專利名稱:一種中藥組合物在制備治療肺心病藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途,具體地,本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制
備治療肺心病藥物中的應(yīng)用,屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù):
肺原性心臟病簡(jiǎn)稱肺心病,主要是由于急性肺動(dòng)脈栓塞,使肺循環(huán)阻力急劇增加, 而導(dǎo)致右心室急性擴(kuò)大及衰竭。按病程的緩急肺原性心臟病可以分為急性肺原性心臟病和 慢性肺原性心臟病,慢性者較為常見,主要是由于慢性肺、胸部疾病或肺血管病變引起的肺 循環(huán)阻力增加,使右心室負(fù)荷加重,右心室肥大,最后導(dǎo)致右心衰竭的一各心臟病。其常見 的病因主要有慢性支氣管炎、支氣管哮喘并發(fā)慢性阻塞性肺氣腫,占80_90%,其次為支氣 管擴(kuò)張、肺結(jié)核、矽肺、慢性肺間質(zhì)纖維化、胸廓畸形、胸膜肥厚等。本癥病程發(fā)展緩慢,癥狀 和體征逐步出現(xiàn),早期呼吸及循環(huán)功能尚可以代償,但到晚期則出現(xiàn)心力衰竭和呼吸衰竭。
臨床上,肺心病病程進(jìn)展緩慢,可分為代償與失代償二個(gè)階段1、功能代償期患者 都有慢性咳嗽、咳痰或哮喘史,逐步出現(xiàn)乏力、呼吸困難。2、功能失代償期肺組織損害嚴(yán)重 引起缺氧,二氧化碳潴留,可導(dǎo)致呼吸和(或)心力衰竭(l)呼吸衰竭缺氧早期主要表現(xiàn) 為紫紺、心悸和胸悶等,病變進(jìn)一步發(fā)展時(shí)發(fā)生低氧血癥和高碳酸血癥,可出現(xiàn)各種精神神
經(jīng)障礙癥狀;(2)心力衰竭多發(fā)生在急性呼吸道感染后,因此常合并有呼吸衰竭,患者出現(xiàn)
氣喘、心悸、少尿、紫紺加重,上腹脹痛、食欲不振、惡心甚至嘔吐等右心衰竭癥狀。 肺原性心臟病的藥物治療主要包括單劑用藥和聯(lián)合用藥,單劑用藥主要常用硝苯
地平、巰甲丙脯酸、酚妥拉明、抗栓酶-II、鎂劑和多巴酚丁安等;聯(lián)合用藥主要包括硝苯地
平加心腦舒通,酚妥拉明加多巴胺,酚妥拉明加氨茶堿,酚妥拉明加肝素,多巴胺加山莨菪
堿,多巴胺加硫酸鎂等。 本發(fā)明是在第01131203. 3號(hào)和第200410048292. 2號(hào)專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā) 明,在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi)容。上述兩項(xiàng)專利未公開該中藥組合物在制備治 療肺心病藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療肺心病藥物中的應(yīng)用; 優(yōu)選地,本發(fā)明還提供了該中藥組合物在制備治療慢性肺心病藥物中的應(yīng)用。 本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物含全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻五種蟲類藥,加上人
參、冰片、赤芍等,可以降低血粘度,有效減緩肺心病形成的各個(gè)環(huán)節(jié),降低肺動(dòng)脈壓,改善
肺通氣和心功能,可以有效治療肺心病。 所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參3-10水蛭3-11 土鱉蟲5-10乳香(制)1-5赤芍3-9 降香1_5檀香l-5全蝎3-9 蟬蛻3-12蜈蚣l-3冰片1_7 酸棗仁(炒)3_10; 優(yōu)選地,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
人參6水蛭10 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎7蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 或 人參10水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎9蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 或 人參6水蛭11 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5 降香2 檀香2全蝎3蟬蛻7 蜈蛻1冰片5酸麥仁(炒)5 ; 上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成 a平均粒徑小于100 m的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉; b冰片藥粉; C由降香和檀香提取的揮發(fā)油; d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏; e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提
液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。 本發(fā)明中藥組合物中,作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來自《中藥
大辭典》(1977年7月,第一版,上??茖W(xué)技術(shù)出版社)和《中國(guó)藥典》(2005年版,化學(xué)工業(yè)
出版社)。 本發(fā)明應(yīng)用還公開了上述中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、 口服液或丸劑。 為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn),需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料,例如填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等;崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等;潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等;助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等;粘合劑包括,淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等;甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矯味 劑包括甜味劑及各種香精;防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等;基質(zhì)包括PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。 本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成將上述配比的 水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈,低溫烘干,備用;檀香、降香提取揮發(fā)油,藥 渣及水溶液備用;人參用70%乙醇加熱回流提取二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并 提取液,回收乙醇至無醇味;人參藥渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并,加入赤芍、酸棗 仁(炒),加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密 度為1. 20-1. 25 (60°C )的清膏,加入上述人參醇提液,混勻,低溫干燥,粉碎成細(xì)粉;乳香 (制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉;冰片研細(xì),分別與上述細(xì)粉配研,混勻,噴入揮發(fā)油,混 勻,裝入膠囊,即得。 或者,本發(fā)明應(yīng)用所述膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、制乳香1-5份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7份、
炒酸棗仁3-10份; b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于100 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后,配料; c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮,水提液過 濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,濃縮成醇提浸 膏,水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏;
d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒;將制 成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,混勻后由膠囊充填機(jī)充 填,制成膠囊。 或者,本發(fā)明應(yīng)用所述膠囊劑優(yōu)選通過以下制備方法制成 a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-11份、土鱉蟲5-10份、乳香(制)1-5 份、赤芍3-9份、降香1-5份、檀香1-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣1_3份、冰片1_7 份、炒酸棗仁3-10份;
b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于100 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后,配料; c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮,水提液過 濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,濃縮成醇提浸 膏,水提液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏,將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉;
d)制劑工藝 將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中,再噴溶媒 制成顆粒;將制成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,混勻后 由膠囊充填機(jī)充填,制成膠囊。 本發(fā)明應(yīng)用所述中藥組合物的用量,折算成原料藥材的重量,為每次0. 8-3克,每 日服用2-4次,優(yōu)選為每次1. 11-2. 22克,每日服用三次。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 : a)原料藥配方為 人參39. 6g 水蛭72. 6g土鱉蟲46. 2g 乳香(制)13. 2g
赤芍33g 降香13. 2g檀香13. 2g 全蝎19.8g 蟬蛻46. 2g 蜈蛻6. 6g 冰片33g 酸麥仁(炒)33g ; b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于30-40 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后,配料; c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次, 每次3小時(shí),合并水提液,過濾后,待濃縮成浸膏;人參用適量70%的乙醇提取二次,每次 3小時(shí),合并提取液,回收乙醇至無醇味,再用水提取,醇提液濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 0. 9 1. 1醇提浸膏,水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為
0. 9 1. 1的清膏,備用;
d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒;將制 成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,混勻后由膠囊充填機(jī)充 填,制成1000粒膠囊。 本發(fā)明藥物的用量,為每次2-4粒,每日服用三次。 實(shí)施例2 a)原料藥配方為 人參66g 水蛭52. 8g土鱉蟲46. 2g乳香(制)13. 2g
赤芍33g 降香13. 2g 檀香13. 2g全蝎59. 4g
蟬蛻46. 2g蜈蚣6. 6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于70-90 ii m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌 后,配料; c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次, 每次3小時(shí),合并水提液,過濾后,待濃縮成浸膏;人參用適量70%的乙醇提取二次,每次3 小時(shí),合并提取液,回收乙醇至無醇味,再用水提取,醇提液濃縮成相對(duì)密度在6(TC測(cè)定為
1. 0 1. 05醇提浸膏,水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 1.0 1. 1的清膏,備用; d)制劑工藝 在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒;將制 成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,按常規(guī)制劑工藝壓制成 1000片。 本發(fā)明藥物的用量,為每次2-4片,每日服用三次。
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實(shí)施例3 :丸劑的制備
a)原料藥配方為 人參39. 6g 水蛭66g土鱉蟲46. 2g 乳香(制)13. 2g
赤芍33g 降香13. 2g 檀香13. 2g 全蝎46. 2g
蟬蛻46. 2g蜈蚣6. 6g 冰片33g 酸棗仁(炒)33g b)藥材粉碎工藝 將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的 制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超 微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑10-20 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后, 配料; c)提取濃縮和干燥工藝 降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次, 每次3小時(shí),合并水提液,過濾后,待濃縮成浸膏;人參用適量70%的乙醇提取二次,每次 3小時(shí),合并提取液,回收乙醇至無醇味,再用水提取,醇提液濃縮成6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 0. 9 1. 0醇提浸膏,水提液過濾與上述所有水提液混勻后濃縮至6(TC測(cè)定相對(duì)密度為 1.0 1. l的清膏,備用;
d)制劑工藝 按常規(guī)制劑工藝,制成1000粒丸劑。 本發(fā)明藥物的用量,為每次2-4粒,每日服用三次。
實(shí)驗(yàn)例 為闡明本發(fā)明中藥組合物治療肺心病的療效,用按上述實(shí)施例1方法制得的膠囊 劑(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列試驗(yàn)以證明其療效,但其不能對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任 何限制。
1資料與方法 1. l—般資料患者均為河北以嶺醫(yī)院門診患者,共70例。將70例病人隨機(jī)分為治 療組和對(duì)照組,兩組臨床資料差異無顯著意義,具有可比性。具體見表1。 [OOSS] 表1兩組患者一般資料比較(例)
組另ljn男女平均年齡 (歲)慢性肺心病心功能分級(jí)
~5年~10年>10年n級(jí)m級(jí)
治療組 對(duì)照組35 3524 2611 965.4 64.78 18 9 9 17 926 8 26 8 1. 2入選標(biāo)準(zhǔn) (1)符合慢性肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn);(2)根據(jù)病史,胸部X線攝片,心電圖均符合肺心病 診斷及心功能分級(jí)診斷;(3)除外出血性疾病。
1. 3方法 兩組均按常規(guī)治療,治療組患者加服本發(fā)明藥物(石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 生產(chǎn))2-4粒,每日3次,共服半年;對(duì)照組患者進(jìn)行常規(guī)治療。治療前行心功能分級(jí),心臟 彩超檢測(cè),以后每6個(gè)月復(fù)診1次,共2次。記錄體力活動(dòng)情況,依從性調(diào)查及副作用,療程
8結(jié)束時(shí)復(fù)查心臟彩超。 1. 4監(jiān)測(cè)項(xiàng)目心臟彩超測(cè)心臟射血分?jǐn)?shù)(EF).
1. 5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料以X士S表示,計(jì)數(shù)資料經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換以后X士S表示,不同時(shí)點(diǎn)、組間比較采 用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),P < 0. 05為差異有顯著意義。
2結(jié)果 2. 1兩組患者EF比較,治療組和對(duì)照組,各組治療后EF與本組治療前相比較,p <0. 05,具有顯著性差異;治療組治療后EF與對(duì)照組治療后相比較,p〈0. 05,具有顯著性 差異。具體見表2。 表22組患者治療前后EF的變化(X± S )
組別nEF(o/(0治療前治療后
治療組3548士1154±90*#
對(duì)照組3550土1253士12* 注與治療前比較,*p < 0. 05 ;與對(duì)照組治療后比較,*p < 0. 05。
2. 2不良反應(yīng) 治療組有5例(占14. 3% )服藥期間有上腹部不適、反酸及輕度惡心,改飯后即刻
服藥癥狀消失,無皮膚、黏膜出血,無肝、腎功能異常。 3結(jié)論 綜上所述,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物治療,可提高患者右心室射血分?jǐn)?shù)、 明顯改善心功能,提高生活質(zhì)量,證實(shí)本發(fā)明藥物可以有效治療慢性肺心病,且無明顯不良 反應(yīng)。
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權(quán)利要求
一種中藥組合物在制備治療肺心病藥物中的應(yīng)用,其特征在于,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10 水蛭3-11 土鱉蟲5-10 乳香(制)1-5 赤芍3-9 降香1-5檀香1-5 全蝎3-9 蟬蛻3-12 蜈蚣1-3 冰片1-7 酸棗仁(炒)3-10。
2. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭IO 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎7蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
3. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參IO水蛭8 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎9蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
4. 如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成 人參6水蛭ll 土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎3 蟬蛻7 蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。
5. 如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于,所述中藥組合物的活性成分由 下列成分組成a平均粒徑小于100 i! m的全蝎、水蛭、蜈蛻、土鱉蟲、蟬蛻及乳香(制)藥粉; b冰片藥粉;c由降香和檀香提取的揮發(fā)油;d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏;e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和酸棗仁(炒)加水煎煮后的水提液 以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。
6. 如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于,該中藥組合物的制劑劑型為膠 囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于,所述膠囊劑是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥;b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉 碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于lOOym ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后,配 料;C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮,水提液過濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,濃縮成醇提浸膏,水提 液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏; d)制劑工藝:在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉,再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒;將制成的 顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,混勻后由膠囊充填機(jī)充填, 制成膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用,其特征在于,所述膠囊劑是由以下步驟制成的a) 按照重量份比例稱取各原料藥;b) 藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳 香按處方配料,由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎,藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉 碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎,使藥粉平均粒徑小于100 m ;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后,配 料;C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取,赤芍和酸棗仁加水煎煮,水提液過濾后,待濃縮成浸膏;人參用乙醇提取后,再用水提取,醇提液回收乙醇后,濃縮成醇提浸膏,水提 液過濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏,將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉; d)制劑工藝:將超微粉碎粉與步驟C)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中,再噴溶媒制成 顆粒;將制成的顆粒經(jīng)整粒,加入冰片細(xì)粉,噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油,混勻后由膠 囊充填機(jī)充填,制成膠囊。
9.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于,所述肺心病為慢性肺心病。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療肺心病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成,具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。通過臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明中藥組合物可有效治療肺心病,且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101744905SQ20081007985
公開日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月1日
發(fā)明者安軍永, 宋劍, 李云鵬, 李向軍, 王超, 鄭立發(fā) 申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司