專利名稱:管理有關(guān)醫(yī)用液體及其容器的信息的系統(tǒng)與方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明一般涉及醫(yī)用液體(medical fluids )(例如放射性藥劑、造影劑), 更具體地,涉及跟蹤和/或管理關(guān)于醫(yī)用液體及其容器的信息,和/或用于施用 此類醫(yī)用液體的醫(yī)用液體施用設(shè)備。
背景技術(shù):
對藥物(例如放射性藥劑、造影劑)的適當(dāng)施用依賴于人的可靠性來確 保適當(dāng)?shù)厥┯昧苏_的藥品。在可注射藥劑的情況下,錯誤的后果會是嚴(yán)重 的。在統(tǒng)計意義上,醫(yī)療保健系統(tǒng)在提供正確注射方面的精確性是很好的。 但是,每年有成百萬次的注射,人們一直在努力進(jìn)一步減少錯誤,而大部分 錯誤都是人為錯誤的結(jié)果。
特別感興趣的是造影劑或?qū)Ρ葎?contrast agent)的包裝、分發(fā)、以及使 用。此處所用的"造影劑或?qū)Ρ葎?,,為引入到生理結(jié)構(gòu)(例如組織、脈管系統(tǒng)、 細(xì)胞)之中、之上、或者圍繞生理結(jié)構(gòu)的物質(zhì);并且由于造影劑與周圍組織 的吸收差異,造影劑允許對該結(jié)構(gòu)的射線照相可視化。造影劑用于X射線斷 層攝影術(shù)(CT)、磁共振成像(MR)、超聲波成像、血管造影成像、以及其 他過程。經(jīng)常的情況是,由獨立的供應(yīng)商將一容器(例如針筒)充以所希望 的量的造影劑;并且填充了造影劑的針筒被銷售或者提供給醫(yī)院、成像服務(wù) 供應(yīng)商或者其他醫(yī)療保健設(shè)施。
在造影劑及其相關(guān)針筒(syringe)的可用使用期,對于跟蹤目的存在三個主 要的感興趣的區(qū)域l)將造影劑包裝在容器(例如針筒)中的地點;2)已 填充針筒的分發(fā)與存儲;以及3)針筒的使用與處置。將造影劑填充到針筒 可以發(fā)生于與醫(yī)療保健設(shè)施分離的供應(yīng)商設(shè)施?;蛘咴谀承┣闆r下,在醫(yī)療 保健設(shè)施的藥房內(nèi)。造影劑有許多類型與濃度,并且可以充入不同尺寸的針 筒中,而針筒的尺寸也會隨著所使用的注射器(injector)的類型變化。另夕卜, 造影劑具有有限的保存期限,并且當(dāng)暴露于空氣時、或者當(dāng)被加熱準(zhǔn)備注射 時使用期更加有限。由此,為了恰當(dāng)?shù)貙⒃煊皠┏淙脶樛玻笥性煊皠┑?使用、注射器、以及有時是患者身份的知識。另外,造影劑的恰當(dāng)使用要求 關(guān)于其年齡的知識、以及關(guān)于針筒何時填充的其他信息。
當(dāng)前,所有這些信息都是由藥劑師與X射線技師手工采集的。然后技師 使用該信息來手工地設(shè)置注射;并且當(dāng)前,該信息必須被手工地轉(zhuǎn)移到各種 記錄上。管理藥物的已知系統(tǒng)為已填充針筒提供條形碼,其具有SKU以及其 他關(guān)于造影劑的各種填充尺寸和濃度的戳記。但是該系統(tǒng)的使用是受限制的, 并且不提供對于在醫(yī)療環(huán)境,特別是與造影劑的使用有關(guān)的醫(yī)療環(huán)境中需要 的所有參數(shù)的有效管理。需要更加自動化的系統(tǒng)以在填充針筒時輸入關(guān)于造 影劑的信息。還需要自動地跟蹤從醫(yī)療設(shè)施外部的供應(yīng)商開始和/或從該醫(yī)療 設(shè)施內(nèi)的藥房開始通過分發(fā)系統(tǒng)的特定的針筒。
典型的X射線部門具有X射線造影劑加熱設(shè)備或者加熱盒。在將造影劑 手工注射或者安裝到注射器中之前,該設(shè)備用來將造影劑的溫度提高到體溫。 另外,認(rèn)為X射線部門在加熱盒中存儲多于該天需求量的造影劑是正常的。
對于負(fù)責(zé)手工地跟蹤有時達(dá)數(shù)十種造影劑針筒的x射線技師,這就造成了復(fù)
雜局面。必須按照量、類型、以及加熱盒中的時間來跟蹤針筒;并且應(yīng)該在 先進(jìn)先出基礎(chǔ)上使用造影劑針筒。結(jié)果可能會造成以下局面 一種類型太多, 而另一種類型不夠。這種手工跟蹤造影劑針筒還可能導(dǎo)致某些針筒在加熱盒 中停留時間過長,而其他針筒在被適當(dāng)加熱之前被錯誤地取出。因此,需要 更加自動化的系統(tǒng)來跟蹤加熱盒中的造影劑針筒。
壓力注射器(power injector)經(jīng)常用來將X射線造影劑注射到接收X射 線成像過程的患者。在執(zhí)行X射線成像過程期間,X射線技師可能會遇到分 心的事,由此導(dǎo)致可能會使用空針筒為患者注射。當(dāng)技師在注射之后抽回壓 力注射器針筒的柱塞、而不經(jīng)意地沒有將空針筒替換為新的滿針筒時——此 時為成像準(zhǔn)備了下一個患者,技師沒有意識到壓力注射器中裝載的是空針筒 (因為完全抽回的空針筒看起來就象裝滿造影劑的滿針筒)經(jīng)常發(fā)生空針筒 注射。為了減少使用空針筒的風(fēng)險,壓力注射器經(jīng)常會用要求技師確認(rèn)已經(jīng) 將空氣排出針筒以及導(dǎo)管的消息,對技師進(jìn)行提示。但是,技師可能會在沒 有仔細(xì)檢查針筒以及導(dǎo)管的情況下對該提示回答"是",結(jié)果將空氣注射到患 者體內(nèi)。因此,需要更加自動化的系統(tǒng)來防止使用空針筒。
可能將幾乎任何空針筒重新填充造影劑。某些針筒本意就是要被重新填 充的,而其他的則不能。但是,有些人會重新填充本意不能重新填充的針筒, 和/或不恰當(dāng)?shù)刂匦绿畛溽樛玻瑥亩鴷性卺樛矁?nèi)陷入空氣的風(fēng)險。因此,需 要自動化的系統(tǒng)來跟蹤針筒的使用,并且防止其隨后的未批準(zhǔn)的再次使用。
在世界上,由于其可靠性以及長使用期限,壓力注射器的安裝底座很大。 在壓力注射器的使用期,用于該注射器中的針筒的直徑與長度可能會由于隨 著時間的工具、材料、或者工藝變化、甚至是各批次之間的正常變化而變化。 已知的壓力注射器對于針筒尺寸具有固定的編程,而不被設(shè)置來自動對針筒 直徑與長度的輕微變化進(jìn)行調(diào)整。通過假定針筒的直徑與長度,壓力注射器 的容量傳輸精確性受限。例如,盡管電子設(shè)備以及機(jī)械傳動能夠更好,但是 針筒尺寸的變化會導(dǎo)致對于壓力注射器的每次注射大約+/-2毫升("ml")的 典型容量精確性規(guī)格。因此,需要自動化的系統(tǒng)來確定針筒尺寸的變化,從 而可以達(dá)到更好的傳輸容量精確性。
當(dāng)壓力注射器無法正確操作時,必須叫來維修工程師。在分析經(jīng)歷操作
問題的壓力注射器時,以"維修(service)"模式來操作注射器,"維修"模式經(jīng)常 通過在注射器控制中安裝電跳線來達(dá)到。維修模式使測試與排除壓力注射器 的故障更容易,但是維修;漠式經(jīng)常會禁止注射器的某些安全特征。使用跳線 是一項簡單的技術(shù);并且當(dāng)使用注射器時,顧客在沒有授權(quán)的情況下啟動維 修模式相對容易,例如為了避免各種安全檢查的不便。另外,也可能在無意 間將維修模式留置為使能。因為跳線位于后部連接面板,所以不容易見到; 并且可能會由于失誤將跳線留在壓力注射器中,在這種情況下就會將注射器 留置于維修模式。如果有意或者由于失誤而將維修模式用于醫(yī)療過程,則注 射器不會運行于安全模式。因此,需要更好的系統(tǒng)來將壓力注射器置于維修 模式,并且當(dāng)壓力注射器處于維修模式時、防止其正常使用。
有時,當(dāng)壓力注射器未正確運行時,不當(dāng)操作不能被重復(fù)、是間歇性的、 或者不能被維修工程師解決。在這些情況下,會臨時替換壓力注射器,并且 將其返回工廠,以進(jìn)行更徹底的檢查。當(dāng)返回壓力注射器時,工廠人員有時 沒有收到足以解決問題的、關(guān)于壓力注射器故障操作的信息。因此,需要更 好的系統(tǒng)來將故障操作情形傳送到工廠人員用于維修目的。
經(jīng)常地,壓力注射器制造商會將所有可能的特征嵌入到注射器的軟件中, 即使某些顧客不想要特定特征也如此。制造商這樣作以減少開發(fā)成本以及安 裝復(fù)雜度。但是,當(dāng)制造商具有一項很高價值的特征時,制造商必須找到成 本效率高的可靠方法來僅對為該特征付費的那些顧客激活該特征。因此,需 要更好的系統(tǒng)來允許制造商嵌入所有操作功能、但是自動地僅激活特定顧客 購買的那些特征。
還需要一種自動化系統(tǒng),其從針筒充入顯影劑的時間開始跟蹤針筒,經(jīng) 過針筒分發(fā)到醫(yī)療設(shè)施和/或成像室,經(jīng)過從針筒注射顯影劑,然后是對針筒 的處置或者被批準(zhǔn)的重新填充。還需要此類自動化系統(tǒng)來將關(guān)于顯影劑注射 的信息傳送到病歷(patient record)。
對于其他藥物(例如放射性藥劑)的制造、存儲、以及使用,也存在類 似的問題與要求。放射性藥劑經(jīng)常在放射藥房制備,其中可以將針筒或者藥 瓶充以所希望的量的放射性藥劑。然后可以將針筒或者藥瓶置于稱為"裝運容 器(pig),,的容器中,該容器一般包含鉛和/或其他輻射屏蔽材料,以保護(hù)經(jīng)手人
員不會暴露于來自放射性藥劑的輻射。在送達(dá)之后,可以打開裝運容器;可 以拿出針筒或者藥瓶;并且可以對患者施用該放射性藥劑。然后可以將用過 的針筒或者藥瓶放回到裝運容器中,并且可以將裝運容器與針筒或藥瓶返回 到放射藥房以處置針筒以及再次使用或者處置裝運容器。對于本文件的目的, 術(shù)語"容器"指用來保持放射性藥劑的、并且可以從其分發(fā)放射性藥劑的結(jié)構(gòu), 例如針筒、藥瓶等等。
某些放射藥房具有核醫(yī)藥跟蹤系統(tǒng),其使用條形碼閱讀器來讀取藥方標(biāo) 簽上的條形碼,以幫助放射性藥劑裝運容器與針筒或藥瓶的運送與接收。因 此,接收核醫(yī)藥部門中的人員可以掃描裝運容器上的條形碼標(biāo)簽,來將數(shù)據(jù) 輸入到過程數(shù)據(jù)系統(tǒng)中。雖然該已知的對條形碼的使用提高了將藥方信息傳 遞通過分發(fā)渠道的可靠性,但是條形碼具有顯著的缺點。條形碼只存儲了有 限量的信息,是"只讀"設(shè)備,并且因此不允許改變或者更新編碼信息、或者 將新數(shù)據(jù)添加到藥方標(biāo)簽上。另外,條形碼必須在閱讀器的"視線"內(nèi)才有用。
雖然可能在使用之后處置針筒或藥瓶,但是放射性藥劑裝運容器會被清 洗以及被復(fù)原以再次使用。因此,代替使用黏合劑將藥物標(biāo)簽附接到裝運容 器,已知利用彈力帶、彈性透明塑料套筒等等來將藥物標(biāo)簽附接到裝運容器。 雖然此類技術(shù)使得更容易清洗裝運容器以再次使用,但是它們具有以下缺點 可靠地將標(biāo)簽與裝運容器保持在一起可能要求繁重的人為努力以在開始時施 用標(biāo)簽,然后在藥方的使用期檢查和再次檢查標(biāo)簽與裝運容器組合的正確性。
可以說,適當(dāng)?shù)靥幚砼c使用放射性藥劑要求高度訓(xùn)練的處理——雖然發(fā) 生失誤的情況在統(tǒng)計上不多,但是在放射性藥劑的處理與傳送中仍然會發(fā)生 錯誤。由此,需要提供一種放射性藥劑的藥方標(biāo)簽,其能解決上述缺點。
發(fā)明內(nèi)容
一般地,本發(fā)明針對管理關(guān)于醫(yī)用液體及其容器和/或醫(yī)用液體施用設(shè)備 的信息。本發(fā)明的容器一般具有與其相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,從而使得能夠從容器 的數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取信息和/或?qū)⑿畔懙皆摂?shù)據(jù)標(biāo)簽。這允許在例如制造、運輸、 存儲、使用、和/或處置的各個階段期間和/或在該各個階段之間,確定、以及 可選地更新關(guān)于容器和/或與其相關(guān)的醫(yī)用液體的信息。
此處所用的"醫(yī)用液體"一般指被設(shè)計用來作為醫(yī)療過程(例如診斷過程、 治療過程)的一部分(例如通過靜脈)施用于醫(yī)療患者的液體。醫(yī)用液體的
例子包括但是不限于造影劑、放射性藥劑、以及生理生理鹽水。本發(fā)明的"容 器"一般指被設(shè)計來將醫(yī)用液體置于其中的任何容器。本發(fā)明的"容器"的例子 包括但是不限于針筒、靜脈注射液袋、以及散裝造影劑容器。本發(fā)明的"施用 設(shè)備"指被設(shè)計用來至少輔助將醫(yī)用液體從容器轉(zhuǎn)移到患者的任何電子設(shè)備。 本發(fā)明的醫(yī)用液體施用設(shè)備的例子包括但是不限于輸液泵與壓力注射器。
本發(fā)明的第 一方面針對醫(yī)用液體置于其中的針筒。該針筒包含用來存儲
數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,例如關(guān)于對于壓力液體注射器的軟件更新、產(chǎn)品促銷措
施、和/或用于銷售更多產(chǎn)品的優(yōu)惠券電子優(yōu)惠券代碼的數(shù)據(jù)。另外,此處的 "數(shù)據(jù)標(biāo)簽"指能夠具有以電磁方式從其中讀取和/向其中寫入數(shù)據(jù)的任何設(shè)備
(例如RFID標(biāo)簽)。
本發(fā)明的第二方面針對醫(yī)用液體施用設(shè)備,其能夠在醫(yī)療過程中至少有 助于將醫(yī)用液體從容器輸送到患者。該容器包含存儲數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,并且 該施用設(shè)備包含電磁設(shè)備。此處,"電磁設(shè)備"指能夠以電磁方式從數(shù)據(jù)標(biāo)簽 讀取數(shù)據(jù)和/向其中寫入數(shù)據(jù)的任何設(shè)備。從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取的數(shù)據(jù)可以關(guān)于 該施用設(shè)備的配置信息、對于該施用設(shè)備的軟件更新、產(chǎn)品促銷、和/或購買 更多產(chǎn)品的優(yōu)惠券電子優(yōu)惠券代碼。在數(shù)據(jù)標(biāo)簽包含關(guān)于配置信息的數(shù)據(jù)的 情況下,并且當(dāng)該電磁設(shè)備從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)時,該施用設(shè)備可以使用該 配置信息來執(zhí)行自配置循環(huán)。
本發(fā)明的第三方面針對與醫(yī)用液體施用設(shè)備關(guān)聯(lián)使用的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包 括可由維修人員使用的維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽(例如徽章或者卡的組件);以及與該 施用設(shè)備相關(guān)聯(lián)的電磁設(shè)備。該電磁設(shè)備可操作用來從維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù) 據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)(例如,以提供關(guān)于維修人員的標(biāo)識和/或該特定施用設(shè) 備的配置信息的數(shù)據(jù))。
關(guān)于本發(fā)明的第三方面,當(dāng)所述電磁設(shè)備檢測到來自維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽的數(shù) 據(jù)時,某些實施例的施用設(shè)備使能維修模式。在某些實施例中,所述電磁設(shè) 備可以向維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入關(guān)于以下的數(shù)據(jù)維修活動信息、施用設(shè)備配置 信息、和/或施用設(shè)備使用信息(例如液體施用規(guī)約統(tǒng)計、容器標(biāo)識、醫(yī)用液 體使用信息)。
本發(fā)明的第四方面針對加熱器,用來加熱其中置有醫(yī)用液體的容器。該 容器具有用于存儲與其相關(guān)的數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽。該加熱器包括加熱元件, 用來提高醫(yī)用液體的溫度;以及電磁設(shè)備,可操作用來從與容器相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)標(biāo)簽可以包括關(guān)于以下各項的數(shù)
據(jù)(其可以由該電磁設(shè)備讀取)容器中的醫(yī)用液體量、醫(yī)用液體的濃度、關(guān) 于該醫(yī)用液體和/或該容器的制造信息、容器容量、容器尺寸、醫(yī)用液體的使 用代碼、以及用來將醫(yī)用液體施用給患者的醫(yī)用液體施用設(shè)備的配置信息。
關(guān)于本發(fā)明的第四方面,某些實施例可以包括用戶界面(例如觸摸屏), 用來幫助用戶對該加熱器中容器的選擇。在某些實施例中,可以使用電磁設(shè) 備來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入關(guān)于醫(yī)用液體使用的數(shù)據(jù)。例如可以使用電磁設(shè)備來向 數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入有關(guān)以下各項的數(shù)據(jù)(和/或從其中讀取數(shù)據(jù))容器被置于該 加熱器中的日期、容器中造影劑的到期數(shù)據(jù)、和/或用來施用容器中的該醫(yī)用 液體的施用設(shè)備的施用信息。
本發(fā)明的第五方面針對其中置有醫(yī)用液體的容器以及與其相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo) 簽。在醫(yī)用液體為放射性藥劑的情況下,某些實施例的數(shù)據(jù)標(biāo)簽上的數(shù)據(jù)可 能有關(guān)放射性藥劑的標(biāo)識、》文射性藥劑的放射性水平、放射性藥劑的制造 信息、放射性藥劑的使用代碼(例如標(biāo)識放射性藥劑容器以前是否在放射性 藥劑施用過程中使用過)、和/或用于施用該放射性藥劑的施用設(shè)備的配置信 息(例如在使用容器前施用設(shè)備要求的代碼、對于施用設(shè)備的軟件更新、產(chǎn) 品促銷、以及信息參考)。
本發(fā)明的第六方面針對用于將放射性藥劑施用于患者的放射性藥劑施用 設(shè)備。該施用設(shè)備被設(shè)計來至少有助于將放射性藥劑從容器傳送到患者。該 容器具有與其相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,并且該施用設(shè)備包括電磁設(shè)備,用來從該 數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。在某些實施例中,數(shù)據(jù)標(biāo)簽上包含 的數(shù)據(jù)標(biāo)識容器中的放射性藥劑的量和/或標(biāo)識、容器中放射性藥劑的制造 信息、容器中放射性藥劑的放射性水平、容器中放射性藥劑的使用代碼、用 于施用來自該容器的的放射性藥劑的施用設(shè)備的配置信息、和/或關(guān)于先前用 于該施用設(shè)備的放射性藥劑容器的特定數(shù)據(jù)。在某些實施例中,數(shù)據(jù)標(biāo)簽可 以存儲指示以下各項的數(shù)據(jù)包括在使用放射性藥劑容器之前施用設(shè)備要求 的代碼的施用設(shè)備的配置信息(例如該施用設(shè)備在讀取所述數(shù)據(jù)標(biāo)簽時在自 配置中使用的數(shù)據(jù))、對于該施用設(shè)備的軟件更新、產(chǎn)品促銷、和/或信息參 考。例如,在某些實施例中,在購買更多產(chǎn)品時,該施用設(shè)備利用可以在所 述數(shù)據(jù)標(biāo)簽中包含的優(yōu)惠券電子優(yōu)惠券代碼。
本發(fā)明的第七方面針對用于對于患者的醫(yī)療過程的系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括
醫(yī)院信息系統(tǒng);其中置有醫(yī)用液體的容器;以及用來向患者施用該醫(yī)用液體 的施用設(shè)備。與該容器相關(guān)聯(lián)的為可通過電磁信號讀取的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,該數(shù)據(jù) 標(biāo)簽存儲表示以下各項的信號產(chǎn)品促銷、優(yōu)惠券、供應(yīng)商的因特網(wǎng)鏈接、 和/或?qū)τ谠撊萜饕谄渲惺褂玫氖┯迷O(shè)備的推薦軟件更新。該系統(tǒng)還包括 電磁設(shè)備,用來從與該容器相關(guān)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)、和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。 該電磁設(shè)備可以安裝在施用設(shè)備上,并且優(yōu)選地與醫(yī)院信息系統(tǒng)和施用設(shè)備 (例如其控制)兩者電通信。另外,該系統(tǒng)包括成像裝置(例如CT掃描 儀),其包括成像控制,優(yōu)選地與醫(yī)院信息系統(tǒng)、施用設(shè)備的控制、以及電磁 設(shè)備電通信。另外,此處的"電通信"等等指以如下方式直接和/或間接連接的 對象,該方式使得可以在其間傳送電力(例如電子信號格式的數(shù)據(jù))。在醫(yī)院 信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)標(biāo)簽、施用設(shè)備的控制、以及成像控制之間可以傳送與該醫(yī) 用液體的施用(例如注射、輸液)相關(guān)的數(shù)據(jù)。第七方面的某些實施例可以 包括與施用設(shè)備(例如其控制)電通信的打印機(jī)。
本發(fā)明的第八方面針對用于置有醫(yī)用液體的容器的施用設(shè)備。在某些實 施例中,該醫(yī)用液體為金屬性和/或抗,茲性的。該容器具有與其相關(guān)的可以通 過電磁信號讀取的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,該實用設(shè)備包括用來從該數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/ 或向其中寫入數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。在某些實施例中,該電磁設(shè)備包括第一與 第二天線環(huán),其每一個形成V形的一側(cè),并且纟皮調(diào)諧到射頻。第一與第二天 線環(huán)的每一個可以包括信號引線與接地引線。
仍然參照本發(fā)明的第八方面,某些實施例的電》茲i殳備可以包括與第一和 第二天線環(huán)對應(yīng)的第一和第二調(diào)諧電路。這些調(diào)諧電路每個都可以包括輸入 與輸出。第一調(diào)諧電路的輸出可以連接到第一天線環(huán)的信號引線,并且可以 將第一天線環(huán)調(diào)諧到射頻。類似地,第二調(diào)諧電路的輸出可以連接到第二天 線環(huán)的信號引線,并且可以將第二天線環(huán)調(diào)諧到射頻(例如,與第一天線環(huán) 一樣的射頻)。電磁設(shè)備的第二天線環(huán)可以與第一天線環(huán)不平行(例如,形成 小于180度的角度)。
第八方面的某些實施例可以包括除第 一和第二天線環(huán)之外的另外的天線 環(huán)。例如,某些實施例可以包括第三天線環(huán),包括信號引線與接地引線;以 及第三調(diào)諧電路,包括輸入與輸出。與第一和第二調(diào)諧電路的輸出一樣,第 三調(diào)諧電路的輸出可以連接到第三天線環(huán)的信號引線,并且可以將第三天線 環(huán)調(diào)諧到射頻(例如,與第一和/或第二天線環(huán)一樣的射頻)。
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在第八方面的某些實施例中,施用設(shè)備可以用來支撐所述容器。例如, 在某些實施例中,該施用設(shè)備可以為電子醫(yī)用液體注射器,并且電磁設(shè)備與
該施用設(shè)備相關(guān)聯(lián)地安裝。該施用設(shè)備可以包括第一印刷電路板,其支撐 第一天線環(huán)與第一調(diào)諧電路;以及第二印刷電路板,其支撐第二天線環(huán)與第 二調(diào)諧電路。第一印刷電路板的朝向可以為相對于第二印刷電路板的多種適 當(dāng)朝向中的任何一種。例如,在某些實施例中,第一印刷電路板與第二印刷 電路板形成小于大約180度的角度。第一印刷電路板可以支撐可與第一天線 環(huán)、第二天線環(huán)、第一調(diào)諧電路、和/或第二調(diào)諧電路電連接的驅(qū)動器電路。 該驅(qū)動器電路可以包含電源端子與接地端子。
在該第八方面的某些實施例中,第 一調(diào)諧電路的輸入連接到電源端子, 第一天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。另外,第二調(diào)諧電路的輸入未連接 到電源端子或接地端子,并且第二天線環(huán)的接地?I線連接到接地端子。
在第八方面的其他實施例中,第一調(diào)諧電路的輸入未連接到電源端子或 接地端子,并且第一天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。另外,第二調(diào)諧電 路的輸入連接到電源端子,并且第二天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。
在第八方面的其他實施例中,第一調(diào)諧電路的輸入連接到電源端子,并 且第一天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。另外,第二調(diào)諧電^^的輸入連接 到接地端子,并且第二天線環(huán)的接地? 1線連接到接地端子。
在第八方面的其他實施例中,第一調(diào)諧電路的輸入連接到接地端子,并 且第一天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。另外,第二調(diào)諧電路的輸入連接 到電源端子,并且第二天線環(huán)的接地引線連接到接地端子。
第八方面的某些實施例可以配備有切換電路,該切換電路包括第一開 關(guān)與第二開關(guān)。第一開關(guān)可以包括第一觸點,連接到第一調(diào)諧電路的輸入; 第二觸點,連接到接地端子;第三觸點,連接到電源端子;以及第四觸點, 未連接到電源端子或接地端子。優(yōu)選地,該第一開關(guān)可操作用來將第一觸點 電連接于第二觸點、第三觸點、以及第四觸點中的至少一個。類似地,第二 開關(guān)可以包括第五觸點,連接到第二調(diào)諧電路的輸入;第六觸點,連接到 接地端子;第七觸點,連接到電源端子;以及第八觸點,未連接到電源端子 或接地端子。優(yōu)選地,該第二開關(guān)用來將第五觸點電連接于第六觸點、第七 觸點、以及第八觸點中的至少一個。
在第九方面,本發(fā)明針對使用醫(yī)用液體施用設(shè)備的方法,該醫(yī)用液體施
用設(shè)備包括可操作用來從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)的電磁設(shè) 備。該數(shù)據(jù)標(biāo)簽與其中置有醫(yī)用液體的容器相關(guān)聯(lián)。在該方法中,將電磁設(shè) 備的第一與第二天線環(huán)以第一電路配置進(jìn)行電連接,并且將第一與第二天線 環(huán)調(diào)諧到基本相同的射頻。第一與第二天線環(huán)的朝向成相互非平行關(guān)系???以至少部分地通過向第一電路配置提供電磁功率,嘗試電磁設(shè)備與數(shù)據(jù)標(biāo)簽
之間的電磁(例如RF)通信。可以確定在電石茲設(shè)備與數(shù)據(jù)標(biāo)簽之間是否建立
了或者建立過電磁通信。如果確定沒有建立/建立過電磁通信,則可以以不同 于第一電路配置的另一 (例如第二)電路配置重新電連接第一與第二天線環(huán)。 然后,可以至少部分地通過向該另一電路配置提供電磁功率,嘗試電磁設(shè)備 與數(shù)據(jù)標(biāo)簽之間的另一電f茲通信??梢园凑障M?例如,直至確定在電石茲設(shè) 備與數(shù)據(jù)標(biāo)簽之間建立了成功的電磁通信),重復(fù)所述確定電通信是否存在、
重新電連接第 一與第二天線環(huán)、以及嘗試另 一電磁通信的處理。
本發(fā)明的第十方面針對一種使用醫(yī)用液體施用設(shè)備的方法,該醫(yī)用液體 施用設(shè)備包括操作用來從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。
在該方法中,將數(shù)據(jù)標(biāo)簽置于該電;茲設(shè)備的天線系統(tǒng)附近;并且將干擾電磁 信號的材料(例如金屬材料、抗磁材料)置于該數(shù)據(jù)標(biāo)簽與天線系統(tǒng)之間。 即使該材料置于數(shù)據(jù)標(biāo)簽與天線系統(tǒng)之間,仍然能夠利用電it設(shè)備及其天線 系統(tǒng),以電》茲方式從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)。
在該第十方面的某些實施例中,數(shù)據(jù)標(biāo)簽為其中置有醫(yī)用液體(在這種 情況下,其為所述材料或者包含所述材料)的容器的組件。在此類實施例中, 醫(yī)用液體可以為(例如)水、生理鹽水、造影劑、放射性藥劑、或者其組合。 在此類實施例中,可以以如下方式放置所述容器靠近(例如接觸)施用設(shè)備, 該方式使得容器的數(shù)據(jù)標(biāo)簽位置靠近天線系統(tǒng),以使得容器中的材料位于數(shù) 據(jù)標(biāo)簽與天線系統(tǒng)之間。雖然不總是如此,但是電磁設(shè)備及其天線系統(tǒng)可以 為施用設(shè)備的組件。
該第十方面的天線系統(tǒng)的某些實施例可以包括第一與第二天線環(huán)。在這 些實施例中,可以以第一天線配置電連接第一與第二天線環(huán);以及可以發(fā)射 來自第一天線配置的電磁信號,以至少嘗試以下以電磁方式從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀 取數(shù)據(jù)和/或以電磁方式向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù)。當(dāng)?shù)谝慌c第二天線環(huán)為第一天 線配置時,響應(yīng)于不能以電磁方式從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或以電磁方式向數(shù) 據(jù)標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù),可以以另一 (例如第二)天線配置重新電連接第一與第二天線環(huán),并且可以再次發(fā)射來自該新天線配置的電磁信號,以再次至少嘗試 以電磁方式從數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或以電磁方式向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù)。
在第十一方面,本發(fā)明針對容器組合件,其包括可以封閉在封閉體內(nèi)的
醫(yī)用液體容器。與該容器相關(guān)的有數(shù)據(jù)標(biāo)簽,包含數(shù)據(jù)存儲;以及天線系 統(tǒng),可電連接到數(shù)據(jù)標(biāo)簽。該第十一方面的封閉體構(gòu)造為使得基本防止從數(shù) 據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù)所需的電磁信號的頻率穿過該封 閉體的材料。該第十 一方面的天線系統(tǒng)被設(shè)計為使得當(dāng)將該容器與數(shù)據(jù)標(biāo)簽 的數(shù)據(jù)存儲封閉在該封閉體中時、其天線被置于該封閉體之外。當(dāng)將該容器 與數(shù)據(jù)標(biāo)簽的數(shù)據(jù)存儲封閉在該封閉體內(nèi)時,該天線系統(tǒng)允許從數(shù)據(jù)標(biāo)簽的 數(shù)據(jù)存儲讀取和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。
本發(fā)明的第十二方面針對放射性藥劑組合件,其包括放射性藥劑容器(例
如其中置有放射性藥劑的針筒);以及放射性藥劑裝運容器,其能夠圍繞該容
器封閉,以完全圍繞和支撐該容器。另外,該第十二方面包括包含數(shù)據(jù)存 儲的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,其附接于該放射性藥劑容器。當(dāng)將該放射性藥劑容器(以及 附接于其的數(shù)據(jù)標(biāo)簽)置于放射性藥劑裝運容器中時,天線系統(tǒng)可電連接于
數(shù)據(jù)標(biāo)簽。當(dāng)放射性藥劑裝運容器圍繞放射性藥劑容器與數(shù)據(jù)標(biāo)簽閉合時, 該天線系統(tǒng)允許從數(shù)據(jù)標(biāo)簽的數(shù)據(jù)存儲讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。
在該第十二方面的某些實施例中,放射性藥劑裝運容器的特征可以為包
括以下兩者第一裝運容器組件(例如底座),用來支撐具有數(shù)據(jù)標(biāo)簽的放射 性藥劑容器;以及第二裝運容器組件(例如蓋帽),可附接到第一裝運容器組 件,并且用來將具有數(shù)據(jù)標(biāo)簽的放射性藥劑容器完全封閉在放射性藥劑裝運 容器內(nèi)。在此類實施例中,當(dāng)將放射性藥劑容器置于放射性藥劑裝運容器的 第一裝運容器組件中時,天線系統(tǒng)可電連接到數(shù)據(jù)標(biāo)簽。當(dāng)將第一裝運容器 組件附接于第二裝運容器組件并且將放射性藥劑容器與數(shù)據(jù)標(biāo)簽封閉在放射 性藥劑裝運容器內(nèi)時,這些實施例的天線系統(tǒng)允許從數(shù)據(jù)標(biāo)簽的數(shù)據(jù)存儲讀 取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。在這些實施例的某些實施例中,天線系統(tǒng)可以 包括電連接到數(shù)據(jù)標(biāo)簽的天線;內(nèi)部天線,鄰近第一裝運容器組件與第二 裝運容器組件中的一個的內(nèi)表面;外部天線,鄰近第一裝運容器組件與第二 裝運容器組件中的一個的外表面;以及導(dǎo)電引線,將內(nèi)部天線與外部天線電 連接。第十二方面的某些實施例的天線可以附接于(例如固定到)放射性藥 劑答器。
仍然參照本發(fā)明的第十二方面,天線系統(tǒng)的某些實施例特征可以為包括 可位于放射性藥劑裝運容器之外的天線;以及導(dǎo)電引線,其一端連接到放射 性藥劑裝運容器內(nèi)的數(shù)據(jù)標(biāo)簽,相對端連接到位于放射性藥劑裝運容器之外 的天線。
在第十三方面,本發(fā)明針對能夠支撐其中置有醫(yī)用液體的針筒的壓力注 射器。具體地,該醫(yī)用液體位于針筒的柱塞與排出尖端之間。該針筒包括數(shù) 據(jù)標(biāo)簽,用來存儲可以以電磁方式從該數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取的數(shù)據(jù)。該第十三方面 的注射器包括壓力頭,包含可接口于(例如連接于)針筒的柱塞的柱塞驅(qū) 動。注射器的注射器控制,可操作地連接到壓力頭。另外,注射器的電磁設(shè) 備安裝在壓力頭上,并且與注射器控制電通信。該電磁設(shè)備包含操作用來向 和從數(shù)據(jù)標(biāo)簽發(fā)送與接收電磁信號(例如以讀取在數(shù)據(jù)標(biāo)簽中存儲的數(shù)據(jù))
的多個天線。
在第十三方面的某些實施例中,電磁設(shè)備可以包括多個調(diào)諧電路,電 連接于相應(yīng)的天線,用來將相應(yīng)天線調(diào)諧到所希望的(多個)頻率。例如, 在某些實施例中,可以使用調(diào)諧電路來將相應(yīng)天線調(diào)諧到大約13.56兆赫的 頻率。電磁裝置的驅(qū)動器電路,可電連接到調(diào)諧電路與注射器控制。該驅(qū)動 器電路可提供驅(qū)動信號給調(diào)諧電路,從而使相應(yīng)天線向和從數(shù)據(jù)標(biāo)簽發(fā)送與 接收電磁信號(例如以讀取在數(shù)據(jù)標(biāo)簽中存儲的數(shù)據(jù))。某些實施例可以包括 切換電路,電連接在驅(qū)動器電路與調(diào)諧電路之間。切換電路可以用以不同的 天線配置連接天線。在某些實施例中,切換電路與驅(qū)動器電路中的至少一個 位于注射器的壓力頭中。
仍然參照本發(fā)明的第十三方面,壓力頭的某些實施例可以包括用來接收 并且支撐針筒的前端。在某些實施例中,該前端可以包括或者特征為用來容 納(例如接收并且支撐)針筒的某種支架。在某些實施例中,支架可以包括 用來支撐針筒的壓力套筒。在某些實施例中,天線可以安裝在壓力套筒上。 支架的某些實施例可以不包括壓力套筒。支架的某些實施例可以包括被稱為 托架的東西來支撐針筒。在此類實施例中,天線可以由托架支撐和/或位于托 架內(nèi)。
第十三方面的某些實施例可以具有包括內(nèi)套管與置于內(nèi)套管周圍的外套 管的壓力套筒。 一個或多個天線可以位于壓力套筒的內(nèi)套筒和外套筒之間。 例如,在某些實施例中,多個天線可以位于內(nèi)套管與外套管之間,并且圍繞
壓力套筒的圓周等距離地隔開。在某些實施例中, 一或多個調(diào)諧電路可以位 于內(nèi)套管與外套管之間。
本發(fā)明第十三方面的注射器的某些實施例可以包括加熱器(例如,用來 加熱置于針筒中的醫(yī)用液體)。例如,在某些實施例中,加熱器可以附接于注 射器的壓力套筒或者是其的一個部件。作為另一個例子,在某些實施例中, 加熱器可以附接到注射器的支架或者是其的一個部件。在裝備有加熱器的實 施例中,加熱器可以電連接到注射器控制。
本發(fā)明第十三方面中所采用的針筒可以呈現(xiàn)多種適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計/配置 中的任何一種。例如,在某些實施例中,針筒的柱塞基本整個都包含在針筒 的筒腔內(nèi)。另外,本發(fā)明第十三方面中所采用的針筒可以呈現(xiàn)多種適當(dāng)尺寸 (例如容積量)中的任何一種。作為例子,某些實施例的針筒呈現(xiàn)能夠容納
超過大約90 ml的液體量的容積量。
本發(fā)明第十四方面針對管理關(guān)于容器和/或置于其中的醫(yī)用液體的數(shù)據(jù) 的系統(tǒng)。該容器包括數(shù)據(jù)標(biāo)簽,該數(shù)據(jù)標(biāo)簽可操作用來在其中寫入數(shù)據(jù)和從 其中讀取數(shù)據(jù)。該系統(tǒng)的填充站可以用來用醫(yī)用液體置入該容器中。該填充 站包含可操作用來至少向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如關(guān)于容器中的液體的)數(shù)據(jù)的 電磁設(shè)備。另外,該系統(tǒng)的處置站可以用來處置容器和/或準(zhǔn)備容器(其中可 能仍然有或沒有醫(yī)用液體)的處置。該處置站還包含可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽 寫入(例如關(guān)于容器的處置的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。該系統(tǒng)還包括與該系統(tǒng)的 一或多個電磁設(shè)備電通信的醫(yī)院信息系統(tǒng)。
在該第十四方面的某些實施例中,該系統(tǒng)可以包括加熱器,其可以用來
加熱容器中的液體。該加熱器一般配備有可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如 關(guān)于將針筒放入加熱器、和/或從加熱器拿出針筒的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。
第十四方面的某些實施例可以包括醫(yī)用液體施用設(shè)備。例如,在某些實 施例中,該施用設(shè)備為用于針筒的壓力注射器。壓力注射器一般包括以下兩 者控制;以及電連接到該控制的、可搡作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如關(guān)于 容醫(yī)用液體施用到患者的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。
在某些實施例中,第十四方面的系統(tǒng)可以包括包裝站,其可以用來將容 器置于包裝中。該包裝站可以包括可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如關(guān)于包 裝、液體、和/或容器的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。
該系統(tǒng)的某些實施例可以包括存儲區(qū)域,其用來存儲容器(其可能在其 中置有或者沒有醫(yī)用液體)。該存儲區(qū)域一般包括可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入 (例如關(guān)于將針筒置于存儲區(qū)域、和/或從存儲區(qū)域拿出針筒的)數(shù)據(jù)的電磁 設(shè)備。
在第十四方面的某些實施例中,容器中的或者要置于容器中的醫(yī)用液體 為放射性藥劑。在此類實施例中,在將容器置于放射性藥劑裝運容器期間, 可以使用該系統(tǒng)的包裝站(例如放射藥房)。另外,當(dāng)將放射性藥劑裝運容器 置于包裝(例如運輸包裝)中時,可以使用該包裝站。該包裝站可以包括可 操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如關(guān)于放射性藥劑、容器、裝運容器、和/或包 裝的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。
該系統(tǒng)的某些實施例可以包括校準(zhǔn)站,其包括可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫 入(例如關(guān)于容器中放射性藥劑的放射性水平的)數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。該系統(tǒng) 的某些實施例可以包括治療室,在其中可以接收放射性藥劑裝運容器,并且 拿出置于其中的具有放射性藥劑的容器以將放射性藥劑施用到患者。該治療 室可以包括可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例如關(guān)于放射性藥劑施用到患者的) 數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備。該系統(tǒng)的存儲區(qū)域可以包括可操作用來向數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入(例 如關(guān)于將裝運容器置于存儲區(qū)域和/或從存儲區(qū)域拿出裝運容器的)數(shù)據(jù)的電 磁設(shè)備。
征融入本發(fā)明的上述方面。這些改進(jìn)與其他特征可以單獨地存在或者以任意 組合存在。例如,可以將以下關(guān)于本發(fā)明的任何一種示例性實施例討論的各 種特征單獨地或者組合地融入本發(fā)明的任何一個方面。
融入此處并且構(gòu)成本說明書 一部分的附圖顯示了本發(fā)明的示例性實施 例,并且與以上給出的對本發(fā)明各方面的 一般描述和以下給出的對各種示例
性實施例的詳細(xì)描述一起用來解釋本發(fā)明的各個原理
圖1A為用于在針筒壽命周期上跟蹤填充有造影劑的針筒的系統(tǒng)的示意
圖1B為用于在容器壽命周期上跟蹤填充有放射性藥劑的容器的系統(tǒng)的 示意圖1C為用于在IV包壽命周期上跟蹤填充有醫(yī)用液體的IV包的系統(tǒng)的
示意圖2A-2D為針筒的透視圖,其顯示在圖1A所示的系統(tǒng)中將跟蹤設(shè)備施 用到填充有造影劑的針筒的不同方式;
圖3A為與圖1A所示的系統(tǒng)相關(guān)的組件的示意框圖3B為與圖1B所示的系統(tǒng)相關(guān)的組件的示意框圖3C為與圖1C所示的系統(tǒng)相關(guān)的組件的示意框圖4為顯示在成像室中與使用和處置造影劑容器有關(guān)的活動與操作的示 意圖5A為可以用于圖1A所示的系統(tǒng)的注射器的一種實施例的透視圖; 圖5B為可以用于圖1A所示的系統(tǒng)的注射器與現(xiàn)場工程師標(biāo)識卡的一種 實施例的透視圖6為制造與分發(fā)圖1A與1B所示的針筒或者其他容器的示例性示例性 方法的流程圖7為貯存與制備以便使用圖1A與1B所示的針筒或者其他容器的示例 性方法的流程圖8為使用圖IA與1B所示的針筒或者其他容器的示例性方法的流程圖; 圖9為圖1A所示的填充有造影劑的針筒的現(xiàn)場維護(hù)處理的示例性方法 的流程RF信號強(qiáng)度變化的示意圖11為造影劑壓力注射器的透視圖,其在安裝在壓力注射器中的針筒上 具有RF數(shù)據(jù)標(biāo)簽;
圖12為顯示根據(jù)本發(fā)明原理的、位于造影劑壓力注射器的面板之上的針 筒的示例性實施例的透視圖,所述造影劑壓力注射器具有用于讀取/寫入設(shè)備
的多個非平行天線環(huán);
圖13A-13D為圖12的多個非平行天線的四種不同的電路配置的示意圖; 圖14為圖11的多個非平行天線環(huán)的示意圖,具有以圖13A-13D的四種
不同電路配置來連接天線環(huán)的開關(guān);
圖15為顯示利用圖12的多個非平行天線環(huán)的通信循環(huán)的流程圖的示意
圖16為圖11所示的造影劑壓力注射器的壓力套筒的剖面圖,其配備有
用于造影劑壓力注射器的多環(huán)非平行天線系統(tǒng),類似于圖12所示;
圖17為利用圖16的多環(huán)非平行天線系統(tǒng)的電》茲射頻R/W設(shè)備的示意圖; 圖18顯示在圖l所示的系統(tǒng)中將跟蹤設(shè)備施加于放射性藥劑容器及相應(yīng)
裝運容器的不同方式;
圖19為后處理放射性藥劑容器及相關(guān)裝運容器的示例性方法的流程圖; 圖20為根據(jù)本發(fā)明原理的、可施加于放射性藥劑針筒以及相關(guān)放射性藥
劑裝運容器的RF標(biāo)簽與天線系統(tǒng)的示例性實施例的透視圖21為根據(jù)本發(fā)明原理的、可施加于放射性藥劑針筒以及相關(guān)放射性藥
劑裝運容器的RF標(biāo)簽與天線系統(tǒng)的另 一示例性實施例的透^L圖22為根據(jù)本發(fā)明原理的、可施加于放射性藥劑針筒以及相關(guān)放射性藥
劑裝運容器的RF標(biāo)簽與天線系統(tǒng)的另 一示例性實施例的透視圖22A為顯示圖22所示的放射性藥劑針筒以及相關(guān)放射性藥劑裝運容
器的另 一示例性實施例中的天線《1線的路徑的剖示具體實施例方式
參照圖1A,容器壽命周期18a的示例性實施例涉及醫(yī)用液體容器,例如 適合于存儲造影劑的針筒20。針筒20可能在供應(yīng)商設(shè)施24處制造,該供應(yīng) 商設(shè)施24遠(yuǎn)離其中要使用針筒20的設(shè)施42。在供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi),在填充 站28處,用造影劑首次填充針筒20,此后,在貼標(biāo)站32處,可以將標(biāo)簽30 施加于相應(yīng)針筒20。然后在包裝站處,針筒20可以單獨地或者作為一批, 在適當(dāng)發(fā)送紙箱(shipping carton) 34中打包,并且可以在發(fā)運/接收部38中 臨時排隊或存儲發(fā)運紙箱34。
針筒20的訂單可以從各種來源收到,例如醫(yī)療保健設(shè)施42內(nèi)的采購辦 公室25、或者可能為醫(yī)療保健設(shè)施42的一部分或者獨立于醫(yī)療保健設(shè)施42 的醫(yī)生辦公室27。另外,訂單可能會與特定患者相關(guān)或者無關(guān)。
根據(jù)訂單,發(fā)運紙箱34可能進(jìn)入分發(fā)渠道40,可以通過分發(fā)渠道40, 將發(fā)運紙箱34運達(dá)各種設(shè)施42,例如醫(yī)院、圖像服務(wù)供應(yīng)商、和/或其他醫(yī) 療保健設(shè)施。在圖1A的例子中,設(shè)施42為醫(yī)院,其具有發(fā)運/接收區(qū)44, 用來接收預(yù)填充針筒20的紙箱34。順便地,此處的"預(yù)填充"描述一種容器, 該容器被設(shè)計來在至少已經(jīng)在該容器中放置有某些醫(yī)用液體的前提下被銷售 和/或送達(dá)用戶。經(jīng)常地,紙箱34被臨時存儲在房間46中,該房間46可能
與醫(yī)院42內(nèi)的藥房相關(guān)或者無關(guān)。根據(jù)需要,可以將紙箱34運送到制備室 48,在制備室48,可以取出針筒20并且將其置于加熱爐36中,以將造影劑 的溫度提高到體溫附近(例如在大約97。F與大約100°F之間)。在適當(dāng)?shù)臅r 間,可以從加熱爐36中拿出一個或多個針筒20,將其運送到成像室26a,并 且裝載到壓力注射器50中。注射器50運行以將造影劑注射到檢查對象或者 患者52。在使用之后,可以以已知方式處理用過的針筒20,用于批準(zhǔn)的重新 填充或者處置(例如在處置區(qū)112)。對于此處的目的,術(shù)語"預(yù)填充的針筒" 指在遠(yuǎn)離制備室48與成像室26a的地點預(yù)填充醫(yī)用液體(例如造影劑)的針 筒20。
與要注射到動物體內(nèi)的任何物質(zhì)一樣,在填充、分發(fā)、制備、以及使用 預(yù)填充的針筒時,存在大量規(guī)范實踐以及希望遵守的未規(guī)范的常用實踐。另 外,依賴于所使用的造影劑的類型,規(guī)范的以及常用實踐可能會不同。因此, 在針筒20的整個壽命周期期間,例如在從其填充到其處置的基本每個步驟 上, 一般希望生成并且提供關(guān)于針筒20的處理的大量數(shù)據(jù)。另外, 一般優(yōu)選 地,數(shù)據(jù)從一個地點(例如相應(yīng)的填充與貼標(biāo)站28、 32)傳送到另一個地點 (例如相應(yīng)的制備與成像室48、 26a)。目前,已知利用位于針筒20和/或紙 箱34上的打印的和/或手寫的信息,以及與其相關(guān)的打印的和/或手寫的記錄, 來記錄與傳送此類數(shù)據(jù)。但是,在針筒20的整個壽命期間,希望在很可能沒 有被集成的計算機(jī)系統(tǒng)中、以及有時在不兼容的數(shù)據(jù)庫中使用該數(shù)據(jù)。
為了為每個針筒20提供公共數(shù)據(jù)獲取與存儲系統(tǒng)(其可能用于容器壽命 周期18a的任何部分期間以及每個階段),使用射頻識別設(shè)備("RFID")標(biāo)簽 以及閱讀器的系統(tǒng)。
基于RFID的系統(tǒng)的目的在于在發(fā)射機(jī)應(yīng)答器(一般稱為標(biāo)簽)中運送 數(shù)據(jù),并且通過機(jī)器可讀的手段在適當(dāng)?shù)臅r間與地點來檢索數(shù)據(jù),以滿足特 定的應(yīng)用需求。由此,標(biāo)簽或發(fā)射機(jī)應(yīng)答器一般可以包括RF驅(qū)動器電路及 相關(guān)天線。RF驅(qū)動器經(jīng)常利用具有可編程處理器及相關(guān)存儲器的集成電路芯 片,其能夠存儲數(shù)據(jù)以及執(zhí)行必要的解調(diào)和(如果適當(dāng)?shù)脑?調(diào)制功能。標(biāo) 簽內(nèi)的數(shù)據(jù)可以提供關(guān)于預(yù)填充針筒的、在針筒的使用期有用的任何形式的 信息。 一般優(yōu)選地,RFID系統(tǒng)包括從標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)以及在某些應(yīng)用中將數(shù)據(jù) 寫入標(biāo)簽的部件,以及將數(shù)據(jù)傳送給計算機(jī)或者信息管理系統(tǒng)的部件。由此, 優(yōu)選地,RFID系統(tǒng)具有多種功能,以允許在不同的時間和不同的地點將數(shù)據(jù)
寫入標(biāo)簽以及從標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)。
無線通信最常用來在標(biāo)簽與閱讀器之間傳送數(shù)據(jù)。此類通信一般基于通
過存在于標(biāo)簽與閱讀器兩者中的天線結(jié)構(gòu)傳播電磁波,例如射頻波。已知對 /,v田-々t: A i t isi AA工々i 血J么.
可以使用閉環(huán)、開環(huán)、帶狀線、偶極天線、和/或其他天線。另外,RFID標(biāo) 簽可以是無源的,即沒有獨立的電源,或者是有源,即有電源例如電池。在 此處描述的應(yīng)用中,選擇特定天線構(gòu)造以及是使用無源還是有源RFID標(biāo)簽 可以依賴于或不依賴于應(yīng)用。
圖6中顯示了在供應(yīng)商設(shè)施24處實現(xiàn)的針筒制造處理的示例性實施例。 首先,在502,在填充站28處,用造影劑22填充針筒20。此后,在504, 在貼標(biāo)站32處,將標(biāo)簽30施加于針筒20,該標(biāo)簽30包含人類可讀和/或機(jī) 器可讀標(biāo)記。作為貼標(biāo)處理的一部分,RFID標(biāo)簽60施加于針筒20。 RFID 標(biāo)簽60以已知方式包含RFID芯片及相關(guān)天線,例如如圖5A中通過RFID 芯片212和天線210所示;并且RFID標(biāo)簽60可以為標(biāo)簽30的一部分或者 與其分離。如圖2A-2D所示,RFID標(biāo)簽可以施加于針筒20上的任何適當(dāng)位 置。例如,如圖2A所示,RFID標(biāo)簽60可以施加于針筒凸緣56的后表面55; 如圖2B所示,RFID標(biāo)簽60可以施加于針筒的外柱表面57。在圖2C所示的 另一實施例中,在將針筒20裝載到注射器的壓力頭之前,可以將RFID標(biāo)簽 60從針筒20揭下,并且施加于注射器。當(dāng)將針筒20從注射器壓力頭拿出時, 可以將RFID標(biāo)簽60重新施加于針筒20。在圖2D所示的另 一實施例中,RFID 標(biāo)簽60可以施加于柱塞59的后表面58。柱塞59可能具有由模制材料63覆 蓋的核心61,并且可以將RFID標(biāo)簽60施加于或者集成到柱塞結(jié)構(gòu)的各種位 置65a、 65b、 65c等等上。如圖2D所示,可以將RFID標(biāo)簽如圖所示地施加 于從針筒30的末端延伸的排出延伸部(例如噴嘴)上的60',或者如圖所示 地施加于60",可以將RFID標(biāo)簽施加于針筒20的前壁(例如錐形前壁)。
在圖1A的供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi),讀/寫("R/W,,)設(shè)備62連接到貼標(biāo)計算
藥物及其相關(guān)的預(yù)填充針筒或者其他容器20的數(shù)據(jù)。可以寫入RFID標(biāo)簽60 的數(shù)據(jù)包括但是不限于以下 -唯一容器標(biāo)識號;
-安全代碼,其將對RFID標(biāo)簽的訪問限制為能夠提供該安全代碼的那些
R/W設(shè)備;
-容器中填充的藥物量;
-容器中的總可用量和/或可用量的實際尺寸;
-容器中藥物的標(biāo)識或者類型;
-藥物的濃度;
-藥物的配比;
-制造日期;
-與容器相關(guān)的工廠、生產(chǎn)線、填充站機(jī)器的標(biāo)識,和/或批號;
-填充容器的日期與時間;
-藥物的到期時間和/或日期和/或保存期限;
-NDC代碼;
-一或多個銷售商特有的庫存代碼,例如SKU代碼; -在其中填充容器的國家的標(biāo)識; -容器和/或容器包裝的標(biāo)識; -產(chǎn)品促銷和/或優(yōu)惠券和/或供應(yīng)商的因特網(wǎng)鏈接; -對于將在其中使用容器的壓力注射器的推薦軟件更新。 因此,在508,將針筒20裝載到發(fā)運紙箱34;并且在510,在發(fā)運/接收 部門38中,存儲紙箱34作為庫存。根據(jù)收到的訂單,如在5U所示,可以 將紙箱34進(jìn)一步組合或者碼垛為大箱或者一批67,以發(fā)運到顧客;并且可 選地,可以將標(biāo)簽66施加于各個發(fā)運紙箱34、或者紙箱的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的大箱 或者批次67。標(biāo)簽66可以包括人類可讀、機(jī)器可讀標(biāo)記和/或為RFID標(biāo)簽。 此類標(biāo)記和/或RFID標(biāo)簽數(shù)據(jù)可以包括但是不限于供應(yīng)商與產(chǎn)品的標(biāo)識、產(chǎn) 品到期日期以及包裝。包裝代碼標(biāo)識包裝為單個針筒、紙箱針筒、還是大箱 針筒。在準(zhǔn)備一個紙箱34或者一批紙箱34用于發(fā)運時,連接到發(fā)運計算機(jī) 70的R/W設(shè)備68可以用來從紙箱34內(nèi)的針筒20上的RFID標(biāo)簽60讀取數(shù) 據(jù)、或者向其寫入數(shù)據(jù)。另外,如果合適的話,R/W設(shè)備68可以用來從與標(biāo) 簽66相關(guān)的RFID標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)、或者向其寫入數(shù)據(jù)。由此,發(fā)運計算機(jī)70 能夠識別參數(shù),例如針筒的類型、造影劑的類型、造影劑濃度等等,并且確 認(rèn)這些參數(shù)滿足特定訂單的規(guī)格。由此,R/W設(shè)備68可以用來向針筒20上
據(jù)
-客戶的才示識; -購買發(fā)票和跟蹤號碼; -購買和/或發(fā)運日期; -顧客特有的營銷數(shù)據(jù);
-對于顧客所擁有的壓力注射器更新顧客特有的軟件。
然后,紙箱34進(jìn)入分發(fā)渠道40,并且由成像設(shè)施(例如醫(yī)院42)的接 收部門44接收。圖7顯示了針筒堆積與準(zhǔn)備處理的例子。當(dāng)收到紙箱34時, 在602,連接到發(fā)運/接收計算機(jī)74的R/W設(shè)備72讀取針筒RFID標(biāo)簽60 和/或發(fā)送紙箱RFID標(biāo)簽66。如圖3A所示,發(fā)運/接收計算機(jī)74將所讀取 的數(shù)據(jù)存儲在庫存數(shù)據(jù)庫76中。發(fā)運/接收計算機(jī)74通過通信鏈路(例如以 太網(wǎng)LAN等等)連接到醫(yī)院管理計算機(jī)78以及其他計算機(jī);并且在這些計 算機(jī)中的任何一個中,可以維護(hù)庫存數(shù)據(jù)庫76的一或多個版本。由此,接收 計算機(jī)76或者其他計算機(jī)能夠確認(rèn)送達(dá)的針筒符合醫(yī)院購買訂單,并且如果 合適的話,自動授權(quán)為其發(fā)票付款。另外,通過發(fā)運/接收計算機(jī)74,在604, 用包含但是不限于以下各項的其他數(shù)據(jù)更新紙箱34內(nèi)的針筒RFID標(biāo)簽60:
-收到容器的時間與日期;
-醫(yī)院SKU代碼;
-醫(yī)生相關(guān)信息;
-患者相關(guān)信息;
-貯藏室或者其他存儲區(qū)域的標(biāo)識;
-要在其中施用藥物的特定制備室和/或成像室的標(biāo)識
-要使用的特定壓力注射器的標(biāo)識。
此后,在606,將箱子送達(dá)房間46。如圖3A與1A所示,在房間46內(nèi), 連接到計算才幾79的R/W設(shè)備77可以用來讀取針筒RFID標(biāo)簽60,并且更新 計算機(jī)79內(nèi)的數(shù)據(jù)庫。另外,或者可替換地,如圖3A所示,計算機(jī)79通 過通信鏈路80可以用來更新管理計算4幾78內(nèi)的庫存數(shù)據(jù)庫76,由此確認(rèn)針 筒/人發(fā)運/接收區(qū)44送達(dá)房間46。
通信鏈3各80可以由以太網(wǎng)、USB、 RS-232、 RS-422、或者使用標(biāo)準(zhǔn)基于 PC的通信協(xié)議的其他接口 (例如藍(lán)牙、并行、IrDA、 ZigBee、 802.1 lb/g)、 或者其他相當(dāng)?shù)挠芯€或無線連接實現(xiàn)。
因此,提供指令以將發(fā)運紙箱34從房間46移動到制備室28。在606,R/W設(shè)備77用來讀取RFID標(biāo)簽,并且找到包含所希望的針筒的紙箱34。另 外,讀取RFID標(biāo)簽允許識別最舊的庫存。(因為造影劑具有保存期限,所以 遵循先進(jìn)先出過程可能是適當(dāng)?shù)摹?此后,在608,將所識別的發(fā)運紙箱34 遞送到制備室48。
在制備室48中,從紙箱34拿出針筒20,并且將針筒20置于加熱器36 中,以將造影劑加熱到體溫左右。如圖1A、 3A與4所示,R/W設(shè)備81連接 到具有用戶界面86的加熱器控制82。加熱器控制82電連接到成像信息系統(tǒng) 87,成像信息系統(tǒng)87進(jìn)而連接到通信鏈路80,并且由此連接到醫(yī)院42中的 其他計算機(jī)。當(dāng)將針筒置于加熱器36中時,在601, R/W設(shè)備81讀取相應(yīng) 的RFID標(biāo)簽60,并且將關(guān)于針筒20的數(shù)據(jù)發(fā)送給成像信息系統(tǒng)87中的在 制品(work-in-pocess)數(shù)據(jù)庫84,如圖3A所示。另夕卜,或者可替換地,成像 信息系統(tǒng)87通過通信鏈路80可以用來更新庫存數(shù)據(jù)庫76,由此允許其他計 算機(jī)跟蹤寫入加熱器36中的針筒RFID標(biāo)簽60或從中讀取的信息。R/W設(shè) 備81還可以向每個RFID標(biāo)簽60寫入每個相應(yīng)針筒20被置于加熱器36中 的時間與日期。另外,當(dāng)技師通過用戶界面86請求特定造影劑時,加熱器控 制82可以通過用戶界面86向技師標(biāo)識加熱器36內(nèi)的特定針筒,例如在加熱 器中時間最長的針筒。(不僅造影劑具有有限的保存期限,而且在加熱器36 中花費的時間也應(yīng)該是有限的。由此,加熱器36中的庫存也應(yīng)該在先進(jìn)先出 基礎(chǔ)上處理。)當(dāng)從加熱器拿出針筒20時,在612, R/W設(shè)備81將拿出時間 與曰期寫入相應(yīng)RFID標(biāo)簽60,并且讀取標(biāo)識所拿出的針筒的數(shù)據(jù)。在制品 數(shù)據(jù)庫84以及其他數(shù)據(jù)庫適當(dāng)?shù)馗?;并且加熱器控?2通過用戶界面86 向技師確認(rèn)拿出了正確的針筒。
參照圖1A、 3A、 4以及5A,然后將一或多個針筒20a、 20b帶到成像室 26a,并且以已知方式將其裝載在可以附接在壓力液體注射器50的壓力頭90 上的相應(yīng)的一或兩個支架或者面板88a、 88b。在美國專利申請第10/964003 號中顯示并且描述了一種示例性注射器,其全部內(nèi)容通過引用融入本文。雖 然此處討論的壓力頭90為雙頭注射器,但是本發(fā)明的實施例也明確地想到了 單頭注射器。在美國專利第5300031號中示出一種適當(dāng)?shù)膯晤^注射器,其全 部內(nèi)容通過引用融入本文。
在所示應(yīng)用(其中注射器接收多個針筒)中,可將用戶填充的、容量大 約200ml的針筒安裝到面板88a的壓力套管250中。另外,也可以將預(yù)填充
的、容量大約或超過卯ml的針筒安裝到面板88b中。注射器壓力頭90包括 手動旋鈕92a與92b,手動旋鈕92a與92b通過注射器控制電路控制相應(yīng)柱塞 驅(qū)動95a、 95b內(nèi)的馬達(dá)。柱塞驅(qū)動95a、 95b用來以/>知方式移動相應(yīng)針筒 20a、 20b內(nèi)的柱塞。在美國專利申請第10/964002號中顯示并且描述了壓力 頭90與注射器控制93的示例性操作,其全部內(nèi)容通過引用融入本文。在美 國專利第5662612、 5681286、以及6780170號中描述了其他示例性操作,其 全部內(nèi)容通過引用融入本文。如圖3A所示,注射器控制93通過通信鏈路80 電連接到醫(yī)院信息系統(tǒng)78,和/或可以以其他方式通過使用諸如以上參照通信 鏈路80所述的技術(shù)的通信鏈路電連接到成像信息系統(tǒng)87。
注射器壓力頭90具有用戶界面94,例如觸摸屏,用來顯示注射器50的 當(dāng)前狀態(tài)與操作參數(shù)。經(jīng)常將壓力頭90安裝到帶輪架子100,帶輪架子100 允許將壓力頭90容易地置于檢查對象52的附近。注射器50還具有位于遠(yuǎn)處 的控制臺96,其具有遠(yuǎn)程用戶界面97 (例如觸摸屏)、電源98、以及其他開 關(guān)與組件(未顯示)??刂婆_96可以以公知方式由操作人員用來從遠(yuǎn)程位置 輸入程序,以及控制注射器50的操作。應(yīng)該理解注射器控制93的元件可 以-故并入壓力頭90,或者可以一皮并入注射器的其他元件,例如電源98或者 控制臺96,或者可以分布在這些元件之間。
面板88b具有向外延伸的支架99,其支撐安裝在印刷電路("PC")板102 上的加熱器106。通過電纜或者接頭,加熱器106電連接到注射器控制,并 且加熱器106可以以已知方式由注射器控制93操作來加熱針筒20b。 PC板 102還支撐R/W設(shè)備104b與相關(guān)天線系統(tǒng)229b。 R/W設(shè)備104b還電連接到 注射器控制93與控制臺96。另外,R/W設(shè)備104b可以由注射器控制93啟 動來從相應(yīng)針筒20b上的RFID標(biāo)簽60b讀取數(shù)據(jù)。當(dāng)針筒20b位于相應(yīng)面 板88附近時,在任何指定時間,都可以從/向RFID標(biāo)簽60b讀取和/或?qū)懭?凄t據(jù)。由此,該系統(tǒng)具有確定針筒20a、 20b何時被安裝到相應(yīng)面板88a、 88b 中的能力。數(shù)據(jù)可能被加密,并且數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)傳送可以符合21 CFRll、 JCAHO、以及HIPAA要求。
在圖8中顯示了在成像室26a內(nèi)使用針筒20b的處理的一個例子。主要 相對于裝入面板88b中的針筒20b描述該例子;但是該描述同樣適用于裝入 面板88a中的針筒20a。該描述還適用于其中藥劑從兩個針筒20a、 20b依次 或者同時分發(fā)(dispense)的注射處理??梢砸允芸氐乃x流速進(jìn)行從兩個針筒的同時分發(fā),以達(dá)到兩個針筒中藥劑和/或藥劑與生理鹽水的結(jié)果混合物的 任何所希望的濃度。
參照圖8的處理,首先在702,啟動R/W設(shè)備104b,以讀取在RFID標(biāo) 簽60b中存儲的、關(guān)于造影劑或者其他藥物及其相關(guān)的預(yù)填充的針筒或者其 他容器20b的數(shù)據(jù)。如704所示,該信息包括但是不限于
-容器標(biāo)識和/或序號,將其針對先前用過的容器的數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢查,從而 (如果適當(dāng)?shù)脑?阻止對容器的可能的再次使用; -容器安全代碼,其可以與正在使用的注射器的安全代碼進(jìn)行匹配; -關(guān)于容器容積以及容積遞送的信息,用來幫助技師設(shè)置注射器; -容器體積和/或尺寸信息,以便提供容積的更加精確的實時劑量控制;
-藥物類型與濃度數(shù)據(jù),用來確認(rèn)其對所選規(guī)約(protocol)正確; -ID、批次號,可以用來針對召回數(shù)據(jù)測試容器和/或藥物; -保存期限數(shù)據(jù)以及填充日期,將其與當(dāng)前日期比較,以確定是否超過了 推薦的保存期限。
R/W設(shè)備104b還將當(dāng)前時間與日期寫入RFID設(shè)備60b,以允許跟蹤針 筒20b的空氣暴露時間,其也是有限的。在造影劑注射處理期間,根據(jù)從RFID 標(biāo)簽60b讀取的關(guān)于可用針筒容積和/或其尺寸的數(shù)據(jù),精確控制針筒柱塞的 位移。另外,跟蹤柱塞進(jìn)給量從而可以連續(xù)確定針筒中剩余的造影劑。
面板88a、 88b具有與注射器控制93的雙向通信鏈路,其可以用來在針 筒20a、 20b與注射器控制93之間傳送任何以上信息。由此,注射器控制93 可以具有能夠幫助過程設(shè)置的針筒與藥品信息,并導(dǎo)致減少時間與錯誤。另 外,注射器控制93可以從或向面板88a、 88b讀取或者寫入與針筒信息沒有 直接關(guān)系的其他信息。它的例子包括但是不限于
-面板電子裝置的使能與禁止;
-加熱面纟反以加熱造影劑。
在圖8的步驟706,與過程相關(guān)地使用藥劑。如圖4所示,在注射造影 劑之前、期間、以及之后,技師操作CT掃描儀控制101,其用來使CT掃描 儀103掃描虛像所示的患者105。注射器控制93可以具有到CAN通信總線 111 (其為CT掃描儀控制101的已知接口 )的一或多個接口。規(guī)約由掃描儀 制造商定義。注射器與掃描儀之間的數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)傳送符合21 CFR 11、JCAHO、 以及HIPAA要求。
返回到圖8,如706所示,注射器控制93與CT掃描儀控制器101之間 的數(shù)據(jù)傳送可以為雙向的,并且可以涉及造影劑或者其他藥物及其相關(guān)預(yù)填 充針筒或者其他容器20b。此類數(shù)據(jù)包括但是不限于以下各項
-藥物商標(biāo)名稱、濃度、批號;
-藥物到期日期、容量;
-注射量、流速(已達(dá)到的、目標(biāo)的);
-注射時間;
-患者姓名、體重、年齡、ID號,例如SS號、醫(yī)院ID等等;
-注射器序號、固件版本;
-過程號和/或名稱;
-技師姓名和/或標(biāo)識號;
-醫(yī)院名稱和/或標(biāo)識號;
-容器的已使用或者未使用狀態(tài);
-CT掃描儀設(shè)置與過程信息;
-CT掃描儀ID和/或序號;
-CT圖像;
-醫(yī)院信息系統(tǒng)數(shù)據(jù);
-注射器功能控制;
-CT掃描儀功能控制。
當(dāng)注射器控制93確定已經(jīng)遞送了所希望的造影劑量時,停止該注射處 理。在注射處理結(jié)束處,如圖8 708中所示,注射器控制93搡作來確定已經(jīng) 注射的造影劑的確切的量;并且注射器控制向RFID標(biāo)簽60b寫入數(shù)據(jù),和/ 或用包含但是不限于以下各項的數(shù)據(jù)與信息更新成像信息系統(tǒng)87:
-完成注射處理的時間與日期;
-注射量、流速(已達(dá)到的、目標(biāo)的);
-容器中剩余的藥物量;
-注射時間;
-患者姓名、體重、年齡、ID號,例如SS號、醫(yī)院ID等等;
-注射器序號、固件版本;
-過程號和/或名稱;
-技師姓名和/或標(biāo)識號; -醫(yī)院名稱和/或標(biāo)識號;
-針筒的已使用或者未使用狀態(tài);
-CT掃描儀信息。
如圖4所示,注射器控制93具有提供到硬拷貝打印機(jī)109的通信鏈接 107的接口。打印機(jī)109可以但是不限于基于熱、噴墨、激光的打印機(jī)。打 印機(jī)109可以用來應(yīng)用戶、CT掃描儀控制lOl、醫(yī)院信息系統(tǒng)78、或者注射 器控制93的請求,在指定的時間打印各種大小與顏色的頁面和/或標(biāo)簽???以使標(biāo)簽作為患者病例、需求單、或者其他表格的一部分。數(shù)據(jù)輸出和數(shù)據(jù) 傳送可以符合21 CFR 11 、 JCAHO 、以及HIPAA要求。
返回到圖8,如710所示,可以打印標(biāo)簽或頁面來提供關(guān)于造影劑或者 其他藥物、其相關(guān)預(yù)填充針筒或者其他容器20b、以及使用情況的信息。此 類信息包括但是不限于以下各項
-藥物商標(biāo)名稱、濃度、批號;
-藥物到期日期、容量;
-注射量、壓力、流速(已達(dá)到的、目標(biāo)的);
-注射時間;
-患者姓名、體重、年齡、ID號,例如SS號、醫(yī)院ID等等;
-注射器序號、固件版本;
-過程號和/或名稱;
-技師姓名和/或標(biāo)識號;
-醫(yī)院名稱和/或標(biāo)識號;
-針筒的已使用或者未使用狀態(tài);
-圖形或者表格,例如壓力、流速等等;
-CT掃描儀信息;
-CT掃描信息;
-用于技術(shù)首字母縮寫、繪圖等等的開放(白色)空間或者空白。 由此,可以在注射器控制93與醫(yī)院信息系統(tǒng)78之間交換任何以上信息。 該能力的潛在用途包括但是不限于
-在病歷中以電子方式包含已注射的造影劑的量以及其他過程信息;
-供貨的電子再訂購;
-自動計費; -自動調(diào)度。
在注射處理之后,注射器控制93可以向RFID標(biāo)簽60b寫入以設(shè)置針筒 已用標(biāo)志,其將有助于防止再次使用針筒20b。然后,從面板88b中拿出針 筒20b;并且如果過程中止、并且沒有使用針筒,則可以將其放回到加熱器 36中。在該處理中,如上所述地從RFID標(biāo)簽60b讀取或者向其寫入信息。 另外,圖像信息系統(tǒng)87還能夠跟蹤針筒的空氣暴露時間,并且當(dāng)超過空氣暴 露時間時,向技師報警。
如果從面板88b中拿出的針筒20b為空的,則一般將針筒運送到處置區(qū) 112 (圖1A、 3A、以及4);并且在處置之前,連接到其他計算機(jī)75中的一 個的另一 R/W設(shè)備114讀取RFID標(biāo)簽60b。庫存數(shù)據(jù)庫76由此可以跟蹤正 在銷毀的針筒20的標(biāo)識。另外,可以通過圖3A所示的通信鏈路118 (例如 通過因特網(wǎng)83、電話連接、或者其他相當(dāng)?shù)挠芯€或者無線連接),將針筒處 置信息傳送給供應(yīng)商計算機(jī)116。
在替換實施例中,空針筒沒有被銷毀,而是被返回到供應(yīng)商24進(jìn)行進(jìn)一 步的處理,例如處置或者重新填充。在后一種例子中,針筒20經(jīng)過醫(yī)院發(fā)運 /接收區(qū)44,并且再次讀取RFID標(biāo)簽,以識別離開醫(yī)院的針筒;并且相應(yīng)地 更新庫存數(shù)據(jù)庫76。當(dāng)進(jìn)入供應(yīng)商的發(fā)運/接收區(qū)38時,再次讀取RFID標(biāo) 簽60b,以更新供應(yīng)商庫存數(shù)據(jù)庫120,從而在供應(yīng)商設(shè)施內(nèi)跟蹤針筒。依賴 于供應(yīng)商是銷毀針筒還是將其復(fù)原與重新填充,更新或者替換針筒20上的 RFID標(biāo)簽60b。
在此處顯示與描述的系統(tǒng)中,注射器控制93促進(jìn)整個CT過程中的信息 采集與傳送。使能RFID的針筒提供了更迅速更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)記錄、以及自動 傳送藥品信息。打印機(jī)允許將所選信息的硬拷貝并入患者病例或者醫(yī)院記錄。 CT接口通過CAN促進(jìn)在單個點(CT掃描儀系統(tǒng)或者注射器)處的信息流動 與采集。醫(yī)院信息系統(tǒng)接口進(jìn)一步改進(jìn)了該信息流,從而有可能建立用戶干 預(yù)最少的全電子系統(tǒng);這提供了在CT掃描室中減少錯誤與提高效率的機(jī)會。
對于另一示例性實施例,偶爾地,現(xiàn)場工程師對壓力注射器進(jìn)行上門維 修(service call),例如進(jìn)行例行維護(hù)或者診斷故障操作。在此類上門維修期間, 現(xiàn)場工程師能夠以"維修"模式操作注射器,而不必在注射器控制中安裝跳線。 相反,參照圖5B,維修模式功能由現(xiàn)場工程師使用智能識別("ID")卡啟動。 此類ID卡122具有RFID標(biāo)簽124,其以公知方式并入RFID芯片及相關(guān)天
線。
圖9顯示了使用ID卡122進(jìn)行注射器維護(hù)的示例性處理。如802所示, 在供應(yīng)商設(shè)施24處裝載RFID標(biāo)簽124,其具有包含但是不限于以下各項的 數(shù)據(jù)
-現(xiàn)場工程師的標(biāo)識;
-最新的更新與軟件信息; -特定軟件修訂。
為了啟動壓力注射器的維修,現(xiàn)場工程師將ID卡122置于空面板88b上, 由此允許R/W設(shè)備104b從RFID標(biāo)簽124讀取及向其中寫入。如圖9的804 所示,當(dāng)從RFID標(biāo)簽124讀取適當(dāng)?shù)臉?biāo)識與安全代碼時,在注射器控制93 中存儲現(xiàn)場工程師標(biāo)識與維修時間與日期。此后,注射器用戶界面94、 97(參 見圖5A)用來將注射器切換為維修模式,由此禁止在正常注射循環(huán)中使用、 但是禁止操作注射器50用于維修目的的幾種操作性檢查與特征。R/W設(shè)備 104繼續(xù)周期性地從RPID標(biāo)簽124讀取標(biāo)識與安全代碼。當(dāng)例如由于已經(jīng)從 面板88b拿出ID卡122而不能成功讀取RFID標(biāo)簽124時,注射器控制93 自動將注射器50切換出維修模式。由此,重新使能先前被禁止的操作性檢查 與特征,并且注射器準(zhǔn)備好按正常注射循環(huán)操作。另外,在804,注射器控 制93用來從RFID標(biāo)簽124讀取關(guān)于工廠對注射器組件與軟件的更新的信息 與數(shù)據(jù)。
在維修注射器50的處理中,如806所示,現(xiàn)場工程師啟動從RFID標(biāo)簽 124到注射器控制93的軟件升級上傳。另外,維修機(jī)械組件,安裝機(jī)械升級, 并且驗證其操作。作為維修操作的最后一步,如808所示,注射器控制93向 ID卡122上的RFID標(biāo)簽124寫入包含但是不限于以下各項的數(shù)據(jù)
-已安裝的最近的軟件修改;
-對已經(jīng)安裝了機(jī)械與軟件升級的確認(rèn);
-注射器的維修日期與序號;
-自最后一次維修的、關(guān)于注射器操作的規(guī)約(protocol)、統(tǒng)計、或者細(xì)節(jié)。 當(dāng)現(xiàn)場工程師返回到供應(yīng)商設(shè)施24時,讀取RFID標(biāo)簽124;并且將維
修信息存儲在與所維修的特定注射器相關(guān)的歷史文件中。
在容器20上的RFID標(biāo)簽60與壓力注射器控制93之間使用RF通信系
統(tǒng)提供了 RF通信系統(tǒng)的另 一示例性實施例。已知的RFID系統(tǒng)使用電磁(EM)
場在包括調(diào)諧天線的R/W設(shè)備與一或多個RFID標(biāo)簽或者發(fā)射機(jī)應(yīng)答器之間 進(jìn)行通信。在一個示例性實施例中,R/W設(shè)備4吏用EM場以特定頻率送出數(shù) 據(jù);并且對于無源RFID標(biāo)簽,該EM能量為標(biāo)簽提供動力,這進(jìn)而使得能 夠處理該收到的數(shù)據(jù)。在收到數(shù)據(jù)之后,RFID標(biāo)簽可以發(fā)送由R/W設(shè)備接 收并且處理的數(shù)據(jù)。
在金屬性或者抗磁材料(例如水、生理鹽水、或者容器中的醫(yī)用液體, 例如針筒中的造影劑)周圍,難于實現(xiàn)RFID。這些材料吸收和/或反射RF能 量,使得難于成功進(jìn)行讀寫RFID操作,尤其是對于RF頻率的低功率規(guī)定。 另外,RFID標(biāo)簽天線平面與R/W設(shè)備天線平面之間的角度很關(guān)鍵。為了性 能最優(yōu),RFID標(biāo)簽天線平面應(yīng)該基本平行于R/W設(shè)備天線平面。如圖10所 示,對于單平面天線,隨著RFID標(biāo)簽天線平面202與R/W設(shè)備天線平面204 之間的銳角200增大,耦合兩個平面202與204中天線的信號強(qiáng)度減小。換 言之,隨著角200增大,可以從R/W設(shè)備天線傳送到RFID標(biāo)簽天線的RF 信號強(qiáng)度減小。類似地,可以從RFID標(biāo)簽天線傳送回到R7W設(shè)備天線的信 號強(qiáng)度也減小。另外,該信號強(qiáng)度基本等于R/W設(shè)備天線的輸出信號強(qiáng)度減 去來自金屬性與抗磁材料的任何衰減除以角200的余弦。
返回參照圖5A,針筒20b的朝向?qū)FID標(biāo)簽天線210放置為相對靠近 R/W設(shè)備104b;并且因此,在他們之間耦合RF信號有助于從RFID標(biāo)簽60b 讀取數(shù)據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)。但是,當(dāng)針筒20b的朝向如圖11所示時,針 筒20b中的造影劑在RFID標(biāo)簽天線210與R/W設(shè)備104b之間。造影劑衰減 了來自R7W設(shè)備104b的天線的RF場強(qiáng)度,并且干擾了其與RPID標(biāo)簽天線 210的RF耦合。
在本發(fā)明的一個示例性實施例中,參照圖12,包含具有天線210與RF 驅(qū)動器212的標(biāo)簽30b的針筒20b位于面板88b之上,準(zhǔn)備裝載其中。第一 PC板102與第二PC板103安裝在面板88b中,從而是非平行的。PC板102 與103形成V形的側(cè)面,并且由此在其間形成小于180度的角度。PC板102 支撐第一天線環(huán)220及其相關(guān)調(diào)諧電路226,并且PC板103支撐第二天線環(huán) 222及其相關(guān)調(diào)諧電路228。第一天線環(huán)220與第二天線環(huán)222及相應(yīng)調(diào)諧電 路226與228通過切換電路241b,連接到R/WRF驅(qū)動器電路224b,從而共 同形成電磁R/W設(shè)備104b。在可替換實施例中,R/W RF驅(qū)動器電路224b 與切換電路241 b可以安裝到分離的PC板102b上(以虛像顯示),其位于PC
板102之下并且與其電連接。在另一實施例中,R/WRF驅(qū)動器電路224b和/ 或切換電路241b可以與注射器控制93相關(guān)聯(lián)地安裝在壓力頭卯中。
另夕卜,如圖13A-13D所示,包含天線環(huán)220、 222、相應(yīng)調(diào)諧電路226、 228、以及切換電路241b的天線系統(tǒng)229b可以以不同的電氣配置連接,以達(dá) 到R7W設(shè)備104b與RFID標(biāo)簽60b之間的最優(yōu)RF耦合。
參照圖13A,來自R/W RF驅(qū)動器電路224b的動力施加于調(diào)諧電路226 的輸入230,調(diào)諧電路226連接到PC板102上的主天線環(huán)220的信號引線 231。另外,調(diào)諧電路228的輸入234為開路或者浮置,調(diào)諧電路228連接到 PC板103上的副天線環(huán)222的信號引線235。主天線環(huán)接地引線232與副天 線環(huán)接地引線236接地。在該配置中,PC板102上的加電主天線環(huán)220 #皮調(diào) 諧到由RFID標(biāo)簽60b的規(guī)約指示的頻率,例如大約13.56兆赫,其允許RF 信號傳播到周圍區(qū)域。來自主天線環(huán)220的RF信號與PC板103上的副天線 環(huán)222耦合,這是因為副天線環(huán)222也被調(diào)諧為在大約13.56兆赫上諧振。
PC板102、 103以及天線環(huán)220、 222的相應(yīng)區(qū)域的成角度的V形朝向為 R/W設(shè)備104b提供了擴(kuò)展的或者增加的總天線面積。由此,對于圖13A的 天線配置,如圖12所示,有效天線面積圍繞比圖5A所示的單個PC板102 可能有的面積大很多的針筒20b的面積向周邊延伸。另外,RF驅(qū)動器電路 224b提供的天線功率也在由天線環(huán)220、 222的組合面積表示的較大的面積 上擴(kuò)散。當(dāng)將針筒20b裝載到面板88b上時,對于針筒20b的某些朝向,圖
如圖13B所示,通過斷開或者打開調(diào)諧電路226的輸入230、并且將天 線環(huán)222的調(diào)諧電路輸入234連接到R/WRF驅(qū)動器電路224b的功率輸出, 可以使PC板103上的天線環(huán)222成為主環(huán)。第一天線環(huán)接地引線232與第 二天線環(huán)接地引線236繼續(xù)接地。再次地,兩個天線環(huán)220與222都被調(diào)諧 為在RFID標(biāo)簽頻率、即大約13.56兆赫上諧振。依賴于針筒20b的朝向、以 及因此的RFID標(biāo)簽60b的圓周位置,圖13B的天線配置可以4是供與RFID 標(biāo)簽60b的天線210的更好的RF耦合。
圖13C顯示天線環(huán)220、 222的另一配置,其中第一天線環(huán)220的調(diào)諧電 路輸入230連接到R/WRF驅(qū)動器電路224b的功率輸出;并且第一天線環(huán)接 地引線232接地。天線環(huán)222的調(diào)諧電路輸入234與接地引線236接地,這 會防止第二天線環(huán)222以RFID標(biāo)簽頻率(在本應(yīng)用中為13.56 MHz)諧振。
這有效地將天線系統(tǒng)229b的面積減少為主天線環(huán)220的面積,并且來自R/W RF驅(qū)動器電路224b的所有功率都施加在主天線環(huán)220的面積上,主天線環(huán) 220被調(diào)諧為以RFID標(biāo)簽頻率、即大約13.56兆赫諧振。當(dāng)針筒20b裝載到 面板88b上時,依賴于針筒20b與RFID標(biāo)簽天線210的朝向,圖13C所示 的較小的天線面積可能會提高與RFID標(biāo)簽60b的天線210的RF耦合。
參照圖13D,替換圖13C地,PC板103上的第二天線環(huán)222的調(diào)諧電路 輸入234連接到R/W RF驅(qū)動器電路224b的功率輸出;并且第一天線環(huán)220 的調(diào)諧電路輸入230與天線環(huán)接地引線232和236 —起接地。由此,第一天 線環(huán)220不以13.56 MHz的RFID標(biāo)簽頻率諧振;并且只有第二天線環(huán)222 被調(diào)諧為以該頻率諧振。對于針筒20b的某些朝向,該天線配置提供與RFID 標(biāo)簽60b的天線210的最佳RF耦合。
在某些應(yīng)用中,可以指令用戶將針筒20b裝載到面板88b中,使得標(biāo)簽 30b總是在同一方向?;蛘?,在其他應(yīng)用中,RFID標(biāo)簽60b可以從針筒去除, 并且可以安裝到注射器50的固定位置上。在這些應(yīng)用中,可以設(shè)計R/W天 線,并且將其置于固定位置,以具有與RFID標(biāo)簽的最優(yōu)RF耦合。但是,在 另外的其他應(yīng)用中,用戶可能對RFID標(biāo)簽60b位于針筒20b的何處、或者 當(dāng)將針筒20b安裝到面板88b上時RFID標(biāo)簽60b朝向如何沒有限制。在這 些應(yīng)用中,RFID標(biāo)簽60b可以具有圍繞針筒20b的圓筒或者在面板88b內(nèi)的 任何圓周位置。另外,在此類應(yīng)用中,難于精確地預(yù)測圖13A-13D中的天線 配置的哪一個會提供與具有相對于R/W設(shè)備104b的未知朝向的RFID標(biāo)簽的 最佳RF耦合。這部分是由于在反射和/或吸收EM場的材料周圍形成的復(fù)雜 的并且有些不可預(yù)測的EM場。因此,在本發(fā)明的另一示例性實施例中,可 以使用圖13A-13B的所有天線配置。
參照圖14, PC板102上的開關(guān)238、 240包括切換電路241b,其用來選 擇性地將相應(yīng)調(diào)諧電路輸入230、 234連接到來自R/W RF驅(qū)動器電路224b 的功率輸出或者端子242、接地端子244、或者由觸點246表示的開路狀態(tài)。 各個天線環(huán)220、 222的接地引線232、 236總是接地244。開關(guān)238、 240的 觸點具有圖13A-13D的標(biāo)記,以指示對應(yīng)于圖13A-13D的天線配置的開關(guān)狀 態(tài)。
在使用時,參照圖12與15,通信循環(huán)或者由注射器控制93檢測到針筒 20b被裝載到面板88b中(例如通過面板88b的安裝臂的運動,這會引起安
裝臂中的磁鐵移動到與注射器內(nèi)的磁傳感器的相對關(guān)系)而自動啟動,或者
由向注射器控制93提供輸入的操作人員手動啟動。不論那種情況,在900, 注射器控制操作開關(guān)238、 240,以按四種天線配置中的第一個(例如圖13A 所示的天線配置)連接天線環(huán)220、 222。此后,在902,注射器控制93啟動 R/WRF驅(qū)動器電路224b與RFID標(biāo)簽60b的RF驅(qū)動器電路212之間的通信 協(xié)議。啟動通信協(xié)議為已知處理,通過該處理R7W RF驅(qū)動器電^各224b使 R/W天線系統(tǒng)229b發(fā)射電石茲信號,以建立與標(biāo)簽天線210的可靠的RF耦合, 并且因此建立與RFID標(biāo)簽60b的RF通信。當(dāng)建立RF通信時,R7W設(shè)備104b
如果在904注射器控制93確定已經(jīng)建立了通信協(xié)議、以及因此建立了 RF通信鏈接,注射器控制93在906命令R/W驅(qū)動104b進(jìn)行從RFID標(biāo)簽 60b讀取數(shù)據(jù)和/或向其寫入數(shù)據(jù)。但是,如果在904注射器控制93確定通信 協(xié)議失敗,并且沒有進(jìn)行R/W設(shè)備104b與RFID標(biāo)簽60b之間的成功的RF 通信,則注射器控制93在908確定是否已經(jīng)嘗試了所有天線環(huán)配置。如果沒 有,則注射器控制93在910操作開關(guān)238、 240,以將天線環(huán)220、 222連接 為圖13A-13B所示的四種天線配置中的另一個。此后,注射器控制93自動 重復(fù)通過處理步驟902-908,以將天線環(huán)220-222重新連接為不同的天線配置, 從而試圖建立成功的RF通信協(xié)議或者鏈路。如果在908注射器控制93已經(jīng) 嘗試了所有天線環(huán)配置而沒有成功,則其在912設(shè)置協(xié)議失敗標(biāo)志或者錯誤 消息。
圖11 _14顯示可以用于電磁R7W設(shè)備104b來讀取施加于安裝到打開的面 板88b中的針筒20b的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60b的天線系統(tǒng)229b的不同的實施例。在另 一實施例中,參照圖5A,將針筒20a (其經(jīng)常為用戶填充的一次性針筒)安 裝在面板88b的半透明或透明壓力套筒250內(nèi)。以已知的方式,通過蓋帽252 將針筒20a固定在壓力套筒250中。數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a集成于施加到針筒20b的 標(biāo)簽30a,并且數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的結(jié)構(gòu)與操作基本與先前描述的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60b 相同。當(dāng)使用面板88b的壓力套筒250時,不管數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a在壓力套筒250 內(nèi)的朝向如何,都希望數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a為可讀的。
參照圖5A與16,在RFID通信系統(tǒng)的另一示例性實施例中,為了增強(qiáng) 數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的可讀性,可以為壓力套筒250配備天線系統(tǒng)229a,其包括圍 繞針筒20a的圓周隔開的天線環(huán)254、 256、 258的陣列。雖然顯示等距離隔
開天線環(huán),但是可以使用其他間隔。壓力套筒250分別具有內(nèi)與外圓柱形套 管260、 262。如圖所示,天線環(huán)254、 256、 258可以鑄造于內(nèi)與外套管260、 262之間。參照圖17,天線環(huán)254、 256、 258具有相應(yīng)的調(diào)諧電路264、 266、 268,其可以鑄造于內(nèi)與外圓柱形套管260、 262之間。調(diào)諧電路輸入引線270、 272、 274以及接地引線276可以捆綁為電纜278,電纜278從面板88a延伸 到位于壓力頭90中的切換電路241a。切換電路241a可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞?操作,例如以前面參照圖14的切換電路241b描述的方式,切換電路241a可 以由R/W驅(qū)動器電路224a控制,R/W驅(qū)動器電路224a位于壓力頭90中。 為了與凄t據(jù)標(biāo)簽60a交換數(shù)據(jù),R/W驅(qū)動器電路224a可以以與參照圖15所 述的類似的方式,利用天線環(huán)254、 256、 258執(zhí)行通信循環(huán)。由此,在啟動 與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的通信時,R/W驅(qū)動器電路224a可以將天線環(huán)254、 256、 258以不同的電路配置來連接,以找到提供與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的最可靠通信的電 路配置。通過利用多于兩個的天線環(huán),啟動與數(shù)據(jù)標(biāo)簽60a的通信循環(huán)可能 需要較少的功率。在其他示例性實施例中,雖然顯示天線系統(tǒng)229a包含三 個天線環(huán),但是其他實施例可以包含其他適當(dāng)數(shù)量和/或排列的天線環(huán)。另外, 雖然顯示天線系統(tǒng)229a為壓力套筒250的組件,但是其他實施例可以包含具 有多個天線環(huán)的、不與壓力套筒相關(guān)的天線系統(tǒng)。
在其各種實施例中,天線系統(tǒng)229a、 229b可以有利地并入可以獨立供電 或者相互耦合在一起的一或多個天線環(huán),以產(chǎn)生幾個調(diào)諧天線與EM場配置。 在某些環(huán)境下,天線系統(tǒng)229a、 229b特征可以在于提供有效低功率系統(tǒng),用 來從可能位于造影劑針筒上任何位置的數(shù)據(jù)標(biāo)簽讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入 數(shù)據(jù)。另外,造影劑針筒可以顯示相對于與其相關(guān)的壓力注射器50的面板的、 基本上任意的朝向。由此,天線系統(tǒng)229a、 229b可以確實地處理關(guān)于在金屬 或者抗磁材料(例如水、鹽水、造影劑、或者其他液體)周圍和/或在必須使 用相對較低功率的RF信號的規(guī)定環(huán)境下使用RF通信系統(tǒng)的各種挑戰(zhàn)。
參照圖1A描述的示例性實施例一般地涉及容器20 (例如填充有諸如注 射造影劑等藥物的針筒)的壽命周期。但是,參照圖1B,容器壽命周期18b 可以涉及用于存儲放射性藥劑的其他類型的容器20c。雖然圖1B的容器壽命 周期18b大體與圖1A的容器壽命周期18a類似,但是放射性藥劑要求不同的 處理與儲存。容器20c被示意性地顯示為針筒,但是容器20c可以為小瓶或 者適合用于放射性藥劑的其他容器。在供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi),在吸取或者填充站
28處將容器20c填充放射性藥劑之后,可以在質(zhì)量控制站31處執(zhí)行對放射性 藥劑的質(zhì)量控制檢查。此后,將容器20c放入或者裝載裝運容器33中,裝運 容器33 —般包括鉛和/或其他輻射屏蔽材料,以保護(hù)操作人員免于暴露于來 自放射性藥劑的輻射。
以與參照圖1A的容器20所描述的類似的方式,如圖1B所示,隨可以 在適當(dāng)?shù)陌l(fā)運紙箱34中單獨或者成批地包裝裝載后的裝運容器33,并且將 其發(fā)運給顧客或者用戶。經(jīng)常地,將紙箱34存儲在醫(yī)院42內(nèi)的核醫(yī)學(xué)部門 29中,核醫(yī)學(xué)部門29—般包括放射藥房48以及治療室26b。按照需要,可 以從裝運容器中取出放射性藥劑容器,并且將其置于校準(zhǔn)工具49中,以在使 用放射性藥劑之前將放射性水平校準(zhǔn)到所希望的水平。然后可以將放射性藥 劑容器放回到裝運容器中;并且在適當(dāng)?shù)臅r間,可以將裝運容器運送到治療 室26b??梢栽俅螐难b運容器中取出放射性藥劑容器,并且手動地或者使用 壓力注射器(例如此處顯示與描述的壓力注射器),將放射性藥劑注射至患者 52。在各種實施例中,不同的手動或者壓力注射器可以使用本發(fā)明的各種原 理,并且由此被包含在本公開的范圍內(nèi)。
在使用之后,可以將放射性藥劑容器放到裝運容器中,并且返回到供應(yīng) 商設(shè)施24;并且在后處理站51,可以處置放射性藥劑容器,并且可以清洗裝 運容器以備再次使用。
圖6顯示在供應(yīng)商設(shè)施24處實現(xiàn)的放射性藥劑容器吸取和包裝過程的示 例性實施例。在502,在吸取站28處,用放射性藥劑填充放射性藥劑容器20c。 此后,在504,在打標(biāo)站32處,將標(biāo)簽30和/或RFID標(biāo)簽60施加于放射性 藥劑容器20c。 RFID標(biāo)簽60可以與標(biāo)簽集成或者分離,并且RFID標(biāo)簽60 以已知方式融入RFID芯片與相關(guān)天線。
如圖18所示,可以將RFID標(biāo)簽60施加于放射性藥劑容器上任何適當(dāng) 的位置處。例如,RFID標(biāo)簽60可以是施加到放射性藥劑針筒20d或者放射 性藥劑小瓶20e的標(biāo)簽30的一部分。在放射性藥劑針筒20d的例子中,可以 將RFID標(biāo)簽施加到、或者集成到針筒結(jié)構(gòu)上的不同位置,如先前參照圖 2A-2D所述。在另一實施例中,可以去除針筒標(biāo)簽30;并且在緊接將針筒20d 裝載壓力注射器之前,可以將包括RFID標(biāo)簽的標(biāo)簽30的一部分揭下,并且 施加到注射器或者相關(guān)讀取器。在從注射器拿出放射性藥劑針筒20d后,將 RFID標(biāo)簽30重新施加于放射性藥劑容器20d。相同或者不同的標(biāo)簽30也可以或者替換地施加于放射性藥劑針筒裝運容器33a或者放射性藥劑小瓶裝運 容器33b。另外,可以將具有RFID標(biāo)簽60的標(biāo)簽30施加于被設(shè)計來運送多 個裝運容器的紙箱34,例如背包。
在圖1B的供應(yīng)商設(shè)施24內(nèi),讀取/寫入("R/W,,)設(shè)備62連接到標(biāo)記 計算機(jī)64,并且在506(圖6),操作用來對于特定放射性藥劑容器20c從RFID 標(biāo)簽60讀取和/或向其寫入數(shù)據(jù)。如圖3B所示,吸取站28可以包括吸取站 計算機(jī)41,其與R/W設(shè)備43有電通信;并且依賴于應(yīng)用,可以使用R/W設(shè) 備43、 62中的一個或者兩個來向RFID標(biāo)簽60寫入數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)包括但是 不限于先前參照步驟506描述的數(shù)據(jù)。對于放射性藥劑,該數(shù)據(jù)還可以包括 以下全部當(dāng)前打印在藥方標(biāo)簽上和/或編碼為條形碼的劑量和藥方信息,測 定的放射性水平、例如Tc-99和Mo-99,以及測量的時間,所使用的放射性 元素的標(biāo)識、例如Tc-99和Mo-99,其各自的來源,以及其他適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)。
參照圖6,執(zhí)行507與509處以虛像顯示的處理,其為放射性藥劑容器 20c所特有。首先,在507,進(jìn)行質(zhì)量控制檢查(例如在質(zhì)量控制站31 ),以 確定(例如)放射性藥劑的純度、標(biāo)簽上信息的正確性、劑量信息等等。如 圖3B所示,質(zhì)量控制站31可以包括質(zhì)量控制計算機(jī)45與相關(guān)R/W設(shè)備47, 依賴于所執(zhí)行的質(zhì)量控制檢查和/或其他系統(tǒng)規(guī)格,可以使用R/W設(shè)備47來 從RFID標(biāo)簽60讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。
然后在509,容器20c可以被插入到裝運容器33中,以處理、存儲和運 輸??蛇x地,可以將標(biāo)簽65施加于裝運容器33。標(biāo)簽65可以包括參照標(biāo)簽 30所述的人類可讀標(biāo)記、機(jī)器可讀標(biāo)記和/或RFID標(biāo)簽。作為將容器20c插 入到裝運容器33中的處理的一部分,可以使用R/W設(shè)備62或者其他R/W設(shè) 備來/人RFID標(biāo)簽65讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)??梢詫懭隦FID標(biāo)簽65
以下各項的數(shù)據(jù)
-裝運容器的唯一標(biāo)識號;
-與裝運容器相關(guān)的工廠、生產(chǎn)線的標(biāo)識,和/或批號; -將容器插入到裝運容器中的日期與時間;
-與訂單、放射性藥劑、其容器20c以及相關(guān)裝運容器33相關(guān)的任何其 他數(shù)據(jù)。
在圖6中的508 (以與先前參照圖1A描述的類似的方式),可以將一或
多個裝運容器33裝載發(fā)運紙箱34 (參見圖1B)。在510,在發(fā)運/接收部38 中,存儲紙箱34作為庫存。根據(jù)收到的訂單,如在512所示,可以將箱34 進(jìn)一步組合或者碼垛為大箱或者一批67,以發(fā)運到顧客;并且可選地,可以 將標(biāo)簽66施加于各個發(fā)運紙箱34、或者紙箱的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的大箱或者批次67。
參照圖1B與7,然后,紙箱34可以進(jìn)入分發(fā)渠道40,并且可以由治療 設(shè)施(例如醫(yī)院42 )的接收部門44接收。在處理步驟602與604,可以執(zhí)行 存儲與制備處理,這與先前描述的類似。另外,在步驟606,可以將紙箱遞 送到醫(yī)院放射藥房48 (或者醫(yī)療設(shè)施的核醫(yī)學(xué)部門或者其他適當(dāng)位置),并 且在放射藥房48內(nèi),連接到計算機(jī)79的R/W設(shè)備77可以用來從裝運容器 RFID標(biāo)簽65讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。如圖3B所示,計算機(jī)79通過 通信鏈路80也可以用來更新醫(yī)院管理計算機(jī)78內(nèi)的藥物跟蹤數(shù)據(jù)庫76。
在圖7中的607與609處,以虛像顯示放射性藥劑容器特有的處理。具 體地,在放射藥房48內(nèi),在607,經(jīng)常使用校準(zhǔn)工具49來檢查或者驗證容 器內(nèi)放射性藥劑劑量的放射性水平。該檢查/驗證可以使用任何適當(dāng)?shù)奶幚砗?/或校準(zhǔn)工具執(zhí)行。如圖3B所示,校準(zhǔn)工具49可以具有連接到R/W設(shè)備89 的校準(zhǔn)計算機(jī)85,在檢查/驗證處理期間,可以使用該R/W設(shè)備89來從容器 RFID標(biāo)簽30和/或裝運容器RFID標(biāo)簽65讀取和/或向其中寫入檢查/驗證數(shù) 據(jù)。該檢查/驗證數(shù)據(jù)可以包括但是不限于
-檢查/驗證時間與日期;
-放射性藥劑的衰變因數(shù)或者半衰期;
-注射時的指定的力文射性水平(輻射的居里水平);
-另一時間,(例如吸取時)的放射性水平;
-測定的放射性水平;
-治療時所希望的放射性水平;
-所注射的放射性元素的標(biāo)識;
-校準(zhǔn)工具與操作人員的標(biāo)識等等。
繼續(xù)圖7,在適當(dāng)?shù)臅r間,在609,可以將裝運容器33運送到治療室使 用??梢允謩拥鼗蛘呤褂脡毫ψ⑸淦鱽硎┯梅派湫运巹?。在大部分而非所有 的情況下,從相應(yīng)裝運容器33中拿出包含放射性藥劑的針筒20d或者小瓶 20e,以用于手動施用;但是在其他應(yīng)用中,可以使用壓力注射器以及先前參 照圖8顯示與描述的處理。對于放射性藥劑,如果希望,與注射器控制93 (參
照圖3B )相關(guān)的R/W設(shè)備104可以向RFID標(biāo)簽60寫入當(dāng)前時間與日期, 以允許跟蹤在裝運容器之外的時間(例如針筒或者小瓶沒有裝載在裝運容器 內(nèi)的持續(xù)時間)。在放射性藥劑注射處理期間,可以精確控制放射性藥劑容器 柱塞的位移,并且可以跟蹤柱塞進(jìn)給量(例如將其記錄與寫入到與針筒和/或 裝運容器相關(guān)的標(biāo)簽)。
應(yīng)該注意此處描述的打標(biāo)系統(tǒng)具有消除對校準(zhǔn)工具49的需求的可能 性。例如,圖3B的R/W設(shè)備104可以讀取由質(zhì)量控制站31 (圖1B)寫入 RFID標(biāo)簽中的放射性水平以及測量的時間與日期。然后,注射器控制93可 以計算測定的放射性水平與安排的治療時間與日期之間經(jīng)過的時間。注射器
控制93可以進(jìn)一步計算所經(jīng)過時間上的放射性水平的衰變;然后,當(dāng)以規(guī)定 的放射性藥劑劑量編程時,注射器控制可以計算要注射的正確的單位劑量容 量。由此,可能不需要校準(zhǔn)工具49。如果手動地注射放射性藥劑,則臨床醫(yī) 生或者其他合適的人員可以以類似的方式使用計算機(jī)79與相關(guān)R/W設(shè)備77, 以提供所計算的當(dāng)前的單位劑量的顯示,而不使用校準(zhǔn)工具。
在注射處理之后,參照圖1B、 5A、以及19,可以從面板88b中拿出放 射性藥劑容器20c,并且將其放回到相應(yīng)的裝運容器33,如圖19中的802所 示。然后在804,可以將裝運容器33置于相同或者不同的紙箱中,并且將其 返回到發(fā)運部門44,并且在806,將其返回到供應(yīng)商設(shè)施24。如807所示, 可以在緊接著進(jìn)行處置之前讀取與放射性藥劑容器相關(guān)的標(biāo)簽,以輔助確定 該容器在其所有放射性都基本衰變之前、必須在輻射屏蔽處置和/或存儲容器 中存儲多長時間。例如,可以在填充容器時,將放射性藥劑的初始放射性寫 入標(biāo)簽中。在該初始填充時間之后,該放射性藥劑的放射性衰變。因為一般 知道衰變速度,所以可以利用該衰變速度以及從初始填充時間開始經(jīng)過的持 續(xù)時間,來確定需要多少存儲時間來充分地確保用過的容器不再具有與其相 關(guān)的顯著量的放射性??梢砸允止ず?或以電子方式(例如使用與用來緊接處 置之前讀取標(biāo)簽的讀取器互聯(lián)的適當(dāng)?shù)挠嬎銠C(jī))實現(xiàn)該存儲時間的計算。
在供應(yīng)商設(shè)施24(圖1B)的后處理站51,在808,用過的放射性藥劑容 器可以經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幹锰幚?,并且?10,可以清洗相關(guān)裝運容器以備再次 使用。在后處理期間,可以使用任何先前描述的計算機(jī)來從容器20c、裝運容
此類活動可以為依賴于滿足特定供應(yīng)商、客戶、醫(yī)生和/或醫(yī)院的需求的應(yīng)用。如圖3B所示,后處理計算機(jī)53可以連接到R/W設(shè)備55, R/W設(shè)備55可以 用來從放射性藥劑容器或者裝運容器之一或者兩者上的RFID標(biāo)簽60讀取數(shù) 據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)。后處理計算機(jī)53可以(通過通信鏈路57)更新供 應(yīng)商庫存數(shù)據(jù)庫120,用于在供應(yīng)商設(shè)施內(nèi)跟蹤放射性藥劑容器與裝運容器。 可以更新或者替換放射性藥劑裝運容器33上的RFID標(biāo)簽60。另外,如果希 望,可以通過通信鏈路118(例如因特網(wǎng)連接、電話連接或者其他適當(dāng)?shù)逆?路),從供應(yīng)商計算機(jī)116向醫(yī)院42內(nèi)的計算機(jī)79傳送關(guān)于放射性藥劑容器 與裝運容器的數(shù)據(jù)。
在此處設(shè)想的方法中,可以將RFID標(biāo)簽60施加于放射性藥劑容器20c, 隨后該放射性藥劑容器20c被置于鉛襯的裝運容器33中。在此類情況下,裝 運容器限制RF標(biāo)簽60的可用性,并且可以防止其使用,除非從裝運容器33 中拿出了容器20c。因此,當(dāng)放射性藥劑容器20c存儲在裝運容器33內(nèi)部時, 非常希望能夠從放射性藥劑容器20c上的RF標(biāo)簽60讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫 入數(shù)據(jù)。這通過圖20-22所示的安裝裝運容器的天線系統(tǒng)的示例性實施例達(dá) 到。
參照圖20,在第一實施例中,放射性藥劑裝運容器33b具有延長底座322 以及延長蓋帽324。底座322以及蓋帽324可以形成為多種形狀與尺寸中的 任何一種,但是顯示了基本為圓柱形的形狀。蓋帽324以已知方式通過螺紋 互連325連接到底座322。蓋帽324內(nèi)的蓋帽屏蔽元件326與底座322內(nèi)的 底座屏蔽元件328用來阻止可能/人針筒20c內(nèi)的放射性藥劑發(fā)出的輻射。屏 蔽元件326與328可以由能夠阻止輻射的任何材料形成,例如鉛、鎢、填充 聚合物合成材料等等。蓋帽屏蔽元件326形成突出329,當(dāng)將蓋帽324安裝 到底座322上時,突出329與底座屏蔽元件328重疊。阻隔326與328的這 種重疊有利于阻止通過由于蓋帽324可從底座322分離造成的非連續(xù)性屏蔽 的輻射。
蓋帽324還具有蓋帽殼330,蓋帽殼330包括外殼部分332與內(nèi)殼部分 334。類似地,底座322具有蓋帽殼336,蓋帽殼336包括外殼部分338與內(nèi) 殼部分340。底座與蓋帽殼328, 330由例如聚碳酸酯樹脂等塑料材料形成。
通過已知方式,例如私合劑、帶子、彈力圈等等,將標(biāo)簽30固定于放射 性藥劑針筒22c。實際上,可以以任何適當(dāng)方式將標(biāo)簽30固定于放射性藥劑 針筒20c(例如,使得其不容易被去除)。標(biāo)簽30包含人類可讀和/或機(jī)器可
讀形式的標(biāo)記346。標(biāo)簽30還具有RFID標(biāo)簽60, RFID標(biāo)簽60包括RFID 集成電路芯片212以及至少一個射頻天線210。放射性藥劑針筒20c經(jīng)常由獨 立于在其中使用放射性藥劑針筒20c的醫(yī)療設(shè)施的設(shè)施制造。因此,經(jīng)常在 其制造點處,采集關(guān)于放射性藥劑針筒20c的數(shù)據(jù)。另外,經(jīng)常在分發(fā)渠道 中處理包含放射性藥劑針筒20c的放射性藥劑裝運容器33b的不同點處,采 集其他數(shù)據(jù)。還在使用放射性藥劑針筒20c時、以及以后在其處置或者清洗 以用于批準(zhǔn)的再次使用時采集數(shù)據(jù)。因此,先前已經(jīng)描述了在放射性藥劑針 筒20c與相關(guān)放射性藥劑裝運容器33b的使用期上,可以在針筒20c的壽命 周期的不同時間上寫入RFID標(biāo)簽60的數(shù)據(jù)。此類數(shù)據(jù)包括但是不限于放 射性藥劑的衰變因數(shù)(例如放射性藥劑的半衰期),其注射時的規(guī)定的放射性 水平(輻射居里水平),另一時間(例如填充時間)的放射性水平,和/或制 備的醫(yī)生或者放射性藥師假定將注射該放射性藥劑的時間。由于大部分放射 性藥劑的半衰期較短,所以放射性水平為時間的函數(shù),因此對于特定注射時 間設(shè)計放射性水平。
為了從在RFID標(biāo)簽60內(nèi)存儲的數(shù)據(jù)獲得最大的益處,當(dāng)放射性藥劑針 筒20c放置在放射性藥劑裝運容器33b內(nèi)時,必須能夠讀取該標(biāo)簽。在圖20 的實施例中,將至少一個射頻內(nèi)部天線358施加在底座內(nèi)殼340的內(nèi)表面上; 并且將至少一個射頻外部天線364施加在底座外殼338的外表面上???60 延伸通過底座內(nèi)殼340、底座屏蔽328、以及底座外殼338。至少一個連接引 線362 (例如銅線引線)延伸通過孔360,并且一端連接到內(nèi)部天線358,相 反端連接到外部天線364。
內(nèi)部天線358被設(shè)計用來與連接到RFID芯片212的RFID天線210耦合。 外部天線364被設(shè)計用來以與RFID天線210耦合R/W i殳備366相同的方式, 與讀取/寫入("R/W,,)設(shè)備366電磁耦合。R/W設(shè)備366以已知的方式連接 到計算機(jī)368。分別通過內(nèi)部天線358與外部天線364,而電磁耦合RFID天 線210。因此,在其壽命周期中處理放射性藥劑裝運容器33b的任何時間, 都可以使用R/W設(shè)備366,通過包含天線210、 358、 362、 364的RFID天線 系統(tǒng)來從放射性藥劑針筒20c上的RFID標(biāo)簽60的RFID芯片212讀取信息 和/或向其中寫入信息。應(yīng)該注意天線可以簡單地包含足夠長度的引線,以 被用做為RFID天線,在這種情況下,可以沒有盤繞天線部分364。
圖21顯示利用RFID標(biāo)簽60的放射性藥劑裝運容器33b與放射性藥劑
針筒20c的另一示例性實施例。在該實施例中,內(nèi)部天線358與外部天線364
分別位于蓋帽324頂部的內(nèi)表面370與外表面372。天線358、 364通過延伸
通過蓋帽324頂部的孔374的至少一個引線362電連接。R/W設(shè)備366能夠
分別通過內(nèi)部天線358與外部天線364電》茲耦合RFID天線210。因此,在其
壽命周期中處理放射性藥劑裝運容器33b的任何時間,都可以使用R/W設(shè)備
366,通過包含天線210、 358、 362、 364的RPID天線系統(tǒng),從,人放射性藥
劑針筒20c上的RFID標(biāo)簽60的RFID芯片212讀取信息和/或向其中寫入信 自
將天線358、 364置于蓋帽324頂部具有某些優(yōu)點。首先,與底座殼336 相比,蓋帽324頂部經(jīng)常會經(jīng)受較少的輻射暴露。另外,在處理放射性藥劑 裝運容器33b期間,蓋帽外表面372與底座外殼338相比經(jīng)常會經(jīng)受較少的 物理接觸;并且因此蓋帽外表面372上的外部天線362較少受到物理損壞。
圖22與22A顯示利用RFID標(biāo)簽60的放射性藥劑裝運容器33b與放射 性藥劑4十筒20c的另一示例性實施例。在該實施例中,RFID標(biāo)簽60具有標(biāo) 簽30c第一部分上的RFID芯片212,標(biāo)簽30c以前面參照圖20描述的方式 附接于放射性藥劑針筒20c。標(biāo)簽30d的第二部分位于放射性藥劑裝運容器 33b之外,并且其上具有至少一個RFID天線210。通過與系繩378集成的至 少一個導(dǎo)電引線376,將標(biāo)簽30c第一部分上的RFID芯片212電連接到天線 210。導(dǎo)電引線376與系繩378可以由提供所希望的電氣與機(jī)械特性的任何材 料形成,例如絕緣或非絕緣銅線、疊層在基底上的銅痕量(tmce)等等。螺纟丈接 頭325被設(shè)計來提供導(dǎo)電引線376與系繩378的空隙,從而可以將蓋帽324 附接到底座322以及從其去除而不會損壞導(dǎo)電引線376與系繩378。 R/W設(shè) 備366能夠電磁耦合RFID天線210,并且RFID天線210通過導(dǎo)電引線376 向和從RFID芯片212傳送數(shù)據(jù)。因此,在其壽命周期中處理放射性藥劑裝 運容器33b的任何時間,都可以使用R/W設(shè)備366,通過包含天線210與導(dǎo) 電引線376的RFID天線系統(tǒng)來從放射性藥劑針筒20c上的RFID標(biāo)簽60的 RFID芯片212讀取信息和/或向其中寫入信息。
在使用時,當(dāng)收到對于放射性藥劑的訂單時,將具有RFID芯片212與 相關(guān)天線210的標(biāo)簽30施加到放射性藥劑針筒20c,并且可以將放射性藥劑 針筒20c置于放射性藥劑裝運容器33b中。此時,可以以先前參照圖1A與 1B描述的方式,將包含但是不限于針筒與裝運容器的標(biāo)識的數(shù)據(jù)寫入RFID
標(biāo)簽60。然后,將》文射性藥劑針筒20c與放射性藥劑裝運容器33b運送到其 中用所希望的^L射性藥劑填充針筒20c的位置。該位置可以為放射性藥劑供 應(yīng)商或者放射性藥劑針筒20c的用戶的位置。不論哪種情況,不管在哪里填 充放射性藥劑針筒20c,如上所述,都可以將關(guān)于填充處理、所填充的放射性 藥劑、以及如何使用該放射性藥劑的數(shù)據(jù)輸入到RFID標(biāo)簽60。在填充之后, 在運送存有填充有放射性藥劑的針筒20c的裝運容器33b以在制備和/或透視 黑像室中使用之前,可以將該放射性藥劑裝運容器傳送與存儲幾次。在使用 期間,將針筒20c從裝運容器33b中拿出,并且將放射性藥劑注射至檢查對 象或者患者。在使用之后,將空針筒20c放回到裝運容器33b中,并且返回 到放射性藥劑供應(yīng)商或者其他位置,以正確處置放射性藥劑針筒20c,并且恢 復(fù)放射性藥劑裝運容器33b以備再次使用。
在放射性藥劑裝運容器33b和/或放射性藥劑針筒20c各自的壽命周期中 每次對其進(jìn)行處理的任何時間,可以以先前所述的方式使用R/W設(shè)備366來 從RFID標(biāo)簽60讀取和/或向其中寫入數(shù)據(jù),由此提供在放射性藥劑裝運容器 33b和放射性藥劑針筒20c各自壽命周期上的完整的按時間順序排列的歷史。
圖1A、 3A、 1B、 3B所示的系統(tǒng)具有以下優(yōu)點幾乎任何信息都能在在 針筒20 (其為可以與通信鏈路80通信的實體)的壽命周期所涉及的所有實 體之間傳送。因此,在針筒20的壽命周期期間,能夠利用可以從因特網(wǎng)83 的網(wǎng)站得到的數(shù)據(jù)。此類因特網(wǎng)通信能力允許壓力注射器50的遠(yuǎn)程維修,下 載注射規(guī)約,與距離遙遠(yuǎn)的醫(yī)生、藥劑供應(yīng)商或者其他感興趣實體通信、以 及其他功能。
雖然通過描述各種示例性實施例說明了本發(fā)明的各種原理,并且以相當(dāng) 多的細(xì)節(jié)描述了此類實施例,但不是要將所附權(quán)利要求的范圍限制或者以任 何方式限定到此類細(xì)節(jié)。本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到其他優(yōu)點與修改。例如, 在圖20-22的所述實施例中,RFID芯片212可以置于裝運容器內(nèi)。在某些實 施例中,芯片212可以與相關(guān)天線一起位于裝運容器之外,并且該芯片可以 通過弦索或者其他連接物物理地附接到針筒20c,從而放射性藥劑針筒20c 與其中的RFID信息保持相關(guān)??商鎿Q地,裝運容器33b可以承載RFID標(biāo)簽 以及天線,而沒有對針筒的機(jī)械附接,但是可以簡單地知道其中的數(shù)據(jù)與裝 運容器中的針筒相關(guān)。
另外,在此處顯示與描述的示例性實施例中,天線系統(tǒng)229a、 229t^吏用
一個、兩個、以及三個天線環(huán);但是,在可替換實施例中,可以使用任意數(shù)
目的天線環(huán)。天線環(huán)可以配置為任意形狀,并處于相同平面或者不同平面。 另外,天線環(huán)可以重疊或不重疊。但是可能希望將天線環(huán)單獨地調(diào)諧到在
RFID協(xié)議使用的特定頻率上諧振。另外,在所述實施例中,切換電路241b 位于與RF驅(qū)動器電路224b相同的PC板102之上;但是,在可替換實施例 中,切換電路可以位于第二 PC板103之上,在兩個PC板102、 103之間分 割,或者位于其他地方,例如對于如圖17所示的壓力注射器。
另外,在所述實施例中,將R/W天線系統(tǒng)229a、 229b施加于藥物注射 組合件;但是,在可替換實施例中,可以將利用多個非平行天線的R/W天線 系統(tǒng)229a、 229b施加于支撐醫(yī)用液體容器的任何設(shè)備。此類設(shè)備包括但是不 限于加熱爐或者加熱盒、容器填充站、裝運容器或者其他核藥物容器、劑量 校準(zhǔn)站、手持壓力醫(yī)用液體分配器、針筒處置站、或者其他設(shè)備。
所述實施例的系統(tǒng)涉及醫(yī)用液體容器。詳細(xì)描述的兩個例子涉及造影劑 與相應(yīng)針筒、以及放射性藥劑與相應(yīng)針筒。在可替換實施例中,參照圖1C, 容器可以為填充有醫(yī)用液體的IV袋130。來自IV袋130的導(dǎo)管132可能與 灌輸泵134接合,從而來自IV袋130的醫(yī)用液體流可以通過使用泵134來調(diào) 節(jié)。導(dǎo)管132的一端一般與IV袋130相關(guān),導(dǎo)管132的另一端可以以已知方 式連接到患者。IV袋130可以具有標(biāo)簽30,其帶有先前描述的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60, 例如RFID標(biāo)簽。另外,灌輸泵134可以與能夠從IV袋130的數(shù)據(jù)標(biāo)簽60 讀取數(shù)據(jù)和/或向其中寫入數(shù)據(jù)的電磁設(shè)備進(jìn)行電通信。例如,電磁設(shè)備可以 附接于灌輸泵134和/或裝載灌輸泵134內(nèi)。如圖3C所示,灌輸泵134可以 具有控制136,控制136以與參照圖1A與1B顯示的注射器控制93描述的方 式類似的方式連^^妻到通信鏈^各80。由此,圖1C與3C的系統(tǒng)可以允許(例如 在IV袋130的壽命周期上)跟蹤與記錄關(guān)于IV袋130、其中的醫(yī)用液體、 和/或灌輸泵134的活動。
將針筒安裝到壓力注射器上有許多已知的結(jié)構(gòu),此處顯示與描述的面板 只是兩種這樣的結(jié)構(gòu)。其他安裝結(jié)構(gòu)可能不允許從壓力頭拿出。此處所主張
示與描述的實施例中,加熱器106安裝在PC板102、 103上;但是,在可替 換實施例中,可以不使用加熱器106,并且因此將其從PC板102、 103刪除。 當(dāng)介紹本發(fā)明的元件及其各種實施例時,冠詞"一"、"該"、"所述"意欲指
有一或多個元件。術(shù)語"包括"、"包含"、"具有"意欲為包容性的,并且表示除 所列舉的元件之外還可能有其他元件。另外,使用"頂部"與"底部"、"前面,, 與"后面"、"之上"與"之下"及這些以及其他朝向術(shù)語的變體是為了方便,但是 不要求組件的任何特定朝向。
因此,本發(fā)明在其最寬泛的方面不限于此處顯示與描述的特定細(xì)節(jié)。因 此,可以偏離此處描述的細(xì)節(jié)而不偏離權(quán)利要求的精神與范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)療過程的系統(tǒng),包括可由維修人員使用的維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽;用于該醫(yī)療過程的醫(yī)用液體施用設(shè)備;以及與該施用設(shè)備相關(guān)聯(lián)的電磁設(shè)備,用來讀取維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽以識別以下一或多個維修人員以及該施用設(shè)備的配置信息。
2. 如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng),其中當(dāng)所述電磁設(shè)備檢測到維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽 時,所述施用設(shè)備使能維修模式。
3. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng),其中所述電磁設(shè)備被設(shè)計為向維修數(shù)據(jù)標(biāo) 簽寫入數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)包括以下一或多個維修活動信息、施用設(shè)備配置信息、 以及施用設(shè)備使用信息。
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng),其中所述施用設(shè)備使用信息包括以下一或 多個施用規(guī)約統(tǒng)計、醫(yī)用液體容器標(biāo)識、以及醫(yī)用液體使用信息。
5. —種使用醫(yī)用液體施用設(shè)備的方法,包括利用與該醫(yī)用液體施用設(shè)備相關(guān)聯(lián)的電磁設(shè)備,讀取可由維修人員使用 的維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽;以及識別維修人員以及該醫(yī)用液體施用設(shè)備的配置信息中的一個。
6. 如權(quán)利要求5所述的方法,還包括 利用電石茲設(shè)備檢測維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽;以及此后 使能維修模式。
7. 如權(quán)利要求5所述的方法,還包括向維修數(shù)據(jù)標(biāo)簽寫入數(shù)據(jù),該數(shù)據(jù)包括以下中的一個維修活動信息、 施用設(shè)備配置信息、以及施用設(shè)備使用信息。
8. 如權(quán)利要求7所述的方法,其中所述施用設(shè)備使用信息包括以下中的 一個施用規(guī)約統(tǒng)計、醫(yī)用液體容器標(biāo)識、以及醫(yī)用液體使用信息。
全文摘要
本發(fā)明涉及對關(guān)于醫(yī)用液體、其容器、以及用來將此類醫(yī)用液體施用于患者的醫(yī)用液體施用設(shè)備的信息的管理。數(shù)據(jù)標(biāo)簽(例如RFID標(biāo)簽)一般與本發(fā)明的容器相關(guān),并且可以利用例如可以與本發(fā)明的醫(yī)用液體施用設(shè)備相關(guān)的電磁設(shè)備,以電磁方式讀取和/或?qū)懭搿?br>
文檔編號A61B19/00GK101185593SQ20071019915
公開日2008年5月28日 申請日期2006年4月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月6日
發(fā)明者加里·S·瓦格納 申請人:馬林克羅特公司