專利名稱：：一種治療腎氣虛的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明公開了一種治療腎氣虛及抗疲勞增強(qiáng)免疫的藥物組合物，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：腎乃先天之本，精氣之兀，腎虛就會(huì)出現(xiàn)腰酸腿痛，神疲乏力，失眠多夢，頭暈?zāi)X脹，虛胖汗多，發(fā)脫齒搖，記憶力下降等癥狀。根據(jù)醫(yī)學(xué)表明及統(tǒng)計(jì)，35歲以上的男性52%存在著不同程度的腎虛，45-55歲之間的有66%，55-65歲之間則高達(dá)78%,腎虛成為普遍的病狀。在以往長期的醫(yī)療實(shí)踐中，歷代醫(yī)家常應(yīng)用中醫(yī)藥防治此類癥狀。由于中醫(yī)藥具有療效可靠、作用全面、臨床用藥安全等特點(diǎn)，因而深受廣大患者的推崇。中醫(yī)認(rèn)為，腎為人體先大之本，腎氣由命門火蒸騰腎水氣化之功能為源，此氣循三焦布敷全身表里內(nèi)外，五臟六腑，經(jīng)絡(luò)百骸，以此維系人體生命網(wǎng)絡(luò)代謝功能。若此氣不足，是人常表現(xiàn)虛損衰的狀態(tài)，很容易被外邪侵?jǐn)_感染而發(fā)??；此氣受損，亦易導(dǎo)致多病種病程纏綿不愈、反復(fù)發(fā)作乃至惡化轉(zhuǎn)危。臨床所謂"窮必及腎""久病傷腎"正是此理。若從提高人體正氣以防病的高度著眼，那么補(bǔ)腎以固本，上工治未病可營造人體"正氣內(nèi)存，邪不可干"的健康狀態(tài)。故從以上視角理解，本處方的適應(yīng)人群很廣，能達(dá)到養(yǎng)生防病及病后康復(fù)之妙效，也是目前亞健康人群不可多及的簡、便、廉、效之良方矣。該方主治，屬中醫(yī)腎氣不足(腎陽不足)所表現(xiàn)的常見臨床證狀，中醫(yī)臨床只要證屬腎氣不足者均可納入療效觀察對(duì)象，另中醫(yī)的一個(gè)證候，常可賅不同的西醫(yī)病種，先不提亞健康人群這一大數(shù)，就病后康復(fù)來說，諸乃慢性消化系統(tǒng)疾病，慢性呼吸道疾病、心血管疾病相對(duì)穩(wěn)定期，或免疫功能低下及內(nèi)分泌功能不足(不調(diào))均可以本方為主或本方配合相關(guān)專病西藥服用均可，可見該處方的適用性、有效性或包融性是其顯著特點(diǎn)，臨床觀察易于操作。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種組成簡單，具有培元固本，扶正御邪作用，用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)的中藥組合物。本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，利用中藥獨(dú)特的藥性，制備本發(fā)明用于治療腎氣虛的藥物組合物的原料藥重量份組成及配比如下附子30-270份，枸杞30270份，肉桂436份。本發(fā)明用T治療腎氣虛的藥物組合物的原料藥組成最佳配比為附子150份，枸杞150份，肉桂20份。本發(fā)明的藥物組合物具有培元固本，扶正御邪的功效，可用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感胃等亞健康狀態(tài)等癥。該藥物組合物的制備方法為將附子用水提取至少2次，每次至少6小時(shí)，將枸杞用水提取至少2次，每次至少1小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入肉桂細(xì)粉及賦型劑，即得藥用制劑。本發(fā)明加入藥學(xué)上接受的賦型劑可以制成的藥用制劑為片劑、膠囊、軟膠囊、合劑、顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑或丸劑中的一種。本發(fā)明中附子為中藥溫里回陽要藥，擅補(bǔ)命門真火，為歷代醫(yī)家公認(rèn)之救逆挽危不可缺失之品。本方以味辛性大溫(熱)之附子為君，以枸杞甘潤之性為臣，滋陰而配陽，可使附子溫而柔潤，補(bǔ)命火而益真水，陰陽兼顧而水火共濟(jì)。《內(nèi)經(jīng)》云"凡陰陽之要，陽密乃固"，以肉桂為佐使，其性辛甘溫，強(qiáng)心溫腎，引火歸源，固秘真陽，蒸水化氣，攝納元?dú)?。三藥組方共奏培補(bǔ)陽根，少火生氣，水火交泰，固本培元，陽生陰長，陰平陽秘，精神乃治，正氣存內(nèi)，邪不可干，致使人體處于最佳健康狀態(tài)，有利于提高生存質(zhì)量。本發(fā)明藥物組合物無毒副作用，對(duì)腎氣虛效果顯著，為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，將本發(fā)明上述藥物按上述比例制備成試驗(yàn)樣品，進(jìn)行了動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)及主要藥效學(xué)試驗(yàn)如下一、急性毒性試臉取小鼠40只，按最大給藥量12g/kg的劑量，灌胃給藥觀察14天，無動(dòng)物發(fā)生死亡，無明顯毒性反應(yīng)，動(dòng)物剖檢未發(fā)現(xiàn)臟器異常。二、藥效學(xué)試驗(yàn)1.抗疲勞作用采用小鼠負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)，記錄小鼠自游泳開始至沉入水中8s不能浮起時(shí)間。結(jié)果如下所示對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響(S±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>結(jié)果顯示低劑量組、中劑量組、高劑量組均能提高小鼠單核巨噬細(xì)胞吞噬的能力，提高機(jī)體的非特異性免疫，與空白對(duì)照組相比差異顯著(戶<0.05，尸<0.05，尸<0.01)。結(jié)果表明樣品可提高機(jī)體的非特異性免疫。3.對(duì)腎陽虛小鼠體重及自主活動(dòng)的影響參照文獻(xiàn)方法造模，給藥后小鼠體重變化及自主活動(dòng)結(jié)果見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>注與止常對(duì)照組比*代0.05，*7<0.01;與模型組比AiKO.05，AA/<0.01，AAA/<0.001結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)前隨機(jī)分組，低劑量組、中劑量組、高劑量組體重與造模組相比較無顯著性差異(均為/M).05)。給藥后，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠體重明顯下降(尸<0.001)，與模型組比較，低劑量組、中劑量組、高劑量組動(dòng)物體重有顯著性增加(,<().001，尸<0.01，,<0.01)。給藥后小鼠自主活動(dòng)次數(shù)顯著增加并恢復(fù)至接近正常水平，中劑量組、高劑量組與模型對(duì)照組比較，具有顯著性差異(代0.05，尸<0.05)。樣品可拮抗小鼠"陽虛證"癥狀，明顯增加陽虛小鼠的體重、增加陽虛小鼠的活動(dòng)次數(shù)。臨床療效本品根據(jù)二家醫(yī)院門診用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥100例，其顯效70例，有效30例，無效O例，有效率為100%。臨床使用中未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:將附子30g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞30g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入4g肉桂細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉lg、乳糖lg，混勻，用一定濃度的乙醇溶液制軟材，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂O.15g，壓片，即得片劑。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例2:將附子30g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞30g用水提取2次，每次l小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入4g肉桂細(xì)粉，減壓干燥。粉碎成細(xì)粉，加入淀粉lg、硬脂酸鎂O.lg,混勻，裝入膠囊，即得膠囊。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例3:將附子30g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞30g用水提取2次，每次l小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入4g肉桂細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入植物油10g，混勻，制成軟膠囊。用于治療腎氣不足，證見祌疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例4:將附子45g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞45g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入6g肉桂細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉12g、糊精3g，混勻，制成顆粒，干燥，過篩，分裝，即得顆粒劑。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例5:將附子150g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞150g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濾過，濾液濃縮至規(guī)定量，加20g肉桂細(xì)粉、矯味劑、防腐劑適量，混合均勻，分裝，即得合劑。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例6:將附子150g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞150g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至適量，加入蔗糖15g和煉蜜15g，混勻，濾過，濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，放冷，加入20g肉桂細(xì)粉，混勻，即得煎膏劑。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例7:將附子200g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞200g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至適量，加入蔗糖65g，混勻，濾過，濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，放冷，加入27g肉桂細(xì)粉、防腐劑適量，混勻，即得糖漿劑。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。實(shí)施例8:將附子270g用水提取2次，每次6小時(shí)，將枸杞270g用水提取2次，每次1小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏，加入36g肉桂細(xì)粉，減壓干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每50g粉末用煉蜜20g加適量的水制丸，干燥，制成水蜜丸；或每50g粉末加煉蜜50g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)等癥。權(quán)利要求1.一種用于治療腎氣虛的藥物組合物，其特征在于該藥物是由下述重量份的組分組成附子30-270份，枸杞30～270份，肉桂4～36份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療腎氣虛的藥物組合物，其特征在于該藥物是由下述重量份的組分組成附子150份，枸杞150份，肉桂20份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備具有抗疲勞，增強(qiáng)免疫的作用，用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰痠耳鳴，精冷帶下，眠少多夢，易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)的藥物中的應(yīng)用。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療腎氣虛的藥物組合物，其特征在于所述的藥用制劑為片劑、膠囊、軟膠囊、合劑、顆粒劑、煎膏劑、糖漿劑或丸劑中的一種。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，公開了一種治療腎氣虛的中藥組合物，該組合物由附子、枸杞、肉桂組成，其重量比為附子30-270份，枸杞30～270份，肉桂4～36份；該組合物具有培元固本，扶正御邪的功效，主要用于治療腎氣不足，證見神疲乏力，畏寒肢冷，腰疫耳鳴，精冷帶下，眠少多夢及易于疲勞、感冒等亞健康狀態(tài)，無毒副作用。文檔編號(hào)A61K36/815GK101293054SQ200810058580公開日2008年10月29日申請(qǐng)日期2008年6月24日優(yōu)先權(quán)日2008年6月24日發(fā)明者吳榮祖,朱兆云,王明輝申請(qǐng)人:吳榮祖;王明輝;朱兆云