專利名稱：有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)用輸液袋。
背景技術(shù)：
醫(yī)用輸液袋的輸液管、灌裝加藥管是主要配件，由于輸液管、灌裝加藥管的材質(zhì) 要求較硬，而輸液袋的袋體的材質(zhì)要求很軟，導(dǎo)致較硬的輸液管、灌裝加藥管與很軟 的袋體的連接部位因彎折而產(chǎn)生破損，從而使袋體內(nèi)裝藥液溢出和外界微生物污染袋 內(nèi)藥液。而在通常情況下輸液管、灌裝加藥管是圓形，使輸液管、灌裝加藥管與袋體 的連接部位在制造工藝中難以密封，所以人們?cè)谳斠汗?、灌裝加藥管與袋體的連接部 位設(shè)置了在制造工藝中利于密封的輸液管翼，也就是在輸液管、灌裝加藥管與袋體的 連接部位設(shè)置了由較硬材料制成的管體座或稱連接座，管體座的寬度小于袋體連接邊 的寬度。這種結(jié)構(gòu)如中國(guó)專利200520052881.8、 200620050623.0、 200620050316.2、 200420036219.9。但這種管體座或稱連接座與袋體的連接部位還是容易因彎折而產(chǎn)生 破損。
此外，在工廠中把藥液從灌裝加藥管中灌入袋體后，再在灌裝加藥管的進(jìn)料口熱 合密封加藥蓋，方便在向病人輸液時(shí)，用金屬針向袋體中添加藥品。但這種加藥密封 蓋一般由鋁質(zhì)金屬、墊片、塑料蓋組合而成，塑料蓋與墊片之間不能完全密封，在滅 菌時(shí)水易于滲入，不能保證墊片外表面始終處于無(wú)菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥 液前必須對(duì)墊片外表面進(jìn)行消毒。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其輸 液管、灌裝加藥管與袋體連接部位不易損壞，能防偽識(shí)別灌裝加藥管在出廠后是否被 再灌入或取出過(guò)藥物的輸液袋。其加藥密封蓋在滅菌時(shí)水完全不可能滲入，能保證墊 片外表面始終處于無(wú)菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無(wú)須對(duì)墊片外表面進(jìn)行消 毒。
本實(shí)用新型的構(gòu)思是用一種內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)作為管體座，管體座硬度介于輸液管、 灌裝加藥管與袋體材料之間。較硬的輸液管、灌裝加藥管與內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)較硬的底部部位連通，內(nèi)空的船式結(jié)構(gòu)較軟的"船邊"用于與輸液袋的軟塑料袋體連接。由于"船 邊"較軟，且表面基本平滑，袋體的連接部位不用彎折，可以防止軟硬兩種材料連接
部位因彎折損壞軟質(zhì)材料的情況。并用一種加藥密封蓋焊接在灌裝加藥管口，這種加
藥密封蓋在滅菌時(shí)水完全不可能滲入，能保證墊片外表面始終處于無(wú)菌狀態(tài)，在向容
器中注入或取出藥液前無(wú)須對(duì)墊片外表面進(jìn)行消毒。
防偽識(shí)別灌裝加藥管在出廠后是否被再灌入或取出過(guò)藥物，以保證判定袋內(nèi)藥物
是否被變動(dòng)過(guò)。
本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)是-
有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，包括四周邊緣密封的袋體，袋體的 一邊連接有較軟的內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)的管體座、輸液管、灌裝加藥管，較軟的船形管體座 的船形底部設(shè)有輸液孔和灌裝孔，輸液管的一端與輸液孔邊緣固定連接，使船形管體 座內(nèi)空與輸液管相通；在輸液管的中空設(shè)有密封隔膜，密封隔膜要適當(dāng)厚，即人按壓 輸液袋中的液體時(shí)，液體壓力不能漲破密封隔膜，而使用時(shí)輸液針又能較容易的刺破 密封隔膜，使輸液針能接觸輸液袋中的液體；輸液管的出料口設(shè)有密封蓋，密封蓋用 橡膠、塑料等材料制成；在輸液管的同一側(cè)，將灌裝加藥管的一端與灌裝孔邊緣固定 連接，通過(guò)灌裝加藥管向藥袋內(nèi)灌入藥液后，將加藥密封蓋與灌裝加藥管熱合焊接。 船形管體座、輸液管、灌裝加藥管三者構(gòu)成雙管與內(nèi)空船式管體座的輸液袋配件。
船形管體座的作用在于把較硬的輸液管、灌裝加藥管過(guò)渡性的與很軟的輸液袋袋 體連接，防止較硬與很軟材料直接連接，造成在生產(chǎn)和使用過(guò)程中，因彎折而將很軟 的輸液袋的連接部位損壞。為增加船形管體座過(guò)渡硬軟兩種材料連接功能，船形管體 座制成中間厚而硬、邊緣薄而軟的結(jié)構(gòu)。船形管體座與輸液管和灌裝加藥管連接部位 為船管連接部，船形管體座的邊緣為船膜連接部，船管連接部的厚度大于船膜連接部 的厚度。
船形管體座與輸液管和灌裝加藥管的連接可以是一次注塑成型，也可以是焊接、 粘接等，船形管體座與輸液袋的軟膜的連接可以是焊接、粘接等。
灌裝加藥管與藥袋內(nèi)空相通，當(dāng)通過(guò)灌裝加藥管向藥袋內(nèi)裝入藥液后，將加藥密 封蓋與灌裝加藥管熱合焊接。加藥密封蓋包括依次序疊合的拉蓋、墊片、凹型墊片圈 三部分，拉蓋包括凹型蓋體和拉環(huán)，凹型蓋體中間為薄片，薄片四周設(shè)有易拉壓痕， 拉環(huán)連接在薄片上面；凹型墊片圈與凹型蓋體都以留空的部分相向，凹型墊片圈與凹 型蓋體相向的留空中設(shè)有墊片主體，墊片周邊橫截面為"工"字型嵌合體，墊片主體 用于金屬針刺入時(shí)和抽出后能彈性密封， 一般墊片主體厚度為2-6mm。凹型墊片圈中間的薄片的作用是隔離墊片與容器中的藥液，防止墊片與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。凹型墊 片圈薄片的厚度為0.1-0.4mm。
拉蓋一般選用改性聚丙烯材料；墊片一般選用橡膠、硅橡膠、聚異戊二烯等材料； 凹型墊片圈 一般選用改性聚丙烯材料。
加藥密封蓋的組合方法先將墊片嵌入凹型墊片圈中，再將拉蓋和凹型墊片圈熱 合密封連接。
船形管體座的外表面上可以設(shè)有淺防滑凹陷。這些淺防滑凹陷用于向輸液管中插 入輸液針時(shí)，能握穩(wěn)輸液袋。淺防滑凹陷可以是有關(guān)商標(biāo)、藥品名稱、用法、用量等 的文字圖案凹陷。
船形管體座、輸液管、灌裝加藥管三者的材料可用聚乙烯、聚丙烯、乙烯和丙烯 的共聚物、聚乙烯和聚丙烯的混合物、改性聚乙烯、改性聚丙烯等。
船形管體座邊緣與輸液袋的塑料袋體連接后，形成一個(gè)完整的袋體。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)使整個(gè)輸液袋的硬軟兩種材料實(shí)行過(guò)渡性連接，防止硬軟兩 種材料連接部位的軟材料被彎折損壞，即袋體薄膜不被損壞；加藥密封蓋的拉蓋和凹 型墊片圈的周邊熱壓密封，可保證在滅菌時(shí)水完全不可能滲入，使滅菌后墊片外表面 始終處于無(wú)菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無(wú)須對(duì)墊片外表面進(jìn)行消毒；本實(shí) 用新型還具有防偽功能，可以識(shí)別是否向藥品容器中加過(guò)藥或取過(guò)藥加藥密封蓋拉 蓋是否被拉開(kāi)過(guò)、凹型墊片圈是否有針刺過(guò)的痕跡這兩點(diǎn)都可作為防偽功能。


圖1是內(nèi)空船式輸液袋配件的平面透視結(jié)構(gòu)示意圖2是內(nèi)空船式輸液袋配件的俯視結(jié)構(gòu)示意圖3是內(nèi)空船式輸液袋配件的具部剖視的立體結(jié)構(gòu)示意圖4是有厚薄區(qū)別的船形管體座和輸液管的剖視結(jié)構(gòu)示意圖5是本實(shí)用新型的外觀結(jié)構(gòu)示意圖6是本實(shí)用新型的剖視圖7是本加藥密封蓋與加藥管連接一體的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8是本加藥密封蓋與加藥管的部件裝配結(jié)構(gòu)示意圖； 圖9是本加藥密封蓋與加藥管剖面結(jié)構(gòu)示意圖中1是船形管體座、2是輸液管、4是淺防滑凹陷、5是密封隔膜、6是船管連接部、 7是船膜連接部、8是出料口、 9是密封蓋、IO是灌裝加藥管、11是加藥密封蓋、12是進(jìn)料口、 21是拉蓋、21-1是凹型蓋體、21-2是拉環(huán)、21-3是薄片、22是墊片、22-1 是"工"字型嵌合體、22-2是墊片主體、23是凹型墊片圈、23-1是薄片、31是袋體。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l、 一種有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋
用改性聚丙烯材料一次注塑成中間位置有輸液管2和灌裝加藥管10，管體座為內(nèi) 空船形管體座1的輸液袋配件。船形管體座1其長(zhǎng)12.0cm，最寬處0.8cm，船形兩端 寬為O.lcm，船形管體座1與輸液管2和灌裝加藥管10連接部位厚度0.3cm，船形邊 緣部分厚度為O.lcm。輸液管2內(nèi)直徑為能緊套輸液針的程度。輸液管2的中空設(shè)有 密封隔膜5。密封隔膜5的厚度約O.lcm左右，密封隔膜5要適當(dāng)厚，即人按壓輸液 袋中的液體時(shí)，液體壓力不能漲破密封隔膜5，而使用時(shí)輸液針又能較容易的刺破密 封隔膜5，使輸液針能接觸輸液袋中的藥液。輸液管2的出料口 8設(shè)有密封蓋9，其材 質(zhì)為改性聚丙烯，在注塑成型后用焊接方法與輸液管2連接。
加藥密封蓋的制造方法拉蓋21用改性聚丙烯材料制造，拉蓋21的結(jié)構(gòu)是包括 凹型蓋體21-1和拉環(huán)21-2兩個(gè)部分，凹型蓋體21-1中間為用于拉掉的薄片21-3，薄 片21-3周邊設(shè)有易拉壓痕，拉環(huán)21-2連接在薄片21-3上面；加藥時(shí)，手拉拉環(huán)21-2， 由于拉環(huán)21-2與薄片21-3連接在一起，又因薄片21-3周邊設(shè)有易拉壓痕，所以手拉 拉環(huán)21-2就能拉掉薄片21-3，露出下層的墊片22。凹型墊片圈23與凹型蓋體21-1相 向的留空的空間中設(shè)有墊片主體22-2，墊片22周邊橫截面為"工"字型片合體22-l。 凹型墊片圈23用改性聚丙烯才才料制造。凹型墊片圈23中間部位的薄片2卜3厚度為 0.2mm。墊片22用硅橡膠材料制造。墊片22的墊片主體22-2厚度為4mm。加藥密封 蓋ll的組合先將墊片嵌入凹型墊片圈23中，再將拉蓋21和凹型墊片圈23熱合密 封連接。
用非PVC多層共擠膜制作袋體31 ，用熱壓密封長(zhǎng)方形袋體31的三條邊，開(kāi)放的 一邊與內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)的管體座1熱壓密封。
當(dāng)通過(guò)灌裝加藥管10向藥袋內(nèi)裝入藥液后，將加藥密封蓋11與灌裝加藥管10熱 合焊接。
實(shí)施例2、 一種有淺防滑凹陷的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋
輸液袋結(jié)構(gòu)同于實(shí)施例1，但船形管體座1外表面上設(shè)有淺防滑凹陷4。在向病人 輸液時(shí)， 一支手用輸液針刺進(jìn)輸液管2，另一支能握穩(wěn)淺防滑凹陷4，方便操作。淺防 滑凹陷4是有關(guān)商標(biāo)、藥品名稱、用法、用量等的文字圖案凹陷。實(shí)施例3、用焊接方式制成的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋
用改性聚丙烯材料注塑成船形管體座1，船形管體座1的船底位置留有與輸液管 2內(nèi)空直徑相等的輸液孔和進(jìn)料孔。
船形管體座l為長(zhǎng)方形，其長(zhǎng)10.0cm，最寬處0.6cm，船形兩端寬為O.lcm，與輸 液管2連接部位厚度0.3cm，船形邊緣部分厚度為0.1cm。輸液管2內(nèi)直徑為能緊套輸 液針的程度。
用改性聚丙烯材料注塑成輸液管2，輸液管2的中空設(shè)有密封隔膜5。密封隔膜5 的厚度約O.lcm左右，密封隔膜5要適當(dāng)厚，即人按壓輸液藥袋中的液體時(shí)，液體壓 力不能漲破密封隔膜5，而使用時(shí)輸液針又能較容易的刺破密封隔膜5，使輸液針能接 觸輸液袋中的藥液。輸液管2的出料口8設(shè)有密封蓋9，其材質(zhì)為改性聚丙烯，在注 塑成型后用焊接方法與輸液管2連接。用改性聚丙烯材料注塑成灌裝加藥管10。
焊接船形管體座1、輸液管2、灌裝加藥管10:將船形管體座1的輸液孔3與輸 液管2 —端的內(nèi)空對(duì)準(zhǔn)，用加熱焊接的方法把船形管體座1與輸液管2焊接為一體； 將船形管體座1的進(jìn)料孔與灌裝加藥管10 —端的內(nèi)空對(duì)準(zhǔn)，用加熱焊接的方法把船形 管體座1與灌裝加藥管10焊接為一體；成為船形管體座1底部有輸液管2和灌裝加藥 管10的輸液袋配件。
加藥密封蓋包括依次序疊合的拉蓋21、墊片22、凹型墊片圈23三部分，拉蓋21 包括凹型蓋體21-1和拉環(huán)21-2,凹型蓋體2-l中間為薄片2-3，薄片2-3四周設(shè)有 易拉壓痕，拉環(huán)21-2連接在薄片21-3上面；凹型墊片圈23與凹型蓋體21-1都以留空 的部分相向，凹型墊片圈23與凹型蓋體21-1相向的留空中設(shè)有墊片主體22-2，墊片 22周邊橫截面為"工"字型嵌合體22-l，"工"字型嵌合體22-l與拉蓋21和凹型墊片 圈23的周邊較厚部分嵌合并熱合密封連接，拉蓋21和凹型墊片圈23的周邊較厚部分 也嵌合并熱合密封連接。本加藥密封蓋拉蓋拉環(huán)21-2是否被拉開(kāi)過(guò)、凹型墊片圈23 是否有針刺過(guò)的痕跡這兩點(diǎn)都可作為防偽功能。
用非PVC多層共擠膜制作袋體31，用熱壓密封長(zhǎng)方形袋體31的三條邊，開(kāi)放的 一邊與內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)的管體座1熱壓密封。
當(dāng)通過(guò)灌裝加藥管10向藥袋內(nèi)裝入藥液后，將加藥密封蓋11與灌裝加藥管10熱 合焊接。
權(quán)利要求1、有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，包括四周邊緣密封的袋體(31)，其特征在于袋體(31)的一邊連接有較軟的內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)的管體座(1)、輸液管(2)、灌裝加藥管(10)，較軟的船形管體座(1)的船形底部設(shè)有輸液孔和灌裝孔，輸液管(2)的一端與輸液孔邊緣固定連接；輸液管(2)的中空設(shè)有密封隔膜(5)；灌裝加藥管(10)的一端與灌裝孔邊緣固定連接，灌裝加藥管(10)的另一端焊接有加藥密封蓋(11)；加藥密封蓋(11)包括依次序疊合的拉蓋(21)、墊片(22)、凹型墊片圈(23)三部分，拉蓋(21)包括凹型蓋體(21-1)和拉環(huán)(21-2)，凹型蓋體(21-1)中間為薄片(21-3)，薄片(21-3)四周設(shè)有易拉壓痕，拉環(huán)(21-2)連接在薄片(21-3)上面；凹型墊片圈(23)與凹型蓋體(21-1)都以留空的部分相向，凹型墊片圈(23)與凹型蓋體(21-1)相向的留空中設(shè)有墊片主體(22-2)，墊片(22)周邊橫截面為“工”字型嵌合體(22-1)，墊片(22)嵌入凹型墊片圈(23)中，拉蓋(21)和凹型墊片圈(23)的周邊熱合密封連接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于 內(nèi)空船形管體座(1)與輸液管(2)和灌裝加藥管(10)連接部位為船管連接部(6)， 船形管體座(1)的邊緣為船膜連接部(7)，船管連接部(6)的厚度大于船膜連接 部(7)的厚度。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于 輸液管(2)的出料口 (8)設(shè)有密封蓋(9)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于 內(nèi)空船形管體座(1)外表面上設(shè)有淺防滑凹陷(4)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于 墊片(22)中間的墊片主體(22-2)厚度為2-6mm。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于: 墊片(2)中間的墊片主體(2-2)厚度為4mm。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于: 凹型墊片圈(23)中間的薄片(23-1)部分厚度為0.1-0.4mm。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋，其特征在于: 凹型墊片圈(23)中間的薄片(23-1)部分厚度為0.20mm。
專利摘要本實(shí)用新型有加藥密封蓋的雙管與內(nèi)空船式單室輸液袋屬于醫(yī)用輸液袋，包括四周邊緣密封的袋體，袋體的一邊連接有較軟的內(nèi)空船式結(jié)構(gòu)的管體座、輸液管、灌裝加藥管，輸液管的中空設(shè)有密封隔膜，輸液管的出料口設(shè)有密封蓋，灌裝加藥管用加藥密封蓋密封；優(yōu)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了硬輸液管、灌裝加藥管與輸液袋軟膜的最佳過(guò)渡連接，防止硬軟兩種材料連接部位損壞；加藥密封蓋可保證在滅菌時(shí)水完全不可能滲入，使滅菌后墊片外表面始終處于無(wú)菌狀態(tài)，在向容器中注入或取出藥液前無(wú)須對(duì)墊片外表面進(jìn)行消毒；加藥密封蓋還具有防偽功能。
文檔編號(hào)A61J1/14GK201147490SQ20072030587
公開(kāi)日2008年11月12日 申請(qǐng)日期2007年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月23日
發(fā)明者丁小川, 程志鵬 申請(qǐng)人:四川科倫藥業(yè)股份有限公司