專利名稱：：藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)、使用該基質(zhì)的中藥貼膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)及其制備方法，本發(fā)明還涉及使用該基質(zhì)的中藥貼膏及其制備方法。(二)
背景技術(shù)：
：膏貼療法是我國(guó)傳統(tǒng)的五大劑型之一，該類制劑為一些長(zhǎng)期和慢性疾病的治療創(chuàng)造了一種簡(jiǎn)單方便、生理因素影響小的給藥方式，具有減少藥物副作用，改進(jìn)治療效果的優(yōu)點(diǎn)；保持血藥水平穩(wěn)定、在治療有效濃度范圍內(nèi)有更好的效能性；提高藥物在體內(nèi)的預(yù)見性，避免胃腸道及肝的"首過(guò)作用"，直接穩(wěn)定地進(jìn)入血液；改善病人的適應(yīng)性，不必頻繁給藥，特別是對(duì)用藥方案不清的老年病人顯得更為重要；提高安全性，減少口服或注射給藥的危險(xiǎn)性。該劑型以其獨(dú)特的防病治病優(yōu)點(diǎn)有極強(qiáng)的生命力和廣闊的發(fā)展前景，在世界醫(yī)療界受到越來(lái)越廣泛的關(guān)注。我國(guó)是最早使用膏貼療法的國(guó)家，由于受到基質(zhì)(載體)的限制，長(zhǎng)期停留在傳統(tǒng)的黑膏藥階段上，由于黑膏藥含鉛且常須預(yù)熱軟化使用不方便，較易污染皮膚及衣服，已逐漸被橡膠基質(zhì)所代替。二十世紀(jì)七十年代，中藥橡膠膏開始出現(xiàn)，中藥橡膠膏克服了傳統(tǒng)黑膏藥使用不方便、易污染衣服等缺陷，得到了較快發(fā)展。但橡膠膏的生產(chǎn)一般采用溶劑法，生產(chǎn)過(guò)程中使用大量的溶劑汽油，易燃易爆，安全性差，生產(chǎn)成本高，汽油的殘留也造成皮膚過(guò)敏增多。熱熔膠克服了溶劑法橡膠膏的缺點(diǎn)，不用汽油，生產(chǎn)安全，生產(chǎn)成本低，皮膚過(guò)敏率也較溶劑法低，是世界上許多貼膏生產(chǎn)企業(yè)研究的熱點(diǎn)，但目前都解決不了載藥量低的技術(shù)難題，應(yīng)用于藥量極少的西藥貼膏可行，但中藥貼膏的含藥量大，多年來(lái)一直都沒(méi)有研制成功。為了解決中藥貼膏載藥量大和大生產(chǎn)制備工藝的技術(shù)難題，建立性能良好的熱熔膠技術(shù)平臺(tái)，利用其技術(shù)平臺(tái)開發(fā)一系列熱熔膠型中藥貼膏將具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。(三)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種粘貼性能可控，剝離適宜，不拔毛，過(guò)敏率低，透釋力強(qiáng)，且藥力藥效保持時(shí)間長(zhǎng)，藥物包容量大的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)以及使用該基質(zhì)的中藥貼膏和它們的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，按照重量份計(jì)算，它由下述原料組分構(gòu)成熱塑性橡膠1090，增粘劑080，軟化劑040，透皮吸收促進(jìn)劑010。較為優(yōu)選的各組分重量配比為熱塑性橡膠3080，增粘劑1060，軟化劑030，透皮吸收促進(jìn)劑05。最優(yōu)的各組分重量配比為熱塑性橡膠5070，增粘劑520，軟化劑010，透皮吸收促進(jìn)劑03。本藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)主要由熱塑性橡膠和其他輔劑制成，熱塑性橡膠是基質(zhì)中的主要組成成份，它是本身具有粘性的合成高分子材料，性質(zhì)穩(wěn)定，安全無(wú)毒，構(gòu)成貼膏的高強(qiáng)度骨架。以上所述的熱塑性橡膠為苯乙烯熱塑性彈性體(包括SIS、SBS等)、聚酯類熱塑性橡膠、熱塑性硅橡膠、熱塑性氟橡膠、熱塑性聚氨酯中的任意一種或幾種組合形成的混合物。為了提高貼膏的界面粘合強(qiáng)度和增塑性能，基質(zhì)中還可加入增粘劑。所用的增粘劑為天然或合成樹脂，如環(huán)戊二烯、異戊二烯、松香、氫化松香、氫化松香甘油脂、萜烯樹脂、石油樹脂中的任意一種或幾種組合形成的混合物。為了降低熱熔膠的稀稠度、硬度，改善耐寒性，也為了便于多成份的分散加工，同時(shí)提高貼膏的快粘力，一般向基質(zhì)中加入軟化劑。所用的軟化劑為液體石蠟、羊毛脂、黃凡士林、凡士林中的任意一種或幾種組合形成的混合物。為了增加貼膏的吸收性能，還可以在基質(zhì)中加入透皮吸收促進(jìn)劑。所用的透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮(AZONE)及其類似物、醇類及多元醇類、吡咯酮類中的任意一種，如AZONE、乙醇、異丙醇、丙三醇、2-吡咯酮等，或者是其中的任意幾種組合形成的混合物。以上所述藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)的制備方法為按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至8012(TC，至全部熔化、攪拌，混合，即得。若向上述藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)中加入中藥浸膏和/或其它藥物，制漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，可制得本發(fā)明中藥貼膏。其中中藥浸膏和/或其它藥物的加入量一般是在上述貼膏基質(zhì)配方基礎(chǔ)上加入140重量份的中藥浸膏和/或其它藥物，優(yōu)選的加入量為1030重量份，最好是加入1525重量份。為了顯現(xiàn)本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)，申請(qǐng)人特將其與其它貼膏基質(zhì)進(jìn)行了對(duì)比，具體結(jié)果如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與現(xiàn)有3艮術(shù)相比，本發(fā)明解決了中藥貼膏載藥量大和大生產(chǎn)制備工藝的技術(shù)難題，建立了性能良好的熱熔膠技術(shù)平臺(tái)，可根據(jù)不同治療部位對(duì)產(chǎn)品粘貼性的需求，通過(guò)調(diào)節(jié)各基質(zhì)比例，在保證規(guī)模生產(chǎn)所需內(nèi)聚力前提下獲得適宜的粘性，提供了一種粘貼性能可控(100300牛頓)，剝離適宜，不拔毛，過(guò)敏率低，透釋力強(qiáng)，且藥力藥效保持時(shí)間長(zhǎng)，藥物包容量大的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)以及使用該基質(zhì)的中藥貼膏。由于本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)不使用溶劑，因而具有生產(chǎn)周期短、安全、成本低等優(yōu)點(diǎn)，制備過(guò)程中不需烘干溶劑減少了揮發(fā)性成分的損失，且粘性適中、使用舒適，擴(kuò)寬了中藥貼膏適用人群及適用病種，是在傳統(tǒng)膏藥基礎(chǔ)上的突破性進(jìn)展。具體實(shí)施例方式下面是本發(fā)明的幾個(gè)非限定實(shí)施例(其中所述的份數(shù)均指重量份)實(shí)施例1:稱取以下各種原料基質(zhì)原料組分苯乙烯熱塑性彈性體SBS60份氫化松香15份液體石蠟10份中藥浸膏傷濕止痛浸膏20份制備方法按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至12(TC，至全部熔化、攪拌，混合得本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)。再向基質(zhì)中加入傷濕止痛浸膏，制漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，即得本發(fā)明中藥貼膏，其拉力強(qiáng)度為110牛頓。實(shí)施例2:稱取以下各種原料基質(zhì)原料組分熱塑性硅橡膠80份環(huán)戊二烯10份異戊二烯10份黃凡士林10份AZ0NE0.5份中藥浸膏追風(fēng)浸膏25份制備方法按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至9(TC，至全部熔化、攪拌，混合得本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)。再向基質(zhì)中加入追風(fēng)浸膏，制漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，即得本發(fā)明中藥貼膏，其拉力強(qiáng)度為150牛頓。實(shí)施例3:稱取以下各種原料基質(zhì)原料組分熱塑性氟橡膠50份熱塑性聚氨酯40份氫化松香甘油脂10份羊毛脂5份異丙醇1份中藥浸膏骨通浸膏30份制備方法按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至iocrc，至全部熔化、攪拌，混合得本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)。再向基質(zhì)中加入骨通浸膏，制漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，即得本發(fā)明中藥貼膏，其拉力強(qiáng)度為150牛頓。實(shí)施例4:稱取以下各種原料基質(zhì)原料組分聚酯類熱塑性橡膠60份萜烯樹脂5份液體石蠟5份凡士林5份乙醇l份中藥浸膏骨通浸膏15份制備方法按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至iicrc，至全部熔化、攪拌，混合得本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)。再向基質(zhì)中加入骨通浸膏，制漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，即得本發(fā)明中藥貼膏，其拉力強(qiáng)度為180牛頓。實(shí)施例5:稱取以下各種原料基質(zhì)原料組分苯乙烯熱塑性彈性體70份松香10份羊毛脂5份黃凡士林5份中藥浸膏固本腰腎貼浸膏10份制備方法按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至8(TC，至全部熔化、攪拌，混合得本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)。再向基質(zhì)中加入固本腰腎貼浸膏，帝'j漿、過(guò)濾、涂布、干燥、冷卻、切片、包裝，即得本發(fā)明中藥貼膏，其拉力強(qiáng)度為210牛頓。權(quán)利要求1、一種藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于按照重量份計(jì)算，它由下述原料組分構(gòu)成熱塑性橡膠10～90，增粘劑0～80，軟化劑0～40，透皮吸收促進(jìn)劑0～10。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于各組分重量配比為熱塑性橡膠3080，增粘劑1060，軟化劑030，透皮吸收促進(jìn)劑05。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于各組分重量配比為熱塑性橡膠5070，增粘劑520，軟化劑010，透皮吸收促進(jìn)劑03。4、根據(jù)權(quán)利要求13中任何一項(xiàng)所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于所述的熱塑性橡膠為苯乙烯熱塑性彈性體、聚酯類熱塑性橡膠、熱塑性硅橡膠、熱塑性氟橡膠、熱塑性聚氨酯中的任意一種或幾種組合形成的混合物。5、根據(jù)權(quán)利要求13中任何一項(xiàng)所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于所述的增粘劑為天然或合成樹脂。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于所述天然或合成樹脂為環(huán)戊二烯、異戊二烯、松香、氫化松香、氫化松香甘油脂、萜烯樹脂、石油樹脂中的任意一種或幾種組合形成的混合物。7、根據(jù)權(quán)利要求13中任何一項(xiàng)所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于所述的軟化劑為液體石蠟、羊毛脂、黃凡士林、凡士林中的任意一種或幾種組合形成的混合物。8、根據(jù)權(quán)利要求13中任何一項(xiàng)所述的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)，其特征在于所述的透皮吸收促進(jìn)劑為AZONE及其類似物、醇類及多元醇類、吡咯酮類中的任意一種或幾種組合形成的混合物。9、權(quán)利要求18中任何一項(xiàng)所述藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)的制備方法，其特征在于按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至8012(TC，至全部熔化、攪拌，混合，即得。10、用權(quán)利要求18中任何一項(xiàng)所述藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)制成的中藥貼膏，其特征在于在基質(zhì)中加有140重量份的中藥浸膏和/或其它藥物。11、根據(jù)權(quán)利要求10所述的中藥貼膏，其特征在于在基質(zhì)中加有1030重量份的中藥浸膏和/或其它藥物。12、根據(jù)權(quán)利要求11所述的中藥貼膏，其特征在于在基質(zhì)中加有1525重量份的中藥浸膏和/或其它藥物。13、權(quán)利要求1012中任何一項(xiàng)所述中藥貼膏的制備方法，其特征在于按配比量稱取各基質(zhì)原料組分加熱至80120'C，至全部熔化、攪拌，混合得藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)；再向基質(zhì)中加入中藥浸膏和/或其它藥物，制漿、涂布、干燥、切片、包裝，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)、使用該基質(zhì)的中藥貼膏及其制備方法。按照重量份計(jì)算，該藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)由下述原料組分構(gòu)成熱塑性橡膠10～90，增粘劑0～80，軟化劑0～40，透皮吸收促進(jìn)劑0～10。本發(fā)明解決了中藥貼膏載藥量大和大生產(chǎn)制備工藝的技術(shù)難題，建立了性能良好的熱熔膠技術(shù)平臺(tái)，提供了一種粘貼性能可控，剝離適宜，不拔毛，過(guò)敏率低，透釋力強(qiáng)，且藥力藥效保持時(shí)間長(zhǎng)，藥物包容量大的藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)以及使用該基質(zhì)的中藥貼膏。由于本發(fā)明藥用貼膏熱熔膠基質(zhì)不使用溶劑，因而具有生產(chǎn)周期短、安全、成本低等優(yōu)點(diǎn)，制備過(guò)程中不需烘干溶劑減少了揮發(fā)性成分的損失，且粘性適中、使用舒適，擴(kuò)寬了中藥貼膏適用人群及適用病種，是在傳統(tǒng)膏藥基礎(chǔ)上的突破性進(jìn)展。文檔編號(hào)A61K47/34GK101361975SQ20081007381公開日2009年2月11日申請(qǐng)日期2008年9月25日優(yōu)先權(quán)日2008年9月25日發(fā)明者張延惠,藝韋申請(qǐng)人:桂林天和藥業(yè)股份有限公司