專利名稱：改良的用于穿刺器的單向閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及在腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)穿刺器(Trocar)中使用的單向閥。
技術(shù)背景在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)得到了越來越廣泛的應(yīng)用， 為了避免醫(yī)源性感染，腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)中使用的一次性穿刺器 的用量也越來越大，在保證使用性能的基礎(chǔ)上，簡化結(jié)構(gòu)，降低成本成為穿刺 器改進(jìn)的方向?，F(xiàn)有技術(shù)中的穿刺器采用的單向閥主要有兩種，其一為彈簧壓片式結(jié)構(gòu)， 通過彈簧片推動擋板壓迫硅膠密封圈形成密封，由彈簧片、擋板、硅膠密封圈 形成單向閥，彈簧片、擋板通常采用不銹鋼制造，這種形式的單向閥在多次使 用的金屬制造的穿刺器中經(jīng)常使用，這種穿剌器價(jià)格較貴，重量較重。近兩年 來，為了適宜一次性穿剌器發(fā)展的需要，開發(fā)了漏斗型硅膠單向閥，這種漏斗 型硅膠單向閥在漏斗型的底部有一個直線貫通型切口，利用硅膠自身的收縮力 和使用過程中二氧化碳?xì)飧剐纬傻膲毫?，達(dá)到密封的效果，這種漏斗型硅膠單 向閥通常在一次性穿刺器中使用，由于硅膠自身的收縮力有限以及使用過程中 二氧化碳?xì)飧沟漠a(chǎn)生密封壓力不大，導(dǎo)致這種單向閥的密封效果較差，容易漏 氣。在其他外科器械上也采用了漏斗型密封件，如美國專利5,916,198所披露 的密封件，其通過在漏斗壁上開設(shè)的氣孔來依靠氣體壓力產(chǎn)生密封壓力不大， 導(dǎo)致密封效果不佳，不適用于穿刺器。因此，發(fā)明人提交了名稱為"用于穿刺 器的單向閥"的發(fā)明專利申請(申請日為2006年7月31日，申請?zhí)枮?200610036835.8，
公開日為2007年2月7日，公開號為CN1907513)，旨在 對現(xiàn)有的用于穿刺器的單向閥提出全新的設(shè)計(jì)方案。前述發(fā)明雖然提高了單向 閥在使用中的密封性能，但仍未解決現(xiàn)有技術(shù)中由于穿刺桿從單向閥的切口處
向外拔除時(shí)容易使切口處向拔出方向巻起(俗稱"翻皮")的問題，該"翻皮" 問題會導(dǎo)致器械拔出時(shí)阻力增大，甚至使切口部位變形，導(dǎo)致單向閥的使用壽 命縮短。因此，有必要對前一發(fā)明的技術(shù)方案作繼續(xù)改進(jìn)。發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供了一種改良的用于穿刺器的單向閥，其結(jié)構(gòu)精 巧，易于制作，可靠性高，使用時(shí)不但密封效果好，而且解決了由于穿刺桿從 單向閥的切口處向外拔除時(shí)容易使切口處向拔出方向巻起(俗稱"翻皮")的問 題。本實(shí)用新型所述的改良的用于穿剌器的單向閥，安裝于穿刺器鞘管尾部的空腔內(nèi)，該單向閥包括v型漏斗結(jié)構(gòu)，底面開設(shè)有供穿刺桿穿過的切口，以及對所述切口形成密封壓力的支撐體，所述支撐體連接所述v型漏斗結(jié)構(gòu)的漏斗 口的外部，在支撐體內(nèi)側(cè)與v型漏斗結(jié)構(gòu)的斜面之間設(shè)有對稱的支撐筋，該支撐筋分布于所述切口的兩側(cè)；在支撐體外壁突出設(shè)有一定厚度的且垂直于切口 方向的輔助筋。當(dāng)上述結(jié)構(gòu)的單向閥安裝在穿刺器尾鞘的空腔內(nèi)時(shí)，由于在支撐體的輔助 筋處的直徑大于穿刺器尾鞘的空腔的直徑，當(dāng)所述單向閥壓縮安裝在穿刺器尾 鞘的空腔內(nèi)時(shí)，這一對相互配合的支撐體的輔助筋將產(chǎn)生徑向壓力，這個徑向 壓力通過支撐體的支撐筋傳遞給V型漏斗結(jié)構(gòu)的斜面，形成對切口的密封壓力， 達(dá)到密封效果。由此，所述支撐筋與輔助筋可以顯著增加對切口的密封壓力。 將所述單向閥安裝在穿刺器尾鞘的空腔內(nèi)，當(dāng)插入穿刺器的穿刺桿時(shí)，該單向 閥在縱向受到壓縮，支撐體上設(shè)有的支撐筋可產(chǎn)生和增強(qiáng)對切口處的密封壓力。 當(dāng)拔出穿刺器的穿刺桿時(shí)，該單向閥可避免切口部位出現(xiàn)"翻皮"現(xiàn)象即向拔 出方向巻起的問題。所述支撐體包括但不限于以下結(jié)構(gòu)其一，所述支撐體是由兩個相互配合的支撐面組成。當(dāng)上述結(jié)構(gòu)的單向閥在縱向受到壓縮時(shí)，單向閥能對切口形成加強(qiáng)的密封 壓力，達(dá)到更好的密封效果。其二，所述支撐體是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步地，所述
的管狀結(jié)構(gòu)開設(shè)有能讓氣體流通的通孔。當(dāng)上述結(jié)構(gòu)的單向閥在縱向受到壓縮時(shí)，依靠圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)在 變形后的恢復(fù)力能對切口形成密封壓力達(dá)到更好的密封效果。所述單向閥的高度大于或等于所述穿刺器鞘管尾部的空腔的高度，因此， 將單向閥緊密安裝于單向閥的空腔內(nèi)，可使得安裝后的單向閥在縱向有壓縮，從而形成回彈力，使得單向閥的切口產(chǎn)生密封壓力，即該單向閥是在縱向壓縮 后安裝在穿刺器的鞘管尾部。所述的切口為直線形切口，從而便于穿刺器的通過。所述的支撐筋為"S"形的筋狀物，從而使支撐筋產(chǎn)生的密封壓力最大。 所述V型漏斗結(jié)構(gòu)的V型壁上設(shè)有加強(qiáng)筋，從而可進(jìn)一步增強(qiáng)對切口處的 密封壓力。所述單向閥采用柔性醫(yī)用材料制造。所述柔性醫(yī)用材料選自醫(yī)用硅膠、醫(yī) 用聚氨酯、醫(yī)用橡膠之一。當(dāng)穿剌桿插入穿剌器的鞘管后，切口裂開，讓穿刺桿通過，同時(shí)上蓋密封 圈環(huán)抱穿刺桿形成密封，防止漏氣。當(dāng)拔除穿刺桿后，上蓋密封圈起不到密封 作用，而依靠單向閥密封。由于單向閥安裝在鞘管尾部時(shí)在縱向有一定的壓縮， 柔性醫(yī)用材料良好的彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力對單向閥的切口形成密封壓力，達(dá)到密 封效果。同時(shí)二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力在單向閥的V型漏斗結(jié)構(gòu)壁上也能對切 口形成一定密封壓力。而現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單向閥，僅靠二氧化碳?xì)飧沟臍怏w 壓力對切口形成密封壓力，由于二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力低，通常難以形成有 效的密封。本實(shí)用新型所述的改良的用于穿刺器的單向閥，結(jié)構(gòu)精巧，易于制作，可 靠性高，使用時(shí)不但密封效果好，而且解決了由于穿刺桿從單向閥的切口處向 外拔除時(shí)容易使切口處向拔出方向巻起(俗稱"翻皮")的問題。采用本實(shí)用新 型所述的單向閥制造的穿刺器，仍然不但能在穿刺桿插入時(shí)保持良好的密封能 力，而且能在穿刺桿拔出時(shí)避免出現(xiàn)"翻皮"現(xiàn)象，使用壽命長達(dá)數(shù)十萬次。 因此，該單向閥可以廣泛應(yīng)用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)的穿刺器中。

圖1是本實(shí)用新型所述的改良的用于穿刺器的單向閥的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是圖1的另一立體視圖，圖中單向閥的底部朝上。圖3是圖1的A-A剖視圖。 圖4是圖1的仰視圖。圖5是本實(shí)用新型所述的另一種改良的用于穿刺器的單向閥的立體結(jié)構(gòu)示 意圖。圖6是圖5的立體視圖，圖中單向閥的底部朝上。 圖7是圖5的B-B剖視圖。 圖8是圖5的仰視圖。圖9是安裝有本實(shí)用新型所述單向閥的穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖10是圖9的C一C剖視圖。虛線表示二氧化碳?xì)怏w流動方向。 圖11是圖9插入穿刺桿后的結(jié)構(gòu)示意圖。 上述圖中1為本實(shí)用新型所述的單向閥，2為穿刺器鞘管，3為上蓋，4為穿刺桿， 5為上蓋密封圈，6為限位塊，7為通氣閥，8為防滑紋；11為V型漏斗結(jié)構(gòu)， 12為切口， 13為支撐體，14為加強(qiáng)筋，16為通孔，17為支撐筋。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一改良的單向閥如圖1至圖4所示，本實(shí)用新型所述的改良的用于穿刺器的單向閥，包括 V型漏斗結(jié)構(gòu)11，底面開設(shè)有供穿刺器穿過的切口 12 (優(yōu)選為直線形切口)， 以及對所述切口 12形成密封壓力的支撐體13，該支撐體13連接所述V型漏 斗結(jié)構(gòu)11的漏斗口的外部。支撐體13是由兩個相互配合的支撐面組成。在支 撐體13內(nèi)側(cè)與V型漏斗結(jié)構(gòu)11的斜面之間設(shè)有對稱的支撐筋17(優(yōu)選為"S" 形筋狀物)，該支撐筋17分布于切口 12的兩側(cè)。在支撐體13外壁突出設(shè)有一 定厚度的且垂直于切口 12方向的輔助筋18。如圖1所示，V型漏斗結(jié)構(gòu)11 的V型壁上設(shè)有加強(qiáng)筋14。按上述產(chǎn)品設(shè)計(jì)開好模具后，按醫(yī)用硅膠產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制造工藝生產(chǎn)，即可 得到本實(shí)施例所述的X型單向閥。所述單向閥可采用柔性醫(yī)用材料制造，例如 采用醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯或醫(yī)用橡膠來制造。實(shí)施例二改良的單向閥如圖5至圖8所示，本實(shí)用新型所述的改良的用于穿刺器的單向閥，包括 V型漏斗結(jié)構(gòu)11，底面開設(shè)有供穿刺器穿過的切口 12 (優(yōu)選為直線形切口)，以及對所述切口 12形成密封壓力的支撐體13，該支撐體13連接所述V型漏 斗結(jié)構(gòu)11的漏斗口的外部。支撐體13是橫截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)。 該管狀結(jié)構(gòu)開設(shè)有能讓氣體流通的通孔16。在支撐體13內(nèi)側(cè)與V型漏斗結(jié)構(gòu) 11的斜面之間設(shè)有對稱的支撐筋17 (優(yōu)選為"S"形筋狀物)，該支撐筋17分 布于切口 12的兩側(cè)。在支撐體13外壁突出設(shè)有一定厚度的且垂直于切口 12 方向的輔助筋18。如圖5所示，V型漏斗結(jié)構(gòu)11的V型壁上設(shè)有加強(qiáng)筋14。 按上述產(chǎn)品設(shè)計(jì)開好模具后，按醫(yī)用硅膠產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制造工藝生產(chǎn)，即可 得到本實(shí)施例所述的X型單向閥。所述單向閥可采用柔性醫(yī)用材料制造，例如 采用醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯或醫(yī)用橡膠來制造。實(shí)施例三安裝有本實(shí)用新型所述的單向閥的穿刺器按照本實(shí)用新型的技術(shù)方案，利用醫(yī)用級硅膠或醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠等 柔性醫(yī)用材料，設(shè)計(jì)制造本實(shí)用新型所述的單向閥1。參考現(xiàn)有技術(shù)的穿剌器 的設(shè)計(jì)方案，選擇醫(yī)用塑料分別制造穿刺器的鞘管2、上蓋3、穿刺桿4、上蓋 密封圈5、限位塊6、通氣閥7，按設(shè)計(jì)圖紙組裝。先將本實(shí)用新型所述的單向 閥1安裝在鞘管2尾部，單向閥1的高度略大于鞘管2尾部上用于安裝單向閥 1的安裝尺寸，卡配合安裝限位塊6;限位塊6也可以超聲焊接在鞘管2尾部 上，使得本實(shí)用新型所述的單向閥1在鞘管2尾部安裝后沿軸向(或稱縱向) 有一定的壓縮，由于醫(yī)用硅膠良好的彈性產(chǎn)生的恢復(fù)力對單向閥1的切口 12 形成密封壓力，形成支撐體。最后安裝上蓋密封圈5、上蓋3和通氣閥7，上 蓋3可以通過螺紋連接在鞘管2尾部，也可以超聲焊接在鞘管2尾部，或者用 粘膠劑粘合在鞘管2尾部；通氣閥7用超聲焊接在鞘管2尾部預(yù)留位置上，或 者用粘膠劑粘合在鞘管2尾部預(yù)留位置上。通氣閥7是常用的二通或者三同醫(yī) 用閥門。參見圖9與圖11。為了提高穿刺器的鞘管2的防滑性能，在穿刺器的鞘管2的前部可以制造波紋狀的防滑紋8或經(jīng)過粗造處理的防滑紋8，參見圖9與圖10。當(dāng)穿刺桿4插入穿刺器的鞘管2后，切口12裂開，讓穿刺桿4通過，同 時(shí)上蓋密封圈5環(huán)抱穿刺桿4形成密封，防止漏氣，參見圖10。當(dāng)拔除穿刺桿4后，上蓋密封圈5起不到密封作用，而依靠單向閥1密封。 由于單向閥1安裝在鞘管2尾部時(shí)在縱向有一定的壓縮，醫(yī)用硅膠良好的彈性 產(chǎn)生的恢復(fù)力對單向閥1的切口 12形成密封壓力，達(dá)到密封效果；同時(shí)二氧 化碳?xì)飧沟臍怏w壓力在單向閥1的V型漏斗結(jié)構(gòu)11壁上也能對切口 12形成一 定密封壓力，參見圖9。而現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單向閥，僅靠二氧化碳?xì)飧沟臍?體壓力對切口形成密封壓力，由于二氧化碳?xì)飧沟臍怏w壓力低，通常不能形成 有效的密封。本實(shí)用新型所述的單向閥1和采用了發(fā)明所述的單向閥1的穿刺器的氣密 性能明顯優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)的漏斗型單向閥和穿刺器。本實(shí)用新型所述的單向閥結(jié) 構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。采用本實(shí)用新型所述的單向閥制造 的穿刺器，在手術(shù)器械進(jìn)出數(shù)十萬次后，仍然能保持良好的密封能力，而且能 在穿刺桿拔出時(shí)避免出現(xiàn)"翻皮"現(xiàn)象。本實(shí)用新型所述的單向閥可以廣泛應(yīng) 用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)的穿剌器中。應(yīng)該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同 時(shí)本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新 型的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知 道這些實(shí)施例不過是舉例說明而已，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無數(shù)的變化、 改進(jìn)和代替，而不會脫離本實(shí)用新型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要 求書的精神和范圍來的限定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1. 改良的用于穿刺器的單向閥，安裝于穿刺器鞘管(2)尾部的空腔內(nèi)，該單向閥包括∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)，底面開設(shè)有供穿刺桿穿過的切口(12)，以及對所述切口(12)形成密封壓力的支撐體(13)，其特征在于所述支撐體(13)連接所述∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)的漏斗口的外部，在支撐體(13)內(nèi)側(cè)與∨型漏斗結(jié)構(gòu)(11)的斜面之間設(shè)有對稱的支撐筋(17)，該支撐筋(17)分布于所述切口(12)的兩側(cè)；在支撐體(13)外壁突出設(shè)有一定厚度的且垂直于切口(12)方向的輔助筋(18)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述支撐體(13)是由 兩個相互配合的支撐面組成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述支撐體(13)是橫 截面為圓形或橢圓形的管狀結(jié)構(gòu)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的單向閥，其特征在于所述的管狀結(jié)構(gòu)開設(shè)有 能讓氣體流通的通孔(16)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述單向闊(1)的高度大于或等于所述穿刺器鞘管(2)尾部的空腔的高度。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述的切口 (12)為直線形切口。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述的支撐筋(17)為"s"形的筋狀物。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述V型漏斗結(jié)構(gòu)(11)的V型壁上設(shè)有加強(qiáng)筋(16)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述單向閥采用柔性醫(yī)用材料制造。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的單向閥，其特征在于所述柔性醫(yī)用材料選啟醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠之一。
專利摘要本實(shí)用新型涉及在腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術(shù)穿刺器中使用的單向閥。本實(shí)用新型所述的改良的用于穿刺器的單向閥，安裝于穿刺器鞘管尾部的空腔內(nèi)，該單向閥包括∨型漏斗結(jié)構(gòu)，底面開設(shè)有供穿刺桿穿過的切口，以及對所述切口形成密封壓力的支撐體，所述支撐體連接所述∨型漏斗結(jié)構(gòu)的漏斗口的外部，在支撐體內(nèi)側(cè)與∨型漏斗結(jié)構(gòu)的斜面之間設(shè)有對稱的支撐筋，該支撐筋分布于所述切口的兩側(cè)；∨支撐體外壁突出設(shè)有一定厚度的且垂直于切口方向的輔助筋。本實(shí)用新型所述的單向閥結(jié)構(gòu)精巧，易于制作，可靠性高，使用時(shí)不但密封效果好，而且解決了由于穿刺桿從單向閥的切口處向外拔除時(shí)容易使切口處向拔出方向卷起(俗稱“翻皮”)的問題。
文檔編號A61M39/24GK201079631SQ20072005841
公開日2008年7月2日 申請日期2007年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月18日
發(fā)明者星 周, 周泰立, 李艷芳 申請人:周泰立;李艷芳;周 星