專利名稱：用于將組織樣品與待治療的生物組織的周圍組織分離的冷凍外科器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種如權(quán)利要求1的前序部分所述的冷凍外科器械和用 于將組織樣品與待治療的生物組織的周圍組織分離的方法。
背景技術(shù)：
在冷凍外科手術(shù)中，有針對性的、受控制的冷卻應(yīng)用用于使生物組 織壞死。尤其是借助柔性的探針，通過凍結(jié)在冷凍探針或探針頭上從體 腔中摘除異物，因此例如必須從呼吸道中去除吞下的并且在此意外地吸 入的異物。但是冷凍外科也適用于采集組織樣品(活組織檢查)。在此 確定的組織區(qū)域，即組織樣品，凍結(jié)在探針頭上，并且在與周圍組織分 離后用以研究。
為了在外科手術(shù)中深度冷凍，具有不同的可能性。 一種可能性是依
據(jù)焦耳-湯姆遜-效應(yīng)抵消在轉(zhuǎn)換溫度下膨脹的氣體的原子或分子間的 相互的吸引，使得氣體失去內(nèi)能。氣體冷卻。通常使用<:02或]\20作 為膨脹的氣體一一在下面稱為工作氣體或冷卻氣體。
上面提到的類型的冷凍外科器械通常具有能夠在待治療的組織上 使用的探針，此外還具有氣體管路裝置，所述氣體管路裝置穿過探針并 且在探針內(nèi)將工作氣體排入探針的內(nèi)腔，在那里工作氣體膨脹并且因此 冷卻探針的尖端，即探針頭。因為探針頭優(yōu)選由具有導(dǎo)熱能力的材料制 成，所以確保通過探針頭傳導(dǎo)組織熱量并且因此確保冷卻效果。
通常以傳統(tǒng)的方法借助于鉗夾活檢法采集組織樣品。但是采集到的 樣本非常小并且在提取時經(jīng)常被壓碎。借助于外科的活組織檢查允許十 分有效的樣品采集。為了活組織檢查的目的，通常通過內(nèi)窺鏡的工作通 道(同樣為剛性的或柔性的)將冷凍探針(剛性的或柔性的)引到希望 的位置上，例如在胃腸道內(nèi)。探針尖端，也就是探針頭，安置在例如祐 膜的待治療的組織上并且組織區(qū)域，即組織樣品，基于上述冷凍機理凍 結(jié)在探針頭上。因此組織或以后的組織樣品祐附在被冷卻的探針頭上，并且被凍住的組織通過短暫的拉運動與周圍組織分離。
需要施加相對大的力進行分離，所述力必須由使用者施加。尤其是 存在如下問題，待治療的組織在分離過程期間(即在拉運動時)一起移 動。因此例如不能夠在大腸上施加大的拉力，因為大腸不固定地位于腹 部內(nèi)。在這里如果情況確實如此，只能夠以脈沖的方式施加必需的拉力， 在此因為周圍組織下陷得太深，能夠在周圍組織內(nèi)出現(xiàn)損傷或者完全不 能夠提取組織樣品.例如也許通過拉力提前將被凍住的組織樣品與探針 頭分離。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是，改進一種開頭提及的類型的冷凍外科器械， 能夠可靠地并且不損壞組織地提取組織樣品，其中應(yīng)該給予患者高度的 安全性。此外本發(fā)明的目的是，說明了一種用于將組織樣品與待治療的 生物組織的周圍組織分離的方法，所述方法解決了所描述的問題。
該目的通過如權(quán)利要求1的冷凍外科器械和通過如權(quán)利要求11的方 法得以實現(xiàn)。
特別地，有關(guān)設(shè)備的目的通過冷凍外科器械得以實現(xiàn)，所述冷凍外 科器械包括探針和氣體管路裝置，所述探針用于將探針頭引到待治療的 生物組織上，所述氣體管路裝置用于將冷卻氣體從氣源供給探針頭并且 將冷卻氣體從探針頭排出，其中探針頭構(gòu)成為使得借助于供給的氣體冷 卻用于采集組織樣品的限定的組織區(qū)域并且以處于凍結(jié)在探針頭上的 狀態(tài)將限定的組織區(qū)域與周圍組織分離。所述器械具有支撐裝置，在所 述支撐裝置內(nèi)引導(dǎo)探針并且支撐裝置可相對于探針移動，使得在分離組 織樣品期間借助于支撐裝置支撐周圍組織。
本發(fā)明的關(guān)鍵點在于，借助于支撐裝置提供支座，所述支座在組織 樣品與周圍組織分離期間支撐周圍組織并且保持周圍組織的位置。為此 探針和支撐裝置可相對地相互移動，使得當(dāng)通過探針拉組織(原則上為 活組織檢查樣品)時，支撐裝置位于包圍組織樣品的組織上。也就是說， 支撐裝置和探針可相互移動，使得或者能夠露出探針頭并且在需要時露 出探針的探針體的部分，或者支撐裝置能夠移動超過探針頭。當(dāng)借助于 探針頭從周圍組織去除被冷凍的組織時，通過將支撐裝置安置在組織上，支撐裝置的力作用在周圍組織上并且大小相等、方向相反的拉力通 過牽拉作用在經(jīng)過探針的被冷凍的組織上(作用力與反作用力大小相
等、方向相反)。因此當(dāng)通過探針頭牽拉在探針頭上冷凍的組織部分時， 支撐裝置在組織上施加反作用力。因此拉力只是作用在小的表面區(qū)域內(nèi) 并且不作用在整個周圍組織上。因此周圍組織基本上保持在其原有的位 置上并且不會受到不利的負(fù)荷。
在優(yōu)選的實施形式中，探針具有剛性的或柔性的桿或?qū)Ч懿⑶铱赏?過剛性的或柔性的內(nèi)窺鏡的器械通道引到待治療的組織上。也就是說，
夠以簡單的方式引到手術(shù)區(qū)域。
器械最好具有用于操縱探針的把持裝置，其中探針的近端安裝在把 持裝置內(nèi)。把持裝置使器械的操縱容易。
氣體管路裝置最好包括通過探針延伸的供氣管路，使得用氣體填充 在探針或探針體的內(nèi)部的空腔以便冷卻探針頭。因為探針頭必須借助于 工作氣體或冷卻氣體冷卻，所以氣體管路裝置構(gòu)成為使得冷卻氣體與探 針頭接觸.為此例如用冷卻氣體填充的空腔設(shè)置在探針頭的附近。因此 在探針內(nèi)氣體朝探針頭的方向流過供氣管路進入空腔并且在此冷卻探 針頭。供氣管路最好構(gòu)成為使得其位于氣體管路裝置的同樣設(shè)置在探針 內(nèi)的排氣管路內(nèi)，其中排氣管路最好構(gòu)成為使得其包括空腔。
在探針內(nèi)氣體管路裝置不但包括管路段(供氣管路、排氣管路)， 而且在一種實施形式中還引導(dǎo)到穿過軟管的把持裝置內(nèi)。那么軟管通過
進一步延長氣體管路裝置連接在冷凍外科設(shè)備上或者直接地連接在冷 凍外科設(shè)備上。因此凍外科器械最好包括具有把持裝置和用于連接冷凍 外科設(shè)備的軟管裝置的探針。
冷凍外科設(shè)備設(shè)置為用于各種各樣的應(yīng)用目并且所述冷凍外科設(shè) 備例如根據(jù)上述的焦耳-湯姆遜效應(yīng)進行工作.借助于液態(tài)氮實施冷凍 外科手術(shù)也是可能的。
支撐裝置最好構(gòu)成為使得其以管狀或軟管狀的形式包圍探針。也就 是說，支撐裝置構(gòu)成為軟管或管，在所述軟管或管內(nèi)插入探針。因此在 這里支撐管設(shè)置成外部的探針體。支撐裝置和探針相互設(shè)置成使得它們可相對地相互移動或也可彼此相對移動。通過相對的移動探針頭超過支 撐裝置的探針頭附近的端部(遠端)移出并且因此暴露(使得用于提取 組織樣品的探針頭能夠達到組織)。相反，推出支撐管使其超過探針頭 并且探針頭完全地容納在支撐管內(nèi)(連同組織樣品)。因此在組織樣品 由于冷凍積聚在探針頭上后，能夠朝著提取出組織樣品的組織推動支撐 管用于支撐組織。
在一種實施形式中，設(shè)有用于容納支撐裝置的近端的接收裝置，其 中接收裝置和把持裝置借助于耦聯(lián)單元可相互移動地彼此連接。通過接 收裝置和把持裝置的相互移動，最終允許探針和支撐裝置的相互移動。 接收裝置和把持裝置(并且因此支撐裝置和探針)可在限定的行程長度 上相互移動，其中例如通過在接收裝置和把持裝置之間的，即在耦聯(lián)單 元內(nèi)的相應(yīng)地配合的擋塊確定行程長度。
如上所述，探針最好引導(dǎo)到支撐裝置內(nèi)。因此探針和支撐裝置例如 同軸地相互設(shè)置，其中支撐裝置只是在接收裝置前包圍探針，然而探針 能夠通過接收裝置繼續(xù)延伸入把持裝置內(nèi)。
耦聯(lián)單元最好構(gòu)成為使得接收裝置的推動裝置和把持裝置的通道 區(qū)域至少在部分區(qū)域內(nèi)相互接合，從而支撐裝置和探針借助于把持裝置 和/或接收裝置的推拉運動沿著探針的延伸方向在限定的行程長度上相 互移動，以致至少探針頭可容納在支撐裝置內(nèi)或可從支撐裝置內(nèi)釋放。 因此例如管狀的推動裝置的端部引導(dǎo)到把持裝置的通道區(qū)域內(nèi)，使得推 動裝置和把持裝置能夠相互分開和彼此相對地移動。也就是說，發(fā)生探 針和支撐裝置之間的相對移動，使得在把持裝置上固定的探針(至少其 遠端)能夠從固定在接收裝置上的支撐裝置中移出并且相反地，支撐裝 置能夠被推動越過探針頭如此遠，使得當(dāng)分離組織樣品時，支撐裝置擋 住周圍組織。所以在這里推動裝置最好管狀地構(gòu)成，以便能夠?qū)⑻结樆?探針體繼續(xù)引導(dǎo)至把持裝置或者引導(dǎo)到把持裝置內(nèi)。
根據(jù)支撐裝置和內(nèi)窺鏡的工作通道的尺寸，支撐裝置能夠固定地 (原則上夾住)設(shè)置在工作通道內(nèi)，使得很難能夠在支撐裝置和把持裝 置之間相對移動。那么在這里探針基本上通過把持裝置移動并且被推入 支撐管內(nèi)。也能夠適應(yīng)于支撐裝置通過推動裝置移動。在任何情況下如 此構(gòu)成，使得在把持裝置上的探針和在接收裝置上的支撐裝置之間的相對移動是重要的，其中探針和支撐裝置也能夠相對移動；在分離組織樣 品期間必須將支撐裝置如此遠地推出使其超出探針頭或者將探針頭容 納在支撐裝置內(nèi)，使得可支撐組織并且分離組織。允許接收裝置的在把 持裝置內(nèi)的移動的支座相對移動。
支撐裝置最好構(gòu)成為使得凍結(jié)在探針頭上的組織區(qū)域(即組織樣 品)連同探針頭可容納在支撐裝置內(nèi)。也就是說，為了回收能夠?qū)⒒罱M 織檢查樣品容納在支撐裝置的內(nèi)腔中，即例如容納在支撐管的內(nèi)腔中， 支撐裝置必須具有足夠大的內(nèi)腔。但是具有探針的支撐裝置構(gòu)成為使得 其能夠毫無問題地插入內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)。能夠在支撐裝置中容納組 織樣品的可能性使活組織檢查樣品的回收容易。能夠?qū)⑻结槒墓ぷ魍ǖ?中拔出，其中將活組織檢查樣品可靠地放置在組織樣品的內(nèi)腔中。
支撐裝置構(gòu)成為管，因此可通過在支撐裝置的遠端上的圍繞支撐裝 置的開口的定位邊接觸組織。這個定位邊優(yōu)選構(gòu)成為鈍的，因此這個定 位邊不會切入組織內(nèi)。但是在形成定位邊時必須注意，這個定位邊能夠 通過內(nèi)寇鏡的工作通道。此外可彈性變形至一定角度的材料能夠用于支 撐裝置。因此也可避免損傷周圍組織。
. 優(yōu)選由金屬(例如優(yōu)質(zhì)鋼)構(gòu)成的探針頭與優(yōu)選由塑料構(gòu)成的探針
連接。用作探針材料(用于探針體的材料)例如為聚醚酮(PEK)，例 如聚醚醚酮(PEEK)。 PEEK具有高的強度，良好的耐化學(xué)腐蝕性和非 常好的耐熱性。支撐裝置最好由聚全氟乙丙烯塑料(FEP)、聚四氟乙 烯(PTFE)或類似的塑料構(gòu)成。
有關(guān)方法的目的通過用于借助冷凍器械將組織樣品與待治療的生 物組織的周圍組織分離的方法得以實現(xiàn)，所述冷凍外科器械具有帶有探 針頭的探針以及氣體管路裝置和支撐裝置，所述氣體管路裝置用于將來
自冷凍外科器械的氣源的冷卻氣體借助通過探針延伸的供氣管路供給 探針頭并且通過探針延伸的排氣管路將冷卻氣體從探針頭排出，在所述 支撐裝置中引導(dǎo)探針并且所述支撐裝置可相對于探針移動，該方法設(shè)有 如下步驟
-將探針引到待治療的組織上，優(yōu)選通過內(nèi)窺鏡的工作通道， -將探針頭安置在待治療的組織上，-供給用于冷卻探針頭的冷卻氣體，使得用于采集組織樣品的限定的組 織區(qū)域得到冷卻并且凍結(jié)在探針頭上，
-如此相對移動支撐裝置和探針，使得分離組織樣品并且在分離組織樣 品期間借助于支撐裝置支撐周圍組織，
隱回收組織樣品。
借助于該方法能夠可靠地提取組織樣品并且對于患者來說具有高 度的安全性，因為當(dāng)拉力(用于分離組織樣品)作用在組織上時支撐裝 置也使將從中提取組織樣品的組織保持在相應(yīng)的位置上。只要將具有支 撐裝置的探針引到待治療的組織上并且將探針頭安置在組織上，那么探 針頭得到相應(yīng)地冷卻，使得組織樣品凍結(jié)并且積聚在探針頭上。在冷卻 裝置的例如最大兩秒鐘的激活時間內(nèi)也能夠避免安置的支撐裝置不希 望地凍結(jié)或者避免獲得太大的以致不能夠容納在支撐裝置中的活組織 檢查樣品。
如上所述，探針和支撐裝置能夠相對移動。通過元件的相對移動支 撐裝置壓靠在待治療的組織上。支撐裝置最好構(gòu)成為4吏得將組織樣品與 探針頭同時拉入支撐裝置的內(nèi)腔中。組織樣品與周圍組織分離(樣品脫 落)。這要比在傳統(tǒng)的方法中溫和得多，因此用于分離組織樣品所需的 拉力與由于支撐裝置作用在組織上的力是相反的。
現(xiàn)在只要將組織樣品與周圍組織分離并且收集在支撐裝置中，那么 就能夠回收組織樣品.也就是說，例如借助于冷凍外科器械將組織樣品 從工作通道中拉出并且在此期間將組織樣品可靠地安置在支撐裝置內(nèi)。
由從屬權(quán)利要求獲得本發(fā)明的優(yōu)選的實施形式。


下面借助于根據(jù)附圖詳細闡述的實施例說明本發(fā)明。在此示出
圖l示出根據(jù)本發(fā)明的冷凍外科器械的實施形式，其中該器械部分 地示出為剖視圖2示出根據(jù)本發(fā)明的器械的截面，具有氣體管路裝置和帶有探針 頭的探針的遠端的示意的剖視圖，所述器械與冷凍外科設(shè)備連接；圖3示出具有將支撐裝置固定在接收裝置上的示意圖的根據(jù)本發(fā)明
的器械的截面；
圖4示出引導(dǎo)到內(nèi)窺鏡的工作通道內(nèi)的具有支撐裝置的探針的遠端 的剖視圖5示出探針頭；
圖6示出具有孔板的供氣管路的部分剖視圖； 圖7a示出探針的遠端，其中探針被安置在待治療的組織上； 圖7b示出探針的遠端，其中提取了組織樣品。
具體實施例方式
在下面的說明中對于相同的和起相同作用的部件使用同樣的參考
標(biāo)記o
圖1示出根據(jù)本發(fā)明的冷凍外科器械10的實施形式。借助這個用 于活組織檢查的器械能夠以簡單的方式采集生物組織的組織樣品。器械 10構(gòu)成為使得其能夠插入內(nèi)窺鏡中。該器械具有把持裝置20，其中在 把持裝置20的遠端22上設(shè)有最好用于引導(dǎo)到內(nèi)窺鏡(在這里未示出) 的工作通道內(nèi)的探針40。為此探針40剛性地或柔性地構(gòu)成并且能夠與 相應(yīng)的內(nèi)寇鏡一起使用。原則上器械10也構(gòu)成為在沒有內(nèi)宛鏡的情況 下使用，即可直接使用。
除了探針體43，探針40在遠端41上還具有探針頭42并且由構(gòu)成 為支撐裝置60的管(或者也可為軟管)包袞。支撐裝置60固定在接收 裝置64上，其中接收裝置64可移動地安裝在把持裝置20內(nèi)。接收裝 置64如此設(shè)置在把持裝置20的遠端22上，使得操作者能夠毫無問題 地相對地移動把持裝置20和接收裝置64，以便最終探針40和支撐裝置 60可彼此相對移動，即相對地相互移動。探針40穿過接收裝置64并且 引導(dǎo)到把持裝置20內(nèi)并且在那里耦聯(lián)。
軟管30安裝在把持裝置20的近端21上，另一方面所述軟管在近 端(原則上為器械的近端)具有連接裝置31。該連接裝置在所示狀態(tài)下 通過絕緣插頭33覆蓋。在取下絕緣插頭33后，器械10能夠通過滾花螺母32與冷凍外科設(shè)備80和氣源連接。至少一條供氣管路和至少一條 排氣管路設(shè)置在軟管30內(nèi)，因此一方面能夠?qū)⒗鋮s氣體或工作氣體供 給探針40并且另一方面可將氣體再次從探針中排出。軟管30自身也能 夠用作排氣管路。氣體管路穿過軟管30并且通過把持裝置20和探針40 直至探針頭42。為此設(shè)有安裝在把持裝置20內(nèi)的(未示出的)耦聯(lián)裝 置，以便將探針40連接在來自軟管30的氣體管路上。
冷凍外科器械10最好通過內(nèi)窺鏡引到將從中采集活組織檢查樣品 的待治療的組織上并且使得探針頭42接觸到組織。通過將冷卻氣體供 給到探針頭42上或者至少在其附近來冷卻探針頭，使得組織局部地凍 結(jié)在探針頭上。因此探針頭42由導(dǎo)熱的材料構(gòu)成，最好由金屬構(gòu)成， 以便允許冷凍組織。利用焦耳-湯姆遜-效應(yīng)來冷卻探針頭，也就是說在 節(jié)流膨脹的情況下冷卻真實氣體。因此氣體只是用于冷卻探針頭并且不 與組織接觸。那么被凍住的組織能夠與周圍組織區(qū)域分離。支撐裝置60 使這個分離過程容易。通常必須將凍結(jié)在探針頭42上的組織突然地從 其余的組織中撕下，例如通過突然地將探針40從組織中抽回。因此在 撕下例如黏膜的樣本時需要施加大的力。那么這尤其是存在如下問題， 待治療的組織在分離過程期間(即在拉移動時) 一起移動。因此例如不 能夠在大腸上施加大的拉力，因為大腸不固定地位于腹部內(nèi)。
為了消除這個問題，根據(jù)本發(fā)明的冷凍外科器械10具有如上所述 的支撐裝置60。該支持裝置構(gòu)成為使得其在將活組織檢查樣品與周圍組 織分離期間擔(dān)當(dāng)支座或被利用為支座。原則上器械10構(gòu)成為使得在組 織凍結(jié)在探針頭42上后，支撐管60通過把持裝置20和接收裝置64的 配合可相對于探針40朝遠端方向移動，即朝組織的方向移動，直到支 撐管平放或安置在組織上(實際上是包圍活組織檢查樣品)。通過探針 40和支撐裝置60或支撐管的彼此相對的移動，探針頭42容納在支撐裝 置60內(nèi)，使得在此活組織檢查樣品與周圍組織分離。也就是說，探針 頭42的尺寸必須確定為，使得支撐裝置60能夠被推動越過探針頭。只 有這樣才能夠通過在組織上的拉運動實現(xiàn)組織樣品的分離。通過借助圍 繞支撐管的開口的邊緣(定位邊)63將支撐管60的遠端62安置在組織 上，支撐管(即支撐裝置)60的力作用在圍繞活組織檢查樣品的組織上 并且與分離被凍住的組織的拉力大小相等、方向相反(作用力與反作用 力大小相等、方向相反)。那么通過在圍繞組織樣品的組織上的支撐裝置減弱了在組織上的用于"撕下"組織樣品的拉力。因此周圍組織能夠 基本上保持在其原有的位置上并且不會受到不利的負(fù)荷。因此在任何情
況下探針40和支撐裝置60可相對地相互移動，使得在借助將凍結(jié)在探 針頭上的組織樣品收集在支撐管內(nèi)來分離組織樣品期間，可借助于支撐 裝置60支撐周圍組織。
因為支撐裝置60同時也用作回收活組織檢查樣品的裝置，所以收 集在支撐裝置內(nèi)的組織樣品能夠受保護地連同探針40從工作通道90中 移開。
此外如圖1所示，接收裝置64具有保持裝置65，支撐裝置60的近 端61容納(例如夾緊或旋檸)在所述保持裝置內(nèi)。因此在這個實施例 中支撐裝置60只是在接收裝置64前包圍探針40，然而探針40能夠沒 有這個套管繼續(xù)引導(dǎo)到把持裝置20內(nèi)。此外接收裝置64具有推動裝置 66，所述推動裝置與保持裝置65連接，例如旋檸或夾緊。如上所述， 推動裝置66引導(dǎo)到把持裝置20的通道區(qū)域23內(nèi)，使得探針40和支撐 裝置60能夠沿探針的延伸方向E相對地相互移動。推動裝置66和通道 區(qū)域23構(gòu)成耦聯(lián)單元70。例如推動裝置66的相應(yīng)的區(qū)域撞到通過把持 裝置20構(gòu)成的擋塊上，以便因此限制或限定推動裝置66的移動距離并 且將推動裝置66保持在把持裝置20或通道區(qū)域23內(nèi)。用于將探針固 定在把持裝置內(nèi)的元件也能夠構(gòu)成限制行程的擋塊。在這個實施例中， 推動裝置66構(gòu)成為管狀并具有通道，使得探針40能夠通過推動裝置66 引導(dǎo)。
在這個實施例中，推動裝置的朝向把持裝置的端部容納在把持裝置 的通道區(qū)域內(nèi)，然而推動裝置的另一端凸出于把持裝置。因此把持裝置 和推動裝置可由操作者握住并且兩個元件能夠彼此相對地移動，即彼此 接近地或彼此遠離地移動。
支撐裝置60的近端區(qū)域61能夠附加地由作為鉸式支承的另 一個軟 管元件(未示出)包圍，使得具有支撐裝置的探針十分穩(wěn)定地構(gòu)成在把 持裝置的區(qū)域內(nèi)并且在插入時不會彎曲。
圖2示出與冷凍外科設(shè)備80連接的根據(jù)本發(fā)明的器械的截面，其 中示意地示出部分的氣體管路裝置50、 52的和具有探針體43和探針頭42的探針40的遠端41的剖視圖。通過與冷凍外科設(shè)備80連接的氣源 (未示出)，將用于冷卻探針頭42的工作氣體通過供氣管路50輸送給 探針頭42。探針40的遠端41具有探針頭42。供氣管路通到探針頭42。 在這個實施例中，探針40的供氣管路50設(shè)置在排氣管路52內(nèi)，其中 為此排氣管路52的直徑大于供氣管路50的直徑。供氣管路50在其靠 近探針頭的端部具有孔板51，氣體通過所述孔板進入空腔53內(nèi)，所述 空腔構(gòu)成為直接地鄰接探針頭42。
原則上這個空腔53位于排氣管路52的靠近探針頭的端部.在這里 氣體通過孔板51膨脹并且然后能夠冷卻優(yōu)選由金屬(例如優(yōu)質(zhì)鋼)構(gòu) 成的探針頭42。通過氣體的膨脹，焦耳-湯姆遜-效應(yīng)導(dǎo)致冷卻探針頭42。 在這種情況下，在高壓下的氣體在通過狹窄的噴嘴(在這里是孔板)時 極度地冷卻，使得冷凍探針尖端(探針頭)冷卻并且凍結(jié)鄰近的組織。 此后氣體再次從空腔53中并且因此通過排氣管路52從探針40中排出。 在這里偏心地安裝的供氣管路50也能夠例如與排氣管路52同軸地設(shè) 置。
冷凍外科設(shè)備能夠設(shè)置為用于各種各樣的應(yīng)用目的，其中在這里所 示的冷凍外科設(shè)備例如根據(jù)上述的焦耳-湯姆遜效應(yīng)進行工作。也能夠 借助于液態(tài)氮實施冷凍外科手術(shù)。
圖3示出具有支撐裝置60的探針40,其中支撐裝置60的近端61 固定在接收裝置64的以剖視圖示出的保持裝置65內(nèi)。支撐裝置60如 此固定在保持裝置65內(nèi)，使得兩個裝置不能夠相對地相互移動。但是 支撐裝置60的在接收裝置64中的夾緊或固定不會妨礙探針40和支撐 裝置60的彼此相對地移動的可能性。
圖4示出探針40的遠端41的剖視圖，其中支撐裝置60或在這里 為支撐管被推動越過探針頭42。因此支撐管60以包圍的方式引導(dǎo)探針 40，使得至少探針頭42可容納在支撐管40內(nèi)并且可再次從支撐管中釋 放。此外示出內(nèi)窺鏡的工作通道90，具有支撐裝置60的探針40插入所 述通道內(nèi)。
如上所述，探針頭優(yōu)選由金屬構(gòu)成。探針本身，也就是說探針體， 優(yōu)選由聚醚酮(PEK)，聚醚醚酮(PEEK)或類似的塑料構(gòu)成。支撐裝置也優(yōu)選由塑料構(gòu)成，例如由聚全氟乙丙烯塑料(FEP)、聚四氟乙烯 (PTFE)或類似的塑料構(gòu)成。
借助圖5單獨地示出探針頭42本身，如同其能夠然后容納在探針 體內(nèi)一樣。在這里探針頭例如基本上構(gòu)成為球形并且具有例如粗糙的表 面。粗糙的表面導(dǎo)致表面擴大，使得由于此構(gòu)造有助于組織積聚在探針 頭42上。因此防止例如在回收時遺失活組織檢查樣品。探針頭也能夠 具有涂層(例如使組織容易積聚的涂層)。當(dāng)然探針頭的拋光的構(gòu)造也 是可能的。當(dāng)在待治療的組織上橫向地使用冷凍探針時，球形使樣品釆 集容易。
在這里探針設(shè)有一種類型的支座元件，探針與該支座元件是一體 的，以便通過支座元件定位探針并且因此固定探針頭。支座元件的一端 具有長孔，供氣管路50以例如焊接的方式固定在所述長孔上以釋放張 力。因此供氣管路也例如通過激光焊接圍繞長孔固定。
圖6示出孔板51，所述孔板構(gòu)成在供氣管路的靠近探針頭的端部。 在通過孔板時產(chǎn)生氣體膨脹，使得氣體冷卻并且因此冷卻探針頭42。
圖7a和7b示出從待治療的組織100上提取組織樣品101。在這里 只示出具有探針頭42和支撐管60的探針端。未示出內(nèi)窺鏡。在圖7a 中探針頭凸出于支撐管(支撐裝置)并且放置在待治療的組織IOO上。 如圖7b所示，只要組織局部地凍結(jié)在探針頭上，就能夠通過探針40和 支撐裝置60的彼此相對的移動(通過把持裝置和推動裝置)將最終形 成組織樣品101的區(qū)域與周圍組織IOO分離并且拉入支撐管60內(nèi)，而 支撐管60同時放置在包圍組織樣品101的組織100上并且抑制由探針 40產(chǎn)生的拉力。箭頭示出探針40和/或支撐管60的沿探針的延伸方向 E的可能的移動方向A、 B。
最后要說明的是，本發(fā)明的關(guān)鍵點在于，在冷凍外科器械中設(shè)有支 撐提取出組織樣品的組織的裝置，使得減輕在周圍組織上的用于提取組 織樣品所必需的拉力。那么當(dāng)待治療的組織可以移動地懸掛在患者的體 內(nèi)并且/或者具有彈性，使得其隨著拉移動一起移動時，是尤其有利的。參考標(biāo)記清單
10.冷凍外科器械
20. 把持裝置
21. 把持裝置的近端
22. 把持裝置的遠端
23. 通道區(qū)域
30. 軟管
31. 連接裝置
32. 滾花螺母
33. 絕緣插頭
40. 探針
41. 探針的遠端
42. 探針頭
43. 探針體
50. 供氣管路
51. 孔板
52. 排氣管路
53. 空腔
60. 支撐裝置
61. 支撐裝置的近端
62. 支撐裝置的遠端63. 定位邊
64. 接收裝置
65. 保持裝置
66. 推動裝置 70.耦聯(lián)單元
80.冷凍外科i殳備 90.內(nèi)窺鏡的工作通道
100. 待治療的組織，周圍組織
101. 組織樣品
E.探針的延伸方向
A. 探針的可能的移動方向
B. 支撐裝置的可能的移動方向
權(quán)利要求
1.一種冷凍外科器械，包括探針(40)，所述探針用于將探針頭(42)引到待治療的生物組織上，氣體管路裝置(50、52)，所述氣體管路裝置用于將來自冷凍外科設(shè)備(80)的氣源的冷卻氣體供給所述探針頭(42)并且將冷卻氣體從所述探針頭排出，其中所述探針頭(42)構(gòu)成為使得能夠借助于供給的氣體冷卻用于采集組織樣品(101)的限定的組織區(qū)域并且以處于凍結(jié)在所述探針頭(42)上的狀態(tài)將所述限定的組織區(qū)域與周圍組織(100)分離，其特征在于，設(shè)有支撐裝置(60)，在所述支撐裝置內(nèi)引導(dǎo)所述探針(40)并且所述支撐裝置能夠相對于所述探針(40)移動，使得在分離組織樣品(101)期間能夠借助于所述支撐裝置(60)支撐周圍組織(100)。
2. 如權(quán)利要求1所迷的冷凍外科器械，其特征在于，所述探針(40) 具有剛性的或柔性的桿或?qū)Ч懿⑶夷軌蛲ㄟ^剛性的或柔性的內(nèi)窺鏡的 器械通道(90)引到所述待治療的組織上。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的冷凍外科器械，其特征在于，設(shè)有用 于操縱所述探針(40)的把持裝置(20)，其中所述探針(40)的近端 固定在所述把持裝置(20)內(nèi)。
4. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 所述氣體管路裝置具有通過所述探針(40)延伸的供氣管路(50)，使 得用氣體填充在所述探針(40 )的內(nèi)部的空腔(53 )以便冷卻所述探針 頭(42)。
5. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 所述氣體管路裝置具有通過所述探針(40)延伸的排氣管路(52)，其 中所述排氣管路(52)構(gòu)成為使得其包括所述空腔(53)。
6. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 所述支撐裝置(60)構(gòu)成為使得其以管狀或軟管狀的形式包圍所述探針(40 )。
7. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 設(shè)有用于容納所述支撐裝置(60)的近端(61)的接收裝置(64)，其 中所述接收裝置(64)和所述把持裝置(20)借助于耦聯(lián)單元(70)能 夠相互移動地彼此連接.
8. 如前述權(quán)利要求中任一項，尤其如權(quán)利要求7所述的冷凍外科 器械，其特征在于，所述耦聯(lián)單元(70 )構(gòu)成為使得所述接收裝置(64 ) 的推動裝置(66)和所述把持裝置(20)的通道區(qū)域(23)相互接合， 從而所述支撐裝置(60)和所述探針(40)能夠借助于把持裝置(20) 和/或接收裝置(64)的推拉移動沿著所述探針(40)的延伸方向(E) 在限定的行程長度上相互移動，以致至少所述探針頭(42)能夠容納在 所述支撐裝置(60)內(nèi)或者能夠從所述支撐裝置內(nèi)釋放。
9. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 所述支撐裝置(60)構(gòu)成為使得為了組織樣品(101)回收能夠?qū)鼋Y(jié) 在所述探針頭(42)上的所述組織樣品(101)連同所述探針頭(42) 容納在所述支撐裝置(60 )內(nèi)。
10. 如前述權(quán)利要求中任一項所述的冷凍外科器械，其特征在于， 在所述支撐裝置(60)的遠端(62)上的圍繞所述支撐裝置(60)的開 口的用于接觸待治療的組織的定位邊(63)構(gòu)成為鈍的。
11. 一種用于借助冷凍外科器械(10)將組織樣品與待治療的生物 組織的周圍組織分離的方法，所述冷凍外科器械包括具有探針頭(42 )的探針(40 )，氣體管路裝置，所述氣體管路裝置用于將來自冷凍外科設(shè)備(80) 的氣源的冷卻氣體借助通過所述探針(40)延伸的供氣管路(50)供給 所述探針頭(42)并且借助通過所述探針延伸的排氣管路(52)將冷卻 氣體從所述探針頭排出，支撐裝置(60)，在所述支撐裝置內(nèi)引導(dǎo)所述探針(40)并且所述 支撐裝置能夠相對于所述探針(40)移動，其中所述方法具有如下步驟將所述探針(40)引到所述待治療的組織上，優(yōu)選通過內(nèi)窺鏡的工作通道(卯)，將所述探針頭(42)安置在所述待治療的組織上， 供給用于冷卻所述探針頭(42)的冷卻氣體，使得用于采集所述組織樣品(101)的限定的組織區(qū)域得到冷卻并且凍結(jié)在所述探針頭(42)上，彼此相對移動所述支撐裝置(60)和所述探針(40), ^使得分離所 述組織樣品(101)并且在分離所述組織樣品(101)期間借助于所述支 撐裝置(60)支撐所述周圍組織(100)，回收所述組織樣品(101),
全文摘要
本發(fā)明涉及一種冷凍外科器械和用于將組織樣品與待治療的生物組織的周圍組織分離的方法。所述冷凍外科器械包括探針和氣體管路裝置，所述探針用于將探針頭引到待治療的生物組織上，所述氣體管路裝置用于將來自冷凍外科設(shè)備的氣源的冷卻氣體供給所述探針頭并且將冷卻氣體從所述探針頭排出，其中所述探針頭構(gòu)成為使得借助于供給的氣體冷卻用于采集組織樣品的限定的組織區(qū)域并且以處于凍結(jié)在所述探針頭上的狀態(tài)將所述限定的組織區(qū)域與周圍組織分離。借助所述器械應(yīng)該能夠可靠地并且不損壞組織地提取組織樣品，其中應(yīng)該給予患者高度的安全性。為此所述器械具有支撐裝置，在所述支撐裝置內(nèi)引導(dǎo)所述探針并且所述支撐裝置可相對于所述探針移動，使得在分離組織樣品期間可借助于所述支撐裝置支撐周圍組織。借助于所述冷凍外器械的相應(yīng)的方法說明了將組織樣品與待治療的生物組織的周圍組織分離。
文檔編號A61B18/02GK101563039SQ200780047091
公開日2009年10月21日 申請日期2007年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月19日
發(fā)明者丹尼爾·舍勒, 伊琳娜·西格勒, 克勞斯·菲舍爾, 馬拉·希拉奇, 馬蒂亞斯·福格特倫德 申請人:愛爾伯電子醫(yī)療設(shè)備公司