專利名稱：一種治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，尤其是治 療陽虛型冠心病合并室性早搏的中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
室性早搏多見于冠心病、心肌炎、心肌梗塞等器質(zhì)性心臟病的并發(fā)癥。臨 床表現(xiàn)為患者除有原發(fā)病的癥狀以外，還伴有陣發(fā)性的心悸、胸悶、氣短、乏 力、眩暈等癥狀。臨床通常采用的治療措施為輕度或一般性的室性早搏通常不 需要藥物治療，只需針對原發(fā)病采用對應(yīng)治療即可，中度以上者方考慮采用藥物 治療。目前，室性早搏的西藥治療多采用倍他樂克、心律平、慢心律、可達龍或 利多卡因等藥物。臨床實踐表明利多卡因?qū)κ倚栽绮行У⒉荒芙档陀纱硕?引起的死亡率，上述其他的抗心律失常藥對室性早搏顯現(xiàn)有效，但時有出現(xiàn)如下 狀況藥物其本身導(dǎo)致新的心律失常，且毒副作用較大。據(jù)報道，國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng) 域多遵循益氣溫陽、活血通絡(luò)、滌痰化瘀等原則治療該疾患，如采用炙甘草顆粒、 人參莖葉皂苷、小檗堿、冠心靜膠囊、心搏康或穩(wěn)心顆粒等治療室性早搏，結(jié)果 顯示效果不一，療效一般為50%—80%。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，尤其涉及一種治 療陽虛型冠心病合并室性早搏的中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明遵循通陽行痹、益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)的治療原則，采用中藥材桂枝、 麥冬、黃芪、紅花、阿膠為主藥，配以藥物輔料，制成本發(fā)明治療陽虛型冠心病 合并室性早搏的中藥復(fù)方制劑。
本發(fā)明所涉及的中藥材，其中
桂枝為樟科綠喬木肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝，為發(fā)散 風(fēng)寒藥；
黃底為豆科多年生草本膜莢黃芪(黃芪)Astragalus merabranaceus(Fisch.)
3Bunge或蒙古黃芪A. membranaceus(Fisch. ) Bunge var mongholicus (Bunge) Hsiao的干燥根，為補氣藥；
麥冬為百合科多年生草本麥冬Ophiopogon japonicus (Thunb. )Ker-Gaw1. 的干燥塊根，為養(yǎng)陰藥；
紅花為菊科二年草本紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花，為活血化 淤藥；
阿膠為馬科動物驢Equus asinus Linnaeus的皮，經(jīng)煎煮、濃縮制成的固 體膠，為補血藥。
本發(fā)明所涉及的中藥材為中國藥典2000年版一部所收載中藥，并符合藥典 質(zhì)量要求。
本發(fā)明復(fù)方制劑所述各原料藥的重量配比如下述，(每1000ml含生藥量，克): 桂枝333 825，黃甚333 825，麥冬333 825,紅花165 333，阿膠165
333。
上述原料藥的優(yōu)選重量配比范圍是
桂枝500 600，黃貧500 750，麥冬500 700，紅花200 300，阿膠200
300。
上述原料藥的最優(yōu)選重量配比是
桂枝825，黃疾990,麥冬990，紅花330，阿膠330。
本發(fā)明復(fù)方制劑通過下述方法和步驟制備
按所述的重量配比稱量上述各味原料藥，加水煎煮二次，第一次2小時， 第二次1小時，合并二次藥液，靜置24小時，吸取上清液，減壓濃縮至相對密 度I.IO (20c),加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回 收乙醇，并繼續(xù)濃縮至相對密度1.08 (20 c)，加入苯甲酸lg，羥苯乙酯0.1g， 煮沸30分鐘，加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封得提取液。
上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的沖劑、 膠囊劑、膠丸劑、浸膏劑、干粉劑或片劑。
采用本發(fā)明復(fù)方制劑對65例臨床診斷為陽虛型冠心病合并室性早搏的患者 進行治療研究，結(jié)果表明本發(fā)明復(fù)方制劑能顯著改善冠心病合并室性早搏患者 的臨床癥狀，對室性早搏的治療有效率達88.72%，未見明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明復(fù)方制劑單用或聯(lián)合其它治療冠心病藥物治療陽虛型冠心病合并室性早搏，療效 更佳，且制備方法簡便，價格便宜，具有較高的性價比。
具體實施例方式
實施例l (每1000ml含生藥量，克)
桂枝100黃芪150麥冬100紅花50阿膠50
按上述重量配比稱量各味中藥，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1 小時，合并二次藥液，靜置24小時，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10(20c)， 加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回收乙醇，并繼續(xù) 濃縮至相對密度1.08 (20 c)，加入苯甲酸lg，羥苯乙酯0.1g，煮沸30分鐘， 加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封灌封得提取液。
上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的沖劑或 膠囊劑。
實施例2 (每1000ml含生藥量，克)
桂枝150黃芪200麥冬150紅花100阿膠100
按上述重量配比稱量各味中藥，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1 小時，合并二次藥液，靜置24小時，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10(20c)， 加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回收乙醇，并繼續(xù) 濃縮至相對密度1.08 (20 c)，加入苯甲酸lg，羥苯乙酯O. lg，煮沸30分鐘， 加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封即得。
上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的膠囊劑 或膠丸。
實施例3 (每1000ml含生藥量，克) 桂枝300黃芪200麥冬300紅花50阿膠100
按上述重量配比稱量各味中藥，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1 小時，合并二次藥液,靜置24小時,吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10(20c)， 加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回收乙醇，并繼續(xù) 濃縮至相對密度1.08 (20 c),加入苯甲酸lg,羥苯乙酯0.1g,煮沸3p分鐘， 加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封即得。上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的浸膏劑 或干粉劑或片劑。
實施例4(每1000ml含生藥量，克)
桂枝250黃芪300麥冬300紅花100阿膠100
按上述重量配比稱量各味中藥，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1 小時，合并二次藥液，靜置24小時，吸取上清液,減壓濃縮至相對密度1. 10(20c), 加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回收乙醇，并繼續(xù) 濃縮至相對密度1.08 (20 c),加入苯甲酸lg,羥苯乙酯O. lg,煮沸30分鐘， 加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封即得。
上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的沖劑或 浸膏劑、。
實施例5(每1000ml含生藥量，克)
桂枝825黃芭990麥冬990紅花330阿膠330
按上述重量配比稱量各味中藥，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1 小時，合并二次藥液，靜置24小時，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.10(20c), 加入二倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置48小時，吸取上清液，回收乙醇，并繼續(xù) 濃縮至相對密度1.08 (20 c),加入苯甲酸lg，羥苯乙酯0.1g,煮沸30分鐘， 加蒸餾水至1000ml，攪拌均勻，濾過、灌封即得。
上述制得的提取液配以藥物輔料，按常規(guī)方法制成藥劑學(xué)上所說的干粉劑 或片劑。
實施例6
觀察單用本發(fā)明復(fù)方制劑與異樂定合心律平治療冠心病合并室性早搏共60 例，其中治療組30例，對照組30例。
結(jié)果表明單用本發(fā)明復(fù)方制劑對室性早搏的有效率為88.72%,異樂定合 心律平對室性早搏的有效率為90.15%,兩者比較無明顯差異，P>0.05。結(jié)果顯 示單用本發(fā)明復(fù)方制劑對室性早搏有明顯療效，與異樂定合心律平作用相似。 對患者臨床癥狀的改善觀察發(fā)現(xiàn)，單用本發(fā)明復(fù)方制劑對心悸、胸悶、氣短、眩 暈癥狀的有效率分別是92.51%、 87.32%、 96.24%、 91.47%，異樂定合心律平的 有效率分別是84.36%、 82.13%、 70.26%、 73.38%，提示本發(fā)明復(fù)方制劑對冠心
6病合并室性早搏臨床癥狀改善的有效率顯著高于異樂定合心律平組，兩組 有效率之間比較有顯著差異性，P〉0.05。證實本發(fā)明復(fù)方制劑對陽虛型冠心病合 并室性早搏患者的臨床癥狀具有顯著改善作用，且明顯優(yōu)于異樂定合心律平組。
上述實施例中藥物劑量，經(jīng)臨床觀察，其藥理作用相同，其中，以實施例 4的療效最好，副作用最小。
權(quán)利要求
1、一種治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，其特征在于由下述重量配比的原料藥制成，每1000ml含生藥量，克桂枝333～825，黃芪333～825，麥冬333～825，紅花165～333，阿膠165～333。
2、 按權(quán)利要求1所述的治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的原料藥的重量配比范圍是桂枝500 600，黃甚500 750,麥冬500 700,紅花200 300,阿膠200 300。
3、 按權(quán)利要求1所述的治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的原料藥的重量配比是桂枝825,黃芪990,麥冬990，紅花330，阿膠330。
4、 按權(quán)利要求1所述的治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，其特征在于所述的原料藥的重量配比是桂枝250黃芪300麥冬300紅花100阿膠100
5、 按權(quán)利要求1所述的治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑。其特征是所述的制劑制成沖劑、膠囊劑、膠丸劑、浸膏劑、干粉劑或片劑。
全文摘要
本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療室性早搏的中藥復(fù)方制劑，尤其是一種治療陽虛型冠心病合并室性早搏的中藥復(fù)方制劑。本發(fā)明以通陽行痹、益氣養(yǎng)陰、化瘀通絡(luò)為治療原則，采用中藥材桂枝、麥冬、黃芪、紅花、阿膠為主藥，配以輔料，制成沖劑、膠囊劑、膠丸劑、浸膏劑、干粉劑或片劑。經(jīng)臨床試用，結(jié)果表明本發(fā)明復(fù)方制劑對陽虛型冠心病合并室性早搏的有效率達88.72％，同時能顯著改善患者的臨床癥狀，無明顯不良反應(yīng)。本發(fā)明復(fù)方制劑單用或聯(lián)合其它治療冠心病藥物治療陽虛型冠心病合并室性早搏，具有較高的性價比。
文檔編號A61K36/8968GK101468144SQ20081000215
公開日2009年7月1日 申請日期2008年1月12日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月29日
發(fā)明者馮青根, 吳文彪, 明 夏, 誼 龐, 徐開蕾, 沈紅權(quán), 軍 王, 袁建平, 吉 韓 申請人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院