專利名稱：具有對針保持器的不同鎖定的含針醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及具有能縮回的針的 一類醫(yī)療器械，并因而可包括單 一用途注 射器，其中，對于使針保持器相應(yīng)附接到柱塞前部的方法以及針保持器從注射器的前部松脫的機(jī)構(gòu)，已經(jīng)進(jìn)行了改進(jìn)。本發(fā)明還可涉及對這種器械的其 他改進(jìn)。
背景技術(shù)：
隨著對針刺傷害以及共用針頭相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識日益增加，具有某些形式 的能縮回的針的許多注射器已經(jīng)進(jìn)入市場。存在三種基本類型。第一種可視為"手動"類型的注射器，其中，由于柱塞朝向注射器筒的 端部向前移動，因而其與含針的針保持器相連。柱塞于是可手動縮回，從而 使針縮回注射器主體中。第二種可在廣義上被分為"注射返回"注射器。在這些注射器中，提供 某一形式的彈簧。由于柱塞朝向注射器筒的端部向前推進(jìn)，因而針保持器被 松脫，彈簧使針保持器(其包含所附接的針)注射返回，其進(jìn)入柱塞主體或 進(jìn)入注射器主體。彈簧可圍繞針保持器安裝并處于持久壓縮狀態(tài)下，直到針 保持器松脫?？商娲兀阎氖?，所提供的彈簧在柱塞朝向注射器筒前部 向前推進(jìn)時伸展。第三種可在廣義上被分為"吸回，，注射器。在這些注射器中，在柱塞中 通常提供低壓(真空)，柱塞的前部通過活塞被密封?；钊荒芩擅摰匕惭b 到柱塞的前部。注射器筒的前部具有含有針的能松脫的針保持器。當(dāng)柱塞朝 向注射器筒的端部向前推進(jìn)時，活塞連接到針保持器，而且，與此同時，活 塞從柱塞的前部松脫，針保持器從注射器筒的前部松脫，這樣導(dǎo)致針保持器/活塞通過真空被吸回到柱塞中。對于這三種基本結(jié)構(gòu)存在許多變例。例如，已知的是，為柱塞提供"根 據(jù)需要的真空，，，這意味著注射器可處于大氣壓力下直到使用前，在此階段， 在柱塞中可形成真空。在每一基本結(jié)構(gòu)中，需要重點(diǎn)關(guān)注的是，柱塞(其可包括活塞)正確連 接到針保持器，使得針保持器(含有污染的針)能正確縮回。通過手動縮回，不希望出現(xiàn)以下情況，即，柱塞的縮回不會導(dǎo)致針保持 器的縮回。通過注射返回機(jī)構(gòu)，非常不希望的是，所述機(jī)構(gòu)過早或過晚"觸發(fā)"。 如果所述機(jī)構(gòu)過早觸發(fā)，則注射器中可能仍存在一些藥物，如果針過早地注 射返回，則這些藥物將失去?？商娲兀€非常不希望的是，當(dāng)柱塞完全向 前推進(jìn)時或必須將過度力施加于柱塞上(這可能使注射返回機(jī)構(gòu)損壞)時， 所述機(jī)構(gòu)不觸發(fā)。通過"吸回，，機(jī)構(gòu)，同樣非常不希望的是，所述機(jī)構(gòu)過早或過晚觸發(fā)。 通過這種機(jī)構(gòu)，由于柱塞處于真空下，因此，如果在柱塞的前部上的活塞過 早松脫，則活塞可能在沒有正確附接到針保持器的情況下被縮回(吸回)到 柱塞主體中?？商娲?，同樣不希望的是，針保持器過早松脫。不過，發(fā)現(xiàn)單一用途注射器的特定結(jié)構(gòu)使得在觸發(fā)機(jī)構(gòu)中不存在很大的"允許誤差"，特別是當(dāng)注射器為小型lml注射器時。這樣，松脫機(jī)構(gòu)過晚 或過早觸發(fā)的可能性總是存在。過早觸發(fā)松脫機(jī)構(gòu)的一種原因看來在于，柱塞需要在柱塞被推入注射器 的向前部分中時幾乎立刻與縮回裝置接合。因此，如果不立刻進(jìn)行接合，則松脫機(jī)構(gòu)可能失效。過早觸發(fā)或延遲觸發(fā)的另一可能原因可能是下述方式，即，將針保持器 (通常也稱為魯爾接頭(luer))以能松脫方式附接到筒前部的方式。已知 的是，使用某種摩擦接合而以可松脫方式將針保持器保持到筒的前部，而且 當(dāng)柱塞朝向筒的前部推進(jìn)時，柱塞以相同方式與針保持器接合，從而將摩擦 接合減小至使針保持器現(xiàn)在能被觸發(fā)到縮回位置的程度。發(fā)現(xiàn)將針保持器摩 擦接合到筒并非是一種完全令人滿意的結(jié)構(gòu)。因此，已知的是，在筒的前部中提供使針保持器可保持靠緊的某種形式 的臺階或肩，然后有必要將臺階或肩推離以松脫針保持器。還已知的是，提供某種形式的"碎片(shatter plate)"，所述碎片被打碎以松脫針保持器， 或者提供某種形式的易碎部分。雖然這些結(jié)構(gòu)中的一些結(jié)構(gòu)可提供使針保持 器就位的令人滿意的臨時附接，但在筒的前部中制造臺階或肩可能相當(dāng)困難。因此，有利的是，修改單一用途注射器的特定結(jié)構(gòu)，包括"吸回"類型 以改進(jìn)使得活塞能從柱塞前部松脫的設(shè)計(jì)，和/或，改進(jìn)使得針保持器能從 注射器筒的前部松脫的設(shè)計(jì)。應(yīng)明確理解的是，如果在此引用現(xiàn)有技術(shù)公開物，則此引用物并不意味 著認(rèn)可所述7>開物形成為澳大利亞或其他任4可國家中的本領(lǐng)域^^知常識的 一部分。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器械，其能夠克 服上述缺點(diǎn)中的至少 一 些或提供有用的或有利的選擇。在第一種廣義形式中，本發(fā)明提供一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器 械，所述器械包括外體；內(nèi)構(gòu)件，其能夠在所述外體內(nèi)滑動；能松脫的針 保持器，其處于所述外體的前部分中；針，其附接到所述針保持器。所述內(nèi) 構(gòu)件設(shè)置有一系列分開的針保持器接合裝置，并且所述針保持器設(shè)置有一系 列分開的內(nèi)構(gòu)件接合裝置，由此使所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述一 系列接合裝置中 的至少 一 個處附接到所述針保持器。通過使內(nèi)構(gòu)件能夠在特定距離上而非僅在一點(diǎn)上連接到針保持器，從而 提供一定程度的"允許誤差"或"可調(diào)節(jié)性"。因此，內(nèi)構(gòu)件可變?yōu)樵诘谝?接合裝置處附接到針保持器，而且一旦縮回機(jī)構(gòu)觸發(fā)，則針保持器也將被附
接并縮回。不過，如果縮回機(jī)構(gòu)尚未被觸發(fā)，則內(nèi)構(gòu)件可進(jìn)一步向前推進(jìn)以 接合靠緊另一接合裝置(或可為多個接合裝置)，而且如果縮回機(jī)構(gòu)然后觸 發(fā)，則針保持器仍將縮回。在更具體的形式中，本發(fā)明提供一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器械，所述器械包括外體；內(nèi)構(gòu)件，其能夠在所述外體內(nèi)滑動；針保持器(有時 被稱為魯爾接頭)，其處于所述外體的前部分中；針，其附接到所述針保持 器；在所述外體中的至少一個區(qū)域，其能夠在鎖定位置與自由位置之間移動， 在所述鎖定位置，所述針保持器被鎖定到所述外體，在所述自由位置，所述 針保持器能夠縮回到所述體中；所述內(nèi)構(gòu)件具有包含活塞的前部分，所述前 部分或所述活塞設(shè)置有一系列分開的針保持器接合裝置，并且所述針保持器 設(shè)置有一系列分開的前部分或活塞接合裝置，由此使所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述 一系列接合裝置中的至少 一個處附接到所述針保持器。如果所述醫(yī)療器械包括單一用途注射器，則所述外體可包括注射器筒， 而所述內(nèi)構(gòu)件可包括柱塞。如果所述醫(yī)療器械包括單一用途注射器，則優(yōu)選的是，該單一用途注射 器包含所述外體中的至少一個區(qū)域以將所述針保持器保持就位。這樣克服了釆用各種其他針保持機(jī)構(gòu)的潛在缺點(diǎn)，所述機(jī)構(gòu)更復(fù)雜而且 可能無法達(dá)到其應(yīng)有的可靠性。通過在所述外體(例如注射器筒)中具有區(qū)域并使此區(qū)域能夠在所述鎖 定位置與所述自由位置之間彎曲，提供一種筒單但牢固可靠的方式，用于將所述針保持器保持就位。所述區(qū)域通過所述內(nèi)構(gòu)件(例如柱塞)的向前移動而能夠從所述鎖定(針 保持)位置彎曲到所述自由(松脫)位置。例如，當(dāng)所述內(nèi)構(gòu)件向前推進(jìn)進(jìn) 入所述外體中時，可以4吏所述至少一個區(qū)域/人所述鎖定位置彎曲到所述自由 位置以松脫所述針保持器。優(yōu)選的是，所述外體包含多于一個區(qū)域，但圍繞所述外體連續(xù)的區(qū)域并 非優(yōu)選，因?yàn)檫@可能帶來缺點(diǎn)，包括不必要地削弱外體，和需要額外的力 將所述內(nèi)構(gòu)件(活塞)推過此連續(xù)區(qū)域。因此，所述外體可包括2-6個且優(yōu)選地為4個這樣的區(qū)域，而且這些 區(qū)域可圍繞所述外體均等分開，使得在所述區(qū)域之間的部分可形成"完全厚 度"以對所述外體的此部分提供強(qiáng)度。所述區(qū)域自身可以包括某一形式的輪廓或肩或突出部(在下文中稱為 "輪廓")，所述針保持器可保持靠緊所述輪廓，且所述輪廓被至少部分能 彎曲的部分圍繞，使得所述輪廓可在需要時從所述鎖定位置彎曲到所述松脫 位置。在簡單實(shí)施例中，所述至少部分能彎曲的部分可包括較薄壁部分，較 薄壁部分圍繞所述輪廓并附接到所迷外體的其余部分，使得所述外體保持連 續(xù)并且不包含任何開口 (例如，狹槽、裂縫，等)。當(dāng)然，可以想到的是， 可以使用其他類型的結(jié)構(gòu)提供區(qū)域。例如，所述至少部分彎曲的部分可包括 能允許所述輪廓彎曲的多個"薄壁"肋或部分，其中，這些部分之間的區(qū)域 包括"完全厚度"的壁部分或其他結(jié)構(gòu)。還可以預(yù)料的是，可提供某一形式 的彈性性能以允許所述區(qū)域從所述鎖定位置伸展到所述自由位置。所述針保持器可通過所述區(qū)域或每一個區(qū)域或至少一些區(qū)域被直接或 間接保持。為易于構(gòu)造，優(yōu)選的是，所述針保持器直接鄰接靠緊所述區(qū)域的 輪廓《所述醫(yī)療器械包含特定結(jié)構(gòu)以允許所述內(nèi)構(gòu)件沿多個分開的位置(接合 裝置)中的至少一個位置附接到所述針保持器，以提供一些允許誤差或可調(diào) 節(jié)性。所述接合裝置可包括一系列分開的凸起部分。這些部分可包括肋、壁、 法蘭、齒、鉤、鈕、這些方式的組合，等等?？商娲?，所述接合裝置可包 括一系列分開的凹部。這些凹部可包括凹槽、狹縫、狹槽、孔、凹痕、這些 方式的組合，等等?？商峁┌疾颗c凸起部分的組合。凹部和凸起部分可連續(xù)或不連續(xù)。所述接合裝置將通常使得所述內(nèi)構(gòu)件沿在1-20 mm之間并通常為1-10 mm之間的間隔連接到針保持器。因此，所述接合裝置的長度和寬度將與此 相稱。在簡單的實(shí)施例中，所述接合裝置可包括在所述內(nèi)構(gòu)件上的 一 系列周邊 分開的肋和在所述針保持器上的一系列周邊分開的肋，其結(jié)構(gòu)和設(shè)置使得所 述肋可接合以將所述內(nèi)構(gòu)件鎖定到所述針保持器。所述外體可包括注射器筒或其他類似物，這取決于所述醫(yī)療器械的具體 用途。筒的長度和直徑(或截面)可根據(jù)使用而改變?？梢灶A(yù)料的是，所述外體將具有的長度在30或50mm之間(對于小的單一用途注射器，通常為 lml)，并且對于較大注射器可達(dá)100-200 mm。類似地，直徑(如果所述外 體不是圓形，則可為截面)可在3-50mm之間。所述外體或內(nèi)構(gòu)件將通常由塑料、塑性復(fù)合材料、玻璃等制成。 所述內(nèi)構(gòu)件將通常包括柱塞或其他類似物，這取決于所述醫(yī)療器械的具 體用途。所述內(nèi)構(gòu)件將具有向前部分(其為朝向注射器筒的前部移動最接近 的部分)和后部分(其通常從注射器筒的后部延伸)。如果所述內(nèi)構(gòu)件為柱 塞，則其可具有所有有用的柱塞設(shè)計(jì)特征，例如，在后部分上的翼形板，等 等。所述柱塞的向前部分將通常包含可被稱為活塞的分離部件。可替代地， 所述柱塞的向前部分形成的輪廓包含可稱為活塞的部分。除非在文本中另行 指出，否則，可以想到的是，術(shù)語"活塞"應(yīng)不必狹義理解。在說明書和權(quán) 利要求書的全文中，術(shù)語"活塞"是指包括在所述內(nèi)構(gòu)件(例如柱塞)上的 向前部分或輪廓，其可連接到所述針保持器并可手動或自動縮回。優(yōu)選的是，所述活塞包含接合裝置，使得所述活塞可附接到所述針保持器。所述活塞被能松脫地附接到所述柱塞的前部，使其能被"吸回"到柱塞 體中，從而使所述針保持器以及污染的針縮回。可替代地，所述活塞可形成所述柱塞的前部的一部分，并且不能被松脫 地附接到柱塞前部，而且有必要縮回整個柱塞以將所述針保持器以及污染針 縮回(這也稱為本發(fā)明的手動方式)。
所述活塞可具有一部分，所述一部分當(dāng)所述活塞向前推進(jìn)進(jìn)入所述外體 (例如注射器筒)中時可導(dǎo)致所述至少一個區(qū)域彎曲到所述松脫位置。所述部分可包括肩、鄰接部、或可通過這種方式起作用的任何其他類型的輪廓 或裝置?？商娲?，活塞可直接或間接支撐可導(dǎo)致所述至少一個區(qū)域彎曲的 分離構(gòu)件。不過，為易于制造，優(yōu)選的是，所述活塞自身鄰近靠緊和彎曲所 述至少一個區(qū)域。在優(yōu)選實(shí)施例中，所述部分可包括周邊鄰接部或肩，使得所述部分將彎 曲所述外體上的所有區(qū)域。以這種方式，有必要使所述部分與所述區(qū)域?qū)?zhǔn)， 例如通過使所述部分作為周邊鄰接部或肩，而且無論彎曲遠(yuǎn)離外體中活塞的 確切旋轉(zhuǎn)位置如何，總是使所述區(qū)域彎曲。注射器的另一要求在于，當(dāng)所述柱塞完全向前推進(jìn)時，所有藥物從注射 器中排出。也就是說，不希望在注射器中具有包含不能通過針排出的藥物的 任何"無效空間"。通過傳統(tǒng)的注射器設(shè)計(jì)，所述柱塞的前部相對平坦，而 且所有藥物可通過針推進(jìn)。不過，許多針縮回機(jī)構(gòu)需要在所述柱塞的前部或 所述針保持器上的特定輪廓，而且在許多情況下，這在注射器中產(chǎn)生不希望 出現(xiàn)的無效空間。因此，本發(fā)明的另一改進(jìn)在于，為所述針保持器提供與針連通的凹部， 并為所述內(nèi)構(gòu)件(例如活塞)的前部提供可進(jìn)入所迷凹部以使所述注射器中 的無效區(qū)域最小化的前突部分。本發(fā)明的一種方案在柱塞的前部上具有能松脫的活塞，所述柱塞可置于 真空下，使得當(dāng)所述活塞松脫(并連接到所述針保持器)時，在真空作用下 縮回到所迷柱塞主體中。在本發(fā)明的這種方案中，所述活塞可具有能松脫的接合裝置，用于能松 脫地接合到所述內(nèi)構(gòu)件(通常為柱塞)的向前部分。所述接合裝置可包括至 少一個且優(yōu)選地為多個的指構(gòu)件，指構(gòu)件與所述內(nèi)構(gòu)件的向前部分接合并可 移動到所述松脫位置以使活塞從內(nèi)構(gòu)件的前部松脫。這些指構(gòu)件可被懸置并 可被壓下至所述松脫位置?？商娲?，可提供其他松脫裝置，例如某些旋轉(zhuǎn)
形式的松脫裝置，等等。優(yōu)選的是，當(dāng)所述內(nèi)構(gòu)件被推到所述外體的前部時， 能松脫的接合裝置移動到所述松脫位置，而且優(yōu)選的是，能松脫的接合裝置 通過鄰接所迷外體的某些部分而移動到所迷+>脫位置。在第二種廣義形式中，本發(fā)明提供一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器械，所述器械包括外體(例如筒)，其具有前部分和后部分，所述針能夠 延伸穿過所述前部分；內(nèi)構(gòu)件(例如柱塞)，其能夠在所述外體內(nèi)滑動；能 松脫的針保持器(例如魯爾接頭)，其處于所述外體的前部分中；針，其附 接到所述針保持器；其中，所述外體的前部分包含延伸穿過該前部分的至 少一個側(cè)開口；夾，其包括相應(yīng)附接到所述外體的一部分，并且至少部分地沿所述側(cè)開口以懸置方式延伸，所述夾自然處于針保持位置，但能夠彎曲到 針?biāo)擅撐恢茫欢?，其中，所述?nèi)構(gòu)件能夠在所述外體內(nèi)移動到所述外體的 前部分，并且所述內(nèi)構(gòu)件能夠使所述至少一個夾彎曲到所述松脫位置，從而 使所述針保持器能夠縮回。優(yōu)選的是，本發(fā)明第二種廣義形式的含針醫(yī)療器械還包含前述的可變鎖 定?？商娲?，優(yōu)選的是，本發(fā)明第一種廣義形式的含針醫(yī)療器械包含在本 發(fā)明第二種廣義形式中所述的至少 一個夾和其他特征。這種特定針保持結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于，所迷針保持器可通過至少一個夾(通 常，兩個或更多個夾將圍繞所述外體的側(cè)壁并鄰近于所述外體的前部分而分 開設(shè)置)而被相當(dāng)確定且牢固地保持。這樣，所述針保持器并未僅通過摩擦 或通過碎環(huán)(shatter ring)等保持在所述外體(例如筒)的前部中。這種特 定結(jié)構(gòu)的另一優(yōu)點(diǎn)在于，如果圍繞所述夾的區(qū)域可被"打穿"或以其他方式 移除而使所述夾包括沿開口延伸的"彈簧指"或類似懸置構(gòu)件，則可以更容 易地通過至少一個所述夾制造筒的前部。另一優(yōu)點(diǎn)在于，通過使所述夾懸置 并由此相對自由(與所述夾附接到筒的側(cè)壁之處分開)，所述夾能夠可靠地 從針保持位置移動到推離/彎曲的針保持器松脫位置。通常，發(fā)現(xiàn)這種用于 能松脫地將所述針保持器鎖定到筒的前部(例如通過所述至少一個夾)的特 定類型的結(jié)構(gòu)優(yōu)于僅使用摩擦。
在這種本發(fā)明第二種廣義形式中，由于所述開口優(yōu)選地設(shè)置在外部分 (例如筒)的側(cè)壁中，因此，可以預(yù)料的是，可能有必要對所述針保持器或 其他部件進(jìn)行某些重新設(shè)計(jì)，以防止筒中的藥物通過側(cè)壁中的開口而非通過 針。所述外體可包括注射器筒并可具有前述的至少一些特征。所述外體包含 至少一個側(cè)開口 ，以容納用于能松脫地保持針保持器(其也可稱為魯爾接頭) 的夾?？梢灶A(yù)料的是，將提供多于一個的側(cè)開口，而且，對于通常的注射器， 可以預(yù)料的是， 一對側(cè)開口將設(shè)置在注射器筒的相對側(cè)上。所述側(cè)開口的形狀和尺寸可以改變，這至少取決于筒的尺寸。可以預(yù)料 的是，每一個開口的形狀將大致為方形。還可以預(yù)料的是，每一個開口的長度將通常在2-10mm之間，而每一個開口的寬度將通常在2-5 mm之間，不 過這可以根據(jù)注射器的尺寸而改變?？梢灶A(yù)料的是，所述側(cè)開口或每一個側(cè)開口將處于筒的前部分或所述器 械的其他外部分中?？梢灶A(yù)料的是，所述側(cè)開口將從前部分的前端向內(nèi)分開 一定距離，所述距離足以允許所述針保持器的至少 一部分位于側(cè)開口的前部 中(并因而能夠通過所述夾被能松脫地附接)，而仍然使針保持器的一部分 能夠位于前部分的范圍內(nèi)。因此，可以預(yù)料的是，所述側(cè)開口或每一個側(cè)開 口將從外部分的前端向內(nèi)分開10-50 mm之間的距離。所述夾通常將在尺寸和形狀上使其能夠位于所述側(cè)開口中?？梢灶A(yù)料的 是，所述夾將由與所述外體相同的材料制成。所述夾通常將從所述開口的一 個邊緣"懸置"，并通常采用使所述夾的自由端朝向筒的前部延伸的方式。 通過懸置，所述夾將具有一定程度的"彈性"，這有利于使其能松脫地保持 針保持器(魯爾接頭)。所述夾的形狀可改變，但被認(rèn)為有利的是，所述夾的能松脫地接合到針 保持器的部分采用一定形狀，使得在所述夾與所述針保持器之間的良好連接能夠?qū)崿F(xiàn)。為了為所述夾提供一定程度的"彈性，，，可以預(yù)料的是，所述夾的附接
到開口一個邊緣的部分(這可稱為頸縮部分)具有減小的厚度?？梢灶A(yù)料的 是，所述夾將基本上填滿所述開口，使得在所述夾的邊緣與所述開口的邊緣 之間僅存在J、的間隙，所述間隙足以 <吏所述夾在所述接合位置與所述木>脫位 置之間自由移動。這樣，可能存在下述情況，所述側(cè)開口并非為方形并可具有橢圓形或不 規(guī)則形狀，在這些情況中，所述夾可具有類似形狀。所述內(nèi)構(gòu)件可包括柱塞，該柱塞可具有至少一些前述特征。所述柱塞優(yōu) 選地處于低壓(真空)下，這可在制造過程中提供，或者可"根據(jù)需要，，提 供，例如恰在所述器械使用前提供。能松脫的針保持器可包含前述"可變鎖定"機(jī)構(gòu)的一部分，從而使能松 脫的保持器能夠鎖定到柱塞(或其他類型的內(nèi)構(gòu)件)的前部。所述針保持器可包含向前延伸的前突部分、后桿部分、和中間側(cè)部分。 縱向通路將通常延伸穿過所述針保持器，以容納針并為藥物流動通過所述針 保持器且通過針而提供通路。所述中間側(cè)部分通常包含鄰接部或肩或類似物以接合靠緊所述夾，從而 將所述針保持器能松脫地鎖定就位。通常，所述中間側(cè)部分將為柱形，并因 而將包含環(huán)形鄰接部或肩以與所述夾或每一個夾4矣合。所述桿部分向后延伸進(jìn)入所述外部分(例如筒)并通常面對所述柱塞。 優(yōu)選的是，所述桿部分包含前述可變鎖定裝置的一部分。所述密封裝置通常將設(shè)置在所述筒上的至少一個夾之后，并通常用于密 封所述針保持器，從而防止藥物流動通過圍繞所述至少一個夾的開口。所述 密封裝置可附接到所述針保持器的桿部分。通常，所述密封裝置將初始圍繞 桿部分的也包含可變鎖定裝置一部分的部分延伸。因此，優(yōu)選的是，所述密 封裝置也能夠所述沿桿部分向前推進(jìn)以顯露出可變鎖定裝置的一部分。這 樣，所述密封裝置可包括具有中心開口的環(huán)形環(huán)，所述針保持器的桿部分可 穿過此中心開口 ，所述結(jié)構(gòu)使密封裝置能夠沿所述桿部分推進(jìn)(通常通過柱 塞進(jìn)行)。這將在下文中更詳細(xì)地描述。
在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，所述密封裝置圍繞所述針保持器(魯爾接頭) 的桿部分、并在筒的至少一個夾之下定位。所述密封裝置可由諸如橡膠、塑料、硅樹脂之類的任何適合材料制成。所述內(nèi)構(gòu)件可包括柱塞。該柱塞可處于低壓(真空)下。所述柱塞可包 括細(xì)長的大致中空的主體，此主體具有封閉的后端和開放的前端，開放的前 端由能松脫地附接到開放前端的密封構(gòu)件密封。所述密封構(gòu)件可包括活塞。 該活塞可設(shè)置有用于將活塞能松脫地附接到柱塞的前部的裝置。所述裝置可 包括至少一個夾、或至少一個指構(gòu)件、或其他裝置。所述至少一個夾可在鎖 定位置與松脫位置之間移動，在鎖定位置，活塞鎖定到柱塞的其他開放前端， 在松脫位置，活塞能縮回到所述柱塞主體中(通過柱塞主體中的真空)。所 述至少一個夾可包括懸置構(gòu)件，這將在下文中更詳細(xì)地描述。所述活塞可包括或具有真空密封件，從而使所述活塞能夠密封接合到柱 塞的前部，以阻止柱塞主體中的真空損失。所述活塞可具有向前部分或面，所述向前部分或面^皮構(gòu)造為當(dāng)柱塞朝 向筒的前部推進(jìn)時將所述針保持器的后桿部分上的密封件向前推進(jìn)。作為示 例，所述向前部分或面可略樣i逐漸變細(xì)或彎曲。所述活塞的向前部分可包含凹部以容納所述針保持器的桿部分的 一部 分，此凹部可設(shè)置有前述的可變鎖定裝置，從而使所述活塞能夠在一個或多 個位置處附接到所述針保持器的后部。應(yīng)認(rèn)識到的是，引用任何公開物或引用物并不意味著所迷公開物或引用 物形成為澳大利亞或其他國家公知常識的 一 部分。


本發(fā)明的四個實(shí)施例將參照以下附圖進(jìn)行描述，其中 本發(fā)明第一實(shí)施例圖1總體上例示了根據(jù)本發(fā)明第一實(shí)施例的單一用途注射器。圖2例示了顯示針保持器和活塞的截面圖，其中，松脫機(jī)構(gòu)尚未觸發(fā)。 圖3例示了已經(jīng)進(jìn)一步向前移動并開始與針保持器接合的活塞，其中， 松脫機(jī)構(gòu)尚未觸發(fā)。圖4例示了已經(jīng)進(jìn)一步向前移動的活塞，其中松脫機(jī)構(gòu)剛被觸發(fā)，針保 持器由此已經(jīng)松脫，且活塞也已經(jīng)松脫。圖5例示了包含縮回的附接針保持器的活塞。圖6例示了包含處于完全縮回位置的附接針保持器的活塞。圖7例示了針保持器。圖8例示了活塞。本發(fā)明第二實(shí)施例(手動方式)圖9例示了注射器的截面圖。圖10例示了處于向前位置的活塞，其中，針保持器尚未松脫，且活塞 尚未附接到針保持器。圖ll例示了活塞，其已經(jīng)進(jìn)一步向前移動并已經(jīng)回到注射器主體中的 區(qū)域以松脫針保持器，且其自身已附接到針保持器。圖12例示了注射器主體的外側(cè)上的一個區(qū)域。圖13例示了包含附接針保持器的活塞的初始縮回。圖14例示了處于注射器主體中且將鎖定到注射器主體的背部中的活塞 的完全縮回。圖15例示了鎖定到注射器主體的背部并因而不能向前推進(jìn)以再次顯露 出污染針的活塞。圖16例示了注射器的后視圖，并具體例示了四個鎖定接片，以將活塞 鎖定到注射器的背部。圖17例示了柱塞如何與活塞分離。 本發(fā)明第三實(shí)施例圖18-21例示了本發(fā)明第三實(shí)施例，其中，根據(jù)需要可形成真空。 本發(fā)明第四實(shí)施例圖22-28例示了本發(fā)明第四實(shí)施例，其中，懸置夾用于保持針保持器。 本發(fā)明第五實(shí)施例圖29 - 35例示了本發(fā)明第五實(shí)施例。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明第一實(shí)施例(圖1-8)首先參見本發(fā)明第一實(shí)施例，這一具體實(shí)施例涉及能縮回的單一用途注 射器，不過應(yīng)認(rèn)識到的是，本發(fā)明不應(yīng)僅限于單一用途注射器。在具體實(shí)施例中，描述的含針醫(yī)療器械(注射器)具有以注射器筒 IO形式的外體；以柱塞ll形式的內(nèi)構(gòu)件；針保持器12;注射器筒10上的 若干個分離區(qū)域13;和附接到柱塞U的前部的活塞14?，F(xiàn)在更詳細(xì)地參見具體實(shí)施例，注射器筒IO具有通常柱形的外形，并 具有包含區(qū)域13的前部分15。前部分15相對于筒10的其余部分具有減少 的直徑。傳統(tǒng)設(shè)計(jì)的針16裝配到其相關(guān)魯爾接頭17?，F(xiàn)在參見圖2，針保持器12在筒10的前部分15內(nèi)。針保持器12具有 前突部分18,魯爾接頭17可通過常用方式壓配合在前突部分18的頂部上。針保持器12由塑性材料形成并具有一體設(shè)計(jì)。具體而言，針保持器12 具有主體部分19,前突部分18處于主體部分19之前。相當(dāng)大的通路20完 全延伸穿過針保持器12。通路20的直徑比針16的直徑大得多，通路20還 從較大的后部分(與筒IO連通)至較小的前部分(與針16連通)略微逐漸 變細(xì)。通路20在后端與形成于針保持器12中的較大的凹部21連通。針保持 器12的最后部分包括平坦環(huán)形表面22，最佳地如圖7中所示。平坦環(huán)形表 面21將針保持器在筒10的前部中保持就位，這將在下文中更詳細(xì)地描述。仍然最佳地如圖7中所示為多個縱向抗旋轉(zhuǎn)鍵23。這些抗旋轉(zhuǎn)鍵23與 形成在筒IO的前部分15中的對應(yīng)的鍵槽24接合，鍵槽24最佳地如圖5中 所示。這樣，針保持器12能夠在筒中向前或向后滑動，但不能旋轉(zhuǎn)。仍如圖7中所示，不過也如圖2 -圖4中所示，環(huán)形且相對柔性的密封
法蘭25 (附圖標(biāo)記25在圖3、圖IO和圖7中給出)向前延伸(其朝向前突 部分18)，并偏壓靠緊筒10的前部分15的內(nèi)壁。這提供了密封，以防止 任何流體通過針保持器12與前部分15的內(nèi)壁之間。針保持器12的定位和針保持器在筒10的前部中(尤其是在前部分15 中)的"鎖定"，需要理解區(qū)域13。區(qū)域13最佳地如圖l和圖12中所示。 這些區(qū)域具有特定設(shè)計(jì)，并包括最佳地如圖12中所示的居中輪廓26和圍繞 該輪廓的略孩i柔性的腹板部分27。在第一實(shí)施例中，在前部分15中i殳置有 兩個沿直徑相對的區(qū)域13。重要的是，所述區(qū)域連續(xù)，使得其不提供任何 穿過例如筒IO的開口，從而使任何流體不可能流動通過所述區(qū)域。相反， 所迷區(qū)域可視為具有由略微柔性的腹板部分27圍繞的相對居中的硬化輪廓 26，且腹板部分27可為筒10的"薄壁"部分。這也最佳地如圖11中所示， 其中以截面圖顯示出輪廓26和圍繞的薄壁腹板部分27。輪廓26具有肩狀或其他類型的向內(nèi)延伸進(jìn)入筒10的前部分15內(nèi)部中 的突出部28 (見圖3),針保持器12的平坦表面22鄰接靠緊此突出部28 以防止針保持器12縮回。這樣，只要針保持器在每一區(qū)域13中鄰接靠緊突 出部28，則針保持器在筒10的前部中"鎖定"就位。所述區(qū)域的設(shè)置和結(jié)構(gòu)使得輪廓26能彎曲而與針保持器脫離接合，這 使得針保持器松開并允許其縮回筒lO(或柱塞ll)中。突出部28的特定設(shè) 計(jì)(具體參見圖3)使得其將針保持器12保持就位的部分相對"陡峭"， 但其另一端(其面對活塞14)具有傾斜或緩坡的表面29。在活塞14通過其 鄰接靠緊緩坡表面29向前移動以及此后活塞的進(jìn)一步向前移動時，這種設(shè) 計(jì)允許輪廓26彎曲。這樣，活塞的向前移動將在某些階段使輪廓26彎曲(其中，該彎曲可 能由于圍繞每一輪廓26的薄壁腹板部分27所致)，而且這將使針保持器 12與筒10的前部分15脫離接合。現(xiàn)在參見活塞14,在第一實(shí)施例中，活塞14可松脫地附接到柱塞11, 柱塞11被減壓(處于真空下)?；钊?4具有主體部分30，最佳地如圖8中所示。前突部分31在主體部分的前部中，中間部分32在前突部分31與 主體部分30之間，并具有最終將活塞14附接到針保持器12的接合裝置， 這將在下文中更詳細(xì)地描述。主體部分30支撐若干個能松脫的鎖定指33。這些鎖定指33以圖8中 所示方式懸置并向后延伸。這允許鎖定指33被朝向主體部分30向內(nèi)壓下或 推壓，這種移動使活塞與柱塞11的前部脫離接合。具體而言，并參見圖3， 指33被自然偏壓以延伸出主體部分30，并由此鄰接靠緊活塞14的前邊緣 34。不過， 一旦指33被壓下，則其將不再鄰接靠緊活塞14的前邊緣34， 于是柱塞內(nèi)的真空將活塞14朝向柱塞11的后部吸回。活塞14的主體部分30的后部包括聯(lián)結(jié)部35 (見圖8)以使密封件36 能夠裝配到活塞14的后部(例如參見圖3 )。密封件36使活塞密封于柱塞 ll的內(nèi)壁，從而使活塞在松開時朝向柱塞后部被吸回。主體部分30的前部包含相當(dāng)陡峭的環(huán)形肩部分37,肩部分37觸碰輪 廓26上的緩坡狀表面29。在使用中，隨著柱塞11向前推進(jìn)，所附接的活塞14將朝向針保持器 12移動，這如圖2中所示。進(jìn)一步向前的移動將導(dǎo)致肩部分37開始觸碰輪廓26的背部，這如圖3 中所示。在此位置，輪廓26將要彎曲而與針保持器12脫離接合，但尚未這 樣進(jìn)行?；钊?4的更進(jìn)一步的向前移動(見圖4)導(dǎo)致肩部分37重疊在輪廓26 下并使輪廓26向外彎曲，從而使其不再與針保持器12的平坦表面22接合。 在此位置，針保持器與筒IO脫離接合。而且，筒10的在其前部分15與筒的其余部分之間的區(qū)域可視為"過渡 區(qū)域"38，這如圖1和2中所示。過渡區(qū)域的輪廓最佳地如圖2中所示，并 略微傾斜。這一輪廓顯示出與指33的觸碰表面，指33處于活塞14上并將 活塞保持或鎖定到柱塞11的前部。這樣，當(dāng)活塞從圖3中所示位置向前移 動到圖4所的位置時，也可看出，指33在過渡區(qū)域38中重疊在所述輪廓下，
這導(dǎo)致所述指被向內(nèi)推壓并由此從柱塞11的前部松脫。因此，在圖4中所示位置，并當(dāng)針保持器12已經(jīng)松脫時，活塞14也已經(jīng)松脫。而且，活塞朝向針保持器的向前移動，導(dǎo)致活塞通過中間部分32上的 接合裝置被鎖定到針保持器(見圖8)。在特定實(shí)施例中，接合裝置包括多 個小的周邊肋39，其被分開并圍繞中間部分32的周界延伸。此中間部分的 "寬度"可在l-10mm之間，因此，可設(shè)置有2-30個或更多個這樣的周 邊肋39。隨著活塞14向前移動，活塞14上的前突部分31進(jìn)入延伸穿過針保持 器12的通路20中。前突部分31和略微逐漸變細(xì)的通路20的形狀使得，即 使當(dāng)前突部分31部分地處于通路中，流體也仍可流動通過通路，如圖2中 所示。如前所述，針保持器12包含與通路20連通的較大凹部21。較大凹部 21具有內(nèi)圓形壁40 (參見圖3)，壁40也設(shè)置有接合裝置，此接合裝置可 類似于活塞14的中間部分32上的多個周邊肋39。當(dāng)活塞14移動到如圖3中所示位置時，周邊肋39開始與壁40上的類 似周邊肋接合。這導(dǎo)致活塞附接到針保持器。這種特定結(jié)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)在于，活 塞可附接到針保持器，而同時仍允許一些進(jìn)一步的向前移動，而不損害活塞 附接到針保持器的方式。任何進(jìn)一步的向前移動僅意味著周邊肋相互重疊而 鎖定在一起。在圖3中所示位置，活塞14上的前突部分31還密封了通路 20。不過，在此階段，針保持器尚未松脫，而活塞也尚未松脫。從圖3中所示位置到圖4中所示位置的略微進(jìn)一步向前移動，將導(dǎo)致針 保持器12松脫，并還將導(dǎo)致活塞14松脫。不過，重要的是，活塞14已經(jīng) 通過互鎖的周邊肋附接到針保持器，這意味著，當(dāng)所述機(jī)構(gòu)觸發(fā)時，針保持 器將已經(jīng)被保持到活塞上。在某一階段，活塞將松脫，并將被吸回柱塞ll中，其還將使所附接的 針保持器12(以及針16)安全地縮回到柱塞的限制范圍內(nèi)。這如圖5-6中 所示。
本發(fā)明第二實(shí)施例本發(fā)明第二實(shí)施例參照圖9-圖17例示。存在許多與第一實(shí)施例相同的特征，因此，相同的附圖標(biāo)記將用于相同 的特征。本發(fā)明第二實(shí)施例的主要區(qū)別在于，柱塞不包含真空，而且活塞不能被 松脫地附接到柱塞的前部。而是，當(dāng)活塞附接到針保持器時，柱塞必須被手 動縮回，以將活塞、針保持器和污染針拉入筒體的安全處。由于可將柱塞再次推回以重新顯露出針，因而本發(fā)明第二實(shí)施例還具有 一種機(jī)構(gòu)，其將活塞鎖定到注射器主體的背部中并允許柱塞被分離(snapped away),由此，基本不可能將活塞推回注射器主體的前部以重新顯露出針。由于不需要具有能松脫的活塞，因而也不需要具有特定的"過渡區(qū)域，， 38，由此在活塞上不存在被壓下使活塞從柱塞松脫的指。這樣，注射器(見 圖9)可具有更傳統(tǒng)的形狀。在本發(fā)明"手動"實(shí)施例中的注射器具有與第一實(shí)施例的針保持器相同 的針保持器.12，并仍通過筒10的前部分15上的區(qū)域13保持就位。因此本 發(fā)明的此部分與前述實(shí)施例相同。柱塞包括柱塞桿42和柱塞頭，柱塞頭在特定實(shí)施例中仍稱為活塞43。 活塞43仍具有前突部分44和中間部分45，中間部分45與前述實(shí)施例的中 間部分相同并因而仍包含周邊肋39。針保持器12仍包含凹部21，凹部21具有也包含周邊肋的壁40，在此 實(shí)施例中，活塞43附接到針保持器12與第一實(shí)施例中描述的情況相同，并 仍具有在附接位置范圍內(nèi)提供 一 定可調(diào)節(jié)性的優(yōu)點(diǎn)?；钊?3的前部包含鄰4妄肩46,鄰接肩46觸碰靠緊區(qū)域13上的4侖廓并 使所述區(qū)域彎曲，其方式類似于第一實(shí)施例中描述的方式。這樣，圖IO顯示了朝向針保持器12移動的活塞43,但針保持器12仍 通過區(qū)域13上的輪廓26保持就位。在圖11中，肩46已經(jīng)重疊在輪廓26下，并已經(jīng)使所述輪廓彎曲而與
針保持器12脫離接合，因而針保持器12現(xiàn)在處于松脫位置。與此同時，前 突部分44已經(jīng)進(jìn)入針保持器12的通路20中，而且活塞上的肋與針保持器 上的肋已經(jīng)接合以將兩個部件鎖定在一起。柱塞現(xiàn)在可被縮回(見圖13),以將活塞43以及所附接的針保持器12 朝向筒10的后部拉回。圖14顯示出活塞43以及所附接的針保持器12處于筒IO的最后部分處。在第二實(shí)施例中，筒IO的最后部分包含若干個鎖定接片47(在特定實(shí) 施例中，設(shè)置有四個鎖定接片47，最佳地可如圖16中所示)。這些鎖定接 片包括向內(nèi)延伸的突出部(見圖14)?；钊?3包括具有緩坡側(cè)壁49的最后的T形頭部分48，這意味著，當(dāng) 柱塞縮回時，側(cè)壁49將觸碰靠緊相應(yīng)的鎖定接片47,并將所述接片推向旁 邊。參見圖15，頭部分48現(xiàn)在已經(jīng)縮回至其最遠(yuǎn)程度，鎖定接片47現(xiàn)在 位于頭部分48之后。這樣，活塞43現(xiàn)在鎖定到縮回位置并且不能向前推進(jìn) 而試圖將所容納的針從注射器的前部重新顯露。作為進(jìn)一步的安全措施，柱塞11具有緊鄰在頭部分48之后的頸縮部分， 頸縮部分允許柱塞以圖17所示方式被分離，從而更難以(如果不是不可能 的話)將活塞43推回長筒10以重新顯露出針16。本發(fā)明第三實(shí)施例本發(fā)明第三實(shí)施例參照圖18 -圖21例示。此實(shí)施例類似于第一實(shí)施例之處在于，在柱塞51的前部設(shè)置有能松脫 的活塞50?；钊?0附接到針保持器52,如前述實(shí)施例中所述。主要區(qū)別在于，柱塞51中的真空可"根據(jù)需要"形成并通常在使用前 形成。這通過柱塞51中的能滑動的端壁53實(shí)現(xiàn)，端壁53密封地但仍滑動 地接合柱塞51的內(nèi)壁。端壁53附接到縮回構(gòu)件54,縮回構(gòu)件54使端壁能 夠從圖19中所示位置被拉回到圖20中所示位置，從而導(dǎo)致真空恰在使用前 在柱塞51中形成。
當(dāng)端壁53移動到完全縮回位置(見圖20)時，端壁的一部分可擴(kuò)張以 ;^脫縮回構(gòu)件54,從而使縮回構(gòu)件54可被移除并將不再構(gòu)成妨礙。在圖21中所示位置，當(dāng)在柱塞51中已經(jīng)形成真空時，現(xiàn)在可以通過類 似于參照第 一 實(shí)施例描述的方式使用注射器。本發(fā)明第四實(shí)施例本發(fā)明第四實(shí)施例參照圖22-28例示。在此特定實(shí)施例中，針保持器 通過利用懸置的能彎曲的夾被牢固地但能松脫地保持在筒的前部中，而且由 于現(xiàn)在在筒的內(nèi)壁中形成孔，因而針保持器的設(shè)計(jì)略有不同，而且活塞以及 可能其他一些部件的設(shè)計(jì)也略有不同。首先參見圖22,其中例示了所述器械的主要部分，包括柱塞60、筒61、 針保持器(魯爾接頭)62、圍繞針保持器的后部延伸的針保持器密封件63、 能松脫地附接到柱塞60的其他開放前部的活塞64、附接到活塞64的后部 的真空密封件65、和圍繞柱塞60的前部的外側(cè)延伸的柱塞密封件66。這些 部件現(xiàn)在將更詳細(xì)地描述。柱塞60大致中空并具有封閉后端67和開》文前端68。開力文前端68具有 緊鄰其后的頸縮部分69,頸縮部分69用于容納柱塞密封件66。柱塞60設(shè) 置有更朝向柱塞的后部的小夾89,這些部件的功能將在下文中更詳細(xì)地描 述。柱塞60的開放前端68通過包括活塞64和活塞密封件65在內(nèi)的兩件式 構(gòu)件密封?；钊?4具有后頸縮突出部70 (例如參見圖24),密封件65可 通過被推至圍繞頸縮突出部70接合而被裝配到活塞64的后部。密封件65 的功能是密封接合靠緊活塞60的前部的內(nèi)壁以提供真空密封，并由此防止 柱塞60內(nèi)的真空損失?；钊?4纟皮能^^脫地接合到柱塞60的前部。為此，活塞64包含若干個 能彎曲的夾或指構(gòu)件72。這些最佳地如圖24中所示。夾72從活塞的前部 向后略微懸置，夾72的自由端接合靠緊柱塞60的前邊緣(例如見圖24)。 在此接合位置，活塞64密封接合到柱塞60的前部而且不能松脫，并由此不　能通過柱塞內(nèi)的真空縮回(吸回)到柱塞60中。不過，如果夾72被向內(nèi)推 壓，則其將從柱塞60的前邊緣松脫，于是活塞可被吸回到柱塞60的內(nèi)部中。 當(dāng)柱塞被推向筒的前部時，夾72可被向內(nèi)推壓至"松脫"位置，這將在下 一段落中說明。筒61包含具有開放前端74的前突部分73。前突部分73的直徑相對于 筒61的其余部分較小，由此設(shè)置有肩部分75 (例如見圖22和圖24)。此 肩部分有助于夾72從鎖定位置彎曲至松脫位置。這樣，當(dāng)柱塞60向前移動到筒61的前部時，活塞64的位置如圖24中 所示，在此位置，活塞64幾乎與肩部分75接合。在此階段，活塞64上的 夾72處于鎖定位置以將活塞鎖定靠緊柱塞的前部。不過，柱塞60從圖24 中所示位置到圖26中所示位置的進(jìn)一步向前移動，導(dǎo)致夾72觸碰肩部分 75并重疊在肩部分75下，這導(dǎo)致夾72向內(nèi)彎曲到夾不再接合靠緊柱塞60 的邊緣的位置。在這一點(diǎn)，活塞64與柱塞60的前部脫離接合。不過，恰在活塞從柱塞60松脫之前，針保持器(魯爾接頭)62松脫。 針保持器62包括前突部分77 (見圖22和圖24),后桿部分78，和中間側(cè) 部分79。通路延伸穿過針保持器62,其中鋼針(未示出)能裝配到該通路 中，以允許藥物或其他液體從注射器筒經(jīng)過并通過所述針。針保持器62的側(cè)壁79接合靠緊前突部分73的內(nèi)壁，側(cè)壁79包含如前 突部分73內(nèi)壁所包含的小肩，其功能是防止針保持器62被推出筒61的其 他開方t前部74。而且，側(cè)壁79 /人桿部分78向外延伸以形成相當(dāng)大的環(huán)形鄰接部或肩80。筒65的前突部分73包含一對大致方形的沿直徑相對的開口 83、 84。 夾81、 82以懸置方式延伸經(jīng)過每一個開口 。每一個夾81、 82在后部分處附 接到筒61,每一個夾81、 82的自由端被引導(dǎo)至筒的前部。所述夾可與前突 部分的其余部分整體形成，而且，由于所述夾被懸置，因而所述夾具有一定 程度的彈性。每一個夾被構(gòu)造為使其自然采取鎖定位置，其中，夾的自由端　 鄰接靠緊針保持器62上的肩80,如圖24中所示。這樣，針保持器62通過 夾81、 82在筒61的前突部分73中被牢固保持就位。'當(dāng)開口 83、 84延伸穿過筒61的側(cè)壁時，需要密封件以防止藥物通過這 些開口滲漏。在特定實(shí)施例中，設(shè)置有密封件63，其圍繞針保持器62的桿 部分78裝配，這最佳地如圖24中所示。密封件63防止藥物在針保持器與 筒之間并通過開口 83、 84滲漏。密封件63包括柱形構(gòu)件，該柱形構(gòu)件形成 有中心開口以允許其圍繞桿部分78裝配。密封件63圍繞桿部分78裝配使 得，當(dāng)活塞64向前移動足以鄰接靠緊密封件63的后部以及柱塞的進(jìn)一步向 前移動時，此密封件可沿桿部分78被向前推進(jìn)。密封件63位于夾81、 82下方(見圖24)，而且可以看到夾81、 82向 內(nèi)略彎。因此，當(dāng)密封件63沿桿部分78向前推進(jìn)(通過前推柱塞)時，密 封件將重疊在夾81、 82下，而且由于夾的向內(nèi)彎曲結(jié)構(gòu)，此密封件將使夾 被向外推開幾毫米，不過這足以使夾與針保持器上的肩80的下側(cè)脫離接合。 因此， 一旦這些發(fā)生，則針保持器62不再鎖定在筒的前突部分中。針保持器62的桿部分78包含一系列分開的肋85，肋85類似于前述實(shí) 施例中所述的肋，并形成可變鎖定結(jié)構(gòu)的一部分。初始，密封件63圍繞分 開的肋85 (見圖24)就位，但當(dāng)此密封件被向前推進(jìn)(見圖26)時，所述 肋被顯露出來?；钊?4的前部包含凹部86 (例如參見圖22和圖24)。所 述凹部的內(nèi)壁也包括一系列分開的肋，其方式類似于前述實(shí)施例中所述的方 式。這樣，當(dāng)柱塞朝向筒61的端部推進(jìn)且活塞64由此接近針保持器62的 后部時，活塞64的前面鄰接靠緊密封件63并將密封件63向前推進(jìn)，這顯 露出桿部分78上的肋85,與此同時，桿部分78移動到活塞64的前部中的 凹部86中，而且，由于凹部86也包含肋，因而所述肋接合，以將針保持器 鎖定到活塞64。不同部件的結(jié)構(gòu)使得，幾乎在針保持器62鎖定到活塞64的同時，夾 81、 82向外彎曲以松脫針保持器62,而最終步驟是，夾72向內(nèi)彎曲將活塞 64從柱塞60的前部松脫，這導(dǎo)致活塞64和所附接的針保持器被吸回到柱 塞的后部中。此最終位置如圖27- 28中所示。柱塞60包含若干個小的突出夾構(gòu)件89(例如見圖22)。這些夾構(gòu)件接 觸筒61的后部分以對柱塞60的進(jìn)一步向前移動提供某些限制。這樣，其如 圖23中所示，柱塞60可裝配到筒61的開放端中并被容易且平滑地向前推 進(jìn)，直到夾構(gòu)件89接合靠緊筒61的后部。仍然可進(jìn)一步向前推進(jìn)柱塞(由 此觸發(fā)縮回機(jī)構(gòu))，但這樣則有必要施加略微更大量的力以推動夾構(gòu)件89 經(jīng)過筒61的端部。這種結(jié)構(gòu)防止柱塞60無意中向前移動到觸發(fā)位置，并使 得整個組件能夠包裝在如圖23中所示的位置，其中，對包裝后的器械進(jìn)行 處理無意中導(dǎo)致柱塞進(jìn)一步向前移動并由此導(dǎo)致無意中觸發(fā)縮回機(jī)構(gòu)的可 能性降低，本發(fā)明第五實(shí)施例圖29 - 35例示了本發(fā)明第五實(shí)施例。首先參見圖29，所例示的分解圖中包括魯爾接頭針90，魯爾接頭(針 保持器)91，魯爾接頭密封件92,外筒93,小活塞94,真空密封件95，柱 塞密封件96，和柱塞97。柱塞97具有開》文前端100。圖31例示了大部分這些部件組裝后的情況。在圖31中，更清楚地例示 出，柱塞97的開放前端IOO通過由活塞94堵塞而封閉?；钊?4的后端包 含真空密封件95,真空密封件95用于保持柱塞97中的真空。柱塞97的外 壁裝配有柱塞密封件96，以防止注射器中的任何液體通過柱塞的外壁與筒 93的內(nèi)壁之間?；钊?4 (最少地如圖31中所示)包括若干個能彎曲的鎖定指101，用 于鎖定靠緊柱塞97的前壁。能彎曲的鎖定指101防止活塞94由于柱塞97 內(nèi)的真空而—皮吸回柱塞97中?；钊?4包含其中裝配有活塞插頭98的向前凹部或腔102。插頭98位 于腔102的前部分中，但可被進(jìn)一步推入腔中(這將參照圖33更詳細(xì)地描 述)?；钊孱^98包含小的向前延伸的前突部分103。
筒93的前部包含逐漸變細(xì)的部分104 (見圖29),逐漸變細(xì)的部分104 包含類似于參照前述實(shí)施例(例如圖24和圖26 )所述的一對能彎曲的夾105。魯爾接頭91 (見圖31)包含與針卯連通的通路106。魯爾接頭91內(nèi) 端裝配有魯爾接頭密封件92,如圖31中所示。魯爾接頭密封件92防止筒 中的液體通過圍繞每一個夾105的開口。魯爾接頭密封件92裝配在魯爾接 頭91的柱形部分107 (仍見圖29)上。柱形部分107包含多個周邊肋或齒 108 (至少見圖33)。在使用中，筒93內(nèi)的液體可利用柱塞97的前進(jìn)而被推進(jìn)通過針90， 而且，在圖31中所示部位，柱塞97的前部(即活塞94)幾乎接觸到魯爾 接頭91的后部。在此位置，筒內(nèi)的幾乎所有液體已經(jīng)被推進(jìn)通過或進(jìn)入針 卯。柱塞97的進(jìn)一步略微前進(jìn)導(dǎo)致活塞插頭98的前部上的小前突部分103 插入開放的后通路106,以防止液體的進(jìn)一步正向流動和倒流。這確保給出 相同的劑量，無論針縮回機(jī)構(gòu)是否在針仍插在病人體內(nèi)時啟動，也無論針是 否在縮回機(jī)構(gòu)啟動之前縮回。由于不存在進(jìn)一步的正向流動，因而在針中的 任何血液被保留，從而還還有助于防止在縮回過程中血液濺出。與此同時，活塞上的鎖定指101 (其防止活塞被吸回柱塞97中)鄰接 靠緊筒93上的肩109，這最佳地如圖32中所示。不過，在此階段，活塞仍 鎖定到柱塞97的前部。柱塞97的進(jìn)一步略微前進(jìn)導(dǎo)致各部件采取如圖33中所示位置。在圖 33中，柱塞97已經(jīng)向前推進(jìn)更多的幾毫米。當(dāng)這種情況發(fā)生時，鎖定指101 在肩109下經(jīng)過，而且在某一點(diǎn)時，鎖定指101將變?yōu)榕c柱塞97的前部脫 離接合。而且，活塞94的前部已經(jīng)開始沿柱形部分107推進(jìn)魯爾接頭密封件92, 導(dǎo)致周邊肋或齒108被顯露出來。柱形部分107將小的活塞插頭98推回腔 102中幾毫米，但活塞插頭98上的小前突部分103總是連續(xù)密封通路106。 柱形部分107的一部分因而進(jìn)入腔102中，肋/齒108接合靠緊腔102的內(nèi)
壁，其也可包含齒/肋等。這導(dǎo)致魯爾接頭91 (針保持器)附接到活塞94。 鎖定指101已經(jīng)從柱塞97的前部松脫。魯爾接頭密封件92沿柱形部分107 向前推進(jìn)，導(dǎo)致魯爾接頭密封件使夾105彎曲至如圖33中所示的松脫位置， 在此位置，魯爾接頭91不再鎖定靠緊所述夾。因此，所述結(jié)構(gòu)(a)導(dǎo)致魯爾接頭91可變地鎖定到活塞94，和(b) 導(dǎo)致活塞94從柱塞97的前部松脫，和(c)導(dǎo)致魯爾接頭91從筒93的前 部松脫，這樣于是使這些部件在柱塞內(nèi)的真空的作用下縮回柱塞97中?？s 回位置如圖35中所示。在說明書和權(quán)利要求書(如果存在)的全文中，除非在文本中另有要求， 否則，術(shù)語"包括"或其變體，例如"包含"或"具有"，應(yīng)被理解為包含 所述整體或成組整體在內(nèi)，但不排除存在任何其他整體或成組整體。在說明書和權(quán)利要求(如果存在)的全文中，除非在文本中另有要求， 否則，術(shù)語"大致"或"大約"應(yīng)被理解為不限于由所述術(shù)語量化的數(shù)值范 圍。應(yīng)認(rèn)識到的是，在不背離本發(fā)明精神和范圍的情況下，可對任何所述的 實(shí)施例進(jìn)行各種其他改變和修改。
權(quán)利要求
1、一種醫(yī)療注射器，包括筒(93)，其具有前端和開放后端；柱塞(97)，其能夠在所述筒中滑動，該柱塞處于低壓下并具有由活塞(94)堵塞的開放前部，所述活塞被能松脫地鎖定到所述柱塞的所述前部；魯爾接頭(91)，其處于所述筒的所述前端中并通過鎖定裝置(105)被能松脫地鎖定以阻止縮回，所述魯爾接頭具有通路(106)以允許液體從所述注射器中排出，所述魯爾接頭包含形成有多個周邊鎖定肋(108)的后部分(107)，所述活塞(94)包含腔(102)，由此，所述柱塞沿所述筒的前進(jìn)導(dǎo)致所述魯爾接頭的所述后部分(107)進(jìn)入所述腔(102)中，并使得所述魯爾接頭能夠通過所述鎖定肋(108)中的一個或更多個與所述腔(102)的內(nèi)壁接合而被鎖定到所述活塞。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中，所述腔(102)包含活塞插頭 (98),所述活塞插頭當(dāng)與所述魯爾接頭(91 )的所述后部分(107)接觸時被推入所述腔中。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的注射器，其中，所述活塞插頭包含前突部分 (103 ),當(dāng)所述活塞插頭被推進(jìn)靠緊所述魯爾接頭的所述后部分(107)時，所述前突部分密封所述通路(106)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中，所述活塞包含至少一個能彎 曲的鎖定指(101)，其將所述活塞鎖定到所述柱塞的所述前部，由此所述 柱塞在某一階段的前進(jìn)導(dǎo)致所述至少一個能彎曲的鎖定指彎曲至松脫位置， 在該松脫位置，所述活塞(94)不再被鎖定到所述柱塞(97)的所述前部。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其中，所述鎖定裝置(105)包括在 所述筒(93)上的至少一個夾，所述夾能夠在魯爾接頭鎖定位置與魯爾接頭 未鎖定位置之間移動。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器，其中，所述魯爾接頭(91)裝配有 魯爾接頭密封件(92)，所述魯爾接頭密封件圍繞所述魯爾接頭的所述后部 分(107)延伸，并適于沿所述后部分被向前推進(jìn)以顯露出所述鎖定肋(108)， 所述魯爾接頭密封件(92)的移動還導(dǎo)致所述至少一個夾(105)移動到所 述未鎖定位置，以使所述魯爾接頭(91)與所述筒(93)脫離接合。
7、 一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器械，所述器械包括外體；內(nèi)構(gòu)件，其能夠在所述外體內(nèi)滑動；能松脫的針保持器，其處于 所述外體的前部分中；針，其附接到所述針保持器；所述內(nèi)構(gòu)件設(shè)置有一系 列分開的針保持器接合裝置，并且所述針保持器設(shè)置有一系列分開的內(nèi)構(gòu)件 接合裝置，由此使所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述一 系列接合裝置中的至少 一個處附 接到所述針保持器。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的器械，包括外體；內(nèi)構(gòu)件，其能夠在所述 外體內(nèi)滑動；針保持器，其處于所述外體的前部分中；針，其附接到所述針 保持器；在所述外體中的至少一個區(qū)域，其能夠在鎖定位置與自由位置之間 移動，在所述鎖定位置，所述針保持器被鎖定到所述外體，在所述自由位置， 所述針保持器能夠縮回到所述體中；所述內(nèi)構(gòu)件具有包含活塞的前部分，所述前部分或所述活塞設(shè)置有一系 列分開的針保持器接合裝置，并且所述針保持器設(shè)置有一系列分開的前部分 或活塞接合裝置，由此使所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述一系列接合裝置中的至少一 個處附接到所述針保持器。
9、 一種具有能縮回的針的含針醫(yī)療器械，所述器械包括外體(例如筒)，其具有前部分和后部分，針能夠延伸穿過所述前部分； 內(nèi)構(gòu)件(例如柱塞)，其能夠在所述外體內(nèi)滑動； 能松脫的針保持器(例如魯爾接頭)，其處于所述外體的前部分中； 針，其附接到所述針保持器；其中，所述外體的前部分包含延伸穿過該前部分的至少一個側(cè)開口； 夾，其具有相應(yīng)附接到所述外體的一部分，并且至少部分地沿所述側(cè)開口以懸置方式延伸，所述夾自然處于針保持位置，但能夠彎曲到針?biāo)擅撐恢?；?且，其中，所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述外體內(nèi)移動到所述外體的前部分，并且所 述內(nèi)構(gòu)件能夠使所述至少一個夾彎曲到所述松脫位置，從而使所述針保持器 能夠縮回。
10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的器械，其中，所述內(nèi)構(gòu)件設(shè)置有一系列分開 的針保持器接合裝置，并且所述針保持器設(shè)置有一系列分開的內(nèi)構(gòu)件接合裝 置，由此使所述內(nèi)構(gòu)件能夠在所述一 系列接合裝置中的至少 一個處附接到所 述針保持器。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有能縮回的針(90)的含針醫(yī)療器械，所述器械包括外體(93)；內(nèi)構(gòu)件(97)，其能夠在外體內(nèi)滑動；能松脫的針保持器(91)，其處于外體的前部分中；針，其附接到針保持器。內(nèi)構(gòu)件設(shè)置有一系列分開的針保持器接合裝置(108)，針保持器設(shè)置有一系列分開的內(nèi)構(gòu)件接合裝置(108)，由此使內(nèi)構(gòu)件能夠在所述一系列接合裝置中的至少一個處附接到針保持器。
文檔編號A61M5/32GK101400395SQ200780008994
公開日2009年4月1日 申請日期2007年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月13日
發(fā)明者亞倫·萊昂納德·羅德, 羅斯·約瑟夫·卡利 申請人:醫(yī)療衛(wèi)士有限公司