專利名稱：：一種治療慢性腎功能衰竭,尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的藥物，具體的說是一種以中草藥為原料制備的治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：慢性腎功能衰竭，尿毒癥是發(fā)生在各種慢性腎實質(zhì)疾病的基礎(chǔ)上，緩慢地出現(xiàn)腎功能減退而至衰竭的一種常見病，預后較差。病情纏綿難愈，患者深感其苦，目前，國際國內(nèi)尚無特效療法及藥物，雖然有一些治療本病的中成藥，但由于效果不是十分明顯，患者仍大多依賴激素及透析，但只能暫時緩解癥狀，治標不治本。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是要提供一種具有健脾益腎、活血化瘀、清熱解毒、通腑泄?jié)岬闹委熉阅I功能衰竭，尿毒癥的口服藥物腎衰康復膠囊。本發(fā)明的另一目的是提供該治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊的制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黃芪10-30份黨參10-30份茯苓10-30份當歸10-25份丹參10-25份澤瀉10-25份山藥10-25份生地10-25份車前子10-25份大黃10-25份。制備本發(fā)明藥物的重量配比范圍是黃芪10-25份黨參10-25份茯苓10-25份當歸10-20份丹參10-20份澤瀉10-20份山藥10-20份生地10-20份車前子10-20份大黃10-20份。本發(fā)明藥物的重量配比是黃芪20份黨參20份茯苓20份當歸15份丹參15份澤瀉15份山藥15份生地15份車前子15份大黃15份將上述各組分制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟-完成的。將上述中草藥首先要經(jīng)過選料、清洗、干燥等過程，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫60°C以下洪干，然后磨碎，再過篩子，要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝、最后進行包裝即完成了整個的制備過程。制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內(nèi)無菌、無潮濕。本發(fā)明經(jīng)臨床觀察具有療效高，見效快，服用方便，費用低等優(yōu)點。功能健脾益腎，活血化瘀，清熱解毒，通腑泄?jié)?。主治t曼性腎功能衰竭，尿毒癥。用法與用量口服。一次8-10粒，一日3次。連服二個月為一療程。'本發(fā)明藥物的臨床病例觀察報告該治療慢性腎功能衰竭、尿毒癥的藥物腎衰康復膠囊為中藥膠囊制劑，該藥具有健脾益腎、活血化瘀、清熱解毒、通腑泄?jié)嶂πА１驹和ㄟ^205例臨床病例觀察該發(fā)明藥物在治療慢性腎功能衰竭、尿毒癥方面具有療效高、無毒副作用等優(yōu)點。一、病例選擇205例慢性腎功能衰竭患者中12-30歲46例；31-45歲63例；46-60歲57例；61-75歲39例。二、診斷標準根據(jù)2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》診斷標準(1)內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)<80ml/min;(2)血肌酐(Scr)〉133,1/L;(3)有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統(tǒng)性疾病病史。三、療效標準根據(jù)2002年翁維良主編的《中藥臨床藥理學》療效判定標準顯效(1)臨床癥狀積分減少》60%;(2)內(nèi)生肌酐清除率增加》20%;(3)血肌酐降低》20%。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。有效(1)臨床癥狀積分減少>30%;(2)內(nèi)生肌酐清除率增加》10%;(3)血肌酐降低>10%;(4)治療前后以血肌酐的對數(shù)或倒數(shù)，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義者。以上(1)項必備，其他具備1項，即可判定。穩(wěn)定(1)臨床癥狀有所改善，積分減少<30%;(2)內(nèi)生肌酐清除率無降低，或增加<10%;(3)血肌酐無增加，或降低<10%。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。無效(1)臨床癥狀無改善或加重；(2)內(nèi)生肌酐清除率降低；(3)血肌酐增加。以上(1)項必備，(2)、(3)具備1項，即可判定。四、用法用量口服腎衰康復膠囊。一次8-10粒，一日3次，二個月為一療程。如患者正在服用激素類藥物，要逐步減量在停服。五、結(jié)論分析口服腎衰康復膠囊治療慢性腎功能衰竭205例觀察，見下表:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>從表中可以看出，該藥對治療慢性腎功能衰竭顯效103例，顯效率50.24%;有效35例，有效率17.07%;穩(wěn)定36例，穩(wěn)定率35.12%;無效31例，無效率15.12%。圖1是本發(fā)明藥物的制備工藝流程圖。具體實施例方式從圖1中得知該藥的制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。首先按照配比劑量選取原料太子參1.5千克、制半夏1千克、黃連1千克、陳皮1千克、紅花1千克、甘草1千克、茯苓1.8千克、牛膝1.8千克、大黃4千克、丹參5千克。按步驟進行清洗、干燥、在干燥時要在太陽下晾曬或低溫6(TC以下烘干，然后再磨碎、再過篩子、要達到100目，進行混合、裝膠囊、分裝、最后包裝完成整個工藝步驟，此藥以每粒裝0.25g制劑，每瓶100粒。權(quán)利要求1、一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，其特征在于該藥物是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑黃芪10-30份黨參10-30份茯苓10-30份當歸10-25份丹參10-25份澤瀉10-25份山藥10-25份生地10-25份車前子10-25份大黃10-25份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，其特征在于制備本發(fā)明藥物的重量配比范圍是黃芪10-25份黨參10-25份茯苓10-25份當歸10-20份丹參10-20份澤灣10-20份山藥10-20份生地10-20份車前子10-20份大黃10-20份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，其特征在于本發(fā)明藥物的重量配比是黃芪20份黨參20份茯苓20份當歸15份丹參15份澤瀉15份山藥15份生地15份車前子15份大黃15份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，其特征在于所述的藥劑是膠囊劑或散劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊的制備方法，其特征在于該制備方法是通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個步驟完成的。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊的制備方法，其特征在于按比例選取原料、清洗、干燥，在干燥時要在太陽下晾曬或在低溫6CTC以下烘干，然后磨碎，再過篩子，要達到100目，然后進行混合、裝膠囊、分裝，最后進行包裝即完成了整個的制備過程，制成此藥時，要求做到包裝室及儲藏室內(nèi)無菌、無潮濕。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的藥物，具體的說是一種以中草藥為原料制備的治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥的口服藥腎衰康復膠囊，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。該藥物是以黃芪、黨參、茯苓、當歸、丹參、澤瀉、山藥、生地、車前子、大黃十種中草藥為原料，通過選料、清洗、干燥、磨碎、過篩、混合、裝膠囊、分裝、包裝九個工藝步驟完成的，本發(fā)明經(jīng)臨床觀察具有治療慢性腎功能衰竭，尿毒癥療效高，見效快，制做簡單，服用方便，費用低等優(yōu)點。文檔編號A61K36/88GK101559151SQ20081005061公開日2009年10月21日申請日期2008年4月17日優(yōu)先權(quán)日2008年4月17日發(fā)明者王守東,王守星,王守永申請人:王守東