專利名稱：一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合及其制備方法。技術(shù)背景周圍性面神經(jīng)麻痹又叫貝爾麻痹、面癱，是最常見(jiàn)的自發(fā)性的面神經(jīng)癱瘓，表現(xiàn)為"歪 嘴子"。是面神經(jīng)運(yùn)動(dòng)纖維發(fā)生病變所造成，以顏面表情肌群運(yùn)動(dòng)功能障礙為主要特征的莖 乳孔內(nèi)的急性非化膿性面神經(jīng)炎。此病男女均可受累，任何年齡均可發(fā)病，與勞累有關(guān)，春 秋換季時(shí)發(fā)病較多。本病多急性發(fā)作，半數(shù)以上24小時(shí)內(nèi)造成面神經(jīng)嚴(yán)重麻痹?；颊弑憩F(xiàn)為 患側(cè)面部無(wú)表情、額紋消失、眼裂擴(kuò)大、眼瞼不能閉合、不能皺眉、鼻唇溝變淺、口角下垂 偏向健側(cè)、鼓腮漏氣等，可伴有聽(tīng)覺(jué)改變、部分患者可伴舌前期2/3味覺(jué)障礙及耳痛，聽(tīng)覺(jué) 過(guò)敏等癥狀。面祌經(jīng)麻痹癥狀多發(fā)現(xiàn)清晨起床后刷牙漱口時(shí)發(fā)覺(jué)口唇漏水，患病面?zhèn)炔贿m，照鏡子時(shí) 發(fā)現(xiàn)口角歪斜。(1) 患側(cè)耳后乳突區(qū)疼痛(2) 口角歪斜、鼓氣時(shí)漏氣，患側(cè)眼瞼閉合受限(3) 額紋不對(duì)稱、鼻唇溝變淺或偏曲(4) 患側(cè)眼角流淚(5) 味覺(jué)不靈敏(6) 面部表情肌不完全性或完全性癱瘓(7) 雙側(cè)面神經(jīng)麻痹較為少見(jiàn)，主要表現(xiàn)雙側(cè)表情肌活動(dòng)受限或完全性癱瘓，雙眼不能 閉合，面無(wú)表情，雙側(cè)額紋消失。引起周圍性面神經(jīng)麻痹的原因尚未完全闡明。 一般認(rèn)為本病是因風(fēng)寒導(dǎo)致面神經(jīng)血管痙 攣、缺血、水腫，使面神經(jīng)受壓，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)缺乏，甚至引起神經(jīng)變性而致病；亦有因皰疹病 毒感染引起非化膿性炎癥所致。中醫(yī)認(rèn)為本病多由正氣不足，脈絡(luò)空虛，衛(wèi)外不固，風(fēng)寒乘 虛入中經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致氣血痹阻，面部少陽(yáng)脈絡(luò)、陽(yáng)明經(jīng)筋失于濡養(yǎng)，使得一側(cè)面部肌肉縱緩不 收而發(fā)病。本發(fā)明尋覓民間傳統(tǒng)驗(yàn)方，以祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)為治療原則，改善局部血液循環(huán)，減輕 面神經(jīng)水腫，促進(jìn)功能恢復(fù)。 發(fā)明內(nèi)容-本發(fā)明的目的之一是提供一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)1.處方黨參80 — 240份 黃芪80 — 240份 赤芍80—240份 丹皮50—150份 桅子50—150份優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳-白附子50—150份 白僵50 — 150份 川芎80 — 240份 白芷50 — 150份全蝎50 — 150份 羌活50 — 150份 蜈松50 — 150份 防風(fēng)50 — 150份白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份全蝎50份 羌活100份 蜈蚣50份 防風(fēng)100份黨參160份 黃芪160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。優(yōu)選采用下列制備方法制備2.制備工藝(1) 黨參、黃芪、川芎加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等藥材加IO 倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的功效，能改 善局部血液循環(huán)，減輕面祌經(jīng)水腫，促進(jìn)功能恢復(fù)。份以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法1. 處方黨參160份 白附子100份 黃萬(wàn)160份 白僵100份 赤芍160份 川芎160份 丹皮100份 白芷100份 桅子100份2. 制備工藝(1) 黨參、黃芪、川芎加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等藥材加IO 倍水煎煮三次，仲、熟地黃、山茱萸(制)、山藥、澤瀉、茯苓、枸杞子、何首烏等藥 材加10倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液 濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至 6CTC,靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成 干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干 燥，即得。實(shí)施例2:片劑的制備方法1. 處方 黨參160份 黃疾160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份2. 制備工藝(1) 黨參、黃芪 小時(shí)，濾過(guò)(2) 其余白附子白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份全蝎50份 蕪活100份 蜈蛻50份 防風(fēng)100份川芎加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85t:以下真空干燥成干膏；全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等藥材加io倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成全蝎50份 羌活100份 蜈虼50份 防風(fēng)100份
相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至6(TC， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏； (3)將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加入淀粉、硬脂酸鎂， 壓片，即得。 實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 l.處方-
黨參160份 白附子100份 黃芪160份 白僵100份 赤芍160份 川芎160份 丹皮100份 白芷100份 桅子100份 2.制備工藝
(1) 黨參、黃芪、川芎加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余白附子、全蝎、白僵、蕪活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等藥材加IO 倍水煎煮三次，第一次l小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎，過(guò)篩，加淀粉，混勻，制成 顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的黨參80—240份白附子50—150份全蝎50—150份黃芪80—240份白僵50—150份 羌活50—150份赤芍80—240份川芎80—240份 蜈蚣50—150份丹皮50—150份白芷50—150份 防風(fēng)50—150份桅子50—150份
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征在于其中制備所述藥 琉白附子50 — 150份 白僵50—150份 川芎80—240份 白芷50—150份全蝎50—150份 羌活50—150份 蜈蚣50 — 150份 防風(fēng)50 — 150份效成分的優(yōu)選下列原料白附子100份 白僵100份 川芎160份 白芷100份黨參160份 黃芪160份 赤芍160份 丹皮100份 桅子100份
3、根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是采用下列方法制全蝎50份 羌活100份 蜈蚣50份 防風(fēng)100份(1) 黨參、黃芪、川芎加85%乙醇浸漬三次，第一次浸漬48小時(shí)，第二、三次分別浸漬24 小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余白附子、全蝎、白僵、羌活、赤芍、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等藥材加IO倍水煎煮三次，第一次1小時(shí)，第二、三次0.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濾液濃縮成 相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪勻，加熱至60'C， 靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 將步驟(1)所得干膏與步驟(2)所得干膏混合，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可接受的 輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥 組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3 — 4所述一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由黨參、白附子、全蝎、黃芪、白僵、羌活、赤芍、川芎、蜈蚣、丹皮、白芷、防風(fēng)、桅子等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有祛風(fēng)散寒、通經(jīng)活絡(luò)的功效，能改善局部血液循環(huán)，減輕面神經(jīng)水腫，促進(jìn)功能恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101543557SQ200810102908
公開(kāi)日2009年9月30日 申請(qǐng)日期2008年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月28日
發(fā)明者魏曉偉 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司