專利名稱：用于通過套疊胃部組織的一部分來治療肥胖癥和gerd的方法和設(shè)備的制作方法
用于通過套疊胃部組織的一部分來治療肥胖癥和GERD的方法和i殳備相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)要求2006年10月26日提交的序列號(hào)為60/854167的美國(guó)臨時(shí) 專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的全文結(jié)合在此作為參考。關(guān)于聯(lián)邦贊助的研究或開發(fā)的聲明無。 對(duì)光盤附件的參引無。
背景技術(shù)：
肥胖癥和胃食管反流病(GERD)兩者影響著社會(huì)中的大量人群。目 前存在對(duì)于這些病癥的治療方法；但是，許多當(dāng)前的治療方法存在局限性， 這導(dǎo)致只有市場(chǎng)的一部分接受治療。受到這些疾病持續(xù)增長(zhǎng)的刺激，正在 開發(fā)新的治療方法來解決這些局限性。當(dāng)前的肥胖癥的治療方法按照侵入性和功效性分類。侵入性最小的治 療方法包括節(jié)食、健身和藥物治療。這些治療方法還沒有顯示出長(zhǎng)期的顯 著的減肥效果。侵入性更大的治療方法包括減肥手術(shù)例如胃旁路術(shù)、垂直 捆扎胃成形術(shù)和可調(diào)節(jié)性束胃帶捆扎術(shù)。這些過程都具有至少 一個(gè)共同的 要素，即限制胃部大小。這些過程已經(jīng)顯示出可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期減肥，但是會(huì)帶 來嚴(yán)重的與手術(shù)相關(guān)的危險(xiǎn)。正在開發(fā)新的設(shè)備以在采用侵入性較小的過程的同時(shí)實(shí)現(xiàn)減肥手術(shù)的 功效。這些設(shè)備利用這樣的作用機(jī)制該作用機(jī)制包括限制胃部大小，刺 激胃部(例如，使用電刺激)，使用占據(jù)空間的構(gòu)件來填充胃部的一部分， 以及將一個(gè)或多個(gè)吸收障礙元件引入胃部。盡管減肥過程的侵入性已經(jīng)減 小，但是新的作用機(jī)制仍有待在臨床上得到證明。另外，許多新的減肥設(shè)備大且笨重，這降低了使用的方便性并且可能導(dǎo)致長(zhǎng)的時(shí)間過程。另外，GERD的治療遵循治療方法上的漸進(jìn)過程。最初，利用生活方 式的改變，包括改變飲食。如果癥狀持續(xù)存在，則下一級(jí)別的治療通常是 藥理治療，其包括從抗酸劑到質(zhì)子泵抑制劑。這些治療方法趨向于被長(zhǎng)期 承受。對(duì)于更嚴(yán)重的GERD的情況，或者對(duì)于患者尋求一次性治療的情況， 可能需要進(jìn)行手術(shù)。最常用的手術(shù)過程是胃底折疊術(shù)，其具有良好的功效， 但是帶有手術(shù)的固有危險(xiǎn)性。類似于新的肥胖癥治療法，新的GERD治療法試圖以4曼入性較小的方 式獲得手術(shù)的功效。這些治療方法試圖經(jīng)由包括射頻切除術(shù)、食道綁定術(shù) 和組織折疊術(shù)的作用機(jī)制來減小食道開口 。由于肥胖癥和GERD領(lǐng)域的巨大需求，希望開發(fā)出其它的侵入性較小 的設(shè)備。發(fā)明內(nèi)容本文描述了用于套疊胃部組織的一部分的i史備和方法。通常，套疊部 在接近胃食管結(jié)合部但是在該胃食管結(jié)合部遠(yuǎn)側(cè)的位置處形成，并且在被 套疊的組織近側(cè)形成能夠儲(chǔ)存從Occ直到大約100cc的體積的嚢袋。這樣， 減少了可祐^聶入的食品量，有助于改善GERD癥狀，并且?guī)椭鷮?shí)現(xiàn)減肥效 果。另外，胃部減小體積可提供負(fù)反饋以減小食欲。在一些變型中，所述設(shè)備包括可擴(kuò)展構(gòu)件和至少一個(gè)抽吸入口。在這些變型中，可擴(kuò)展構(gòu)件被擴(kuò)展以形成近側(cè)凹腔，(例如使用抽吸)將胃部 組織牽引到該近側(cè)凹腔中，從而產(chǎn)生套疊部。該設(shè)備通常包括主軸，貫穿 該主軸具有內(nèi)腔，內(nèi)窺鏡或其它合適的設(shè)備可通過該內(nèi)腔前進(jìn)。可擴(kuò)展構(gòu) 件可釋放地連接到該設(shè)備的主軸或者沒有可釋放地連接到該設(shè)備的主軸。 應(yīng)理解，這里所述的設(shè)備的一些變型不利用可釋放構(gòu)件或抽吸。該設(shè)備可進(jìn)一步包括在其中容納一個(gè)或多個(gè)錨(固定器)的一個(gè)或多 個(gè)錨引入器，所述錨可通過錨引入器被布置(散布)，從而穩(wěn)固被套疊的 組織。所述一個(gè)或多個(gè)錨引入器通?？裳貜较虮粩U(kuò)展(例如，借助于可擴(kuò)展的充氣嚢、可擴(kuò)展籠架、 一個(gè)或多個(gè)徑向擴(kuò)展管腳等)，以鄰近被套疊 的組織定位錨引入器?？墒褂萌我鈹?shù)量的錨引入器以便容納任意合適數(shù)量和類型的錨(例如，T-標(biāo)簽、V-標(biāo)簽、H-標(biāo)簽等)。該i殳備還可包括保護(hù) 部分以限制錨引入器的移動(dòng)。該設(shè)備還可包括例如幫助穩(wěn)固被套疊的組織的保持材料。在一些變型 中， 一個(gè)或多個(gè)錨被構(gòu)造成刺穿該保持材料，以幫助穩(wěn)固套疊部。該保持 材料可在可擴(kuò)展構(gòu)件的至少內(nèi)部部分附近^皮定位或者沒有這樣定位，可以 是連續(xù)的或者不是連續(xù)的，可具有均勻厚度或者不具有均勻厚度，可以是 可調(diào)的或者不是可調(diào)的。該設(shè)備還可包括用于設(shè)定將在被套疊組織的近側(cè)形成的嚢袋的尺寸的 定尺寸部件，以便限制可消耗的食物量。在一些變型中，這里所述的設(shè)備 進(jìn)一步包括覆蓋該設(shè)備的至少遠(yuǎn)側(cè)部分的可縮回護(hù)套。還提供了用于套疊胃部組織的一部分的方法。在一些變型中，所述方 法包括在胃食管結(jié)合部的遠(yuǎn)側(cè)與胃部組織形成套疊部，并且穿過被套疊的 組織布置一個(gè)或多個(gè)錨以穩(wěn)固套疊部。在一些變型中，在單個(gè)步驟中形成 套疊部。這些錨可穿過^L套疊的組織被同時(shí)布置或者沒有這樣布置，可鄰 近,皮套疊的組織;f皮同時(shí)定位或者沒有這樣定位。所述方法可進(jìn)一步包括在 穿過被套疊的組織布置一個(gè)或多個(gè)錨之前，鄰近套疊部定位至少一種保持 材料。在這些變型中，最典型的是，所述一個(gè)或多個(gè)錨穿過該保持材料的 至少一部分被布置。在被套疊的組織近側(cè)形成嚢袋，該嚢袋用于減少能夠消耗的食品量。 嚢袋可具有任何合適的尺寸，并且通常能夠保持從0cc直到大約100cc的 體積之間的任意體積?？墒褂枚ǔ叽绮考缈蓴U(kuò)展充氣嚢控制或確定嚢 袋的體積。套疊部可以任何合適的方式形成，在一些變型中，其通過抽吸形成。 例如，在一些變型中，通過經(jīng)口使設(shè)備前進(jìn)到胃食管結(jié)合部遠(yuǎn)側(cè)的位置來 形成套疊部，其中該設(shè)備包括可擴(kuò)展構(gòu)件和抽吸入口。然后，可利用可擴(kuò) 展構(gòu)件和抽吸來形成套疊部。


圖1A示出人的胃部的簡(jiǎn)化視圖。圖1B為各個(gè)胃部層的剖視圖。圖2示出文中所述的示例性設(shè)備的概略圖。圖3A和3B為分別具有收縮和擴(kuò)展構(gòu)型的文中所述的設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分 的詳細(xì)視圖。圖3C為可擴(kuò)展構(gòu)件的一個(gè)變型的視圖。圖4A-4F示出與文中所述的設(shè)備和方法一起使用的合適的保持材料的 示例性變型。圖5為可與文中所述的設(shè)備和方法一起使用的可擴(kuò)展構(gòu)件的特寫視圖。圖6A和6B為可與文中所述的設(shè)備和方法一起使用的抽吸管路和抽吸 入口的詳細(xì)-見圖。圖7A為示出錨引入器凹槽的示例性設(shè)備的子組件的詳細(xì)視圖，圖7B 為沿平面B的圖7A的設(shè)備的剖視圖。圖8示出了錨如何被容納在錨引入器中。 圖9A-9C示出近側(cè)控制的變型。圖10示出如何在被套疊組織的近側(cè)形成嚢袋，可使用文中所述的設(shè)備 和方法形成嚢袋。圖11A-11J示出在胃部組織的一部分中形成套疊部的示例性方法。 圖12A-12D更詳細(xì)地示出根據(jù)文中所述的方法的一個(gè)變型的錨的布置。
具體實(shí)施方式
I.概述和解剖體在此描述通過套疊胃部的一部分來治療肥胖癥和GERD的設(shè)備和方 法。在胃食管結(jié)合部的遠(yuǎn)側(cè)的目標(biāo)位置處形成套疊部，從而在被套疊組織的近側(cè)留有能夠容納0cc直到大約lOOcc的體積的小嚢袋。如文中使用的， 術(shù)語"套疊(部)"(包括動(dòng)詞和名詞)等是指通過將胃部的一部分疊縮 到胃部的另一部分上或另一部分中而產(chǎn)生的連續(xù)的組織折疊的形成。所述 設(shè)備能夠(但是不需要以此方式使用)在單個(gè)步驟中實(shí)現(xiàn)組織套疊，這樣 可大大減小時(shí)間過程。圖1A示出胃部100及其周圍解剖體的簡(jiǎn)化視圖。這里示出分別位于 胃部主體的近端和遠(yuǎn)端的與胃部主體流體連通的食管102和十二指腸104。 還分別示出胃底106、胃食管結(jié)合部108以及較小和較大的彎曲部110和 112。圖IB示出各個(gè)胃部層的簡(jiǎn)化剖視圖。其中示出漿膜層114、肌肉層 116和粘膜層118。II.設(shè)備文中所述的用于治療肥胖癥和GERD的設(shè)備用于套疊胃部的一部分， 并且將胃部穩(wěn)定在套疊構(gòu)型。文中所述的一些設(shè)備包括可擴(kuò)展構(gòu)件和至少一個(gè)抽吸入口，其中該可擴(kuò)展構(gòu)件被擴(kuò)展以形成近側(cè)凹腔，使用吸力將胃 部組織拉入該凹腔，從而形成套疊部。在文中所述的其它設(shè)備中，沒有使 用可擴(kuò)展構(gòu)件和吸力來形成套疊部。如下文將詳細(xì)描述的，可布置一個(gè)或 多個(gè)錨以便在具有或不具有保持帶或其它材料的情況下穩(wěn)固套疊部。圖2示出具有近側(cè)部分202和遠(yuǎn)側(cè)部分204的i殳備200的概略圖。圖 3A和3B中更詳細(xì)地示出遠(yuǎn)側(cè)部分204，并且參照?qǐng)D9A、 9B和9C更詳細(xì) 地描述了各種近側(cè)部分。圖3A中示出遠(yuǎn)側(cè)部分204的一個(gè)變型，其包括護(hù)套302、保持器304、 錨引入器305、錨引入器擴(kuò)展器306、主軸307、保持材料308、可擴(kuò)展構(gòu) 件309和定尺寸部件312。在此變型中，護(hù)套302覆蓋遠(yuǎn)側(cè)部分204的大 部分，并且可相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分204滑動(dòng)。這樣，設(shè)備200可以低姿態(tài)的方 式(in a low profile manner)前進(jìn)到目標(biāo)地點(diǎn)。護(hù)套還可用于在設(shè)備200 經(jīng)由口前進(jìn)到目標(biāo)位置時(shí)防止設(shè)備200的各個(gè)部件干擾食管組織。盡管在圖3A中示出具有覆蓋遠(yuǎn)側(cè)部分204的大部分的長(zhǎng)度，但是護(hù)套302不必 需具有這樣的長(zhǎng)度。實(shí)際上，護(hù)套302可以僅覆蓋遠(yuǎn)側(cè)部分204的一部分， 在一些變型中，護(hù)套302 ^蓋或部分覆蓋可擴(kuò)展構(gòu)件309。在其它變型 中，所述設(shè)備根本不包含護(hù)套。當(dāng)使用護(hù)套時(shí)，護(hù)套可由任何合適的生物 相容材料制成，并且最典型地采用柔性管(例如聚合管，諸如由聚酯、聚 酰亞胺、聚氨酯、它們的組合等制成的聚合管)的形式。護(hù)套還可包括一 種或多種金屬，其可形成為任何合適的方式(例如，編織的金屬帶、線圏 等)。合適的金屬包括但不限于不銹鋼、鋁、鎳鈥合金和它們的組合。在 一些變型中，當(dāng)護(hù)套302在近側(cè)被抽回時(shí)，定尺寸部件312和/或可擴(kuò)展構(gòu) 件309自動(dòng)擴(kuò)展。在這些變型中，如下文更詳細(xì)描述的，定尺寸部件和/ 或可擴(kuò)展構(gòu)件由可自擴(kuò)展的材料構(gòu)成。在圖3B中，示出護(hù)套302被部分 抽回或者在近側(cè)縮回。保持器304構(gòu)造成在錨引入器305的近端(或者在它們的近側(cè)部分) 保持、容納、聯(lián)接到、或接合錨引入器305。保持器304應(yīng)由生物相容材 料制成，并且通常采取柔性管的形式。保持器可由與護(hù)套相同或不同的材 料制成。錨引入器305可以任何合適的方式被保持或者附連在保持器304 上。例如，錨引入器305可被保持在保持器304中形成的凹槽內(nèi)，所述凹 槽的形狀與錨引入器305的外表面的形狀相對(duì)應(yīng)。錨引入器305可卡扣配 合在保持器304中或者與保持器304卡扣配合，但是這不是必需的。實(shí)際 上，錨引入器可簡(jiǎn)單地以摩擦配合方式被保持在保持器304中的凹槽與設(shè) 備的主軸307之間。錨引入器305還可機(jī)械地(例如，使用銷、螺釘?shù)?、 通過使用膠水或其它粘合劑、或以其它方式附連到保持器304。錨引入器 還可被容納在可擴(kuò)展構(gòu)件的一部分中或者與可擴(kuò)展構(gòu)件309分離的殼體 中。圖3A中所示的錨引入器305具有組織刺穿末端，但是該末端不必需 刺穿組織，并且該末端不必需是尖銳的。它們可以是鈍的，或者具有其上 帶有一個(gè)或多個(gè)斜面的尖端。錨引入器305通常由柔性材料制成，所述柔 性材料具有能夠在其中容納一個(gè)或多個(gè)錨的內(nèi)腔，但是應(yīng)理解，錨引入器不必需由柔性材料制成。錨引入器可由與護(hù)套相同或不同的材料制成。在一些變型中，錨引入器305由不銹鋼海波管(hypotube)制成。盡管在圖 3A中示出兩個(gè)錨引入器305以及在圖3B中示出五個(gè)錨引入器，但是可使 用任意數(shù)量(例如，1、 2、 3、 4、 5、 6或更多)的錨引入器305。在一些 變型中，所述設(shè)備包括一個(gè)錨引入器305。在其它變型中，所述設(shè)備包括 六個(gè)或更多個(gè)錨引入器305。此外，盡管圖3A和3B中示出的錨引入器305 具有相同的長(zhǎng)度，但是錨引入器305可具有不同的長(zhǎng)度，并且可被布置成 任何合適的構(gòu)型。例如，錨引入器305可被均勻地間隔開或者不均勻地間 隔開，并且可在空間上分層或者不分層(即，錨引入器的末端或端部可距 主軸307較近或較遠(yuǎn))。錨引入器305通常被構(gòu)造成沿徑向擴(kuò)展并且刺穿套疊部，但是如上文 指出的，錨引入器不必需構(gòu)造成刺穿組織(例如，相反地，可用于在布置 之前定位錨)。在圖3A和3B所示的變型中，錨引入器305還構(gòu)造成刺穿 保持材料308的至少一部分，并且被錨引入器擴(kuò)展器306擴(kuò)展。在保持材 料308的至少一部分已4皮錨引入器305刺穿之后，如下文參照方法更詳細(xì) 描述的，穿過其中布置一個(gè)或多個(gè)錨。圖3C示出錨引入器305的一種可 選設(shè)置，其中錨引入器305被定位在可擴(kuò)展構(gòu)件309的端部。錨引入器擴(kuò) 展器306可以是能夠幫助一個(gè)或多個(gè)錨引入器305沿徑向擴(kuò)展的任何合適 的部件。例如，錨引入器擴(kuò)展器306可以是充氣嚢(如圖3A和3B的變型 中示出的)、可擴(kuò)展籠架、 一個(gè)或多個(gè)徑向擴(kuò)展的管腳等。錨引入器擴(kuò)展 器306還可以是滑輪系統(tǒng)、牽引機(jī)構(gòu)等。它不必需是如圖3A和3B所示的 單個(gè)部件。保持材料308應(yīng)由能夠保持胃部組織處于其套疊構(gòu)型的材料制成。例 如，所述保持材料可由彈性體材料諸如生物相，膠、聚氨酯、聚酯、尼 龍等制成，可由超彈性或形狀記憶材料(例如，鎳鈦合金等)制成，或者 可由其它合適的材料制成。所述材料可以是多孔的(例如，網(wǎng)狀，或者本 質(zhì)上是編織的)，或者可以不是多孔的。所述保持材料本質(zhì)上可以是連續(xù) 的或者不連續(xù)的(例如，由一個(gè)以上的互連或互鎖件構(gòu)成)。所述保持材料的全部或任何部分可被涂覆、浸漬或者包含輻射透不過的或能>^射聲波 的標(biāo)簽或標(biāo)志以幫助顯示。所述材料可被構(gòu)造成用于永久放置在胃部?jī)?nèi) (即，是生物相容的并且一般能夠承受胃酸以及胃部環(huán)境)，或者被構(gòu)造 成用于臨時(shí)放置在胃部?jī)?nèi)(即，由可生物降解材料構(gòu)成)。在希望發(fā)生充 分的纖維化的情況下，保持材料可被構(gòu)造成隨時(shí)間而降解，留下永久纖維化的套疊構(gòu)型。在一些變型中，保持材料308被構(gòu)造成用于永久放置，并 且如圖3A和3B所示由連續(xù)的帶狀材料構(gòu)成。如下文將參照?qǐng)D4A-4F更詳 細(xì)描述的，保持材料308可具有任何合適的形狀，可以是連續(xù)的或不連續(xù) 的，并且具有均勻或不均勻的厚度。在圖3A和3B所示的變型中，保持材 料308沿可擴(kuò)展構(gòu)件309的至少內(nèi)部部分被定位，從而當(dāng)可擴(kuò)展構(gòu)件309 被擴(kuò)展、并且胃部的至少一部分被套疊到可擴(kuò)展構(gòu)件309的近側(cè)凹腔中時(shí)， 保持材料308緊靠被套疊的組織，并且當(dāng)穿過其中放置一個(gè)或多個(gè)錨時(shí)保 持被套疊的構(gòu)型。文中所述的設(shè)備可進(jìn)一步包括定尺寸部件312，圖3A中示出該部件 312的傳輸構(gòu)型，圖3B中示出該部件被布置好的構(gòu)型。定尺寸部件312幫 助越過胃食管結(jié)合部定位設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分204,并且還用于確保在被套疊 的組織上方具有足夠的胃部體積。定尺寸部件312還可有助于相對(duì)于胃壁 放置設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分(例如，借助于角定位等)。在一些變型例如圖3A 和3B所示的變型中，定尺寸部件312為充氣嚢。定尺寸部件312還可以 是可擴(kuò)展的籠架、 一個(gè)或多個(gè)可徑向擴(kuò)展的管腳等，并且可在移除護(hù)套302 的情況下被手動(dòng)擴(kuò)展或者自擴(kuò)展。圖3A中還示出具有抽吸入口 316以及內(nèi)窺鏡314的抽吸管路310。抽 吸管路310構(gòu)造成向胃部組織提供吸力以形成套疊部。盡管在圖3A中示 出位于主軸307附近，但是抽吸管路310和抽吸入口 316可被置于能夠?qū)?現(xiàn)套疊的任何方便的位置。如圖3B所示，抽吸入口 316相對(duì)于可擴(kuò)展構(gòu) 件308居中定位。為了有助于確保對(duì)胃部組織進(jìn)行適當(dāng)?shù)某槲援a(chǎn)生合適 深度的套疊部同時(shí)使得阻塞的危險(xiǎn)最小，此變型是所希望的。可使用任意 數(shù)量的抽吸管路310和抽吸入口 316?？蛇x擇地，在其中內(nèi)窺鏡314已具有能夠?qū)崿F(xiàn)抽吸的端口的變型中，內(nèi)窺鏡可鄰近抽吸入口 316定位以提供 抽吸通道，以便幫助形成套疊部。內(nèi)窺鏡314可以是任何合適的內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備，以在產(chǎn)生和穩(wěn)固套疊 部期間提供顯示。例如，內(nèi)窺鏡可以是兒科內(nèi)窺鏡，或輪廓較小的類似內(nèi) 窺鏡。如果希望或者有用，則其它觀測(cè)儀器或設(shè)備也可插入主軸307的內(nèi) 腔或者與之并排放置。圖3B示出遠(yuǎn)側(cè)部分204，其中護(hù)套302已部分縮回，并且定尺寸部件 312、可擴(kuò)展構(gòu)件309和錨引入器擴(kuò)展器306均示出處于擴(kuò)展或部分?jǐn)U展的 構(gòu)型。文中所述的設(shè)備還可包括保護(hù)部分318，該保護(hù)部分也在圖3B中示 出。保護(hù)部分318可用于防止錨引入器305或錨在胃部組織中刺入或刺穿 過深。例如，保護(hù)部分318用于防止錨引入器305穿刺到胃壁外部，其中 該穿刺與套疊部的穩(wěn)固不相關(guān)聯(lián)(應(yīng)理解，如將參照方法更詳細(xì)描述的， 在穩(wěn)固套疊部期間錨引入器刺穿到胃壁外部)。保護(hù)部分318還防止錨鄰 近漿膜層布置。保護(hù)部分318在圖3B中示出為連續(xù)的帶狀材料，但是不 必需如此。例如，保護(hù)部分可被折疊成扇形，從而例如在可擴(kuò)展構(gòu)件被完 全擴(kuò)展時(shí)被擴(kuò)展，或者可以是金屬材料制成的薄的軟組織，其附接到可擴(kuò) 展構(gòu)件或者可擴(kuò)展構(gòu)件的組成部件?？蛇x地，保護(hù)部分可包括在錨引入器 或可擴(kuò)展構(gòu)件中的安全機(jī)構(gòu)，其將錨引入器或錨的布置限制在安全范圍內(nèi)。 該保護(hù)部分可由任何合適的材料制成。例如，保護(hù)部分可由一種或多種聚 合物制成，例如聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯(諸如高密度聚乙烯、超高分 子量聚乙烯等)、KEVLAR⑥。類似地，保護(hù)部分可由一種或多種金屬(例 如，不銹鋼、鋁等)制成。保護(hù)部分還可由材料的組合(例如， 一種或多 種聚合物和金屬的組合等)制成。在一些變型中，例如，在其中可擴(kuò)展構(gòu) 件309的一部分起到上述功能的變型中，保護(hù)部分318不是必需的。如上文簡(jiǎn)要描述的，保持材料可具有任何合適的幾何形狀或構(gòu)型，并 且可以是連續(xù)的或不連續(xù)的。圖4A-4F示出了合適的保持材料的各種視圖。 圖4A中示出形式為具有均勻直徑的連續(xù)的帶狀材料的保持材料400的一 個(gè)變型。圖4B示出具有可膨脹部分403的保持材料402。圖4C和4D示出具有不均勻厚度的保持材料的變型的側(cè)視圖，并且圖4E示出具有不均 勻厚度的變型的俯視圖。圖4F示出具有大致圓錐構(gòu)型(并且該圓錐構(gòu)型 可應(yīng)用于任何合適的形狀)的保持材料410。該保持材料可在原位被調(diào)節(jié) 或者不可蜂皮調(diào)節(jié)(長(zhǎng)度、高度或厚度)。在其中保持材料可調(diào)的變型中， 保持材料可包括一個(gè)或多個(gè)膨脹凹腔或內(nèi)腔，并且可通過向所述一個(gè)或多 個(gè)凹腔或內(nèi)腔填充(從而膨脹)空間填充物質(zhì)或構(gòu)件(例如，水、生理食 鹽水、空氣、二氧化碳等)來實(shí)現(xiàn)可調(diào)節(jié)性。還可通過在保持材料上使用 棘輪效應(yīng)機(jī)構(gòu)或者與保持材料相結(jié)合地使用棘輪效應(yīng)機(jī)構(gòu)以使保持材料可 調(diào)。另外，保持材料可具有或不具有抵抗錨引入器或錨本身的穿刺或刺入 的一個(gè)或多個(gè)部分。例如，保持材料的一個(gè)表面(例如，外表面)可由不 可刺穿的材料(例如，比較剛硬的材料)制成。保持材料308的一個(gè)或多 個(gè)表面或者保持材料308的一部分可以是透明的、半透明的、可透過射線 的、可反射聲波的、等等，以幫助實(shí)現(xiàn)可視化(或者通過內(nèi)窺鏡，或者通 過可選的設(shè)備例如通過超聲波)。圖5提供了適于與文中所述的設(shè)備和方法一起使用的可擴(kuò)展構(gòu)件309 的特寫視圖。在此變型中，可擴(kuò)展構(gòu)件309包括一系列的徑向擴(kuò)展管腳。 可使用任意數(shù)量的管腳。盡管在此示出管腳被同等地間隔開，但是并不必 需如此。實(shí)際上，管腳之間的間距可以是均勻的，也可以是不均勻的。另 外，管腳可被非對(duì)稱地布置，具有不同的長(zhǎng)度，并且可以各自不同的角度 沿徑向擴(kuò)展(例如，以便幫助產(chǎn)生具有合適的深度和幾何形狀的套疊部)。 因此，管腳可被定位以形成任何合適的幾何形狀，例如卵形、圓形等。還 應(yīng)理解，當(dāng)圖5的管腳完全擴(kuò)展時(shí)，部分502和504以一定角度遠(yuǎn)離主軸 307傾斜，但并不必需如此。實(shí)際上，在其它變型中，當(dāng)完全擴(kuò)展時(shí)一個(gè) 或多個(gè)部分502和504平行于主軸307或者以一定角度朝主軸307傾斜。 在此處所示的變型中，可擴(kuò)展構(gòu)件可以被過度擴(kuò)展，從而管腳翻轉(zhuǎn)和收縮， 得到在使用保持材料的情況下容易釋放保持材料以及抽出設(shè)備的可收縮構(gòu) 型。另外，盡管可擴(kuò)展構(gòu)件309被示出具有兩個(gè)部分502和504，但是可 擴(kuò)展構(gòu)件本質(zhì)上可以是單件式的，包括單個(gè)一體體部。如果希望的話，透明的、半透明的或不透明的材料可覆蓋可擴(kuò)展構(gòu)件309的至少一部分。該i殳備可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)鎖定^L構(gòu)，以將可擴(kuò)展構(gòu)件鎖定在可 擴(kuò)展構(gòu)型。該可擴(kuò)展構(gòu)件還可重復(fù)使用。在這些變型中，可擴(kuò)展構(gòu)件被構(gòu) 造成可釋放地附接或聯(lián)接到主軸307，并且由可消毒材料制成。在這些變 型中，設(shè)備的其余部分可以是一次性的，或者不是一次性的。如上文簡(jiǎn)要 描述的，可擴(kuò)展構(gòu)件還可構(gòu)造成在從近側(cè)抽出護(hù)套時(shí)自擴(kuò)展。在這些變型 中，可擴(kuò)展構(gòu)件由形狀記憶材料例如形狀記憶合金(例如，鎳鈥合金等) 或者形狀記憶聚合物制成，或者由具有足夠的彈性的材料制成，從而當(dāng)護(hù) 套被抽出時(shí)該可擴(kuò)展構(gòu)件彈回其擴(kuò)展構(gòu)型。圖6A和6B提供了可與文中所述的設(shè)備和方法一起使用的抽吸管路和 抽吸入口的更詳細(xì)的視圖。具體來說，圖6A示出包括聯(lián)接到或附接到主 軸604的可擴(kuò)展構(gòu)件602的設(shè)備的子組件600，該主軸具有一個(gè)或多個(gè)抽 吸入口 606。圖6B提供了圖6A的分解剖視圖，示出抽吸管路608和抽吸 入口 606。如上文簡(jiǎn)要描述的，可根據(jù)需要使用任意數(shù)量的抽吸管路608 和抽吸入口 606，在其中入口圍繞主軸604定位的變型中，入口可被均勻 地間隔開，或者不被均勻地間隔開。沿著長(zhǎng)度入口可具有任何合適的幾何 形狀或圖案。它們不必需為圖6A和6B所示的圓形。類似于錨引入器，抽 吸管路可位于可擴(kuò)展構(gòu)件本身上。圖7A示出i殳備子組件700，該子組件700包括軸702、 4呆持器704、 錨引入器706和錨引入器擴(kuò)展器708。圖7A中還示出用于保持錨引入器 706的保持器704中的凹槽710。在圖7A中，錨引入器擴(kuò)展器708被示出 為充氣嚢，其處于擴(kuò)展構(gòu)型，沿徑向向外推動(dòng)錨引入器706。圖7B示出沿 平面B的圖7A的剖視圖。圖8示出錨(在此變型中為T-標(biāo)簽802)如何被容納在錨引入器800 中。在此變型中，T-標(biāo)簽802摩擦裝配在錨引入器800的內(nèi)腔中，但是可 存在其它的變型。例如，縫合材料等可聯(lián)接到錨?？蛇x擇地，如標(biāo)簽槍中 常見的，錨的一部分可位于輸送軸外部。錨還可位于在近側(cè)的推桿804與 在遠(yuǎn)側(cè)的止動(dòng)器(未示出)之間。圖8中還示出用于從錨引入器800的遠(yuǎn)端806布置T-標(biāo)簽802的推桿804，但是可存在其它的錨布置機(jī)構(gòu)(例如， 氣動(dòng)的、液壓的、磁的等)?？墒褂萌我夂线m數(shù)量的錨，并且錨可被預(yù)先 裝載到錨引入器800中，或者可就在使用之前被裝載到錨引入器800中。 錨還可被容納在可更換的筒中，并且所述筒在使用之前被預(yù)先裝載。可使用任何合適的錨幾何形狀。例如，錨可以是T-標(biāo)簽、H-標(biāo)簽、V-標(biāo)簽、線圏、夾子、釘狀錨、環(huán)箍、鉤件、倒鉤等。在其中錨具有一個(gè)或 多個(gè)錨端部的變型中，錨端部可具有任何合適的形狀，例如盤形、"X形"、 矩形等，并且所述形狀不必需在所有端部或任何端部上匹配。在一些變型 中，可能希望增加錨端部的表面面積。錨可以是單個(gè)注射模塑部件，或者 可由通過細(xì)絲等保持在一起的一個(gè)或多個(gè)部件構(gòu)成。在這些變型中，部件 可由相同或不同的材料制成，并且在一些變型中，細(xì)絲由彈性大于錨端部 的材料制成。所述材料可以是永久性的或者可降解的。另外，錨還可構(gòu)造 成在其不起作用或者以用戶不滿意的方式定位的情況下容易收回。在這些 變型中，錨可被收回到錨引入器800中，被重新定位和重新布置?？稍阱^ 引入器800中裝載附加的錨，而無需從患者體內(nèi)取出該設(shè)備。圖9A-9C示出近側(cè)控制的變型。圖9A中示出近側(cè)部分900，該近側(cè) 部分包含其上具有旋紐902和904的把手901。旋紐902可例如用于控制 可擴(kuò)展構(gòu)件的擴(kuò)展。旋紐卯2可構(gòu)造成用于連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，或者可構(gòu)造成在可 擴(kuò)展構(gòu)件到達(dá)各個(gè)擴(kuò)展點(diǎn)時(shí)周期性地鎖定。旋紐904可例如用于致動(dòng)或控 制推桿或者用于錨的布置的其它致動(dòng)機(jī)構(gòu)。還示出連接到把手卯l的工作 通道卯5，該通道在其上具有一個(gè)或多個(gè)端口卯6。附加的端口 906可用于 抽吸、膨脹等。所述把手可經(jīng)由反饋機(jī)構(gòu)907為過程的每個(gè)步驟提供反饋。 該反饋機(jī)構(gòu)卯7可提供阻力、壓力反饋、視覺、聽覺、觸覺或者任何其它 類型的反饋以引導(dǎo)所述過程。圖9B示出與圖9A中的變型相類似的變型 908，但是旋紐卯4已經(jīng)替換為用手指致動(dòng)的觸發(fā)開關(guān)912。當(dāng)然，旋紐和 觸發(fā)器等的任何組合可用于致動(dòng)或擴(kuò)展剛才描述的各種設(shè)備組成部件。圖 9c示出具有壁916和918的近側(cè)控制的一個(gè)變型，所述臂可被聚攏在一起 (例如，通過擠壓動(dòng)作)以便致動(dòng)剛才描述的設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)組成部件。III.方法這里還描述了用于通過套疊胃部的一部分并且穩(wěn)固套疊部來治療肥胖癥和GERD的方法。在一些變型中，所述方法包括利用抽吸在胃食管結(jié)合 部遠(yuǎn)側(cè)的位置處產(chǎn)生與胃部組織的套疊，然后穿過套疊的組織布置一個(gè)或 多個(gè)錨以穩(wěn)固所述套疊。一般來說，如圖10所示，文中所述的方法用于在被套疊的組織1002 近側(cè)形成嚢袋1000。這樣，形成小的或減小的胃部空間(例如，能夠保持 0cc直到大約100cc的體積)，并且將限制食物的攝取。另外，形成小的近 側(cè)嚢袋1000可幫助對(duì)過量飲食進(jìn)行負(fù)強(qiáng)化，這是因?yàn)槿绻M(fèi)過多的食 品，則食品將向上退回到食管中，抑制了額外的進(jìn)食。套疊部還可用作減 少與GERD相關(guān)聯(lián)的酸反流的閥。圖11A-11J示出了根據(jù)文中所述的方法形成套疊部和近側(cè)嚢袋。如圖 IIA所示，套疊設(shè)備1100 (例如剛才所述的設(shè)備中的任何一個(gè))經(jīng)口前進(jìn) 通過食管1102并進(jìn)入胃部1104。在一些變型中，套疊設(shè)備1100限定了從 中通過的內(nèi)腔，并且該設(shè)備1100在內(nèi)窺鏡1106上方前進(jìn)。該設(shè)備1100 可與內(nèi)窺鏡1106同時(shí)前進(jìn)，或者不與內(nèi)窺鏡1106同時(shí)前進(jìn)。例如，在一 些變型中，設(shè)備1100和內(nèi)窺鏡1106以并排方式前進(jìn)，或者以非聯(lián)接的方 式順次前進(jìn)。設(shè)備1100可與如上所述的覆蓋該設(shè)備的長(zhǎng)度的護(hù)套一起前 進(jìn)，或者不與該護(hù)套一起前進(jìn)。在套疊設(shè)備1100已經(jīng)前進(jìn)到鄰近目標(biāo)組織的位置時(shí)，如圖IIA所示， 內(nèi)窺鏡1106被反折以提供目標(biāo)組織(在一些情況下為套疊設(shè)備本身)的顯 示。 一旦套疊設(shè)備1100已前進(jìn)到使得定尺寸部件1108位于胃食管結(jié)合部 1103的遠(yuǎn)側(cè)，則定尺寸部件1108被擴(kuò)展或致動(dòng)以提供擴(kuò)展的或第二構(gòu)型。 整個(gè)圖11所示的定尺寸部件1108是可擴(kuò)展充氣嚢，但是如上文參照設(shè)備 所述的，定尺寸部件1108可以是能夠防止定尺寸部件1108越過胃食管結(jié) 合部1103在近側(cè)被抽回的任何合適的部件。這樣，定尺寸部件1108—旦 被擴(kuò)展，則可在近側(cè)被牽引(例如，通過在套疊設(shè)備1100上進(jìn)行近側(cè)牽引) 以靠接胃食管結(jié)合部1103，以便有助于具有足夠體積容量的近側(cè)嚢袋的定尺寸。如上所述，定尺寸部件1108可具有任何合適的尺寸并且具有任何合 適的形狀。在一些變型中，定尺寸部件1108構(gòu)造成有助于能夠保持從0cc 直到大約100cc的體積的近側(cè)嚢袋1000的定尺寸。在一些變型中，在不使 用定尺寸部件1108的情況下，例如通過胃食管結(jié)合部解剖體的直接顯示， 或者通過使用定位器幫助確保與胃食管結(jié)合部具有合適的間隔，來實(shí)現(xiàn)近 側(cè)嚢袋1000的定尺寸。在一些變型中，定尺寸部件1108還有助于在胃部 中以有利的角度放置套疊設(shè)備IIOO。一旦近側(cè)嚢袋IOOO已在空間上被限定(例如，使用定尺寸部件、定位 器或者通過直接顯示)，則可擴(kuò)展構(gòu)件1110 (諸如上述的可擴(kuò)展構(gòu)件)被 擴(kuò)展為如圖11B中所示的擴(kuò)展構(gòu)型。這樣，可擴(kuò)展構(gòu)件限定了近側(cè)凹腔 1114，胃部組織可被牽引至該凹腔中，以便形成套疊部(例如，使用抽吸)。 在可擴(kuò)展構(gòu)件1110被擴(kuò)展后，其可被鎖定在擴(kuò)展構(gòu)型，但是這不是必需的。 然后可施加抽吸(例如，經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)抽吸入口 )以4更如圖11C和11D 所示開始將胃部組織牽引到近側(cè)凹腔1114中，以形成套疊部。在抽吸已經(jīng) 開始之后，可調(diào)節(jié)可擴(kuò)展構(gòu)件1100以改變擴(kuò)展量，或者不對(duì)可擴(kuò)展構(gòu)件 IIOO進(jìn)行調(diào)節(jié)。還可使用除抽吸之外的其它機(jī)制(例如使用抓握器、鉤件、 粘合劑等)將胃部組織牽引到近側(cè)凹腔1114中。套疊部1002的產(chǎn)生可在 單個(gè)步驟中執(zhí)行，或者不在單個(gè)步驟中執(zhí)行。在形成套疊部1002之后，可例如通過穿過被套疊的組織布置一個(gè)或多 個(gè)錨來(永久地或臨時(shí)地)穩(wěn)固該套疊部。在一些變型中，穿過保持材料 1112的至少一部分布置錨，在其它變型中，直接穿過^L套疊的組織布置錨。 如上所述，當(dāng)使用保持材料1112時(shí)，該保持材料可聯(lián)接到或者不聯(lián)接到可 擴(kuò)展構(gòu)件1110，在一些變型中，保持材料1112可釋放地聯(lián)接到可擴(kuò)展構(gòu) 件lllO。這樣，如圖11E所示，可容易地促進(jìn)保持材料1112的定位。在保持材料1112已被適當(dāng)?shù)囟ㄎ辉诒惶庄B的組織附近之后，如圖11F 所示，錨引入器擴(kuò)展器1116可被擴(kuò)展以沿徑向擴(kuò)展一個(gè)或多個(gè)錨引入器 1118。如上所述，錨引入器1118在其中容納一個(gè)或多個(gè)錨1120,以便穿 過被套疊的組織以及在希望的變型中穿過保持材料1112的至少一部分進(jìn)行輸送或布置。如圖IIG所示，在錨引入器1118被擴(kuò)展之后，可使用任 何合適的布置或致動(dòng)技術(shù)從錨引入器1118布置錨1120。在一些變型中， 使用推桿(未示出)布置錨1120。當(dāng)使用保持材料1112時(shí)，如圖11H所 示，錨1120刺穿保持材料1112的至少一部分，從而穩(wěn)固套疊部。安全機(jī) 構(gòu)可確保錨引入器1118和錨1120均不會(huì)比操作者希望的前進(jìn)更遠(yuǎn)。這些 安全機(jī)構(gòu)可包括但不局限于在可擴(kuò)展構(gòu)件1110附近的保護(hù)部分(未示出)， 或者將錨引入器或錨保持在安全范圍內(nèi)的導(dǎo)向件(未示出)。如圖IIH所 示，然后可擴(kuò)展構(gòu)件1110可過度延伸到收縮構(gòu)型，并且在定尺寸部件1108 和錨引入器擴(kuò)展器1118返回它們的輸送構(gòu)型之后，如圖lll中箭頭所示， 設(shè)備在近側(cè)被從身體中抽出，從而如圖IIJ所示，留下保持材料1112和錨 1120以穩(wěn)固套疊部1002。當(dāng)如上所述使用護(hù)套時(shí)，在設(shè)備被抽出之前，護(hù) 套可在設(shè)備上方前進(jìn)或者不在設(shè)備上方前進(jìn)。圖12A-12D更詳細(xì)地示出錨的布置。這里示出錨引入器1118，如圖 12A中所示該錨引入器1118鄰近套疊部1002定位。錨引入器1118已經(jīng)被 錨引入器擴(kuò)展器1116擴(kuò)展，然后如圖12B所示，錨引入器1118前進(jìn)穿過 套疊部1002和保持材料1112的至少一部分。如上文詳細(xì)描述的，錨引入 器可具有尖的或鈍的端部，并且可刺穿組織。錨引入器還可以僅是用于定 位錨的導(dǎo)管，或者可以是用于氣流的導(dǎo)管，該氣流可用于或者不用于政善 抽吸。然后，如圖12C所示，從錨引入器1118經(jīng)由其遠(yuǎn)端或者其上的孔 布置錨1120。然后如圖12D所示，錨引入器收縮并且,皮抽出(例如，當(dāng)套 疊設(shè)備被抽出時(shí))，從而留下錨以穩(wěn)固套疊部。套疊部形成漿膜S到漿膜 (S)的接觸面，穿過該接觸面布置錨，從而有助于確保適當(dāng)?shù)胤€(wěn)固套疊部。 應(yīng)理解，在上述方法的每一步驟中，可使用反饋機(jī)構(gòu)(例如，阻力、壓力 反饋、視覺、聽覺、觸覺等)以引導(dǎo)該過程。盡管在此所述的方法描述了緊靠遠(yuǎn)側(cè)粘膜表面Md并置的單個(gè)保持材 料，但是保持材料也可緊靠被套疊組織的近側(cè)粘膜表面Mp放置，并且如 上所述，在一些變型中，不使用保持材料。應(yīng)理解，盡管圖12C和12D中 所示的錨1120是T-標(biāo)簽，其具有從輪廓減小的輸送構(gòu)型擴(kuò)展以形成4黃桿的端部，但是如上所述錨可具有任何合適的形狀。當(dāng)使用T-標(biāo)簽時(shí)，可選 的布置機(jī)構(gòu)將模擬標(biāo)簽槍的使用。在此變型中，錨的端部可在近側(cè)粘膜表 面Mp上被擴(kuò)展，然后，錨引入器擴(kuò)展器1116前進(jìn)通過套疊部1002和保 持材料1112的至少一部分。然后可從錨引入器1118布置錨的遠(yuǎn)側(cè)部分以 穩(wěn)固套疊部1002。在一些變型中，使施加到胃壁上的壓力最小是有利的。這樣可幫助減 少壓力壞死，并且有助于錨的長(zhǎng)期放置。此外，為了避免由于術(shù)后腫脹而 在套疊處發(fā)生完全阻塞，可在遠(yuǎn)側(cè)粘膜表面上使用保持材料，并且可在布 置方面具有術(shù)》散的構(gòu)型以便容許過程后的組織腫脹，所述組織腫脹可能作 為組織處理的結(jié)果發(fā)生。根據(jù)上文描述，保持材料還可被調(diào)節(jié)或去除(例 如，在后續(xù)診療中)，以改變胃部狹窄的孔口尺寸。盡管為了清楚理解，已通過圖示和示例詳細(xì)描述了本發(fā)明，但是本領(lǐng) 域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo)顯而易見的是，可對(duì)本發(fā)明進(jìn)行某些改變和 修改而不會(huì)背離所附權(quán)利要求的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于在胃部組織的一部分中形成套疊的設(shè)備，包括可擴(kuò)展構(gòu)件和至少一個(gè)抽吸入口，其中所述可擴(kuò)展構(gòu)件被擴(kuò)展以形成近側(cè)凹腔，利用抽吸將胃部組織牽引到該近側(cè)凹腔中，從而形成套疊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括在其中容 納一個(gè)或多個(gè)錨的一個(gè)或多個(gè)錨引入器。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括在所述可 擴(kuò)展構(gòu)件的至少內(nèi)部部分附近定位的至少一種保持材料。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括與所述可 擴(kuò)展構(gòu)件附連的軸，所述軸具有從中通過的內(nèi)腔。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4的設(shè)備，其特征在于，所述可擴(kuò)展構(gòu)件可釋放地 附接到所述軸。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4的設(shè)備，其特征在于，所述內(nèi)腔具有適合于內(nèi)窺 鏡從中通過的直徑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述錨引入器能夠沿徑向 擴(kuò)展。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于沿徑 向擴(kuò)展所述錨引入器的充氣嚢。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于沿徑 向擴(kuò)展所述錨引入器的可擴(kuò)展籠架。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于沿徑 向擴(kuò)展所述錨引入器的至少一個(gè)徑向擴(kuò)展管腳。
11. 根據(jù)權(quán)利要求l的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于所述 設(shè)備的定位的定尺寸部件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于限制 所述錨引入器的移動(dòng)的保護(hù)部分。
13. 根據(jù)權(quán)利要求l的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括覆蓋所述設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分的可縮回護(hù)套。
14. 根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備還包括用于在其 中容納所述一個(gè)或多個(gè)錨引入器的保持器。
15. 根據(jù)權(quán)利要求3的設(shè)備，其特征在于，所述保持材料具有均勻的 厚度。
16. 根據(jù)權(quán)利要求3的設(shè)備，其特征在于，所述保持材料是不連續(xù)的。
17. 根據(jù)權(quán)利要求3的設(shè)備，其特征在于，所述保持材料是可調(diào)節(jié)的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求3的設(shè)備，其特征在于，所述保持材料是連續(xù)的帶。
19. 根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述設(shè)備包括至少兩個(gè)錨 引入器，其中所述至少兩個(gè)錨引入器具有不同的長(zhǎng)度。
20. 根據(jù)權(quán)利要求2的設(shè)備，其特征在于，所述一個(gè)或多個(gè)錨為T-標(biāo)簽o
21. —種用于在胃部組織的一部分中形成套疊的設(shè)備，包括 用于通過胃部組織的所述部分形成套疊的套疊形成部件；以及 用于穿過被套疊的組織進(jìn)行布置的至少一個(gè)錨。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備，其特征在于，所述套疊形成部件是可 擴(kuò)展構(gòu)件。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21的設(shè)備，其特征在于，所述套疊形成部件是構(gòu) 造成與將被套疊的胃部組織的所述部分相符合的形狀符合構(gòu)件。
全文摘要
本申請(qǐng)公開了用于套疊胃部組織的一部分的設(shè)備和方法。通常套疊在靠近胃食管結(jié)合部但是位于胃食管結(jié)合部遠(yuǎn)側(cè)的位置處形成，并且能夠儲(chǔ)存一定體積(從大約0cc直到大約100cc)的囊袋(1000)在被套疊組織(1002)的近側(cè)形成。這樣，可被攝入的食物量減少，從而有助于改善GERD癥狀和有助于減肥。文中所述的一些設(shè)備包括可擴(kuò)展構(gòu)件和至少一個(gè)抽吸入口。在這些設(shè)備中，可擴(kuò)展構(gòu)件被擴(kuò)展以形成近側(cè)凹腔，胃部組織被牽引到該凹腔中(例如利用抽吸)，從而形成套疊。
文檔編號(hào)A61B17/12GK101594829SQ200780048196
公開日2009年12月2日 申請(qǐng)日期2007年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月26日
發(fā)明者C·S·徐, D·H·巴克斯鮑姆, I·T·茨維塔諾夫, J·T·布倫多, 帆 張 申請(qǐng)人:豪爾格拉斯技術(shù)公司