專(zhuān)利名稱(chēng)：防治艾滋病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物，尤其是一種防治艾滋病的中草藥，屬于生物制劑技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景艾滋病是一種死亡率極高的傳染病，其傳播速度之快、范圍之廣是人們始料不及的。 在短短的數(shù)年中已蔓延到全球，到目前為止，尚無(wú)有效的藥物對(duì)其進(jìn)行控制與預(yù)防，因 而成為當(dāng)今世界上危及人類(lèi)身體健康最為嚴(yán)重的的疾病之一。近年來(lái)世界各國(guó)都注重對(duì) 艾滋病防治藥物的研究，并加大了研究投入，但仍然未取得突破性進(jìn)展。雖然有的采用 高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，以改善患者的病癥，增加CD4細(xì)胞數(shù)量，減少病毒，但因其存 在治療費(fèi)用昂貴，毒副作用大，不能阻斷HIV的早期感染過(guò)程，HIV變異快等諸多問(wèn)題， 難于讓患者承受，同時(shí)也難于獲得有效的預(yù)防疫苗和治療藥物。另外現(xiàn)有的防治艾滋病 的中草藥，也存在人體差異大，療效不顯著，防治效果不一等諸多問(wèn)題。因此，防止HIV 變異，治療AIDS (獲得性免疫缺陷綜合癥)病變的高效低毒藥物，仍然是世界性研究抗 HIV藥物的重大課題。我國(guó)的中醫(yī)藥歷史悠久，博大精深，具有獨(dú)特的理論體系和臨床成果，在防治疾 病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，長(zhǎng)期的醫(yī)學(xué)實(shí)踐已經(jīng)證明，中醫(yī)對(duì)常見(jiàn)各種疾病有其獨(dú)特的 療效，對(duì)許多疑難雜癥也有獨(dú)到之處。當(dāng)今的許多研究表明，中醫(yī)藥對(duì)提高機(jī)體免疫機(jī) 能，抑制病毒具有很大的優(yōu)勢(shì)。 發(fā)明內(nèi)容由于艾滋病是一種獲得性免疫缺陷病(AIDS)，其病原體為艾滋病病毒(HIV)，該病 毒進(jìn)入人體后嚴(yán)重破壞人體免疫系統(tǒng)，并有變異性和潛伏性的特點(diǎn)。故本發(fā)明的難點(diǎn)就 是針對(duì)上述病因，并根據(jù)中醫(yī)鄭欽安的"扶陽(yáng)派"醫(yī)理，對(duì)艾滋病進(jìn)行病理和用藥的探 索與研究，經(jīng)中醫(yī)"扶陽(yáng)派"調(diào)理陰陽(yáng)，補(bǔ)血補(bǔ)氣，溫筋通竅，溫陽(yáng)殺毒之醫(yī)理，采取 辯癥施治的方法，可達(dá)到有效的防治作用。本發(fā)明的目的在于提供一種療效好、無(wú)毒副作用的防治艾滋病的藥物。本發(fā)明通過(guò)下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) 一種防治艾滋病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的原料組成肉桂15 35份人參10 30份黃氏10 30份大蒜5 15份甘草10 25份干姜10 30份當(dāng)歸15 35份所述藥物組方中的肉桂具有健胃驅(qū)風(fēng)的功效，能補(bǔ)元陽(yáng)，暖脾胃，除積冷，通血 脈，強(qiáng)筋骨，腎虛喘促，目赤腫痛，虛寒吐瀉，發(fā)汗解肌，補(bǔ)火助陽(yáng)。人參是補(bǔ)五臟、 安精神、定魂魄、止驚悸、除邪氣、明目、開(kāi)心、益智之良藥，對(duì)男女一切虛證、發(fā)熱 盜汗、眩暈頭痛、反胃吐食、閡瘧、滑瀉久痢、小便頻數(shù)淋瀝、勞倦內(nèi)傷、中風(fēng)中暑、 痿痹、吐血、嗽血、下血、血淋血崩具有明顯療效，能增強(qiáng)人體免疫力。黃芪具有補(bǔ)氣 固表、利尿排毒、排膿、斂瘡生肌、氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血 崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛萎熱之功能。當(dāng)歸其味甘而重， 專(zhuān)能補(bǔ)血，又能行血、破惡血、養(yǎng)新血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，是補(bǔ)氣生精、安五臟、 益神氣、強(qiáng)體形之良藥。干姜有回陽(yáng)之力，凡胃中虛冷、元陽(yáng)欲絕、關(guān)格不通、經(jīng)絡(luò)阻 塞、冷痹寒痢、反胃隔絕、霍亂脹滿(mǎn)、風(fēng)邪諸毒、皮膚間結(jié)氣、嘔吐泄瀉、肢冷脈微等 都能治療。甘草是和中益氣、補(bǔ)虛解毒之藥，能除邪熱、緩正氣、養(yǎng)陰血，具有健脾胃、 固中氣之虛贏(yíng)、協(xié)陰陽(yáng)和不調(diào)之營(yíng)衛(wèi)、倦怠乏力、心悸氣短、脈結(jié)代、咳嗽痰多、四肢 攣急、疼痛、癰腫瘡毒之功效，能治勞損內(nèi)傷、脾氣虛弱、元陽(yáng)不足、肺氣衰虛、強(qiáng)筋 骨、長(zhǎng)肌肉。大蒜性溫，能行氣消積，殺蟲(chóng)解毒，具有治脘腹冷痛、泄瀉、癰疽腫毒、 癬瘡等功效。所述藥物通過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)之方法制得將原料洗凈、烘干后，粉成細(xì)粉，混合均 勻，之后配入適量醫(yī)用輔料即可制成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等醫(yī)藥上可接受的任何劑 型。所述藥物通過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)之方法制得將原料加水煎煮數(shù)次，合并煎液，過(guò)濾， 將濾液濃縮成稠膏，干燥、粉碎，再配入適量醫(yī)用輔料即可制成片劑、膠囊、藥丸、沖 劑等醫(yī)藥上可接受的任何劑型。本發(fā)明具有下列優(yōu)點(diǎn)和效果采用上述方案，使本發(fā)明具有補(bǔ)五臟，安精神，益 神氣，通經(jīng)活絡(luò)，調(diào)節(jié)血液微循環(huán)功能，暖脾胃，強(qiáng)筋骨，利尿、排毒、排膿，補(bǔ)血、 行血、養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，補(bǔ)虛解毒，健脾胃，強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)肌肉，行氣消積，止咳、潤(rùn)肺 等功效，患者服藥后，飯量明顯增加，睡眠改善，機(jī)體功能恢復(fù)迅速，能減輕伴隨而來(lái) 的低燒感冒、惡心嘔吐、痢疾等癥狀，使患者神智清晰，思維清楚，體瘡結(jié)巴快，煩燥 減輕，情緒穩(wěn)定，體能和氣色都能得到有效恢復(fù)。為表明本發(fā)明之療效，本發(fā)明經(jīng)下列臨床實(shí)驗(yàn)，其結(jié)果如下-一、 一般資料選擇符合國(guó)家免費(fèi)抗艾滋病病毒治療醫(yī)學(xué)入選標(biāo)準(zhǔn)的患者120例，其中，男性80例，女性40例，年齡在19—65歲之間，平均25歲，隨機(jī)將120例患者分為二組，兩 者在臨床表現(xiàn)、性別、年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，無(wú)顯著性差異(P〉0.05)。二、 治療方法所有患者抗病毒治療方案均采用標(biāo)準(zhǔn)一線(xiàn)方案，即國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療手冊(cè) (D4T+3TC+NVP或EFV)，對(duì)照組60例單服抗艾滋病病毒的藥物，試驗(yàn)組60例服本發(fā)明 提供的藥物， 一次1 3克，每日3次，總療程4個(gè)月，且在服藥期間停止服用其它相 關(guān)藥物。三、 觀(guān)察指標(biāo)觀(guān)察指標(biāo)包括臨床癥狀、體征和化驗(yàn)指標(biāo)，了解患者藥物毒副反應(yīng)情況和評(píng)估療效。 每月監(jiān)測(cè)體重、全血細(xì)胞計(jì)數(shù)、血糖、肌酐、ALT等，每2月監(jiān)測(cè)CD4+細(xì)胞數(shù)。四、 療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn) 1、療效標(biāo)準(zhǔn)治愈癥狀完全消失，各項(xiàng)指標(biāo)正常，體力恢復(fù)； 顯效臨床主要癥狀明顯減輕，體力部分恢復(fù)； 有效主要癥狀減輕，體力沒(méi)有恢復(fù)；無(wú)效癥狀沒(méi)有減輕，體力差。 2、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法計(jì)數(shù)資料采用乂2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)。 總有效率=治愈率+顯效率+有效率五、結(jié)果1、 癥狀改善情況見(jiàn)表l。2、 不良反應(yīng)治療組病人無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。對(duì)照組病人有消化道疾病、肝毒性發(fā)生，還有皮疹、周?chē)窠?jīng)炎等癥狀發(fā)生。表l、癥狀改善情況(80例)治愈 顯效 有效 無(wú)效 有效率治療組50 15 20 10 5 卯.00%對(duì)照組30 5 10 15 50%治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組((p〉0.01))六、討論本發(fā)明具有具有補(bǔ)五臟，安精神，益神氣，通經(jīng)活絡(luò)，調(diào)節(jié)血液微循環(huán)功能，暖 脾胃，強(qiáng)筋骨，利尿、排毒、排膿，補(bǔ)血、行血、養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，補(bǔ)虛解毒，健脾胃， 強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)肌肉，行氣消積，止咳、潤(rùn)肺等功效，對(duì)人體具有解毒、補(bǔ)血行氣、健脾胃、 通血脈、補(bǔ)慮，增強(qiáng)人體免疫力、抗病力等重要作用。患者服用后，飯量明顯增加，睡 眠改善，機(jī)體功能恢復(fù)迅速，能減輕伴隨而來(lái)的低燒感冒、惡心嘔吐、痢疾等癥狀，使 患者神智清晰，思維清楚，體瘡結(jié)巴快，煩燥減輕，情緒穩(wěn)定，體能和氣色都能得到有 效恢復(fù)，與同類(lèi)藥相比防治效果明顯，毒副作用小。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述。 實(shí)施例1按下列配方取料肉桂 15公斤 人參 30公斤黃芪 10公斤 大蒜 15公斤甘草 10公斤 干姜 30公斤當(dāng)歸 15公斤經(jīng)過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)的方法將原料加水煎煮3次，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成稠膏，干燥、粉碎，再配入適量醫(yī)用輔料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法制成片劑。實(shí)施例2按下列配方取料-肉桂 35公斤 人參 10公斤黃芪 30公斤 大蒜 5公斤甘草 25公斤 干姜 10公斤當(dāng)歸 35公斤經(jīng)過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)的方法將原料加水煎煮2次，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成 稠膏，干燥、粉碎，再配入適量醫(yī)用輔料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法制成丸藥。 實(shí)施例3 按下列配方取料-肉桂 25公斤 人參 20公斤黃芪 20公斤 大蒜 10公斤甘草 15公斤 干姜 20公斤當(dāng)歸 25公斤經(jīng)過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)的方法將原料加水煎煮數(shù)次，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成 稠膏，干燥、粉碎，再配入適量醫(yī)用輔料，用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法制成藥丸或沖劑或其 它醫(yī)藥上可接受的劑型。實(shí)施例4按下列配方取料-肉桂 15公斤 人參 10公斤黃芪 10公斤 大蒜 5公斤甘草 10公斤 干姜 10公斤當(dāng)歸 15公斤經(jīng)過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)的方法將原料洗凈、烘干后，粉成細(xì)粉，混合均勻，之后配入 適量醫(yī)用輔料，并用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法制成膠囊。 實(shí)施例5 按下列配方取料肉桂 35公斤 人參 30公斤黃芪 30公斤 大蒜 15公斤甘草 25公斤 干姜 30公斤當(dāng)歸 35公斤經(jīng)過(guò)下列現(xiàn)有技術(shù)的方法將原料洗凈、烘干后，粉成細(xì)粉，混合均勻，之后配入 適量醫(yī)用輔料，并用現(xiàn)有技術(shù)的加工方法制成沖劑。
權(quán)利要求
1、一種防治艾滋病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的原料組成肉桂15～35份人參10～30份黃芪10～30份大蒜5～15份甘草10～25份干姜10～30份當(dāng)歸15～35份。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治艾滋病的藥物，其特征在于所述藥物通過(guò)下列現(xiàn)有 技術(shù)之方法制得將原料洗凈、烘干后，粉成細(xì)粉，混合均勻，之后配入適量醫(yī)用輔料 即可制成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等醫(yī)藥上可接受的任何劑型。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的防治艾滋病的藥物，其特征在于所述藥物通過(guò)下列現(xiàn)有 技術(shù)之方法制得將原料加水煎煮數(shù)次，合并煎液，過(guò)濾，將濾液濃縮成稠膏，干燥、 粉碎，再配入適量醫(yī)用輔料即可制成片劑、膠囊、藥丸、沖劑等醫(yī)藥上可接受的任何劑 型。
全文摘要
本發(fā)明提供一種防治艾滋病的藥物，其特征在于由下列質(zhì)量份的原料組成肉桂15～35份，人參10～30份，黃芪10～30份，大蒜5～15份，甘草10～25份，干姜10～30份，當(dāng)歸15～35份。本發(fā)明具有補(bǔ)五臟，安精神，益神氣，通經(jīng)活絡(luò)，調(diào)節(jié)血液微循環(huán)功能，暖脾胃，強(qiáng)筋骨，利尿、排毒、排膿，補(bǔ)血、行血、養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，補(bǔ)虛解毒，健脾胃，強(qiáng)筋骨、長(zhǎng)肌肉，行氣消積，止咳、潤(rùn)肺等功效，患者服藥后，飯量明顯增加，睡眠改善，機(jī)體功能恢復(fù)迅速，能減輕伴隨而來(lái)的低燒感冒、惡心嘔吐、痢疾等癥狀，使患者神智清晰，思維清楚，體瘡結(jié)巴快，煩燥減輕，情緒穩(wěn)定，體能和氣色都能得到有效恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK101229360SQ20081005804
公開(kāi)日2008年7月30日 申請(qǐng)日期2008年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月18日
發(fā)明者靜 張, 云 文, 李云東, 石云生, 金有靚 申請(qǐng)人:李云東