專利名稱：符合人類工程學的可調整的帶彎管組件的呼吸面具組件的制作方法
符合人類x^呈學的可調整的帶彎管組件的呼吸面具組件本申請是中國專利申請No. 03133032. 0 (發(fā)明名稱:符合人類X^呈學的可調 整的帶彎管組件的呼吸面具組件;申請日2003年4月22曰)的^申請。 相互參考的相關申請本申請請求享有以Moore等的序列號為60/377, 254、 60/397,195、和 60/402， 509的美國臨時申請的優(yōu)^y又，所m些申請的4^內容引A^申請作 為參考。發(fā)明領域本發(fā)明涉及護鼻面具,所述護鼻面具用于4樹例如阻塞睡眠窒息(OSA)等睡連續(xù)正空^t道壓力(鼻子的CPAP)治療中。 發(fā)明背景在專利號為4， 944， 310的美國專利申請中給出了關于用于治療OSA的 nCPAP的教導，扭諷^4^內容引入作為參考，在0SA的nCPAP治療中，條患者導^fit^口的壓縮氣體或其它的可呼吸氣體處于一個高于大氣壓力的壓 力下，通常為4-20Cm7jc柱以此來"沖"開患者的上部空^iiit并且防止窒息。用于i^i鼻部CPAP和NPPV治療的裝置典型地包括一個風機、 一個空， 送導管和一個患者接觸面。所述Ki幾可以進行編程以提供一系列不同形式的 治療。在一種形式中，將具有恒^a力的空^isl者可呼吸氣^^供給患者。根 據患者的需要來改變治療壓力的大小以 ^^^斤周知的。這種治療形式被 認為是可自動調節(jié)的鼻子的CPAP治療，如專利號為5,245, 995的美國專利 (Sullivan和Lynch)中所i^^b4f其4^內容引入作為參考。NPPV B — 種治療呼pi A調的形式。在其^^的形式中， 一在呼吸階段的吸氣過程中將 相對高的氣體壓力施加于患者的面具上，并iL^呼吸階段的呼氣過程中將相對 低的壓力或大^a^加于患者的面具上。在其它的樣式中，壓力可以以一種復 雜的方#整個呼"銷期中改變。例如，在吸^呼氣過程中脅在面具上的壓力可以在治療期間改變。例如可參見第5, 704， 345號美國專利和國際專利7> 開號為W098/12965和W099/61088的專利申請，它們中的所有內容故引入作為 參考。在4^說明書中，術語NPPV治療將用^i^斤有形式的NPPV和鼻CPAP治 療。患者與NPPV治療的^^可以采用一些形式，如一個護鼻的面具組件、 一個 鼻子或嘴的面具組件、護M墊或者是一個護鼻的海綿或墊子組件。 一個面具 組件典型地是包括一個剛性的殼、 一個柔軟的J^"接觸襯墊、 一個前額支撐件和 一個用來將面具固定于頭上的頭架。在一個公知的面具組件中，頭架包括一個有四條帶子的帽子部分。在4M 時，所述帽子部分與患者的枕骨部W目結合。而且，在^fM時，兩條下面的帶 在帽子部分與一個護鼻面具之間延伸，而兩個上面的帶在帽子部分與一個前額 支撐件之間5^f申。例如可參見專利號為6,119,693的美國專利(Kwok，Mathett 和Grant) ， ^b將^4^內容引入作為參考。有一些患者#^<牛包括^^方便#^機構，i^A為了使一個患者或者臨 床醫(yī)生將其M機、風機管、和/或面具/頭架組件上拆下。'tfei或者方便的釋 放機構在NPPV治療需要臨時中斷的M或在由于系統(tǒng)的，導致患者^^Kh 的氣流中止時是有用的。例如，如申請?zhí)枮?9/482，718的美國專利申請中所公 開的那樣，^匕將^4^內容引入作為參考，通it^動一個方^t^位的繩索來 減弱處于齡的頭帶之間的鉤和環(huán)4。件，頭絲面具組件能夠從患者身上拆除， 所述接合源通常處于，如頭架組件的后部。在另一個例子中，如申請?zhí)枮?09/504， 220的美國專利申請/^f的那樣，^b^^^內容引入以供參考，通 過拆l^-個頭帶，頭架/面具組件能夠從患者身上拆除，所述頭帶連^HiLi接 連接到面具的iL^Ji。也可參見專利號為3, 990,727的美國專利，所述專利公 開了一種tfe4可拆的連接件，所iii^^H以乎被應用在Sle印NetMl(T面具中。既然患者必須在帶著患者^^時能夠睡眠，那么就希望它是極的。另 外，患者#^應提#^個良好的密封以防誠減少泄漏，或者更好緣制發(fā) 生的任何泄漏及^M^治療的功效。既然人體的鼻子、臉和頭在形^Lh^"顯著的 差異，^U至濟的角度，能夠生產可適應一定范圍的,形狀的^ft是重要 的，這樣M件就不需通過提供大量的型號而增加itJL^存了。許多患者接 合降已經被設計出來，以患者的鄰￡性、易使用、可調性和能夠適應大范圍的患者臉部和頭部形狀的能力為設計目標。專利號為5， 243971 (Sullivan和Bruderer)的美國專利提供了一種適合用 在NPPV治療中的患者#^ (護鼻和護整個面部面具均可)。所述面具有一個 安絲一個殼上的^1^觸部分，所迷殼以一定的尺寸和形M產為蓋過一個 紗絲的鼻子，并iL;斤述面部解RHP分是一種可伸張的膜的形式，所鄉(xiāng)由 一種塑料材料膜塑而成。專利號為5, 243， 971的4^|5內$*^皮引入以供參考。專利號為6， 357, 441和6， 112， 74 (Kwok和Styles)的美國專利分別描述了 一種護斬墊，所述村墊包括一個鉢上e角形的支架，賄述支^4伸 出一個膜。這些專利的全郎內^b比引入作為參考。其它的護鼻面具^Hf在專利號為5， 724， 965和6， 119， 694的美國專利中， 它們的4^P內容引入以供參考。它們分別描述了一種護##墊，所述護M墊 與鼻尖接合或者在水平面內剛好處于患者的上唇上方的鼻子那一部分。在 PCT/US00/11329(WO00/69521)中，其4r^內容引入作為參考， 一個三角形的護 ^Mt墊包^^一^H^形的側面，所ii錐形向患者的,減小。這些*技術的面 具/襯墊中的一些在患者^it性、潛在的鼻3U^塞、穩(wěn)定'脈/或密封性(尤其 是在鼻梁和臉頰區(qū)域)等方面面臨很大的挑戰(zhàn)。許多可調的前額支撐件已經被辦'J出來，目標在于在增加患者^itl沐適 應最大數量的患者人口時可獲#~"個牢固的密封。例如，專利號為6,119,693 的美國專利(Kwok，Mathett和Grant)描述了一種用于護鼻面具或整個臉部面 具的可調的前額支4^件。所ii前額支撐件可以為不同的,側面的形^p尺寸 而進行調節(jié)。在這個發(fā)明中，相對于臉部的密封角度可以調整。專利號為 6， 119， 693的美國專利的4^內^^此引入作為相互參考。在國際專利申請 PCT/AU00/00097 (W000/78384)中，公開了一種適合固定到一個呼吸面具上的前 額支撐件。國際專利申請PCT/AU00/00097(WO00/78384)的全部內^^匕引入作 為相互參考。因此，^M頁域中提^-種能夠jy^W^t^的缺陷或故泉的面具是^f沐 必要的。發(fā)明簡述4^發(fā)明的一方面涉^L一種用于^NPPV治療的^的患者#降。 ^"發(fā)明的另一方面是i^^"種4^導致改善患者對NPPV治療的順/^性的患本發(fā)明的另一方面Ai產一種村墊，所述襯墊與么*的面具相比，能夠密封在更小的鼻子區(qū)域內，同時可^^^過ResMed Mirage ^ Ultra Mirage 襯墊的敬被。本發(fā)明的另一方面是減少感覺到的和/或實際護鼻面具的尺寸和/或重量并 且為^^者提^-個更少^A的面具。本發(fā)明的另一方面是提^-"種面具組件，其中面具和頭架具有減少數量的 連接件，所iii^接件配置在方便和能直覺感到的位置以侵在使用時可由患者快 i4i4安^V或拆開，而不容易被意夕卜,開。本發(fā)明的另一方面是^^-"種面具組件，其中沒必要提^"個前額支撐件 或一個前額支撐件的調整才械，^^fM中卻同樣可以絲面具的穩(wěn)定性。本發(fā)明的另一方面是提^-種護鼻面具組件，所述護鼻面具組件能夠適應 大范圍的患者，以侵J^f氐或減少庫存需求和需要生產的不同尺寸的面具/襯墊的 種類。然而本發(fā)明的另 一方面是提供一種能夠提供給患者更多^ii性的面具組 件，例如，通過絲的絲在面^l^觸區(qū)域，尤其是患者的敏感鼻梁區(qū)域出現 不希望的定4i^力點，同時仍可##狄的密封性，借助或不借助于Jt^力來形 成或##密封。本發(fā)明的另一方面是當避免沿鼻梁下部區(qū)域的定，力點時， 還要遮色與鼻梁下部區(qū)域的接觸，鼻梁區(qū)i^多骨區(qū)向包含更多軟骨的鼻子部 ^t 度的地方。本發(fā)明的另一方面是避免不希望的定位接觸壓力或力，所述壓力或力可能 增加不希望的通it4者的鼻: L^鼻子,的，尤其是通過鼻腔的氣流阻力。^， 4^發(fā)明的另一方面3i^^"-種頭架^L件，所^^且件可以給面具/村墊 提供附加的穩(wěn)定性。在實施例中，所述頭架可以制M包括至少一層可使頭架 具有一定禾級的硬挺復以有助于面具/襯翻i定性的結構，這可以消除> [額支 撐件的需^f且由此可減少對患者眼部的視覺障礙，并且提高或至少不妨礙在 面具系統(tǒng)使用時，患者穿、^il者摘眼睛的能力。至少頭帶自身的一^P分可以 由剛'1^目對于柔韌性更大的材辨']成。而不用提^"種多層的結構。所述頭架 可以包括一個相對大的、可用手辦的夾子部件，所述夾子部件可以'lfe4iL^ 易就頭帶和/或面具支^Ji^接或拆下。^^輛是，頭架可以與面具支絲本發(fā)明的另一方面是提-個方的#機構，需^W、的努力和 靈活性就負^^糊逸本發(fā)明的另一方面是提^-種支架，所述支架包#/或成一^的一個秘 #^機構以至于頭^]1的夾子組件能夠#^易^^支^1拆下。所述'tfet員才禍可以包括至少一個連##^分，所iiiS^W分可以與支架一體成形。一 個西e^的連^W分可以該！在頭架的"-lp分上。所述面具系^Mc^接到一個 壓縮空氣源上，所逸a縮空^t過一個空^iii管道^r^。為了將壓縮空氣供 應到患者空^t道的入口，所述管道可以直接連接到面具上，以其內腔與面具 腔室^^'射目頓。艦的是，有一個連餅將空^riii管it^接到面具上。 M的中間件是一個彎管連掩降，這將在下面進行更詳細,述。支架可以包 括一個從面具的夕卜表面突出的伸出管，所述管可以提高彎管連餅和面疑間 的密封性，并且也能夠提高面具支架和彎管連^f之間的穩(wěn)定性。伸出管可以 包括一個用于連接到彎管組件上的凸緣。她的是，所述彎管組件易于辦，以^^患者治療臨時中止時，能fefeiJL^易婦所述彎管連餅從面具支^Ji拆下。所述彎管組件可以有一個與大^目連的通風口。優(yōu)選的是，所iiitx口 借助一個排^道與空^it道系統(tǒng)^^ii接，所述排^ii道與進^tiiA^f 了，例如可通過^^"HSM在彎管連^h-^分內的隔^uMi行分隔。 4^發(fā)明的另 一方面是為患者#^^^_#^通常呈梯形的面M墊。 ^^明的另一方面是提^"^t用于給患者^r^可呼吸氣體的呼吸面具組件。 依據本發(fā)明的一個實施例的呼吸面具組件包^—個具有一個前部表面和一個后 部表面的支架，所^部表面適合用來面對患者。所述支架包^"個主體，所述主體^X有一^St孔，所述孔^了將可呼吸氣體引A5'J—個鼻子呼PiUt中。一個彎管組件可旋轉地與所述支架的前部表面連接。所述彎管組件包括一個旋 轉彎管，所it^轉彎管形成了一個進^lit^一個用一個擋板與進^i道隔開 的排^it道。所述彎管組件包括一個與所述支架的孑14鵬的^部分。當然，本發(fā)明中所描述的幾方面可以形威本發(fā)明的子-方面。同樣，不同的 子-方面和/或方面可以以不同的方式i^ffi且合，并JL^P構^^發(fā)明的附加方面 或次要方面。本發(fā)明的這些或其它的特4￡^方面#^在下邊的詳細說明中進行描述，或者通it^合附圖閱讀下面的詳細說明部分后會明J^出這些或其它的特M方面，其中相同的幅圖相ne^示相同的部件。 附圖簡述所附附圖^^發(fā)明的不同實施例更易于衝陣。^il些附圖中
圖1是一^^本發(fā)明的一^逸實施例的護鼻面具組件的透視圖；圖lb示出了-H^^本發(fā)明的一個實施例的頭架組件；圖2是圖1中護鼻面具組件的一個局部,抖見圖；圖3是圖1中護鼻面具組件的一個局部前視圖；圖4是圖1中護鼻面具組件的一個局部頂部平面視圖；圖5是圖1中護鼻面具組件的支架部賴一個前部i^見圖；圖5a是圖5中支架的一個頂 圖；圖5b是一個ft用于護鼻面具組件上可能影響病人的不同的力的示意圖； 圖5c是一個圖5中支架的后部透視圖；圖6a是依據本發(fā)明的另一個實施例的一個彎管組件和支架的一個頂部艦圖6b是圖6a中的實施例的一個分)^見圖；圖7是圖5中支架的一個局部剖面圖；圖8是圖1所示的護鼻面具組件的一個左側4W物的側面圖；圖8a依據本發(fā)明中另一個實施例的一個右側4/M^物的放大視圖；圖9a是圖1所示護鼻面具組件的一個鎖定夾子的頂部視圖；圖9b是圖9a所示的鎖定夾子的一個底部見圖；圖10a是依據本發(fā)明處于完全連癡l^態(tài)下的一個夾子和支架的順艦圖；圖10b是圖10a所示的夾子的一個底柳圖；圖10c是圖10a所示的夾子的一個頂^^見圖；圖10d是圖10a所示的夾子的一^Ht^見圖；圖10e-10g示出了本發(fā)明的處于不同連皿置的夾子和4W物；圖ll是圖1中護鼻面具組件的一個帶扣的,圖；圖12是圖1中護鼻面具組件的一個處于木>^態(tài)下的橫跨帶的底#^圖；圖13是圖12中的處于^i^狀態(tài)下的橫跨帶的底枧圖；圖14是圖13中橫跨帶的一個橫跨帶扣的^L圖；圖15是圖1中與護鼻面具組-^^M的一個帶環(huán)的it^L圖；圖16a圖1中的旋轉彎管的一*現圖； 圖16b是圖1中護鼻面具組件的一個旋轉彎管的#艦圖； 圖17是一個圖16a和16b中旋轉彎管的一個前視圖； 圖18是一個圖16a和16b中旋轉彎管的一個后視圖； 圖18b是一個旋轉彎管的另一個實施例的,扭見圖； 圖18c是18b中旋轉彎管的一個前視圖； 圖18d是18b中旋轉彎管的一個后視圖； 圖18e是18b中旋轉彎管的一個麟面圖；圖19a-l-19c-2是圖18所示的旋轉彎管的連續(xù)剖面圖，示出了沿支架的前 表面延伸與一個ii^接；圖20是圖1中護鼻面具組件的一^RUL :的i^見圖； 圖21是圖20中iCRUL^的一個后視圖； 圖22是圖20中if^L :的一個底艦圖；圖22b是一個用于與圖18b中旋轉彎管連接的ili(U^的另一個實施例的 艦圖；圖22c是圖22b中的it;RUL^的一個后視圖； 圖22d是圖22b中的iWl^的一個底^l^見圖； 圖22e是圖22b中的ifjRUU^的一^HW見圖；圖22f是一個示出了圖22b中的iiK^L^與圖18b中的旋轉彎管連接的側視圖；圖23是一個圖6a中護鼻面具組件的連接賢的it^見圖；圖24a是圖1中護鼻面具組件的襯墊的一個正面視圖，示出了計算及輔助 設計(CAD)的構it^;圖24b是一個圖24a中的襯墊的結構侗艦圖，示出了CAD構造線；圖24c-24f示出了的圖24a所示的村墊的不同逸現圖；圖24g示出了依應本發(fā)明的一個實施例的一個面M墊，所述襯墊包括一 個隔膜槽口；圖25a是圖1所示的襯墊的一^N^f見圖，示出了 CAD構絲； 圖25b是圖25a中的襯墊的一個正面視圖； 圖25c是圖25a中的襯墊的一個邊框,抖見圖，示出了 CAD構i^;試驗中，我們證實了接種輻射過的自體MBP-反應性T細胞克隆可引發(fā) CD8+細胞溶解性T細胞應答，而該應答可特異性識別并溶解用于接種 的MBP-反應性T細胞(Zhang等，Science. ， 1993， 261:1451-1454， Medear等，Lancet 1995， 346:807-808 )。輻射過的MBP-反應性T 細胞克隆的三次皮下接種可減少MS患者中的循環(huán)MBP-反應性T細胞。 由T細胞接種導致的MBP-反應性T細胞的減少似乎與臨床改善相關， 這是由復發(fā)率、擴大殘疾等級評分(EDSS)，和緩解-復發(fā)患者中MRI 病變活動度的降低證實的(Medaer等，1995 )。雖然由于所研究的MS 患者數有限而不能從先導試驗得出結論，但是極好的安全性分布和潛 在的臨床益處可鼓勵進一步的臨床研究。進行初步臨床試驗是為了研 究循環(huán)MBP-反應性T細胞的減少在臨床上是否對MS患者有益。發(fā)明內容本發(fā)明涉及生產自體T細胞疫苗的方法，通過那些方法生產的T 細胞疫苗以及使用那些疫苗治療T細胞相關疾病的方法。本發(fā)明一方 面涉及自體T細胞疫苗的生產和那些疫苗用于治療多發(fā)性硬化的用 途。本發(fā)明另一方面涉及使用T細胞疫苗治療類風濕性關節(jié)炎。另一方面，本發(fā)明包括一種自體T細胞疫苗。本發(fā)明的優(yōu)選實施方案包括利用稱作直接擴展法(ditect expansion method, DEM)的方法制備的自體T細胞疫苗，該方法可 提供一種更快速，更簡便，而且更經濟的制備T細胞疫苗的方法。當 鑒定T細胞對髓磷脂蛋白或其片段有反應，并且具有5或更高刺激指 數(S. I.)時，直接擴展法是生產疫苗的優(yōu)選方法。直接擴展法包括 從將要進行治療的MS患者獲得外周血單核細胞(PBMC)或從患者的腦 脊液獲得單核細胞(CSFMC)。然后在有多發(fā)性硬化相關抗原，如髓磷 脂堿性蛋白(MBP)或MBP的一個或多個免疫原性片段存在的條件下， 溫育從患者獲得的PBMC或CSFMC?？捎糜诒景l(fā)明的其它多發(fā)性硬化相 關抗原包括髓磷脂蛋白脂質脂蛋白，髓磷脂少突神經膠質細胞糖蛋白 和glatiramer，及其片段。在更優(yōu)選的實施方案中，MBP的免疫原性 片段是免疫顯性片段。最優(yōu)選的MBP片段包括相應于MBP的氨基酸 83-99的片段，和相應于MBP的氨基酸151-170的片段。在本發(fā)明其 它實施方案中，還可在沒有多發(fā)性硬化相關抗原和/或其片段存在的條圖41是圖40所示的支架的一個;^部見圖；圖42是構造成與圖40所示的支架結合的村墊的一個實施例的頂視圖，襯 墊示出了CAD構it^;圖43是圖42所示的襯墊的后"tj^見圖，襯墊示出了 CAD構絲。 員實施例的詳細描述附圖中描述了兩個主要的實施例。盡管各實施例中的某些特#/或部分是 相同的，但一些部妙/或部件是不同的。例如，盡管圖1中示出了本發(fā)明中所 述彎管組件60的一個實施例，而圖6a-6b表示出了彎管組件60的另一種敘己 形式，其它的不同^h將在下面描述。而且，關于不同部#/或部件的幾種供 it擇的方法nk/^在下面i^f刊笛述，JJt些^^擇的方法應認為是本發(fā)明附加的 她實施例。如圖l-4所示，依據本發(fā)明的一，選實施例的一個護鼻面具IO，包^-" 個支架20和一個襯墊40，優(yōu)選的情況^^斤述村墊40可分離地連接到支架20 上，^t賴情^T:可以利用共模塑或鄉(xiāng)塑技術、膠水、或城固^r式 將所述襯墊40永^ki^接于支架20上。 一個旋轉彎管組件60和一個頭架組件 80可以連接到支架20上。圖1示出了通常當其處于將^^裝于人體頭部時的護 鼻面具IO。當然為了易于理解，圖1顯示的是稍稍遠離頭部，或者"懸浮"狀 態(tài)。圖lb示出了去除支架20后平放的頭架80。圖2 ^^示出了面具組件10的左 視圖，圖3示出了其前視圖，圖4示出了其頂視圖。在圖2-4中，為清^iL 頭架《且件80的后部纟皮移去了 。面具支架如圖5所示，支架20包^-HM申長體22,所述伸長體22有一個用于與旋 轉彎管組件60相連的中孔24。圖5a^jL架20的一個頂視圖，其中支架20包 ^""^H更計成與襯墊40相酉給的主體20a和一對側支^i且件20b，其中側支架 組件20b M與支架20的主體20a —體形成。圖5a示出了兩個側支架組件具 有相同結構的她情況。主體20a和側支^l且件20b設計絲一定的曲度，所 述曲度通常與患者鼻子兩邊的,輪刷目適應。#^本發(fā)明的一個實施例，所 述曲度從具有120°夾角的兩個iil且^Hf滑i^度，當村墊40處于合適的位置時， 為了防止與患者的鼻子接觸主體20a在鼻子附必&離患者的臉部，而側支^M且 件20b通常與臉頰部分平行。由于在所述部分不希望有接觸，則在f側支架20b和患者的臉頰之間，一郷巨離。然而如果希望的話，側支^i且件20b可以構絲包括"H^fit的結構，如與患者臉頰區(qū)麟合的墊結構。這樣的墊可以具 有處于治療模iWro壓力時幫助支撐臉頰的優(yōu)點?；谥Ъ?0的彎曲詔:《沐^#征，所形成的面具組件10的重心CG1 (圖 5b)可以與患者的臉^5^近。同樣地，例如由于面具組件的重量而產生在垂直 面上的旋轉轉距或力矩可以減小。例如當患者如圖5b所示豎直坐立時，面具組 件10的重力能夠產^i目對于軸A (向纟理)的轉距，所述軸A在7jc平面內相對 于患者鼻子是躺的。所述轉距能夠產狄向于將面具組件10沿軸A向箭頭B 方向轉動的力，所述軸A通常沿襯墊的上昏區(qū)域布置，這樣的轉距可以導致患 者沿Ji^區(qū)域不^itil/和減小圍繞鼻子下梁區(qū)^/iU^頰部的密封性。特別 的是，處于接#部的重心CG1能夠產生比具有重心CG2的面具更小的轉距， 其中CG2更遠離,。il^因為重心CGl、 CG2和飾之間的距離dl、 d2定義 了用于#*轉距的^# (轉距-力x;fa^f距)。相應地，如果力或;Mt距減小， 則轉距就能夠減小。當患者側臥時也會產生類似的轉距。所述轉距受彎管A^T 形狀的影響，包^iH—目對于襯墊的長度和高度之類特征的影響。期望的是， #^且件的^#有效^1減小到最小，除jtb^卜，i^L決于彎管的構造。有助于減小面具組件重心和,之間距離的因素包括襯墊40的設計、支 架20的設計、以及彎管組件60的設計。轉距的另一來源是彎管組件與氣^ 送管的60的連接，這一來源可能影響面具的牢固性。實際上，氣^iH管可能 作用一個壓力給彎管組件60，所逸醫(yī)力M可以產生一^NI向于將面具組件相對于患者移動的轉距。由彎管組件和氣^^l管之間的連接引起的作用于患者 的轉距大小可以通it^Ml下述的彎管組件60 M小，所描述內容是相應于圖 16a-19c-2所示內容的。簡而言之，彎管組件的杠桿臂可以有效的被減小，原因 在于設計成直接連接于氣WH管310 (圖26)而不需一個處于彎管組#氣 ^iil管310之間的中間旋#^接降300 (圖6b和23 )，這被"fit應用在一些 S(L^技術中。#^#^1情況是 一個旋^i^Ht可以^f在管中。這樣，在不 增加所不希望的轉距的情況下可增加一個絲自由度。并且因為襯墊40被設計 成至少沿所述襯墊40的唇部和臉頰部^ta力，在垂直面內絲的可能^f^ 向被進一步減小。而JJ斤述村墊40的^"個臉頰區(qū)域形成一個相對大的接觸壓 力接受面，所述接受面在垂直方向延伸并iL^水平方向加寬。同樣地，襯墊40至少^^頰區(qū)域(fJLili垂直或水平面內的4^， itM助于在患者上將襯墊40保 持在一個牢固的位置。關于襯墊40的更詳細內容將在下面結合圖24a-25I進行 描迷。參考圖5c，支架20包:^"個與襯墊40相連的通常為梯形的溝槽26,所 述溝槽26包括一內壁28、 一個外壁30和一個溝槽底32。關于溝槽26將在下 面進一步進^#細描述。圖6a表示的是與圖l-5c中所示的支架20和彎管組件60稍有不同的支架 20和彎管組件60。盡管實施例間的主要區(qū)別在于彎管60，然而M支架20、 襯墊40等之間的區(qū)別，通過不同附圖之間的tb^者結合下面不同部分的描述m^易看出和s^這些區(qū)另i相同的部件用相同的附圖才射己^示。在圖6a和6b中，彎管組件60用一個C-夾子與面具20相連，所述C-夾子 23能刷申縮以安^J'J圓周形凹槽25的內部，所述凹槽25配置在彎管組件60 的^p分上，所述彎管組件60通過一個類似于ResMed的ULTRA MIRAG胸面具 中采用的一種才;i^^置^AJ'J支架20中，逸在第09/594775 (Drew等)號美國專 利申請中有描述。附圖6b表示的是襯墊40、支架20、彎管組件60和氣^riH 管的分解圖。C-夾子23有一個與支架20的內表4^的表面以PiUli所不希望的 彎管60從支架20Ji^離。除jtb^卜，彎管60可以包括一個或者多^H逸向大氣 的itJ5UL61,例如用于排出呼出的二氧4械氣體。構it^斤iiiW^61^了使 治療壓力能夠^#在鼻腔中。it^L 61可以用一個革組件65蓋住，所述罩組 件65彈fi^并且可以移除地夾在彎管組件60的一個外"。圖6a中的排氣口 61通itit明罩組件65是可視的。關于軍組件65和C-夾子的詳細內^ ResMed 的申請?zhí)枮?9/502,745 、 09/594, 775的美國專利申請中或在申請?zhí)枮?PCTAU00/00097(WO00/78384)的PCT申請中均有描述，它們的所有內^^Hl引入 作為參考。如圖6a所示，溝槽26的內壁28 M向遠離支架20的方向伸出一郷巨離， 所iiU巨離比外壁30向遠離支架20的方向伸出的距離要大。圖5c和32d h^4^示 出內壁28從支架20伸出的一M巨離大于外壁30從支架20伸出的一鄉(xiāng)巨離。 如圖32d所示，內壁28的厚度在大約1-2咖的范圍內，M為1. 4叫外壁30 的厚^L在大約l-2mm的范圍內，艦為1. 4mm,并且內夕卜壁28、 30的頂秋間 的距離在0. 5-10nm范圍內，M為2咖。jH^卜，如圖所示相對的內外壁28、 30的豎直面之間的溝槽26的狄為2-lOmm，她為5咖。通it^il種內壁28和外壁30之間的相對距離，使襯墊40與支架20之 間的連接更容易。因為襯#面具支架要移動到"^，所以內壁20提供了一個 調整襯墊的可視的和/或觸覺的信號。并且之后通過引導襯墊40的側壁或中間 部分225 i^A溝槽26 (圖24e和圖27a)來使捏合ii^呈的繼續(xù)更容易，這將在結 合圖27a-29d和32a-l-32c-2的描述中進行狄^4就選#^勾槽26的形狀， 例如可選擇為如圖5c中所示的"fit梯形，以^^得在沒有附加的引"^ff的情況如等t角形、圓形、正方形或長方形等^對稱的形狀。當;^H"墊溝槽、26可 以iM)這些形狀中的^^T一種。如圖5c和6a所示，支架20包^-個位于支架20的^邊的鎖定夾子接 受組件34，所述絲組件34用于與一個各自的頭^^且件80的鎖定夾子82 (圖 9a和10a)連接，^-^N貞定夾子絲組件34包^-個M面35 (圖5c )、 一 個中間支撐孔36和位于中間支撐孔36相對iiJi的兩^H貞定孔38。中間支撐孔 36和鎖定孔38通常具有一個長方形的截面。每一個鎖定孔38包括一個位于 其上的鎖定凸緣39 (圖7 ),所述凸緣39用于與一個鎖定夾子82的一個各自的 鎖定突出物116相連接(圖9a和9b )，關于這方面的內容將在下面ii^^述。 溝槽38可以^€#—個位于支架20的外壁上的孔71 (圖10a )，所述孔71可以 是附加的ibl^^鎖定凸緣39 (圖7 )?？梢詮膱D5a中看出位于支架20底部的 孔71。而圖4中表示出了從支架20頂部的孔71。孑L 71不必穿透支架20的側 壁。頭彩且件圖lb表示出了^Ltt本發(fā)明的一個實施例的頭架組件80,在圖lb中，顯示 了頭彰且件處于平放狀態(tài)。 帶和鄉(xiāng)物參見圖l-4，頭架組件80包^- 帶84，左右前帶84優(yōu)選;fctb^鏡像 位置i殳置。^個前帶84M常規(guī)的"Y"字形并J^"一個前部帶末端86、頂 部帶末端88和一個后部帶末端90，它們一體形M者通i^幾械固定等別的方式 相互連接。所述帶由層壓織物或泡沫制成。 一種可從市場上買到的材料是由美 國Accumed公司生產的"Breath-o-Prene" 。所述帶的固定可借助于^^1一個 鉤和一種環(huán)形材彬口維可綸尼;y^口 (商標名)，帶也可用鎖定夾子82固定在支架20上，這樣所述帶就不必包糊和環(huán)固定件了 ，這將在下面進4辨細描述。 如圖1-3和8所示， 一個4€^物92連接于^"個前帶84上。個4€^物92 具有與相應的前帶84—樣的常規(guī)形狀，并且具有前部^94、頂部末端96和 一個后部末端98。 ^-個旨物92由例如塑^t^有點剛性的材料制成，并且其 具有一個在0. 3-2. Omm范圍內的厚度，艦的厚U l咖。塑料的例子包括M ll和聚丙烯。4W物92用粘合劑、縫線、或其#/>知的積*^接方式連接于 相應的前帶84上。帶和ife^物裝置在不同方向可以具有不同的柔初性，例如在 一個第一方向是硬挺的(如為了P且止由旋轉彎管、相關導管等的重力形成的變 形)，但是在一個通常與第一方向垂直的方向是柔軔的。 一旦將面具帶于患者的 頭上，相對硬挺的綠物有助于使支架和襯墊處于^^I者的恰當位置。盡管具 有與前帶84相同的常規(guī)形狀，在所述實施例中頂部末端96和后部末端98通常 不延伸到前帶84的頂部帶末端88和后部帶末端90。然而在另一個實施例中， 頂部末端96可以沿頂部帶末端88的^^H^4伸并且與一個連接降128 4 或-^ft成形(圖1)，城物92比前帶84窄以便當似門結合到-^時，前帶84 的較軟材料可延伸超過4€^物92的剛松艮大材料，以防止或至少減少^fM者與 柳物92的剛寸嫩大材料的接觸，這種接觸^M^'J激或不^it感。盡管帶及 相關連的旨物是一個多層結構，例如為兩層結構，但帶84和旨物92可以 輛一種單一材柳成，只要患者感覺極并且能^#合適的硬狄即可。fel^物92在一定的平面和方向上可增加帶84的硬M。這有助于在^^) 時將面具組件10穩(wěn)定于患者頭部。在雞平面和方向上，4/M^物和帶組件可具 有不同的硬挺變。例如，所述帶和^MA物應能夠P且ib^患者臉部向里或向外的 彎曲或巻曲。通常，當帶84和艦物92與支架20相連時，所述帶84和敏 物92應能夠相對于患者頭部^^M置。而且支架20不必4^^-個前額部的 支撐組件，這樣與帶有前額支撐件的面具相比，由于可以使妨礙患a野的程 度減小，這樣就可以進一步增加患者的餘菱性。當然，如果期望附加的穩(wěn)定性 或^it感，可以裝備上面描述的前額支撐件。面具支架20也不必^"裝^-"個下 顎帶，但是如果期望附加的穩(wěn)定性或^it感，也可以裝P個下顎帶。另夕卜， 除了拆除了前額支撐件外，帶84和旨物92要選#^€免干擾患者的視線。 尤其是當安裝時，#-個輒狀物92的前部末端94連接到處于患者眼睛下面 的支架20上，并且優(yōu)選沿一個彎曲的弧JL^伸斧降靠穿過臉頰區(qū)域，每一個帶84的頂部末端88和^—個旨物的頂部末端96從Y形交叉點沿患者頭部的 太陽穴部f立向夕卜延伸。旨物92的后部末端98和帶84的后部末端90向下彎 曲并圍繞耳郎，用以與后部帶組件138相連接，這將在下面進行^;詳盡, 述。由于^物92具有硬挺復，，的情況是帶84能夠^^一，先i議的 形狀。另一方面，旨物92和帶84凌溪有一定的柔韋刃性以便可適應患者生理 上的不同而i^f亍一定禾呈^Ji的調整。ife^物92沿其側面的;^1^L可不同以侵政 變柔性特性，例如，，的區(qū)域可以更硬挺。如圖8所示，^個旨物92有一個位于前部末端94上的固定凸緣100。 所述安裝凸緣100有一^Ht向孔103的孑Ul鍵孔101，參見圖8a。兩個半環(huán)性 凸緣102被槽104相互分開。所述半環(huán)性凸緣102的徑向內表面形成中間孔103。 所述艦物92還有一個位于安裝凸緣100的后部的彈性突出物106，所耕性 突出物106的前部與ifc^物92相連、后部與^l物92隔開距離107，以便當壓 力^口到彈性突出物106上時其負^目對于,物92彎曲。舉性突出物106 M 具有許多位于一個安裝凸緣100的軸附近的一個5(Ui的凸齒108。所*性突出 物106在其自由端^一個網錄面110 (圖8 )或者一個凸起的定^f立件110a (圖8a)來幫助^^]者定位、^^4^t舉性凸出物106。圖8a A^邊g物 92和帶84的放大圖，it^為了更好的顯示旨物92的細節(jié)，上圖還顯示出了軛 狀物92縫合到帶84上的方式。也可以采用其它的例如鎖iL^等固定機械。鎖定夾子鎖定夾子82可調J4i^接到^個固定凸緣100上。如圖9a和9b所示，每 一^4貞定夾子82包^個主體112。兩個舉性臂114連接到所5ii體112的相對牡并且以一種常規(guī)的平^^riCA^ii體向夕H申出。鉤116連接于補彈 性臂114的自由端。如圖10a所示,夾子82能夠插入與狄20的鎖定夾子#^接收件34可釋 ;^y^，在圖10a中，只是示出了一個夾子82并且其沒有與艦物92敘己 的情況。^HH貞鉤116被翻化支架的一個各自的溝槽38中(圖5c )。在圖 10a中，示出了鎖鉤116的末端，所述鎖鉤116的末端處于向外彎曲ii^溝槽38 上的M收件中之前的位置。圖4示出了處于接收件71內的4^(立置時的鎖鉤 末端。當然，所述夾子82或者至少是其上的鎖鉤116能夠形絲支架20上， 并且溝槽38或至少是接收件71能夠形成在帶和/或4/E^物上。圖4和1 Oa也示出了鎖定夾子82a與支架20的夕卜表面^it形成一個大M 續(xù)的表面，所錄面是連接而不中斷的。m的是，鎖夾子82在^-端都與支 架20—樣寬，這就使得患者接觸定位更容易。彈性臂114設計 ^貞定夾子主 體的平面內是有彈性的，逸就可進一步提高鎖定夾子82絲與拆卸的容易性。 這種iM提高了#^才贈的功效學性能。通it患者的拇指和一個相對的手指就 能夠^^易地定^^^t鎖定夾子82。還有，因為它們的尺寸增加了，患者以 最小的靈活性就肯,所述鎖定夾子82。射卜，所述鎖定夾子82連接到帶84/ 4 物92上以^/斤述鎖定夾子82和帶84/4^物92之間的長度調整是不必要 的。所述鎖定夾子82包^^一個v^vi體112向外橫向)^伸的##凸緣118(圖9b )， 所述##凸緣118具有一個沿所述4緣凸緣118的一個軸延伸的中間插座119 和兩個位于所述中間插座119相對i^Ji的兩^HW凸出物120,所述兩^H緣凸 出物120從中間插座119躺延伸。圖10b-d示出了圖10a中所示的鎖定夾子 82的更多細節(jié)，這些細節(jié)與圖9a和9b中的特樹目似。盡管圖示的鎖定夾子82 是從4"M^物92上分離的，可以理解，如果兩者之間的相對運動和/或拆卸是不 必需的話，所述夾子和旨物92可形成—本。所述夾子82和支架20可以形成 為一個^^元，并且夾子部分能夠與旨物相連。##凸緣118以一定的尺寸樹狀制造以便##凸出物120與槽104相匹 配，并i^斤述,凸緣118沿軸向插A^旨物92的安裝凸緣100內。中間插 座119 定的尺寸制狄與中間孔103之間具有高精度公差，以便鎖定夾子 82和4(M^物92相互之間可旋轉地支撐。一S-保持凸緣118已經插AJiJ安裝凸緣的內表面#^，由jtb^安裝夾子82軸向鎖定在4^M^物92上，圖10e-g中示出 了相對于旨物92處于不同位置時的鎖定夾子82。在圖10e中，夾子82的凸 出物120已m過旨物92的孑Ut入，并且夾子82已經沿箭頭A的方向稍微 ^kit轉以便凸出物120的J^面與半環(huán)形部分102的內表面密齡。當夾子82 ^^接以至使柔性臂114處于相對于旨物92的前部末端94大約90y^位置時， 夾子82便能夠從^l物92上分離。在所述實施例中，分離可以在兩個位^Lt, 并JLit兩個位置都A^itit擇的，以便于確保在面具正常使用時，不會發(fā)生分 離；否則夾子82能夠隨意^MW物92上拆卸。圖10f和10g示出了相對于4€>^物92處于不同4主置的夾子82。如圖9b和10b中所看到的，鎖定夾子ii^許多處于一個SUi的凸齒122， 所itl級于絲凸緣118的一個軸附近。構錄配置齒122以便與萍f生凸出物 106上的齒108相齡。 一雄性凸出物106凈扭下以使齒108 !^f氐時，鎖定夾 子82就能夠相對于feR物92旋轉到一個期望的位置。然后舉f生凸出物106可 以#^1以便使齒108與齒122在期望的位置(在一^足巨內)^^f勤目對于 皿物92可旋轉地鎖定鎖定夾子82。依^tt""個實施例，可以配置齒108 M 122，以便當^個先定的轉i E^加到鎖定夾子82上時，齒122將自動地向齒 108和舉性凸出物106施加向下的壓力，以允許鎖定夾子82轉動，直到轉i^皮 #^且齒108與齒102再次接合。因此鎖定夾子82能夠相對^R物92在一個 約50-100。她75。的角度范圍內旋糊節(jié)，這絲于齒108械122之間的接 合位置。通過齒108和122數J^p位置的改變，可以獲^得的;^,整角可以依 照所期望角^Mtt。所述調整角度的范圍反映出,所需的相關村墊的位置。 如上所述的用齒系統(tǒng)的旋糊整允許患者i^^k^調^fiUb許在一個大的位 置范圍內來適應較大的不同患者間,變化的范圍。例如，患者可以調節(jié)兩個 鎖定夾子82到相對于旨物92具有相同的角度?？?gt;(^1擇的情況有患者可 以調^4貞定夾子82以便鎖定夾子相對于旨物92具有各自不同的角度。齒系 ^L許患者^^她為^HH貞定夾子82i^j:和再iU期望角度。例如，所述齒 系統(tǒng)可以允^^-個鎖定夾子和其備自的4^M^物之間在例如五個位置處進"ff^目 對移動，逸就食^t應大多數的麟形狀。當然也可iMI多于或少于五個位置，這 將取決于M實用性。而且，一J9^斤期望的M鎖定夾子82相對于4^M^物92 的一個特定角度確定后，所述面具系統(tǒng)可以包^-個非可調的夾子裝置，所述 夾子裝置用于固定鎖定夾子相對于4W物92的旋轉位置。為了患者可以容易地 確定鎖定夾子相對于4/M^物的相對位置，齒A^夠大的。jW^卜，萍性突出物106凈處t置^iU成使患者不能隨意地壓下陣性突出物 106的結構，例如在睡&Mg間通it^^^貞定夾子/旨物，使鎖定夾子82相對于 旨物92相對運動。例如，如圖10e-10g和圖36(—個不同的實施例)所示，鎖 定夾子82比舉性凸出物106進一步向夕H申出。也^B兌，舉性凸出物106處于 比鎖定夾子92的外邊緣低的位置。因此，鎖定夾子82相對于舉性凸出物106 的iU:可J^Jjh彈性凸出物106的隨意開動。而Jif性凸出物106是與柳物92舉性凸出物106的齒108從鎖定夾子82的齒122息離。^^擇的調整組件可以通過某些或全部子配件的簡單顛倒來得到。例如中 間插座119可以位于旨物92上，而其對應的旨物中間孔103可以位于鎖定 夾子82上。以一種勤以的方式，個子配#其對應部^#5]"以顛倒。
賴是，緣物92和鎖定夾子82可以通過螺釘和夾緊裝置來可調節(jié)iik^接。例 如，^分可以是和所述総物和架子分離的，所述螺釘或夾緊裝置能夠用來 可選擇^^許多期望的位置將旨物和夾子82連接。另夕卜，中間孔103可以以 {樹方式形成，所述方式可允許4/M^物和夾子之間進行拆離和連接。也可以采 用一種允許相對于鎖定夾子有固定角度的4^M^物的^^系統(tǒng)。鎖定夾子82還包^-個中心的支撐凸出物124，所述支撐凸出物124 M 體112向夕卜伸出秋于萍性臂114之間iLit常與舉性臂114平行。所述中間凸 出物124構it^與中間支撐孔36緊密酉洽，以便當中間凸出物124插進中間支 撐孔36時，允許在鎖定夾子82和鎖定夾子接^l且件34之間有很小的絲、擺 動或共同移動。中間支持凸出物124比臂114長以有助于校;^t入支架。鎖定 夾子82還具有一個與M面35 (圖5c )相*的#^面125,所述#面125鎖鉤116和/或中間支撐凸出物124可以具有錐形的^JL和/ilf度以iC^容易 插AJ'J孔36、 38中。同樣，鎖鉤116和/或中間支撐凸出物124可以具有圓形 的或適形的ii^a^^容易插ASiJ孔36、 38中。另夕卜，中間支撐凸出物124可 以有一溝槽，所述溝槽與配置在中間支撐孔36上的凸出部^合以使中間支撐 凸出物124更容易插A5U中間支撐孔36中?？?^擇是，所述中間支撐凸出物 124可以有一個凸出部，所述凸出部可以與配置在中間支撐孔36上的溝槽結合。當鎖定夾子82被插A^鎖定夾子接J^且件34中時，且當鎖鉤116插X^iJ 接收件71中(圖4 )或越過鎖定凸緣39時(圖7 ),舉性臂114 >相向的 壓力。 一旦鎖鉤116越過鎖定凸緣39或翻欠件71時，舉f生臂114便能夠向外 彈出以提^4貞鉤116和鎖定凸緣39和/或接收件71之間的鎖*。在鎖孔38 中提供有足夠的空間以允if4貞鉤116進行必要運動以^^過鎖定凸緣39。以這種方式，補左右前帶組件，包括前帶84、城物92和鎖定夾子82，上，并且輒狀物92和前帶84可以相對于支架20在一 個50-1000、艦750的角度范圍內進^^#^整。在"HStit實施例中，鎖定夾子82是一樹過噴^^塑法形成4的塑料 件。塑料的實例包括狄、乙縮醛和聚丙烯。在一個實施例中，##凸出物120 ^j^塑i^呈中模塑噴娜成，模塑噴射過程中保留有沿鎖定夾子82的主體 112貫通的孔116，因jt匕絲凸出物110的下表面和主體112狄離的。磁性的相互連接圖33-37表示出了一^#^#^|嫂420和頭^i且件480之間可拆卸連接 的實施例。特別是，支架420和艦物492構i^O^物492可以磁fii^接到 支架420上。如圖33所示，支架包^"個主體420a和一對側支^l且件420b。和具有支 架20的實施例勤以,主體420a也是構it^能夠以可拆卸地方式與襯墊40連接。個側支架組件420b包—個第一連接部分434，用以與頭架組件480上的 fel^物492提供的第二逸接部分435連#^來。在所示的實施例中，第一連接 部分434包t個從側支^l且件420b向夕卜延伸出的##結構418。所述##^ 構418構絲用來##一個磁體419。在一個實施例中，琳419是由糊成 的并且具有圓柱形的形狀，所述圓柱形的直徑為6. 35毫米，厚^ 6. 35毫米。 然而， <橫結構418可以構狄能##^^尺寸樹^^的結構。而且，每 種'j支^i且件420b的外姊包4^i午多弧形排列的凸齒422。如圖34和35所示，每個頭架組件480上的軛狀物492都具有刻以于頭架 組件80上的旨物92的結構。特別是，每個旨物492 ^有第二連接部分 435，所iii^接部分具有一個處于它的前部末端494上的安裝凸緣400。所述安 裝凸緣400有一樹向孔403的孑Us^鍵孔401。兩個半環(huán)性凸緣402被槽404 相互分開。所述半環(huán)性凸緣402的徑向內表面形成中間孔403。所述4€<^物492 i^f一個位于安裝凸緣400的后部的舉性突出物406，所iiif性突出物406的前 部與艦物492相連、后部與4^物492隔開距離407，以便當壓力;^到彈性 突出物406上時其肯^目對于^^物492彎曲。彈lt突出物406優(yōu)選具有許多位 于一個安裝凸緣400的軸附近的一個^Ui的凸齒408。所*性突出物406在其 自由端M—個凸起的定位件410以幫助使用者定位、^^#^彈性凸出物 106。在一個實施例中，金屬盤412是一個直徑為14毫米、厚JL^ 1毫米的《喊墊圏。 然而，金屬盤412可以具有4^r合適的尺寸稀狀，所i^A寸鄉(xiāng)狀可以安裝 進^M^物492上的孔403中。而且，一^^itA寸和形狀的磁體可以用來代替 金屬盤412。如圖36和37所示，支架420上的第一連接部分434和柳物492上的第 ^^i^接部分435相齡，以便> # 419可以和金屬盤412以>#力#^在-^。 特別是，琳419沿軸向插入中間孔403,以便鄉(xiāng)419與金屬盤412相鄰絲支架420上。如上面討^it的那樣，用一塊/^^^^4r屬盤412可以增加滅 物492和支架420間的磁引力。##^構418和孔403之間制it^"一個高精 ^A寸公差的尺寸以便支架420和旨物492能夠可旋轉W目互支撐。jH^卜，當支架420以磁力和4€^物492相#^時，狄420上的凸齒422 構錄配置成與彈性凸出物406上的齒輪408相齡。 一辨性凸出物406被 壓下以使齒108 !^f氐時，城物492就能夠相對于支架420旋轉到一個期望的 位置。然后舉性凸出物406可以被秋以便使齒408與齒422在期望的位置(在 一個齒距內)相^^fJU目對于4^M^物92可旋轉地鎖定支架420。依#-個實 施例，可以配置齒408和齒422，以便當#-~頓定的轉足￡^到械物492 上時，齒422將自動地向齒408和彈性凸出物406施加向下的壓力，以允許輒 狀物492絲，直到轉距被^l^且齒408與齒422再次齡。因jtb^物492 能夠相對于iL^ 420在一個約50-100。皿75°的角度范圍內旋轉調節(jié)，這將取 決于齒408和齒422之間的^^i置。每^H^支^^且件420b上的磁體419是有確^r向的，以至于麟的連樹例識別出來。特別是，在-HH^支^i且件420b上的磁體419是有確^r向的，因 此，所iS^體419僅僅能夠與,物492之一靠磁力連接，并且在另一個側支 ^i且件上的^^體也是有確定的方向的，以至于它僅僅能夠與旨物492的另一 邊靠磁力相連接。因此，支架420與頭^i且件480之間正確連接的感官判斷是可以確保頭^ia件480和支架420之間的正確安裝。而且，由于磁體419能夠自動將其自身相對于金屬盤412定^JL確的位置，因此即^^黑暗中所i^ 構也能^JL^ 420 m^易地與頭^M且件480相齡。通ii^p—個大于磁體419 和金屬盤412之間的磁引力的合適的脫離力就能夠;[嫁易的把頭^^且件480從 支架420拆離。可^Jt擇的是，支架420上的第一連接部分434可以配置一^NM金屬盤， 旨物492上的第^^i^接部分435可以配置一塊*。 帶子每個前帶84包^個連接到頂帶88上的梯子形的帶扣128,所述帶扣用 ^M&頂帶88與交叉帶138的一個頂帶140連接在^。參見圖1-3和11。帶扣 128可以用膠合劑、縫紉和/或其它已知的方法與頂帶88連接在"^ :fe咖帶子 ^W—體的。在圖11所示的實施例中，帶扣128包^i午多以正方形均勻分布在 一個連接凸出物132上的孔130，所述孔130使扣帶能夠縫制在頂帶88上。所 述扣帶還包^-個橫條134和一個橫條136，圍繞所述橫條頂帶140能夠以一種 /^的方式穿ito因此頂帶140沿橫條136纏繞，并且頂帶140的自由端處于 橫條134和頂帶140剩絲分之間。因此，當在帶扣128和頂帶140之間脅 張力時，頂帶的自由端通itf擦力^^E^條134和頂帶140剩擲分之間， 因此帶扣128和頂帶140之間的連接在張力下是可以自控的。 一個>￥^條的帶 扣也可以在用與一個帶環(huán)^4f把帶子固定在合適位置時使用。當然也可iMl 4^域中^^p的，的可代，扣的連^^組件。如圖12所示，交叉帶138在放松的狀態(tài)下具有一個常規(guī)的伸長形狀，而且 有兩根頂帶140從具有末端144的橫帶142處向Ji^伸。為把交叉帶138 ^iM帶的結構，兩根頂帶140從一個交叉扣146穿過，因》1^門被^#在 交叉的位置。參見圖13和14。在這種方式下，U帶138的左頂帶140與右頂 帶88的扣128交JU^接，同時，交叉帶138的右頂帶140與左頂帶88的扣128 交3U^接。這種各個帶子的交叉能夠有助于使頭^l且件80和護鼻面具10在使 用者身上處于一個期望的可調^^立置。帶圏148能夠壓住各個帶子的自由端。 參見圖15。在本發(fā)明的一種形式中，提供有加長的帶子，^可將其剪成適合與帶扣128和頂帶相88類似，帶扣150 (圖1)可以連接到橫帶末端144 上，以便于使橫帶末端144可以與*前帶84上的后部帶末端90連#^來。旋轉彎管組件圖6a中所示的旋轉彎管組件60可以與目前應用在ResMed公司的ULTRA MIRAG胸面具中的一樣，如上所述面具中采用了一個內部的C-夾子組件。圖6a 中的彎管組件60打算用來與-HS^接管300 (圖23)相連。所iti^接管300裝 備在彎管組件60和氣W^管310之間(圖26 )。#^賴是，彎管組件可以依據圖1-4和16-22所示構造。這樣的彎管組 件60可以包^"個旋轉彎管160和一^HIJRUL罩180。旋轉彎管160可旋轉地 與支架20相連。在本發(fā)明的另一可^i^擇的形式中， 一個另外的旋M連接于管310的 末端，如圖6b所示。如圖16a-19c-2所示，旋轉彎管160包括一個進氣通道162和一個排氣 通道164?？諝夤?10 (圖26)她直接與旋轉彎管組件160的桿部166連接 (無連齡300)，以提供壓縮的呼吸空U氣體以供患辨吸，所^縮的空 U氣體來自于一個壓縮供給源^it過空氣管310、進^it道162和內部的襯墊 40提供給患者。排^道164與進^itii162間用例如隔板161射目分離開,所述隔板161 配J^彎管160的內部。參見圖18和19a-l。在所示的實施例中，隔板161有 一個常規(guī)的平面構itc然而，所述隔板161也可以具有一個彎曲構itiL其它的 合it^I狄^i^UL164械^itiil62相分離。選樹^Utill62和排^it滯止沿排^道164排走的氣流。進一步地說，既然隔板161迫使引入氣傾 過一條曲折的i^線，那么i^彎管160的氣^R"有更少地直接^^排^Jtil 164 的可能性，例如，在能夠通過排^tiil64排出氣^:前，需旋轉180度。彎管160包括一個適合與配置在支架20上的孔24 ^的^部分169， 所述彎管用于給支架20和襯墊形成的鼻腔提供氣體。隔板161剛好在彎管的末 端部分169內中止。 一個柔韋刃的'lfcil^bM^包括一個套圏173和一個^^物 170。套圈173包括一個常規(guī)的T形組件，如圖16b所示，所述T形組件圍繞 彎管160的末端169。 M的是，彎管160的末端169延伸超出套圏173以便 ^i鵬ij支架20上時 i^i校準絲。如圖18所示，套圏173與絲部分169 同心iU目互分離以便形成一個套圏173和絲部分193之間的狄空間183。裙裝物170絲與彎管160 —體成形，并且與T形套圈173的較^J^部相連。兩 個溝槽167配置在套圏173和^^物170之間。溝槽167的一部分167a允許T 形套圏173的較^M部射目對于^^物170是可彎曲的。溝槽167的1分167b 允許T形套圏173的^^部射目對于彎管160的;M^ 169向內或向外是可彎曲 的。圖19a-l-19c-2示出了彎管160和支架20連接的連續(xù)視圖。圖19a-l-19a-2 示出了在與面具支架20連接前的彎管160的橫載面視圖。圖19b-l-19b-2示出 了處于接ia^^f立置的彎管160和支架20 ，圖19c-l-19c-2示出了處于充M #^立置的彎管160和支架20。支架21包括一個配^一個壁25的一個;M^的凸緣21,所述壁25形成孔 24。圖5和5a示出了凸緣21，然而，既然4捐了一種不同的彎管組件160，圖 6a的實施例沒有示出或者是包括了一個這樣的凸緣。當凸緣21插進空間183 時，它與形^套圏173內表面上的伸出件181相*。 #實施例中，似己 置有兩W申出件181。伸出件181具有一定的斜度，以1更與凸緣21的^^將引 起T形套圏173橫向部賴每個;W向外的彎曲(19b-l-19b-2)，直到凸親 準并接受在溝槽167b中(19c-l-19c-2 )。在所述狀態(tài)下，隨著彎管160固定在 支架20上，套圈173返回到其非彎曲狀態(tài)。凸緣21部*靠在配置于空間183 內的4i座165上。在彎管160和支架20之間的通過^r動作的連接過程中，套圏173和凸 緣21間的^^引起聽得見的^i聲或聲音Hlh^,這種聲音Bf^M^^^)者發(fā) 出彎管160已牢固連接于支架20上的信號方面是有利的。為了將彎管160從支架20 Ji#^，位于套圏173的^-邊上的部分185 W目向內彎曲，itA為了使伸出件181沿徑向向外凸出以允許凸緣21通過。以 這種方式下，彎管160能夠J^JL容易M支架20上移走而不^i4^鼻腔的內 部。il^jl在彎管用一個C-夾子連接的情況(圖6b)。如圖16b所示，彎管160 的一^i^形式包括有用于幫助^^者定^^t存、的有紋理凸出部分185。相對 的有紋理部分185之間的距離也^61套圏173的直徑為35-45咖，并且M為 40mm。彎管160也是用于直接與氣^riH管310(圖26)連接而沒有如圖23所示 的連掩陣300 (參見圖1 )。圖6b示出了處于彎管和氣##^管310之間的連接件300。去除連接降300是有利的，iiA因為彎管和連接件300結合的有^bMf "^1可以增加不希望的轉^&^平，所述轉]^目對于患者頭/^>到支架或面具 10上。通過消RHM連餅300的需要，；Mf臂的有效^l可以被減小，逸就 致^^n在面具組件上的轉距較小，這^f吏穩(wěn)定性增加。絲增加的穩(wěn)定性， 患者的^it'^^高并且^M頃從。^i^4^態(tài)，如圖19a-l-19c-2所示支架20的壁25的內表面與管道的末 端部分169的外表面密封接合。這些表面相互^-"段約1-10咖的距離，M 6咖，這將有助于密封且提供彎管160和支架20之間的穩(wěn)定連接。如圖 19c-l-19c-2，臂25的-^p刺申進面具20內，進一步增加了彎管160和支架20 之間的接觸面積。^il棘態(tài)，套圏173的絲部分173a與支架20的夕卜表面 20c在同一個平面上，如圖19c-l-19c-2所示。壁25包:^-個凸緣25a (圖 19c-2 )，所述凸緣25a用來為末端部分169的插入IH個中止并iUi午在彎 管160和支架20之間有一個可控的縫隙。在一個實施例中，彎管160和支架20 之間的縫隙最小。在另一個實施例中，在彎管160和支架20之間提^-種密封 以P且止泄漏產生。該系統(tǒng)能使得彎管160和支架20之間'絲而精確3|^^#^。而ilii可以 簡單,卸。而且，彎管160構i^L許患者用一只手將彎管160連接到支架 20或從支架20上拆卸。it^去掉面具或者如^一段時間內患者選擇中斷 治療，而在一小段時間后^1^1治療時是有利的。彎管組件60和支架20之間的 連接在瞬時的治療中斷時允許患者'fel的將彎管160 ^iHM^L的氣^rill管上 拆下而將面具JL^、襯墊和頭架##在患者頭部的合適位置?？?4是足夠大的 以減少阻力并皿然通過孔24可以調節(jié)足量的氣體所以能^f吏患者呼^J頃暢， 特別的是，孑L 24有一個至少180mm2的面積。在一個實施例中，孑L 24有一個 20-30mm的直徑范圍，和一個200-6000皿2的面積范圍，>^在500-600 mm2的范 圍內。如圖所示，所述3L^"H^fit的圓形形狀。然而，所述3L^可以具有一 個非圓形形狀。另外，支架可以有許多通孔，通itit些孔彎管與支斜目掩^以 至于彎管包圍^il些孔。M方面，依據本發(fā)明的一個實施例中所述的面具不 同于iW技術中的包括tfel^^^并有較窄孔的面具裝置，這種較窄孔的快 速^b!O^H吏患者感到不^f月良，例如出現焦慮或幽閉恐怖癥。這種不^it感 會由于增加的呼出0)2或增加的流動阻力而惡化。itX^罩180包括主體182，所it^體182由下部孔184、彎曲部分186 和頂部188。見圖20-22。同時主體182至少包^^一^it^L190，在一^Nt^ 實施例中，許多iM^L 190 vyjW^L^的內部延伸到ii;RUL^的夕MP。接合。在圖示的實施例中，it;RUL軍180包4^個孔192。通過使旋#^餅件160上。iWr L軍180向旋#^## 160移動直到銷168延伸通過孔192，如 圖1所示。由于it^UL軍180被彎管160或氣^NNi管固定，所以這種結構允 iWUL罩180保持在彎管組件和/或面具組件10附近。iW于在清洗或偶然 ^ik^移開m^軍180時U便的，因為它一直留在面具組件上所以不會掉下 丟失。彎曲部分186靠近旋#^##的隔板170安裝，以^tjfeii^L^ 180內部 160之間提^-個常規(guī)的氣密封。^it種方式下，從一個面具內 "^#出的氣體可以^!^^#^餅160的排^iiil 164， ^it^UL : 180的內部 由itX^190排^JiJ大氣中。圖19c-l包:^一個箭頭B，所述箭頭B描繪了當通 ;RUL^^it當的位置時氣體的^L排出路線。這種布置有一個附加的優(yōu)點就圖1-4示出了旋#3^接件160 ^RUL軍180處于連癡tt態(tài)。間隔裝置163確 保了if;RUL^ 180與彎管160的夕卜表面之間有充分的間隔，而JL^然it^Uf: ^^J柔軟有彈It的材辨，作，所述間隔裝置163特別有助于防止空氣間隙斷 裂。當然，如果需要的話，所iiiCRUL^也可以^Ml—種塑^^分來制作， 這種塑料成分有點寸象在Ultra Mirage 上使用的軍，另外，這種itX^L^置可 以由在亭列號為09/021, 541的美國專利申請中么貴的ResMediijRUli且件來代 替或補充，^W^4^內容引入作為參考。圖18b-18e示出了旋^^掩降的另一個實施例，其用才科己360 il^4示，所 ^yt^^耕適合與圖22b-22e中示出的iiK^U^ 380相連接。如圖18b、 18c、 18e所示，旋#^接件360包^—個位于壁362末端的凸緣361，所述凸緣361 圍繞排^if道364的出口。圖18d和18e展示了進^liiii 365、排^til 364 和一個用來*進^1道365、排^it道364的隔板369。如圖18e所示，隔板369具有一個彎曲結構。特別的是，所述隔板369從排^til 365的入口延伸到 排^道365的出口時，它通常是向下彎曲的。然而，隔板369可以有一個類 似于圖19a-l所示的隔板161的常規(guī)平面結構。供選擇的是，隔板可以^^T其 他的合適的結構來^f進^道365、排^if道364。如圖22b-22e所示，itX 孑L : 380包括主體382，所iii^fr有一個下部孔384、中間部分386和頂部388。孑4 380的頂部388有一個套圏392用來與旋轉彎管360上的凸緣361齡。380連接到旋轉彎管360上。然后iUXUL罩380向旋轉彎管360移動直到套圏 392鎖^ 走轉彎管360上的凸緣361。套團392被拉伸壓^t轉彎管360的凸緣 361并且由于它的舉性而緊緊夾住凸緣361。在圖示的實施例中，套團392呈常 規(guī)的圓形以{^^>在凸緣361和壁362 JJi力("環(huán)形的壓力")是均勻分布的。 務似于itK^罩180的實施例，由于ifJRUL罩380被彎管360或氣^iH管固 定，因》hit種結構允"ii4iJRUL罩380停留在旋轉彎管360和/或面具組件附近。 既然i!K^L^可以不用附加固g置就可以在彎管上,在合適的位置以蓋住 出^it^,它可以被認為是"自絲，的。j^卜，當患者拉伸套圏392到凸緣 361上時，iURUL^通過環(huán)4亍的下部孔184保持在彎管上，逸就制氐了如果首次 ^J己嘗試^Jfc丟失iWn^的才^。圖22f示出了旋轉彎管360和通風孔軍380處于連g置。如圖18c和 18e所示，旋轉彎管360包t個壁363,所述壁363能確^iWL^ 380和旋 轉彎管360的外表面之間有足夠的空間，既然it^UL^ffe^柔軟有彈性的材 料制作，i^l其有助于防止由斷^iiA的氣，隙。iWL軍380包t個位 于頂部388的內表面上的凹槽389 (圖22c)，所述凹槽389用于與壁363#。面樹墊襯^i史計^y^于臉上，并在減少或避免與^5壓力敏感區(qū) 目接觸的同 時，可在其周ii^壓力。臉部的某些部位需^#別的注意以獲得壓力的平衡 和密封。通過提高穩(wěn)定性來提#^種低的側面面具以提高患者的*變、并減 少可以使面具相對病人的JM5轉動的力均是人們所期望的。下面將列出這些特'^sj^行一個成功的設計所a的方法。所述村墊有一個與J^^觸面和一個非^5^觸面并JL^一個位于其間的壁。襯墊的非JI^^觸面與面具支^i^接。^"發(fā)明的一種形式中，如圖24c 中所示的^^視圖，JM^觸面的襯魏艦常是梯形的。^ii^面，位于臉 部的襯墊形狀與賄技術中呈常M^角形的襯墊相比，這種梯形形狀的一錢 點是它有助于在低于鼻子的一點處實現密封，而JLii不會PiULit迚患者iUM 者鼻孔的流動(也就是說，在鼻子每側的鼻子側部軟骨區(qū)域并且剛好是鼻骨以下)。因此，襯墊;M:在患者鼻梁區(qū)域的下部。并且，所述襯^4皮構ii^^ti:成鼻孔區(qū)域的接觸壓力狄小或消除的。襯墊的形狀可以改變，如 一個三角形 或其它的非梯形的性，可以被應用，'^i己定位壓力點處于鼻梁區(qū)域下方并且 i^堵&^孔。 一些iW技術中的面M墊推向鼻孔，逸，加了氣^'Jii^ 孔的阻力。在所述襯墊的"HMfcit形式中，村墊的^P^觸面和非臉^^觸面^Rr有一樣的常，形形狀。^^發(fā)明的一種形式中，在襯墊的^1^觸區(qū)域配置有一個支撐結構和密 封結構的結合。支撐結構和密封結構可以作為襯墊的一^分來配置，或者可以選 擇iiU^分離的部件。在支撐結構和密封結構作為襯墊的-^分配置的情況下， 所述襯墊可以具有一個單層壁、^jir壁或三層或更多層壁結構。在村墊的一種 ^il形式中，密封結構由一薄的部件^^供，而支撐結構由一私享的支架提供。鼻梁的中間和兩i^t接觸壓力尤^t感。因此，襯墊在所述區(qū)域的密封盡 量輕，這是很重要的。襯墊的不穩(wěn)定可能由一個;^n在鼻梁區(qū)域的增加的壓力 引起，因jH^所述區(qū)^4在一個額外的挑戰(zhàn)。支撐件(例如，圖24a所示的支24a所示的膜205 ^ ，因此允^膜205單獨密封。盡<^^觸壓力的定位點應鋭 處于鼻梁區(qū)域，尤其是要狄雖其與鼻梁區(qū)域下^^觸的最敏感點處，但是 還必須保持密封。鼻梁區(qū)域下部通常位于鼻梁的多骨區(qū)域向包含更多軟骨的鼻 子的一^分轉換的地方。另夕卜，^p^lp的力應所述均勻^^布在襯墊40的 整個圓周上。本發(fā)明的一方面;^M^觸壓力可控制iik^^分布。當然，為 防止定^^力，脅到鼻梁區(qū)域下部的力可以沿膜25的一個較寬區(qū)域向外錄, 然而因為壓力可以在唇部、尤其;U^頰部分更^lfit^調解，所以施加到唇和臉 頰區(qū)域的力可以更輕，如向外的延伸i^^lii4^1方向的延伸。而且，在保 持了一個沿患者,相對及時的4^壓力分布時，在鼻梁區(qū)域下部的膜和卿逸性。運用所述布置，患者感到壓力在接觸區(qū)狄均勻分布的，即使作用于接 觸區(qū)域的壓力可能不是均勻分布的。另一M點是，村墊相對于患者的角^l:可以改變的且不會反ii^影響密 封的功效。例如，基于患者臉部的不同形狀，所述村墊可以以不同的角度與不 同的患者接觸，并且當患者睡覺時，所述襯墊的角度可以相對于處于移動過程 中的,而進^#動。密封件(如膜205 )包^-"個大的有效的巻繞部分(大半徑)以允許某種 程度的運動或面具相對于患者臉部的巻繞，并且可防止膜的^i^'j激患者的#/或鼻子。所述密封件(如，膜)通過與鼻子兩側的鼻梁下部##一致而 緊密地與鼻子密封。安全密封與通過鼻子的膜的緊固性/延伸性之間必須達到一個折衷。膜切口能夠開槽以使伸^巨離最;UU殳有i^緊度。延伸性也育腿過 材料iM^得，例如，柔軟的材種/或薄的材料，例如，彈性體、城、妙氨 脂、熱塑'性彈性體、泡#/或^^成物質。密封件(如膜)伏選具有在0.1-2. Omm范圍的厚度，厚度進一步優(yōu)選為 0. 35咖的舉性體，所ii5fl"生體允許膜在鼻梁下部上是易伸展的，膜的伸展'^^ 不同的區(qū)域可以通過厚度不同、施加硬^^構如肋狀物，或用復M構來改變。,褶皺大多產生^JM5或鼻子的側面的務瞎處(被認為鼻唇溝)?；? 墊(如圖24a所示的支架)盡可肯^tE在靠近鼻子側面的地方。這樣所述襯墊 4^可能最平坦的區(qū)域密封。設計^i在^P褶皺區(qū)域的彎曲區(qū)^所述有 一傳其實際半徑一樣小的半徑。膜205 tl^t墊的姊(如邊框225 )進一步向內或向下伸出以允許在鼻子側面沿外錄圏繞。逸就減小了由^ii^引^'J 激的可能f生并且可防止內部襯墊ii^為患者JM5和/或鼻子的刺激源。穿itJi^部的it^力可^i由襯墊的設計和在自身重力下面具的垂直方 向旋轉而引起的，或者由施加在面具上的不希望的壓力而引起，例如，由于管 道的4^^連接于面具上的部件的重力。如上所述，頭架的設計可以有助于減 少;^P在唇區(qū)域的不希望的壓力，所逸壓力是由于在自身重力下面具的垂直方 向旋轉引起的。唇區(qū)域42可以包^個切口來適應患者隔膜的底部，以提高密 卦t^Mfit性，如圖24g所示。隔膜開口 264應配置在區(qū)域265內，如圖24c所 示。圖24a和24b示出了村墊40的前后視圖。在一個可^^擇的實施例中，一個隔膜開口也可以配置在^l襯墊上。林實施例中，襯墊40^i^具有一個常規(guī)的梯形。然而，所述襯墊40也 可以具有一個非梯形形狀，如一個三角形。所述村墊40包^-對用于提供對臉 頰和鼻子側面之間褶的密封的臉頰區(qū)域41; 一個用于提供患者鼻子下面和Ji^ 上面之間的密封的唇部區(qū)域42;和一個鼻梁區(qū)域43。鼻梁區(qū)域43橫^it鼻梁 的下部和鼻梁的傾*，并與形成在臉頰和鼻子側面的真褶相交。唇區(qū)域42和 ^-臉頰區(qū)域41之間的過〉^1在村墊40開始由圍繞鼻子底部轉向鼻側的地方。 鼻梁區(qū)域43與^-臉頰區(qū)域之間的過》^^在#-臉頰區(qū)域41 ^^J上指向鼻 梁的地方。換句話說，鼻梁區(qū)域43^于臉頰區(qū)域開始傾斜向上的地方。參見 圖24d。鼻梁區(qū)域43設計成與患者的鼻子相接觸，例如，如圖l所示，在圖中可以 看出鼻梁下部^i^^接觸。注意到圖l示出了與支斜目間隔的襯墊40。然而， 在引入的Moore等的序列號為60/402， 509的美國臨時申請附錄C的附圖中，示 出了連接于兩個模型鼻上的護鼻面具組件，對此將在下面進行搭述。更特別的 是，鼻子包括處于鼻^Ji部的相對多骨的部分，和在鼻尖上的柔寸i^骨。必須 參考Gray， s Anatomy,第38版(1995 )，圖6.133A， B， 6.135A和11. 3A， ^Ejt匕將示出了這些區(qū)域的圖引入以作為參考。a沿鼻子多骨區(qū)作用壓力點是人 們所想要得到的。反過來，避免面具僅僅與鼻子的軟骨區(qū)域接觸也AA們所想 要的，因為它的柔韌性可能會在^^1中提供太多的不驗的移動、可能堵塞患者 的鼻子 、并且不^a^個穩(wěn)定地固定。另外，在鼻尖處定位可食辦加患 者飾的面具組件的重心之間的距離一這也是一#不希望的后果。因此，襯IN^鼻梁之間最佳的密封齡區(qū)^l:在鼻子的多骨區(qū)域的^Ji邊 和下部軟骨區(qū)域之間。最佳的是，接觸區(qū)域剛好在軟骨上方的骨骼上。通常，襯墊可以放在沿鼻子的中間骨骼上，應當避免鼻子側面的軟骨區(qū)域。通過鼻子 的"^l和其它的相應尺寸可以測量出4子到i^度區(qū)域的M，或者可以M 體解剖學的數4^f言息中獲得。有^^性的尺寸例^CiA^包括圖30和31中提 供的一個或多個。然而，在由于*患者,的不同引起的所有情況下，襯墊 不骨tjt鼻梁的下部區(qū)域(通常位于鼻梁的多骨區(qū)域向含有更多軟骨的鼻子部分 i^度的地方)與患者"^觸。襯墊40設計成具有一種或更多種型號以適應大多氣患者A^(如患者4的80%),優(yōu)選具有一種到^t型號。鼻子底部和鼻梁頂部的距離長于鼻子底部 與骨骼與軟骨過渡區(qū)的距離。既^N"墊40的長度不必與鼻子的整^1相適應， 所以，襯墊40可以制成簡潔的和/或重量輕的。逸條了設計者優(yōu)^il提高襯 墊其它部分面積的自由并且增加了帶面具時患者的視野。最佳面具設計的一定 面部尺寸已經確定以便使能夠適應的人口數量最大化。在一個實施例中， 一系 列顏色編碼的襯1^皮應用。例如所述村墊可以對形收或型號進行顏色編碼。圖24a-g示出了襯墊40的另外的碎見圖。如圖24e所示，襯墊40包括支架 200和連接到支架上的膜205，支架200和膜205例如可以在^4頁域/^的一次 噴射膜塑itf呈中形成，如用與具有肖沃》^l為40的SILASTI(f務似的i^。當 然，支架200和膜205也可以由兩個不同部分形成，所述兩個不同部分^E^接 到一起和/或連接到支架20上。支架200有一個#210,所iiii^210可以 連接到支架200的溝槽26上，如圖27a-29d所示?？梢酝╥iiM)夾子、帶、摩 擦或壓合、直接膜塑到支架上、粘合劑和/iU^K^溝槽等^4頁域中公知的手段 將支架200的ii^210連接到支架200上，。
210和邊緣210上方的中間部 分或壁215具有一厚度，所^^度能夠承受當襯墊40置于與支架的溝道^^Ni 置時所能夠施加的扣緊力。在一種形式中，中間部分215的厚度為2-10叫M 為5咖。中間部分215AUi^210向it)度線220延伸，所iiitj度線位于薄膜205 與下部支架200連艦并處于狄200和膜205之間。在一^H^t實施例中， 支架200的中間部分的高處主^^^頰區(qū)域41上并iMt唇部和鼻梁區(qū)域42、43 處較少。除了過渡線220,支架200包^—個邊框225。在一^^形式中，邊框 225具有一個向下彎曲到襯墊40鼻腔中的彎曲形狀。在一^^擇的形式中， 框架可以由一個具有常規(guī)的圓形截面的固體件形成。膜205具有一，成密封 的部分270 (圖24e)所述部分在鼻梁下部區(qū)域、臉頰和唇部41-43與患者接觸。 邊框225具有一厚度，所i^f度優(yōu)選小于支架200的中間部分215，但是優(yōu)選大 于膜205。例如，膜205在0.1-2. Omm的厚度范圍內，絲為0. 35咖，而邊框 225具有在0. 5到2. Omm之間的厚度，且她為1. 35咖。盡管^M 20比邊框 225薄,但似門也可以具有相同的厚度。如圖25所示膜205完全蓋錄圍住支架 200的邊框225。膜205的內表面與邊框225的夕卜表面^f以便與患者形^偵應 密封。通it;頃應密封逸就意pM膜205能夠適應患者,/鼻部特征的微小不同而不M加不適的力，并且能夠確^^M^過程中面具相對于患者的微小移動而保^^有效的密封。膜205 ^至少在鼻梁區(qū)域43處與邊框225分離，尤其是 在接近鼻梁區(qū)域43頂點的區(qū)域43a處(圖24c)。 U因為患者的所述區(qū)域對定 位^^觸壓力最^t感。不同的是，膜205 > ^襯墊40與患者#^觸并在鼻梁區(qū) 域43向患者 0密封壓力的唯一^分。膜205最好能夠沿整個鼻梁區(qū)域均勻地 分布壓力，脅一個較輕的壓力，由此可提高^it性。當然，脅到鼻子的多骨 區(qū)域和軟骨區(qū)域《^度區(qū)的密封壓力不能太大以至于將^ML部分或4^P封閉。邊框225在鼻梁區(qū)域，尤其是在其頂點處與膜205 ^f足夠的距離以i^ 其^鼻梁下部的定位壓力點或區(qū)域。而且，邊框225應向內彎曲以便平均地 分布壓力，這可能會引艦205與邊框225的接觸。這種壓力可育tl頭架繃得 過緊的結果或者由于患者的移動而引起的不穩(wěn)定的結果。襯墊40設計成即4棘 頭架繃得過緊時也可狄邊框225和膜205之間的4^觸。在這種情況下，只要 襯墊40的結構整沐性不被破壞，邊框225在鼻梁下部區(qū)域(至少在頂點43a處) 可以去除以節(jié)省材^減小重量。而且，邊框225不必沿^^周邊彎曲，尤 其是設計成不與膜205相接觸的棘。在臉頰和唇部區(qū)域41、 42組205和邊框225之間的間隔是不必要的，但 可以增加瓶性并且由于順應膜205從而能使襯墊40適合更大范圍的患者。依據本發(fā)明的襯墊》bl^技術的襯墊具有 組的穩(wěn)定性。；W區(qū)，il^觸 區(qū)已經錄大化，尤其是沿鼻子側面。襯墊的邊接觸區(qū)域已經4錄大化。這有兩個優(yōu)點。第一，既斜N^本發(fā)明襯墊的側壁長于一些S^凈iM^t墊，所以設 計一種在鼻: Ui方;5L^鼻^Ji部以下處密封的面具是可能的。第二，通過將接觸壓力分布在一個更大的^A區(qū)或接觸區(qū)域內，^fc可以改善面^^且件的穩(wěn)、定'性。 這樣，當與*技術中的趨向于沿^^于唇部上方的一個軸#^的面具相比， 襯墊40在垂直面內^的可能性就更小了 。圖25d-25i示出了襯墊40的才械面。如圖25d所示，在鼻梁區(qū)域43邊框 和膜之間的距離在約5-14咖的范圍內，>(^為9咖。如圖2Se所示，邊沖E^^^ 間的距離在約7-16咖的范圍內，她為11咖。如圖25f、 25g、 25h、 25d和25i 所示在唇部區(qū)域，所^巨離在約l-6咖范圍內，>^為4咖。圖25d-25i示出了一^￡^實施例中的樹其它尺寸。如，^!伸^M立的 彎曲半徑、角度等。例如，在圖25d中,在鼻梁頂點區(qū),的彎曲半私紅約5-14mm的范圍內，*為9咖，財一個約70-90度的角度范圍，m為80度。如圖 25e所示，彎曲半^^約4-10mm范圍內，M為7咖，對一個約50-70度的 角度范圍，^i^為60度。通常，在鼻梁區(qū)域43的距離應大于在臉頰和唇部區(qū) 域41、 42的距離。當然也可以提^""^t帶復合的膜和邊框的襯墊，例如， 一種 單層結構。反過來，邊框225的支撐功能也可通it^用兩個或更多個支撐邊框 來支撐膜205以實現支撐功能，或者是將兩個或更多個膜i5X^—個邊框上。 在另一種^t擇的情況下，邊框的支撐功能和膜的密封功能能夠凈A^成兩個不 同的部件，這兩個不同的部件可以由不同的材#^成。圖24e示出了膜205包括一個在鼻梁區(qū)域43處的預先形成的、輪刷目符的 凹槽255通常用來與患者鼻梁區(qū)域下部的典型輪輛目匹配。支架200包^r-個 相對于凹槽255協(xié)同定位的凹槽260。凹槽255通常為一個U形形狀，而凹槽 260的形狀通常比凹槽255寬，并且凹槽260通常也為U形形狀。如圖24F所示， 凹槽255的^^d,在12-27咖范圍內。如圖24a-c所示，膜205的一個內邊230形艦205的一個孔235。在一 個優(yōu)選的形式中，所述孔235的形狀通常是梯形的，并且具有一個大約為 31-45咖的底部Hw、具有長s為20-22咖的側邊、和一個頂部t，所述頂部t 通常平行于底部并具有5-10咖的M。參見圖24c。夾角oc在45—55。的范圍內， 她5(K膜205的底部和頂部之間的高h為19-22咖。另夕卜，襯墊40的總體長 度h。在45-55咖范圍內，艦為50-51咖，并且襯墊40的總體狄w。在65-75咖 范圍內，M69-71咖。同樣，如圖24f所示，襯墊的尺寸(12在29-31咖范圍 內且襯墊尺寸(13在41-43咖范圍內。在一個具有"標準型號"的襯墊40的一個 實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為31-34咖的t變w， M為33咖； 一個在19-28咖范圍內的高h，艦為22咖；且凹槽255具有一個范圍在 19-23咖之間的深度di，皿為21.5咖。在另一個具有"深"型號的襯墊40的 一個實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為31-34咖的狄w，艦為33咖； 一個在19-28咖范圍內的高h，絲為22咖；且凹槽255具有一個范圍在 22-27咖之間的深度d!，M為24mm。然而在另一*寬和/或深度較淺(寬/淺) 的襯墊的實施例中，襯墊40的膜205具有一個大約為35-45咖的狄w，絲 為41咖； 一個在19-28咖范圍內的高h，艦為22咖；且凹槽255具有一個范 圍在12-20mm之間的;狄(^，M為16咖。可以S)^的是，JiiiA寸只涉及了本，并且一個不同型號的面具(例如， 一個"小"號相對于一個"大"號)盡管形糊目同而iMI不同的尺寸也仍然^E^發(fā)明的范圍之內。另夕卜，盡管"標準"型襯墊、"深"型襯墊、"寬/淺"型襯墊可以單獨4^供，^Lit些襯t^可以作為一套襯^^提供。這套包括三型號的村墊可提供與更大范圍患者的^f西e^而且不^t^一個額外的牟萍。與孔235相鄰的膜205的邊s包^-段彎曲部分250 (圖24c)，所述彎曲 部分250處于鼻梁部分43和唇部41之間。彎曲部分250看上:^f象一個向內彎 向孔235的突出部分。在圖24f中，彎曲部分250看上去相對于臨i^面向外 突出。圖24e也示出了在鼻梁區(qū)域配置在溪205上的凹槽255的深度，ii^從 頂部f見圖來看的。附圖24d 4C供了彎曲部分250 205具有相對于邊框225 的下部形狀的形狀的另一視圖，。彎曲部分250有助于沿鼻子的側面提f個良 好的密封，所述側面位于臉頰和鼻子相遇處的縫處。例如，如在圖24c中所看 到，彎曲部分250與邊框225的ii^bl^開的以使^^地實SiL^m處與沿鼻 子側面間的密封。如在圖24c中所見到的，邊框225的錄240和膜205的邊 緣230在臉頰41處開始以一定的角度相互^h膜205和邊框225的錄230、 240之間的距離在唇部42處最小。并JL^J^頰區(qū)域41處iWt加，ib^彎曲部 分250和鼻梁區(qū)域43最大，如圖25e-25i所示。邊框225的內邊240在圖24b中示出，所述內邊240形成一個孔245。所 述孔245的底部狄W在38-45咖的范圍內。^4的長S在20-23咖范圍內。 頂部長T在15-20咖范圍內，底部和頂^間的高H在32-36咖范圍內。上述 尺寸，以;^Ejtb^供的所有其它尺寸，均是^it^寸，當然這些尺寸可才Mt特 定的應用而改變。盡管所述孔的形狀^LA"有一個常規(guī)的梯形特征，然而所述梯 形與膜205的孔235的梯形具有不同比例。孑L235小于孔245。另外，孔235和孔245可以具有一個三角形形狀或其它的非-梯形形狀。另 夕卜，襯墊的^^形狀可以是一個三角形或一個非-梯形形狀。孔235和孔245以 及襯墊的形狀可以A^目相似的或者可以不同，例如，孑L 235具有一個梯形形 狀而孔245則具有一個三角形的形狀。^yj^度線220到膜205的ii^J!']得的膜205的f^復，在彎曲部分250和鼻 梁區(qū)域43處最大、在臉頰區(qū)域41處較小、且在唇部區(qū)域42處最小。膜205通 常4鼻梁、臉頰和唇部區(qū)域41-43中的it)度線220處離開而向JJ^f申。在鼻梁區(qū)域43處，膜205沿一個常規(guī)的魏半徑向內延伸以4^Li^230處中止。 ^J^頰區(qū)域41，膜205圍繞邊框225彎曲并且^以一定的角度^J4框225向 內指向相對的狄200的底部。在唇部區(qū)域41處，邊框225和膜具有J4^目 同的形狀。參見圖25d-25i。 面具支架和襯墊連接系統(tǒng)要以一種方式來生產本發(fā)明中的面具，這種方式將把面具支架和面M墊 永久地X4目連接在-^。例如，可以在彎管作為一個獨立件而,ic^接的地方， 采用相同材料將面具支架和襯墊制成一體。供選擇的是，面具支架和村墊可以 采用同種或不同材料而被形成兩個部分，在這種選擇方式中襯墊和面具殼以一 種永久的方式連^^。永久的連接可以通itiMl共同膜塑、津^fij、 4M夾子或，的才;i^式來實現。#^#^是，面具支架和襯墊可以通過一種方法連接，所^法允許在面 具的^^壽命內重復地拆開并且^##其連#^，這將在下面進^^述。部;更換掉。、、一- \ 、"、、本發(fā)明的面具殼和襯墊連接系統(tǒng)允許生產一種面具支架和襯墊結合件，所 i^^ft允許分別獨立地確定^t墊連接到支架的力和將村墊從支^Ji拆下的 力。由于這種性能，生產一種連接力和拆開力相等的面具連接系統(tǒng)是可能的， 或者連接力小于拆開力，或者連接力大于拆開力也均是可以的。所iii^接系統(tǒng)可以設計^J^f^個拆開力，所述拆開力小于或大于在最大 的治療壓力時作用在面具系統(tǒng)上的力。最小拆開力M的是(例如從面具支^Ji拆下襯墊的力)大于當面具腔內 達到最大的治療壓力時作用于面具殼和襯墊結*上的力。通過iU拆開力的 最低限，所i^:低限是參考脅到支架和襯墊結錯上的力來確定的，當脅 的治療壓力減小時，面具脫離的可能f生也會減少。盡管，最小拆開力她的是參考治療壓力所^i口的力來確定，錄大的拆 開力應不大于使用者為防止意外的滑M者在^fM者煩惱時用手拆下面具時所 能^iii^。的力。M的是，摘下的力不大于使用者可以^it^k^口的力?？梢酝ㄟ^采用本發(fā)明的密封和保持裝置來預先i^和取得襯墊的掩^力(就^^恰當^^tt"^接到面具殼J^斤需要的力)。絲的是，^力不大于^^者可以^ii^^的力。當本發(fā)明應用于大 量生產時，最大齡力艦不大于目標^^JA^能Wit^^的力。在一個 臨床設備中目標A^是把面^^JI用到病人身上的臨^v員。在非臨床設備 中目標A^可倉^UiHM者。艦的是，目標掀力 財慮目標A^在 以一種方便的方i(^怍面具殼和襯墊時可以施加的to^合力來確定。當然， 這些原則"tkit用于拆開力。在護鼻面具組件i o的一個實施例中，^J J 了 一種2m的裝置也^UW^ 密封裝置來將襯墊40#^到支架20上。參見圖27&-29(1。有了##^密封裝置， 用一^HWH"墊40的動作就可以M墊40安裝到面具支架20上并且與支架20 形成一種^密封。支架20上的溝槽26的外壁30上配置有許多凹口 33，這些 凹口 33圍繞外壁30間隔布置。凹口 33可以部分或完4^穿it^卜壁30。內壁 28和外壁30的內表面可以配置擬肖^^錐形以易于^H"墊40安^J，J支架20 上。襯墊40包括一個側壁215。如圖25d所示，側壁215具有一個大約5咖的寬 度b。側壁215包^-些>^#械44，所述##唇緣44圍繞側壁215間隔布置 以^t與凹口33校準。每>|^##唇緣44包^個引導i^45，其呈錐形以易于 將襯墊40插入溝槽26;還包^-H^^表面431，其制作成能夠握住凹口 33 并且可防jbH"墊40和支架20分離直到一^設的分離力;^到襯墊40和支架 20之間。M的A^斤述預設分離力設計成大于將襯墊40插入溝槽26所需的力。 4立于側壁215末端的;Ui下密^ti^46和47，它們>^側壁215向外伸出并且圍 繞側壁42外圍延伸。與密封^46和47相對的是上下密封^L49和48,它 們從側壁215向內延伸，并且圍繞側壁215夕卜圍延伸。在^#唇緣44的對面， 側壁215的內表面具有一個被削減"IM立50，由此^tji襯墊的壁和溝槽間形成了 一個空隙，i^^L許襯墊40的壁可彎曲到被削減部f立50,如圖27b和27e所示， 使得襯墊40的插A^容易了。被削減部位50可以布置在剛好在^—>1^#唇 緣44的對面或者完全沿側壁215的內表面延伸。KL^將描述^l據4^發(fā)明的一個實施例的襯墊40與支架20的敘己。襯墊40 通常首先與溝槽26對準。參見圖27a。內壁28稍 高于夕卜壁30以有助于村 墊40^jfei^溝槽26之前相對于溝槽26對準。^襯墊40向溝槽26移動。參 見圖27b。 ^H^M^t^44的引導#45將與外壁30的一個頂^^f且開始變形。側壁215的#皮削減* 50允^il種變形J^JU殳有必要^J^yf加 力以將襯墊40插AiiJ支架20中去。密封^46-49已經與溝槽26的內外壁28 和30的各自表面才E^觸。襯墊40進一步插入溝槽26中直到它的底部靠在溝槽 底32為止。參見圖27c。密封絲46-49與溝槽26的內夕卜壁28和30充分接觸。 ^"H^T絲44已^A5，j各自的凹口 33中，但是仍^#在側壁215的變 形，所述變形可通過被削減^M立50來調整。^當彈性體的壓縮^U勾槽26得 以秋時，襯墊40稍 出，44的絲面432座靠在各自 的凹口 33上,密封絲46-49繞內夕卜壁28和30處于連續(xù)密封位置。參見圖27d。 這種抽出和座靠向^U者提^-"個襯墊40正確座靠在溝槽26中的接觸信號。 如果凹口 33制絲所述位I^H吏用者來iXA可視的話，也可以提l個座靠的 可視信號。在所述位置處側壁215的變形通常已經被消除并且被削減部位50也 已回到其放松結構。為了將襯墊40從支架20上拆開，可進一步從溝槽26中抽 出襯墊40， 4ff吏^^M44向下變形。>^#>^44的這種形狀形成了與^^ 者的^J&力相比更M的^^的4^開力。另外，當襯墊的密封>^^^#>§#^兩^15是由一種>^^等勤以的延時 伸展材料制成或者例如佳月了某種化學清潔品(如至少在一個方向增加尺寸) 時，這種由材料的伸長而引起的額夕卜尺寸或^H可以凈iL^于管道26內，這稱 作密封>|#^^#>#^撓曲。本發(fā)明^i^r面與賄技W目比是有優(yōu)勢的，即 襯墊材料的伸長不會危害面具殼和襯墊的密封，因此由這種可伸展材料生產的 部件的翻壽命延長了。iW^M^型地需，墊材料^l得與支架緊密地密封以便通過一種或更 多的方式來fJUL氣^^面具腔中泄漏。另外一些面具用一個夕I^P或內部的夾子 來將襯墊夾在夾子和支架之間。在Respironics的ComfortSelect面具及ResMed 的Ultra Mirage 面具中均出m^"這種襯墊夾子，這些在專利號為6， 412， 487 的美國專利中有描述，扭匕引入以供參考。對于賄^^來說，如果襯墊由一種隨時間延伸的材辨，J成，這種材料具 有一種至少在一個面內在一定禾I^Ji增加的趨勢，這各一定禾I^的增加使得從 面具支架溝槽上的敘己或拆下或者否則運用一個襯墊夾子變得困難。由于在襯 墊密封部妙面具支架溝槽之間出 隙，liaili氣扭面具腔室中泄漏的密封 就會受到危害。g技術的故泉已經用一個帶有位于支架上的密封溝槽和位于襯墊上的密*]#部的面具為參考作了描述。然而，剿以的故存、也會處在上述 特征反*配置的地方。也tfc^說，在密封溝槽處于村墊上和密封邊緣處于面具殼上以;5L^襯墊和面具殼的接觸面是平面的地方。因為面具腔室中的治療壓力在面具敘己的過程中并沒有，所以結合力的選 擇沒有必要參考治療過程中施加的力來確定。更合適的是，生產本發(fā)明的連接 系統(tǒng)以使襲#^個比拆開力小的結合力這#~"種結構是可能的，其中^力小于拆開力是與^^Pf^A^能夠施加的拉力(即 一只或兩只手4t住一^;體 M始點向外移動)與似門能夠^口的推力(即 一只或兩只手握住物體象一 個固t泉移動)的對比數據是相一致的。盡管在如襯墊由例如^^^等延時伸展材料制成的情況下，部件的尺寸可以 延時 絞，^述描述的實施例也可以^#拆開力比#^力大的關系。本發(fā)明的實施例也B艮了賄4棘中的喪^J^^擦力的^存、，^it種裝 配中，至少有一^Hp件如村墊是由一種趨向于隨時間的消失而喪失摩擦性能的 材彬，j成，例如用艦，這種材料由于化學變4^其自身吸收環(huán)4污染物，如 患者的M油脂，而趨向于變"滑"。但本發(fā)明解決了5^技術中支架和襯R 間絲時間的4N多而出現結合絲消失的問題，盡管它們之間的摩擦力由于時 間的#^多喪失掉了。盡管本發(fā)明沒有給出需M、架子或其它附加的##裝置的教導，^sit些 裝置可以包括在生產中以便進一步增加支架和襯^U'司結合的牢固性，或者另 外可以減少為獲得一個與上PM目一致的拆開力所需的設if^差，所UPM皮認 為對于目標A^在最大治療壓力時^^^^是^^適的。襯墊40至少包括一個密封M，所述密封>#^1過支架和襯^<1'司的接觸 面想WJoh氣^^面具腔室中泄漏的作用。M的是，如將要描述的那樣，至 少敘&兩個密封唇緣，^-個相對于支架溝槽26具有相對小的接觸點，以便將 在敘&和拆開過程中產生的襯墊與支架之間的摩擦力減至最小而不會損壞密封 性。如果用一個密封絲，那么為了獲得紋的密封，其結構可能需要其扭 當的位置始終 口比采用同種材料制成的兩個或更多個密封M的情況大的摩 擦力。通過控制雜源，就可能影響結#拆開的力，例如，將襯墊和支架結合側壁的被削減部位50也^ii應在^J^拆開村墊40和支架20時的側壁 215的變形，由此可減少敘沐拆開所必需的力。這在襯墊40是由柔韌的樹肖 微可以壓縮的材淋咖^^^^成時尤其重要。^4輛是，內壁28可以配置 一個與#-~個凹口 33相對的凹口 29用以適應側壁215的變形。；f見圖28。凹 口 29 (和/或被削減* 50)能夠如期望的制M構i^以最好^kit應預期的 側壁變形。密封J"緣46-49的不同組^^也可^^#^吏用。例如可參見圖29a (密封唇緣47和48),圖29b (密封M46和49)，圖29c (密封;|# 48和 49)及圖29d (密封絲46和47 )。其它的密封^|#^#^^^構造也可以 應用。這種結構將襯墊與支架之間的密封功能與襯墊與支架之間的結^^# 功能M,所以^-方面都可以在裝置的構造和制作中被單^^制和優(yōu)化。依據本發(fā)明的另一個實施例，圖32a-l-32c-2示出了支架20和襯墊的M 順序。在本實施例中，側壁215和用以接收側壁215的溝槽已經改變。圖 32a-l-32a-2示出了#^前的支架和村墊，圖32b-l-32b-2示出了^過程中的 支架和襯墊，圖32c-l-32c-2示出了充分M的支架和襯墊。#實施例中，側壁215 >^^側壁215的^包^-H^-^形成的插座 215a。側壁215包^-個允許插座215a向側壁215彎曲的凹槽215b。在插入過 程中(圖32b-l-32b-2),插座215a向凹槽215b彎曲直到它4皮4^lt溝槽26上的 突出部26a位置。經過突出部26a后，插座215a彎曲i^A處于突出部26a下邊 的溝槽26的一段空間內。因此，插座的頂端^^J^萍性鎖定位置，且襯墊40 充分且牢固地與支架20連接。^i^艦態(tài)，側壁215提供了與支架20之間的 牢固密封，可阻iUi縮氣^y^腔中的泄漏。插座215a的頂端與突出部26a的 #^提供了一個將襯墊與支架##^接的絲力。為了拆開，患者用一個力將 側壁215從溝槽26中拉出，所述力足以將引起插座215a變形并且U良突出部 26a。結^拆開都需J^個足以iJgi勾槽26和側壁215之間的>^#^觸的力，在圖示的實施例中，在側壁215 ^的插座215a通常向內伸入襯墊的呼吸 J!t^伸。然而，如圖32e所述，插座215a通?？梢詮囊r墊40的呼^J!t向夕卜伸 出并且與位于JL^ 20的外壁30突出部26a相a?！?M朽己Ad例如，菱形、線、色彩、箭頭等。圖40示出了配^t壁30上部 的單一校^^i己A"圖41示出了配置^卜壁30下部的一對校J1M朽己Al8襯墊40包括在其外表面上的校^i己A2，例如，菱形、線、色彩、箭頭等， 所述校^IM封己A2^g己置用來在襯墊40和支架20相互掩^時與配置在支架20上 的校^jM朽己A,相校準。圖38B、 39B和42示出了配置在鼻梁區(qū)域的襯墊40夕卜表 面上的單一?！敌毙嗉篈2，圖43示出了配^^E^部區(qū)域的襯墊40外表面上的一 對校^1M朽己A2。當襯墊40和支架20相互齡時，配i^支架20上部的校)lM示 記A,與配置在襯墊40鼻梁區(qū)域的校J)^射己A2對準。|^她，配勝狄20下 部的一對校)lM^ii &與配置在襯墊40唇部區(qū)域的一對校^#記^對準。支架 20和村墊40上的;^^^i己夂、、的分別校準，可確保狄20和襯墊40 iU、司 相XjE確,準和調整。也^ Il氣通iti確,支架20和襯墊40上的校)jM示 記A, 、 A2分別校準，患者能夠正確^WJL^20和襯墊40^^在-^。校)1M朽己Am A2可以有合適的構造，例如，菱形、線、色彩、箭頭等。同 樣，^f可對應的編號校^^i己A, 、 A2^5j"以配置在狄20和襯墊40上。在圖 示的實施例中，支架20上部和襯墊40鼻梁區(qū),不同的校^#1^號^、 A2， 與支架20下部和襯墊40唇部區(qū)樹目對應。然而，支架20的上下部和各自的襯 墊40鼻梁區(qū)^p唇部區(qū)^相同的校^1bf科^號Ai 、 A2，只J^^)^^i己^ 、 A2布置成能^^Jl架20和襯墊40 ^Jl易iiMEjE確的位5J^角^^即可。另夕卜， 為佳主架20和襯墊40之間更容易結合，校^i己A、 A2可以沿支架20和襯墊 40的外表面布置在l^"f5T^適的位置。如圖40所示，支架20可以包括處于側支^^且件20b上的校^^i己&，例 如，菱形、線、色彩、箭頭等，所述校^l^i己用來^iL架20和頭彩且件80之 間的^更容易。特別的是，頭架組件80的鎖定夾子82可以包括處于其外表 面上的校^j^科己，例如，菱形、線、色彩、箭頭等，所ii^ie^LS己^I^IiJMi 鎖定夾子與支架20 a目接合時與配X4支架20上的校^j^朽已Ai成一m準。其它方面設計一個##墊時要考慮病人鼻子的形#尺寸，^"考慮所包圍的面部 部分的尺寸和形狀，例如上唇、臉頰等處。參見圖30-31。當關于可能偵月和需 ^fM某種NPPV治療的病人的尺寸鄉(xiāng)狀的統(tǒng)計信息4艮少時，申請AJL現一些 精選的標準可用于lti:襯墊40的統(tǒng)計模型以使^it用于大多數的病A^ (例如80%的患者4)。例如，襯墊40可構ii^t用于60-90y。的病A^，不管年泠， 性別，或耕族。然而，例如襯墊40可構iM^多于70°/?；蚨嘤?0%的病4。 才娥鼻子的t變，鼻突和鼻子高度，申請人就可以設計襯墊，以至于可能需要 鼻罩的A^中的在多狀能^it^fM同樣尺寸的襯墊/面具。 一種或者兩種 另外的襯墊/面具可以被設計^it應其它部分的A^。患者的*、種族和性別 可以成為用計算機制作襯墊模型時的因素。而且，通過設計一個襯墊，在所述 襯墊里面可避免與鼻梁的上^^觸，申請人已經能夠消除其中的一個通常限制 襯^i殳計的因素。如圖30和31所示，鼻子^1決定襯墊40上孔的狄。鼻突描繪了村姊 面罩支^^且^ft的最小^1。狄由隔膜的底部來測量的。有太大絲的面具 會導lt^鼻腿有太多的閑置空間，逸就賴加所不希望的C02再^lA以及面具 組件重心進一步向遠離患者,方向移動以1^f^l定性的情況出現的可能It。 鼻子高度可反映出裝置的^1/^^A寸。通常襯M^符—個或更多個最大^J^寸。然而，^^I者測浙于檢驗 鼻孔附近的空隙是重要的。如果太大，襯墊可能針擾眼部區(qū)域。將襯^i殳計 ^ti在鼻梁的下方，則這種干擾眼部區(qū)域的可能f生就^^皮減小。如果襯墊太 小，如襯墊沿鼻子的柔軟部分^>壓力時，則所述部分可能塌下去，鼻孔可 能部分或4^15被堵塞住，逸就會導致呼吸受限，錄一些賄技術中是可食汰 生的，如在Respironics的簡單面具中。鼻子H、高度和鼻突可以通過參考 人體測量數據^J(^得。在面具系統(tǒng)的一個實施例中，面具系統(tǒng)設計成包括一個支架和多種襯墊且 每種襯^T以與iL^目連接。^""種襯墊構iiAit應患者A^中的一定比例， 這樣多種襯墊，M為l-3種襯墊就可"^it用于患者A^中的95-100%。因此，多種襯墊的^-"種具有一個剿以的支架接觸面但是卻具有不同的臉 ^j5^觸面。^-種襯墊具有至少一個JM^觸面械，所述錄不同于^Nt 墊。在一個實施例中，^-種襯墊在鼻梁區(qū)域可以不同。例如，如圖38A-38D 所示的襯墊40a有一個處于鼻梁區(qū)域的形狀合適的凹口 255a，所述凹口 255a 比圖39A-39D中所示的村墊40b具有的處于鼻梁區(qū)域的形狀合適的凹口 255b要 深。特別的是，凹口 255a具有一個在22-27咖范圍內的-狄d， M為24叫并 且凹口 255b有一個在19-23咖范圍內的深度d， ^it為21. 5咖。如圖所示，凹口 255a具有一個比凹口 255b的彎曲半徑小的彎曲半徑。在另一個實施例中， ^""種襯墊的膜的孔寬可以不同，多種村墊可以用顏色^碼以幫助區(qū)分不同 的襯墊。引入的Moore等的序列號為60/402， 509的美國臨時申請的附錄A中包括了 ^l據本發(fā)明的一^te實施例的面具系統(tǒng)的^t圖片。附錄A也包括了依據本 發(fā)明的另一個實施例的面具系統(tǒng)的糾圖片。例如，提供了一個支架的實施例， 所述實施例圖示出了具有氧U壓力端口的支架。參見圖41。支架中氧U壓 力端口的進一步的細節(jié)包含在申請?zhí)枮?9/504， 234的美國專利申請中，其中的 4^^jt匕引入作為參考。附錄A也包括了面具系統(tǒng)的指導信息。引入的Moore 等的序列號為60/402， 509的美國臨時申請的附錄B中包括本發(fā)明討M的兩個 *技術的面具。引入的Moore等的序列號為60/402， 509的美國臨時申請的附 錄C中包括了兩個具有絲差異的鼻子和,特征的測^+莫型(A+B)的圖，還 包括了與^N莫型相聯系的本發(fā)明面具組件;5LM^^L^面具。附錄C還包括了 一系列將本發(fā)明的一個實施例與用在MIRAG胸面具上的5^"^^中的襯墊進行 對比的對比圖。參見，如授予Kwok等的專利號為6，112，746的美國專利，該文 ^tb^引入作為參考。通常來氣本發(fā)明的面具組^Ht常均能夠與兩個鼻子模 型相符合，即4狄寸稀賄絲的差異。襯墊40也淑頃利地與模型B中的變形相適應。m^技術中的面具組M向于不能與鼻子模型的形樹目適應，尤其A^I于這種較小鼻f^莫型的形狀時會出現明顯的縫隙。-"#*才脈的模型(參 見專利號為5， 724， 965的美國專利)是相對不穩(wěn)定的R向于^(M^型的臉頰部 上絲，尤其是錄小的鼻子模型上。上述不同實施例中的元件、部#特性可以以^^需要的方式進#^1合或 重新配置而形成一*的實施例是可以預計的。例如，本發(fā)明作了關于護鼻面 具的描述，這些教^可以應用到口-鼻和整個臉部的面具中。
權利要求
1.一種用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面具組件，包括一個具有一個前部表面和一個后部表面的支架，所述后部表面與前部表面相對且適合用來面對患者，所述支架包括一個貫通所述支架的主體設置的孔，所述孔用于將可呼吸氣體引入給患者；一個連接到支架上的襯墊；和一個旋轉彎管，所述旋轉彎管通過一個設置于其上的釋放機構而可拆卸地連接到所述支架上，其中所述孔具有一個至少180mm2的面積，并且當將所述旋轉彎管從所述支架上拆卸下來時，患者就能夠通過所述孔進行呼吸。
2. 依據庫5U'J要求1的呼吸面具組件，其中所述孑UR"有在200-600咖2范圍 內的面積。
3. 依據;k^，j要求1的呼吸面具組件,其中所述^UR"有一個常規(guī)的圓形形狀。
全文摘要
一種用于給患者輸送可呼吸氣體的呼吸面具組件，包括一個具有一個前部表面和一個后部表面的支架，所述后部表面適合用來面對患者。所述支架包括一個主體，所述主體設置有一個通孔，所述孔用于將可呼吸氣體引入到一個鼻子呼吸腔中。一個彎管組件可旋轉地與所述支架的前部表面連接。所述彎管組件包括一個旋轉彎管，所述旋轉彎管形成了一個進氣通道和一個用一個擋板與進氣通道隔開的排氣通道。所述彎管組件包括一個與所述支架的孔相接的末端部分。
文檔編號A61M16/16GK101229410SQ20071019436
公開日2008年7月30日 申請日期2003年4月22日 優(yōu)先權日2002年4月23日
發(fā)明者安東尼·M·金, 安德魯·M·普賴斯, 薩德·納斯爾, 雷恰爾·E·穆爾 申請人:雷斯梅德有限公司