專利名稱：減輕手術(shù)后腸梗阻的裝置的制作方法
減輕手術(shù)后腸梗阻的裝置
相關(guān)申請的交叉參考
本專利申請要求Powell等人于2006年10月6號提交的美國臨時 申請60/850,056的優(yōu)先權(quán)，并通過引用將其結(jié)合入本文。
本專利申請交叉參考與本申請同一天提交的申請"Methods for Reduction of Post Operative Ileus"。
通過引用，將2007年6月12號提交的美國專利申請US 11/761 ，707 和2007年6月12號提交的美國專利申請US 11/761 ，726結(jié)合入本申請。
背景技術(shù)：
本發(fā)明總的涉及施加消炎試劑以減輕手術(shù)后腸梗阻的方法和裝置。
手術(shù)后腸梗阻("por，)是一種腸運動性的暫時損傷，這種損傷經(jīng)常
在外科手術(shù)后發(fā)生。POI是延遲身體恢復(fù)到正常胃腸("GI")功能的常
見原因。poi經(jīng)常導(dǎo)致延長住院時間，因為直到腸運動后醫(yī)院才會讓
患者出院。POI也經(jīng)常導(dǎo)致一些手術(shù)后重新住院的情況。所導(dǎo)致的住
院持續(xù)時間隨外科手術(shù)的解剖位置、外科手術(shù)操作的程度和炎癥反應(yīng)
的程度而變化。當(dāng)外科手術(shù)直接影響到胃腸道時，所導(dǎo)致的POI通常 會更嚴(yán)重并需要更長的時間來醫(yī)治。患者會承擔(dān)這樣的風(fēng)險承受住 院延長所導(dǎo)致的醫(yī)療費用的增加、誤工引起的經(jīng)濟困難加重、和由 POI導(dǎo)致的可能的其它并發(fā)癥所引起的健康風(fēng)險的增加。
POI的傳統(tǒng)治療包括松動術(shù)、施加輕瀉劑、液體給藥、外科手術(shù) 技術(shù)、和促進劑。因此，需要治療POI的替代方法。

發(fā)明內(nèi)容
在一個方面中，本發(fā)明提供一種用于減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的裝置，其例如將包含能有效減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的藥物 的有醫(yī)療效果的量的組分施加到體內(nèi)的部位，例如腸道。
在一種具體實施方式
中，所述器械包括能有效減輕手術(shù)后腸阻梗 的藥物和用于施加所述藥物的裝置。該器械可以包括至少一個外科緊 固件，諸如外科夾具或者外科縫釘。該器械還包括含有藥物的墊
(buttress )。在一種具體實施方式
中，該器械包括4丁合器，例如線型 或環(huán)形釘合器。
在另一種具體實施方式
中，該裝置包括材料片材，該材料片材含 有對減輕手術(shù)后腸梗阻有有效醫(yī)療效果的量的藥物?？刹捎盟銎?選擇性地將藥物施加到治療區(qū)域，這例如通過使該片材包括至少一個 允許藥物選擇性地施加到身體內(nèi)部的所需部分(例如腸道外表面的一 個部分)的開口來實現(xiàn)。
具體地i兌，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容 (1)、 一種外科緊固器械，包括
至少一個外科緊固件；和
藥學(xué)有效劑量的組分，該組分能有效減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻
(2)、如第(1)項所述的器械，其中，所述器械包括至少一個
外科縫釘。
(3) 、
(4) 、 相關(guān)聯(lián)。
(5) 、 料形成。
(6) 、 科手術(shù)釘合器。
(7) 、如第(6)項所述的器械，器。
(8) 、如第(6)項所述的器械，
如第(1 )項所述的器械， 如第(3)項所述的器械,
如第(3)項所述的器械，
如第(1 )項所述的器械，
其中，所述器械包括墊。 其中，所述組分與墊在操作上
其中，所述墊由生物可吸收材
其中，所述外科緊固器械是外
其中，所述釘合器是線型釘合
其中，所述釘合器是環(huán)型釘合器。
(9) 、如第(8)項所述的器械，其中，所述環(huán)形釘合器包括釘 合器主體，可拆卸地連接在釘合器主體上的釘砧頭，與釘合器主體相
連的第一墊；與釘砧頭相連的第二墊；其中至少一個墊包含能有效減 輕手術(shù)后腸梗阻的組分。
(10) 、 一種用于減輕手術(shù)后腸梗阻的器械，其中該器械包括 能有效減輕手術(shù)后腸梗阻的藥物；和
用于施放所述藥物的裝置，其中，該裝置的尺寸和形狀能夠通過 外科進入裝置而被引入；并且其中該裝置能選擇性地涂敷所述藥物。
(11) 、如第(10)項所述的器械，其中，所述裝置包括具有至 少一個開口的片材，其中所述藥物被設(shè)置在所述片材上，從而能夠?qū)?br> 所述片材施放到身體內(nèi)部，使所述藥物不與身體的選定區(qū)域接觸。
(12) 、如第(IO)項所述的器械，其中，包括含有所述藥物的 可噴灑粉末。
(13) 、如第(12)項所述的器械，其中，所述可噴灑粉末含有
ORC。
(14) 、如第(10)項所述的器械，其中，所述裝置包括滾搽式 涂敷器、
(15) 、如第(10)項所述的器械，其中，所述藥物選自含有非 類固醇消炎藥、加蘭他敏、和肥大細胞脫粒抑制劑的組。
(16) 、如第(10)項所述的器械，其中，包括含有所述藥物的凝膠。
依據(jù)下述的描述、附圖和權(quán)利要求，本發(fā)明的其他方面將會更加


圖1是本發(fā)明一種實施例的透視圖，該圖描繪了含有能有效減輕 POI的藥劑的片材；
圖2是本發(fā)明另一種實施例的透視圖，該圖描繪了具有多個孔穴的片材，所述孔穴中含有能有效減輕POI的藥劑；圖3是用于定位外科材料片材的腹腔鏡器械的側(cè)視圖，其中所述外科材料片材含有能有效減輕POI的藥劑；圖4是包括粘合劑的本發(fā)明另 一種實施例的透視圖；圖5是流程圖，該圖示出了使用內(nèi)窺鏡將能有效減輕POI的藥劑施加到腸膜外側(cè)的方法；圖6是用來涂敷能有效減輕P01的藥劑的涂敷器的正視圖；圖7是含有能有效減輕POI的藥劑的墊的俯視圖；圖8是生物可吸收環(huán)狀釘墊的透視圖，所述釘墊含有能有效減輕POI的藥劑；圖9是使用吻合裝置將藥劑施加到手術(shù)部位的方法的流程圖； 圖10是線型外科釘合器的側(cè)向透視圖，該釘合器裝有能有效減 輕POI的藥劑；和圖11是涂有能有效減輕POI的藥劑的外科縫釘?shù)钠室晥D。
具體實施方式
下面關(guān)于將藥劑施加到腸或腹腔組織的裝置和方法的詳細描述 僅僅是代表性的，而不是限定性的。本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員可以對這些 方法和裝置設(shè)計多種變型，這些變型都包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)。下面 對各種可選情況和優(yōu)選實施方式進行詳細描述，這些描述闡明了本發(fā) 明的普遍原則，相應(yīng)的例子描繪在附圖中。外科材料片材如圖1所示，本發(fā)明的一種實施方式為一種外科材料片材10,該 材料片材含有能有效減輕POI的藥劑。在一種實施方式中，能有效減 輕POI的藥劑可以是NSAID (非類固醇消炎藥)。雖然這里提及的是 NSAID,但是本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，其他的用于減輕POI的試劑 也能使用于此。所使用的NSAID組分是以藥學(xué)有效劑量施加的。取 決于不同的因素，藥學(xué)有效劑量是變化的，這些因素包括外科手術(shù)類型、切口的方法和尺寸、縫合、或釘合、施加NSAID組分的方法、和NSAID組分的形式。NSAID組分施加的形式可以為片材、泡沫、粉末、棉紗、軟膏、液體、噴劑、網(wǎng)片、結(jié)網(wǎng)、聚合物涂層、凝膠等等。通常將NSAID組分施加到腸道的內(nèi)部或外部。有效的用于本發(fā)明中的NSAID (非類固醇消炎藥)的代表性例子包括但不局限于丙酸衍生物、乙酸衍生物、滅酸衍生物、聯(lián)苯羧酸衍生物、昔康類(oxicams)和/或環(huán)氧化酶2 ( Cox2 )抑制劑。 丙酸衍生物的典型例子包括但不局限于布洛芬、萘普生、苯噁洛芬、氟比洛芬、非諾洛芬、芬洛芬、酮洛芬、吲哚洛芬、吡咯布洛芬、卡洛芬、奧沙普嗪、普拉洛芬、米洛芬、硫噁洛芬、舒洛芬、阿米洛芬、苯噻丙酸、氟洛芬和布氯酸。本發(fā)明中的丙酸衍生物也包括那些具有相似的環(huán)氧化酶抑制性質(zhì)的與丙酸衍生物結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。本發(fā)明優(yōu)選的丙酸族包括布洛芬、萘普生、氟比洛芬、非諾洛芬、酮洛芬和芬洛芬。乙酸衍生物的典型例子包括但不局限于吲哚美辛、舒林酸、托耳 米丁、氯酰吡酸鈉、雙氯芬酸鈉、二氯苯氧苯乙酸、阿氯芬酸、異丁 苯乙酸、氧噑乙酸、呋羅芬酸、噻庚乙酸、齊多美辛、阿西美辛、雙 笨p塞酸、氯環(huán)茚酸和oxpinac。 本發(fā)明中的乙酸衍生物也包括那些具 有相似的環(huán)氧化酶抑制性質(zhì)的與乙酸衍生物結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。本發(fā)明 優(yōu)選的乙酸衍生物包括氯酰吡酸鈉、雙氯芬酸鈉、吲哚美辛及其鈉鹽。滅酸衍生物的典型例子包括但不局限于甲滅酸、曱氯滅酸、氟滅 酸、氮氟滅酸和托滅酸。本發(fā)明中的滅酸衍生物也包括那些具有相似 的環(huán)氧化酶抑制性質(zhì)的與滅酸衍生物結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。本發(fā)明優(yōu)選的 滅酸衍生物包括甲滅酸、曱氯滅酸及其鈉鹽。聯(lián)苯羧酸衍生物的典型例子包括但不局限于二氟苯水楊酸和氟 苯沙酸。本發(fā)明中的聯(lián)苯羧酸衍生物也包括那些具有相似的環(huán)氧化酶 抑制性質(zhì)的與聯(lián)苯羧酸衍生物結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。本發(fā)明優(yōu)選的聯(lián)苯羧 酸^f汙生物包括二氟苯水楊酸和氟苯沙酸。昔康類的典型例子包括但不局限于吡氧噻嗪、舒多昔康、伊索昔康和CP-14，304。本發(fā)明中的昔康類也包括那些具有相似性質(zhì)的與昔 康類結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。本發(fā)明中使用的環(huán)氧化酶2抑制劑的典型例子包括選自含有西 樂葆(Celecoxib)、羅非昔布(Rofecoxib )、伐地考昔(valdecoxib )、 帕瑞考昔(Paracoxib )和MK 663 。本發(fā)明中的環(huán)氧化酶2抑制劑也 包括那些具有相似環(huán)氧化酶2抑制性質(zhì)的與NSAID結(jié)構(gòu)相關(guān)的物質(zhì)。NSAID的特殊例子包括2-[(2,6-l雙氯苯基)氨基]苯乙酸(亦稱作 雙氯芬酸)、或2-[(2,6-雙氯苯基)氨基]苯乙酸、單鈉鹽、或2-[(2,3-二 甲基苯基)氨基]苯曱酸(亦稱作滅曱酸)、和這些化合物中的藥用鹽。 當(dāng)然，本發(fā)明考慮使用的不僅僅是上文中提到的NSAID本身，而且 包括能通過新陳代謝形成所述NSAID及其類似物的藥物前身，以及 所述NSAID的生物活性鹽類，同樣可以使用具有相同療效的光學(xué)異 構(gòu)體。因此，依據(jù)本發(fā)明的目的，術(shù)語"非類固醇消炎藥"的含義包括 所有的衍生物或前身，例如鹽、S旨、藥物前體、類似物、異構(gòu)體等本 身是NSAID或能產(chǎn)生NSAID功能的物質(zhì)。在另一種具體實施方式
中，本發(fā)明中的裝置和方法可以使用加蘭他敏來減輕手術(shù)后的腸梗阻?？梢詫⒑屑犹m他敏并能有效減輕手術(shù) 后腸梗阻的組分施加到體內(nèi)器官或體腔中(例如患者腸道的外表面部 分)。組分可以具有任何合適的形式，例如但不局限于凝膠或粉體。 在Hille等人的美國專利US6,617，452中描述了加蘭他敏，在此將其 引入作為參考。外科手術(shù)片材10可以是任何外科材料片材，包括氧化再生纖維 素("ORC，，)、動物心包、聚乙交酯、聚乙醇酸氈、己內(nèi)酯乙交酯、聚 四氟乙烯、或其他能保持可有效減輕POI的藥物試劑的吸收性材料。 可有效減輕POI的藥物試劑優(yōu)選為NSAID。所用的ORC包括但不限 于Interceed⑧可吸收抗粘連劑、Surgicel⑧可吸收止血劑、Surgicel Nu-Knit⑧可吸收止血劑、和Surgicel Fibrillar可吸收止血劑(所有材 料獲自Gynecare Worldwide或Johnson & Johnson Wound Management Worldwide, divisions of Ethicon, Inc.、 Somerville、 New Jersey 、 Johnson& Johnson company),也可以使用Oxycel 可吸收纖維素外科繃帶 (Becton Dickinson and Company, Morris Plains, New Jersey )。在一種實施例中，可將NSAID結(jié)合到含有釋放劑(在一種實施 例中為ORC)的片材中，所述結(jié)合可以通過任何合適的方法，包括但 不限于(a)將ORC織物或紡織品浸入NSAID溶液或懸浮液中，(b) 將NSAID溶液或懸浮液噴射到ORC織物或紡織品上，(c )將由NSAID 的水溶液、非水溶液、或有機溶液或懸浮液形成的至少一層的聚合物 薄膜層壓到ORC織物或紡織品上，或(d)形成帶有NSAID和ORC 粉末的微孔聚合物基質(zhì)或紡織品。有利的，外科材料片材IO可以含有各種其他物質(zhì)，例如穩(wěn)定劑、 潤濕劑、或防腐劑。在一種實施例中，可在組分中選擇性地加入其他 藥物，只要這些藥物可以與可有效減輕POI的藥劑及其他成分相容就 可以。這些藥物包括但不限于抗生素、抗病毒素、抗真菌劑、和抗菌 劑。在一種實施例中，含有有效減輕POI的藥劑的外科材料片材10 可以包括如圖1所示的孔穴12?？籽?2可以是外科材料片材10上的 ORC低密度區(qū)、NSAID低濃度區(qū)、或切出的開口?？籽?2可以是任 何的幾何形狀。優(yōu)選的是，孔穴12的幾何形狀使得在將外科材料片 材10施用到切口附近的位置時能夠?qū)⒂行Я縉SAID施加到需要的區(qū) 域?？籽?2可以與患者的切口對準(zhǔn)，這樣，NSAID就不會接觸到切 口，因此，不會改變機體的正常康復(fù)過程。圖2示出了含有有效減輕POI的藥物試劑的外科材料片材10， 所述片材帶有多個孔穴16。在外科材料片材IO上改變ORC的密度和 /或改變NSAID的濃度，形成具有極少量或沒有NSAID和/或ORC的 區(qū)域，由此形成多個孔穴16。多個孔穴16還可以通過在外科材料片 材上切制開口形成。多個孔穴16可以具有任意的幾何形狀，孔穴的 幾何形狀也可以沿外科材料片材10而改變。在一種實施例中，多個 孔穴16可以數(shù)量很多以使得該片材用作網(wǎng)片。可以使用縫釘、夾具、縫線等將圖1至2中的含有有效減輕POI的藥劑的外科材料片材10固定到腹腔或腸道的所需部位，或者材料片材本身是自粘性的，例如ORC。如圖3所示，可將美國專利US5，503，632 (其通過引用結(jié)合入本 文)中的腹腔鏡器械20用在減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的方法中， 以便在腸道或腹腔中施加含有能有效減輕POI的藥劑的外科材料片 材10。腹腔鏡器械20包括具有均勻圓柱孔24的管狀構(gòu)件22、和細 長的插入器械26，插入器械26可以穿過腹壁放置。所述細長插入器 械26由外部管狀構(gòu)件32和內(nèi)部管狀構(gòu)件28組成。內(nèi)部和外部管狀 構(gòu)件28、 32分別具有用于操縱該構(gòu)件的手柄30、 34。外部管狀構(gòu)件 32具有操作桿36，該操作桿36用來使抓持部分38關(guān)節(jié)運動到多個 角度位置。為施加有效劑量的能有效減輕POI的藥劑，含有能有效減輕POI 的藥劑的外科材料片材10的一個選定邊緣被牢固地夾鉗在抓持部分 38中，然后外科醫(yī)生將該片材巻在抓持部分38上。隨后，帶有巻在 抓持部分38上的外科材料片材10 (含有能有效減輕POI的藥劑)的 細長插入器械26穿過管狀構(gòu)件22插入到腹腔中。之后，含有能有效 減輕POI的藥劑的外科材料片材10在腹腔中展開，并被施加到所需 部位以減輕POI。腹腔鏡器械20也可以用來移除所述含有能有效減輕POI的藥劑 的外科材料片材10。簡單地將上述操作腹腔鏡器械20的方法顛倒過 來，將細長插入器械插入到腹腔中，在腹腔中，將含有能有效減輕 POI的藥劑的外科材料片材10夾持到抓持部分38中，并繞該抓持部 分38巻繞，然后穿過管狀構(gòu)件20移出。圖4示出了含有能有效減輕POI的藥劑的外科材料片材10的另 一種實施例，在該片材一側(cè)的至少一部分上利用美國專利申請 US2005/0182443 (其通過引用結(jié)合入本文)中描述的方法涂覆有粘合 劑物質(zhì)18。粘合劑物質(zhì)18可以涂覆到外科材料片材IO的一部分或多 個部分上，并且可以以連續(xù)或不連續(xù)的方式涂覆。粘合劑物質(zhì)18可 以是任何合適的粘合劑，但優(yōu)選粘合劑物質(zhì)18是可以與組分中能有效減輕POI的藥劑和任何其他化合物或成分相容的醫(yī)用粘合劑。例如，粘合劑物質(zhì)18可以是丙烯酸基壓敏粘合劑、橡膠基壓敏粘合劑、 硅樹脂壓敏粘合劑，及其混合物，或是美國專利申請US2005/0182443 中公開的那些。粉末混合物在另 一種實施例中，可以以粉末的形式將能有效減輕POI的藥劑 施加到腹腔或腸道中，以減輕手術(shù)后的腸梗阻。在一種實施例中，該 組分可以包括載體，例如ORC。可能的ORC化合物已在上面中列出。 低溫下將ORC研磨成所需粒度的粉末，然后與有效劑量的NSAID在 干燥條件下混合，在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境下保存，以便保持粉末干燥。也可以 使用美國專利申請US2005/027697 (其通過引用結(jié)合入本文)中教導(dǎo) 的方法按如下方式制造含有ORC和NSAID的粉末，化學(xué)沉積所需組 分，干燥該組分、使用標(biāo)準(zhǔn)研磨技術(shù)研磨該組分以消除結(jié)塊和降低粒 度。隨后將研磨后的組分通過具有不同尺寸篩孔的篩子篩選，直到得 到所需粒度?？蓪⑦@種粉末施加到腸道的黏膜或漿膜層上。可以使用構(gòu)造或效 果與美國專利申請US2005/0220721 (其通過引用結(jié)合入本文)所教導(dǎo)的多種噴霧器中的任一種相似的噴霧器來噴灑粉末。例如，噴霧器 可以是手柄式噴霧器，包括設(shè)置在手柄處的一個擠壓球，該擠壓球具 有吸入閥和連接到粉末容器的導(dǎo)管；該噴霧器也可以是標(biāo)準(zhǔn)氣霧劑 罐，該氣霧劑罐含有壓縮氣體和能儲存粉末的內(nèi)部粉末容器；該噴霧 器還可以是擠壓球噴霧器，其粉末容器的安裝和移除不需要倒置噴霧 器。可以使用這種噴霧器經(jīng)肛門、經(jīng)口、經(jīng)胃、或這些方法的組合將 含有能有效減輕POI的藥劑的粉末組分導(dǎo)入。施加粉末式的含有能有 效減輕POI的藥劑的一種方法的實施例可以使用任何種類的噴霧器 將粉末噴灑到腸道黏膜層上，所述噴霧器配備有軟管，軟管的長度必 須滿足能達到患者體內(nèi)的要施加粉末的預(yù)定位置處。圖5給出了使用噴霧器施加粉末的一種方法。在步驟32中，經(jīng) 肛門或經(jīng)口將內(nèi)窺鏡引入到腸道或胃中。在步驟34中，在腸道或胃 中切出穿孔。 一般地，當(dāng)內(nèi)窺鏡經(jīng)口引入時，在胃上切出穿孔，當(dāng)內(nèi) 窺鏡經(jīng)肛門引入時，在腸道上切出穿孔。如美國專利US5，297，536(其 通過引用結(jié)合入本文中)所教導(dǎo)的那樣，內(nèi)窺鏡可以穿過穿孔，由此 提供一個可供其他儀器穿過穿孔的通道。在步驟36中，如上所述的 噴霧器可以穿過穿孔插入到腹腔。噴霧器需要配備一段長的軟管，以 便能達到手術(shù)位置或需要被處理以減輕POI的位置。在步驟38中， 可以將如上所述的含有NSAID組分的粉末噴到腹腔內(nèi)中或腸膜的外 側(cè)。在一種實施例中，噴霧器的軟管可以穿過內(nèi)窺鏡工作管道或緊鄰 內(nèi)窺鏡的通道使用，或者被固定到導(dǎo)軌或?qū)Ч苌希搶?dǎo)軌或?qū)Ч芄潭?到內(nèi)窺鏡上。凝膠或軟膏含有能有效減輕POI的藥劑的組分可以被形成為凝膠，軟膏，珠 體，棉紗等?？梢允褂门c用于粉末的方法相同的方法使用能夠?qū)⑺?組分泵送或推到患者體內(nèi)的預(yù)定位置的器械將含有能有效減輕P OI 的藥劑的凝膠、軟膏、珠體或棉紗施加到腸道的內(nèi)部或外部。美國專 利US6，251，063 (將其引入本文作為參考)公開了一種能將凝膠、軟 膏、珠體、棉紗等引入的方法以及噴射槍或注射器?？梢愿鶕?jù)需要在 噴射槍或注射器的針的尖端配備較寬的鈍性端部，以便施加不同濃度 和稠度的凝膠、軟膏、珠體、棉紗等。此外，使用美國專利US6，251，063 教導(dǎo)的方法可以將組分注入到腸道的壁上以減輕POI。圖6示出了 一種滾搽式涂敷器40,該涂敷器中可以裝有凝膠或軟 膏組分，該組分中含有能有效減輕POI的藥劑?？梢允褂脻L搽式涂敷 器40將NSAID施加到腸道的所需部位，以減輕POI。滾搽式涂敷器 40可以是光滑的，或在一種實施例中該涂敷器40可以在涂敷器末端 44的表面上設(shè)置多個通道或溝槽，圖中示出的是v型溝槽42。所述 溝槽或通道42不必是v型的，只要能實現(xiàn)傳輸含有NSAID成分的凝膠或軟膏到涂敷區(qū)域的功能，溝槽或管道42可以設(shè)計成任意需要的 形狀。例如，溝槽或通道42可以是v型、u型、方型、半圓形、半橢 圓形、或任何其他的幾何形狀。溝槽或通道42可以以暴露的方式形 成在涂敷器末端44的表面上，也可以形成在涂敷器末端44的表面下。 另外，涂敷器末端44不需要是例如圖6所示的圓頂形的，只要其能 將含有NSAID組分的凝膠或軟膏施加到需要減輕POI或胃阻塞的區(qū) 域上，其形狀可以是任意的。滾搽式涂敷器可以用于腹腔鏡外科手術(shù)、開放式外科手術(shù)、等等。 在另一種實施方式中，具有長度可變的剛性或柔性軸的腹腔鏡裝置可 以裝有上述滾搽式涂敷器。該腹腔鏡裝置可以用來到達患者體內(nèi)而將 NSAID施加到所需位置。使用外科手術(shù)裝置施加組分的方法在減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的方法的另 一 種實施方式中，將 能有效減輕POI的藥劑的組分施加到外科手術(shù)過程用的墊材料上，或 由所述組分制成墊材料。在一種實施例中，能有效減輕POI的藥劑是 NSAID。墊材料的設(shè)計和墊上或墊內(nèi)NSAID組分的形態(tài)可以隨所4吏 用墊的外科器械、所要處理的區(qū)域、所要醫(yī)治的患者、和其他醫(yī)學(xué)參 數(shù)而變化。圖8為一種典型的外科釘合器60的透視圖，該釘合器具有兩個 釘合器墊50，釘合器墊50安裝在中心軸62上，如美國專利申請 2005/0059996中公開的，該文獻通過引用結(jié)合入本文。所述釘合器具 有帶縫釘壓縮表面66的4丁砧頭64。如圖8所示，釘砧頭64通過中心 軸62可拆卸地安裝在釘合器主體68上。釘合器主體也具有壓縮表面 69,通過該壓縮表面69彈射出縫釘。其中一個或兩個墊50可以具有 含有NSAID的表面56。當(dāng)兩個墊50裝配在中心軸62上并同時4吏用 時，含有NSAID的表面56分別與縫釘壓縮表面66和縫釘主體壓縮 表面69背離。當(dāng)墊50是由NSAID組分制成時，置于中心軸62上的 墊50的任何取向都能用以施加有效劑量的NSAID。當(dāng)環(huán)形外科釘合器60擊發(fā)后，塾50會合到一起，并且將待連接的兩段腸夾在兩個墊 之間(也可以理解為完成兩個中空器官之間的吻合)，這將使NSAID 與腸道4妾觸。圖7中示出的墊材料50的一種實施例用于圖8所示的環(huán)形外科 釘合器60。墊材料50具有中心開口 52，用于將墊材料50裝入環(huán)形 外科釘合器60上。墊50含有NSAID組分。圖7所示的NSAID組分 58可以使得縫釘處在墊的最外環(huán)上。在一種實施例中，NSAID組分 58處在最外環(huán)上，縫釘處在緊靠其的內(nèi)環(huán)上。在另一種實施例中， NSAID和縫釘處在同一個環(huán)上，但是有些醫(yī)生認(rèn)為當(dāng)沿著縫釘線或切 口線時，NSAID會降低機體炎癥的自然康復(fù)。在一種實施例中，墊材料50可以在其整個構(gòu)成中含有NSAID。 NSAID可以是上述的任何一種化合物。墊材料50中NSAID的濃度 可以沿墊而變化，也可以布置成處理受影響區(qū)域的任何形狀。在另 一種實施方式中，只要能有效的將NSAID保持在墊材料50 上，可以使用任何技術(shù)將NSAID施加到墊材料50上。NSAID可以 施加到墊材并+ 50的一個或兩個面上。當(dāng)NSAID施加到墊材沖十50的 一個面上時，該面被稱作含有NSAID的表面56。在墊材料50上的 NSAID的濃度可以沿墊而改變。NSAID可以覆蓋全部或者部分墊材 料50，也可以具有任何的幾何形狀或濃度，但必須能處理患者受POI 或胃阻塞影響的區(qū)域并符合使用墊的外科器械。圖9示出了一種方法的流程圖，在該方法中，橫切中空器官組織(步驟71)，使用吻合裝置將組織固定在一起(步驟74)，所述吻合 裝置含有能有效減輕POI的藥劑的基板，所述基板將被留在手術(shù)部位(步驟76)。將吻合裝置經(jīng)腔插入到被橫切的中空器官組織中(步驟 72),并接近被橫切的中空器官組織(步驟73)。所述吻合裝置具有至 少 一個機械緊固件或其他能固定組織的固定機構(gòu)、以及一個含有藥劑 的基板。在步驟74中，用吻合裝置固定組織。穿過被固定的組織形 成一個開口，用以提供流體路徑(步驟75)。然后移除吻合裝置，同 時將含有能有效減輕POI的藥劑的基板留在手術(shù)部位(步驟76)。在一種實施例中，基板可以是ORC類的Interceed⑧或已內(nèi)酯/乙 交酯，但也可以是以上列出的任一種釋放劑?；蹇梢允前濉⒕W(wǎng)片、 墊、或其他能與吻合裝置相容的基板。能有效減輕POI的藥劑優(yōu)選是 一種NSAID,也可以是以上列出的任何NSAIDs。優(yōu)選的NSAID是 雙氯芬酸或它的可藥用 鹽。圖10是線型外科釘合器80的透視圖，該線型外科釘合器80具 有含有能有效減輕POI藥劑的基板86。可以將NSAID施加到基板86 的一面(NSAID表面87)、兩面、或?qū)⑵渲瞥苫宀牧?6的一部分。 線型外科釘合器80可以使用一個或多個基板86。線型外科釘合器80 具有釘砧84和帶有通道的釘倉82。含有NSAID的基板86分別靠著釘砧84和/或釘倉82設(shè)置，并 且它們的NSAID表面87彼此面對?；?6可以是板、網(wǎng)片、或圖1、 2、 4中的類似物?；?6可以是墊材料或其他任何形狀適合線型外 科釘合器80的材料。在一種實施例中，基板86可以是ORC類的 Interceed或已內(nèi)酉旨/乙交酯，但也可以是以上列出的任一種釋放劑。板、網(wǎng)片、墊或基板優(yōu)選含有NSAID作為藥劑。NSAID可以是 以上列出的任何化合物，但更優(yōu)選的NSAID是雙氯芬酸或它的可藥 用鹽。NSAID的濃度可以沿基板86變化，由此產(chǎn)生低濃度區(qū)域和高 濃度區(qū)域。NSAID可以集中在任何的幾何形狀中，但該幾何形狀必須 能處理患者受POI或胃阻塞影響的區(qū)域并符合使用基板86的外科器 械。在一種實施例中，NSAID被集中到與縫釘分離的區(qū)域，但也可以 集中到縫釘處，盡管當(dāng)沿著縫釘線時，NSAID可能降低機體炎癥的自 然康復(fù)。圖11描繪了一種外科縫釘90，該縫釘具有涂層92，涂層92中 含有有效劑量的能減輕POI的成分。在一種實施例中，外科縫釘90 可以由含有NSAID的合成物制成，或者具有含有NSAID的成分。該 縫釘可以是可吸收縫釘，金屬縫釘，或其他材料的縫釘，只要能含有、 保持、吸附、或涂敷有NSAID。優(yōu)選的是，含有NSAID的組分也可 以包含聚合物，例如聚丙烯酸、羥基丙基甲基纖維素、聚乙烯砒絡(luò)烷酮、聚乙二醇、和聚乙烯氧化物。NSAID組分也可以含有多種其他物 質(zhì)，例如穩(wěn)定劑、潤濕劑、或防腐劑?？稍诮M分中選擇性地加入其他 藥物，只要這些藥物可以與NSAID及其他材料相容就可以。這些藥 物包括但不限于抗生素、抗病毒素、抗真菌劑、和抗菌劑。包裝套件能有效減輕POI的藥劑的包裝可以采用美國專利US6，372，313描 述的方法進行，該文獻在此通過引用結(jié)合入本文。在一種實施方式中， 所述套件可以包括NSAID,所述NSAID被;故置在各種尺寸的單獨真 空密封的容器、瓶子、安瓿、袋、或者類似物中。該套件也可以包括 不同尺寸和形狀的施放器。NSAID可以是能一滴一滴地放置到施放器 上的溶液。NSAID可以是溶液、軟膏或凝膠，施放器能浸入到含有少 量的NSAID的容器中并抽取，以用于施加到患者的腸道或腹腔。 NSAID可以是儲存在安瓿內(nèi)的固體、粉體、軟膏、凝膠、溶液等，所 述安瓿帶有如美國專利US6，340,097 (其通過引用結(jié)合入本文中)所 述的施放器。所述安瓿可以具有蓋子，該蓋子將NSAID與空氣隔離 開，必須用施放器將該蓋子打破以獲得NSAID組分。在處理POI之前需要對NSAID組分進行消毒?？梢允褂妹绹鴮?利US6， 412， 639中公開的方法進行包裝，該文獻在此通過引用結(jié)合 入本文?？梢詫SAID與外科手術(shù)工具分開進^f于消毒，然后通過在 套件中設(shè)置無菌隔板將NSAID組分與外科手術(shù)工具的消毒過程隔離， 以保持NSAID無菌。盡管本發(fā)明就某些方面進行了描繪和闡述，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員 來說，在閱讀和理解了說明書和附加的權(quán)利要求后進行的各種改良是 可以想到的。進一步的，各要素的描述可被理解成能實現(xiàn)該要素功能 的方法。
權(quán)利要求
1、一種外科緊固器械，包括至少一個外科緊固件；和藥學(xué)有效劑量的組分，該組分能有效減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞。
2、 如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述器械包括至少一個外 科縫釘。
3、 如權(quán)利要求l所述的器械，其中，所述器械包括墊。
4、 如權(quán)利要求3所述的器械，其中，所述組分與墊在操作上相 關(guān)聯(lián)。
5、 如權(quán)利要求3所述的器械，其中，所述墊由生物可吸收材料 形成。
6、 如權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述外科緊固器械是外科 手術(shù)釘合器。
7、 如權(quán)利要求6所述的器械，其中，所述釘合器是線型釘合器。
8、 如權(quán)利要求6所述的器械，其中，所述釘合器是環(huán)型釘合器。
9、 如權(quán)利要求8所述的器械，其中，所述環(huán)形釘合器包括釘合 器主體，可拆卸地連接在釘合器主體上的釘砧頭，與釘合器主體相連 的第一墊；與釘砧頭相連的第二墊；其中至少一個墊包含能有效減輕 手術(shù)后腸梗阻的組分。
全文摘要
本發(fā)明涉及減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的器械和方法。所述方法可以包括在腸道上施加藥學(xué)有效劑量的包含能有效減輕手術(shù)后腸梗阻和/或胃阻塞的藥物的組分，例如通過外科進入裝置諸如套管針或內(nèi)窺鏡來導(dǎo)入該組分。所述器械可以包括外科緊固件和含有上述組分的墊。
文檔編號A61M37/00GK101273908SQ20071016764
公開日2008年10月1日 申請日期2007年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月6日
發(fā)明者C·J·舒特萊夫, D·M·鮑威爾, M·A·默里, M·波默羅伊 申請人:伊西康內(nèi)外科公司