專利名稱：一種治療乳癖的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳癖的中藥，同時(shí)還涉及其制備方法。(二) 背景技術(shù)乳癖是以乳房有形狀大小不一的腫塊，疼痛，與月經(jīng)周期相關(guān)為主要表現(xiàn)的乳腺組織的良性增生性疾病。乳痺的起因已經(jīng)明確有以下幾種肝郁氣滯證、 肝郁痰凝證、肝郁化火證、沖任不調(diào)證。癥狀多數(shù)是在乳房外上象限有一扁平 腫塊，捫之有豆粒大小韌硬結(jié)節(jié)，有觸痛，腫塊邊界欠清，與周圍組織不粘連， 乳房腫塊和疼痛每隨喜怒而消長(zhǎng)，常在月經(jīng)前加重，月經(jīng)后緩解，相當(dāng)于乳腺 增生病和乳腺纖維瘤。此病多見(jiàn)多發(fā)于中青年婦女群，發(fā)病率占全部乳腺病的 75%，是國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的乳腺癌的前期病變。發(fā)病原因主要與卵巢功能失調(diào)有關(guān)， 引起乳腺導(dǎo)管和乳腺小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性和進(jìn)行性改變。其中，沖任失調(diào)型 癥狀主要為乳房腫塊或脹痛，經(jīng)前加重，經(jīng)后緩減；伴腰酸乏力，神疲倦怠， 頭暈，月經(jīng)先后失調(diào)，量少色淡，甚或經(jīng)閉；舌淡，苔白，脈沉細(xì)。常用的有 藥物治療和手術(shù)治療，如激素治療，但激素會(huì)擾亂人體激素間的平衡，不宜長(zhǎng) 期使用；而手術(shù)對(duì)人體創(chuàng)傷大，也不宜推廣。(三) 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療乳癖的中藥，特別是針對(duì)沖任失調(diào)型乳痺 的中藥，療效確切，副作用小，安全可靠，患者易于接受。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種治療乳癖的中藥，由以下重量份的原料制成 柴胡18-24份西洋參8-14份白芷18-24份黃茶8-14份紅花8-14份穿山 曱8-14份全蝎8-12份茯薈8-12份陳皮8-12份。所述中藥優(yōu)選由下列重量份的原料制成 柴胡20-24份西洋參8-12份白芷20-24份黃芩8-12份紅花8-lH分穿山 曱8-12份全蝎8-10份茯苓8-10份陳皮8-ll份。本發(fā)明的藥物，依據(jù)中醫(yī)'"疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)、活血化瘀"的治則，精 選中藥，合理配伍。原料組成中，柴胡舒肝解郁；西洋參補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清火生津； 白芷養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)；黃茶清熱燥濕，瀉火解毒；紅花活血通 經(jīng)，祛癡止痛；穿山曱活血消癰，通經(jīng)；全蝎攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛；茯薈利水 滲濕，健脾安神；陳皮理氣化痰。上述諸藥合用，共奏疏肝理氣，通絡(luò)散結(jié)， 活血化癡之功效，以達(dá)到調(diào)攝沖任之目的，對(duì)沖任失調(diào)型乳癖有良好的療效。所述治療乳癖的中藥，可以制備成膠嚢劑、水丸或蜜丸，優(yōu)選制備成膠嚢。本發(fā)明還提供了一種如上所述治療乳癖的中藥的制備方法，按照配比份數(shù) 取各原料，將西洋參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，'其余各原料混合后粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉合 并后研磨過(guò)120-200目篩，混勻后與可接受的載體制備成相應(yīng)劑型。若制備成膠嚢，可按照每粒0.4g分裝。若制備成水丸，可在混勻后以水 為粘結(jié)劑制備成水丸，干燥，每6粒為lg,分裝。若制備成蜜丸，可按每100g 藥粉加煉蜜90-110g制成大蜜丸，每丸9g。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，有以下優(yōu)點(diǎn)本發(fā)明配伍合理，病人服用本中藥進(jìn)行治療，基本上無(wú)痛苦，樂(lè)于接受， 且療效可靠，費(fèi)用較低。藥物制作簡(jiǎn)單方便，顯著提高了乳腺病的治療有效率， 安全無(wú)毒副作用。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例以及臨床病例來(lái)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案以及療效，但 本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于此 實(shí)施例1原料組成柴胡20份西洋參12份白芷22份黃芩10份紅花12份穿 山曱12份全蝎10份茯苓ll份陳皮10份。按照配比份數(shù)取各原料，將西洋參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，其余各原料混合后粉碎成細(xì)粉，細(xì)粉合并后研磨過(guò)120目篩，混勻后按照0. 4g/粒制備成膠嚢。 實(shí)施例2原料組成柴胡18份西洋參10份白芷20份黃芩12份紅花10份穿 山曱10份全蝎8份茯茶8份陳皮8份。按照配比份數(shù)取各原料，將西洋參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，其余各原料混合后粉 碎成細(xì)粉，細(xì)粉合并后研磨過(guò)200目篩，混勻后，水泛成水丸，每6丸為lg。實(shí)施例3原料組成柴胡24份西洋參12份白芷24份黃芩12份紅花12份穿 山甲13份全蝎10份茯薈10份陳皮11份。按照配比份數(shù)取各原料，將西洋參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，其余各原料混合后粉 碎成細(xì)粉，細(xì)粉合并后研磨過(guò)160目篩，混勻后，按每100g藥粉加煉蜜100g 制成大蜜丸，每丸9g。臨床實(shí)驗(yàn)效果嚴(yán)格篩選900例乳癖患者(沖任失調(diào)型)，其中實(shí)驗(yàn)組720例，對(duì)照組180 例。實(shí)驗(yàn)組中20 ~ 30歲206例，31 ~ 40歲448例，41 ~ 50歲66例，病程1 年以內(nèi)206例，1 ~ 3年464例，3年以上50例。對(duì)照組中20 ~ 30歲48例， 31 40歲116例，41 50歲16例，病程1年以內(nèi)24例，1~3年145例，3 年以上11例。實(shí)驗(yàn)組720例口服本發(fā)明膠嚢劑，每次6粒，每日3次；對(duì)照組180例服 用乳癖消片(iX寧桓仁中藥廠生產(chǎn))，每次6片，每日3次。4周為一療程，皆 連續(xù)治療3個(gè)療程。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》執(zhí)行(一)疾愈乳房疼痛及腫塊消失。(二) 有效乳房疼痛減輕或消失，腫塊縮小。(三) 未愈乳房腫塊及疼痛無(wú)變化。 臨床療效結(jié)果實(shí)驗(yàn)組720例中，治愈596例，占82. 78%;有效104例，占14. 44%;未 愈20例，占2. 78%;總有效率97. 22%。對(duì)照組180例中，治愈104例，占57. 78%; 有效60例，占33. 33%;無(wú)效16例，占8. 89%，總有效率92. 11%。結(jié)果證明實(shí)^ia療效優(yōu)于對(duì)照組。典型病例1:李某，女，32歲，已婚。于1993年3月2日來(lái)院就診，自訴雙側(cè)乳房脹 痛十年，乳房腫塊四年，乳房疼痛于經(jīng)前加重，伴腰酸乏力，經(jīng)量少，色淡， 舌淡，莒白，脈細(xì)。查體雙側(cè)乳房對(duì)稱，雙側(cè)乳房外上象限可觸及片狀乳腺， 肥厚約34mm及大小不等的腫塊，形狀各異。有壓痛，質(zhì)稍軟，邊界清，紅外 線乳腺診斷儀顯示腫塊部位血管、乳管密度不勻、不規(guī)則，周邊清晰。診斷為 乳腺增生病(沖任失調(diào)型乳癖)，給予本發(fā)明膠嚢口服，每次6粒，每日3次； 服用一療程(4周)后疼痛減輕，雙側(cè)乳房腫塊均縮小，繼續(xù)服用2個(gè)療程后， 乳房疼痛及雙側(cè)乳房腫塊消失。典型病例2:王某，女，35歲，已婚，育有1子。于2000年5月3日來(lái)院就診。自訴 右側(cè)乳房腫塊三年余，疼痛隨月經(jīng)周期變化，性格內(nèi)向，愛(ài)生悶氣，經(jīng)前乳房 腫塊脹痛，經(jīng)少色淡，舌質(zhì)淡，苦薄白，脈弱。查體，雙側(cè)乳房對(duì)稱，右側(cè)乳 房外上區(qū)可觸及一約2X3X2. 5cm腫塊，質(zhì)韌，邊界清，活動(dòng)好。紅外線診斷示 雙側(cè)乳腺血、乳管分布均勻，邊界清晰，診斷結(jié)果為可側(cè)乳腺纖維瘤(沖任失 調(diào)型)。后服用本發(fā)明膠嚢，每次6粒，每日3次；服用一療程后疼痛減輕， 腫塊縮小，連續(xù)服用2個(gè)療程后腫塊完全消失，且停藥后3個(gè)月復(fù)查未再?gòu)?fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療乳癖的中藥，其特征在于所述中藥由以下重量份的原料制成柴胡18-24份 西洋參8-14份 白芷18-24份 黃芩8-14份 紅花8-14份 穿山甲8-14份 全蝎8-12份 茯苓8-12份 陳皮8-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療乳癬的中藥，其特征在于由下列重量份的原料制成: 柴胡20-24份西洋參8-12份白芷20-24份黃茶8-12份紅花8-12份穿山 曱8-12份全蝎8-10份茯茶8-10份陳皮8-11份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的治療乳癖的中藥，其特征在于所述中藥為膠嚢劑、 水丸或蜜丸。
4. 如權(quán)利要求3所述的治療乳癖的中藥，其特征在于所述的中藥為膠嚢劑。
5. 制備如權(quán)利要求1或2所述治療乳癖的中藥的方法，其特征在于所述方法為 按照配比份數(shù)取各原料，將西洋參單獨(dú)粉碎成細(xì)粉，其余各原料混合后粉碎成 細(xì)粉，細(xì)粉合并后研磨過(guò)120-200目篩，混勻后與藥學(xué)上可接受的載體制備成 相應(yīng)劑型。
6. 如權(quán)利要求5所述的制備治療乳痺的中藥的方法，其特征在于所述中藥制備 成膠嚢。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳癖的中藥及其制備方法，所述中藥由以下重量份的原料制成柴胡18-24份，西洋參8-14份，白芷18-24份，黃芩8-14份，紅花8-14份，穿山甲8-14份，全蝎8-12份，茯苓8-12份，陳皮8-12份。本發(fā)明中藥配伍合理，病人服用本中藥進(jìn)行治療，基本上無(wú)痛苦，樂(lè)于接受，且療效可靠，費(fèi)用較低，藥物制作簡(jiǎn)單方便，顯著提高了乳腺病的治療有效率，安全無(wú)毒副作用。
文檔編號(hào)A61K36/752GK101224249SQ200710304808
公開(kāi)日2008年7月23日 申請(qǐng)日期2007年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月28日
發(fā)明者李顯成 申請(qǐng)人:李顯成