專利名稱：用于內(nèi)鏡下局部切除組織的組織夾鉗的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明整體上涉及用來局部處理患者身體的自然管腔中的息 肉、腫瘤和疑似病變的外科器械和方法。更具體而言，本發(fā)明涉及 一種外科裝置，其能夠通過內(nèi)鏡下外科手術(shù)套入并保持組織部分以 將息肉或其它病變組織局部全層切除。
背景技術(shù)：
對自然管腔腫瘤例如結(jié)腸癌或小腸癌等最常進(jìn)行的外科處理是 節(jié)段截除術(shù)，并包括全身麻醉、在腹部形成切口、移除腫瘤以及在 腫瘤任一側(cè)上的一定長度的正常結(jié)腸或腸，以及附近的淋巴結(jié)。節(jié) 段截除術(shù)是侵入性的，因此對患者的術(shù)后治療相比較而言較長。
非常早期的結(jié)腸癌或小腸癌(處于階段0和階段I的腫瘤)，
或者尚未擴(kuò)散到附近淋巴結(jié)的癌性息肉也能通過內(nèi)鏡下外科手術(shù)移 除。這種被稱為息肉切除術(shù)的外科方法不需切入腹部而能通過結(jié)腸 鏡或胃鏡操作。由內(nèi)鏡下接近手術(shù)部位，并且在癌性息肉的情況下 橫斷息肉蒂的基底部來切除腫瘤，而在淺表性癌的情況下，通過局 部切除，例如借助于內(nèi)鏡下縫合裝置，移除腫瘤本身以及少量的附
近組織。
這種內(nèi)鏡下縫合裝置包括縫釘緊固組件，所述縫釘緊固組件具 有近端釘倉裝置以及可相對于釘倉裝置運動的遠(yuǎn)端釘砧。所述釘倉 裝置容納縫釘和刀驅(qū)動機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動機(jī)構(gòu)適于向著所述釘砧將兩排 或多排縫釘以及刀推出釘倉裝置的遠(yuǎn)端表面。所述釘砧包括縫釘成 形表面以及與釘倉裝置的縫釘排和刀相配合的沖模，該釘砧適于與 釘倉裝置協(xié)作使從釘倉裝置發(fā)射的縫釘?shù)哪┒顺尚尾⒂玫肚谐∽?組織。為了確定病變的位置，例如息肉癌或淺表性癌以及縫合器的
釘倉裝置和釘砧之間的周圍組織，需要在病變上布置縫線或施加外 科抓鉗，并且通過縫線或抓鉗將組織拉到縫合器的縫釘緊固組件內(nèi)。 盡管使用內(nèi)鏡下外科縫合器械是有益的，并且極大地便利了息肉切 除術(shù)的操作，但仍然存在一些問題。
由于縫合器釘倉裝置的阻礙，常常很難在待切除的組織上布置 縫線或施加抓鉗，并且難于經(jīng)內(nèi)窺鏡觀察以及控制組織在器械內(nèi)部 的定位。這將增大損傷直腸或腸壁的風(fēng)險(例如在將過量的組織拉 入裝置內(nèi)并切除時)，這也將增大不完全移除病變的風(fēng)險(當(dāng)僅部 分病理性變性組織被布置超過縫釘排時)。此外，內(nèi)鏡下縫合器的 大體積結(jié)構(gòu)致使難于將另外的外科器械輸送到手術(shù)部位處。
最后但并非不限于上述這些，外科縫合器是相當(dāng)復(fù)雜的器械， 它結(jié)合并執(zhí)行息肉切除術(shù)的多種功能或程序步驟，即，定位組織(夾 持)、固定組織(縫合)和切除組織(切割)。盡管這種單裝置方 法確實是人們所期望的，但這需要相當(dāng)高的器械費用，且不可能改 變息肉或腫瘤內(nèi)鏡下處理的單個步驟，也不可能利用被認(rèn)為是最適 于治療患者的外科技術(shù)(例如，由縫線替代縫釘來固定組織，或由 射頻、針刀或超聲能替代切割來切除組織)。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明的目的在于，提供一種用于進(jìn)行 內(nèi)鏡下切除病變(尤其是腫瘤或息肉)的外科器械，該外科器械能 夠很好地對待固定和切除的組織的位置和量進(jìn)行內(nèi)窺鏡下的可視控 制，以使不完全移除病變和損傷管腔壁的風(fēng)險最小化。
在主要目的的整體范圍內(nèi)，本發(fā)明的又一目的在于，提供一種 外科裝置，能夠?qū)⒔M織套入于撓性內(nèi)窺鏡夾鉗內(nèi)以全層局部切除息 肉、疑似病變等。
本發(fā)明的又一目的在于，對復(fù)雜的外科縫合器進(jìn)行替換，提供 一種結(jié)構(gòu)簡單且成本低廉的替換物，該替換物能夠與其它可用的外 科工具和技術(shù)一起使用，以使醫(yī)生能夠自由且可選擇地選定用于切除病變的最適當(dāng)?shù)姆椒ā?br> 通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的在息肉切除術(shù)或通常在切除病變中 用來在內(nèi)鏡下保持部分組織和使其套入的外科組織夾鉗來實現(xiàn)這些 和其它目的。從屬權(quán)利要求包含本發(fā)明的優(yōu)選實施方式。根據(jù)本發(fā) 明，外科組織夾鉗包括撓性細(xì)長插入軸、手柄和夾頭，其中，該手 柄設(shè)置在插入軸的近端，而該夾頭設(shè)置在插入軸的遠(yuǎn)端。夾頭包括 近端4甘口和遠(yuǎn)端4甘口 ，所述遠(yuǎn)端4廿口可相對于近端4計口運動且纟皮構(gòu) 造成與近端鉗口協(xié)作以用來在相對于夾頭縱向軸線的基本上為徑向 的方向上夾持組織。致動裝置可操作地與所述近端和遠(yuǎn)端鉗口相連 接，且適于使鉗口接近并將鉗口保持在夾持組織的構(gòu)型中。近端和 遠(yuǎn)端鉗口具有彎曲結(jié)構(gòu)，使得它們至少大致沿著假想圓或橢圓的圓
周延伸，所述假想圓或橢圓的圓周優(yōu)選為垂直于夾頭的縱向軸線。
由于鉗口是彎曲的，因此夾頭非常適合自然管腔的形狀，不會
阻礙內(nèi)窺鏡的視野，且能夠沿著并相對于內(nèi)窺鏡運動，通過所述內(nèi)
窺鏡可以將另外的器械輸送到手術(shù)部位處。
優(yōu)選地，近端鉗口包括彎曲夾持(圈)部分(以下稱作近端夾
持部分)，該夾持部分的徑向厚度非常小，從而確定了細(xì)的夾鉗線
并在手術(shù)部位避免了不期望的自然管腔的阻塞。由于近端夾持部分
的徑向厚度很小，因而上述另外的器械能夠容易地從鉗口的近端徑 向外側(cè)以及近端徑向內(nèi)側(cè)到達(dá)緊鄰夾鉗線的組織處。夾持部分具有 很小的徑向厚度還允許另外的器械從近端側(cè)橫跨夾持部分移向其遠(yuǎn) 端側(cè)，以便同樣從遠(yuǎn)端側(cè)操作(例如，抓持、推進(jìn)或縫合)夾持的 或套入的組織。利用已知的內(nèi)鏡下縫合器，這種遠(yuǎn)端操作受到徑向 體積大的釘倉的阻礙。有利地，近端夾持部分的平均徑向厚度小于
其彎曲半徑的〃8，優(yōu)選為小于其彎曲半徑的1/10,從而提供良好 的視界且有助于器械接近被夾持的或套入的組織。
除了具有小的徑向厚度之外，根據(jù)一種優(yōu)選的實施方式，近端 夾持部分還具有小的縱向(遠(yuǎn)端至近端)厚度，從而使醫(yī)生能夠容 易地到達(dá)和操作徑向外側(cè)和緊鄰夾持部分的組織以及徑向地保持在
夾持部分內(nèi)側(cè)的組織。優(yōu)選地，近端夾持部分的縱向厚度小于其彎
曲半徑的1/2，優(yōu)選為小于其彎曲半徑的1/5。
根據(jù)本發(fā)明的另 一方面，夾頭至少限定一個被構(gòu)造成直接橫過 夾頭通往鉗口徑向內(nèi)側(cè)和鉗口徑向外側(cè)的空間(即，組織)的近端
到達(dá)定位在鉗口徑向外側(cè)的組織。這使得可以獲得待夾持和套入的 組織的精確定位，以及一旦施加了組織夾持，另外的器械(例如， 組織固定和切除裝置)能夠迅速接近手術(shù)部位的不同位置。
根據(jù)一種有利的實施方式，細(xì)長近端夾持部分通過近端間隔框 架連接到插入軸上，該近端間隔框架與夾持部分一起限定上述近端 進(jìn)入孔。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，近端間隔框架包括基本上為U形的框 架和彎曲近端基底輻條，該U形框架具有兩個且大致平行相對的縱 向支腳，所述支腳在遠(yuǎn)側(cè)連接到近端夾持部分的側(cè)端上，所述彎曲 近端基底輻條將U形框架連接到插入軸上。這樣，由近端夾持部分 和近端間隔框架的縱向支腳限定的近端進(jìn)入孔允許內(nèi)窺鏡下觀察以 及操作在近側(cè)緊鄰直接橫過夾頭被夾持的組織或被套入的組織。此 外，近端U形框架與近端夾持部分一起提供在徑向和近端均作用的 籠式限位特征，從而為徑向保持在夾鉗線內(nèi)側(cè)的組織和其它外科器 械提供空間，所述其它外科器械能夠在內(nèi)鏡下被插入以在夾持或套 入的組織由夾頭保持在適當(dāng)位置時搡作夾持或套入的組織。
根據(jù)一種優(yōu)選實施方式，近端基底輻條具有與近端夾持部分基 本上相同的曲率，從而U形間隔框架和近端夾持部分形成縱向為直 的而橫向彎曲的矩形框架，例如圓柱對分框架或半管式框架，在內(nèi) 部限定上述矩形近端進(jìn)入孔。
如同近端鉗口，遠(yuǎn)端鉗口也包括彎曲夾持(圈)部分(以下稱 作遠(yuǎn)端夾持部分)，該彎曲夾持部分與近端鉗口的近端夾持部分互 補，并通過遠(yuǎn)端間隔框架連接到容納在插入軸中的拉桿上且可操作 地連接到組織夾鉗的致動裝置上。同樣，遠(yuǎn)端夾持部分具有小的徑向厚度，從而確定了細(xì)的夾鉗 線并在手術(shù)部位避免了不期望的自然管腔的阻塞。由于遠(yuǎn)端夾持部 分的徑向厚度小，因而上述另外的器械能夠容易地從夾頭的近端側(cè) 到達(dá)在遠(yuǎn)側(cè)緊鄰夾鉗線的組織處。有利地，遠(yuǎn)端夾持部分的平均徑
向厚度小于其彎曲半徑的1/8，優(yōu)選為小于其彎曲半徑的1/10,從 而允許器械更好地接近被夾持的或套入的組織。
除了具有小的徑向厚度之外，根據(jù)一種優(yōu)選的實施方式，遠(yuǎn)端 夾持部分(正如近端夾持部分)還具有小的縱向(遠(yuǎn)端至近端)厚 度，從而使醫(yī)生能夠容易地到達(dá)和操作徑向外側(cè)且緊鄰遠(yuǎn)端夾持部 分以及徑向地保持在夾頭內(nèi)側(cè)的組織。優(yōu)選地，遠(yuǎn)端夾持部分的縱 向厚度小于其彎曲半徑的1/2,優(yōu)選為小于其彎曲半徑的1/5。
根據(jù)一種有利的實施方式，細(xì)長遠(yuǎn)端夾持部分通過遠(yuǎn)端間隔框 架連接到拉桿上，該遠(yuǎn)端間隔框架在縱向上(在近端-遠(yuǎn)端方向上) 和橫向上重疊在近端間隔框架上。該遠(yuǎn)端間隔框架和遠(yuǎn)端夾持部分 限定了窗開口，該窗開口重疊在上述近端鉗口的近端進(jìn)入孔上。
進(jìn)一步有利地，還提供遠(yuǎn)端間隔框架，該遠(yuǎn)端間隔框架基本上 為U形或四角形的，且具有兩個大致平行相對的縱向支腳和彎曲近 端基底輻條，所述支腳從遠(yuǎn)側(cè)與遠(yuǎn)端夾持部分的側(cè)端相連接，所述 彎曲近端基底輻條將縱向為直的且橫向彎曲的U形或四角形框架連 接到拉桿上，由此使夾頭適應(yīng)管腔壁并為觀察和器械接近被夾持的 組織提供自由通道空間。有利地，該遠(yuǎn)端間隔框架被構(gòu)造成使得其 縱向支腳靠近近端間隔框架的縱向支腳上，優(yōu)選為重疊在近端間隔 框架的縱向支腳上，從而不會阻礙由近端間隔框架的縱向支腳限定 的近端進(jìn)入孔。
有利地，遠(yuǎn)端間隔框架徑向布置在近端間隔框架的內(nèi)側(cè)，使得 在鉗口接近的過程中，近端間隔框架可以被保持在與管腔壁靜態(tài)接
觸的狀態(tài)下，而遠(yuǎn)端間隔框架沿近端間隔框架滑動而不會與管腔壁
發(fā)生摩擦。
盡管不是必需的，但為了均勻地分配夾持力，優(yōu)選將插入軸和
拉桿連接到拱形近端和遠(yuǎn)端鉗口的位于它們的側(cè)端之間的中間位置 的頂點上。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，致動機(jī)構(gòu)包括布置在手柄處的手動 致動構(gòu)件，使得致動機(jī)構(gòu)可以在身體外致動；和移動機(jī)構(gòu)，其可操 作地連接到手動致動構(gòu)件和遠(yuǎn)端及近端鉗口上，且適于響應(yīng)手動致 動構(gòu)件的致動移動而使所述鉗口接近(也優(yōu)選為分開)。有利地， 鎖定機(jī)構(gòu)也可操作地連接到遠(yuǎn)端和近端鉗口上，并構(gòu)造為將鉗口鎖 定在它們的夾持組織的構(gòu)型。因此，醫(yī)生的雙手可以從夾鉗上松脫 并使用其它器械對被夾持的組織進(jìn)行進(jìn)一步的操作。
為了允許鎖定機(jī)構(gòu)容納在夾頭或插入軸的一部分的內(nèi)側(cè)而基本 上不需增大夾頭或插入軸的尺寸，被證實有利地，致動機(jī)構(gòu)實施為 具有螺旋件，該螺旋件能夠相對于近端鉗口旋轉(zhuǎn)但不能平移，遠(yuǎn)端 鉗口的拉桿的螺紋連接部分與螺旋件相配合，旋鈕安裝在手柄上并 通過撓性旋轉(zhuǎn)桿與螺旋件扭轉(zhuǎn)連接，使得對旋鈕進(jìn)行旋轉(zhuǎn)致使螺旋 件在拉桿上轉(zhuǎn)動，由此使得鉗口接近或分離。這樣，螺旋件和拉桿 之間的螺旋連接中的摩擦阻力提供上述鉗口鎖定特征。這種摩擦鎖 定能力通過縱向夾持力而進(jìn)一步增大，導(dǎo)致螺紋的相互預(yù)應(yīng)力只能 通過主動地強制旋轉(zhuǎn)螺旋件來克服。
旋轉(zhuǎn)桿可以包括例如沿著整個長度的具有扭轉(zhuǎn)剛度的單個撓性 結(jié)構(gòu)(扭轉(zhuǎn)纜繩)或包括撓性連接的短剛性構(gòu)件或緊巻螺旋彈簧的 結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的另一方面涉及外科組織夾鉗的使用，用于內(nèi)鏡下全層 局部切除息肉或病變的方法，通常包括以下步驟在內(nèi)鏡下接近手 術(shù)目標(biāo)部位，通過根據(jù)本發(fā)明的外科組織夾鉗夾住和保持待切除的 組織，通過不同于外科組織夾鉗的器械按照非環(huán)周吻合術(shù)固定和穩(wěn) 固組織，通過不同于外科組織夾鉗的器械切除病變或息肉，以使醫(yī) 生或胃腸病專家根據(jù)他的技術(shù)和偏好以及根據(jù)對患者的特定解剖和 病理情況選擇用于方法中的每個步驟的最適當(dāng)?shù)耐饪萍夹g(shù)。


從本發(fā)明的附圖和說明書中可以得到本發(fā)明的這些和其它細(xì)節(jié) 和優(yōu)點，其示出了本發(fā)明的實施方式，并與上述發(fā)明內(nèi)容以及下述 對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式的詳細(xì)描述一起用作解釋本發(fā)明的原理。
圖1是根據(jù)本發(fā)明一種實施方式的外科組織夾鉗的側(cè)向等軸測
圖2是圖1的外科組織夾鉗的致動裝置的細(xì)節(jié)的放大縱向剖視
圖3是外科組織夾鉗的夾頭在夾持組織部分并使其套入時的等 軸測圖4是圖1的使組織部分套入的外科組織夾鉗的夾頭和在施加T 標(biāo)簽緊固件之前刺穿套入的組織的組織對位裝置的等軸測圖5至17是使用圖1至4的外科組織夾鉗在內(nèi)鏡下局部切除息 肉的外科方法的示意圖。
具體實施例方式
參見附圖，圖1是根據(jù)優(yōu)選實施方式的外科組織夾鉗1的等軸測 全視圖。組織夾鉗1包括在其遠(yuǎn)端區(qū)域的夾頭2和在其近端區(qū)域的 手柄3。手柄3和夾頭2經(jīng)由細(xì)長撓性插入軸4相連4妾，該插入軸4 適于在內(nèi)鏡下插入并通過手動操作手柄3來定位夾頭2，該手柄3 保持在患者身體的外部。
夾頭2包括近端鉗口 5和遠(yuǎn)端鉗口 6,該近端4tT口 5剛性連4妄到 管狀插入軸4的遠(yuǎn)端上，該遠(yuǎn)端鉗口 6連接到拉桿7的遠(yuǎn)端上，該 拉桿7的近端可滑動地容納在插入軸4的遠(yuǎn)端內(nèi)部，使得4計口可以 相對于彼此平移并協(xié)作以用于在相對于夾頭2的縱向軸線X基本上 為徑向的方向上夾持待切除的息肉或病變周圍的組織。組織夾鉗1 還包括致動裝置8，該致動裝置8可操作地與近端和遠(yuǎn)端鉗口 5、 6 以及布置在手柄3近端處的旋鈕9相連接，從而手動致動旋鈕9能 夠?qū)е裸Q口 5、 6接近并由此夾持組織10 (圖3, 4)。致動裝置8
也適于當(dāng)不再進(jìn)一步轉(zhuǎn)動或保持旋鈕9時將鉗口鎖定在它們的相互 位置上，以便使鉗口自動保持在夾持組織或使組織套入的構(gòu)型下。 根據(jù) 一種有利的實施方式，致動裝置被構(gòu)造成允許鉗口彼此分離(例 如，響應(yīng)于旋鈕的反向轉(zhuǎn)動)以便釋放被夾持的組織10，即使這種 特征在將仍處于被夾持狀態(tài)的已切除組織體與夾鉗1 一起直接移去 等情況下可能不是必需的。
根據(jù)一種優(yōu)選實施方式(圖2)，致動裝置8包括螺旋件11，其 容納在夾頭2附近的插入軸4的遠(yuǎn)端內(nèi)部。螺旋件11可相對于近端 鉗口 5旋轉(zhuǎn)但不能平移，其與拉桿7的螺紋連接部分12嚙合。安裝 在手柄3上的旋鈕9通過例如扭轉(zhuǎn)纜繩等撓性旋轉(zhuǎn)桿13扭轉(zhuǎn)連接到 螺旋件11上，使得對旋鈕9進(jìn)行旋轉(zhuǎn)會致使螺旋件11在拉桿7上 旋轉(zhuǎn)(該拉桿7被限制旋轉(zhuǎn)從而不能與螺旋件一起旋轉(zhuǎn))，由此使 鉗口 5、 6接近或分離。
螺旋件ll具有回轉(zhuǎn)體外形(相對于插入軸4的縱向軸線)，該 回轉(zhuǎn)體具有兩個與插入軸4的遠(yuǎn)端部的相應(yīng)內(nèi)環(huán)凹槽15相接合的環(huán) 形凸緣14,以便實現(xiàn)螺旋件11的上述可旋轉(zhuǎn)但軸向鎖定。螺旋件 11限定了在遠(yuǎn)側(cè)開口的內(nèi)螺紋孔16和優(yōu)選多邊形的近端座17，該 內(nèi)螺紋孔16適于容納拉桿7的外螺紋近端連接部12，該多邊形近端 座17用于可拆卸地與具有互補形狀的旋轉(zhuǎn)桿13的遠(yuǎn)端相接合，使 得螺旋件11能夠扭轉(zhuǎn)地與旋轉(zhuǎn)桿13相接合和從旋轉(zhuǎn)桿13分離。旋 轉(zhuǎn)桿13和螺旋件11之間的可拆卸連接與插入軸4和其遠(yuǎn)端部之間 的可拆卸連接18 —起使得外科夾鉗的單個部件能夠單獨地和可選擇 地進(jìn)行消毒、處理和重復(fù)利用，其中，插入軸4的遠(yuǎn)端部保持連接
在夾頭上并容納螺旋件11。
旋轉(zhuǎn)桿13，例如具有扭剛度(torsionally stiff )的單個扭轉(zhuǎn)
纜繩、或者包括撓性連接的短剛性構(gòu)件結(jié)構(gòu)或緊巻螺旋彈簧，從螺 旋件11的近端延伸穿過插入軸4和手柄3，并且其近端連接到布置 在手柄3的近端上的旋鈕9上并能與其一起旋轉(zhuǎn)，優(yōu)選為與手柄的 縱向軸線Y共軸。
為了能夠更好地接近和觀察手術(shù)部位，近端和遠(yuǎn)端鉗口 5、 6具 有彎曲結(jié)構(gòu)，使得它們至少大致沿著圍繞夾頭2的縱向軸線X構(gòu)造 的假想圓柱面或橢圓柱面延伸。
具體而言，近端鉗口 5包括彎曲近端夾持(圈)部分19，其確 定了彎曲組織夾鉗線并且通過近端間隔框架2 0剛性連接到插入軸4 上。類似地，遠(yuǎn)端鉗口 6也包括與近端鉗口 5的近端夾持部分19互 補的彎曲遠(yuǎn)端夾持(圈)部分21,并且借助遠(yuǎn)端間隔框架22連接到 容納在插入軸4中的拉桿7上。
有利地，彎曲近端夾持部分19和彎曲遠(yuǎn)端夾持部分21都具有非 常小的平均徑向厚度，該平均徑向厚度小于它們的彎曲半徑的1/8, 優(yōu)選為小于它們的彎曲半徑的1/10,優(yōu)選地，彎曲近端夾持部分19 和彎曲遠(yuǎn)端夾持部分21也都具有非常小的縱向(近端至遠(yuǎn)端)厚度， 該縱向厚度小于它們的彎曲半徑的1/2,優(yōu)選為小于它們的彎曲半徑 的1/5。
近端間隔框架2G包括基本上為U形的框架和彎曲近端基底輻條 24，該U形框架具有兩個縱向的且大致平行相對的支腳23,所述支 腳23在遠(yuǎn)側(cè)連接到近端夾持部分19的側(cè)端上，該彎曲近端基底輻 條24將U形框架連接到插入軸4上。遠(yuǎn)端間隔框架22重疊在近端 間隔框架20上，并且也包括基本上為U形或四邊形的框架和彎曲遠(yuǎn) 端基底輻條26,該U形或四邊形框架具有兩個縱向的且大致平行相 對的支腳25,所述支腳25在遠(yuǎn)側(cè)連接到遠(yuǎn)端鉗口的彎曲遠(yuǎn)端夾持部 分21的側(cè)端上，該彎曲遠(yuǎn)端基底輻條26將U形或四邊形遠(yuǎn)端框架 連接到拉桿7上。遠(yuǎn)端間隔框架22的縱向支腳25被布置成非?？?近近端間隔框架20的縱向支腳23,優(yōu)選為重疊在近端間隔框架20 的縱向支腳23上，以便不會阻塞由近端間隔框架20和近端夾持部 分19限定的近端進(jìn)入孔27,所述近端進(jìn)入孔27直接橫過夾頭2通 往鉗口 5、 6徑向內(nèi)側(cè)的空間以及鉗口 5、 6徑向外側(cè)的空間。
從圖3和4中可以看出，由遠(yuǎn)端鉗口 6的縱向支腳和彎曲夾持部 分限定的窗開口 28重疊在遠(yuǎn)端鉗口 6的近端進(jìn)入孔27上，以確保 直接可視和通過夾頭2使器械直接接近。
近端和遠(yuǎn)端間隔框架20、 22均為縱向直的而;f黃向彎曲，它們以 互補的方式使得提供限定近端進(jìn)入孔27的圓柱對分框架或半管式框 架，并用作類似于組織支撐籠，適于保持手術(shù)部位在側(cè)向和縱向上 清楚和無阻。
圖5至17根據(jù)涉及使用外科組織夾鉗1的本發(fā)明示出了用于在 內(nèi)鏡下全層局部切除病變或息肉的方法。 概括地說，該方法包括以下步驟
-在內(nèi)鏡下接近手術(shù)目標(biāo)部位，例如結(jié)腸壁32或小腸壁中的病 變或息肉31。
-通過根據(jù)本發(fā)明的外科組織夾鉗1夾持并保持待切除的組織。 -使用不同于所述外科組織夾鉗的器械按照非環(huán)周吻合術(shù)固定 和穩(wěn)固組織。
-使用不同于所述外科組織夾鉗1的器械切除病變或息肉31。 在內(nèi)鏡下接近和夾持組織或套入組織 接近和夾持組織或套入組織的步驟包括以下各分步 -插入內(nèi)窺鏡33,例如胃鏡或結(jié)腸鏡，以便確定目標(biāo)組織。 -在內(nèi)鏡下將外科組織夾鉗1插入到目標(biāo)組織處。由于外科組織 夾鉗1具有彎曲夾頭2，外科組織夾鉗1能夠與內(nèi)窺鏡33 (圖9) 一 起插入、沿著內(nèi)窺鏡(圖10)切開或者穿過自然管腔或自然管腔內(nèi)
預(yù)先布置的保護(hù)殼單獨插入。
-穿過內(nèi)窺鏡33的工作通道35將內(nèi)窺鏡抓鉗34或鉗子插入到
目標(biāo)位置處。
-將外科組織夾鉗1的開口鉗口 5、 6定位在待切除的病變或息 肉31上，利用內(nèi)窺鏡鉗子或抓鉗34抓持組織，并將組織拉到夾頭2 的鉗口之間，通過旋轉(zhuǎn)旋鈕9使裝置的鉗口靠近，以便將組織保持
在被夾持或套入的狀態(tài)中，適于下述組織固定和切除步驟。
按照非環(huán)周吻合術(shù)(non-circumferential anastomosis)固定
和穩(wěn)固組織
固定組織步驟是在通過組織夾鉗1夾持并定位組織之后進(jìn)行的，
包括以下分步
-穿過內(nèi)窺鏡33的工作通道35或穿過其它輔助通道，或者沿著 直接穿過自然管腔的內(nèi)窺鏡的外側(cè)，或穿過預(yù)先布置的保護(hù)殼將組 織對位裝置29插入到手術(shù)部位處。
-利用組織對位裝置29的針端30向遠(yuǎn)側(cè)刺穿套入息肉31的全 層，并且配置具有穿過針端30的縫線37的T標(biāo)簽(T-Tag)緊固件 36,使得縫線37向近側(cè)從套入的組織突出，而套入的組織由組織夾 鉗1保持在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> -從套入的組織IO處收回組織對位裝置29,在組織對位裝置29 上重新裝上另外的T標(biāo)簽緊固件36，并將所述另外的T標(biāo)簽緊固件 36施加在上迷套入的組織上。
-由于具有連接在套入的組織IO上的至少兩個T標(biāo)簽緊固件36 (圖13)組，將打結(jié)裝置38插入到手術(shù)部位并將一組的至少兩個T 標(biāo)簽緊固件36的縫線37與另一組的進(jìn)行打結(jié)，以便相對于組織10 的兩個對位層拉緊T標(biāo)簽緊固件36和縫線37,以保持它們彼此壓縮。 同樣，打結(jié)裝置38或打結(jié)元件，例如縫線夾鉗，優(yōu)選穿過內(nèi)窺鏡33 的工作通道35或穿過其它輔助通道，或者沿著直接穿過自然管腔的 內(nèi)窺鏡33的外側(cè)或穿過預(yù)先布置的保護(hù)殼引入。
-重復(fù)施用T標(biāo)簽緊固件36并進(jìn)行打結(jié)直到非環(huán)周吻合術(shù)的線
提供有足以增進(jìn)愈合的組織壓縮力。
一從手術(shù)部位移去組織對位裝置29和打結(jié)裝置(將結(jié)或打結(jié)元
件留在適當(dāng)?shù)奈恢?。
組織固定是沿著夾頭2的外側(cè)或內(nèi)側(cè)進(jìn)行的。圖4示出了在夾頭 2外側(cè)上(即，在管腔壁和夾頭2之間)的組織固定步驟，而圖12 至15示出了在夾頭2內(nèi)側(cè)上的組織固定步驟。
切除病變或息肉
切除病變或息肉31的步驟是在通過組織夾鉗1夾持和定位組織 以及通過不同于組織夾鉗1的器械(組織對位裝置29， T標(biāo)簽緊固件36)將其固定之后進(jìn)行的?，F(xiàn)在可以通過在內(nèi)鏡下將例如射頻圈
套器或針刀39等切割裝置插入到手術(shù)部位來切除病變或息肉31。這 些切割裝置也優(yōu)選穿過內(nèi)窺鏡33的工作通道35或穿過其它輔助通 道，或者沿著直接穿過自然管腔的內(nèi)窺鏡的外側(cè)或穿過預(yù)先布置的 保護(hù)殼引入。
切除優(yōu)選為沿著夾頭2的內(nèi)側(cè)進(jìn)行，將帶有緊固件36的固定線 留在適當(dāng)?shù)奈恢?，以保持手術(shù)部位閉合。
在切除息肉31或病變之后，已切除的組織樣本和外科夾鉗1, 以及內(nèi)窺鏡和切割裝置都要從手術(shù)部位移出。
本領(lǐng)域技術(shù)人員將立刻能夠理解，上述方法和裝置給現(xiàn)有技術(shù)的 一體化的裝置和方法提供了非常通用且費用低廉的替代。
盡管通過優(yōu)選實施方式的描述已經(jīng)示出了本發(fā)明，并且盡管已經(jīng) 相當(dāng)詳細(xì)地描述了示例性的實施方式，但這并不意味著將所附權(quán)利 要求書的范圍限制或以任何方式限定到如此詳細(xì)。本領(lǐng)域的技術(shù)人 員可以容易地得知其它優(yōu)點和變型。
權(quán)利要求
1.一種外科組織夾鉗(1)，其特別用于在切除息肉或從整體上切除病變過程中在內(nèi)鏡下夾持和套入組織(10)，所述夾鉗包括撓性細(xì)長插入軸(4)；手柄(3)，其布置在所述插入軸(4)的近端；夾頭(2)，其布置在所述插入軸(4)的遠(yuǎn)端，并且包括近端鉗口(5)和遠(yuǎn)端鉗口(6)，所述遠(yuǎn)端鉗口(6)能夠相對于近端鉗口(5)運動并且能夠與所述近端鉗口(5)協(xié)作以用于在相對于所述夾頭(2)的縱向軸線(X)基本上為徑向的方向上夾持所述組織(10)；致動裝置(8)，其可操作地與所述近端和遠(yuǎn)端鉗口(5，6)相連接，并能夠使所述鉗口接近以及將所述鉗口保持在夾持組織的構(gòu)型下，其特征在于，所述近端和遠(yuǎn)端鉗口具有彎曲構(gòu)造。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科組織夾鉗(1 ),其中， 所述近端鉗口 (5)包括彎曲近端夾持部分(19),其確定了組織夾鉗線并通過近端間隔框架(20)連接到所述插入軸(4)上， 所述遠(yuǎn)端鉗口 (6)包括彎曲遠(yuǎn)端夾持部分(21),其與所述近端鉗口 (5)的近端夾持部分(19)互補并借助遠(yuǎn)端間隔框架(22)連接到拉桿(7 )上，所述拉桿(7 )容納在插入軸(4 )中并可操作地連接到致動裝置(8)上，其中，所述彎曲近端夾持部分U9)的平均徑向厚度小于其彎曲半徑的1/8,優(yōu)選小于其彎曲半徑的1/10。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的外科組織夾鉗(1 ),其中，所述彎曲 近端夾持部分(19)的縱向厚度即從近端至遠(yuǎn)端的厚度小于其彎曲 半徑的1/2,優(yōu)選小于其彎曲半徑的1/5。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的外科組織夾鉗(1 )，其中，所述 彎曲遠(yuǎn)端夾持部分(21 )的平均徑向厚度小于其彎曲半徑的1/8,優(yōu) 選小于其彎曲半徑的1/10。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項所述的外科組織夾鉗(1 ),其 中，所述彎曲遠(yuǎn)端夾持部分(21 )的縱向厚度小于其彎曲半徑的1/2, 優(yōu)選小于其彎曲半徑的1/5。
6. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的外科組織夾鉗(1 ),其中， 所述夾頭(2 )限定至少一個近端進(jìn)入孔(27 ),該孔(27 )直接橫 過夾頭(2)通往鉗口 (5, 6)徑向內(nèi)側(cè)的空間以及鉗口 (5, 6)徑 向外側(cè)的空間。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的外科組織夾鉗(1),其中，所述近端 間隔框架(20)和所述近端夾持部分(19)限定所述近端進(jìn)入孔(27 )。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的外科組織夾鉗(1 ),其中，所述遠(yuǎn)端 間隔框架(22)重疊在近端間隔框架(20)上并限定重疊在近端進(jìn) 入孔(27)上的窗開口 (28),以不會阻塞所述近端進(jìn)入孔(27)。
9. 根據(jù)前述從屬于權(quán)利要求2的權(quán)利要求中任一項所述的外科 組織夾鉗(l)，其中，所述近端間隔框架(20)包括基本上為U形 的框架，其具有彎曲近端基底輻條(20和兩個大致平行相對的縱 向支腳(23)，所述支腳(23)在遠(yuǎn)側(cè)連接到近端夾持部分(19) 上，所述彎曲近端基底輻條(24)將近端間隔框架(20)連接到插 入軸(4)上，其中，所述遠(yuǎn)端間隔框架(22)包括基本上為U形或四邊形的框 架，其具有彎曲遠(yuǎn)端基底輻條(26)和兩個大致平行相對的縱向支 腳(25),所述支腳(2"在遠(yuǎn)側(cè)連接到遠(yuǎn)端鉗口 (6)的彎曲遠(yuǎn)端 夾持部分(21)上，所述彎曲遠(yuǎn)端基底輻條(26)將遠(yuǎn)端間隔框架 (22)連接到拉桿上，其中，所述遠(yuǎn)端間隔框架(22)的縱向支腳(25)靠近所述近端 間隔框架(20)的縱向支腳(23)，優(yōu)選重疊在所述近端間隔框架 (20)的縱向支腳(23)上。
10. 根據(jù)前述從屬于權(quán)利要求2的權(quán)利要求中任一項所述的外科 組織夾鉗(l),其中，所述近端和遠(yuǎn)端間隔框架(20， 22)縱向是 直的而橫向是彎曲的，形成圓柱對分框架或半管式框架，在內(nèi)部限定所述近端進(jìn)入孔(27 )。
11. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的外科組織夾鉗(1 ),其中， 所述致動裝置(8)包括手動致動構(gòu)件(9);移動機(jī)構(gòu)(11, 12),其可操作地連接到所述手動致動構(gòu)件(9) 以及近端和遠(yuǎn)端鉗口 (5， 6)上，且能夠響應(yīng)于所述手動致動構(gòu)件 (9)的致動運動而使鉗口 (5， 6)接近和分離；鎖定機(jī)構(gòu)(ll， 12)，其可操作地連接到近端和遠(yuǎn)端鉗口 (5, 6) 上，并能夠?qū)Q口 (5, 6)鎖定在所述夾持組織的構(gòu)型下。
12. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的外科組織夾鉗(1 ),其中， 所述致動裝置(8)包括螺旋件(11 ),其在所述夾頭(2 )附近容納在插入軸(4 )的遠(yuǎn) 端部中，所述螺旋件(11)能夠相對于近端鉗口 (5)旋轉(zhuǎn)但不能平移；位于遠(yuǎn)端鉗口 (6)的拉桿(7)上的螺紋連接部分(12)，其與所述螺旋件(11)嚙合；旋鈕(9),其安裝在手柄(3)上，并通過容納在插入軸(4) 內(nèi)部的撓性且具有扭轉(zhuǎn)剛度的旋轉(zhuǎn)桿U3)與螺旋件(11)扭轉(zhuǎn)連 接，從而所述旋鈕(9)的旋轉(zhuǎn)能夠使螺旋件(11)在拉桿(7)上 轉(zhuǎn)動，由此使所述鉗口 (5， 6)接近或分離，其中，螺旋件(11)和拉桿(7)之間螺紋連接產(chǎn)生的摩擦阻力 提供鉗口鎖定機(jī)制。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的外科組織夾鉗(1 ),其中， 所述夾頭(2)可拆卸地連接到插入軸(4)上，從而能夠選擇性地 將夾鉗(1)的單個部件進(jìn)行消毒、處理和重復(fù)利用。
14. 一種用于在內(nèi)4竟下局部切除息肉或病變的方法，包括以下步驟A) 在內(nèi)鏡下接近手術(shù)目標(biāo)部位，B) 通過根據(jù)權(quán)利要求1所述的外科組織夾鉗夾住和保持待切除的組織，c)使用不同于所述外科組織夾鉗的器械按照非環(huán)周吻合術(shù)固定和穩(wěn)固組織，D)使用不同于所述外科組織夾鉗的器械切除病變或息肉。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中，固定和穩(wěn)固組織的步驟 包括以下各分步Cl )穿過內(nèi)窺鏡的工作通道或穿過其它輔助通道將組織對位裝置 插入到套入于外科組織夾鉗中的組織處，C 2 )使用所述組織對位裝置的針端刺穿套入的組織的全層，并配 置具有縫線的T標(biāo)簽緊固件，C3)從手術(shù)部位移去組織對位裝置，并在組織對位裝置上重新裝 上連接有縫線的T標(biāo)簽緊固件；C4)重復(fù)步驟C1) -C3),以便配置多個T標(biāo)簽緊固件，C5 )穿過內(nèi)窺鏡的工作通道或穿過其它輔助通道將打結(jié)裝置插入 到套入于外科組織夾鉗U)中的組織處，并相對于組織層拉緊縫線 和T標(biāo)簽緊固件，以使組織層對位。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的方法，其中，切除息肉或病變的步驟包括以下各分步Dl )穿過內(nèi)窺鏡的工作通道或穿過其它輔助通道將例如射頻圈套 器或針刀等組織切除裝置插入到套入于外科組織夾鉗(1 )中的組織 處，D2)切除保持在外科組織夾鉗(1)的鉗口 (5， 6)中的組織。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外科組織夾鉗(1)，特別用于在切除息肉或從整體上切除病變過程中在內(nèi)鏡下夾持和套入組織(10)，該夾鉗包括撓性細(xì)長插入軸(4)；手柄(3)，布置在所述插入軸(4)的近端；夾頭(2)，布置在所述插入軸(4)的遠(yuǎn)端，并且包括近端鉗口(5)和遠(yuǎn)端鉗口(6)，所述遠(yuǎn)端鉗口(6)能夠相對于近端鉗口(5)運動并且能夠與所述近端鉗口(5)協(xié)作以用于在相對于所述夾頭(2)的縱向軸線(X)基本上為徑向的方向上夾持所述組織(10)；致動裝置(8)，其可操作地與所述近端和遠(yuǎn)端鉗口(5，6)相連接，并能夠使鉗口接近以及將鉗口保持在夾持組織的構(gòu)型下，近端和遠(yuǎn)端鉗口具有彎曲構(gòu)造。
文檔編號A61B17/285GK101204333SQ200710199828
公開日2008年6月25日 申請日期2007年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月14日
發(fā)明者B·J·湯普森 申請人:伊西康內(nèi)外科公司