專利名稱：脊椎填充塊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型是有關(guān)一種脊椎填充塊，尤指一種用于安裝在人體脊椎的 相鄰兩椎體終板間作為人造椎間盤的脊椎填充塊。
背景技術(shù)：
人體骨架中的脊椎是由延腦部位向下延伸至股部，于脊椎中具有多數(shù) 神經(jīng)，而由多數(shù)個脊椎節(jié)骨串接而成，相鄰的上下兩脊椎間形成有椎間盤， 而椎間盤是一個相當(dāng)符合機(jī)械原理的微妙構(gòu)造，其形狀像個圓盤，在椎間 盤中央有髓核，它幾乎純液體構(gòu)成的水球，有相當(dāng)大的可塑性，可以吸收 脊椎垂直的壓力，而髓核之外是由多層錯綜排列的纖維環(huán)，強(qiáng)韌的結(jié)構(gòu)可 以維持髓核的穩(wěn)定性，所以椎間盤是人體天然的水墊，具有相當(dāng)彈性，可 作為上下脊椎骨間的緩沖作用；然而，當(dāng)其中任何一節(jié)的椎間盤產(chǎn)生病變 或老化時，將會壓迫鄰近節(jié)脊椎神經(jīng)造成疼痛，導(dǎo)致人體行動上產(chǎn)生不便， 且椎間盤密度惡化或改變的現(xiàn)象，最常發(fā)生于腰椎(下脊部)或頸椎之處； 對于上述椎間盤故障所引致的諸多問題，目前一般大都以施行椎間融合術(shù) 或在椎間植入人工椎間盤的方式來解決，然而施行椎間融合術(shù)將使原有的 關(guān)節(jié)失去作用，導(dǎo)致上下關(guān)節(jié)須承擔(dān)原有關(guān)節(jié)的功能，因而使得上下節(jié)脊 椎關(guān)節(jié)因過度使用而提早老化或損傷；另外，在椎間植入的人工椎間盤， 通常并無原有人體椎間盤的彈性緩沖特性，以致安裝之后關(guān)節(jié)將失去所有 緩沖功能，無法配合其它正常的椎間盤運(yùn)作而提早老化，且常用人工椎間 盤無法防止人體脊椎過度前傾的設(shè)計，因此安裝使用仍有構(gòu)件位移或裝置脫位(Dislocation)之虞。 實用新型內(nèi)容本實用新型的主要目的在于改善已有技術(shù)的前述問題，提供一種具彈 性變形能力的脊椎填充塊，其可安裝在人體脊椎的相鄰兩椎體終板間，以 重建塌陷的椎間盤的原有高度，消除對脊髓或神經(jīng)根的壓迫，同時通過其 具備的彈性緩沖特性以提供治療部位的椎間盤自然的活動能力與運(yùn)動范 圍，因此得與其它正常椎間盤密切配合運(yùn)作，以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié) 所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，更進(jìn)一步，其于安裝一段時曰 后，該脊椎填充塊的上下墊體可即分別與上下脊椎骨固結(jié)成一體，據(jù)此增 益安裝穩(wěn)固性，避免植入物位移或松動脫出，更可防止脊椎運(yùn)動中過度前 傾的缺失。根據(jù)本實用新型所提供的脊椎填充塊，其主要包含 一上墊體，在墊體頂表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑， 并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；其中，令該墊體頂表面呈一向上微凸的弧形表面，而該止滑構(gòu)造 為多數(shù)向表面凸起的尖錐齒，或為多數(shù)鋸齒狀紋路，又該植骨凹坑，最好 是，底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。一下墊體，在墊體底表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑， 并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱 體外徑；其中，令該墊體底表面呈一向下微凸的弧形表面，而該止滑構(gòu)造 為多數(shù)向表面凸起的尖錐齒，或為多數(shù)鋸齒狀紋路，又該植骨凹坑，最好 是，底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。一彈性體，是被設(shè)置于上墊體與下墊體之間，而該彈性體可將上墊體 底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合 (bind)成一體。該彈性體為一具有彈性變形效能材料，且具備抗氧化、耐腐蝕性、防 水性能佳等特性，最好，該彈性體選用醫(yī)療級硅膠材料。又，前述上、下墊體是使用具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和抗化學(xué)性的復(fù)合材 料或合金材料所加工制成，以便適合植設(shè)在人體內(nèi)使用，其中，該復(fù)合材料，可選用例如是碳素纖維、聚醚醚酮(PEEK， poly ether ether kef one) 等材料，而該合金材料，例如是鈦合金、不銹鋼等。 本實用新型至少具有以下特點(diǎn)一、 仿真地具備原有人體椎間盤的彈性緩沖特性，安裝后的運(yùn)作效能 幾乎與正常椎間盤無異，因此得與脊椎的其它正常椎間盤密切配合運(yùn)作， 以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，防 止老化。二、 具有可屈曲、伸展、側(cè)彎及扭轉(zhuǎn)的運(yùn)動模式，脊椎的活動不受限制。三、 本實用新型可以與骨組織的增長而結(jié)合(Bind)成一體，因此不僅 具有組接穩(wěn)固的特點(diǎn)，更可進(jìn)一步防止脊椎過度前傾(屈曲、伸展、側(cè)彎) 的脊椎運(yùn)作模式，以避免發(fā)生病變的上下椎骨過度張開而受損。四、 可減少關(guān)節(jié)面相互滑動摩擦的機(jī)會與頻率，因此大幅降低關(guān)節(jié)面 的摩耗量，增進(jìn)人工椎間盤的使用壽命。


圖1為本實用新型一實施例的立體圖； 圖2為圖1的側(cè)面剖視圖；圖3是本實用新型安裝在脊椎的簡示圖； 圖4為本實用新型另一實施例的立體圖；以及 圖5為圖4的側(cè)面剖視圖。主要組件符號說明上墊體1尖錐齒12a 鋸齒狀紋路12b植骨凹坑13 環(huán)槽部13a嵌接柱14 環(huán)圈部14a下墊體2 尖錐齒22a鋸齒狀紋路22b 植骨凹坑23環(huán)槽部23a 嵌接柱24 環(huán)圈部24a 彈性體3脊椎骨61、 具體實施方式
此將于下文中加以說明本實用新型其它的目的，優(yōu)點(diǎn)及顯著的特征， 熟習(xí)本技術(shù)熟讀文中的說明后實現(xiàn)本實用新型。請參閱后附各圖所示，是本實用新型脊椎填充塊的較佳實施例，其組 成結(jié)構(gòu)主要包含一上墊體l、 一下墊體2及一彈性體3;其中，該上墊體1是采用復(fù)合材料(例如碳素纖維、聚醚醚酮，PEEK-poly ether ether kefone等)或合金材料(例如鈦合金、不銹鋼等)所加工制成， 因此具有良好的機(jī)械強(qiáng)度和抗化學(xué)性，適合植設(shè)在人體脊椎間使用；令該 墊體頂表面呈一向上微凸的弧形表面，恰可符合欲安裝脊椎骨塊61的底 端面的凹弧構(gòu)形；在該上墊體1頂表面設(shè)有多數(shù)向表面凸起的尖錐齒 12a(如圖1所示〉，亦可設(shè)置成多數(shù)鋸齒狀紋路12b(如圖4所示)，并在該 墊體頂面中央部位設(shè)一植骨凹坑13，并令該植骨凹坑底端具有一較大孔徑 的環(huán)槽部13a;于該上墊體底面凸設(shè)一嵌接柱14，且在該嵌接柱下端具有 —較大直徑的環(huán)圈部14a (如圖2所示)。該下墊體2亦釆用復(fù)合材料(例如碳素纖維、聚醚醚酮，PEEK-poly ether ether kefone等)或合金材料(例如鈦合金、不銹鋼等)所制成，且該下墊體2與上墊體1具有相對稱的構(gòu)型，亦即，令該墊體底表面呈一向 下微凸的弧形表面，恰可符合欲安裝脊椎骨塊62的上端面的凹弧構(gòu)形；在該下墊體2底表面設(shè)有多數(shù)向表面凸起的尖錐齒22a或多數(shù)鋸齒狀紋路 22b(如圖4、圖5所示)，并在墊體底面中央部位設(shè)一植骨凹坑23，并令 該植骨凹坑上端具有一較大孔徑的環(huán)槽部23a;該下墊體頂面凸設(shè)一嵌接 柱24，在該嵌接柱上端具有一較大直徑的環(huán)圈部24a (如圖2所示)。該彈性體3為一種醫(yī)療級硅膠材料，其具有極佳的彈性變形能力，以 及抗氧化、耐腐蝕性、防水性能佳等特性；該彈性體3是以模鑄加工手段， 使之與上、下墊體l、 2結(jié)合(bind)成一體，其通過由該彈性體3將上墊 體底面的嵌接柱14及下墊體頂面的嵌接柱24緊密包覆，據(jù)此使上墊體 彈性體 下墊體構(gòu)件依序穩(wěn)固接合在一起。本實用新型安裝時，使上墊體1的頂面與下墊體2的底面與欲手術(shù)的 椎間盤區(qū)域的鄰近脊椎骨貼合，上墊體的頂面與下墊體的底面透過突出的 尖錐齒12a(或鋸齒狀紋路12b)，使本實用新型被固定于二脊椎骨61、 62 之間；另亦可在上墊體的頂部表面與下墊體的底部表面涂覆氫氧基磷灰 石，使該等表面透過氫氧基磷灰石分別貼合于鄰近的脊椎骨，達(dá)到生物固 定的目的；此外，亦將手術(shù)中去除的骨贅填入上下墊體的植骨凹坑13、 23 中植骨，以便于一段時日后在該等植骨凹坑內(nèi)長成骨柱，且通過該植骨凹 坑內(nèi)的環(huán)槽部13a、 23a結(jié)構(gòu)設(shè)計，使該等骨柱增生骨質(zhì)得以嵌接于該等 環(huán)槽部13a、 23a內(nèi)，據(jù)此令上下二脊椎骨61、 62分別與上下墊體1、 2 之間固結(jié)成一體，以達(dá)增益安裝穩(wěn)固性的目的，防止脊椎在運(yùn)動中過度前 傾所衍生的諸多缺失，并可避免本實用新型自二脊椎骨之間位移或松動脫 出，造成椎間塌陷及脊椎不穩(wěn)等并發(fā)癥。本實用新型安裝后，可重建塌陷的椎間盤的原有高度，同時提供治療 部位的椎間盤自然的活動能立與運(yùn)動范圍，消除對脊髓或神經(jīng)根的壓迫， 于脊椎運(yùn)作中，該彈性體可通過由彈性變形的效能而有效地分擔(dān)脊椎各方向的受力，避免脊椎折傷，對于當(dāng)人體跳躍、高處跳下或肩背、腰部突然 負(fù)荷重物時，該彈性體亦立刻產(chǎn)生吸收震蕩及壓力的作用，達(dá)到緩沖抗震 的效用。綜上所述，本實用新型至少具有以下特點(diǎn)一、 仿真地具備原有人體椎間盤的彈性緩沖特性，安裝后的運(yùn)作效能 幾乎與正常椎間盤無異，因此得與脊椎的其它正常椎間盤密切配合運(yùn)作， 以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)，防 止老化。二、 具有可屈曲、伸展、側(cè)彎及扭轉(zhuǎn)的運(yùn)動模式，脊椎的活動不受限制。三、 本實用新型可以與骨組織的增長而結(jié)合(Bind)成一體，因此不僅具有組接穩(wěn)固的特點(diǎn)，更可進(jìn)一步防止脊椎過度前傾(屈曲、伸展、側(cè)彎) 的脊椎運(yùn)作模式，以避免發(fā)生病變的上下椎骨過度張開而受損。四、 可減少關(guān)節(jié)面相互滑動摩擦的機(jī)會與頻率，因此大幅降低關(guān)節(jié)面 的摩耗量，增進(jìn)人工椎間盤的使用壽命。8
權(quán)利要求1、一種脊椎填充塊，其特征在于，包含一上墊體，在墊體頂表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑，并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一下墊體，在墊體底表面設(shè)有止滑構(gòu)造，以及設(shè)有至少一植骨凹坑，并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，并令該嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；以及一彈性體，被設(shè)置于上墊體與下墊體之間；通過該彈性體可將上墊體底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合成一體。
2、 如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，所述止滑構(gòu)造為 多數(shù)向表面凸起的尖錐齒。
3、 如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，所述止滑構(gòu)造為 多數(shù)鋸齒狀紋路。
4 、如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，還包含，該植骨 凹坑底端坑孔內(nèi)徑大于上端坑孔內(nèi)徑。
5、如權(quán)利要求1所述的脊椎填充塊，其特征在于，還包含，該彈性 體為醫(yī)療級硅膠。
專利摘要一種脊椎填充塊，包含一上墊體，在墊體頂表面設(shè)止滑構(gòu)造，及設(shè)至少一植骨凹坑，并在墊體底面至少凸設(shè)一嵌接柱，嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一下墊體，在墊體底表面設(shè)止滑構(gòu)造，及設(shè)至少一植骨凹坑，并在墊體頂面至少凸設(shè)一嵌接柱，嵌接柱下端柱體外徑大于上端柱體外徑；一彈性體，設(shè)于上墊體與下墊體之間；通過彈性體將上墊體底面的嵌接柱及下墊體頂面的嵌接柱緊密包覆，使之與上、下墊體結(jié)合成一體；利用脊椎填充塊的彈性緩沖特性以提供治療部位的椎間盤自然的活動能力與運(yùn)動范圍，以維持上下椎骨間原有關(guān)節(jié)所提供的效能，避免損害上下節(jié)脊椎關(guān)節(jié)。安裝一段時日后，脊椎填充塊的上下墊體分別與上下脊椎骨固結(jié)成一體，增強(qiáng)穩(wěn)固性。
文檔編號A61B17/70GK201108513SQ20072018294
公開日2008年9月3日 申請日期2007年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月30日
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