專利名稱：一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將介質(zhì)輸入人體內(nèi)或輸?shù)饺梭w上的器械，尤其涉及的 是一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
介入療法是在透視、CT、 MRI、 B超等醫(yī)學(xué)影像技術(shù)引導(dǎo)下，通過穿刺， 將導(dǎo)管、導(dǎo)絲等插到病變部位，對身體各臟器疾病進(jìn)行治療的方法。目前， 介入療法已經(jīng)成為救治心腦血管病患最及時、最有效的方法之一。主脈管可以包括動脈、靜脈或各種各樣的希望配置支架的體腔。現(xiàn)有 技術(shù)中用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管是經(jīng)過特殊工藝制造的薄壁空心塑料 管，就其材料結(jié)構(gòu)可分為兩種 一種是在導(dǎo)管體內(nèi)加入細(xì)金屬絲編織成網(wǎng) 的厚壁導(dǎo)管，又叫網(wǎng)絡(luò)導(dǎo)管，這種導(dǎo)管扭力強(qiáng)度大，便于控制，可承受高 壓注射；另一種不含金屬網(wǎng)的薄壁導(dǎo)管，也叫均質(zhì)導(dǎo)管，扭力小，不好控 制，只能做心臟或大動脈造影，因此應(yīng)用的范圍比第一種小很多。根據(jù)不 同用途和不同應(yīng)用部位，導(dǎo)管可以制成不同的形狀。在一個介入手術(shù)過程中，通常需要多根導(dǎo)管、導(dǎo)絲協(xié)同操作才能完成， 導(dǎo)絲與導(dǎo)管協(xié)同工作，引導(dǎo)導(dǎo)管到達(dá)選擇的靶血管，進(jìn)行造影和治療。例如，由于從主動脈弓到頸部動脈存在90度左右的彎曲，造成支架導(dǎo)管到達(dá) 頸總動脈比較困難，進(jìn)行頸動脈支架置入術(shù)的時候，首先在圖像引導(dǎo)設(shè)備 的幫助下，操作一根較細(xì)的第一導(dǎo)管(直徑小于5F,注1F-l/3mm)和 一根導(dǎo)絲，到達(dá)需要放置支架的血管分支；接著抽出第一導(dǎo)管，將導(dǎo)絲留 在原位；然后將一根較粗的第二導(dǎo)管(內(nèi)徑為6F)順著導(dǎo)絲推到目的血管分支，到位后抽出導(dǎo)絲，并將第二導(dǎo)管留在原位；最后將支架導(dǎo)管通過第 二導(dǎo)管內(nèi)部送達(dá)目的血管，并完成支架釋放。由于受導(dǎo)管器械直徑的限制，上述安置支架的過程中至少需要三^^艮導(dǎo) 管(第一導(dǎo)管、第二導(dǎo)管和支架導(dǎo)管)，操作過程復(fù)雜，延長手術(shù)的時間； 器械數(shù)量的增多還增加手術(shù)費用的負(fù)擔(dān)；而且其中的第二導(dǎo)管直徑較大且 管體較硬，插入時有一定困難，導(dǎo)致手術(shù)復(fù)雜性和危險性增加。因此，現(xiàn) 有技術(shù)還有待于改進(jìn)和發(fā)展。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有 記憶金屬圓環(huán)，在主脈管介入手術(shù)中使用本發(fā)明，可減少導(dǎo)管的使用數(shù)量， 簡化手術(shù)的操作過程。本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，包括沿導(dǎo)管軸向布置的圓環(huán)、軸向 連接所述圓環(huán)與之構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的金屬絲，以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相接觸并 形成一管狀空腔的覆膜，其中，所述金屬環(huán)是記憶金屬圓環(huán)，該記憶金屬 圓環(huán)記憶著低溫時的低溫形狀和高溫時的高溫形狀，隨著溫度變化，該記 憶金屬圓環(huán)在所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形。 所述的導(dǎo)管，其中，所述記憶金屬圓環(huán)上設(shè)有缺口。 所述的導(dǎo)管，其中，所述金屬絲中包括電源線，在所述電源線上加載 電流使所述記憶金屬圓環(huán)達(dá)到其變形為所述高溫形狀的溫度。所述的導(dǎo)管，其中，所述金屬絲中包括電源線，在所述電源線上加載 電流使所述記憶金屬圓環(huán)達(dá)到其變形為所述高溫形狀的溫度，所述電源線 避開缺口的位置。所述的導(dǎo)管，其中，所述若干圓環(huán)上開設(shè)缺口的方向一致。 所述的導(dǎo)管，其中，所述覆膜與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)固定接觸，所述缺口處的覆膜在記憶金屬圓環(huán)是所述低溫形狀時呈褶皺狀，在記憶金屬圓環(huán)是所 述高溫形狀時呈張緊狀。所述的導(dǎo)管，其中，所述覆膜是具有彈性的覆膜，在記憶金屬圓環(huán)在 所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形時，所述覆膜保持與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) 接觸的狀態(tài)。所述的導(dǎo)管，其中，所述覆膜設(shè)置在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的外側(cè)。 所述的導(dǎo)管，其中，所述覆膜固定在所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)。 所述的導(dǎo)管，其中，所述記憶金屬圓環(huán)是所述高溫形狀時的曲率半徑，大于是所述低溫形狀時的曲率半徑。本發(fā)明所提供的一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，由于采用了記憶著低溫時的低溫形狀和高溫時的高溫形狀的記憶金屬圓環(huán)，能夠在使用過程中隨著溫度變化在所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形，實現(xiàn)導(dǎo)管管徑的改變，減少導(dǎo)管的使用數(shù)量，簡化手術(shù)的操作過程。


圖l是本發(fā)明中網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的立體圖；圖2是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是低溫形狀時，覆膜與網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)的立體圖；圖3是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是高溫形狀時，覆膜與網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)的立體圖；圖4是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是低溫形狀時，具有彈性 的覆膜與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的左視圖；圖5是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是高溫形狀時，具有彈性 的覆膜與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的左視圖；圖6是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是低溫形狀時，褶皺狀的圖7是本發(fā)明中當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)是高溫形狀時，褶皺狀的 覆膜與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的左視圖；圖8是本發(fā)明中具有電源線的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的立體圖。
具體實施方式
一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，包括一組記憶金屬圓環(huán)100、金屬絲 200和覆膜300，如圖1所示。記憶金屬圓環(huán)IOO延導(dǎo)管軸向布置，每個記 憶金屬圓環(huán)100皆是導(dǎo)管的截面，記憶金屬圓環(huán)IOO記憶著低溫時的低溫 形狀和高溫時的高溫形狀，隨著溫度變化，該記憶金屬圓環(huán)100在所述低 溫形狀與高溫形狀之間變形，本實施例中高溫形狀的曲率半徑大于低溫形 狀的曲率半徑。金屬絲200連接該一組沿導(dǎo)管軸向布置的記憶金屬圓環(huán)100, 金屬絲200與記憶金屬圓環(huán)100構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400。覆膜300與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu) 400接觸形成一管狀空腔，覆膜300的作用有兩方面， 一是保證記憶金屬圓 環(huán)IOO變形后導(dǎo)管的密閉性，從而仍然允許變形后的導(dǎo)管實現(xiàn)注射顯影劑、 通過其他器械等功能；二是約束記憶金屬圓環(huán)100的直徑。覆膜300可以 設(shè)置在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的內(nèi)層，亦可設(shè)置在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的外層；覆膜300 與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的接觸是相對固定的，即，當(dāng)覆膜300位于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400 的內(nèi)層，覆膜300應(yīng)固定在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的內(nèi)側(cè)；若覆膜300是具有彈性 的覆膜310且位于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的外層，通過具有彈性的覆膜310本身的 彈性即可保持與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的相對固定。采用本實施例中的導(dǎo)管，記憶金屬圓環(huán)100記憶著低溫時的低溫形狀 和高溫時的高溫形狀，所需的熱量可由介入的生物體提供在低于人體溫 度的狀態(tài)下，記憶金屬圓環(huán)100是低溫形狀；當(dāng)進(jìn)入人體，改變溫度，達(dá) 到記憶金屬圓環(huán)100的變形溫度，記憶金屬圓環(huán)100由于形狀記憶的設(shè)定 變形為高溫形狀，從而實現(xiàn)在使用過程中隨著溫度變化而改變管徑，從而 減少導(dǎo)管的使用數(shù)量，簡化手術(shù)的操作過程。在上述實施例的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)所述記憶金屬圓環(huán)100上設(shè)有缺口 500,并且所有具有缺口的記憶金屬圓環(huán)110上缺口 500的方向一致，如圖 2至8所示。覆膜300分為兩種類型具有彈性的覆膜310和褶皺狀的覆膜 320;覆膜300與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的接觸是相對固定的，如圖2和3所示具 有彈性的覆膜310設(shè)置在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的外側(cè)，具有彈性的覆膜310通過 本身的彈性即可保持與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的相對固定，當(dāng)具有缺口的記憶金屬 圓環(huán)110是低溫形狀時，見圖4,當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)IIO是高溫形 狀時，見圖5;褶皺狀的覆膜320與網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400固定接觸，當(dāng)具有缺口的 記憶金屬圓環(huán)IIO是低溫形狀時，缺口 500處的覆膜300呈褶皺狀，見圖6; 當(dāng)具有缺口的記憶金屬圓環(huán)IIO是高溫形狀時，缺口 500處的覆膜300呈 張緊狀，見圖7，在具有缺口的記憶金屬圓環(huán)IIO變形的同時，覆膜300起 到保證導(dǎo)管的密封性和約束記憶金屬圓環(huán)100直徑的作用，如圖7所示， 褶皺狀的覆膜320又分為固定在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的內(nèi)側(cè)的褶皺狀的覆膜321, 其約束長度為C，；固定在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)400的外側(cè)的褶皺狀的覆膜322，其約 束長度為C;兩種約束長度的計算公式如下C' = Z) * * (兀-a / 2)]C (D + 2") * + 2"%D + 2w)] * (;r - " / 2)}公式中，d——記憶金屬圓環(huán)100是低溫形狀時的內(nèi)徑，D——記憶 金屬圓環(huán)IOO是高溫形狀時的內(nèi)徑，n——記憶金屬圓環(huán)IOO端面的直徑， a——記憶金屬圓環(huán)100是低溫形狀時缺口 500對應(yīng)的圓心角。例如，當(dāng) d=1.35mm,D=2mm, a=0, n = 0.3腿時，C，=1.71mm, C=2.02mm。在上述實施例的基礎(chǔ)上分別進(jìn)行以下改進(jìn)金屬絲200中包括有電源 線600，電源線600上加載電流可為記憶金屬圓環(huán)IOO提供熱量，使記憶金 屬圓環(huán)100/人#^溫形狀變形為高溫形狀；若是具有缺口的記憶金屬圓環(huán)110,設(shè)置電源線600應(yīng)避開缺口 500的位置，如圖8所示。采用該技術(shù)，使得 記憶金屬圓環(huán)100和具有缺口的記憶金屬圓環(huán)110的變形的熱量不依靠導(dǎo) 管介入體的體溫提供，而通過在電源線600加載電流實現(xiàn)；為手術(shù)過程中 控制導(dǎo)管的變形提供了另一種選擇，拓寬了導(dǎo)管的應(yīng)用范圍，為集成了微 型傳感器、微型機(jī)械、納米技術(shù)的領(lǐng)域技術(shù)"智能化導(dǎo)管"的研制奠定了 基礎(chǔ)》采用本實施例中的導(dǎo)管，記憶金屬圓環(huán)100記憶著低溫時的低溫形狀 和高溫時的高溫形狀，通過在電源線400上加載電流提供熱量，達(dá)到高于 人體溫度的一個界限(例如39度)時，記憶金屬圓環(huán)IOO的溫度改變到變 形溫度，記憶金屬圓環(huán)100由于形狀記憶的設(shè)定變形為高溫形狀，從而實 現(xiàn)在使用過程中隨著溫度變化而改變管徑，從而減少導(dǎo)管的使用數(shù)量，筒 化手術(shù)的操作過程。將本發(fā)明應(yīng)用于頸動脈支架置入術(shù)的工作過程如下當(dāng)導(dǎo)管的記憶金 屬圓環(huán)IOO是低溫形狀時，其直徑小于5F，在圖像引導(dǎo)設(shè)備的幫助下，操 作導(dǎo)管和導(dǎo)絲，到達(dá)需要放置支架的血管分支；到位后抽出導(dǎo)絲，并將導(dǎo) 管留在原位；向電源線600加載電流，產(chǎn)生的熱量使記憶金屬圓環(huán)100達(dá) 到其變形溫度，記憶金屬圓環(huán)100從低溫形狀變形為高溫形狀，其內(nèi)徑為 6F;將支架導(dǎo)管通過導(dǎo)管內(nèi)部送達(dá)目的血管，并完成支架釋放。上述安置支架的過程中僅需要導(dǎo)管和支架導(dǎo)管，在記憶金屬圓環(huán)100 是低溫形狀時導(dǎo)管介入人體，此時導(dǎo)管的直徑較小，插入較容易；支架導(dǎo) 管進(jìn)入前，控制記憶金屬圓環(huán)100變形為高溫形狀，較之現(xiàn)有技術(shù)，省略 了更換導(dǎo)管的步驟，即抽出第一導(dǎo)管，插入第二導(dǎo)管這兩步操作；簡化了 操作過程，進(jìn)而降低了手術(shù)的復(fù)雜性；從患者的角度看，采用本發(fā)明減少 了由于更換導(dǎo)管而可能帶來的手術(shù)危險，避免了因插入較硬的第二導(dǎo)管給 患者帶來的危險；縮短了手術(shù)的時間，預(yù)計減少30-40%的手術(shù)時間，大約 20分鐘縮短為12分鐘；另外，器械數(shù)量的減少還降低了手術(shù)費用的負(fù)擔(dān)。本發(fā)明也可以應(yīng)用到顱內(nèi)血管瘤造成的栓塞等手術(shù)過程，提高手術(shù)的 效率。應(yīng)當(dāng)理解的是，本發(fā)明的應(yīng)用不限于上述的舉例，對本領(lǐng)域普通技術(shù) 人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，例如，簡單的改變電源線 的數(shù)量，記憶金屬圓環(huán)的形狀等，所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所 附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，包括沿導(dǎo)管軸向布置的圓環(huán)、軸向連接所述圓環(huán)與之構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的金屬絲，以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相接觸并形成一管狀空腔的覆膜，在其特征在于，所述金屬環(huán)是記憶金屬圓環(huán)，該記憶金屬圓環(huán)記憶著低溫時的低溫形狀和高溫時的高溫形狀，隨著溫度變化，該記憶金屬圓環(huán)在所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述記憶金屬圓環(huán)上 設(shè)有缺口。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述金屬絲中包括電 源線，在所述電源線上加載電流使所述記憶金屬圓環(huán)達(dá)到其變形為所述高 溫形狀的溫度。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述金屬絲中包括電 源線，在所述電源線上加載電流使所述記憶金屬圓環(huán)達(dá)到其變形為所述高 溫形狀的溫度，所述電源線避開缺口的位置。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述若干圓環(huán)上開設(shè) 缺口的方向一^L
6、 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述覆膜與所述 網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)固定接觸，所述缺口處的覆膜在記憶金屬圓環(huán)是所述低溫形狀時 呈褶皺狀，在記憶金屬圓環(huán)是所述高溫形狀時呈張緊狀。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述覆膜是具有彈性 的覆膜，在記憶金屬圓環(huán)在所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形時，所 述覆膜保持與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)接觸的狀態(tài)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述覆膜設(shè)置在所述 網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的外側(cè)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述覆膜固定在 所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，在其特征在于，所述記憶金屬圓環(huán) 是所述高溫形狀時的曲率半徑，大于是所述低溫形狀時的曲率半徑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于主脈管介入手術(shù)的導(dǎo)管，包括沿導(dǎo)管軸向布置的圓環(huán)、軸向連接所述圓環(huán)與之構(gòu)成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的金屬絲，以及與所述網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)相接觸并形成一管狀空腔的覆膜，所述金屬環(huán)是記憶金屬圓環(huán)，該記憶金屬圓環(huán)記憶著低溫時的低溫形狀和高溫時的高溫形狀，隨著溫度變化，該記憶金屬圓環(huán)在所述低溫形狀與所述高溫形狀之間變形。采用本發(fā)明可減少導(dǎo)管的使用數(shù)量，簡化手術(shù)的操作過程。
文檔編號A61M25/00GK101259300SQ20081006553
公開日2008年9月10日 申請日期2008年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月4日
發(fā)明者炘 馬 申請人:深圳先進(jìn)技術(shù)研究院