨參240份 黃芪240份 川芎240份 廣木香150份 麥冬150份
地黃150份 遠志150份 山萸肉150份 龍骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黃柏150份 夜立藤120份 知母120份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝
(1)黨參、黃芪、川芎加75%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黃、柏子仁、遠志、黃柏、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、
益智仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至60。C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以 下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有理氣解郁、豁痰開竅、育陰養(yǎng)血， 補心安神、健脾益氣的功能。用于神經(jīng)衰弱癥見心悸、失眠、多夢、心煩不安、胸悶、氣短、 急躁易怒、焦慮者。
以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。 實施例1:顆粒劑的制備方法
1. 處方
黨參240份 黃芪240份 川芎240份 廣木香150份 麥冬150份
2. 制備工藝
(1) 黨參、黃芪、川芎加75%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黃、柏子仁、遠志、黃柏、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、 益智仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以 下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。
實施例2:片劑的制備方法
l.處方
5
地黃150份 遠志150份 山萸肉150份 龍骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黃柏150份 夜立藤120份 知母120份地黃150份 遠志150份 山萸肉150份 龍骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黃柏150份 夜立藤120份 知母120份
黨參240份 黃貧240份 川芎240份 廣木香150份 麥冬150份 2.制備工藝
(1) 黨參、黃芪、川芎加75%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黃、柏子仁、遠志、黃柏、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、 益智仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以 下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備方法
1. 處方 黨參240份 黃芪240份 川芎240份 廣木香150份 麥冬150份
2. 制備工藝
(1) 黨參、黃芪、川芎加75%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余地黃、柏子仁、遠志、黃柏、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、 益智仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85°。以 下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過篩，加淀粉，混勻，制成
6
地黃150份 遠志150份 山萸肉150份 龍骨(煅)120份 益智仁120份
柏子仁150份 黃柏150份 夜立藤120份 知母120份顆粒，干燥，裝入膠囊，即得<
權(quán)利要求
1、一種補心安神、健脾益氣的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的黨參120-360份地黃100-300份 柏子仁100-300份黃芪120-360份遠志100-300份 黃柏100-300份川芎120-360份山萸肉100-300份夜立藤60-180份廣木香100-300份 龍骨(煅)60-180份 知母60-180份麥冬100-300份益智仁60-180份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的-改成分的優(yōu)選下列原料: 黨參240份 黃芪240份 川芎240份 廣木香150份 麥冬150份地黃100—300份 遠志100 — 300份 山萸肉100—300份 龍骨(煅)60 — 180份 益智仁60 — 180份。-種補心安神、健脾益氣的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥柏子仁100 — 300份 黃柏100—300份 夜立藤60—180份 知母60 — 180份地黃150份 遠志150份 山萸肉150份 龍骨(煅)120份 益智仁120份。柏子仁150份 黃柏150份 夜立藤120份 知母120份
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種補心安神、健脾益氣的藥物組合，其特征是采用下列方法制(1) 黨參、黃芪、川芎加75%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時，第二、三次分別浸漬24 小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余地黃、柏子仁、遠志、黃柏、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、 益智仁等藥材加10倍水煎煮三次，第一次1小時，第二、三次0.5小時，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至60'C，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以 下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項所述一種補心安神、健脾益氣的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種補心安神、健脾益氣的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種補心安神、健脾益氣的藥物組合，本發(fā)明的有效成分是由黨參、地黃、柏子仁、黃芪、遠志、黃柏、川芎、山萸肉、夜立藤、廣木香、龍骨(煅)、知母、麥冬、益智仁等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分有理氣解郁、豁痰開竅、育陰養(yǎng)血，補心安神、健脾益氣的功能。用于神經(jīng)衰弱癥見心悸、失眠、多夢、心煩不安、胸悶、氣短、急躁易怒、焦慮者。
文檔編號A61P25/20GK101549124SQ20081010342
公開日2009年10月7日 申請日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司