專利名稱：吸附式止血敷貼的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用品，確切地說(shuō)是用于對(duì)患者出血部位進(jìn)行止血 處理的敷貼。
技術(shù)背景如何安全、有效地止血一直是臨床治療的重要組成部分，有關(guān)技術(shù)和 方法的發(fā)展是推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)尤其是外科學(xué)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。在外科領(lǐng)域，可靠的止血是手術(shù)患者生命安全的必要保障；其次，還可減少術(shù)區(qū)積血， 有利傷口愈合，減少感染并發(fā)癥；另外，減少或避免輸血，可預(yù)防某些疾 病傳播；還可大大減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。止血技術(shù)的發(fā)展使越來(lái)越多的外科 禁區(qū)被打破，但遠(yuǎn)未使這一領(lǐng)域成為外科醫(yī)生的自由王國(guó)，出血仍然是外 科手術(shù)最常見(jiàn)的并發(fā)癥和創(chuàng)傷早期死亡的主要原因。目前，對(duì)大血管和軟組織一般性出血均有很可靠的止血方法(如縫扎、 結(jié)扎、電凝、氬氣刀等)，但對(duì)實(shí)質(zhì)性臟器創(chuàng)面出血的治療仍然是外科領(lǐng) 域面臨的難題。實(shí)質(zhì)性臟器脆性大、血流量十分豐富(如腦、腎臟、肝臟、 脾臟)，其手術(shù)創(chuàng)面出血既有較大的動(dòng)、靜脈出血，也有小血管的廣泛滲 血?？p扎止血對(duì)控制其中大血管出血是必要的，但同時(shí)極易導(dǎo)致組織切割 破損，造成裂口出血或針眼出血；另外，縫扎止血對(duì)臟器創(chuàng)面廣泛滲血不 僅難以奏效，而且會(huì)使被縫扎組織發(fā)生缺血，可影響腦、腎、肝等重要臟 器功能?；颊吣δ懿涣紩r(shí)，創(chuàng)面出血更為明顯，處理難度更大，臨床較
常見(jiàn)。目前在腦、腎、肝等實(shí)質(zhì)臟器手術(shù)中，由于出血問(wèn)題未能得到很好 解決，外科醫(yī)生在這些區(qū)域還不能隨心所欲對(duì)病變進(jìn)行處理。研究人員在多年的臨床工作中發(fā)現(xiàn)，對(duì)部分腎切除的實(shí)質(zhì)創(chuàng)面出血和 移植腎表面出血以及動(dòng)、靜脈吻合口漏血，釆用紗布、明膠海綿或速即紗覆 蓋后用手指壓迫，可以非常有效地控制幾乎所有的出血(包括滲血和動(dòng)、靜 脈噴涌狀出血)。在一定的范圍內(nèi)，壓迫時(shí)間的長(zhǎng)短往往決定止血效果好壞， 施加于創(chuàng)面的壓力一旦去除,在受壓時(shí)間足夠長(zhǎng)的滲血?jiǎng)?chuàng)面和動(dòng)、靜脈吻合 口表面可因牢固的血凝塊形成而止血，而受壓時(shí)問(wèn)短的創(chuàng)面多數(shù)仍然出血 不止，這表明只要在出血?jiǎng)?chuàng)面上釆用某種止血材料，施加一定的壓迫力量， 并維持一定的時(shí)間，就可以使絕大多數(shù)的腎臟創(chuàng)面或動(dòng)靜脈吻合口出血得 到非常有效控制。至今為止，對(duì)實(shí)質(zhì)臟器創(chuàng)面的廣泛出血采用紗條填塞、 壓迫止血、術(shù)后延期抽除的方法，因其十分有效仍在緊急和危重病例中應(yīng) 用，但因存在創(chuàng)面繼發(fā)性大出血和切口感染的后顧之憂， 一般情況很少釆 用。這些事實(shí)顯示，對(duì)出血?jiǎng)?chuàng)面的持續(xù)施壓是各類止血材料有效發(fā)揮作用 的重要條件。根據(jù)生理止血過(guò)程的三部分作用(小血管縮血管反應(yīng)；血小 板和血漿中凝血系統(tǒng)的激活)機(jī)制和實(shí)質(zhì)臟器解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)推測(cè)，創(chuàng)面壓 迫使臟器中不易收縮的血管血流暫?；驕p緩，而止血敷料有利于激活血小 板粘附于內(nèi)膜下組織聚集成團(tuán)，并形成由纖維蛋白與血小板一道構(gòu)成的牢 固的止血栓，有效地制止了出血。最近，美國(guó)King等報(bào)道，將用于體外的強(qiáng)效止血敷料進(jìn)行改良，用于重度腹腔臟器損傷患者出血治療時(shí)，結(jié)合一定時(shí)間的創(chuàng)面壓迫，可以有效 控制大部分創(chuàng)面出血并挽救患者生命，顯示了止血材料與創(chuàng)面壓迫結(jié)合止 血的重要性。但遺憾的是，該止血材料并無(wú)對(duì)創(chuàng)面的主動(dòng)貼附壓迫，需要體為不可吸收成分，患者恢復(fù)后還要進(jìn)行第2次剖腹探查取出止血敷料。近年，國(guó)外針對(duì)實(shí)質(zhì)臟器出血的問(wèn)題，在止血材料方面進(jìn)行了大力投入和開(kāi)發(fā)，以美國(guó)Medafor公司阿里斯泰止血粉為代表的創(chuàng)面止血藥已經(jīng)在腎臟、肝臟、腦組織等出血的臨床治療上取得一定療效，其應(yīng)用中最重要的步驟就是需對(duì)創(chuàng)面施加一定時(shí)間、 一定強(qiáng)度的壓迫，以促進(jìn)凝血塊形成，但因缺乏對(duì)創(chuàng)面持續(xù)壓迫的能力，其止血效果大受影響，而且存在凝血塊脫落，繼發(fā)出血的危險(xiǎn)。理論上，對(duì)臟器創(chuàng)面出血，覆蓋式止血雖是一種較理想的治療方法，可以借助人工形成的止血膜達(dá)到全面的止血效果，但需要止血膜對(duì)創(chuàng)面主動(dòng)的強(qiáng)力貼附、壓迫能力與其促凝血作用相結(jié)合才能發(fā)揮最佳止血效果，而對(duì)創(chuàng)面主動(dòng)的強(qiáng)力貼附、壓迫能力則是目前國(guó)內(nèi)外所有止血覆蓋材料所缺乏的，是其止血效果不強(qiáng)的主要原因，急待解決。 發(fā)明內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種吸附式止血敷貼。該止血敷貼具備很強(qiáng)的主動(dòng)貼附、壓迫出血?jiǎng)?chuàng)面的能力，依靠主動(dòng)壓迫以及內(nèi)含止血成分的作用能使各類出血如創(chuàng)面滲血甚至靜脈、動(dòng)脈出血得到迅速、有效的控制。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明釆用的技術(shù)方案是一種吸附式止血敷貼，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負(fù)壓吸附管， 內(nèi)部穿裝有通過(guò)單向閥與各排負(fù)壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽 吸管匯集于同一根管道。所述負(fù)壓吸附管的管口內(nèi)設(shè)有嵌頓環(huán)。 所述空氣抽吸管通過(guò)單向閥與負(fù)壓吸附管固定連接。所述空氣抽吸管通過(guò)單向閥與負(fù)壓吸附管活動(dòng)連接。所述負(fù)壓吸附管的管口與止血敷貼的貼合面相齊平或向內(nèi)縮進(jìn)一定距離。所述單向閥設(shè)置在負(fù)壓吸附管的頂部或側(cè)壁上。 所述止血敷貼為填充有止血填充材料的可膨脹海綿。本發(fā)明以小口徑負(fù)壓吸附技術(shù)為基礎(chǔ)結(jié)合止血材料，形成一種具有強(qiáng) 力自主吸附能力的新型止血敷貼，通過(guò)其產(chǎn)生的嵌頓、壓迫以及止血材料 的促凝血作用達(dá)到對(duì)出血?jiǎng)?chuàng)面強(qiáng)效、可靠的止血效果，是一種可靠性高、 臨床實(shí)用性強(qiáng)的止血敷貼。該產(chǎn)品可大大提高覆蓋式止血材料的效能，使 覆蓋式止血真正成為傳統(tǒng)的縫扎式止血的有效補(bǔ)充和替代，為外科領(lǐng)域各 類軟組織出血治療提供一種新的強(qiáng)效手段，為手術(shù)安全提供有力的保障， 可大大提高手術(shù)治療水平，促進(jìn)外科技術(shù)的發(fā)展，適用于平、戰(zhàn)時(shí)各種實(shí) 質(zhì)臟器出血以及大面積軟組織創(chuàng)面出血的治療。


圖l是本發(fā)明的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明的側(cè)視圖； 圖3是本發(fā)明的俯視圖；圖4是本發(fā)明貼附于出血?jiǎng)?chuàng)面時(shí)的剖視示意圖。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的描述。 附圖標(biāo)記說(shuō)明如下1.止血敷貼 2.負(fù)壓吸附3.嵌頓環(huán) 4.單向閥5.空氣抽吸管 6.出血?jiǎng)?chuàng)面如圖1至圖4所示，該止血敷貼l為填充有止血填充材料的可膨脹海綿， 其貼合面上嵌入有多排負(fù)壓吸附管2，負(fù)壓吸附管的管口與止血敷貼的貼合 面相齊平或向內(nèi)縮進(jìn)一定距離，管口內(nèi)設(shè)有嵌頓環(huán)3，止血敷貼的內(nèi)部穿裝 有通過(guò)單向閥4與各排負(fù)壓吸附管相連的空氣抽吸管5，兩者間可以是固定 或抽拔式連接，多根空氣抽吸管在止血敷貼外部匯集于同一根管道。如圖4所示，該產(chǎn)品通過(guò)負(fù)壓的形成使止血敷貼能夠主動(dòng)的貼附于出 血?jiǎng)?chuàng)面6，創(chuàng)面組織被嵌入吸附管內(nèi)，嵌頓環(huán)在主動(dòng)吸附過(guò)程中起加強(qiáng)作 用，即使在部分負(fù)壓吸附管內(nèi)負(fù)壓消失的時(shí)候仍然可以通過(guò)嵌頓效應(yīng)達(dá)到 使止血敷貼貼附于創(chuàng)面的目的，空氣抽吸管與負(fù)壓吸附管的連接，可固定 也可為抽拔式結(jié)構(gòu)，抽吸管拔出后由單向閥維持負(fù)壓吸附管內(nèi)的負(fù)壓，此 設(shè)計(jì)使最后留于創(chuàng)面的止血敷貼不含過(guò)多的剛性結(jié)構(gòu)，使止血敷貼能夠平 順的與出血?jiǎng)?chuàng)面結(jié)合，而每一根空氣抽吸管與一排負(fù)壓吸附管相連，使敷 貼設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)化，利于規(guī)模生產(chǎn)。使用止血敷貼的具體步驟如下1. 在實(shí)質(zhì)臟器出血時(shí)，將負(fù)壓吸附式止血敷貼覆蓋于出血的臟器表面；2. 用抽吸裝置迅速在敷貼的負(fù)壓吸附管內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，通過(guò)負(fù)壓和負(fù)壓 吸附管口的嵌頓環(huán)的作用，使止血敷貼能夠主動(dòng)貼附于出血的實(shí)質(zhì)臟器表 面；3. 檢查有無(wú)貼附不牢固的地方后將空氣抽吸管拔出，留于組織創(chuàng)面的 僅有止血敷貼和用于主動(dòng)吸附的負(fù)壓吸附管4.完成以上步驟后，檢查止血可靠性，修剪多余的部分止血敷貼， 完成止血過(guò)程。當(dāng)然，從理論上來(lái)講，盡管應(yīng)用真空負(fù)壓原理可以使物體有效貼附于 組織創(chuàng)面，但由于創(chuàng)面存在出血，應(yīng)用負(fù)壓裝置最大的隱憂就是負(fù)壓吸引 會(huì)否造成創(chuàng)面出血增加。對(duì)此，將負(fù)壓吸附技術(shù)用于不同的組織創(chuàng)面出血，反復(fù)進(jìn)行ioo余例次臨床預(yù)實(shí)驗(yàn)觀察，發(fā)現(xiàn)局部負(fù)壓吸引不僅不會(huì)造成創(chuàng)面出血增加，反而具有止血作用，這一作用的基本原理是局部負(fù)壓對(duì)組織 產(chǎn)生的嵌頓效應(yīng)，負(fù)壓越強(qiáng)，嵌頓效應(yīng)越明顯，止血作用越強(qiáng)。此外，與 目前非吸附式創(chuàng)面止血材料不同，組織創(chuàng)面上的血液等液體成分對(duì)負(fù)壓吸 引不僅無(wú)影響，而是有助于保持吸附面的密閉性。本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得 出其他各種形式的產(chǎn)品。但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是與本 發(fā)明相同或相近似的技術(shù)方案，均在其保護(hù)范圍之內(nèi)。例如在制造材料上 可以通過(guò)多種生物材料進(jìn)行生產(chǎn)，包括生物可吸收材料和不可吸收材料， 作為止血填充材料可以選擇目前所有的止血材料進(jìn)行填塞,其他材料的使 用應(yīng)認(rèn)為是該發(fā)明的不同材料的應(yīng)用。此外，止血敷貼的形狀可以根據(jù)創(chuàng) 面形狀、大小進(jìn)行調(diào)整，不同形狀大小的同理設(shè)計(jì)也應(yīng)視為是該發(fā)明的具 體應(yīng)用種類。
權(quán)利要求
1、一種吸附式止血敷貼，其特征在于，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負(fù)壓吸附管，內(nèi)部穿裝有通過(guò)單向閥與各排負(fù)壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽吸管匯集于同一根管道。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述負(fù)壓吸 附管的管口內(nèi)設(shè)有嵌頓環(huán)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述空氣抽 吸管通過(guò)單向閥與負(fù)壓吸附管固定連接。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述空氣抽 吸管通過(guò)單向閥與負(fù)壓吸附管活動(dòng)連接。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述負(fù)壓吸 附管的管口與止血敷貼的貼合面相齊平或向內(nèi)縮進(jìn)一定距離。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述單向閥 設(shè)置在負(fù)壓吸附管的頂部或側(cè)壁上。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的吸附式止血敷貼，其特征在于，所述止血敷 貼為填充有止血填充材料的可膨脹海綿。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種吸附式止血敷貼，該止血敷貼的貼合面上嵌入有多排負(fù)壓吸附管，內(nèi)部穿裝有通過(guò)單向閥與各排負(fù)壓吸附管相連的空氣抽吸管，多根空氣抽吸管匯集于同一根管道。該止血敷貼具備很強(qiáng)的主動(dòng)貼附、壓迫出血?jiǎng)?chuàng)面的能力，依靠主動(dòng)壓迫以及內(nèi)含止血成分的作用能使各類出血如創(chuàng)面滲血甚至靜脈、動(dòng)脈出血得到迅速、有效的控制，是一種可靠性高、臨床實(shí)用性強(qiáng)的止血敷貼。
文檔編號(hào)A61F13/00GK101147712SQ20071016643
公開(kāi)日2008年3月26日 申請(qǐng)日期2007年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月7日
發(fā)明者馮嘉瑜, 張艮甫, 黃赤兵 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院