專利名稱：主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種介入治療的醫(yī)療器械，具體是指一種主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉 (簡(jiǎn)稱PDA)的阻塞器。
背景技術(shù)：
心臟先天性疾病是常見疾病，占人口的一定比例，過去一般是手術(shù)治療， 給患者帶來相當(dāng)大的痛苦與危險(xiǎn)，且手術(shù)費(fèi)用相當(dāng)高，致使甚多患者無法 得到及時(shí)有效的治療。目前介入性治療為普通接受的一種治療手段，其最 大優(yōu)點(diǎn)是微創(chuàng)治療，患者的痛苦與危險(xiǎn)均大為降低。涉及主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉 (簡(jiǎn)稱PDA )的介入封堵器械的最常用的結(jié)構(gòu)是由幾十根鎳鈦記憶合金絲一 體編織成一端為較大直徑的扁平狀、 一端為柱形的金屬編織物，其兩端設(shè) 有固定金屬絲的固定夾具， 一個(gè)夾具設(shè)有內(nèi)螺紋以便與輸送器連接而達(dá)到 在人體中釋放或回收。具體可見CN1269707A,使用時(shí)扁平狀端置于動(dòng)脈血
流部分，圓柱狀部分置于導(dǎo)管內(nèi)，圓柱狀部分內(nèi)部一般設(shè)有聚脂纖維；上 述產(chǎn)品解決了主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵的問題，但其還是存在一些缺陷， 一是 金屬網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的金屬絲太多，金屬絲使用量較大，導(dǎo)致在人體心臟部位產(chǎn) 生過多電位電壓(類似于電化學(xué)電池的原理)，過多電位電壓的存在對(duì)人體 不利，并且會(huì)影響對(duì)人體的其它信息的檢測(cè)精度，其二是在人體釋放時(shí)(參 見圖l所示)，前端的扁平狀的前盤先由輸送器的導(dǎo)管中釋出，但由于前盤 受到仍在導(dǎo)管中的圓柱狀部分的牽制，即前盤受到一個(gè)拉力的作用，無法達(dá)到完全松弛狀態(tài)(如圖1所示的A1 A6步驟)，醫(yī)生需不斷拉動(dòng)阻塞器 試探前盤直徑是否大于未閉導(dǎo)管的直徑，由于前盤未完全展開，并因圓柱 狀部分的軸向長(zhǎng)度較長(zhǎng)，反復(fù)的拉動(dòng)阻塞器可使阻塞器前端觸及器官壁面 和輸送器與相關(guān)壁面的過多摩擦，均有可能造成人體的傷害，并易使醫(yī)生 產(chǎn)生誤判而認(rèn)為該阻塞器的尺寸與開口不適配，而將阻塞器取出重新更換 阻塞器再行手術(shù)，增大了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和病患的手術(shù)時(shí)間與痛苦，只有到如圖l
所示的A6步驟時(shí)前盤的直徑才能完全展開，因此前盤展開太晚是已有技術(shù) 的重大缺陷；其三是已有技術(shù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)導(dǎo)致在人體內(nèi)置放后相對(duì)容易脫
落，提供可解決上述缺陷的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的是公開一種可減少金屬絲使用量、阻塞器的前盤可迅 速全部釋出、在人體內(nèi)置放后更牢靠且使用安全的心臟主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的 阻塞器。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下包括封堵缺口的一前盤1與一阻塞未 閉導(dǎo)管的近似圓柱狀用記憶合金絲構(gòu)成的阻塞器柱體部分2，特別是合金絲 構(gòu)成前盤l后的端線延伸穿過圓柱狀的柱體部分2，與柱體部分2的端線共 同固定于約束合金絲的后固定夾具3，柱體部分2的直徑小于前盤1的直徑。
所述的柱體部分2的另 一端有一固定構(gòu)成柱體部分2合金絲的內(nèi)固定夾 具4。
所述的前盤1的外表面設(shè)有一固定前盤1的合金絲另 一端的前夾具5。 所述的柱體部分2合金絲的另一端與前盤1的合金絲另一端均固定在前 盤1的前夾具5。所述的前盤1與柱體部分2的近后夾具3部分由合金絲編織為網(wǎng)狀，前 盤l后的端線部分與近內(nèi)夾具4或前夾具5部分為非編織段。
所述的前盤1及柱體部分2的非編織段的合金絲相互穿插，且非編織段
為近似錐形。
所述的前盤1為多根合金絲構(gòu)成的多花瓣?duì)罱破矫鏍?，柱體部分2是 由多根合金絲形成與平面狀前盤l基本垂直的多個(gè)豎向矩形13構(gòu)成。
所述的前夾具5固定的多根合金絲分別形成花瓣后構(gòu)成平面狀的前盤1， 再延伸至后夾具3固定，至少一根合金絲形成至少一圏的螺旋形柱體部分2 后或再固定于內(nèi)夾具4或再固定于前夾具5。
所述的螺旋形柱體部分2由一至二根合金絲構(gòu)成并螺旋形合金絲靠近后 夾具3;或螺旋形柱體部分2由二根以上合金絲構(gòu)成并形成至少二圈螺旋形， 并基本在前盤1與后夾具3之間均勻分布。
所述的柱體部分2的近后夾具3部分的直徑略大于或等于柱體部分2的 近前夾具5部分的直徑。
所述的前盤1或/和柱體部分2的內(nèi)部設(shè)有聚脂薄膜或聚脂纖維。
所述的前盤1與柱體部分2相互組合，即前盤l為網(wǎng)形，柱體部分2為 螺旋形或前盤l為花瓣形，柱體部分2為網(wǎng)形。
包括封堵缺口的一前盤1與一封閉阻塞導(dǎo)管的近似圓柱狀用記憶合金絲 構(gòu)成的阻塞器柱體部分2，特別是多根合金絲分別形成一花瓣后形成一平面 狀的前盤1,合金絲由前盤1再螺旋延伸形成一近似圓柱狀的柱體部分2并 固定于后夾具3，柱體部分2的直徑小于前盤1的直徑。
所述的多根合金絲6可為2~36根，優(yōu)選為6 12根，前盤l外表面有一前夾具5，前夾具5用于固定多根合金絲的另一端。
所述的前盤1或/和柱體部分2內(nèi)設(shè)有聚脂薄膜或聚脂纖維。 本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)與已有技術(shù)相比較，首先是在人體釋放過程中，由于 前盤與后盤為分體結(jié)構(gòu)，故前盤的釋出不受柱體部分的牽扯影響，前盤一 經(jīng)釋出，就可達(dá)到完全松弛展開的狀態(tài)，即前盤基本達(dá)到最大直徑狀態(tài)， 便于操作醫(yī)生經(jīng)微小拉動(dòng)就可確認(rèn)前盤直徑是否大于未封閉導(dǎo)管的直徑， 減小醫(yī)生的誤判和可能的取出重新更換阻塞器再行手術(shù)，減小了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn) 和病患的手術(shù)時(shí)間與痛苦；其二是本發(fā)明的整體是多根金屬絲螺旋環(huán)繞構(gòu)
成(已有技術(shù)是幾十根金屬絲編織成網(wǎng)狀)，置入人體或再取出時(shí)更為方便;
其三是本發(fā)明的前盤和柱體部分所使用的合金絲的根數(shù)可相同或不相同，
使前盤和柱體部分可各具有不同的強(qiáng)度；其四是本發(fā)明的金屬絲使用量有 較大的降低，減小由于較多金屬絲的存在產(chǎn)生的電位電壓。故本發(fā)明較之 已有技術(shù)有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)步及更好的效果。


圖1為已有技術(shù)的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器的釋放過程示意圖。
圖2為本發(fā)明的第一實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本發(fā)明的第二實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本發(fā)明的第三實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖5為圖4的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6為圖4的分解后的前盤1結(jié)構(gòu)示意圖。
圖7為圖6的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8為圖4的分解后的柱體部分2的結(jié)構(gòu)示意圖。圖9為圖4的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖io為本發(fā)明的第四實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11為圖10的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖12為圖10的分解后的前盤1的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖13為圖12的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖14為圖10的分解后的柱體部分2的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖15為圖14的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖16為本發(fā)明的第五實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖17為圖16的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖18為為圖16的分解后的前盤1的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖19為圖18的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖20為圖16的分解后的柱體部分2的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖21為圖20的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖22為本發(fā)明的第六實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖23為圖21的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖24為圖22的立體狀態(tài)示意圖。
圖25為本發(fā)明的第七實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖26為圖25的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖27為為圖25的立體狀態(tài)示意圖。
圖28為本發(fā)明的第八實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖29為圖28的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖30為圖28的立體狀態(tài)示意圖。圖31為本發(fā)明的第九實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖32為圖31的左視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖33為圖31的立體狀態(tài)示意圖。 圖34為本發(fā)明的第十實(shí)施例的主視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖35為圖34的左視結(jié)構(gòu)示意圖。 圖36為圖34的立體狀態(tài)示意圖。 圖37本發(fā)明的釋放過程示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的具體實(shí)施例如下包括封堵缺口的一前盤1與一阻塞未閉導(dǎo)管 的近似圓柱狀用記憶合金絲構(gòu)成的阻塞器柱體部分2，特別是合金絲構(gòu)成前 盤l后的端線延伸穿過圓柱狀的柱體部分2，與柱體部分2的端線共同固定 于約束合金絲的后固定夾具3，柱體部分2的直徑小于前盤1的直徑；請(qǐng)參 見圖2所示的本發(fā)明的第一實(shí)施例(為清晰表示本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)，在圖2 中省略了編織線)，前盤1由一組多根合金絲編織成一呈環(huán)狀的圓盤，編織 成圓盤后的各合金絲的兩端線均自圓盤周緣向圓心和軸線方向弧形彎折并 繼續(xù)編織為 一小段網(wǎng)狀體后，各合金絲不在進(jìn)行交叉編織而以直線段方式 向圓盤的中心軸線方向彎折延伸并逐漸交匯在一起形成一非編織段的近似 錐狀的變徑錐形體，前盤1的外表面為平整的平面，該平整的外表面可使 其在置入人體后便于人體內(nèi)皮細(xì)胞爬覆于前盤1的整個(gè)外表面，達(dá)到最佳 的隔阻效果；柱體部分2則由另一組多根合金絲編織構(gòu)成，形成一近似圓 桶形(碗形)，各合金絲兩端線均向圓桶形中心線彎折延伸至后固定夾具3 約東固定，其底端面9與前盤1內(nèi)表面相對(duì)，頂端面10有一凹陷，后夾具3置于該凹陷，構(gòu)成底端面9的合金絲為直線段形式；構(gòu)成前盤1的各合金 絲的兩端線從與其內(nèi)表面相對(duì)的柱體部分2的底端面9中穿過并與柱體部 分2的合金絲的兩端線相交匯并同由后固定夾具3約束固定，形成兩個(gè)獨(dú) 立的結(jié)構(gòu)，且柱體部分2的直徑小于前盤1的直徑，前盤1與柱體部分2 的合金絲相互交叉穿過形成一空間6，空間6內(nèi)可設(shè)置聚脂棉或聚脂薄膜； 由于上述的前盤1和柱體部分2均分別各由單獨(dú)的一組合金絲構(gòu)成(已有 技術(shù)的前盤1與柱體部分2為一組合金絲構(gòu)成)，故各獨(dú)立結(jié)構(gòu)的釋放或回 收均不受另一獨(dú)立結(jié)構(gòu)的牽扯影響，即前盤1的釋放或回收不受柱體部分2 的牽拉影響，同樣，柱體部分2的釋放或回收也不受前盤1的牽拉影響， 前盤1 一經(jīng)釋出便可基本達(dá)到最大直徑狀態(tài)(如圖37中的B1 B2步驟所 示)，而柱體部分2也同樣一經(jīng)釋出便基本達(dá)到最大直徑狀態(tài)，這與已有技 術(shù)產(chǎn)品的釋出步驟完全不同，圖1中的A1 A6是已有技術(shù)的釋放過程的分 步示意，A1 A3步驟為前盤1的釋出，此時(shí)前盤1受到與其相連的柱體部 分2的牽制，使前盤1的半徑不能完全展開，A4步驟為柱體部分2已部分 釋出，但前盤1的半徑仍不能完全展開，必須到A6步驟將柱體部分2完全 釋出后，前盤l才可達(dá)到預(yù)設(shè)的最大直徑狀態(tài)。而本發(fā)明的釋出只要前盤l 的盤邊緣從輸送器14釋出，便可基本達(dá)到最大直徑狀態(tài)(如圖37所示)， 圖37中的B1 B2為前盤1的釋出，前盤l在釋出時(shí)不受柱體部分2的影 響，其半徑迅速展開，當(dāng)柱體部分2還未完全從輸送器中推送出時(shí)前盤1 便已完全展開(已有技術(shù)須柱體部分2完全釋出)，此時(shí)醫(yī)生非常容易判斷 出該阻塞器是否適用。 請(qǐng)參見圖3所示的本發(fā)明的第二實(shí)施例(為清晰表示本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)，在圖2中省略了編織線)；所述的柱體部分2的另 一端有一固定構(gòu)成柱體部 分2合金絲的內(nèi)固定夾具4;前盤l的結(jié)構(gòu)與上述的相同，所不同的是構(gòu)成 柱體部分2的合金絲的兩端線不再同由后固定夾具3約束固定，而是形成 柱體部分2的合金絲的一端線由后固定夾具3約東固定，另一端線則設(shè)有 一內(nèi)固定夾具4且該端由內(nèi)固定夾具4約束固定，即構(gòu)成柱體部分2的合 金絲的兩端均有一固定夾具，內(nèi)夾具4使本發(fā)明有一個(gè)可視點(diǎn)，該可視點(diǎn) 是指在超聲波或X光線可易于反映出的點(diǎn)，在視點(diǎn)的指示下，醫(yī)生易于安 置定位或收回。
請(qǐng)參見圖4 圖9，圖4為本發(fā)明的第三實(shí)施例的主視圖，圖5為圖4的 左視圖，圖6 圖9為圖4的分解示意圖；所述的前盤1的外表面設(shè)有一固 定前盤1的合金絲另 一端的前夾具5;多根合金絲的一端相聚攏并由前夾具 5固定在一起，并以前夾具5為圓心沿前夾具5的軸線垂直方向相編織成一 圓盤，然后各合金絲均再沿圓盤周緣向圓心和軸線方向弧形彎折并繼續(xù)編 織為 一小段網(wǎng)狀體后，各合金絲不在進(jìn)行交叉編織而以直線段方式向與前 夾具5相反方向延伸一段進(jìn)行彎折，且兩相鄰呈直線段的合金絲之間形成 有一間隙7 (如圖6所示)，各直線段合金絲再彎折并向軸線方向攏聚至后 固定夾具3固定，形成近似于一非編織段的立體變徑的近似錐狀體，圓盤 與錐狀體的銜接處為一曲面過渡8 (如圖6所示)；柱體部分2則由另一組 多根合金絲構(gòu)成，其各合金絲的一端與后固定夾具3固定，并以后夾具3 為圓心沿其軸線垂直方向交叉編織，形成一內(nèi)凹的圓形頂端面10，再沿該 端面的周緣向后夾具3相反方向繼續(xù)進(jìn)行交叉編織，編織成一網(wǎng)狀圓柱形 柱體，形成網(wǎng)狀圓柱形柱體一段后，各合金絲不再進(jìn)行交叉編織而以直線段方式彎折并向軸線方向延伸至內(nèi)夾具4固定形成底端面9，且相鄰的兩呈
直線段的合金絲之間有一間隙7'，柱體部分2的近后夾具3部分由合金絲 編織為網(wǎng)狀，其近內(nèi)夾具4部分為非編織段，該非編織段形成有近似于一 非編織段的立體變徑的近似錐狀體，柱體部分2底端面9的外邊緣與頂端 面10的外邊緣相交處為曲面過渡，柱體部分2的近后夾具3的頂端面10 的直徑略大于柱體部分2近內(nèi)夾具4的底端面9的直徑(如圖8所示)，且 頂端面10有一向內(nèi)凹陷，后夾具3則置于該凹陷內(nèi)；上述的前盤l和柱體 部分2的直線段合金絲均相互交叉穿過后分別各與后夾具3及內(nèi)夾具4連 接(如圖4所示)，即前盤1的呈直線段的每一根合金絲均分別從柱體部分 2的兩相鄰的直線段合金絲之間的間隙7'中穿過后與后夾具3固定，而柱 體部分2的直線段的每一根合金絲則也分別從前盤1的兩相鄰的直線段合 金絲之間的間隙7中穿過后與內(nèi)夾具4固定，內(nèi)夾具4置于前盤1錐體內(nèi)；， 由于前盤1與柱體部分2的合金絲直線段均相互交叉穿過，當(dāng)阻塞器被拉 伸縮入輸送器14管腔內(nèi)或釋出時(shí)，阻塞器的前盤1與柱體部分2的直線段 合金絲可基本被拉伸呈相互平行狀態(tài)，相互之間不形成交叉的網(wǎng)格(網(wǎng)狀 體在被拉伸狀態(tài)時(shí)網(wǎng)格則相互交錯(cuò)疊壓)，徹底避免了由于網(wǎng)狀體在被拉伸 或展開自身形狀時(shí)所產(chǎn)生的網(wǎng)格變形相互疊壓牽拉等阻力；并且前盤1與 柱體部分2的兩相互交叉直線段形成的空間6內(nèi)可設(shè)有聚脂棉，聚脂棉在 吸收人體的體液(如血液)后會(huì)有適當(dāng)程度的膨脹，膨脹所產(chǎn)生的向四周 的力會(huì)推動(dòng)合金絲向外擴(kuò)展，進(jìn)而將導(dǎo)管完全堵塞；并且柱體部分2的內(nèi) 夾具4可在展開后頂至前夾具5的底端面，對(duì)前盤1形成頂撐，使前盤1 具有更強(qiáng)的抗壓能力，同時(shí)還保持內(nèi)夾具4、后夾具3和前夾具5始終處于同一軸線，并且還可使柱體部分2與前盤1可有一定的夾角(軸向傾斜)， 以保證前盤1始終緊覆于開口并防止因柱體部分2與前盤1不處于同一軸
線時(shí)而對(duì)人體導(dǎo)管造成損傷；前夾具5及內(nèi)夾具4使本發(fā)明具有兩個(gè)可視 點(diǎn)，使醫(yī)生更易于安置定位或收回，由于另前盤1與柱體部分2被釋出展 開后兩者相交的周緣邊緣交疊形成有一小凹陷11,人體導(dǎo)管開口的部分軟 組織由于柱體部分2的漲撐而向該凹陷11擠入，使前盤1與柱體部分2對(duì) 開口形成有 一定的夾持，增強(qiáng)了本發(fā)明的阻塞作用且更不易脫落。
請(qǐng)參見圖10 圖15，圖IO為本發(fā)明的第四實(shí)施例的主視圖，圖ll為圖 IO的左視圖，圖12~圖15為本實(shí)施例的分解示意圖；前盤l的形狀與上 述的實(shí)施例相同，柱體部分2則為一近似蝶形(圖14所示)，蝶形柱體部 分2的邊緣為較大傾斜角度，使直線段的合金絲的長(zhǎng)度加長(zhǎng)，網(wǎng)狀體的軸 向長(zhǎng)度極短，使前盤1的釋出更快，而展開后的前盤1與蝶形柱體部分2 相交疊周緣邊緣的凹陷11更大(圖IO所示)，使前盤1與柱體部分2對(duì)開 口形成的夾持作用更強(qiáng)，并減少合金絲的使用量。
請(qǐng)參見圖16-圖21，圖16為本發(fā)明的第五實(shí)施例的主視圖，圖17為圖 16的左視圖，圖18~圖21為本實(shí)施例的分解示意圖；所述的柱體部分2 合金絲的另 一端與前盤1的合金絲另 一端均固定在前盤1的前夾具5;柱體 部分2合金絲的另 一端與前盤1的合金絲另 一端均固定在前盤1的前夾具5; 柱體部分2的呈網(wǎng)狀編織的一端與后夾具3固定，其另一呈直線非編織段 端則與前盤1的前夾具5固定，而前盤1的呈網(wǎng)狀編織的一端同與柱體部 分2的呈直線非編織段端由前夾具5固定，前盤1的呈直線非編織段端則 與柱體部分2的呈網(wǎng)狀編織端的后夾具3共同固定，前夾具5及后夾具3將前盤1和柱體部分2相連接(圖16所示)，使前盤1與柱體部分2形成
二個(gè)單獨(dú)結(jié)構(gòu)，雖然前盤1與柱體部分2同由前夾具5和后夾具3連接固 定，但由于前盤1與柱體部分2各為單獨(dú)結(jié)構(gòu)故彼此之間互不受牽扯影響， 并還可使制造工序簡(jiǎn)化，且同樣達(dá)到前述實(shí)施例的效果。
所述的前盤1與柱體部分2的近后夾具3部分由合金絲編織為網(wǎng)狀，前 盤1后的端線部分與近內(nèi)夾具4或前夾具5部分為非編織段；前盤1由合 金絲編成盤狀后，繼續(xù)編織為一小段網(wǎng)狀體，前盤1的合金絲端線部分與 近內(nèi)夾具4或前夾具5部分為直線段段，即合金絲不在進(jìn)行交叉編織而以 直線段方式向圓盤的中心軸線方向彎折延伸并逐漸交匯在一起形成一非編 織段的近似錐狀的變徑錐形體(圖10和圖16所示)。
所述的前盤1及柱體部分2的非編織段的合金絲相互穿插，且非編織段 為近似錐形；前盤1及柱體部分2的直線段合金絲為非編織段，兩者的直 線段合金絲相互穿插且各形成一近似錐形，直線段合金絲相互之間不形成 交叉的網(wǎng)格，可徹底避免網(wǎng)狀體在被拉伸或展開自身形狀時(shí)所產(chǎn)生的網(wǎng)格 變形相互疊壓牽拉等阻力，并且兩相互交叉直線段所形成的空間6內(nèi)可設(shè) 有聚脂棉。
請(qǐng)參見圖22 圖24，圖22為本發(fā)明的第六實(shí)施例的主視圖，圖23為圖 22的左視圖，圖24為本實(shí)施例的立體狀態(tài)示意圖；所述的前盤l為多根合 金絲構(gòu)成的多花瓣?duì)罱破矫鏍?，柱體部分2是由多根合金絲形成與平面 狀前盤l基本垂直的多個(gè)豎向矩形13構(gòu)成；前盤1和柱體部分2均由合金 絲單體構(gòu)成，即多根合金絲的一端相聚匯并由前夾具5固定，每一合金絲 均以前夾具5為圓心向與軸向垂直方向延伸一段后，再向圓周方向延伸一段曲線彎折，彎折一段后再向圓心方向延伸，形成一近似花瓣形12,各合 金絲按等分圓周距離設(shè)置，其相鄰的兩合金絲所形成的花瓣形13相疊壓，
多個(gè)花瓣12相疊組成一近似平面狀的圓盤狀的前盤1 (圖23所示)，形成
前盤1后，各合金絲再向軸線方向曲線過渡延伸，此時(shí)各合金絲不進(jìn)行交
叉并形成近似一圓錐狀體后至后夾具3固定；柱體部分2則由另有一組多 根合金絲構(gòu)成，構(gòu)成柱體部分2的合金絲的一端與固定前盤1曲線過渡延 伸端線共同固定于后夾具3，構(gòu)成柱體部分2的每一合金絲均以后夾具3為 圓心并向軸向垂直方向延伸一段后向軸向水平方向彎折，延伸一段后再向 軸向垂直方向彎折并延伸一段后與內(nèi)夾具4固定，形成與平面狀前盤1垂 直的近似n形的豎向矩形框13，各合金絲所形成的多個(gè)豎向矩形框13沿圓 周方向均布，前盤l曲線過渡延伸端線從各相鄰的豎向矩形框13之間的間 隔中穿過，豎向矩形框13的近后夾具3部分的直徑略大于柱體部分2的近 前盤1部分的直徑；花瓣?duì)畹那氨P1和多個(gè)豎向矩形框的柱體部分2可將 單根金屬絲的長(zhǎng)度大為減短，減少了金屬絲的使用量(圖24所示)，并還 使前盤1的釋出或收回更為快速，為提高柱體部分2的徑向支承力及增強(qiáng) 阻塞作用在豎向矩形框13內(nèi)可充填有聚脂纖維，花瓣?duì)畹那氨P1設(shè)有聚脂 片，或多個(gè)豎向矩形13框可再同向扭旋一定角度，該扭旋角度只需大于0G, 形成一定的螺旋，可提高豎向矩形13框的徑向支撐力和與人體導(dǎo)管內(nèi)壁的 嵌合力。
請(qǐng)參見圖25 圖27，圖25為本發(fā)明的第七實(shí)施例的主視圖，圖26為圖 25的左視圖，圖27為本實(shí)施例的立體狀態(tài)示意圖；所述的前夾具5固定的 多根合金絲分別形成花瓣后構(gòu)成平面狀的前盤1，再延伸至后夾具3固定，至少一根合金絲形成至少一圈的螺旋形柱體部分2后或再固定于內(nèi)夾具4
或再固定于前夾具5;前盤1與上述實(shí)施例的前盤l相同，而柱體部分2則
由另一組合金絲進(jìn)行螺旋所構(gòu)成，合金絲的根數(shù)可為一根或多根，每根合 金絲至少螺旋一圈以形成一螺旋柱體，形成螺旋柱體的合金絲一端與后夾
具3固定，另一端則與內(nèi)夾具4固定，前盤1的曲線過渡延伸端線從螺旋 柱體內(nèi)穿過并同柱體部分2合金絲的一端同由后夾具3固定；若為一根合 金絲進(jìn)行螺旋，圈數(shù)可適當(dāng)增多且各圈密繞，若為二根以上合金絲進(jìn)行螺 旋，則可減少螺旋圈數(shù)，但至少形成二圈螺旋，其各合金絲螺旋方向交錯(cuò) 或同向，并且前盤1與柱體部分2之間有一間距15,間距15可使人體導(dǎo)管 開口的部分軟組織向該間距15擠入，使前盤1與柱體部分2對(duì)開口形成夾 持，螺旋柱體內(nèi)可充填有聚脂纖維，螺旋狀的柱體部分2可大大減少使合 金絲的使用量，且釋放或收回更為迅速；形成螺旋狀柱體部分2的合金絲 的一端與后夾具3固定，另一端則可與前夾具5固定或與一內(nèi)夾具4固定， 前夾具5及內(nèi)夾具4使本發(fā)明具有兩個(gè)可視點(diǎn)。
請(qǐng)參見圖28 圖30,圖28為本發(fā)明的第八實(shí)施例的主視圖，圖29為圖 28的左視圖，圖30為本實(shí)施例的立體狀態(tài)示意圖；所述的螺旋形柱體部分 2由一至二根合金絲構(gòu)成并螺旋形合金絲靠近后夾具3;或螺旋形柱體部分 2由二根以上合金絲構(gòu)成并形成至少二圈螺旋形，并基本在前盤1與后夾具 3之間均勻分布；上述的螺旋形的柱體部分2由一至二根合金絲螺旋而成， 并靠近后夾具3 (如圖28所示)，增大柱體部分2與前盤1之間的間距15 的距離，使其更不易脫落，并可在該間距中設(shè)置聚脂纖維；或柱體部分2 由二根以上合金絲構(gòu)成并形成至少二圈螺旋，各螺旋圏在前盤1與后夾具3之間均勻分布形成等距的間隔。
上述的螺旋形柱體部分2的近后夾具3部分的直徑可大于螺旋柱體近前 夾具5部分的直徑，形成不等徑結(jié)構(gòu)，可有效防止阻塞器在置入人體后可 能產(chǎn)生的位移，提高定位的可靠性。
以上所述的各實(shí)施例的前盤1的表面設(shè)有聚脂薄膜或/和柱體部分2的內(nèi)
部設(shè)有聚脂薄膜或聚脂纖維，聚脂薄膜或聚脂纖維用于阻斷流體通過；并 且構(gòu)成前盤1和柱體部分2的合金絲的根數(shù)可相同或不相同，若為加強(qiáng)柱 體部分2的徑向支承力，構(gòu)成柱體部分2的合金絲的根數(shù)可多于構(gòu)成前盤1 的合金絲的根數(shù)，若為增強(qiáng)前盤1的抗壓力(血流的壓力)，構(gòu)成前盤1的 合金絲的根數(shù)則可多于構(gòu)成柱體部分2的合金絲的根數(shù)，也可前盤和柱體 部分的合金絲的根數(shù)均相同，當(dāng)前盤1和柱體部分2的合金絲的根數(shù)不等 時(shí)，根數(shù)多的合金絲(形成直線段的合金絲)以相鄰的多根同從根數(shù)少的 兩相鄰的直線段合金絲之間的間隙中穿過，相互之間不形成交叉的棱格， 使阻塞器的前盤1和柱體部分2各具有不同的強(qiáng)度；構(gòu)成前盤1的合金絲 與構(gòu)成柱體部分2的合金絲的直徑也可不同，不同直徑的合金絲可使前盤1 與柱體部分2各具不同的強(qiáng)度；多根合金絲可為2~36根，優(yōu)選為6~12 根，由6~12根合金絲所構(gòu)成的阻塞器既可達(dá)到所要求的整體強(qiáng)度又可減 少合金絲的使用量，并減小由于合金絲的存在而產(chǎn)生的電位電壓。
所述的前盤1與柱體部分2相互組合，即前盤l為網(wǎng)形，柱體部分2為 螺旋形或前盤l為花瓣形，柱體部分2為網(wǎng)形；上述的前盤1和柱體部分2 的網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)或絲體結(jié)構(gòu)可相互組合，即前盤1為網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，而柱 體部分2則為絲體結(jié)構(gòu)，或前盤l為絲體結(jié)構(gòu)，而柱體部分2為網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，將絲體結(jié)構(gòu)及網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)各自的特點(diǎn)相結(jié)合。
請(qǐng)參見圖31~圖33，圖31為本發(fā)明的第九實(shí)施例的主視圖，圖32為圖 31的左視圖，圖33為本實(shí)施例的立體狀態(tài)示意圖；包括封堵缺口的一前盤 1與 一封閉阻塞導(dǎo)管7的近似圓柱狀用記憶合金絲6構(gòu)成的阻塞器柱體部分 2，特別是多根合金絲分別形成一花瓣后形成一平面狀的前盤1，合金絲由 前盤1再螺旋延伸形成一近似圓柱狀的柱體部分2并固定于后夾具3，柱體 部分2的直徑小于前盤1的直徑；前盤1和柱體部分2同由一組多根合金 絲交織并螺旋構(gòu)成(已有技術(shù)則為連續(xù)編織的網(wǎng)狀體)，多根合金絲的一端 聚攏在一起由前夾具5固定，每一合金絲自前夾具向外彎折(與前端夾具5 的軸線方向近似垂直)，延伸一段后再按前夾具軸線的圓周方向彎折成一花 瓣形12，形成花瓣?duì)詈笤傧蛳虑€彎折后并以螺旋環(huán)繞方式沿前端夾具1 的軸線按圓周方向繞成一螺旋圓柱形體，然后再向下彎折并由后端夾具3 固定，螺旋而成的柱體部分2的各圈為不等徑螺旋，使其近后端夾具3部 分的直徑略大于近似圓柱狀部分的近前端夾具部分的直徑(圖31所示)， 不等徑的結(jié)構(gòu)可提高阻塞器的定位可靠性及更有效地防止阻塞器在置入人 體后可能產(chǎn)生的位移；由于前盤1為花瓣形且柱體部分2為螺旋體，使制 作工序進(jìn)一步簡(jiǎn)化且釋出或收回也更為迅速，為減少合金絲的使用量，合 金絲為2 36根，優(yōu)選為6 12根，既可達(dá)到阻塞器所要求的整體強(qiáng)度又 減少合金絲的使用量，減小由于合金絲的存在而產(chǎn)生的電位電壓。
請(qǐng)參見圖34 圖36,圖34為本發(fā)明的第十實(shí)施例的主視圖，圖35為圖 34的左視圖，圖36為本實(shí)施例的立體狀態(tài)示意圖；前盤l的形成與上例的 基本相同，所不同的是花瓣12的形狀(如圖35所示)，前盤l和柱體部分2也由多根合金絲一體連續(xù)交織并螺旋構(gòu)成，其柱體部分2為各圈密繞螺旋 形成，且為等徑螺旋，形成一等徑的圓柱螺旋體，其徑向支撐力強(qiáng)且制作
工序簡(jiǎn)化，合金絲的根數(shù)為2~36根，優(yōu)選為6 12根。
本發(fā)明所述的技術(shù)方案，由于較之已有技術(shù)所公開的阻塞器，沒有與前 后盤一體編織的網(wǎng)狀柱體部分，在人體中釋放時(shí)前盤一釋放出則可完全展 開，醫(yī)生略一拉動(dòng)則可準(zhǔn)確判斷前盤直徑大于缺損開口的直徑，便可將整 個(gè)阻塞裝置釋放，極大地提高了手術(shù)放置的成功率，減少因大小不符需取 出更換阻塞裝置再防置的概率，減小了病人的痛苦和提高了手術(shù)的成功率。 同時(shí)減少阻塞裝置的金屬絲的使用量，對(duì)人體更為安全，因金屬絲越多則 產(chǎn)生的人體內(nèi)的微電壓越多(類似電化學(xué)電池的原理)，這亦是本發(fā)明的一 大優(yōu)點(diǎn)?？傊景l(fā)明較之已有技術(shù)有重大的技術(shù)進(jìn)步，必將對(duì)介入治療產(chǎn) 生重大的影響。
權(quán)利要求
1. 一種主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，包括封堵缺口的一前盤(1)與一阻塞未閉導(dǎo)管的近似圓柱狀用記憶合金絲構(gòu)成的阻塞器柱體部分(2)，其特征在于合金絲構(gòu)成前盤(1)后的端線延伸穿過圓柱狀的柱體部分(2)，與柱體部分(2)的端線共同固定于約束合金絲的后固定夾具(3)，柱體部分(2)的直徑小于前盤(1)的直徑。
2. 按權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的柱體 部分(2 )的另 一端有一固定構(gòu)成柱體部分(2 )合金絲的內(nèi)固定夾具(4 )。
3. 按權(quán)利要求1或2所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的 前盤(1)的外表面設(shè)有一固定前盤(1)的合金絲另一端的前夾具(5)。
4. 按權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的柱體 部分(2 )合金絲的另 一端與前盤(1 )的合金絲另 一端均固定在前盤(1) 的前夾具(5)。
5. 按權(quán)利要求4所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前盤 (1)與柱體部分(2)的近后夾具(3)部分由合金絲編織為網(wǎng)狀，前盤 (1)后的端線部分與近內(nèi)夾具(4)或前夾具(5)部分為非編織段。
6. 按權(quán)利要求5所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前盤 (1)及柱體部分(2)的非編織段的合金絲相互穿插，且非編織段為近似錐形。
7. 按權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前盤(1) 為多根合金絲構(gòu)成的多花瓣?duì)罱破矫鏍?，柱體部分(2)是由多 根合金絲形成與平面狀前盤(1)基本垂直的多個(gè)豎向矩形(13)構(gòu)成。
8. 按權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前夾具(5)固定的多根合金絲分別形成花瓣后構(gòu)成平面狀的前盤(1),再延 伸至后夾具(3)固定，至少一根合金絲形成至少一圏的螺旋形柱體部分(2) 后或再固定于內(nèi)夾具(4)或再固定于前夾具(5)。
9. 按權(quán)利要求8所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的螺旋 形柱體部分(2)由一至二根合金絲構(gòu)成并螺旋形合金絲靠近后夾具(3); 或螺旋形柱體部分(2)由二根以上合金絲構(gòu)成并形成至少二圈螺旋形， 并基本在前盤(1)與后夾具(3)之間均勻分布。
10. 按權(quán)利要求7或9所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的 柱體部分(2)的近后夾具(3)部分的直徑略大于或等于柱體部分(2) 的近前夾具(5)部分的直徑。
11. 按權(quán)利要求IO所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前 盤(1)或/和柱體部分(2)的內(nèi)部設(shè)有聚脂薄膜或聚脂纖維。
12. 按權(quán)利要求8或9所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的 前盤(1)與柱體部分(2)相互組合，即前盤(l)為網(wǎng)形，柱體部分(2) 為螺旋形或前盤(1)為花瓣形，柱體部分(2)為網(wǎng)形。
13. —種主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，包括封堵缺口的一前盤(1)與一封閉 阻塞導(dǎo)管的近似圓柱狀用記憶合金絲構(gòu)成的阻塞器柱體部分(2),其特 征在于多根合金絲分別形成一花瓣后形成一平面狀的前盤(1)，合金絲 由前盤(1)再螺旋延伸形成一近似圓柱狀的柱體部分(2)并固定于后夾具(3)，柱體部分(2)的直徑小于前盤(1)的直徑。
14. 按權(quán)利要求13所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的多根合金絲可為2 36根，優(yōu)選為6 12根，前盤(1)外表面有一前夾具 (5),前夾具(5)用于固定多根合金絲的另一端。
15. 按權(quán)利要求14所述的主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器，其特征在于所述的前 盤(1)或/和柱體部分(2)內(nèi)設(shè)有聚脂薄膜或聚脂纖維。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種可減少金屬絲使用量、阻塞器的前盤可迅速全部釋出、在人體內(nèi)置放后更牢靠且使用安全的心臟主動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的阻塞器。包括封堵缺口的一前盤1與一阻塞未閉導(dǎo)管的近似圓柱狀用記憶合金絲構(gòu)成的阻塞器柱體部分2，特別是合金絲構(gòu)成前盤1后的端線延伸穿過圓柱狀的柱體部分2，與柱體部分2的端線共同固定于約束合金絲的后固定夾具3，柱體部分2的直徑小于前盤1的直徑。本發(fā)明的前盤一經(jīng)釋出，就可達(dá)到完全松弛展開的狀態(tài)，金屬絲使用量有較大的降低，減小由于較多金屬絲的存在產(chǎn)生的電位電壓。
文檔編號(hào)A61B17/00GK101449986SQ200710195410
公開日2009年6月10日 申請(qǐng)日期2007年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月28日
發(fā)明者龍 何, 濤 王, 田昆玲, 文 謝 申請(qǐng)人:王 濤;田昆玲