專利名稱：即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有裝藥品內(nèi)袋的軟包裝，特別是有關(guān)一種即配型醫(yī) 用多室內(nèi)袋的軟包裝。
背景技術(shù)：
通常很多藥品容器只裝一種藥，尤其是輸液容器，而在使用時(shí)根據(jù)需 要向該容器中添加其它藥品，這是因?yàn)橐恍┧巹┤纛A(yù)先配合時(shí)會(huì)出現(xiàn)不希 望的時(shí)效變化或反應(yīng)。對(duì)液-液混合使用來(lái)說(shuō)，例如把氨基酸輸液和葡萄 糖輸液預(yù)先配合后保存，混合液時(shí)間一長(zhǎng)會(huì)產(chǎn)生反應(yīng)而褐變。對(duì)于粉-液 混合使用來(lái)說(shuō)，例如粉狀抗生素只有使用時(shí)才添加到輸液中與之混合，否 則療效和安全性就成問(wèn)題。目前普遍添加藥劑的做法是采用加藥針管，在 .無(wú)菌條件下完成操作過(guò)程，并且需要重復(fù)多次才能完成，極不方便。
為解決以上問(wèn)題，業(yè)內(nèi)作了很多嘗試，如中國(guó)實(shí)用新型03253629.1和 200520126797.6就分別/>開(kāi)了粉-液和液-液雙室輸液軟袋，分別i殳有保 存兩種藥劑的保存室，各保存室通過(guò)隔離用軟性封閉部隔離。使用時(shí)通過(guò) 打開(kāi)隔離各保存室的隔離用密封部，使保存在各保存室內(nèi)的藥劑在無(wú)菌狀 態(tài)下進(jìn)行混合。
然而，上述軟袋包裝是一種筒單的包裝，讓藥劑之間在一個(gè)軟袋中進(jìn) 行安全又方便的即配操作，卻沒(méi)有解決包裝本身對(duì)單個(gè)藥劑的時(shí)效作用或 反應(yīng)問(wèn)題。
目前大容量的西藥藥液一般采用PVC和非PVC袋。由于藥用PVC和 非PVC復(fù)合膜均對(duì)水汽和氧氣的透過(guò)量較大，對(duì)藥液(包括中藥液)的 質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)生不利的影響，縮短了藥品的保質(zhì)期限，降低了藥品的安全性。 另外，目前采用筒單的軟包裝在運(yùn)輸?shù)绞褂玫囊幌盗羞^(guò)程中容易損壞，也 帶來(lái)了不安全因素。
為此，申請(qǐng)?zhí)枮?00710017686.5的中國(guó)專利申請(qǐng)作了一些嘗試，它涉 及無(wú)毒復(fù)合鋁箔用于PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑的外包裝應(yīng)用，該申 請(qǐng)采用雙層包裝，將藥液灌裝在內(nèi)包裝里，外包裝為不透明復(fù)合鋁膜袋，袋中放入不同種類的已經(jīng)包裝完成的PVC或非PVC軟袋裝輸液制劑，同
時(shí)加入抗氧化劑并且充入氮?dú)饣虺檎婵?，最終將復(fù)合膜袋進(jìn)行密封。該申 請(qǐng)的外包裝采用不透明的材料，無(wú)法進(jìn)行醫(yī)學(xué)上必須的澄明度檢查。此外， 在兩袋之間必須同時(shí)加抗氧化劑和氮?dú)?，或同時(shí)加抗氧化劑和抽真空，后 者不利于對(duì)內(nèi)袋的防震和保護(hù)。還有，無(wú)毒復(fù)合鋁箔外袋在較高溫度下對(duì)
某些藥液的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液、莪術(shù)油 藥液或三七總苷制劑等，不利于推廣使用。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的任務(wù)是一種即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝，它采用內(nèi) 袋和外袋之間的充氣結(jié)構(gòu)，能有效地阻隔水汽和氧氣，延長(zhǎng)了藥劑的保質(zhì) 期限，提高了藥劑使用的安全性，且具有便于運(yùn)輸和不易損壞的優(yōu)點(diǎn)。
為此，本發(fā)明提供一種即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝，包括外袋和內(nèi) 袋，所述外袋將內(nèi)袋與外界隔開(kāi)；內(nèi)袋具有密封的組合蓋；所述組合蓋包 括輸注件，該輸注件的一端封裝在內(nèi)袋本體的開(kāi)口上，且該輸注件在其長(zhǎng) 度方向開(kāi)有與內(nèi)袋連通的內(nèi)孔，其特征在于內(nèi)袋還包括至少一條易開(kāi)式 密封隔離帶，所述至少一條易開(kāi)式密封隔離帶將內(nèi)袋分成至少二個(gè)室，分 別用來(lái)儲(chǔ)存不同的藥劑，且并在所述外袋和內(nèi)袋之間的被隔離空間中充有 不活潑性氣體。
根據(jù)本發(fā)明，所述的不活潑性氣體為氮?dú)饣蚨栊詺怏w。還可在所述的 被隔離空間中加有吸氧劑或干燥劑。所述的至少一條易開(kāi)式密封隔離帶為 由熱封區(qū)組成的弱接帶。當(dāng)然，易開(kāi)式密封隔離帶也可是冷封型的弱接帶 和/或由凸條部和凹條部組成的冷封型弱接帶。所述的的易開(kāi)式隔離帶也可 以是復(fù)合型的易開(kāi)式密封隔離帶。
申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，在所述外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有不活潑性 氣體就基本上有效地阻隔水汽和氧氣。不活潑性氣體可以是氮?dú)猓部梢?是惰性氣體。加入吸氧劑可以進(jìn)一 步加強(qiáng)以上的效果。
不難理解，在外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有氣體有利于減震 和隔離保護(hù)，特別是在運(yùn)輸過(guò)程中，提高了藥品的安全性。
根據(jù)本發(fā)明的進(jìn)一步特征，外袋和內(nèi)袋均為透明，所述內(nèi)袋由非PVC 復(fù)合膜制成，外袋選用PE膜材。
此外，裝有粉劑藥的室的外表面兩側(cè)附接有不透光的薄膜，至少一層薄膜是可以剝離的。


以下，參見(jiàn)附圖來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中 圖l是根據(jù)本發(fā)明的即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝的示意圖； 圖2為圖1所示藥液軟包裝的內(nèi)袋的第一個(gè)實(shí)施例的分解圖，其中組 合蓋朝上；
圖3為圖1所示藥液軟包裝的內(nèi)袋的第二個(gè)實(shí)施例正視圖，其中組合 蓋朝下；
圖4為圖3所示的內(nèi)袋的第二個(gè)實(shí)施例沿A-A線的剖視圖5是本發(fā)明內(nèi)袋的各室之間的隔離帶的剖^L圖6是另 一種本發(fā)明內(nèi)袋的各室之間的隔離帶的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
首先參照?qǐng)D1,它示出了本發(fā)明的即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝的示 意圖。所述的包裝總體用l表示，包括帶撕裂口 9的外袋2和內(nèi)袋3，它 們均由透明材料。內(nèi)袋3包括一條易開(kāi)式密封隔離帶20,將內(nèi)袋3分成兩 個(gè)室4， 8,分別用來(lái)儲(chǔ)存兩種不同的藥劑。該隔離帶20可以打開(kāi)，^f吏藥 劑之間可以在內(nèi)袋3內(nèi)混合以備使用。內(nèi)袋3還具有將內(nèi)袋密封的組合蓋 12。所述內(nèi)袋3—般由已知的醫(yī)用非PVC復(fù)合膜制成。外袋2可由具有 阻氧阻水特性的高阻隔材料制成。作為一種選擇，外袋2的材料也可與內(nèi) 袋3的材料一樣。
圖2為圖1所示藥液軟包裝的內(nèi)袋的第一個(gè)實(shí)施例的分解圖，其中室 4， 8用于儲(chǔ)存兩種不同的藥液。所述組合蓋12進(jìn)一步包括蓋6、輸注件5 及位于蓋6和輸注件5之間的膠塞18，請(qǐng)參見(jiàn)圖2。輸注件5的結(jié)構(gòu)為常 用的結(jié)構(gòu)。該輸注件5的一端封裝在內(nèi)袋本體4的開(kāi)口 17上，且該輸注 件5在其長(zhǎng)度方向開(kāi)有與內(nèi)袋3連通的內(nèi)孔。輸注件5和膠塞18由已知 的醫(yī)用材料制成，其中輸注件5的材料與內(nèi)袋3的材料可以是相同的或不 相同的。如果是不相同的，最好是化學(xué)相容的。若是化學(xué)不相容的，則將 相容劑加入至少其中一種材料中，用于改善兩種材料之間的熔融粘結(jié)。
輸注件5在灌裝以后，其開(kāi)口可用相同或相容的材料經(jīng)熔融粘結(jié)而密封，和/或用膠塞18之類的密封件封住。密封件外表面貼有防菌膜。
為便于裝填，在與組合蓋12相反的一端的室8的邊緣設(shè)有可封閉的 輸注管7。當(dāng)然，在室4的邊緣也可另設(shè)一根可封閉的輸注管，但一般由 輸注件5代替了。
外袋2的作用是將內(nèi)袋3與大氣隔離。外袋2的材料為具有阻氧、阻 水性的材料，但是透明的，以使用燈檢。此外在所述外袋2和內(nèi)袋3之間 的被隔離空間中充有不活潑性氣體。不活潑性氣體優(yōu)選為氮?dú)?，但惰性?體也是適宜的。
申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，在所述外袋和內(nèi)袋之間的被密封的空間中充有不活潑性 氣體就基本上有效地阻隔水汽和氧氣。
采取以上措施后，就能有效地阻隔水汽和氧氣。為了達(dá)到更好的效果， 考慮到可能出現(xiàn)的殘氧或滲透進(jìn)來(lái)的氧氣，在內(nèi)袋3和外袋2之間加入吸 氧劑，甚至放入干燥劑等。這些均在本發(fā)明的思想范圍。
請(qǐng)參看圖3和4，為圖1所示藥液軟包裝的內(nèi)袋的第二個(gè)實(shí)施例，其 中室8用于裝粉劑藥25,而靠近組合蓋12的室4 一般用于灌裝藥液26。 內(nèi)袋3的結(jié)構(gòu)基本上與第一實(shí)施例的一樣，不同之處在于裝粉劑藥的室8 的兩外側(cè)附接有不透光的薄膜23和22,因?yàn)楹芏喾蹌┧幮枰芄獗４妗?此外，至少一層薄膜23, 22是可以剝離的。如圖4所示，易開(kāi)式密封隔 離帶為由熱封區(qū)組成的弱接帶20a，這也適用于第一個(gè)實(shí)施例。通過(guò)擠壓 內(nèi)袋3便可打開(kāi)這種由熱封區(qū)組成的弱接帶20a。
圖5和6分別示出了易開(kāi)式密封隔離帶的其它結(jié)構(gòu)形式，屬于冷封型 弱接帶。如圖5所示，在內(nèi)袋3中的相向的薄膜面之一中的一方薄膜面3a 上設(shè)置截面為圓形的凸條部27，同時(shí)在另一方的面3b上設(shè)置截面為U形 的凹條部28,通過(guò)彈性變形可松開(kāi)的配合而構(gòu)成易開(kāi)式密封隔離帶20b。 這種隔離帶的好處在于，在通過(guò)薄膜面熱合構(gòu)成易開(kāi)式密封隔離帶20a的 情況下，例如若把藥劑粉末或液滴飛散到熱合面上，往往得不到足夠的熱 合強(qiáng)度。與之相反，若采用所述凹凸配合的隔離帶20b,即使在藥劑飛散 到凸條部27和凹條部28的情況下，也能獲得可靠的封閉強(qiáng)度。
通過(guò)加大凹條部28的壁厚就可以增加開(kāi)封強(qiáng)度。此外，在凸條部27 或凹條部28的配合面設(shè)置微小的凹凸也可加大開(kāi)封強(qiáng)度。
凸條部27和凹條部28的形狀不受上述的限制，只要凸條部27及凹 條部28可松開(kāi)地配合就行。例如在圖6中，凸條部27的截面呈鉤形，同時(shí)把凹條部28 i殳定為具有將凸條部27扣合的扣合片28a，從而構(gòu)成易開(kāi) 式密封隔離帶20c。需要說(shuō)明的是，凸條部27和凹條部28可單獨(dú)制作后 安裝到薄膜面3a、 3b上，也可分別與薄膜面3a、 3b—體形成。如果需要， 在與凸條部27和凹條部28相對(duì)應(yīng)的薄膜面3a， 3b的外表面上分別設(shè)置 便于抓捏的裝置，例如拉環(huán)29，便于打開(kāi)密封隔離帶。
業(yè)內(nèi)人士明白，可以采用一種復(fù)合型的易開(kāi)式密封隔離帶，用于更可 靠的密封。該密封隔離帶由兩條鄰近的如圖5所示的隔離帶20b組成。所 述兩隔離帶還可以是圖6所示的形式或由弱熱合的隔離帶20a組成。此外， 這種復(fù)合型的易開(kāi)式密封隔離帶也可由以上隔離帶20a, 20b和20c之任 意組合也是符合本發(fā)明的精神的。
如果不考慮澄明度檢查，外袋2可以使用不透明的材料，以用來(lái)?yè)豕狻?但申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，如果采用無(wú)毒復(fù)合鋁箔的話，其在較高溫度下對(duì)某些藥液 的pH值的影響較大，尤其是中藥，如參芪扶正注射液、莪術(shù)油藥液或三 七總苷制劑。因此，申請(qǐng)人不推薦無(wú)毒復(fù)合鋁箔用于本發(fā)明中。
應(yīng)該理解，以上描述是示范性而非限制性的。對(duì)于閱讀了以上描述的 本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，除了所給出的例子之外的許多實(shí)施例和應(yīng)用將是顯 而易見(jiàn)的。例如本發(fā)明采用的隔離帶可以是兩條以上，從而隔離出至少三 個(gè)室，用于灌裝至少三種不同的液劑和/或粉劑。所述隔離帶可以采用一種 形式或不同形式的組合。由此，本發(fā)明的保護(hù)范圍的確定不應(yīng)局限于以上 描述，而是應(yīng)該參照后續(xù)的權(quán)利要求以及應(yīng)給予這樣的權(quán)利要求的全部等 同、可以預(yù)見(jiàn)和想到的全部方案來(lái)確定。
權(quán)利要求
1.一種即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝(1)，包括外袋(2)和內(nèi)袋(3)，所述外袋(2)將內(nèi)袋(3)與外界隔開(kāi)；內(nèi)袋(3)具有密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)包括輸注件(5)，該輸注件(5)的一端封裝在內(nèi)袋本體(4)的開(kāi)口(17)上，且該輸注件(5)在其長(zhǎng)度方向開(kāi)有與內(nèi)袋(3)連通的內(nèi)孔，其特征在于內(nèi)袋(3)還包括至少一條易開(kāi)式隔離帶(20)，所述至少一條易開(kāi)式隔離帶(20)將內(nèi)袋(3)分成至少二個(gè)室(4，8)，分別用來(lái)儲(chǔ)存不同的藥劑，且并在所述外袋(2)和內(nèi)袋(3)之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(l)，其特征在于，所述的不活潑性 氣體為氮?dú)狻?br> 3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1 )，其特征在于，所述的不活潑性氣 體為惰性氣體。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1 ),其特征在于，在所述的被隔離空 間中加有p及氧劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1),其特征在于，外袋(2)和內(nèi)袋 (3)均為透明，所述外袋(2)的材料為具有阻氧、阻水性的材料。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的包裝(l),其特征在于，所述的的易開(kāi)式隔 離帶(20)為熱封區(qū)組成的弱接帶(20a)和/或由凸條部(27)和凹條部(28)組成的冷封型弱接帶(20b， 20c)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1),其特征在于，至少一個(gè)室(8) 裝有粉劑藥。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的包裝(1),其特征在于，所述裝有粉劑藥的 室(8)的外表面兩側(cè)附接有不透光的薄膜(23)和(22)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的包裝(1),其特征在于，至少一層所述的不 透光的薄膜(23, 22)是可以剝離的。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的包裝(1)，其特征在于，所述的的易開(kāi)式 隔離帶(20)為復(fù)合型的易開(kāi)式密封隔離帶。
全文摘要
本發(fā)明提供一種即配型醫(yī)用多室內(nèi)袋的軟包裝(1)，包括外袋(2)和內(nèi)袋(3)，所述外袋(2)將內(nèi)袋(3)與外界隔開(kāi)；內(nèi)袋(3)具有密封的組合蓋(12)；所述組合蓋(12)包括輸注件(5)，該輸注件(5)的一端封裝在內(nèi)袋本體(4)的開(kāi)口(17)上，且該輸注件(5)在其長(zhǎng)度方向開(kāi)有與內(nèi)袋(3)連通的內(nèi)孔，其特征在于內(nèi)袋(3)還包括至少一條易開(kāi)式隔離帶(20)，所述至少一條易開(kāi)式隔離帶(20)將內(nèi)袋(3)分成至少二個(gè)室(4，8)，分別用來(lái)儲(chǔ)存不同的藥劑，且并在所述外袋(2)和內(nèi)袋(3)之間的被隔離空間中充有不活潑性氣體。
文檔編號(hào)A61J1/00GK101564350SQ20081009324
公開(kāi)日2009年10月28日 申請(qǐng)日期2008年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月23日
發(fā)明者劉東來(lái), 洪 梁, 謝海燕 申請(qǐng)人:麗珠集團(tuán)利民制藥廠