專利名稱：具有可通過防護(hù)罩的運(yùn)動(dòng)定位在激活位置的觸發(fā)裝置和激活位置的指示的自動(dòng)注射裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于以非常安全的方式自動(dòng)注射產(chǎn)品，尤其用于自我注射的裝置。
背景技術(shù)：
在本申請(qǐng)中，部件或裝置的遠(yuǎn)端部是指距離用戶的手最遠(yuǎn)的端部，近端部是指距 離用戶的手最近的端部。同樣地，在本申請(qǐng)中，“遠(yuǎn)側(cè)方向"是指注射方向，“近側(cè)方向" 是指與注射方向相反的方向。一些疾病要求例如基于每天的藥物或產(chǎn)品定時(shí)注射。為了簡(jiǎn)化治療，已經(jīng)提供了 一些自注射器以便允許患者自己進(jìn)行注射。當(dāng)然，因?yàn)榛颊呒炔皇亲o(hù)士也不是在醫(yī)療裝置領(lǐng)域受過教育的人，必須證明這種 自注射器非常易于使用且非常安全。特別地，必須將針插入正確的深度，必須注射正確劑量 的產(chǎn)品，也就是說，必須進(jìn)行完整的注射，注射器必須在使用之后和丟棄之前失效。優(yōu)選地， 針在使用前后不應(yīng)露出，以避免任何偶然發(fā)生的針刺傷害。這些自注射裝置的另一個(gè)重要要求是它們不能在患者準(zhǔn)備進(jìn)行注射之前，尤其是 在裝置正確放置在正確的注射部位上之前無意中致動(dòng)。然而，事實(shí)證明最終用戶難以確定自注射裝置是否正確地定位在注射部位。特別 地，當(dāng)針的插入和注射只在裝置遠(yuǎn)端部放置在皮膚上并且所述裝置的外殼已經(jīng)朝向注射部 位推動(dòng)之后致動(dòng)時(shí)，難以確定該外殼是否已經(jīng)朝向皮膚推動(dòng)到足夠的程度，尤其是因?yàn)槠?膚在注射部位略微張緊并且因?yàn)樵谘b置上施加這樣的遠(yuǎn)側(cè)作用力對(duì)沒有正確感受位于其 皮膚上的裝置的患者來說是痛苦的。因此，需要易于處理和操作的自注射裝置，并且確定裝置是否正確放置在皮膚上 變得簡(jiǎn)單。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過提出一種用于將產(chǎn)品自動(dòng)注射到注射部位中的裝置滿足這種需要， 所述裝置包括控制裝置，允許最終用戶知道何時(shí)裝置正確放置在注射部位上，特別是何時(shí) 足夠的遠(yuǎn)側(cè)作用力已經(jīng)施加到所述裝置上，使得針的插入在沒有任何誤用風(fēng)險(xiǎn)的情況下致 動(dòng)。本發(fā)明涉及用于將產(chǎn)品自動(dòng)注射到注射部位中的裝置，所述裝置包括能夠接收容器的殼體，所述容器可相對(duì)于所述殼體在初始位置和插入位置之間移 動(dòng)，在所述初始位置，設(shè)置在容器上的針的尖端不會(huì)延伸超過所述殼體的遠(yuǎn)端部，所述插入 位置沿遠(yuǎn)側(cè)方向與所述初始位置間隔開，并且在所述插入位置，針的尖端延伸超過所述殼 體的所述遠(yuǎn)端部，用于使容器開始從其初始位置移動(dòng)到插入位置的觸發(fā)裝置，所述觸發(fā)裝置處于不 起作用狀態(tài)和激活狀態(tài)之一，在所述不起作用狀態(tài)，施加在所述觸發(fā)裝置上的作用力不會(huì)啟動(dòng)容器的運(yùn)動(dòng)，在所述激活狀態(tài)，給所述觸發(fā)裝置施加所述作用力會(huì)啟動(dòng)所述運(yùn)動(dòng)，和防護(hù)罩，所述防護(hù)罩與所述殼體相聯(lián)，并且可相對(duì)于所述殼體在第一位置和與所 述第一位置沿近側(cè)方向間隔開的第二位置之間移動(dòng)，所述防護(hù)罩具有自由端，該自由端在 所述防護(hù)罩處于所述第二位置時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向隔開并超過針的遠(yuǎn)端部，所述防護(hù)罩從其第一 位置移動(dòng)到其第二位置將所述觸發(fā)裝置置于其激活狀態(tài)，其特征在于，所述裝置包括指示裝置，其給所述裝置的用戶提供防護(hù)罩已經(jīng)到達(dá)其第二位置的指示。本發(fā)明的裝置允許最終用戶知道何時(shí)外殼已經(jīng)利用足夠的作用力朝向注射部位 被推動(dòng)，從而允許安全地觸發(fā)所述針的插入以及其后進(jìn)行產(chǎn)品注射。由于有本發(fā)明的裝置，最終用戶無需猜測(cè)何時(shí)裝置正確定位在皮膚上。特別地，根 據(jù)注射部位在患者身體上的位置，皮膚會(huì)略微張緊。此外，所述裝置必須以作用于皮膚上的 較大作用力施加在皮膚上。因此，患者很難具有關(guān)于裝置在皮膚上位置的良好感受或感覺。 本發(fā)明的裝置防止了裝置誤用。例如，本發(fā)明的裝置避免了針的插入在裝置正確定位在皮 膚上之前觸發(fā)，這尤為重要，使得針的插入深度是正確的，并且產(chǎn)品注射在正確的插入深度 處完成。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述指示裝置通過位于所述殼體上的第一元件和位于所述 防護(hù)罩上的第二元件相互協(xié)作形成，所述第一和第二元件在所述防護(hù)罩到達(dá)其第二位置時(shí) 一起協(xié)作，從而產(chǎn)生所述指示。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述第一元件包括位于所述殼體內(nèi)壁上的至少一個(gè)肋部， 所述第二元件包括位于所述防護(hù)罩的近端部處的至少一個(gè)齒，所述齒與所述肋部在所述防 護(hù)罩到達(dá)其第二位置時(shí)接觸，從而發(fā)出聲音。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述第一元件包括位于所述殼體壁上的窗口，所述第二元 件包括位于所述防護(hù)罩的外壁上的徑向止動(dòng)部，在所述防護(hù)罩到達(dá)其第二位置時(shí)所述徑向 止動(dòng)部與所述窗口接合，從而產(chǎn)生振動(dòng)。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述裝置還包括與所述殼體相聯(lián)以朝向所述插入位置偏壓容器的第一偏壓裝置，所述第一偏壓裝 置處于壓縮狀態(tài)和伸展?fàn)顟B(tài)之一，在所述壓縮狀態(tài)，容器處于其初始位置，在所述伸展?fàn)?態(tài)，容器處于其插入位置，和位于所述殼體中且布置成使所述第一偏壓裝置保持在其壓縮狀態(tài)的第一保持裝置。在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述第一觸發(fā)裝置是具有遠(yuǎn)端部的按鈕，所述裝置還包 括布置成使所述按鈕處于其被動(dòng)狀態(tài)的第二保持裝置，所述第二保持裝置包括設(shè)置 在至少部分地接收所述按鈕的所述遠(yuǎn)端部的外部套筒上的徑向柔性支腿，所述外部套筒與 所述殼體相聯(lián)，在所述防護(hù)罩處于其第一位置時(shí)，所述徑向柔性支腿阻止所述按鈕的所述 遠(yuǎn)端部沿軸向和遠(yuǎn)側(cè)方向平移，所述防護(hù)罩還包括齒，其在所述防護(hù)罩到達(dá)其第二位置時(shí)與所述第二保持裝置接 合，從而使所述徑向柔性支腿偏轉(zhuǎn)，并且能夠使所述按鈕從其不起作用狀態(tài)移動(dòng)到其激活 狀態(tài)。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，所述第一偏壓裝置包括至少一個(gè)彈簧。


現(xiàn)在將參考下列說明和附圖對(duì)本發(fā)明的裝置進(jìn)行進(jìn)一步描述，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的裝置的實(shí)施例的分解透視圖，圖2是圖1所示裝置在使用之前的縱向截面視圖，具有針護(hù)罩和卸護(hù)罩裝置，沿包 括裝置1的縱向軸線AA'在內(nèi)并穿過窗口 8d的中央的縱向平面截取，圖3是與圖1相比旋轉(zhuǎn)90度的縱向截面視圖，圖4和5是在去掉針護(hù)罩和卸護(hù)罩裝置之前，處于初始位置的圖1所示裝置分別 對(duì)應(yīng)于圖2和3的縱向截面視圖，圖6-8是圖1所示裝置的縱向截面視圖，所述裝置在注射部位置靠在用戶皮膚上， 其中，圖8對(duì)應(yīng)于圖6旋轉(zhuǎn)45度的縱向截面視圖，圖9和10是圖1所示裝置的縱向截面視圖，顯示了觸發(fā)裝置的致動(dòng)，圖11和12是圖1所示裝置在注射之前的縱向截面視圖，其中，容器處于其插入位 置，圖13和14是圖1所示裝置在注射步驟結(jié)束時(shí)的縱向截面視圖，圖15和16是圖1所示裝置在該裝置從注射部位移開之后的縱向截面視圖，其中， 防護(hù)罩處于伸出位置。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例并且通常由 附圖標(biāo)記1表示的自動(dòng)注射裝置的分解透視圖。本發(fā)明的裝置1包括由上部殼體組件100 和下部殼體組件200組成的殼體300，所述上部殼體組件和下部殼體組件可以借助于搭扣 配合連接、螺紋式連接、卡口連接或?qū)蓚€(gè)部件連接到一起的其它裝置以可釋放或不可釋 放的方式彼此相連。當(dāng)注射裝置為一次性時(shí)，用戶不能碰到用于將上部殼體組件100連接 到下部殼體組件200上的裝置。例如注射器的容器50接收在上部殼體組件100和下部殼 體組件200中的至少一個(gè)內(nèi)。優(yōu)選地，容器50部分地接收在上部殼體組件100和下部殼體 組件200中的每一個(gè)內(nèi)，如這里更詳細(xì)描述的那樣。容器50具有限定在敞口近端處的凸緣 5a和位于大體上閉合的遠(yuǎn)端5b處的注射針6 (例如，參見圖2)。側(cè)壁5在近端和遠(yuǎn)端之間 延伸并且限定了存儲(chǔ)器5c，其大小和形狀設(shè)置成容納用于注射的預(yù)定量產(chǎn)品3。由于設(shè)計(jì) 選擇的原因，注射針6可以固定到遠(yuǎn)端5b上或者可從其上拆下。注射針6與存儲(chǔ)器5c流 體連通并且提供用于產(chǎn)品3的容器50的出口端口。針護(hù)罩2設(shè)置在容器50的遠(yuǎn)端以在裝 置1使用之前覆蓋和保護(hù)針6。針護(hù)罩2還在使用之前提供了容器50的遠(yuǎn)端的密封裝置。 柱塞7設(shè)置在容器50中并且可以在存儲(chǔ)器5c內(nèi)移動(dòng)。在產(chǎn)品3注射到患者體內(nèi)期間，柱 塞7的運(yùn)動(dòng)使產(chǎn)品3通過注射針6從所述容器50排出。參考圖1-3，現(xiàn)在將更詳細(xì)地描述本發(fā)明的裝置1的上部殼體組件100。上部殼體 組件100具有由內(nèi)部筒體19a和外部筒體19b組成的通常圓柱形外部套筒19，所述筒體19a 和19b通過至少一個(gè)徑向壁16彼此相聯(lián)。內(nèi)部筒體19a的遠(yuǎn)部在其外壁上設(shè)置有至少兩 個(gè)柔性支腿20，所述支腿沿近側(cè)方向伸出并且能夠徑向偏轉(zhuǎn)。內(nèi)部筒體19a的近端設(shè)置有兩個(gè)能夠徑向偏轉(zhuǎn)的柔性齒21和內(nèi)部徑向邊緣34。外部筒體19b在其內(nèi)壁上設(shè)置有肋部19c。肋部19c可以在外部筒體19b的內(nèi)壁 的至少一部分圓周上延伸。上部殼體組件100還包括接收在外套筒19內(nèi)的按鈕23。按鈕23的近端部由橫向 壁23a閉合，所述橫向壁形成供用戶在所述按鈕23上施加手動(dòng)壓力的按壓表面。按鈕23 的遠(yuǎn)端部24敞開。橫向壁23a的遠(yuǎn)端表面設(shè)置有兩個(gè)遠(yuǎn)端齒25。如隨后解釋的那樣，用于使所述柱塞7相對(duì)于所述容器50移動(dòng)的柱塞桿28被接 收在上部殼體組件100的所述外部套筒19的內(nèi)部筒體19a內(nèi)。柱塞桿28在其遠(yuǎn)端設(shè)置有 凸緣28a，在其近端設(shè)置有徑向止動(dòng)部29。柱塞桿28在其近端部設(shè)置有兩個(gè)徑向突起32， 稍后將對(duì)其功能進(jìn)行描述。第一彈簧30設(shè)置在所述柱塞桿28和所述內(nèi)部筒體19a之間。彈簧30的遠(yuǎn)端支 承在柱塞桿28的凸緣28a上，彈簧30的近端支承在內(nèi)部筒體19a的內(nèi)部徑向邊緣34的遠(yuǎn) 端表面上。彈簧30使容器50在上部殼體組件100和下部殼體組件200中的至少一個(gè)內(nèi)從 初始位置移動(dòng)到注射位置，進(jìn)一步使柱塞7在容器50內(nèi)移動(dòng)以將產(chǎn)品3通過注射針6由此 排出。繼續(xù)參考圖1-3，現(xiàn)在將更詳細(xì)地描述本發(fā)明的裝置1的下部殼體組件200。下部 殼體組件200包括殼體8，其至少部分地接收容器50。如稍后顯示的那樣，容器50可相對(duì) 于所述殼體8在初始位置(其中，針6的尖端不延伸超過殼體8的遠(yuǎn)端(例如參見圖4)) 和相對(duì)于初始位置向遠(yuǎn)端間隔開的插入位置(其中，針6的尖端延伸超過殼體8的遠(yuǎn)端并 且露出預(yù)定長(zhǎng)度(例如參見圖11))之間移動(dòng)。殼體8具有通常圓柱形狀并且在兩端敞開。殼體8具有遠(yuǎn)端部8b和近端部8a，近 端部8a的直徑大于遠(yuǎn)端部8b的直徑。殼體8的近端部8a和遠(yuǎn)端部8b通過徑向壁8c相 連。徑向壁8c的近端表面9形成鄰接表面，隨后將對(duì)其功能進(jìn)行解釋。殼體8包括位于其 近端部8a上的兩個(gè)相對(duì)窗口 8d。下部殼體組件200還包括至少部分地被接收在殼體8內(nèi)的防護(hù)罩10。防護(hù)罩10 的近端部在其外壁上設(shè)置有兩個(gè)相對(duì)的柔性舌部12，其能夠徑向偏轉(zhuǎn)。防護(hù)罩10的近端部 還設(shè)置有兩個(gè)相對(duì)的第一近端齒13和兩個(gè)相對(duì)的第二近端齒14，所述第二近端齒14沿遠(yuǎn) 側(cè)方向與所述第一近端齒13隔開。防護(hù)罩10在其內(nèi)壁上設(shè)置有徑向邊緣35，該徑向邊緣 35沿遠(yuǎn)側(cè)方向與所述柔性舌部12隔開。防護(hù)罩10與殼體8相聯(lián)并且能夠在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，在所述第二位 置，針尖端未延伸超過防護(hù)罩10的遠(yuǎn)端。本發(fā)明的裝置1還包括接收所述容器50的近端的一部分的內(nèi)環(huán)26，所述內(nèi)環(huán)26 的內(nèi)徑小于所述容器50的凸緣5a的外徑，從而防止容器50在環(huán)26和容器50裝配在一起 時(shí)完全穿過環(huán)26 (例如，參見圖3)。當(dāng)裝配在一起時(shí)，隨著容器50從其初始位置移動(dòng)到其 插入位置(下文進(jìn)行更詳細(xì)的描述)，內(nèi)環(huán)26和容器50可以在上部殼體組件100和下部殼 體組件200內(nèi)一起移動(dòng)。內(nèi)環(huán)26包括至少兩個(gè)遠(yuǎn)端支腿27和沿切向與所述兩個(gè)遠(yuǎn)端支腿 27隔開的至少兩個(gè)外部徑向邊緣33。本發(fā)明的裝置1還包括至少部分地接收所述內(nèi)環(huán)26的外環(huán)17。外環(huán)17在其內(nèi)壁 上設(shè)置有至少兩個(gè)相對(duì)的徑向柔性舌部18，該柔性舌部18沿近側(cè)方向延伸。
第二彈簧31設(shè)置在所述容器50和所述內(nèi)環(huán)26之間。如圖2所示，第二彈簧31 的遠(yuǎn)端支承在防護(hù)罩10的徑向邊緣35的近端表面上，所述第二彈簧31的近端支承在所述 內(nèi)環(huán)26的遠(yuǎn)端表面上。本發(fā)明的裝置1還設(shè)置有用于將針護(hù)罩2取下的卸護(hù)罩裝置15。卸護(hù)罩裝置15 與針護(hù)罩2相聯(lián)。在使用裝置1之前，用戶取下卸護(hù)罩裝置15，同樣使針護(hù)罩2取下。現(xiàn)在將參考圖4-16描述裝置1的功能。在對(duì)根據(jù)本發(fā)明構(gòu)造的裝置1的操作進(jìn)行 詳細(xì)說明之前，對(duì)其操作進(jìn)行下列概述。將本發(fā)明的裝置1提供給準(zhǔn)備使用的用戶。容器 50充滿預(yù)定劑量的可注射產(chǎn)品3，優(yōu)選地單次劑量，從而提供一次性或可丟棄的注射裝置。 在本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，還考慮多劑量或可重復(fù)使用的注射裝置。在使用之前，用戶取下 卸護(hù)罩裝置15和針護(hù)罩2，將裝置1抵靠注射部位4處的用戶皮膚放置。當(dāng)裝置1壓靠用 戶皮膚時(shí)，導(dǎo)致防護(hù)罩10沿近側(cè)方向移動(dòng)并移動(dòng)到殼體8內(nèi)。由于本發(fā)明的裝置1的安全 特征，用戶獲得防護(hù)罩10已經(jīng)相對(duì)于殼體沿近側(cè)方向移動(dòng)正確的預(yù)定距離的指示，使得用 戶可以安全地致動(dòng)裝置1 (即，使容器50從其初始位置移動(dòng)到其注射位置)。實(shí)際上，只要 防護(hù)罩10未從其第一位置移開，容器50就處于其不起作用狀態(tài)。當(dāng)裝置10壓靠用戶皮膚 (并且防護(hù)罩10從其第一位置沿近側(cè)方向移開)時(shí)，容器50采取激活狀態(tài)，用戶可以致動(dòng) 所述裝置1并且通過按壓按鈕23開始注射。這將造成容器50從其初始位置移動(dòng)到其注射 位置，還會(huì)導(dǎo)致針6刺入用戶皮膚。另外，通過按下一次按鈕23，本發(fā)明的裝置1使可注射 產(chǎn)品3從容器自動(dòng)排出并進(jìn)入患者皮膚。一旦注射完成，用戶將裝置1從注射部位移開并 且使防護(hù)罩10從殼體8 (即，下部殼體組件200)自動(dòng)伸出以蓋住針6的現(xiàn)受污染尖端。有 利地，即使用戶在注射完成之前將裝置1從注射部位4移開，防護(hù)罩10也會(huì)自動(dòng)延伸覆蓋 針尖。一旦裝置1從注射部位4移開并且護(hù)罩10延伸蓋住針6的尖端，護(hù)罩10鎖定就位 并且其后不能從其鎖定位置沿近側(cè)方向移動(dòng)到使針6的尖端露出。因此，確保了處置及丟 棄已用裝置1的安全性。圖4和5顯示了提供給用戶的使用之前的裝置1。如圖3所示，通過使內(nèi)部筒體 19a的柔性齒21與柱塞桿28的徑向止動(dòng)部29接合和使外環(huán)17的柔性舌部18與內(nèi)環(huán)26 的徑向邊緣33接合，容器50保持在其初始位置，第一彈簧30保持在壓縮狀態(tài)。因此，防止 內(nèi)環(huán)26和容器50沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。還可以通過殼體8的近端部8a防止內(nèi)環(huán)26向近側(cè)移動(dòng)。如圖2所示，防護(hù)罩10的柔性舌部12接合在殼體8的鄰接表面9上。第一彈簧 30處于加壓或壓縮狀態(tài)，第二彈簧31處于非壓縮或伸展?fàn)顟B(tài)。容器的凸緣5a支承在內(nèi)環(huán)26上。因此，容器50通過起到使所述容器50處于其 初始狀態(tài)的第一保持裝置的內(nèi)部筒體19a的柔性齒21、柱塞桿28的徑向止動(dòng)部29和內(nèi)環(huán) 26的聯(lián)合作用保持在其初始位置。在該位置，針6由容納在卸護(hù)罩裝置15內(nèi)的針護(hù)罩2保護(hù)。針6和針護(hù)罩2均被 接收在防護(hù)罩10內(nèi)。當(dāng)用戶決定進(jìn)行注射時(shí)，他/她首先通過該操作取下卸護(hù)罩裝置15，他/她還取下 針護(hù)罩2，如圖4和5所示。如圖4和5所示，在去除護(hù)罩之后，容器50仍然保持在其初始位置，針6仍然由防 護(hù)罩10保護(hù)。在附圖4和5中，容器50處于其不起作用狀態(tài)。
在圖2-5所示位置，按鈕23也處于不起作用狀態(tài)，使得用戶對(duì)按壓表面23a的按 下動(dòng)作不會(huì)使裝置1進(jìn)行注射。盡管按鈕23可在其處于不起作用狀態(tài)時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)， 但是它不能使裝置1致動(dòng)，因?yàn)榘粹o23的遠(yuǎn)端部24與內(nèi)部筒體19a的柔性支腿20的近端 部接觸(參見圖4)。因此，按鈕23停止運(yùn)動(dòng)，裝置1不能被觸發(fā)或致動(dòng)。按鈕23和容器50 均處于其不起作用狀態(tài)。因此，本發(fā)明的裝置1特別安全，因?yàn)樗荒芡ㄟ^單一動(dòng)作(即， 僅通過按下按鈕23)觸發(fā)。在附圖所示實(shí)例中，本發(fā)明的裝置1的觸發(fā)至少要求預(yù)先使按鈕23從不起作用狀 態(tài)轉(zhuǎn)變到激活狀態(tài)，所述按鈕用作使第一保持裝置失效的失效裝置，所述第一保持裝置使 第一彈簧30處于其壓縮狀態(tài)和使容器50處于其初始狀態(tài)，在所述不起作用狀態(tài)下，用戶對(duì) 所述按鈕23施加的手動(dòng)壓力不會(huì)使所述第一保持裝置解除，在所述激活狀態(tài)下，所述手動(dòng) 壓力的實(shí)施會(huì)使所述第一保持裝置解除。如下面更詳細(xì)描述的那樣，防護(hù)罩10從其第一位 置移開的運(yùn)動(dòng)使按鈕23及因此容器50從其不起作用狀態(tài)移動(dòng)到其激活狀態(tài)。圖6和7顯示了該步驟。在該步驟中，用戶通過防護(hù)罩10的支承面11將裝置1 放在注射部位4上。他/她隨后在殼體8上施加朝向遠(yuǎn)側(cè)的作用力，從而使防護(hù)罩10相對(duì) 于所述殼體8從第一位置(即，擱置位置，例如，圖4和5所示)移動(dòng)到第二位置(即支承 位置，圖6和7所示)，所述第二位置沿近側(cè)方向與所述第一位置隔開。在這個(gè)運(yùn)動(dòng)期間，防 護(hù)罩10的第一近端齒13接觸內(nèi)部筒體19a的柔性支腿20，并且使柔性支腿20朝向裝置1 的中心徑向偏轉(zhuǎn)，如圖8所示。一旦如剛才所述那樣偏轉(zhuǎn)，柔性支腿20不會(huì)相對(duì)地面向按 鈕23的遠(yuǎn)端部24，所述按鈕23目前處于其激活狀態(tài)。此外，當(dāng)防護(hù)罩10到達(dá)其第二位置時(shí)，第一近端齒13與殼體的肋部19c (參見圖 8)接觸并且這種接觸引起噪音。因此，用戶得到聲音指示，指示防護(hù)罩10對(duì)于用戶來說已 經(jīng)移動(dòng)必要的預(yù)定距離以安全地致動(dòng)觸發(fā)裝置。通過聽到該噪音，用戶得到防護(hù)罩已經(jīng)到 達(dá)其第二位置的指示。用戶然后可以安全地致動(dòng)觸發(fā)裝置，確保裝置正確地放置在注射部 位以及注射可以在沒有誤用風(fēng)險(xiǎn)的情況下致動(dòng)。如圖6-8所示，在其第二位置，防護(hù)罩10具有自由端部11，其沿遠(yuǎn)側(cè)方向間隔開并 超過針6的遠(yuǎn)端部。在附圖所示實(shí)例中，防護(hù)罩10從其第一位置移動(dòng)到其第二位置還使容器50處于 其激活狀態(tài)。在本發(fā)明未顯示的一可選實(shí)施例中，容器50可以從開始就處于其激活狀態(tài)。 參考圖7，在防護(hù)罩10的上述運(yùn)動(dòng)期間，防護(hù)罩10的第二近端齒14接觸外環(huán)17的徑向柔 性舌部18，并且使柔性舌部18徑向偏轉(zhuǎn)，從而使它們和與之接合的內(nèi)環(huán)26的徑向邊緣33 脫離。在產(chǎn)生這種偏轉(zhuǎn)時(shí)，容器50處于其激活狀態(tài)并且能夠移動(dòng)到其注射位置。然而，容 器50移動(dòng)到其注射位置不會(huì)在柔性舌部18釋放或偏轉(zhuǎn)時(shí)發(fā)生，這是因?yàn)閮?nèi)環(huán)26和容器50 通過第二彈簧31沿近側(cè)方向被偏壓。此外，內(nèi)環(huán)26還被所述殼體8的近端部8a沿近側(cè)方 向擋住。因此，在第一步驟期間，盡管容器50能夠沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)，但它不移動(dòng)并保持在其 初始位置。實(shí)際上，容器50保持在其初始位置，但現(xiàn)在處于其激活狀態(tài)，使得目前可以允許 容器從其初始位置移開，盡管只有當(dāng)按下按鈕23時(shí)才行。在本發(fā)明的可選實(shí)施例中，當(dāng)按鈕23處于其不起作用狀態(tài)時(shí)，按鈕23不與所述柱 塞桿28相聯(lián)。隨后允許按鈕23在其不起作用狀態(tài)下移動(dòng)，但是防止其與柱塞桿28發(fā)生任 何作用。在將裝置1放在注射部位4上之后，防護(hù)罩10使柱塞桿28聯(lián)接到按鈕23上，按鈕隨后處于其激活狀態(tài)。與上述類似，用戶可以得到指示，防護(hù)罩10已經(jīng)通過使位于防護(hù) 罩10上的齒接觸位于殼體上的肋部而到達(dá)其第二位置。在本發(fā)明未顯示的可選實(shí)施例中，用戶得到感官提示，指示防護(hù)罩已經(jīng)例如通過 位于殼體上的第一元件和位于防護(hù)罩上的第二元件相配合而到達(dá)其第二位置。例如，第一 元件包括位于殼體壁上的窗口，第二元件包括位于防護(hù)罩外壁上的徑向止動(dòng)部。當(dāng)防護(hù)罩 到達(dá)其第二位置時(shí)，徑向止動(dòng)部與窗口接合，從而產(chǎn)生振動(dòng)。通過感受到振動(dòng)，用戶得到防 護(hù)罩已經(jīng)到達(dá)其第二位置的指示。用戶隨后可以安全地致動(dòng)觸發(fā)裝置，確保裝置正確地放 置在注射部位以及注射可以在沒有誤用風(fēng)險(xiǎn)的情況下致動(dòng)。按鈕23現(xiàn)在處于其激活狀態(tài)，用戶可以在第二步驟中觸發(fā)裝置1以開始自動(dòng)注 射。圖9和10顯示了按鈕23的致動(dòng)。用戶在按鈕23的按壓表面23a上施加手動(dòng)壓力，不 再由柔性支腿20擋住的按鈕23向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，從而造成按鈕23的齒25向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。在這 個(gè)運(yùn)動(dòng)期間，齒25與內(nèi)部筒體19a的柔性齒21接觸，導(dǎo)致所述柔性齒21徑向向外偏轉(zhuǎn)，如 圖10所示。柔性齒21現(xiàn)在與柱塞桿28的徑向止動(dòng)部29脫離接合，第一彈簧30現(xiàn)在能夠從 其壓縮狀態(tài)自由移動(dòng)到伸展?fàn)顟B(tài)。第一彈簧30伸長(zhǎng)并且導(dǎo)致與所述容器50相聯(lián)的柱塞桿 28沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)。因?yàn)槿嵝陨嗖?8與內(nèi)環(huán)26的徑向邊緣33發(fā)生上述脫離接合，內(nèi)環(huán) 26和容器50現(xiàn)在向遠(yuǎn)側(cè)自由移動(dòng)，即，容器50可以移動(dòng)到其注射位置。因此，在使容器移 動(dòng)到其注射位置時(shí)，第一彈簧30向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)柱塞桿28、容器50和內(nèi)環(huán)26。容器50移動(dòng)到其注射位置的運(yùn)動(dòng)還使針6刺穿注射部位4處的用戶皮膚。針6 插入注射部位4處的用戶皮膚中的深度受到所述內(nèi)環(huán)26的遠(yuǎn)端支腿27和殼體8的鄰接表 面9之間的相互作用的控制，如圖11和12所示。當(dāng)遠(yuǎn)端支腿27的端部與鄰接表面9接合 時(shí)，停止容器50沿遠(yuǎn)側(cè)方向的運(yùn)動(dòng)以及針6在用戶皮膚中的插入。針6現(xiàn)在插入注射部位 4中預(yù)定長(zhǎng)度，所述預(yù)定長(zhǎng)度受到所述遠(yuǎn)端支腿27與所述鄰接表面9的接合的控制，如圖 11和12所示。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，針6的插入深度可以受到所述遠(yuǎn)端支腿27與設(shè)置在防 護(hù)罩10上的鄰接表面的接合的控制。可選地，插入深度可變和/或受控。盡管不希望使用 戶能夠改變注射深度，但是這種控制是本發(fā)明注射裝置1的醫(yī)藥公司或供應(yīng)商所希望的。 例如，不同的藥物化合物(即，可注射產(chǎn)品)可能需要不同的注射深度。根據(jù)提供于容器50 中的產(chǎn)品3，本發(fā)明裝置1的醫(yī)藥公司或其它供應(yīng)商可能有必要設(shè)置用于每種不同化合物 的注射深度。這可以通過使醫(yī)藥公司能夠控制遠(yuǎn)端支腿27和鄰接表面9之間的空間關(guān)系 (控制針6的注射深度的關(guān)系)來實(shí)現(xiàn)。在針6插入期間，內(nèi)環(huán)26已向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，其遠(yuǎn)端支腿27已與防護(hù)罩10的柔性舌 部12接觸，導(dǎo)致柔性舌部12徑向向內(nèi)偏轉(zhuǎn)，如圖11所示。在內(nèi)環(huán)26向遠(yuǎn)側(cè)進(jìn)行所述移動(dòng) 期間，已使第二彈簧31壓縮并達(dá)到加壓或壓縮狀態(tài)，如圖11所示。然而，所述第二彈簧31 的遠(yuǎn)端部支承在所述防護(hù)罩10的徑向邊緣35上，所述防護(hù)罩通過由用戶施加在裝置1上 的遠(yuǎn)側(cè)壓力保持抵靠注射部位4，所述第二彈簧31因此不能自由伸長(zhǎng)。從圖11可以看出，因?yàn)槿嵝陨嗖?2的目前偏轉(zhuǎn)狀態(tài)，鄰接表面9不再成為所述柔 性舌部12向遠(yuǎn)側(cè)運(yùn)動(dòng)的障礙。因此，在如圖11和12所示的針插入位置，用戶在操作階段 將裝置1從注射部位4移開會(huì)造成防護(hù)罩10在第二彈簧31的作用下向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)以蓋住和保護(hù)針6。當(dāng)處于其伸出位置時(shí)，防護(hù)罩10被鎖定而不能向近側(cè)運(yùn)動(dòng)，從而防止無意中接觸 到受污染的針6。如上所述，一旦容器50處于其插入位置時(shí)，防護(hù)罩10可移動(dòng)到其伸出位置。因 此，在該位置，當(dāng)用戶在容器50已經(jīng)移動(dòng)到其注射位置之后的任何時(shí)刻將裝置1從注射部 位4移開時(shí)，防護(hù)罩10自動(dòng)延伸到其伸出位置。因此，本發(fā)明的裝置1特別安全，即使在所 述裝置1在實(shí)際完成產(chǎn)品注射之前從注射部位4移開的情況下也可以防止偶然發(fā)生的針刺傷害。在插入步驟結(jié)束時(shí)，繼續(xù)其伸展的第一彈簧30的作用力克服柱塞桿28的凸緣28a 與容器50的內(nèi)壁之間的摩擦力，并且柱塞桿28的遠(yuǎn)端部接觸柱塞7，所述柱塞桿的遠(yuǎn)端部 至少沿遠(yuǎn)側(cè)方向與所述柱塞相聯(lián)。第一彈簧30仍然繼續(xù)其伸展，克服柱塞7的靜摩擦力，使得柱塞7向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)，實(shí) 現(xiàn)產(chǎn)品3的注射，如圖13和14所示。因此，在用戶不進(jìn)行任何手動(dòng)操作的情況下自動(dòng)完成注射。當(dāng)注射完成時(shí)，用戶將裝置1從注射部位4移開，如圖15和16所示。如上所述， 在容器50處于其注射位置之后的任何時(shí)刻將裝置1從注射部位4移開會(huì)導(dǎo)致防護(hù)罩10移 動(dòng)到其伸出位置，在該伸出位置，所述防護(hù)罩鎖定在針6上(即，針6的尖端不延伸超過防 護(hù)罩10的遠(yuǎn)端部)。當(dāng)裝置1從注射部位4移開時(shí)，在防護(hù)罩返回其伸出狀態(tài)時(shí)，防護(hù)罩 10的運(yùn)動(dòng)由第二彈簧31實(shí)現(xiàn)。例如，通過設(shè)置在防護(hù)罩10和內(nèi)環(huán)26上的結(jié)構(gòu)元件相配合可以防止防護(hù)罩10從 其伸出位置移開的運(yùn)動(dòng)。本發(fā)明的注射裝置允許在不冒任何誤用風(fēng)險(xiǎn)的情況下，由患者進(jìn)行產(chǎn)品的自動(dòng)注 射。特別地，本發(fā)明的裝置允許告知用戶所述裝置正確放置在皮膚上并且他可以在不冒風(fēng) 險(xiǎn)的情況下觸發(fā)注射。此外，本發(fā)明裝置的防護(hù)罩在注射步驟實(shí)際開始之前，插入步驟剛結(jié) 束時(shí)處于其激活狀態(tài)。這樣，即使患者決定在注射結(jié)束前移開裝置，防護(hù)罩也會(huì)自動(dòng)伸出罩 住針。
權(quán)利要求
一種用于將產(chǎn)品(3)自動(dòng)注射到注射部位(4)中的自動(dòng)注射裝置(1)，所述自動(dòng)注射裝置包括能夠接收容器(50)的殼體(8，19)，所述容器(50)能相對(duì)于所述殼體(8，19)在初始位置和插入位置之間移動(dòng)，在所述初始位置，設(shè)置在容器(50)上的針(6)的尖端不會(huì)延伸超過所述殼體(8)的遠(yuǎn)端部，所述插入位置沿遠(yuǎn)側(cè)方向與所述初始位置間隔開，并且在所述插入位置，針(6)的尖端延伸超過所述殼體(8)的所述遠(yuǎn)端部，用于啟動(dòng)容器(50)從其初始位置向其插入位置的運(yùn)動(dòng)的觸發(fā)裝置(23)，所述觸發(fā)裝置(23)處于不起作用狀態(tài)和激活狀態(tài)之一，在所述不起作用狀態(tài)下，在所述觸發(fā)裝置上施加作用力不會(huì)啟動(dòng)容器(50)的所述運(yùn)動(dòng)，在所述激活狀態(tài)下，在所述觸發(fā)裝置上施加所述作用力會(huì)啟動(dòng)所述運(yùn)動(dòng)，和防護(hù)罩(10)，所述防護(hù)罩(10)與所述殼體(8，19)相聯(lián)，并且能相對(duì)于所述殼體(8，9)在第一位置和沿近側(cè)方向與所述第一位置間隔開的第二位置之間運(yùn)動(dòng)，所述防護(hù)罩(10)具有自由端(11)，該自由端(11)在所述防護(hù)罩(10)處于所述第二位置時(shí)沿遠(yuǎn)側(cè)方向離開超過針(6)的遠(yuǎn)端部，所述防護(hù)罩(10)從該防護(hù)罩的第一位置到第二位置的運(yùn)動(dòng)使所述觸發(fā)裝置(23)處于其激活狀態(tài)，其特征在于，所述自動(dòng)注射裝置包括指示裝置(19c，13)，該指示裝置給自動(dòng)注射裝置(1)的用戶提供防護(hù)罩(10)已經(jīng)到達(dá)其第二位置的指示。
2.如權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其中，所述指示裝置通過位于所述殼體(19， 19b)上的第一元件(19c)和位于所述防護(hù)罩(10)上的第二元件(13)的相互協(xié)作形成，所 述第一元件(19c)和第二元件(13)在所述防護(hù)罩(10)到達(dá)其第二位置時(shí)一起協(xié)作以便產(chǎn) 生所述指示。
3.如權(quán)利要求2所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其中，所述第一元件包括位于所述殼體 (19b)的內(nèi)壁上的至少一個(gè)肋部(19c)，所述第二元件包括位于所述防護(hù)罩(10)的近端部 處的至少一個(gè)齒(13)，在所述防護(hù)罩到達(dá)其第二位置時(shí)，所述至少一個(gè)齒(13)與所述肋部 (19c)接觸，從而發(fā)出聲音。
4.如權(quán)利要求2所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其中，所述第一元件包括位于所述殼體的壁 上的窗口，所述第二元件包括位于所述防護(hù)罩的外壁上的徑向止動(dòng)部，在所述防護(hù)罩到達(dá) 其第二位置時(shí)，所述徑向止動(dòng)部與所述窗口接合，從而產(chǎn)生振動(dòng)。
5.如權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述自動(dòng)注射裝置(1)還包括與所述殼體(8，19)相聯(lián)以朝向所述插入位置偏壓所述容器(50)的第一偏壓裝置 (30)，所述第一偏壓裝置處于壓縮狀態(tài)和伸展?fàn)顟B(tài)之一，在所述壓縮狀態(tài)，所述容器(50) 處于其初始位置，在所述伸展?fàn)顟B(tài)，容器(50)處于其插入位置，和位于所述殼體中且布置成使所述第一偏壓裝置(30)保持在其壓縮狀態(tài)的第一保持裝 置(21,29)0
6.如權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述第一觸發(fā)裝置是具有遠(yuǎn)端 部(24)的按鈕(23)，所述自動(dòng)注射裝置(1)還包括布置成使所述按鈕(23)處于其不起作用狀態(tài)的第二保持裝置，所述第二保持裝置包括徑向柔性支腿(20)，該徑向柔性支腿設(shè)置在至少部分地接收所述按鈕(23)的所述遠(yuǎn)端 部(24)的外部套筒(19b)上，所述外部套筒(19b)與所述殼體(19)相聯(lián)，在所述防護(hù)罩 (10)處于其第一位置時(shí)，所述徑向柔性支腿(20)阻止所述按鈕(23)的所述遠(yuǎn)端部(24)沿 軸向和遠(yuǎn)側(cè)方向平移，所述防護(hù)罩(10)還包括齒(13)，所述齒在所述防護(hù)罩(10)到達(dá)其第二位置時(shí)與所述 第二保持裝置接合，從而使所述徑向柔性支腿(20)偏轉(zhuǎn)，并且能夠使所述按鈕(23)從其不 起作用狀態(tài)轉(zhuǎn)變到其激活狀態(tài)。
7.如在先任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的自動(dòng)注射裝置(1)，其特征在于，所述第一偏壓裝 置包括至少一個(gè)彈簧(30)。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于注射容納在容器(50)中的產(chǎn)品的自動(dòng)注射裝置(1)，包括接收容器(50)的殼體(8，19)，容器可在初始位置和插入位置之間運(yùn)動(dòng)，用于使容器(50)開始從初始位置移動(dòng)到插入位置的觸發(fā)裝置(23)，觸發(fā)裝置處于不起作用狀態(tài)和激活狀態(tài)之一，在不起作用狀態(tài)，施加在觸發(fā)裝置上的作用力不會(huì)啟動(dòng)容器(50)的運(yùn)動(dòng)，在激活狀態(tài)，給觸發(fā)裝置施加作用力會(huì)啟動(dòng)所述運(yùn)動(dòng)，和可相對(duì)于殼體(8，19)在第一位置和第二位置之間運(yùn)動(dòng)的防護(hù)罩(10)，防護(hù)罩(10)從第一位置到第二位置的運(yùn)動(dòng)將觸發(fā)裝置(23)置于其激活狀態(tài)，其特征在于，所述裝置包括指示裝置(19c，13)，其給裝置(1)的用戶提供防護(hù)罩(10)已經(jīng)到達(dá)第二位置的指示。
文檔編號(hào)A61M5/20GK101854965SQ200780101509
公開日2010年10月6日 申請(qǐng)日期2007年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月25日
發(fā)明者L·馬里唐 申請(qǐng)人:貝克頓迪金森法國(guó)公司